Otto Bock 12K41 User manual

Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 2
Instructions for use (user) ............................................................................................... 13
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 23
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 34
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 45
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 56
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 67
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 78
Руководство по применению (Пользователь) .................................................................. 89
取扱説明書(ユーザー用).................................................................................................. 101
12K41, 12K42, 12K44, 12K50

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-10-08
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei
sen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble
me auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Ergo Arm 12K41=*, ErgoArm plus 12K42=*, ErgoArm Hybrid plus 12K44=*, Er
goArm Electronic plus 12K50=*" wird im Folgenden nur Produkt/Ellbogengelenk genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
2.1.1 Konstruktion
1. Easy-Plug
2. Bandklemme
3. Seilzug (mechanische Sperre)
4. Handrad
5. Einstellschraube Sichelgelenk
2.1.2 Funktion
Das Produkt ist ein mechanisch / elektronisch angetriebenes Ellbogengelenk. In Kombination mit
anderen Prothesenkomponenten (Kombinationsmöglichkeiten) unterstützt es den Träger bei der
Erledigung alltäglicher Aufgaben.
Verschiedene Steuerungsprogramme erlauben eine optimale Anpassung an die individuellen Be
dürfnisse und Fähigkeiten.
Die ErgoArm Modelle unterscheiden sich durch folgende Merkmale:
2

3
Modelle AFB Easy Plug Sperre Slip-Stop
12K41=* ErgoArm - - mechanisch mechanisch
12K42=* ErgoArm plus x - mechanisch mechanisch
12K44=* ErgoArm Hybrid plus x x mechanisch mechanisch
12K50=* ErgoArm Electronic plus x x mechanisch
oder
elektronisch
mechanisch
oder
elektronisch
2.1.2.1 Begriffsbestimmung
AFB (Automatic Forearm Balance)
Die Beugehilfe AFB speichert die beim Strecken des Armes freigesetzte Energie und verwendet
diese zur Unterstützung der Beugung. Die komplexe Mechanik der Beugehilfe steuert die Dyna
mik der Unterarmbewegung und gleicht über ein Kompensationsgetriebe die auftretenden Hebel
kräfte aus. Die Kraft, die am Beugezug oder durch Körperschwung aufgebracht werden muss, ist
dadurch minimal. Der Wirkungsgrad der Kompensation lässt sich einfach auf das individuelle Ge
wicht des Prothesenunterarms und unterschiedlicher Kleidung einstellen.
Sperre
Die Sperre des Produkts erfolgt entweder mechanisch oder elektronisch (siehe Seite2). Die in
nenliegende rastenlose Sperre ist auch unter Belastung in jeder gewünschten Position entriegel-
bzw. sperrbar. Im gesperrten Zustand ist das Produkt mit bis zu 230 N belastbar (durch Ver
schleiß kann dieser Wert über Jahre abnehmen). Bei höheren Lasten rutscht die Sperre durch.
Mechanische Sperre
Ein starker Zug am Zugseil (ein Klickton ist zu hören) sperrt bzw. entriegelt das Gelenk.
Ein Lösen und Sperren ist durch die eingebaute Kompensationsmechanik auch unter Last mit ge
ringem Kraftaufwand möglich. Die integrierte Zugentlastung vermindert das Risiko einer Beschä
digung bei zu starkem Zug am Zugseil.
Elektronische Sperre
Ein Lösen und Sperren ist durch die Elektrodensignale oder Schaltersignale möglich (abhängig
von der gewählten Umschaltungsvariante).
Slip-Stop Funktion
Die Slip-Stop Funktion ermöglicht ein kontrolliertes Absenken des Unterarms, ohne die Sperre
vollständig zu entriegeln.
Slip-Stop Funktion, mechanisch
Ein leichter Zug am Zugseil (kein Klickton) entriegelt das Produkt so, dass der Unterarm stufen
los bewegt werden kann. Fällt der Zug am Seil weg, wir das Produkt wieder gesperrt.
Slip-Stop Funktion, elektronisch
Die Slip-Stop Funktion ist durch die Elektrodensignale möglich (abhängig von der gewählten An
steuerungsvariante). Fällt das Elektrodensignal weg, wird das Produkt wieder gesperrt.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der oberen Extremität einzu
setzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist für den Einsatz bei ein- oder beidseitig amputierten Benutzer geeignet.
Das Produkt ist ausschließlich für den Einsatz an erwachsenen Menschen geeignet.
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Extremsportarten
(Freiklettern, Fallschirmspringen, Paragleiten, etc.).

4
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Anwenders mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
WARNUNG
Verwendung des Produkts beim Führen eines Fahrzeugs und Bedienen von Maschinen
> Unfall durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
> Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.

5
►Das Führen von Fahrzeugen aller Art und das Bedienen von Maschinen mit dem Produkt
muss den nationalen gesetzlichen Vorschriften entsprechen.
►Lassen Sie sich die Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
►Schalten Sie das Produkt vor dem Fahren aus.
WARNUNG
Laden der nicht abgelegten Prothese
Stromschlag durch defektes Netzteil oder Ladegerät.
►Legen Sie die Prothese aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.
VORSICHT
Wechseln von Prothesenkomponenten im eingeschalteten Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems.
►Bevor Sie Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) wechseln, nehmen Sie den Akku
aus dem Einlegerahmen oder schalten Sie das Prothesensystem aus.
►Das Sperren und Lösen des ErgoArm 12K50=* ist auch im ausgeschaltenen Zustand durch
den mechanischen Seilzug möglich.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tä
tigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten
mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Down
hill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem Ihrer persönlichen Sicherheit!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend von einem Orthopädietechniker
auf Schäden überprüft werden. Dieser leitet das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock
Servicestelle weiter.
VORSICHT
Falsches An- und Ablegen der Prothese
Verletzungen durch plötzliches Anwinkeln des Prothese.
►Schalten Sie die Prothese aus, bevor Sie die Prothese an- oder ablegen.
►Die Prothese nur im gebeugten Zustand an- oder ablegen.
VORSICHT
Plötzliches Abwinkeln des Produkts bei hoher Kompensationskraft
Verletzungen durch plötzliches Anwinkeln des Prothese.
►Beim Ablegen von schwerer Kleidung auf die Kompensationskraft achten.
►Bei abgelegter Prothese auf die Einstellung der Kompensationskraft achten.
►Die Prothese nur im gebeugten Zustand an- oder ablegen.
VORSICHT
Manuelles Entriegeln der Ellbogensperre unter Last
Verletzung durch Lösen der Ellbogensperre unter Last.

6
►Besondere Vorsicht ist beim Entriegeln der Ellbogensperre während des Hebens schwerer
Lasten geboten.
►Wegen der Verletzungsgefahr lösen Sie die Sperre in diesem Zustand nur unter großer Auf
merksamkeit.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
►Setzen Sie das Produkt und speziell das Ellbogengelenk keinem Sprüh- oder Tropfwasser
aus.
►Tragen Sie bei Regen das Produkt und speziell das Ellbogengelenk zumindest unter einer
festen Kleidung.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts
►Im Interesse der Vermeidung von Verletzungen und der Aufrechterhaltung der Produktquali
tät empfehlen wir ein regelmäßiges Service durchzuführen.
►Für nähere Informationen kontaktieren Sie ihren Orthopädietechniker.
VORSICHT
Unbeabsichtigtes Entriegeln der Greifkomponente
Verletzung durch Lösen der Greifkomponente vom Unterarm (z.B. beim Tragen von Gegenstän
den).
►Positionieren Sie die Greifkomponente bei Verwendung eines Handgelenksverschluss so,
dass ein leichtes Verdrehen nicht zum Lösen der Greifkomponente vom Unterarm führen
kann.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Produktkomponenten.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.

7
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Gelenks
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Gelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine Fin
ger/Körperteile befinden.
VORSICHT
Laden des Produkts mit beschädigtem Netzteil/Ladegerät/Ladekabel
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Überprüfen Sie vor Verwendung das Netzteil/Ladegerät/Ladekabel auf Beschädigung.
►Ersetzen Sie beschädigte Netzteile/Ladegeräte/Ladekabel.
HINWEIS
Beschichten, bekleben oder lackieren der Prothese
Beschädigung oder Bruch infolge chemischer Prozesse.
►Die Prothese darf keinesfalls beschichtet, beklebt oder lackiert werden.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt und die Kontakte ausschließlich mit einem feuchten Tuch und mil
der Seife.
HINWEIS
Beschädigung des Akkus
Beschädigung des Akkus infolge Verwendung beider Anschlussmöglichkeiten.
►Verwenden Sie nur einen der beiden Anschlüsse für den Akku (Anschluss am Unterarmka
bel oder Anschluss über EasyPlug).

8
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang für ErgoArm 12K41
• 1St. ErgoArm 12K41=* • 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
647G1475
Lieferumfang für ErgoArm plus 12K42
• 1St. ErgoArm plus 12K42=* • 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
647G1475
Lieferumfang für ErgoArm Hybrid plus 12K44
• 1St. ErgoArm Hybrid plus 12K44=* • 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
647G1475
Lieferunfang für ErgoArm Electronic plus 12K50
• 1St. ErgoArm Electronic plus 12K50=* • 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer)
647G1475
6 Gebrauch
6.1 Kompensationskraft einstellen
Folgende Schritte für das Einstellen der Kompensationskraft durchführen:
11) Den Arm beugen.
2) Mit dem Handrad die Kompensation ein
stellen.
INFORMATION: Der Einstellbereich ist
durch Anschläge begrenzt.
INFORMATION: Die Verstellmechanik
ist durch eine Rutschkupplung ge
schützt.
Es gibt drei verschiedene Kompensationsbereiche:
2Bereich 1 = niedrige Kompensation
Ermöglicht das Freischwingen des Arms beim
Gehen.
Bereich 2 = mittlere Kompensation
Der Ausgleich wird beim Beugen des Arms po
sitiv unterstützt. Beim Strecken fällt die Kom
pensation wieder ab.
Bereich 3 = gleichbleibende Kompensation
Bei richtiger Einstellung wird das Gewicht des
Unterarms durch die Kompensation ausbalan
ciert.
Bereich 4 = niedrige Kompensation
Niedrige Kompensation vor dem Beugean
schlag.
6.2 Oberarmdrehgelenk einstellen
Folgende Schritte für das Drehen und Einstellen des Oberarmdrehgelenks durchführen:

9
31) Die Einstellschraube lockern.
2) Das Oberarmdrehgelenk in die gewünsch
te Position bringen.
3) Die Einstellschraube wieder festziehen.
7 Akku laden
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Die Kapazität des vollständig geladenen Akkus reicht für den Tagesbedarf.
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts durch den Patienten wird tägliches Laden emp
fohlen.
• Im täglichen Gebrauch kann die komplette Ladeeinheit (Netzteil – Ladegerät) auch ständig an
der Steckdose angesteckt bleiben.
7.1 Ladegerät 757L20 und EnergyPack 757B2*
HINWEIS
Tiefenentladung des Akkus
Irreparable Beschädigung des Produkts und daraus resultierender Funktionsverlust bei unregel
mäßiger und unvollständiger Ladung des Akkus.
►Laden Sie den Akku bei einer Langzeitlagerung alle 4 bis 6 Monate vollständig auf.
1) Die Ladestation mit Netzteil an die Steckdose anstecken.
→Die grüne LED am Netzteil und die grüne LED in der Mitte der LED Reihe
leuchten.
2) Ein oder zwei Akkus in die Ladestation einsetzen.
3) Die grüne LED des jeweiligen Ladeschachts leuchtet und der Ladevorgang
wird gestartet.
4) Ist der Akku vollständig geladen, blinkt die grüne LED des jeweiligen Lade
schachts .
5) Nach abgeschlossenem Ladevorgang den Akku entnehmen.
7.2 Ladegerät 757L35 und Akku 757B35=*
1) Ladestecker an die Ladebuchse Prothesenschaft anlegen.
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zur Prothese wird
durch Rückmeldungen angezeigt (Statussignale).
2) Der Ladevorgang wird gestartet.
→Die Prothese wird automatisch ausgeschaltet.
3) Nach abgeschlossenem Ladevorgang Verbindung zur Prothese
trennen.

10
8 Reinigung
1) Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock
Derma Clean 453H10=1-N) reinigen.
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in das Produkt und in die Komponenten des Produkts
eindringt.
2) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
9 Wartung
Zur Vermeidung von Verletzungen und der Aufrechterhaltung der Produktqualität wird empfohlen,
eine regelmäßige Wartung (Serviceinspektion) alle 24 Monate durchzuführen.
Das Toleranzfenster beträgt maximal ein Monat vor bzw. drei Monaten nach Fälligkeit der War
tung.
Generell gilt für alle Produkte eine verpflichtende Einhaltung der Wartungsintervalle während der
Garantielaufzeit. Nur so bleibt der volle Garantieschutz aufrecht.
Im Zuge der Wartung kann es zu zusätzlichen Serviceleistungen, wie zum Beispiel einer Repara
tur kommen. Diese zusätzlichen Serviceleistungen können je nach Garantieumfang und -gültigkeit
kostenfrei oder nach einem vorhergehenden Kostenvoranschlag kostenpflichtig durchgeführt wer
den.
Für die Wartungen und Reparaturen sind immer folgende Komponenten dem Orthopädietechni
ker zur übergeben:
Die Prothese, Ladegerät und Netzteil.
10 Rechtliche Hinweise
10.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
10.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
10.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity

11
11 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpackung) +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Transport (mit und ohne Verpackung) -20°C/-4°F bis +60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -5°C/+23°F bis +45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Laden des Akkus +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Kennzeichen 12K41=* 12K42=* 12K44=* 12K50=*
Stromaufnahme (in mA) - - - 3,5
Spannungsversorgung - - - 757B20
757B21
757B35=*
Gewicht (g) ca. 539 ca. 672 ca. 695 ca. 721
Länge (mm) ca. 350
max. Last im gesperrten
Zustand (N)
230
Beugewinkel (in °) 15° - 145°
Verhalten des Produkts
während dem Ladevorgang
Das Produkt ist ohne Funktion
Zu erwartende Lebensdau
er bei Einhaltung der emp
fohlenen Wartungsinterval
le
5 Jahre
12 Anhänge
12.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Seriennummer (YYYY WW NNN)
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
NNN - fortlaufende Nummer
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die

12
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah
ren.
Hersteller
Medizinprodukt
12.2 Anzeige des aktuellen Ladezustands
12.2.1 EnergyPack 757B2*
LED Anzei
ge
Ereignis
 Ladekapazität über 50% (grün leuchtend)
 und Ladekapazität unter 50% (abwechselnd grün und orange leuchtend)
 Ladekapazität unter 5% (orange leuchtend)
Beim Einlegen/Einrasten des Akkus in die Prothese, wird für einige Sekunden eine Kapazitätsan
zeige am Akku aktiviert.
12.2.2 Akku 757B35=*
Der Ladezustand kann jederzeit abgefragt werden.
1) Bei eingeschaltener Prothese die Taste der Ladebuchse kürzer als eine Sekunde drücken.
2) Die LED-Anzeige an der Ladebuchse gibt Auskunft über den aktuellen Ladezustand (Statussi
gnale).
Ladebuchse Ereignis
 Akku voll (grün leuchtend)
 Akku 50% geladen (gelb leuchtend)
 Akku leer (orange leuchtend)

1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-10-08
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Obtain instruction from the qualified personnel in the safe use of the product.
►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product or in case of
problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
The "12K41=* ErgoArm, 12K42=* ErgoArm plus, 12K44=* ErgoArm Hybrid plus, 12K50=*
ErgoArm Electronic plus" product is referred to simply as the product/elbow joint below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Construction and Function
2.1.1 Design
1. Easy Plug
2. Strap clamp
3. Bowden cable (mechanical lock)
4. Dial
5. Humeral rotation feature adjusting screw
2.1.2 Function
The product is a mechanically/electronically driven elbow joint. It helps the wearer perform every
day tasks in combination with other prosthetic components (Combination possibilities).
Various control programmes make optimal adaptation to the individual needs and abilities pos
sible.
The ErgoArm models differ in the following characteristics:
Models AFB Easy Plug Lock Slip-stop
12K41=* ErgoArm - - Mechanical Mechanical
13

14
Models AFB Easy Plug Lock Slip-stop
12K42=* ErgoArm plus x - Mechanical Mechanical
12K44=* ErgoArm Hybrid plus x x Mechanical Mechanical
12K50=* ErgoArm Electronic plus x x Mechanical
or
Electronic
Mechanical
or
Electronic
2.1.2.1 Definition of terms
AFB (Automatic Forearm Balance)
The AFB flexion aid stores the energy that is released when the prosthetic arm is extended and
uses it to assist with flexion. The complex mechanism of the flexion aid controls the dynamics of
forearm movement and equalises the leverage forces that develop via a compensation gear. As a
result, the patient only has to exert minimal force on the flexion cable or through body momentum.
The compensation coefficient can be easily adjusted to the individual weight of the prosthetic
forearm and different clothing.
Lock
The product is either locked mechanically or electronically (see page13). The internal ratchetless
lock can be unlocked or locked in any position, even under a load. The product has a load capa
city of up to 230 N in the locked state (this value may decline over the course of several years due
to wear and tear). The lock will slip under higher loads.
Mechanical lock
A strong pull on the cable (audible clicking sound) locks or unlocks the joint.
Thanks to the integrated compensation mechanism, the lock can be released with little effort,
even under load. The integrated strain relief reduces the risk of damage when the pull cable is
pulled too hard.
Electronic lock
The lock can be released and engaged using electrode signals or switch signals (depending on
the chosen switching version).
Slip-stop function
The slip-stop function makes it possible to lower the forearm in a controlled manner without hav
ing to fully release the lock.
Slip-stop function, mechanical
A gentle pull on the cable (no audible click) unlocks the product so the forearm can be moved
continuously. When the pull on the cable stops, the product is locked again.
Slip-stop function, electronic
The slip-stop function is activated by the electrode signals (depending on the chosen control ver
sion). When the electrode signal stops, the product is locked again.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is intended exclusively for upper limb exoprosthetic fittings.
3.2 Conditions of use
The product is designed for use by unilateral or bilateral amputees.
The product is intended exclusively for use on adults.
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities. These
unusual activities include, for example, extreme sports (free climbing, parachuting, paragliding,
etc.).

15
3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
3.4 Qualification
The fitting of a user with the product may only be carried out by O&P professionals who have
been authorised through the corresponding Ottobock training.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
WARNING
Non-observance of safety notices
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety notices and the stated precautions in this accompanying document.
WARNING
Operating the product near active implanted systems
Interference with active implantable systems (e.g., pacemaker, defibrillator, etc.) due to electro
magnetic interference of the product.
►When operating the product in the immediate vicinity of active implantable systems, ensure
that the minimum distances stipulated by the manufacturer of the implant are observed.
►Make sure to observe any operating conditions and safety instructions stipulated by the man
ufacturer of the implant.
WARNING
Use of the product while operating a vehicle or machinery
> Risk of accident due to unexpected behaviour of the product.
> Risk of injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Applicable national legal regulations must be complied with when operating vehicles of any
kind or when operating machinery with the product.
►Have your driving ability examined and verified by an authorised test centre.

16
►Switch off the product before driving.
WARNING
Charging the prosthesis without taking it off
Risk of electric shock due to defects in the power supply unit or in the battery charger.
►For safety reasons, remove the prosthesis prior to charging it.
CAUTION
Changing prosthetic components when switched on
Risk of injury due to faulty control or malfunction of the prosthesis solution.
►Remove the rechargeable battery from the battery receptacle or switch off the prosthesis
solution before changing prosthetic components (such as the terminal device).
►The 12K50=* ErgoArm can be locked and unlocked by means of the mechanical pull cable
even when it is switched off.
CAUTION
Overloading due to unusual activities
Injury due to unexpected product behaviour as a result of a malfunction.
►The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities.
These unusual activities include, for example, sports with excessive strain and/or shocks to
the wrist joint (pushups, downhill racing, mountain biking, ...) or extreme sports (free climb
ing, paragliding, etc.).
►Careful handling of the product and its components not only increases their service life but,
above all, ensures your personal safety!
►If the product and its components have been subjected to extreme loads (e.g. due to a fall,
etc.), then the product must be inspected for damage immediately by an O&P professional.
If necessary, he or she will forward the product to an authorised Ottobock Service Centre.
CAUTION
Incorrect donning and doffing of the prosthesis
Risk of injury due to sudden flexion of the prosthesis.
►Switch off the prosthesis before donning or doffing.
►The prosthesis must always be flexed for donning and doffing.
CAUTION
Sudden flexion of the product due to high level of compensation
Risk of injury due to sudden flexion of the prosthesis.
►Note the level of compensation when taking off heavy clothing.
►Note the setting for the level of compensation when the prosthesis is not being worn.
►The prosthesis must always be flexed for donning and doffing.
CAUTION
Manual unlocking of elbow lock under load
Injury by release of elbow lock under load.
►Particular caution should be exercised when unlocking the elbow lock while lifting heavy
loads.
►Be careful when unlocking the lock under such conditions due to the possibility of injury.

17
CAUTION
Penetration of dirt and humidity into the product
Risk of injury due to unexpected product behaviour or malfunction.
►Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the product.
►Do not expose the product, and especially the elbow joint, to dripping or splashing water.
►Wear the product, and especially the elbow joint, under suitably resistant clothing in the
rain.
CAUTION
Signs of wear and tear on the product components
Injury due to faulty control or malfunction of the product
►In the interest of preventing injuries and to maintain product quality, we recommend per
forming regular service.
►Please contact your O&P professional for more information.
CAUTION
Unintentional unlocking of the terminal device
Risk of injury due to releasing the terminal device from the forearm (e.g. while carrying objects).
►When using a quick-disconnect wrist unit, position the terminal device so that slight twisting
does not release the terminal device from the forearm.
CAUTION
Mechanical stress on the product
Injury due to faulty control or malfunction of the product components.
►Do not subject the product to mechanical vibrations or impacts.
►Check the product for visible damage before each use.
CAUTION
Independent manipulation of the product
Injury due to product damage or malfunction.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
►The product and any damaged components may only be opened and repaired by authorised,
qualified Ottobock personnel.
CAUTION
Proximity to sources of strong magnetic or electrical interference (e.g. theft prevention
systems, metal detectors)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Avoid remaining in the vicinity of visible or concealed theft prevention systems at the
entrance/exit of stores, metal detectors/body scanners for persons (e.g. in airports) or other
sources of strong magnetic and electrical interference (e.g. high-voltage lines, transmitters,
transformer stations, computer tomographs, magnetic resonance tomographs, etc.).
►When walking through theft prevention systems, body scanners or metal detectors, watch
for unexpected behaviour of the product.

18
CAUTION
Distance to HF communication devices is too small (e.g. mobile phones, Bluetooth
devices, WiFi devices)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Therefore, keeping the following minimum distances to these HF communication devices is
recommended:
• Mobile phone GSM 850/GSM 900: 0.99 m
• Mobile phone GSM 1800/GSM 1900/UMTS: 0.7 m
• DECT cordless phones incl. base station: 0.35 m
• WiFi (routers, access points,…): 0.22 m
• Bluetooth devices (third-party products not approved by Ottobock): 0.22 m
CAUTION
Risk of pinching in the joint flexion area
Injuries due to pinching of body parts.
►Ensure that fingers and other body parts are not in this area when bending the joint.
CAUTION
Charging the product with damaged power supply unit/charger/charger cable
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by insufficient charging.
►Check the power supply unit, charger and charger cable for damage before use.
►Replace any damaged power supply unit, charger or charger cable.
NOTICE
Coating, gluing or painting the prosthesis
Damage or fracture due to chemical processes.
►The prosthesis must not be coated, glued or painted.
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Clean the product and the contacts with a damp cloth and mild soap only.
NOTICE
Damage to the battery
Damage to the battery due to using both connection options.
►Only use one of the two connections for the battery (connection on the forearm cable or
Easy Plug connection).
5 Scope of Delivery and Accessories
12K41 ErgoArm plus scope of delivery
• 1pc. 12K41=* ErgoArm • 1pc. 647G1475 Instructions for use (user)
12K42 ErgoArm plus scope of delivery
• 1pc. 12K42=* ErgoArm plus • 1pc. 647G1475 Instructions for use (user)
12K44 ErgoArm Hybrid plus scope of delivery
• 1pc. 12K44=* ErgoArm Hybrid plus • 1pc. 647G1475 Instructions for use (user)

19
12K50 ErgoArm Electronic plus scope of delivery
• 1pc. 12K50=* ErgoArm Electronic plus • 1pc. 647G1475 Instructions for use (user)
6 Use
6.1 Adjusting the level of compensation
Complete the following steps to set the level of compensation:
11) Flex the arm.
2) Use the dial to adjust the compensation.
INFORMATION: The adjustment range
is limited by stops.
INFORMATION: The adjustment mech
anism is protected by a slip clutch.
There are three different compensation ranges:
2Range 1 = low compensation level
Permits the arm to swing freely while walking.
Range 2 = moderate compensation level
Balance is positively supported when flexing
the arm. Compensation is reduced again dur
ing extension.
Range 3 = constant compensation level
If set correctly, the weight of the forearm is bal
anced by the compensation level.
Range 4 = low compensation level
Low compensation until flexion stop.
6.2 Adjusting the upper arm rotation joint
Complete the following steps to rotate and adjust the upper arm rotation joint:
31) Loosen the adjusting screw.
2) Move the upper arm rotation joint to the
desired position.
3) Re-tighten the adjusting screw.
7 Charging the battery
The following points must be observed when charging the battery:

20
• The capacity of a fully charged battery is sufficient for one full day.
• We recommend charging the product once a day when used by the patient on a daily basis.
• When used daily, the complete charging unit (power supply – battery charger) may remain
plugged into the wall socket.
7.1 757L20 battery charger and 757B2* EnergyPack
NOTICE
Deep discharge of the battery
Irreparable damage to the product and resulting loss of functionality in case of irregular and
incomplete charging of the battery.
►In case of long-term storage, fully charge the battery every 4 to 6 months.
1) Plug the charging station with power supply unit into the wall socket.
→The green LED on the power supply unit and the green LED in the middle
of the LED row light up.
2) Insert one or two rechargeable batteries into the charging station.
3) The green LED for the respective charging socket lights up and the char
ging process starts.
4) When the rechargeable battery is fully charged, the green LED for the respect
ive charging socket flashes .
5) Remove the rechargeable battery after the charging process is complete.
7.2 757L35 battery charger and 757B35=* rechargeable battery
1) Connect the charging plug to the charging receptacle on the pros
thetic socket.
→A correct connection between the battery charger and the pros
thesis is indicated by feedback (Status signals).
2) The charging process starts.
→The prosthesis is switched off automatically.
3) Disconnect the prosthesis when the charging process is complete.
8 Cleaning
1) Clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1-N Ottobock Derma
Clean) when needed.
Make sure that no liquids get into the product and product components.
2) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.
9 Maintenance
Performing regular maintenance (service inspections) every 24 months is recommended to pre
vent injuries and maintain the quality of the product.
The grace period is no more than one month before or three months after maintenance is due.
In general, all products are subject to compliance with the maintenance intervals during the war
ranty period. This is the only way to maintain full warranty cover.
Additional services such as repairs may be provided in the course of maintenance. These addi
tional services may be provided free of charge or can be billable according to an advance cost
estimate, depending on the extent and validity of the warranty.