Otto Bock E-MAG Active User manual

E-MAG Active
Gebrauchsanweisung (Benutzer) �������������������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for Use (User) ���������������������������������������������������������������������������������������� 11
Instructions d‘utilisation (Utilisateur) �������������������������������������������������������������������������� 19
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ��������������������������������������������������������������������������������� 29
Instrucciones de uso (Usuario) ���������������������������������������������������������������������������������� 37
Manual de utilização (Utilizador) �������������������������������������������������������������������������������� 46
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) �������������������������������������������������������������������������������� 54
Bruksanvisning (Användare) ������������������������������������������������������������������������������������� 63
Brugsanvisning (Bruger) ������������������������������������������������������������������������������������������ 71
Bruksanvisning (Bruker) ������������������������������������������������������������������������������������������� 79
Instrukcja użytkowania (Użytkownik) ��������������������������������������������������������������������������� 87
Használati utasítás (használó) ������������������������������������������������������������������������������������ 95
Návod k použití (Uživatel) �����������������������������������������������������������������������������������������103
Kullanma talimatı (Kullanıcı) �������������������������������������������������������������������������������������111
Οδηγίες χρήσης (Χρήστης) ��������������������������������������������������������������������������������������119
Руководство по применению (Пользователь) �����������������������������������������������������������128

E-MAG Active Ottobock | 3
Gebrauchsanweisung E-MAG Active
Inhalt Seite
1 Allgemeine Informationen.................................................................................................4
1.1 Vorwort ....................................................................................................................4
1.2 CE-Konformität........................................................................................................4
1.3 Haftung ...................................................................................................................4
2 Sicherheitshinweise..........................................................................................................5
2.1 Bedeutung der Symbolik.........................................................................................5
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise.............................................................................5
3 Inbetriebnahme.................................................................................................................6
3.1 Akku laden ..............................................................................................................6
3.2 E-MAG Active aktivieren/deaktivieren ....................................................................7
4 Bedienung .........................................................................................................................8
4.1 Steuerung................................................................................................................8
4.1.1 Elektronische Verriegelung (dauerhaft)......................................................................8
4.1.2 Elektronische Entriegelung (einmalig) .......................................................................8
4.1.3 Mechanische Entriegelung (temporär).......................................................................9
4.2 Warnsignale ............................................................................................................9
4.2.1 Ladezustand des Akkus..............................................................................................9
4.2.2 Störung der Elektronik .............................................................................................10
5 Wartung und Pege.........................................................................................................10
5.1 Wartung .................................................................................................................10
5.2 Pege....................................................................................................................10
6 Technische Daten und Zubehör......................................................................................10

4 | Ottobock E-MAG Active
Datum der letzten Aktualisierung: 2014-08-22
• Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
1 Allgemeine Informationen
1.1 Vorwort
Ihr Orthopädie-Techniker hat für Sie eine individuelle Beinorthese angefertigt.
Das eingebaute E-MAG Active ist ein standphasengesteuertes Kniegelenksystem, das Ihnen
das freie Durchschwingen in der Schwungphase erlaubt und vor Fersenauftritt das Kniegelenk
für eine sichere Standphase sperrt. Das Kniegelenk ermittelt mit Hilfe der Elektronik die Positi-
on Ihres Beins und schaltet dementsprechend für die Schwungphase frei. Lesen Sie dazu den
„Quick Start“, 646D351.
Beim E-MAG Active handelt es sich um ein geschlossenes System, das heißt, das Gelenk ver-
schmutzt weniger und verhindert gleichzeitig, dass sich Kleidung verklemmt. Das schont nicht
nur Ihre Kleidung, sondern bietet Ihnen vor allem mehr Sicherheit.
Mit zwei deutlich von einander getrennten Schaltern einer Taster-Steuerung können Sie das Ge-
lenk elektronisch entriegeln (einmalig) oder verriegeln (dauerhaft). Zudem ermöglicht Ihnen die
mechanische (temporär) Entriegelung einen erweiterten Einsatzbereich z.B. beim Fahrradfahren.
Diese Gebrauchsanweisung beschreibt Ihnen die Funktionen und Bedienung des E-MAG Active,
wie Sie es auaden können und pegen sollten.
Technische Fragen beantwortet Ihnen gern Ihr Orthopädie-Techniker.
1.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Ottobock in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
1.3 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den
vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller empehlt, das Produkt sachgemäß zu
handhaben und entsprechend der Anleitung zu pegen.

E-MAG Active Ottobock | 5
2 Sicherheitshinweise
2.1 Bedeutung der Symbolik
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung / Anwendung.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Explosionsgefahr. Werfen Sie den Akku nicht ins Feuer. Setzen Sie ihn niemals Hitze aus. Vermeiden
Sie direkte Sonneneinstrahlung.
VORSICHT
Verletzungsgefahr bei Weiterverwendung nach Störungen. Verwenden Sie das E-MAG Active
Kniegelenk niemals, wenn es eine Störung aufweist. Suchen Sie umgehend Ihre Fachwerkstatt auf.
VORSICHT
Verletzungsgefahr bei Anwendung trotz Beschädigung. Benutzen Sie das E-MAG Active Kniegelenk
nicht, wenn die Kabel oder Systemkomponenten sichtbar beschädigt sind. Suchen Sie umgehend Ihre
Fachwerkstatt auf.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch magnetische Störfelder. Beim Aufenthalt in der Nähe von Hochspan-
nungsleitungen, Sendern, Trafos oder anderen Quellen starker elektromagnetischer Strahlung (z.B.
Warensicherungssystemen in Kaufhäusern) kann es zu Funktionsstörungen kommen. Das kann einen
Sturz des Patienten zur Folge haben.
Vermeiden Sie Aufenthalte in der Nähe von starken magnetischen und elektrischen Störquellen (z.B.
Trafostationen, Sender).
VORSICHT
Sturzgefahr durch unzulässige Bedienung der Serviceschalter. Die kleinen Serviceschalter A und T
dürfen weder aktiviert noch manipuliert werden. Ihre Verwendung ist ausschließlich dem Fachpersonal
in Ihrer Fachwerkstatt vorbehalten.
VORSICHT
Sturzgefahr bei Verwendung der Steuerung. Um das Risiko eines Sturzes zu vermeiden, dürfen Sie
die Sperr- und Sitzfunktion nur beim Stehen und nicht während des Laufens aktivieren.
VORSICHT
Sturzgefahr durch Verwendung von Fett (u. a. Schmierstoffen). Dies könnte zu einer Verschmutzung
des Gelenkes und zum Blockieren der Sperre führen. Lagerscheiben und Gelenksperre niemals fetten.

6 | Ottobock E-MAG Active
HINWEIS
Beschädigung durch Wasser/Feuchtigkeit. Wasser zerstört das E-MAG Active. Gehen Sie mit Ihrer
Orthese nicht duschen, baden oder schwimmen und halten Sie sich mit Ihrer Orthese nicht in Umge-
bungen mit hoher Luftfeuchtigkeit auf.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Feste Teilchen und Flüssigkeit im Gelenk,
der Sperre oder in der Elektronik des E-MAG Active können Störungen verursachen. Setzen Sie die
Bauteile keinem intensiven Rauch oder Staub und keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
3Inbetriebnahme
INFORMATION
Das E-MAG Active kann nur mit dem dafür vorgesehenen Akku 317B20 betrieben werden. Er wurde
speziell für das E-MAG Active entwickelt und sowohl Einlegerahmen als auch Raster sind auf die Form
dieses Akkus abgestimmt.
INFORMATION
Lesen Sie vor Inbetriebnahme des E-MAG Active die Anleitungen für den Akku 317B20 und das
Ladegerät 317L20. Bitte beachten Sie besonders die angegebenen Sicherheitshinweise.
In diesem Kapitel erfahren Sie, wie Sie das E-MAG Active aktivieren/deaktivieren, aus dem
Energiesparmodus reaktivieren, wie das elektronische System startet und welche Signale bei
der Inbetriebnahme vom System gemeldet werden.
3.1 Akku laden
INFORMATION
Das E-MAG Active kann nach dem Auaden mit einer Akkuladung für rund 5.000 Schritte (entspricht rund
5 km) genutzt werden. Trotzdem empehlt es sich, die Batterie täglich (am besten nachts) aufzuladen.
INFORMATION
Im täglichen Gebrauch hängt die Ladezeit bis zur vollen Kapazität von der Restkapazität und der Pege
des Akkus ab. Sie können mit der Ladestation zwei Akkus gleichzeitig laden.
INFORMATION
Bei Nichtbenutzung der Orthese sollte der Akkumulator grundsätzlich entfernt werden.
INFORMATION
Die LED‘s des Ladegerätes dürfen vor Einstecken des Akkus nicht leuchten. Sollten Sie leuchten so
übergeben Sie das Ladegerät bitte an eine Ottobock Serviceeinrichtung.

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Schließen Sie erst das Ladegerät an das Stromnetz an und stecken Sie dann den Akku in das
Ladegerät (Abb. 1). Die Zeit bis zur vollständigen Auadung beträgt 8 bis 10 Stunden.
Legen Sie den aufgeladenen Akku so in den Einlegerahmen, dass Sie ihn leicht einrasten lassen
können (Abb. 2).
12
3.2 E-MAG Active aktivieren/deaktivieren
VORSICHT
Sturzgefahr. Fehlende Signale beim Aktivieren weisen auf eine Störung des E-MAG Active hin. Entneh-
men Sie umgehend den Akku und legen Sie ihn erneut ein. Sollte sich der Fehler wiederholen, suchen
Sie bitte umgehend Ihre Fachwerkstatt auf.
INFORMATION
Wird das Kniegelenk mehr als eine Stunde nicht entsperrt, schaltet die Elektronik automatisch in den
Stand-by-Modus. Eine Reaktivierung des Systems erfolgt durch die einfache Betätigung des oberen
Druckknopfes der Steuerungselektronik.
Das Aktivieren erfolgt durch Einlegen des Akkus.
Wann immer Sie das E-MAG Active aktivieren, führt die Steuerungselektronik einen kurzen
Selbsttest durch, den Sie anhand dieser Signale verfolgen können:
Signal Visuelle Rückmeldung (LEDs) Akustische Rückmeldung Ton/Länge
System bereit >
Kniegelenk gesperrt
Kurzes Blinken aller LEDs
(weiß)
steigend
System nicht bereit >
Kniegelenk gebeugt
(offen)
Andauerndes Blinken beider
LEDs (weiß und grün)
Ton-Pause-
Ton-Serie
Bendet sich das E-MAG Active in gebeugtem Zustand, ertönt als Warnsignal die Ton-Pause-
Ton-Serie, bis das E-MAG Active gestreckt/gesperrt wird.
Das Deaktivieren erfolgt durch Entnahme des Akkus.

8 | Ottobock E-MAG Active
4Bedienung
In diesem Kapitel lesen Sie, wie Sie die Steuerung des Kniegelenks per Druckknopf bedienen und
mit welchen Warnungen das Rückmeldesystem des E-MAG Active Sie über Störungen informiert.
4.1 Steuerung
VORSICHT
Sturzgefahr durch Entriegelung/Verriegelung. Sowohl die dauerhafte wie auch die einmalige Entrie-
gelung aber auch die dauerhafte Verriegelung des Systems kann zu einer erhöhten Sturzgefahr führen.
Der Patient sollte diese Funktionen nicht während des Gehens nutzen.
Die Steuerungselektronik misst die Position der Orthese während des Gehens. Sie öffnet das
Gelenk vor Zehenablösung und sperrt es vor Fersenauftritt, am Ende der Schwungphase, so
dass ein sicherer Auftritt gewährleistet wird. Der Orthopädie-Techniker hat bei der ersten Anprobe
die elektronische Steuerung des E-MAG Active an Ihre Bedürfnisse angepasst.
Um Ihnen die volle Kontrolle über das E-MAG Active zu geben, stehen Ihnen zwei manuelle
Schaltmöglichkeiten zur Verfügung (Abb. 3):
3
Druckknopf zur Sperrung des
Kniegelenks (siehe Kap. 4.1.1)
Druckknopf zur Sitzentriegelung
(siehe Kap. 4.1.2)
4.1.1 Elektronische Verriegelung (dauerhaft)
Mit dem oberen Druckknopf zur Sperrung des Kniegelenks können Sie bei einem Gefühl der
Unsicherheit das Gelenk jederzeit sperren. Dies kann zum Beispiel beim Laufen auf Schrägen
der Fall sein oder wenn Sie eine längere Zeit stehen möchten, ohne sich auf die elektronische
Steuerung zu konzentrieren. Dazu drücken Sie zweimal kurz hintereinander auf den oberen
Druckknopf (wie beim Doppel-Mausklick). Diese Funktion wird durch ein Tonsignal bestätigt
Die Deaktivierung der Sperrfunktion erfolgt durch Doppel-Mausklick auf den oberen Druckknopf,
bis ein Ton erfolgt.
4.1.2 Elektronische Entriegelung (einmalig)
Der Patient kann mit dem unteren Druckknopf das Gelenk einmalig (z.B. zum Hinsetzen) öff-
nen. Dazu drücken Sie zweimal kurz hintereinander den unteren Druckknopf (wie beim Doppel-
Mausklick). Diese Funktion wird nicht durch ein Tonsignal bestätigt.

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4.1.3 Mechanische Entriegelung (temporär)
4
1 2
Für besondere Gelegenheiten (z.B. Fahrradfahren) kann es sinnvoll sein, dass E-MAG Active
Gelenk temporär zu entriegeln. Die mechanische Entriegelung des Systems wird durch die fahr-
radfahrende Person symbolisiert (Schalter auf „ “).
Um die Funktionsfähigkeit des E-MAG Active Gelenks wiederherzustellen ist es notwendig die
Entriegelung wieder auf zu heben. Diese erneute Sicherung des Systems erfolgt durch die erneute
Betätigung des Schalters in entgegengesetzer Richtung. Der Normalzustand des Gelenks wird
durch die gehende Person symbolisiert (Schalter auf „ “).
4.2 Warnsignale
4.2.1 Ladezustand des Akkus
INFORMATION
Bei völliger Entladung des Akkus schaltet sich die Elektronik ab. Das Öffnen der Sperre ist manuell
zwar möglich, aber umständlich.
Sinkt der Ladezustand des Akkus unter die voreingestellte Ladekapazität, löst die Elektronik die
hier aufgeführten Warn-Signale aus:
Signal Visuelle Rückmeldung (LEDs) Akustische Rückmeldung Ton/Länge
Akku schwach wechselnd blinkend
(weiß und rot)
Hoch-Tief-Serie/
Einzelne Signale
Akku leer Fallend/Lang
Das Warnsignal wiederholt sich alle 15 Minuten. Der Akku sollte unverzüglich gewechnselt
werden. Die Anzahl kann variieren. Wie schnell sich der Akku entlädt, ist abhängig von der Um-
gebungstemperatur: Je kälter es ist, desto schneller reduziert sich die Restkapazität.
Die Elektronik schaltet sich ab, wenn zu wenig Energie vorhanden ist. In diesem Fall kann das
Kniegelenk nur noch mechanisch entriegelt werden (siehe Kap. 4.1.3).

10 | Ottobock E-MAG Active
4.2.2 Störung der Elektronik
Das E-MAG Active ist konstruktionsbedingt nicht störungsanfällig. Sollten dennoch Störungen
auftreten, erkennt die Elektronik den Fehler und löst ein Warnsignal aus:
Signal Visuelle Rückmeldung (LEDs) Akustische Rückmeldung Ton/Länge
Elektronik
gestört
Dauerleuchten
(alle LEDs außer grün)
Hoch/
Dauerton
Das E-MAG Active Kniegelenk lässt sich bei einer solchen Störung nur noch manuell öffnen
(siehe Kap. 4.1.3).
5 Wartung und Pege
Sie haben mit dem E-MAG Active ein modernes elektronisches Gerät erworben. Damit Sie die
Vorteile dieser hoch entwickelten Technik lange nutzen können, beachten Sie bitte die folgenden
Hinweise.
5.1 Wartung
Lassen Sie das E-MAG Active alle sechs Monate von Ihrem Orthopädie-Techniker auf Verschleiß
überprüfen, ebenso die Funktionen der Elektronikkomponenten.
5.2 Pege
1. Halten Sie Ihre Orthese fern von feuchter Umgebung. Wenn Sie die Orthese, das E-MAG
Active oder eine der Komponenten von außen reinigen möchten, benutzen Sie ein leicht
feuchtes Tuch zum Abwischen.
2. Da es sich um ein geschlossenes Sperrsystem handelt, können keine Kleidungsfasern in die
Mechanik eindringen. Beachten Sie dennoch die Wartungsintervalle von sechs Monaten,
da sich Feinstaub in Elektronik und Mechanik absetzen und das E-MAG Active stören kann.
6Technische Daten und Zubehör
Temperaturbereich
-20°C
(-4°F)
+70°C
(176°F)
Lagerung Betrieb
-15°C
(5°F)
+50°C
(122°F)
Luftfeuchtigkeit für beide Bereiche 0% bis 100%
Stromversorgung Gelenk NiMh Akkumulator, 4,8V Nennspannung
Reichweite ca. 5.000 Schritte, entspricht ca. 5 km
HINWEIS
Bitte verwenden Sie ausschließlich Zubehörartikel, die für das E-MAG Active System zugelassen sind.