Otto Bock 21B4 Series User manual

21B4=*
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 3
Instructions for use ......................................................................................................... 5
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 8
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 11
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 14
Manual de utilização ....................................................................................................... 17
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 20
Bruksanvisning .............................................................................................................. 23
Brugsanvisning .............................................................................................................. 25
Bruksanvisning .............................................................................................................. 28
Käyttöohje ..................................................................................................................... 31
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 33
Használati utasítás ......................................................................................................... 36
Návod k použití .............................................................................................................. 39
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 42
Upute za uporabu ........................................................................................................... 45
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 47
Návod na používanie ....................................................................................................... 50
Инструкция за употреба ................................................................................................ 53
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 56
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 58
Руководство по применению ......................................................................................... 61
取扱説明書 .................................................................................................................... 64
使用说明书 .................................................................................................................... 67
사용 설명서 ................................................................................................................... 69

1
2 3
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-05-11
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Unterschenkel-Haltebandage 21B4=* sichert die TT-Prothese am Patienten.
Sie verringert Rotations- und Hubbewegungen zwischen Prothesenschaft und Stumpf. Die Füh
rung und Steuerung der Prothese sowie die Kraftübertragung und Fixierung am Körper werden
verbessert.
2 Sicherheit
2.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
3 Lieferumfang
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Einzelteile-Pack ( ) nach
bestellbar:
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
1     1 Unterschenkel-Haltebandage 21B4=*
1–  1 Gurt mit Klettverschluss –
–   – 1 Gebrauchsanweisung 647G1074
3

4
4 Gebrauch
4.1 Hinweise für den täglichen Gebrauch
VORSICHT
Verwendung des Produkts bei auf Wärme empfindlicher Haut
Hautirritation durch Überempfindlichkeit auf Wärme
►Verwenden Sie das Produkt nicht länger als 4Stunden ohne Unterbrechung.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
4.2 Aufziehen auf den Prothesenschaft
1) HINWEIS! Beim Aufziehen weder das Produkt noch andere Prothesenkomponenten
beschädigen.
INFORMATION: Die Standard-Aufziehrichtung ist von distal über den Prothesenfuß.
Die Haltebandage auf den Prothesenschaft ziehen (siehe Abb. 2).
2) Die Positionierung am Prothesenschaft überprüfen und bei Bedarf korrigieren.
4.3 Einsteigen in die Prothese
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anliegen am Körper
Sturz durch falsches Anliegen, Druckerscheinungen durch zu festes Anliegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
1) Mit dem Stumpf in den Prothesenschaft einsteigen.
2) Den Klettverschluss so ziehen und an der Haltebandage befestigen, dass die Halteban
dage sicher oberhalb des Knies anliegt (siehe Abb. 3).
3) VORSICHT! Wenn während des Tragens Druckerscheinungen auftreten oder die Halte
bandage zu locker sitzt, umgehend die Positionierung des Klettverschlusses anpas
sen.

5
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►HINWEIS! Beim Abziehen weder das Produkt noch andere Prothesenkomponenten
beschädigen.
INFORMATION: Die Standard-Abziehrichtung ist nach distal über den Prothesenfuß.
Das Produkt vom Prothesenschaft ziehen.
►Das Produkt nicht bleichen.
►Das Produkt nicht chemisch reinigen.
►Keinen Weichspüler verwenden.
►HINWEIS! Vor dem Waschen jeden Klettverschluss schließen.
►HINWEIS! Zum Waschen einen Waschbeutel oder Waschnetz verwenden.
►Ein Feinwaschmittel zum Waschen verwenden.
►Das Produkt bei 40°C/104°F in der Waschmaschine waschen (Programm: Pflegeleicht oder
Feinwaschgang).
►Das Produkt nicht im Trockner trocknen.
►Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze) zum
Trocknen verwenden.
►Das Produkt an der Luft trocknen lassen.
►Das Produkt nicht bügeln.
►Das trockene Produkt auf den Prothesenschaft ziehen (Kapitel "Aufziehen auf den Prothesen
schaft" - siehe Seite4).
5 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
6 Rechtliche Hinweise
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2017-05-11

6
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
The 21B4=* Lower Leg Support Bandage secures the TT prosthesis to the patient.
It reduces rotational and lift movements between the prosthetic socket and the residual limb.
Guiding and control of the prosthesis, the transfer of force and fixation to the body are all
improved.
2 Safety
2.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
2.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
3 Scope of delivery
The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the spe
cified quantities and are available for reordering as single components ( ), single components
with minimum order quantities ( ) or single-component packs ( ):
Fig. Item no. Quant
ity
Designation Reference number
1     1 Lower leg support bandage 21B4=*
1–  1 Belt with hook and loop closure –
–   – 1 Instructions for use 647G1074
4 Use
4.1 Information for everyday use
CAUTION
Use of the product on skin sensitive to heat
Skin irritation due to over-sensitivity to heat
►Do not use the product for more than 4hours without a break.

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CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
NOTICE
Contact with salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.
4.2 Putting on to the prosthetic socket
1) NOTICE! Do not damage the product or other prosthetic components when putting the
bandage on.
INFORMATION: The standard direction to put the bandage on is from the distal end
over the prosthetic foot.
Pull the support bandage on to the prosthetic socket (see fig. 2).
2) Check the positioning on the prosthetic socket and correct it if necessary.
4.3 Donning the prosthesis
CAUTION
Incorrect or excessively tight application to the body
Falling due to incorrect application, pressure points due to tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
1) Slide the residual limb into the prosthetic socket.
2) Tighten the hook and loop closure and secure it to the support bandage such that the
latter sits securely above the knee (see fig. 3).
3) CAUTION! Adjust the positioning of the hook and loop closure immediately if pressure
points appear or the support bandage sits too loosely when worn.
4.4 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
►NOTICE! Do not damage the product or other prosthetic components when taking the
bandage off.
INFORMATION: The standard direction to take the bandage off is towards the distal
end over the prosthetic foot.
Remove the product from the prosthetic socket.
►Do not bleach the product.

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►Do not dry clean the product.
►Do not use fabric softener.
►NOTICE! Fasten all hook and loop closures before washing.
►NOTICE! Use a laundry bag or net when washing.
►Use a mild detergent when washing.
►Wash the product at 40°C/104°F in a washing machine (setting: easy care or delicates).
►Do not dry the product in a tumble dryer.
►Do not expose to direct heat (e.g.sunshine, stove or radiator) in order to dry the product.
►Allow the product to air dry.
►Do not iron the product.
►Put the dried product on to the prosthetic socket (section "Putting on to the prosthetic socket"
- see Page7).
5 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that
is not in accordance with the regulations of the country where the product is used may have a det
rimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the
responsible authorities in the country of use regarding return, collection and disposal procedures.
6 Legal information
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-05-11
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Le bandage de maintien tibial 21B4=* maintient la prothèse TT sur le patient.
Elle réduit les mouvements de rotation et les mouvements verticaux entre l’emboîture de la pro
thèse et le moignon. Le guidage et la commande de la prothèse ainsi que la transmission de la
force et la fixation au corps sont améliorés.

9
2 Sécurité
2.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
2.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-le toujours avec pré
caution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
3 Contenu de la livraison
Les pièces détachées et les accessoires suivants sont contenus dans la livraison dans la quantité
indiquée et sont disponibles pour toute commande supplémentaire sous forme de pièces déta
chées ( ), de pièces détachées avec quantité minimale de commande ( ) ou de kit de pièces dé
tachées ( ):
Ill. N° de
pos.
Quanti
té
Désignation Référence
1     1 Bandage de maintien tibial 21B4=*
1–  1 Sangle avec fermeture auto-agrippante –
–   – 1 Instructions d’utilisation 647G1074
4 Utilisation
4.1 Consignes relatives à l’utilisation quotidienne
PRUDENCE
Utilisation du produit sur une peau sensible à la chaleur
Irritation cutanée due à une hypersensibilité à la chaleur
►N’utilisez pas le produit pendant plus de 4heures sans interruption.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.

10
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détériorations avant chaque
utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou s’il est usé ou en
dommagé.
4.2 Pose sur l’emboîture de la prothèse
1) AVIS! Lors de la pose, n’endommagez ni le produit ni d’autres composants de la pro
thèse.
INFORMATION: Sens de pose standard: en commençant du côté distal, en faisant
passer le pied prothétique à travers.
Enfilez la ceinture TES de maintien sur l’emboîture de la prothèse (voir ill.2).
2) Vérifiez le positionnement sur l’emboîture de la prothèse et corrigez-le si nécessaire.
4.3 Mise en place de la prothèse
PRUDENCE
Mise en place incorrecte ou trop serrée
Chute liée à une mise en place incorrecte, pressions en cas d’ajustement trop serré
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.
1) Introduisez le moignon dans l’emboîture de la prothèse.
2) Tirez la fermeture auto-agrippante et fixez-la sur le bandage de maintien de telle sorte
que ce dernier soit bien ajusté au-dessus du genou (voir ill.3).
3) PRUDENCE! Si vous ressentez une compression excessive pendant le port ou si le
bandage de maintien n’est pas assez serré, modifiez immédiatement le positionne
ment de la fermeture auto-agrippante.
4.4 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
►AVIS! Lors du retrait, n’endommagez ni le produit ni d’autres composants de la pro
thèse.
INFORMATION: Sens de retrait standard: vers la partie distale, en faisant passer le
pied prothétique à travers.
Retirez le produit de l’emboîture de prothèse.
►N’utilisez pas d’eau de Javel avec le produit.
►Ne donnez pas le produit au nettoyage à sec.
►N’utilisez pas d’assouplissant.
►AVIS! Fermez toutes les fermetures auto-agrippantes avant le lavage.
►AVIS! Lavez le produit en utilisant un sac ou un filet.