Otto Bock 21B4 Series User manual

21B4=*
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 3
Instructions for use ......................................................................................................... 5
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 8
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 11
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 14
Manual de utilização ....................................................................................................... 17
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 20
Bruksanvisning .............................................................................................................. 23
Brugsanvisning .............................................................................................................. 25
Bruksanvisning .............................................................................................................. 28
Käyttöohje ..................................................................................................................... 31
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 33
Használati utasítás ......................................................................................................... 36
Návod k použití .............................................................................................................. 39
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 42
Upute za uporabu ........................................................................................................... 45
Navodila za uporabo ....................................................................................................... 47
Návod na používanie ....................................................................................................... 50
Инструкция за употреба ................................................................................................ 53
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 56
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 58
Руководство по применению ......................................................................................... 61
取扱説明書 .................................................................................................................... 64
使用说明书 .................................................................................................................... 67
사용 설명서 ................................................................................................................... 69

1
2 3
2

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-05-11
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Unterschenkel-Haltebandage 21B4=* sichert die TT-Prothese am Patienten.
Sie verringert Rotations- und Hubbewegungen zwischen Prothesenschaft und Stumpf. Die Füh
rung und Steuerung der Prothese sowie die Kraftübertragung und Fixierung am Körper werden
verbessert.
2 Sicherheit
2.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
2.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
3 Lieferumfang
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im Lieferumfang enthalten
und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestellmenge ( ) oder im Einzelteile-Pack ( ) nach
bestellbar:
Abb. Pos. Nr. Menge Benennung Kennzeichen
1     1 Unterschenkel-Haltebandage 21B4=*
1–  1 Gurt mit Klettverschluss –
–   – 1 Gebrauchsanweisung 647G1074
3

4
4 Gebrauch
4.1 Hinweise für den täglichen Gebrauch
VORSICHT
Verwendung des Produkts bei auf Wärme empfindlicher Haut
Hautirritation durch Überempfindlichkeit auf Wärme
►Verwenden Sie das Produkt nicht länger als 4Stunden ohne Unterbrechung.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
4.2 Aufziehen auf den Prothesenschaft
1) HINWEIS! Beim Aufziehen weder das Produkt noch andere Prothesenkomponenten
beschädigen.
INFORMATION: Die Standard-Aufziehrichtung ist von distal über den Prothesenfuß.
Die Haltebandage auf den Prothesenschaft ziehen (siehe Abb. 2).
2) Die Positionierung am Prothesenschaft überprüfen und bei Bedarf korrigieren.
4.3 Einsteigen in die Prothese
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anliegen am Körper
Sturz durch falsches Anliegen, Druckerscheinungen durch zu festes Anliegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
1) Mit dem Stumpf in den Prothesenschaft einsteigen.
2) Den Klettverschluss so ziehen und an der Haltebandage befestigen, dass die Halteban
dage sicher oberhalb des Knies anliegt (siehe Abb. 3).
3) VORSICHT! Wenn während des Tragens Druckerscheinungen auftreten oder die Halte
bandage zu locker sitzt, umgehend die Positionierung des Klettverschlusses anpas
sen.

5
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►HINWEIS! Beim Abziehen weder das Produkt noch andere Prothesenkomponenten
beschädigen.
INFORMATION: Die Standard-Abziehrichtung ist nach distal über den Prothesenfuß.
Das Produkt vom Prothesenschaft ziehen.
►Das Produkt nicht bleichen.
►Das Produkt nicht chemisch reinigen.
►Keinen Weichspüler verwenden.
►HINWEIS! Vor dem Waschen jeden Klettverschluss schließen.
►HINWEIS! Zum Waschen einen Waschbeutel oder Waschnetz verwenden.
►Ein Feinwaschmittel zum Waschen verwenden.
►Das Produkt bei 40°C/104°F in der Waschmaschine waschen (Programm: Pflegeleicht oder
Feinwaschgang).
►Das Produkt nicht im Trockner trocknen.
►Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze) zum
Trocknen verwenden.
►Das Produkt an der Luft trocknen lassen.
►Das Produkt nicht bügeln.
►Das trockene Produkt auf den Prothesenschaft ziehen (Kapitel "Aufziehen auf den Prothesen
schaft" - siehe Seite4).
5 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
6 Rechtliche Hinweise
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2017-05-11

6
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
The 21B4=* Lower Leg Support Bandage secures the TT prosthesis to the patient.
It reduces rotational and lift movements between the prosthetic socket and the residual limb.
Guiding and control of the prosthesis, the transfer of force and fixation to the body are all
improved.
2 Safety
2.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
2.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
3 Scope of delivery
The following single components and accessories are included in the scope of delivery in the spe
cified quantities and are available for reordering as single components ( ), single components
with minimum order quantities ( ) or single-component packs ( ):
Fig. Item no. Quant
ity
Designation Reference number
1     1 Lower leg support bandage 21B4=*
1–  1 Belt with hook and loop closure –
–   – 1 Instructions for use 647G1074
4 Use
4.1 Information for everyday use
CAUTION
Use of the product on skin sensitive to heat
Skin irritation due to over-sensitivity to heat
►Do not use the product for more than 4hours without a break.

7
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.
NOTICE
Contact with salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.
4.2 Putting on to the prosthetic socket
1) NOTICE! Do not damage the product or other prosthetic components when putting the
bandage on.
INFORMATION: The standard direction to put the bandage on is from the distal end
over the prosthetic foot.
Pull the support bandage on to the prosthetic socket (see fig. 2).
2) Check the positioning on the prosthetic socket and correct it if necessary.
4.3 Donning the prosthesis
CAUTION
Incorrect or excessively tight application to the body
Falling due to incorrect application, pressure points due to tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
1) Slide the residual limb into the prosthetic socket.
2) Tighten the hook and loop closure and secure it to the support bandage such that the
latter sits securely above the knee (see fig. 3).
3) CAUTION! Adjust the positioning of the hook and loop closure immediately if pressure
points appear or the support bandage sits too loosely when worn.
4.4 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
►NOTICE! Do not damage the product or other prosthetic components when taking the
bandage off.
INFORMATION: The standard direction to take the bandage off is towards the distal
end over the prosthetic foot.
Remove the product from the prosthetic socket.
►Do not bleach the product.

8
►Do not dry clean the product.
►Do not use fabric softener.
►NOTICE! Fasten all hook and loop closures before washing.
►NOTICE! Use a laundry bag or net when washing.
►Use a mild detergent when washing.
►Wash the product at 40°C/104°F in a washing machine (setting: easy care or delicates).
►Do not dry the product in a tumble dryer.
►Do not expose to direct heat (e.g.sunshine, stove or radiator) in order to dry the product.
►Allow the product to air dry.
►Do not iron the product.
►Put the dried product on to the prosthetic socket (section "Putting on to the prosthetic socket"
- see Page7).
5 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all jurisdictions. Disposal that
is not in accordance with the regulations of the country where the product is used may have a det
rimental impact on health and the environment. Please observe the information provided by the
responsible authorities in the country of use regarding return, collection and disposal procedures.
6 Legal information
6.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as a class I device according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-05-11
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et endommagement du pro
duit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Le bandage de maintien tibial 21B4=* maintient la prothèse TT sur le patient.
Elle réduit les mouvements de rotation et les mouvements verticaux entre l’emboîture de la pro
thèse et le moignon. Le guidage et la commande de la prothèse ainsi que la transmission de la
force et la fixation au corps sont améliorés.

9
2 Sécurité
2.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
2.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-le toujours avec pré
caution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
3 Contenu de la livraison
Les pièces détachées et les accessoires suivants sont contenus dans la livraison dans la quantité
indiquée et sont disponibles pour toute commande supplémentaire sous forme de pièces déta
chées ( ), de pièces détachées avec quantité minimale de commande ( ) ou de kit de pièces dé
tachées ( ):
Ill. N° de
pos.
Quanti
té
Désignation Référence
1     1 Bandage de maintien tibial 21B4=*
1–  1 Sangle avec fermeture auto-agrippante –
–   – 1 Instructions d’utilisation 647G1074
4 Utilisation
4.1 Consignes relatives à l’utilisation quotidienne
PRUDENCE
Utilisation du produit sur une peau sensible à la chaleur
Irritation cutanée due à une hypersensibilité à la chaleur
►N’utilisez pas le produit pendant plus de 4heures sans interruption.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.

10
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détériorations avant chaque
utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou s’il est usé ou en
dommagé.
4.2 Pose sur l’emboîture de la prothèse
1) AVIS! Lors de la pose, n’endommagez ni le produit ni d’autres composants de la pro
thèse.
INFORMATION: Sens de pose standard: en commençant du côté distal, en faisant
passer le pied prothétique à travers.
Enfilez la ceinture TES de maintien sur l’emboîture de la prothèse (voir ill.2).
2) Vérifiez le positionnement sur l’emboîture de la prothèse et corrigez-le si nécessaire.
4.3 Mise en place de la prothèse
PRUDENCE
Mise en place incorrecte ou trop serrée
Chute liée à une mise en place incorrecte, pressions en cas d’ajustement trop serré
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.
1) Introduisez le moignon dans l’emboîture de la prothèse.
2) Tirez la fermeture auto-agrippante et fixez-la sur le bandage de maintien de telle sorte
que ce dernier soit bien ajusté au-dessus du genou (voir ill.3).
3) PRUDENCE! Si vous ressentez une compression excessive pendant le port ou si le
bandage de maintien n’est pas assez serré, modifiez immédiatement le positionne
ment de la fermeture auto-agrippante.
4.4 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
►AVIS! Lors du retrait, n’endommagez ni le produit ni d’autres composants de la pro
thèse.
INFORMATION: Sens de retrait standard: vers la partie distale, en faisant passer le
pied prothétique à travers.
Retirez le produit de l’emboîture de prothèse.
►N’utilisez pas d’eau de Javel avec le produit.
►Ne donnez pas le produit au nettoyage à sec.
►N’utilisez pas d’assouplissant.
►AVIS! Fermez toutes les fermetures auto-agrippantes avant le lavage.
►AVIS! Lavez le produit en utilisant un sac ou un filet.

11
►Utilisez une lessive pour linge délicat.
►Lavez le produit à la machine, à 40°C/104°F (programme: Synthétique ou Linge délicat).
►Ne passez pas le produit au sèche-linge.
►Pour le séchage, évitez toute exposition directe à la chaleur (parex. les rayons du soleil et la
chaleur des poêles et des radiateurs).
►Laissez sécher le produit à l’air libre.
►Ne repassez pas le produit.
►Enfilez le produit sec sur l’emboîture de la prothèse (chapitre «Pose sur l’emboîture de la
prothèse» - consulter la page10).
5 Mise au rebut
Il est interdit d’éliminer le produit en tous lieux avec les ordures ménagères non triées. Une élimi
nation non conforme aux dispositions en vigueur dans le pays d’utilisation peut avoir des effets
néfastes sur l’environnement et la santé. Veuillez respecter les consignes des autorités compé
tentes du pays d’utilisation concernant les procédures de retour, de collecte et de recyclage des
déchets.
6 Informations légales
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la base des critères de classification
d’après l’annexeIX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
1 Descrizione del prodotto Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-05-11
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
La fascia transtibiale per sostegno protesi 21B4=* assicura la protesi transtibiale TT sul paziente.
Diminuisce i movimenti di rotazione e sollevamento tra l'invasatura e il moncone. Migliora inoltre il
comando e il controllo della protesi, la trasmissione di energia nonché l'aderenza al corpo.
2 Sicurezza
2.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.

12
2.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
3 Fornitura
I seguenti componenti e accessori singoli sono compresi nella fornitura nella quantità indicata e
sono ordinabili come componente singolo ( ), componente singolo con quantità minima ordinabi
le ( ) oppure confezione di componenti singoli ( ):
Fig. N.pos. Quanti
tà
Denominazione Codice
1     1 Fascia transtibiale per sostegno protesi 21B4=*
1–  1 Cintura con chiusura a velcro –
–   – 1 Istruzioni per l’uso 647G1074
4 Utilizzo
4.1 Indicazioni per l'uso quotidiano
CAUTELA
Utilizzo del prodotto su pelle sensibile al calore
Irritazione cutanea per ipersensibilità al calore
►Non utilizzare il prodotto per più di 4ore ininterrottamente.
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del prodotto prima di ogni
utilizzo.

13
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.
4.2 Applicazione sull'invasatura
1) AVVISO! Durante l'applicazione non danneggiare il prodotto o altri componenti della
protesi.
INFORMAZIONE: Il prodotto si applica di norma sopra il piede protesico, partendo
dall'estremità distale.
Applicare la fascia sull'invasatura (vedere fig. 2).
2) Controllare la posizione sull'invasatura e, se necessario, correggerla.
4.3 Inserimento del moncone nella protesi
CAUTELA
Applicazione errata o compressione troppo elevata sul corpo
Caduta dovuta ad applicazione errata o formazione di punti di pressione per compressione trop
po elevata
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in modo corretto.
1) Inserire il moncone nell'invasatura della protesi.
2) Tirare la chiusura a velcro e fissarla sulla fascia  in modo tale che la fascia sia ben stret
ta al di sopra del ginocchio (vedere fig. 3).
3) CAUTELA! Se si nota la formazione di punti di pressione o se la fascia è troppo lenta,
adeguare immediatamente la posizione della chiusura a velcro.
4.4 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
►AVVISO! Durante l'estrazione non danneggiare il prodotto o altri componenti della
protesi.
INFORMAZIONE: Il prodotto si estrae di norma dal piede protesico verso l'estremità
distale.
Estrarre il prodotto dall'invasatura.
►Non lavare il prodotto con candeggina.
►Non lavare il prodotto a secco.
►Non utilizzare ammorbidenti.
►AVVISO! Prima di eseguire il lavaggio, chiudere tutte le chiusure a velcro.
►AVVISO! Per il lavaggio utilizzare un sacchetto o una rete per la biancheria.
►Utilizzare per il lavaggio un detersivo per tessuti delicati.
►Lavare il prodotto a 40°C/104°F in lavatrice (programma: sintetici o ciclo per capi delicati).
►Non lasciare asciugare il prodotto nell'asciugatrice.
►Per asciugarlo evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (ades. raggi solari, calore di stufe,
termosifoni).
►Lasciare asciugare il prodotto all’aria.
►Non stirare il prodotto.
►Applicare il prodotto asciutto sull'invasatura (capitolo "Applicazione sull'invasatura" - v.
pagina13)

14
5 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento non
conforme alle norme del Paese d'utilizzo può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. At
tenersi alle istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.
6 Note legali
6.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della diretti
va.
1 Descripción del producto Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2017-05-11
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
►Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
►Conserve este documento.
La pantorrillera 21B4=* fija la prótesis transtibial al paciente.
Sirve para reducir los movimientos de rotación y elevación que pueden producirse entre el encaje
protésico y el muñón. Además mejoran la forma de guiar y controlar la prótesis, así como la trans
misión de la fuerza y la fijación al cuerpo.
2 Seguridad
2.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
2.2 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Reutilización en otras personas y limpieza deficiente
Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una contaminación con
gérmenes
►El producto debe utilizarse únicamente en una persona.
►Limpie el producto con regularidad.

15
AVISO
Uso indebido y modificaciones
Alteraciones o fallos en el funcionamiento y daños en el producto
►Utilice el producto con cuidado y únicamente para el fin al que está destinado.
►No modifique el producto de forma indebida.
3 Componentes incluidos en el suministro
Las siguientes piezas y accesorios se incluyen en el suministro en las cantidades indicadas, y se
podrán pedir posteriormente ya sea como piezas individuales ( ), una cantidad mínima de piezas
individuales ( ) o bien como kit de componentes ( ):
Fig. N.º de
pos.
Canti
dad
Denominación Referencia
1     1 Pantorrillera 21B4=*
1–  1 Correa con cierre de velcro –
–   – 1 Instrucciones de uso 647G1074
4 Uso
4.1 Indicaciones para el uso diario
PRECAUCIÓN
Uso del producto si la piel es sensible al calor
Irritación cutánea debido a una hipersensibilidad al calor
►No utilice el producto más de 4horas seguidas.
PRECAUCIÓN
Contacto con calor, brasas o fuego
Riesgo de lesiones (p.ej., quemaduras) y de dañar el producto
►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes de calor.
AVISO
Contacto con sustancias grasas o ácidas, pomadas y lociones
Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionamiento del material
►No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, pomadas ni lociones.
AVISO
Uso de un producto que presente signos de desgaste o daños
Efecto limitado
►Examine el producto antes de cada uso para comprobar su funcionamiento y si presenta da
ños o signos de desgaste.
►No siga utilizando el producto si no funciona correctamente, ni si está desgastado o deterio
rado.
4.2 Colocación sobre el encaje protésico
1) ¡AVISO! Procure no dañar el producto ni otros componentes protésicos al ponérselo.
INFORMACIÓN: La dirección estándar de colocación es desde la zona distal por enci
ma del pie protésico.
Póngase la muslera sobre el encaje protésico (véase la fig. 2).

16
2) Revise cómo ha quedado colocada sobre el encaje protésico y corrija la posición en caso ne
cesario.
4.3 Colocación de la prótesis
PRECAUCIÓN
Colocación incorrecta o demasiado apretada al cuerpo
Caídas debidas a una mala colocación, aparición de presiones locales debidas a una coloca
ción demasiado apretada
►Compruebe que el producto esté correctamente colocado.
1) Introduzca el muñón en el encaje protésico.
2) Tire del cierre de velcro y fíjelo a la pantorrillera de tal forma que esta quede colocada
de forma segura por encima de la rodilla (véase la fig. 3).
3) ¡PRECAUCIÓN! Si al llevarla puesta sintiese que la pantorrillera le aprieta o que está
demasiado floja, corrija de inmediato la posición del cierre de velcro.
4.4 Limpieza
AVISO
Empleo de productos de limpieza inadecuados
Daños en el producto causados por productos de limpieza inadecuados
►Limpie el producto únicamente con los productos de limpieza permitidos.
►¡AVISO! Procure no dañar el producto ni otros componentes protésicos al quitárselo.
INFORMACIÓN: La dirección estándar para quitárselo es hacia la zona distal por enci
ma del pie protésico.
Retire el producto del encaje protésico.
►No trate el producto con lejía.
►No lave el producto en seco.
►No utilice suavizante.
►¡AVISO! Cierre todos los cierres de velcro antes de lavar el producto.
►¡AVISO! Utilice una bolsa o red de lavado para lavar el producto.
►Utilice un detergente suave para el lavado.
►El producto se puede lavar a máquina a 40°C/104°F (programa de lavado normal o para
prendas delicadas).
►No seque el producto en una secadora.
►No utilice fuentes directas de calor (p.ej., secado directo al sol, al calor de un horno u otra
fuente de calor) para secar el producto.
►Deje que se seque al aire.
►No planche el producto.
►Póngase el producto seco sobre el encaje protésico (capítulo "Colocación sobre el encaje
protésico" - véase la página15).
5 Eliminación
En algunos lugares este producto no puede desecharse junto con la basura doméstica. En caso
de que se deshaga de este producto sin tener en cuenta las disposiciones legales correspon
dientes del país donde se use, podrá estar dañando al medio ambiente y a la salud. Por eso le ro
gamos que respete las indicaciones que la administración del país en cuestión tiene en vigencia
respecto a la recogida selectiva y eliminación de desechos.

17
6 Aviso legal
6.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incumpli
miento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una mo
dificación no autorizada del producto.
6.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sanita
rios. Sobre la base de los criterios de clasificación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
1 Descrição do produto Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2017-05-11
►Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
►Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos ao produto.
►Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
►Guarde este documento.
A bandagem de suporte para perna 21B4=* mantém a prótese TT fixa no paciente.
Ela reduz os movimentos de rotação e elevação entre o encaixe protético e o coto. A condução e
o controle da prótese, bem como a transferência da força e a fixação junto ao corpo são melhora
dos.
2 Segurança
2.1 Significado dos símbolos de advertência
CUIDADO Aviso sobre potenciais riscos de acidentes e lesões.
INDICAÇÃO Aviso sobre potenciais danos técnicos.
2.2 Indicações gerais de segurança
CUIDADO
Reutilização em outras pessoas e limpeza deficiente
Irritações cutâneas, formação de eczemas ou infecções por contaminação microbiana
►O produto só pode ser utilizado em uma pessoa.
►Limpe o produto regularmente.
INDICAÇÃO
Uso incorreto e alterações
Alterações ou perda de funcionamento, bem como danos no produto
►Utilize o produto apenas para os fins previstos e com cuidado.
►Não efetue alterações inadequadas no produto.

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3 Material fornecido
Os seguintes acessórios e peças avulsas estão contidos no material fornecido na quantidade es
pecificada e podem ser encomendados posteriormente como peça avulsa ( ), peça avulsa com
pedido mínimo ( ) ou pacote de peças avulsas ( ):
Fig. Nº pos. Qtde. Denominação Código
1     1 Bandagem de suporte para perna 21B4=*
1–  1 Cinto com fecho de velcro –
–   – 1 Manual de utilização 647G1074
4 Uso
4.1 Indicações relativas ao uso cotidiano
CUIDADO
Uso do produto em caso de sensibilidade da pele ao calor
Irritação cutânea devido à hipersensibilidade ao calor
►Não utilize o produto por mais de 4horas ininterruptamente.
CUIDADO
Contato com calor, brasa ou fogo
Risco de lesões (p.ex., queimaduras) e de danos ao produto
►Mantenha o produto longe de fogo desprotegido, brasa e outras fontes de calor.
INDICAÇÃO
Contato com substâncias contendo gorduras e ácidos, pomadas e loções
Estabilização insuficiente devido à perda de função do material
►Não deixar o produto entrar em contato com substâncias contendo gorduras e ácidos, po
madas e loções.
INDICAÇÃO
Utilização de um produto desgastado ou danificado
Função limitada
►Antes de usar, sempre verifique o produto quanto à funcionalidade e à presença de desgas
tes e danos.
►Não continue a usar o produto, se este não estiver funcionando ou se apresentar desgastes
ou danos.
4.2 Colocação sobre o encaixe protético
1) INDICAÇÃO! Ao colocar, não danificar o produto nem outros componentes protéticos.
INFORMAÇÃO: O sentido de colocação padrão é de distal para proximal sobre o pé
protético.
Vestir a bandagem de suporte sobre o encaixe protético (ver a fig. 2).
2) Verificar o posicionamento no encaixe protético e, se necessário, corrigi-lo.
4.3 Colocação da prótese
CUIDADO
Colocação errada ou muito apertada ao corpo
Queda devido à colocação errada, fenômenos compressivos devido à colocação muito apertada

19
►Assegurar a colocação e a posição correta do produto.
1) Inserir o coto no encaixe protético.
2) Puxar o fecho de velcro de modo que a bandagem de suporte fique segura acima do joe
lho e fixá-lo à bandagem de suporte (ver a fig. 3).
3) CUIDADO! Se, durante o uso, surgirem fenômenos compressivos ou a bandagem de
suporte afrouxar, adaptar imediatamente o posicionamento do fecho de velcro.
4.4 Limpeza
INDICAÇÃO
Utilização de detergentes inadequados
Danificação do produto devido a detergentes inadequados
►Limpe o produto apenas com os produtos de limpeza autorizados.
►INDICAÇÃO! Ao retirar, não danificar o produto nem outros componentes protéticos.
INFORMAÇÃO: O sentido de retirada padrão é de proximal para distal sobre o pé pro
tético.
Tirar o produto do encaixe protético.
►Não usar alvejantes no produto.
►Não lavar o produto a seco.
►Não utilizar amaciante.
►INDICAÇÃO! Antes de lavar, fechar todos os fechos de velcro.
►INDICAÇÃO! Para lavar, utilizar um saco ou uma rede de lavagem.
►Utilizar um sabão para roupas delicadas na lavagem.
►Lavar o produto na máquina de lavar a 40°C/104°F (programa: suave ou para roupas delica
das).
►Não secar o produto na secadora de roupas.
►Para secar, não expor ao calor direto (p.x., radiação solar, calor de fornos ou de aquecedo
res).
►Deixar o produto secar ao ar.
►Não passar o produto a ferro.
►Vestir o produto seco sobre o encaixe protético (capítulo "Colocação sobre o encaixe protéti
co" - consulte a página18).
5 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente com o lixo doméstico
comum. Uma eliminação contrária às respectivas disposições nacionais pode ter consequências
nocivas ao meio ambiente e à saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis
pelos processos de devolução, coleta e eliminação.
6 Notas legais
6.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
6.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexoIX desta Diretiva, o produto foi clas

20
sificado como pertencente à ClasseI. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexoVII da Diretiva.
1 Productbeschrijving Nederlands
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2017-05-11
►Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
►Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
►Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
►Bewaar dit document.
Met de onderbeen-bevestigingsbandage 21B4=* bevestigt de patiënt de TT-prothese.
De bandage beperkt de rotatie- en hefbewegingen tussen de prothesekoker en de stomp. Dit ver
betert de geleiding en besturing van de prothese, en ook de krachtoverdracht en fixering op het
lichaam.
2 Veiligheid
2.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
LET OP Waarschuwing voor mogelijke technische schade.
2.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Hergebruik voor andere personen en gebrekkige reiniging
Huidirritaties, ontstaan van eczeem of infecties door contaminatie met ziektekiemen
►Het product mag maar worden gebruikt voor één persoon.
►Reinig het product regelmatig.
LET OP
Verkeerd gebruik en veranderingen
Functieveranderingen of functieverlies en schade aan het product
►Gebruik het product uitsluitend voor het doel waarvoor het bestemd is, en ga er zorgvuldig
mee om.
►Verander niets aan het product, wanneer u hierin niet deskundig bent.
3 Inhoud van de levering
De volgende onderdelen en accessoires maken in de aangegeven hoeveelheid deel uit van de
levering en kunnen als los onderdeel ( ), onderdeel met een minimale bestelhoeveelheid ( ) of
onderdelenpakket ( ) worden nabesteld:
Afb. Pos.nr. Aantal Omschrijving Artikelnummer
1     1 Onderbeen-bevestigingsbandage 21B4=*
1–  1 Riem met klittenbandsluiting –
–   – 1 Gebruiksaanwijzing 647G1074