Otto Bock 1C11 Terion K2 User manual

1C11 Terion K2
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 12
Instructions d'utilisation ............................................................. 19
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 27
Instrucciones de uso ................................................................. 35
Manual de utilização .................................................................. 43
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 51
Bruksanvisning ......................................................................... 59
Brugsanvisning ......................................................................... 66
Bruksanvisning ......................................................................... 73
Käyttöohje ................................................................................ 80
Instrukcja użytkowania ............................................................... 87
Használati utasítás .................................................................... 95
Návod k použití ......................................................................... 103
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 110
Upute za uporabu ..................................................................... 118
Navodila za uporabo .................................................................. 126
Návod na používanie .................................................................. 133
Инструкция за употреба ........................................................... 140
Kullanma talimatı ....................................................................... 149
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 156
Руководство по применению .................................................... 164
取扱説明書 ............................................................................... 173
使用说明书 ............................................................................... 180
사용 설명서 .............................................................................. 186

1
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1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-10-29
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der Prothesenfuß 1C11 Terion K2 wurde für die Bedürfnisse von Anwen
dern mit Mobilitätsgrad 1 und 2 entwickelt. Er eignet sich zum Gehen auf
unterschiedlichen Untergründen.
Die funktionellen Eigenschaften des Prothesenfußes werden durch das Fe
derelement aus faserverstärktem Polymer und eine Basis aus Funktions
schaum erreicht. Der Prothesenfuß erlaubt eine spürbare Plantarflexion bei
Fersenauftritt und eine natürliche Abrollbewegung.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist Teil des Ottobock Modularsystems. Sie
kann gemäß ihrer Konstruktion mit anderen Prothesenkomponenten des Mo
dularsystems kombiniert werden. Mögliche Einschränkungen finden Sie in
diesem Kapitel. Bei Fragen kontaktieren Sie den Hersteller.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
°
kg
Das Produkt wird für Mobilitätsgrad1 (Innenbereichsgeher) und
Mobilitätsgrad2 (eingeschränkter Außenbereichsgeher) emp
fohlen.
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Maximales Körpergewicht in Abhängigkeit zur Steifigkeit [kg]
Größe [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Steifigkeit-1 55 55 – –
Steifigkeit-2 75 75 75 –
Steifigkeit-3 100 100 100 100
Steifigkeit-4 – 125 125 125
Steifigkeit-5 – 150 150 150
Steifigkeit-6 – – 175 175
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich: -10°C bis +60°C
Relative Luftfeuchtigkeit: keine Beschränkungen
Chemikalien/Feuchtigkeit: Süßwasser, Salzwasser, Chlorwasser, Seifenlauge,
Schweiß, Urin
Feststoffe: Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
Reinigen Sie das Produkt nach Kontakt mit Feuchtigkeit/Chemikalien/Fest
stoffen, um erhöhten Verschleiß und Schäden zu vermeiden (siehe Seite11).
2.4 Nutzungsdauer
Das Produkt ist vom Hersteller nach ISO 22675 auf 2 Millionen Belastungs
zyklen geprüft. Dies entspricht, je nach Aktivitätsgrad des Patienten, einer
Nutzungsdauer von 2 bis 3 Jahren.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer und Wiederverwendung an ei
nem anderen Patienten
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten
wird (siehe Kapitel „Nutzungsdauer“).
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►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie die Prothesenkomponenten gemäß der MOBIS-Klassifizie
rung ein (siehe Kapitel „Einsatzgebiet“).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die ge
mäß dem Kapitel „Kombinationsmöglichkeiten“ dafür zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo
nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus (siehe Kapitel „Umgebungsbedingungen“).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
Ottobock | 7

►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Eine reduzierte Federwirkung (z.B. verringerter Vorfußwiderstand oder ver
ändertes Abrollverhalten) ist ein spürbares Anzeichen von Funktionsverlust.
4 Lieferumfang
1C11 Terion K2
Menge Benennung Kennzeichen
1 Gebrauchsanweisung –
1 Prothesenfuß –
1 Zeheneinleger –
1 Schutzsocke
(größenabhängig)
22 bis 28: SL=Spectra-Sock-2
29 bis 30: SL=Spectra-Sock
1 Fußhülle 2C12=*
1 Anschlusskappe 2C13=*
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
HINWEIS
Beschleifen von Prothesenfuß oder Fußhülle
Vorzeitiger Verschleiß durch Beschädigung des Produkts
►Beschleifen Sie den Prothesenfuß oder die Fußhülle nicht.
5.1 Aufbau
INFORMATION
Am proximalen Anschluss des Prothesenfußes befindet sich ein Adapter
schutz aus Kunststoff. So wird der Anschlussbereich während des Auf
baus und der Anprobe der Prothese vor Kratzern geschützt.
►Entfernen Sie den Adapterschutz bevor der Patient den Werkstatt-/An
probebereich verlässt.
8 | Ottobock

5.1.1 Aufziehen/Entfernen der Fußhülle
Aufziehen der Fußhülle
>Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100 für Fußhülle
1) Die Spektrasocke faltenfrei über den Prothesenfuß ziehen.
2) Den Prothesenfuß in die Fußhülle schieben. Dabei die Carbonfeder in
den Schlitz des Zeheneinlegers einstecken (siehe Abb.4).
3) Den Prothesenfuß in den Fersenbereich der Fußhülle drücken, bis er
dort einrastet (siehe Abb.6).
4) Die Anschlusskappe auf die Fußhülle aufsetzen (siehe Abb.7).
Entfernen der Fußhülle
>Empfohlene Werkzeuge: Wechselhilfe 2C100 für Fußhülle
1) Den Fersenbereich der Fußhülle nach hinten drücken und den Prothe
senfuß nach oben ziehen.
2) Den Prothesenfuß aus der Fußhülle entfernen.
5.1.2 Grundaufbau
Grundaufbau TT
Ablauf des Grundaufbaus
Empfohlene Werkzeuge:
Goniometer 662M4, Absatzhöhenmessgerät 743S12, 50:50Lehre
743A80, Aufbaugerät (z. B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder
PROS.A. Assembly 743A200)
Das Ausrichten und Montieren der Prothesenkomponenten im Aufbaugerät
gemäß den folgenden Angaben durchführen:
  Absatzhöhe:
effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe Schuh - Sohlenstärke Vorfuß
bereich) + 5mm
  Sagittale Ausrichtung:
Aufbaulinie auf a–p Markierungen der Anschlusskappe/Fuß
hülle (siehe Abb.2)
  Frontale Ausrichtung:
Aufbaulinie auf m–l Markierungen der Anschlusskappe/Fuß
hülle (siehe Abb.2)
  Den Prothesenfuß und den Prothesenschaft mit Hilfe der ausge
wählten Adapter verbinden.
Bei der Anpassung und der Montage die Gebrauchsanweisungen
der Adapter beachten.
  Sagittale Ausrichtung:
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Ablauf des Grundaufbaus
Die Mitte des Prothesenschafts mit der 50:50 Lehre ermitteln.
Den Prothesenschaft mittig zur Aufbaulinie einordnen.
Schaftflexion:
Stumpfflexion des Patienten + 5°
  Die Abduktionsstellung oder Adduktionsstellung beachten.
Grundaufbau TF
►Die Angaben in der Gebrauchsanweisung des Prothesenkniegelenks
beachten.
5.1.3 Statischer Aufbau
• Ottobock empfiehlt die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R.Posture anzu
passen.
• Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothe
sen: 646F219*, TT-Modular-Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock an
gefordert werden.
5.1.4 Dynamische Anprobe
• Den Aufbau der Prothese in der Frontalebene und der Sagittalebene an
passen (z.B. durch Winkeländerung oder Verschiebung), um den kor
rekten Fersenkontakt und ein optimales Überrollen sicherzustellen.
•TT-Versorgungen: Bei der Lastübernahme nach dem Fersenauftritt auf
eine physiologische Kniebewegung achten.
• Den Adapterschutz des Prothesenfußes nach Abschluss der dynami
schen Anprobe und der Gehübungen entfernen.
5.2 Optional: Montieren des Schaumstoffüberzugs
Als lösbare Verbindung zwischen Schaumstoffüberzug und Fußhülle dient
die Anschlusskappe, die passgenau im proximalen Rand einrastet.
>Benötigte Materialien: Isopropylalkohol 634A58, Kontaktkleber 636N9
oder Kunststoffkleber 636W17
1) Den Schaumstoffrohling gemäß den Maßen des Patienten ablängen
(distaler Stauchweg: ca. 1cm bei Unterschenkelschaum, ca. 4cm bei
Oberschenkelschaum).
2) Den Schaumstoffrohling über die Prothese ziehen.
3) Die Anschlusskappe mit der Fußhülle verbinden und den Prothesenfuß
montieren.
4) Die Außenkontur der Anschlusskappe auf der distalen Schnittfläche des
Schaumstoffrohlings anzeichnen.
5) Den Prothesenfuß demontieren und die Anschlusskappe von der Fuß
hülle entfernen.
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6) Die Anschlusskappe mit Isopropylalkohol reinigen.
7) Die Anschlusskappe auf den Markierungen mit der Schnittfläche des
Schaumstoffrohlings verkleben und die Verklebung trocknen lassen (ca.
10Minuten).
8) Den Prothesenfuß montieren und die kosmetische Außenform anpassen.
Dabei die Kompression durch Überziehstrümpfe oder SuperSkin be
rücksichtigen.
6 Reinigung
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Wartung
►Die Prothesenkomponenten nach den ersten 30Tagen Gebrauch einer
Inspektion unterziehen.
►Die komplette Prothese während der normalen Konsultation auf Abnut
zung überprüfen.
►Jährliche Sicherheitskontrollen durchführen.
8 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden.
Eine nicht den Bestimmungen des Verwenderlands entsprechende Entsor
gung kann sich schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken.
Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
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nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
10 Technische Daten
Größen [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Absatzhöhe [mm] 10±5
Fußhülle schmal normal
Systemhöhe mit
Fußhülle [mm]
40 41 46 48 51
Einbauhöhe [mm] 58 59 65 67 70
Produktgewicht oh
ne Fußhülle [g]
237 283 325 423
Produktgewicht mit
Fußhülle [g]
410 445 491 509 573 580 635 709 744
Max. Körpergewicht
[kg]
100 150 175
Mobilitätsgrad 1+2
1 Product description English
INFORMATION
Last update: 2015-10-29
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
1.1 Construction and Function
The 1C11 Terion K2 prosthetic foot was developed for the needs of users
with mobility grades 1 and 2. The foot is suitable for walking on various sur
faces.
The functional properties of the prosthetic foot are achieved through the
spring element made of fibre-reinforced polymer and a functional foam base.
The prosthetic foot permits perceptible plantar flexion at heel strike and a
natural rollover movement.
12 | Ottobock

1.2 Combination possibilities
This prosthetic component is part of the Ottobock modular system. As a res
ult of its design, it may be combined with other prosthetic components of the
modular system. You can find possible restrictions in this section. Contact
the manufacturer with questions.
2 Application
2.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
2.2 Area of application
°
kg
The product is recommended for mobility grade1 (indoor walk
er) and mobility grade2 (restricted outdoor walker).
Maximum body weight according to stiffness [kg]
Size [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Stiffness 1 55 55 – –
Stiffness 2 75 75 75 –
Stiffness 3 100 100 100 100
Stiffness 4 – 125 125 125
Stiffness 5 – 150 150 150
Stiffness 6 – – 175 175
2.3 Environmental conditions
Allowable environmental conditions
Temperature range for use: -10°C to +60°C
Relative humidity: no restrictions
Chemicals/moisture: fresh water, salt water, chlorine water, soapsuds, sweat, urine
Solids: dust, sand, highly hygroscopic particles (e.g. talcum)
Clean the product after contact with humidity/chemicals/solids, in order to
avoid increased wear and damage (see Page18).
2.4 Service Life
This product has been tested by the manufacturer with 2 million load cycles
according to ISO 22675. Depending on the patient's activity level, this cor
responds to a service life of 2 to 3 years.
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3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Exceeding the service life and reuse on another patient
Risk of injury due to loss of functionality as well as damage to the product
►Ensure that the approved service life is not exceeded (see section
"Service life").
►Only use the product for a single patient.
CAUTION
Excessive strain on the product
Risk of injury due to breakage of load-bearing components
►Use the prosthetic components according to the MOBIS classification
(see section "Area of application").
CAUTION
Unallowable combination of prosthetic components
Risk of injury due to breakage or deformation of the product
►Only combine the product with prosthetic components that are
approved according to the section "Combination possibilities".
►Based on the instructions for use of the prosthetic components, verify
that they may be combined with each other.
NOTICE
Mechanical damage to the product
Change in or loss of functionality due to damage
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness
for use.
►In case of changes in or loss of functionality, do not continue using the
product (see "Signs of changes in or loss of functionality during use" in
this section).
14 | Ottobock

►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
NOTICE
Use under unallowable environmental conditions
Damage to product due to unallowable environmental conditions
►Do not expose the product to unallowable environmental conditions
(see the section "Environmental Conditions").
►If the product has been exposed to unallowable environmental condi
tions, check it for damage.
►If damage is apparent or in case of doubt, do not continue using the
product.
►Take suitable measures if required (e.g. cleaning, repair, replacement,
inspection by the manufacturer or a specialist workshop etc.).
Signs of changes in or loss of functionality during use
Reduced spring effect (e.g.decreased forefoot resistance or changed
rollover characteristics) is an indication of loss of functionality.
4 Scope of delivery
1C11 Terion K2
Quantity Designation Reference number
1 Instructions for use –
1 Prosthetic foot –
1 Toe insert –
1 Protective sock
(size dependent)
22 to 28: SL=Spectra-Sock-2
29 to 30: SL=Spectra-Sock
1 Footshell 2C12=*
1 Connection cap 2C13=*
5 Preparation for use
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Risk of injury due to damaged prosthetic components
►Observe the alignment and assembly instructions.
Ottobock | 15

NOTICE
Grinding the prosthetic foot or footshell
Premature wear resulting from damage to the product
►Do not grind the prosthetic foot or footshell.
5.1 Alignment
INFORMATION
There is a plastic adapter cover on the proximal connection of the prosthet
ic foot. This protects the connecting section from scratches during the
alignment and trial fitting.
►Remove the adapter cover before the patient leaves the workshop/fit
ting area.
5.1.1 Applying/removing the footshell
Inserting the foot into the footshell
>Recommended tools: 2C100 changing device for footshell
1) Pull the Spectra sock over the prosthetic foot, avoiding any wrinkles.
2) Slide the prosthetic foot into the footshell. Insert the carbon spring into
the slot on the toe insert (see fig.4).
3) Push the prosthetic foot into the heel area of the footshell until it locks
into place (see fig.6).
4) Place the connection cap on the footshell (see fig.7).
Removing the footshell
>Recommended tools: 2C100 changing device for footshell
1) Push the heel area of the footshell to the rear and pull the prosthetic foot
up.
2) Remove the prosthetic foot from the footshell.
5.1.2 Bench Alignment
TT bench alignment
Bench alignment process
Recommended tools:
662M4 goniometer, 743S12 heel height measuring apparatus,
743A80 50:50gauge, alignment apparatus (e.g. 743L200
L.A.S.A.R. assembly or 743A200 PROS.A. assembly)
Perform the alignment and assembly of the prosthetic components in the
alignment apparatus according to the following specifications:
16 | Ottobock

Bench alignment process
  Heel height:
Effective heel height (shoe heel height – sole thickness of fore
foot) + 5mm
  Sagittal alignment:
Alignment reference line on a–p markings of the connection
cap/footshell (see fig.2)
  Frontal alignment:
Alignment reference line on m–l markings of the connection
cap/footshell (see fig.2)
  Connect the prosthetic socket and prosthetic foot using the chosen
adapters.
Be sure to follow the adapter instructions for use during adjust
ment and installation.
  Sagittal alignment:
Determine the centre of the prosthetic socket with the 50:50
gauge.
Align the prosthetic socket centrally to the alignment reference line.
Socket flexion:
Residual limb flexion of the patient + 5°
  Observe the abduction or adduction position.
TF bench alignment
►Observe the information in the prosthetic knee joint instructions for use.
5.1.3 Static Alignment
• Ottobock recommends fitting the prosthesis using the L.A.S.A.R.Pos
ture.
• If necessary, the alignment recommendations (TF modular leg pros
theses: 646F219*, TT modular leg prostheses: 646F336*) may be
requested from Ottobock.
5.1.4 Dynamic Trial Fitting
• Adapt the setup of the prosthesis in the frontal plane and the sagittal
plane (e.g.by making angle or slide adjustments) so that correct heel
contact and optimal roll-over are ensured.
•TT fittings:Make sure that physiological knee movement is achieved
after the heel makes impact and the leg begins to bear weight.
• Remove the adapter cover from the prosthetic foot after completion of
the dynamic trial fitting and gait training exercises.
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5.2 Optional: Installing the foam cover
The connection cap serves as a detachable connection between the foam
cover and footshell, and snaps precisely into the proximal brim of the foot
shell.
>Required materials: 634A58 isopropyl alcohol, 636N9 contact adhesive
or 636W17 plastic adhesive
1) Cut the foam cover to length according to the patient's measurements,
allowing for distal compression of about 1cm for transtibial foam covers
and of about 4cm for transfemoral foam covers.
2) Pull the foam cover over the prosthesis.
3) Join the connection cap to the footshell and mount the prosthetic foot.
4) Mark the outer contours of the connection cap on the distal face of the
foam cover.
5) Dismount the prosthetic foot and remove the connection cap from the
footshell.
6) Clean the connection cap with isopropyl alcohol.
7) Glue the connection cap to the face of the foam cover as marked and
allow the glued joint to set (approx. 10minutes).
8) Mount the prosthetic foot and adapt the exterior cosmetic cover shape.
Take into account compression due to cosmetic stockings or SuperSkin.
6 Cleaning
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
7 Maintenance
►The prosthetic components should be inspected after the first 30 days of
use.
►Inspect the entire prosthesis for wear during normal consultations.
►Conduct annual safety inspections.
8 Disposal
This product may not be disposed of with regular domestic waste in all juris
dictions. Disposal that is not in accordance with the regulations of the coun
try where the product is used may have a detrimental impact on health and
the environment. Please observe the information provided by the responsible
authorities in the country of use regarding return, collection and disposal
procedures.
18 | Ottobock

9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this
document, particularly due to improper use or unauthorised modification of
the product.
9.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
10 Technical data
Sizes [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Heel height [mm] 10±5
Footshell narrow standard
System height with
footshell [mm]
40 41 46 48 51
Structural height
[mm]
58 59 65 67 70
Product weight
without footshell [g]
237 283 325 423
Product weight with
footshell [g]
410 445 491 509 573 580 635 709 744
Max. body weight
[kg]
100 150 175
Mobility grade 1+2
1 Description du produit Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-10-29
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
Ottobock | 19

►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
1.1 Conception et fonctionnement
Le pied prothétique Terion K2 1C11 a été conçu pour répondre aux besoins
des utilisateurs présentant un niveau de mobilité 1 et 2. Il convient à une
marche sur différents types de surfaces.
Les propriétés fonctionnelles de ce pied prothétique sont obtenues grâce à
la lame en polymère renforcé en fibres et à une base en mousse fonction
nelle. Ce pied prothétique permet une flexion plantaire perceptible à la pose
du talon et un déroulé naturel.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique fait partie du système modulaire Ottobock. Selon
sa construction, il peut être associé à d’autres composants prothétiques du
système modulaire. Les éventuelles restrictions sont indiquées dans ce cha
pitre. En cas de questions, contactez le fabricant.
2 Utilisation
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des
membres inférieurs.
2.2 Domaine d’application
°
kg
Le produit est recommandé pour le niveau de mobilité1 (mar
cheur en intérieur) et le niveau de mobilité2 (marcheur limité en
extérieur).
Poids corporel maximal en fonction de la rigidité [kg]
Taille [cm] 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Rigidité 1 55 55 – –
Rigidité 2 75 75 75 –
Rigidité 3 100 100 100 100
Rigidité 4 – 125 125 125
Rigidité 5 – 150 150 150
Rigidité 6 – – 175 175
20 | Ottobock