Otto Bock Varos Testset User manual

647G1099=all_INT
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 2
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 8
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 15
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 21
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 28
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 34
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 41
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 47
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 53
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 59
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 66
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ........................................................................ 72
Használati utasítás (szakszemélyzet) ................................................................................. 78
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 85
Varos Testset

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-09-24
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbe
triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Dieses Zusatzdokument beinhaltet alle notwendigen Information zur Erstellung eines Testschafts
mit dem Varos Testset. Die Gebrauchsanweisung 647G1099=all_INT ist zu beachten.
Dieses Zusatzdokument richtet sich an Orthopädietechniker und setzt voraus, dass diese im Um
gang mit den empfohlenen Materialien, Maschinen und Werkzeugen geschult sind.
INFORMATION
Dieses Dokument ersetzt nicht die in der Gebrauchsanweisung des 5A60=* Varos enthaltenen
detaillierten Informationen zur Handhabung und Sicherheit Ihres Produkts. Bitte lesen Sie daher
unbedingt die Gebrauchsanweisung aufmerksam durch!
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Varos Testset dient zur Ermittlung der Eignung eines Patienten für die Versorgung mit dem
Varos 5A60=*.
Das Varos Testset ist eine Zusammenstellung verschiedener Schalen- und Holmbaugruppen mit
unterschiedlichen Größen.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
2

3
3.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
WARNUNG
Verwendung des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Aktive implantierte Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) können durch das Ma
gnetfeld des Produkts gestört werden.
►Achten Sie bei der Verwendung des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantier
ten Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände einge
halten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen an Systemkomponenten
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen oder Austauschen be
schädigter Komponenten darf nur vom Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Mechanische Überbelastung während des Transports
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Verwenden Sie zum Transport nur die Transportverpackung.
VORSICHT
Mechanische Überbelastung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Setzen Sie das Produkt keinen übermäßig starken Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an Systemkomponenten
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be
triebssicherheit müssen jährliche Sicherheitskontrollen durchgeführt werden.
VORSICHT
Klemmgefahr beim Einsetzen des Liners in den Schaft
Verletzungen durch starke magnetische Anziehungskraft zwischen Magnetkappe des zugehöri
gen Liners 6Y200=* Varos Liner und der magnetischen Bodenschale des Produkts.

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►Achten Sie beim Einsetzen des Liners in den Schaft darauf, dass sich zwischen Liner und
Schaft keine Finger/Körperteile befinden.
VORSICHT
Aufbewahrung des Produkts unter direkter Sonneneinstrahlung
> Sturz durch Bruch tragender Teile infolge Versprödung von Kunststoffteilen des Produkts
durch UV-Belastung.
> Verfärbung von Kunststoffteilen.
►Vermeiden Sie die Aufbewahrung des Produkts unter direkter Sonneneinstrahlung.
VORSICHT
Kontakt des Produkts mit Glut oder Feuer
Verletzungen durch Kontakt mit geschmolzenem Material.
►Halten Sie das Produkt von Glut oder offenem Feuer fern.
VORSICHT
Nicht ordnungsgemäß gesicherte Schrauben
Sturz durch Bruch tragender Teile infolge gelöster Schraubverbindungen.
►Halten Sie die vorgeschriebenen Anzugsmoment ein.
►Beachten Sie die Anweisungen in Bezug auf die Sicherung der Schraubverbindungen.
VORSICHT
Verwendung eines beschädigten Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Überprüfen Sie regelmäßig Schaft, Boa-Seil, Boa-Handräder, Schaftrandpolster und Haft
fellstreifen bzw. Kunststoffhaftstreifen auf Verschleiß oder Schäden.
►Sollten Komponenten beschädigt, oder ein Boa-Seil gerissen sein, muss der Schaft durch
ein Fachpersonal repariert werden.
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Patienten und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen.
►Das Produkt sollte nur an jenem Patienten verwendet werden, für den die Anpassung erfolgt
ist.
►Sollte das Produkt an einem anderen Patienten verwendet werden, ist es vorher mit einem
feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock DermaClean 453H10=1) zu reinigen und
desinfizieren.
►Sollte zur Desinfektion ein Oberflächendesinfektionsverfahren unter Verwendung eines alko
holbasierten Desinfektionsmittels ohne weitere Zusatzstoffe, beispielsweise "Terallin liquid"
verwendet werden, sind die Anwendungshinweise und Sicherheitshinweise des Desinfekti
onsmittelherstellers zu beachten.
4 Testschaft mit Varos Testset herstellen
Benötigte Werkzeuge
Die benötigten Werkzeuge für die Herstellung des Testschaft aus der Gebrauchsanweisung des
Varos 5A60=* entnehmen.
Um die Eignung des potentiellen Anwenders feststellen zu können, muss eine Probeversorgung
mit einem Varos Testschaft durchgeführt werden.

5
Der Testschaft kann in wenigen Schritten aus dem Varos Testset gefertigt werden. Mit dem Test
schaft kann die Passform, die Druckverteilung im Schaft, die Handhabung und das Gangbild be
obachtet und bewertet werden. Die Anwendung eines Testschafts mit unterschiedlichen Schaft
längen wird empfohlen.
Zum Zeitpunkt der Anwendung des Testschafts sind noch keine Bauteile bleibend verändert (z.
B. gekürzt).
4.1 Konstruktion
Das Testset besteht aus folgenden Komponenten:
1. Schalenbaugruppe links 200 mm
2. Schalenbaugruppe links 240 mm
3. Klemmstückset Art.Nr. 5E8=M
4. Holmbaugruppe 300 mm
5. Holmbaugruppe 270 mm
6. Holmbaugruppe 240 mm
7. Holmbaugruppe 220 mm
8. Holmbaugruppe 200 mm
9. Anschlussadapter Art.Nr. 5E6=M mit
Schraubenset Anschlussadapter Art.Nr.
5E18
10. Magnetkappe Schraubversion Art.Nr.
5E10=M
11. Magnetische Bodenschale Art. Nr. 5E5=M
12. Schalenbaugruppe rechts 240 mm
13. Schalenbaugruppe rechts 200 mm
4.2 Testschaft herstellen
Benötigte Teile
Um das Varos Testset herstellen zu können, müssen folgende Teile unter der nachstehenden Arti
kel-Nr. bestellt werden:
• 2 St. Mediale Schaftschale (Größe M)
Art.Nr. 5E15=L-M
• 2 St. Mediale Schaftschale (Größe M)
Art.Nr. 5E15=R-M
• 2 St. Laterale Schaftschale (Größe M)
Art.Nr. 5E16=L-M
beinhaltet: 2 St. eingenietete Boa-Gehäu
se, 2 St. Boa-Handräder, 2 St. Boa-Spulen

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• 2 St. Laterale Schaftschale (Größe M)
Art.Nr. 5E16=R-M
beinhaltet: 2 St. eingenietete Boa-Gehäu
se, 2 St. Boa-Handräder, 2 St. Boa-Spulen
• 2 St. Schaftrandpolster (Größe M) Art.Nr.
5E17=L-M
• 2 St. Schaftrandpolster (Größe M) Art.Nr.
5E17=R-M
• 4 St. Set Haftfellstreifen (Größe M) Art.Nr.
5E7=M
• 4 St. Boa-Seil Set Art.Nr. 5E12
• 5 St. Medialer Holm (Größe M) Art.Nr.
5A60=M-N
• 5 St. Lateraler Holm gerade (Größe M)
Art.Nr. 5E2=M
• 5 St. Achse (Größe M) Art.Nr. 5E4=M
• 1 St. Anschlussadapter (Größe M) Art.Nr.
5E6=M
• 1 St. Magnetische Bodenschale (Größe M)
Art.Nr. 5E5=M
• Schraubenset Anschlussadapter (Größe
M) Art.Nr. 5E18=S-M
beinhaltet: 6 St. Zylinderschrauben M6x10
• 1 St. Klemmstück-Set (Größe M) Art.Nr.
5E8=M
beinhaltet: 3 St. Klemmstücke, 7 St. Einle
gemuttern, 7 St. Senkkopfschraube M4x8
• 1 St. Magnetkappe Schraubversion (Größe
M) Art.Nr. 5E10=M
beinhaltet: Magnetkappe und Senkschrau
be M10
• Set Gumminoppen (Größe M) Art.Nr. 5E13
beinhaltet: 14 St. Gumminoppen
Testschaft aufbauen
VORSICHT
Reduzierte Festigkeit des Testschafts
Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Wird ein Testschaft mit einer längeren Holmbaugruppe und einer kürzeren Schalenbaugrup
pe kombiniert, so darf diese nur unter Einhaltung von Sicherheitsmaßnahmen verwendet
werden, z. B. Gehen mit Handbarren.
INFORMATION
Für den Aufbau des Testschafts einer gewünschten Schaftlänge muss immer die längstmögli
che Schalenbaugruppe und längstmögliche Holmbaugruppe verwendet werden.
Die Herstellung des Testschafts erfolgt mit den oben genannten Teilen analog zur Herstellung
des definitiven Schafts.
►Befolgen Sie die Schritte der Kapitel "Haftfellstreifen abschneiden und einkleben" bis ein
schließlich "Bodenplatte mit Anschlussadapter verschrauben".
Liner einsetzen
Verwendet werden kann ein Liner aus einer Vorversorgung, oder der 6Y200=* Varos Liner.
Für die Verwendung eines 6Y200=* Varos Liner die Handlungsschritte in der Gebrauchsanwei
sung beachten.
INFORMATION: Der für den Testschaft zugeschnittene Varos Liner, kann nicht wiederver
wendet werden.
Folgende Schritte für das Einsetzen des Liners (aus einer Vorversorgung) durchführen:

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1►Die Magnetkappe Schraubversion (siehe
Abb.1, Pos. 2) mit der zugehörigen Senk
kopfschraube auf das Anschlussgewinde
M10 des Liners (siehe Abb.1, Pos. 1)
schrauben.
INFORMATION: Der Liner muss eine
Anschlusskappe mit einem zentralen
Anschlussgewinde M10 besitzen.
INFORMATION
In Anhängigkeit des gewählten Liners kann sich die optimale Schaftlänge verändern. Diese
Schaftlänge ist bei der finalen Versorgung mit dem Produkt zu beachten.
4.3 Hinweise zur Verwendung des Testschafts
Liner verstärken
2Bei Kombination von längeren Holmbaugruppen mit kürzeren
Schalenbaugruppen entsteht im distalen Bereich des Schafts fron
tal und dorsal je ein Fenster, aus denen bei Belastung des Schafts
Weichteile des Stumpfes (siehe Abb.2 ,Pos. 1) herausgedrückt
werden können. Dies führt zu einer verstärkten axialen Hubbewe
gung zwischen Belastung und Entlastung des Schafts und einer er
höhten Druckbelastung am medialen Schaftrand. Das starke Her
ausdrücken der Weichteile muss daher durch eine Versteifung des
Liners (z. B. durch Anbringen eines zirkulären Klettbands) im Be
reich des Fensters (siehe Abb.2, Pos 1) vermieden werden.
Haftung des Liners am Testschaft
Bei Verwendung eines Liners aus einer Vorversorgung ist zu beachten, dass die Haftung zwi
schen Liner und Testschaft geringer sein kann, als die Haftung zwischen definitivem Schaft und
definitivem Liner. Daher kann unter Umständen nur die Passform, Druckverteilung und Handha
bung überprüft werden, nicht aber das Gangbild.
5 Reinigung
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Patienten und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen.
►Das Produkt sollte nur an jenem Patienten verwendet werden, für den die Anpassung erfolgt
ist.

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►Sollte das Produkt an einem anderen Patienten verwendet werden, ist es vorher mit einem
feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock DermaClean 453H10=1-N) zu reinigen und
desinfizieren.
►Sollte zur Desinfektion ein Oberflächendesinfektionsverfahren unter Verwendung eines alko
holbasierten Desinfektionsmittels ohne weitere Zusatzstoffe, beispielsweise "Terallin liquid"
verwendet werden, sind die Anwendungshinweise und Sicherheitshinweise des Desinfekti
onsmittelherstellers zu beachten.
>Benötigte Materialien: farbloses, alkoholfreies Desinfektionsmittel, weiches Tuch
1) Das Produkt mit dem Desinfektionsmittel desinfizieren.
2) Das Produkt mit dem Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
6 Rechtliche Hinweise
Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
7 Angewandte Symbole
Gebrauchsanweisung beachten
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2021-09-24
►Please read this document carefully before using the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product (e.g.regarding the
start-up, use, maintenance, unexpected operating behaviour or circumstances). Contact
information can be found on the back page.
►Please keep this document in a safe place.
This additional documentation contains all information required to fabricate a check socket with
the Varos test set. The 647G1099=all_INT instructions for use must be observed.
This additional documentation is intended for O&P professionals and assumes that these persons
are trained in the handling of the recommended materials, machines and tools.
INFORMATION
This document does not replace the detailed information on the handling and safety of your
product provided in the 5A60=* Varos instructions for use. Please read the instructions for use
carefully!

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2 Product description
2.1 Function
The Varos test set is used to determine the suitability of a patient for a fitting with the 5A60=*
Varos.
The Varos test set is a collection of various shell and side rail assemblies of different sizes.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 Structure of the safety instructions
WARNING
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in the event of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in the event of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
3.3 General safety instructions
WARNING
Non-observance of safety notices
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety notices and the stated precautions in this accompanying document.
WARNING
Use of the product near active implanted systems
The product's magnetic field can interfere with active implanted systems (e.g. pacemakers,
defibrillators etc.).
►When using the product in the immediate vicinity of active implanted systems, ensure that
the minimum distances stipulated by the manufacturer of the implant are observed.
►Make sure to observe any operating conditions and safety instructions stipulated by the man
ufacturer of the implant.
CAUTION
Independent manipulation of system components
Falling due to breakage of load-bearing components or malfunction of the product.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
►The product and any damaged components may only be opened and repaired or replaced
by qualified personnel.

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CAUTION
Mechanical overload during transportation
Falling due to breakage of load-bearing components or malfunction of the product.
►Only use the transport packaging for transportation.
CAUTION
Mechanical overloading of the product
Falling due to breakage of load-bearing components or malfunction of the product.
►Do not subject the product to excessively strong mechanical vibrations or impacts.
►Check the product for visible damage before each use.
CAUTION
Signs of wear on system components
Falling due to breakage of load-bearing components or malfunction of the product.
►Annual safety inspections have to be carried out in the interest of the patient's safety and in
order to maintain operational reliability.
CAUTION
Risk of pinching when inserting the liner into the socket
Injury due to powerful magnetic attraction between the magnetic cap of the matching 6Y200=*
Varos liner and the magnetic bottom shell of the product.
►When inserting the liner into the socket, ensure that no fingers/body parts are between the
liner and socket.
CAUTION
Storage of the product in direct sunlight
> Falling due to the breakage of load-bearing components caused by plastic parts of the
product becoming brittle due to UV exposure.
> Discolouration of plastic parts.
►Avoid storing the product in direct sunlight.
CAUTION
Contact of the product with embers or fire
Injuries due to contact with molten material.
►Keep the product away from embers and open flames.
CAUTION
Incorrectly secured screws
Falling due to breakage of load-bearing components caused by screw connections coming
loose.
►Observe the specified torque values.
►Observe the instructions for securing the screw connections.
CAUTION
Use of a damaged product
Falling due to breakage of load-bearing components or malfunction of the product.