Otto Bock 757B35-1 User manual

757B35=1, 757B35=3
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 4
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 13
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 22
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 31
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 40
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 50
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 59
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 69
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 77
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 86
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 95
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 103
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 113

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-09-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbe
triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der MyoEnergy Integral 757B35=* wird im Folgenden nur noch Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhabung und Pflege des Produkts. Ohne Un
terweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
Das Produkt dient zur Energieversorgung eines Prothesensystems.
Das Produkt besteht aus mehreren Komponenten. Diese Komponenten sind untrennbar miteinan
der verbunden und montagefertig.
2.1.1 Komponenten
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
Ladebuchse
Die Ladebuchse (siehe Abb.1, Pos.1) besitzt folgende Funktionen:
• Kontakt zum Laden des Akkus
• LED zur Anzeige des aktuellen Ladezustands
• LED zur Rückmeldung von Betriebszuständen
• Taster zum Ein- und Ausschalten des Prothesensystems
• Pieper zur Rückmeldung von Betriebszuständen
Akku
Der Akku (siehe Abb.1, Pos.2) besteht aus 2 Zellen mit integrierter Elektronik. Diese schützt den
Akku vor Kurzschluss, Überspannung, Unterspannung und vor einem Ladevorgang im unzulässi
gen Temperaturbereich.
Kommunikationskabel
Das Kommunikationskabel (siehe Abb.1, Pos.3) dient zum Datenaustausch und stellt die Verbin
dung zwischen Akku und den jeweiligen Prothesenkomponenten her.
Versorgungskabel
Das Versorgungskabel (siehe Abb.1, Pos.4) stellt die Verbindung zwischen Akkumulator und
der jeweiligen Prothesenkomponente her.
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3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur Energieversorgung von myoelektrischen Prothesenkompo
nenten der oberen Extremitäten zu verwenden.
3.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
3.3 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite12).
3.4 Qualifikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom
men werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wechseln von Prothesenkomponenten im eingeschalteten Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems.
►Bevor Sie Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) wechseln, schalten Sie das Pro
dukt aus.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringt.

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►Verwenden Sie das Produkt nicht für Badeprothesen.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Gehäuses
Beschädigung des Gehäuses durch Verwendung von Lösungsmittel wie Aceton, Benzin o.ä.
►Reinigen Sie das Gehäuse ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1).
INFORMATION
Vor der Inbetriebnahme des Produkts den dazugehörenden Akku aufladen.
4.4 Patientenhinweise
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Prothesensystems.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringt.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Prothesensystems.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite12).
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.

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►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen der Prothese.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Laden des Produkts mit verschmutzten Kontakten der Ladebuchse
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Beschichtung der Kontaktflächen keinesfalls mit spitzen
oder scharfen Gegenständen beschädigen.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. MyoEnergy Integral 757B35=1/757B35=3
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G533
zusätzlicher Lieferumfang für die Schafterstellung
• 2St. Laminierdummy-Akku
• 1St. Laminierdummy-Ladebuchse
• 1St. Bohrschablone für Ladebuchse
• 2St. Einbauhilfe-Akku
• 2St. Klettverschlussband (nur im Lieferumfang des MyoEnergy Integral 757B35=3)
• 4St. Senkkopfschrauben

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Für den Betrieb nötiges Zubehör
• 1St. Ladegerät MyoCharge Integral 757L35
• Akku-Adapterkabel 757VAK1 (nur für Kombination mit VASI-System)
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
6.1 Benötigte Werkzeuge
• Schraubendreher
• Klebeband
• Schälbohrer 726W9=*
• Bohrmaschine ø 4 mm
6.2 empfohlene Materialien
• Nylon-Schlauchstrumpf 623T1*
• PVC-Folie 99B71=*
• Zellkautschukband 627B5=*
• ThermoLyn Trolen 616T3=*
• Pedilen Hartschaum 200 617H12=*
• Pedilen Härter 617P21=*
• PVA-Folienschlauch 99B81=*
• Perlon-Trikotschlauch 623T*
• Carbonfasergewebe 616G12
• Carbonfasergewebe 616G12
6.3 Laminierhinweise
Das Produkt kann im Oberarmschaft oder im Unterarmschaft positioniert werden. Die Fixierung
des Akkus erfolgt je nach Platzverhältnis im Außenschaft oder zwischen dem Außen- und Innen
schaft.
HINWEIS
Verwendung des Produkts mit beschädigtem Flachkabel
Fehlfunktion durch fehlerhafte oder unterbrochene Datenübertragung.
►Vermeiden Sie das mehrmalige Knicken oder Pressen des Flachkabels an der selben Positi
on.
INFORMATION
Das flexible Flachkabel zwischen Akkumulator und Ladebuchse kann durch sorgsames Biegen
oder vorsichtiges Falten in der Länge angepasst werden. Die Faltkante darf dabei nur mit leich
tem Druck abgestrichen werden. Wird das flexible Flachkabel an einer bereits gefalteten Stelle
in die gegen gesetzte Richtung umgeschlagen, kann dies zu schwerwiegenden Beschädigun
gen führen.
6.3.1 Laminierhinweise für den Oberarmschaft
1) Den Akku möglichst proximal auf der Aufbauhilfe des ErgoArm Ellbogenpassteils positionie
ren.
2) Den Akku mit den Zylinderkopfschrauben von innen an die Aufbauhilfe schrauben (siehe
Abb.2).
3) Das 2-polige Versorgungskabel am Elektronikgehäuse des Ellbogengelenks anstecken.
INFORMATION: Das 3-polige Kommunikationskabel wird nicht angesteckt.
6.3.2 Laminierhinweise für den Unterarmschaft
1) Den Innenschaft in bekannter Technik herstellen.
2) Nylon-Schlauchstrumpf in doppelter Länge zuschneiden und eine Hälfte über den Innenschaft
ziehen und abbinden.
3) Die Position der Akku-Dummys festlegen (bei Patienten mit einem langem Stumpf am Innen
schaft).
4) Den Rest des Nylon-Schlauchstrumpf faltenfrei nach unten ziehen und distal abbinden.

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5) PVC-Folie anwärmen und über den Stumpf ziehen.
6) PVC-Folie abbinden und absaugen.
7) Zellkautschukband entsprechend dem Außenschaft-Randverlauf 2-lagig aufkleben.
8) Trolen um den Innenschaft wickeln und befestigen.
9) Schaumpositiv mit Hartschaum und Härter in bekannter Technik ausführen.
10) Schaumpositiv beschleifen (bis Akku-Dummys zu sehen sind, Schaum beschliffen) .
11) Schaumpositiv mit Ladebuchsen-Dummy bestücken.
12) Schaumpositiv mit PVA-Folienschlauch überziehen.
13) Mehrere Lagen Perlon-Trikotschlauch überziehen und am Eingussring abbinden.
INFORMATION: Zur Verstärkung des Schafts, kann zwischen erster und zweiter Lage
Perlon-Trikotschlauch Carbonfasergewebe geklebt werden. Dabei darf das Carbonfa
sergewebe nicht den Eingussring berühren oder überlappen.
14) Außenschaft in bekannter Technik laminieren und aushärten lassen.
15) Außenschaft vom Innenschaft entfernen.
16) Gips aus dem Innenschaft entfernen.
17) Am Außenschaft die Konturen beschleifen.
18) Die Bohrungen der Ladenbuchsen-Schablone auf die Noppen des Außenschafts legen und
die Konturen der Schablone übertragen (siehe Abb.4).
19) Die Noppen von innen frei brennen (siehe Abb.5).
20) Die frei gebrannten Noppen mittels Schälbohrer bis zur markierten Kontur aufbohren (siehe
Abb.6).
21) Die Kontur frei fräsen und mit Ladebuchsen-Schablone kontrollieren (siehe Abb.7).
22) Die Ladebuchse von der Schaft-Innenseite durch die Ausfräsung stecken (siehe Abb.8). Die
Ladebuchse muss ohne äußeren Druck bündig an der Schaft-Außenseite anliegen (siehe
Abb.9).
INFORMATION: Sollte die Wandstärke des Außenschafts stärker als 2mm sein, muss
die Schaft-Innenseite ausgeschliffen werden.
23) Auf den schmalen Steg der Ladebuchse Haftvermittler aufbringen (siehe Abb.10).
24) Ladebuchse in den Außenschaft einsetzen und Haftvermittler aushärten lassen.
25) Den Akku bei Langstumpf-Patienten in die laminierten Mulden legen. Bei Kurzstumpf-Pati
enten die Akkus im freien Bereich des Außenschafts positionieren.
6.4 MyoEnergy Integral im Außenschaft befestigen
Montage der getrennten Akkueinheiten
1) Die Positionen der Akkus mithilfe der Einhauhilfen bestimmen.
INFORMATION: Auf genügend Abstand zwischen den Einbauhilfen/Akkus achten
(siehe Abb.11).
2) Die Lochpositionen am Schaft markieren und mit dem Bohrer aufbohren.
3) Das doppelseitige Klebeband von den Einbauhilfen abziehen und auf den Akku aufkleben
(siehe Abb.13).
4) Die Einbauhilfe und den Akku mit dem Klettverschlussband (757B35=3) oder mit Klebeband
(757B35=1) sichern.
INFORMATION: Das Klettverschlussband in der Rille der Einbauhilfe anlegen (siehe
Abb.14). Die überlappenden Enden des Klettverschlussbands müssen am Akkumula
tor aufliegen.
5) Die Akkus mit den Senkkopfschrauben im Schaft anschrauben.
Montage der zusammengesetzten Akkueinheiten
1) Die beiden Akkus und die Einbauhilfe mit dem doppelseitigen Klebeband verkleben (siehe
Abb.16).

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2) Die Einbauhilfe und die Akkus mit dem Klettverschlussband (757B35=3) oder mit Klebeband
(757B35=1) umwickeln.
INFORMATION: Das Klettverschlussband in der Rille der Einbauhilfe anlegen.
7 Handhabung
7.1 Akku laden
1) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken.
→Die korrekte Verbindung vom Ladgerät zum Produkt wird durch Rückmeldungen ange
zeigt (Statussignale).
→Das Prothesensystem wird automatisch ausgeschaltet.
→Der Ladevorgang wird gestartet.
2) Nach abgeschlossenem Ladevorgang Verbindung zum Produkt trennen.
7.2 Anzeige des aktuellen Ladezustands
Der Ladezustand kann jederzeit abgefragt werden.
1) Bei eingeschaltetem Prothesensystem die Taste der Ladebuchse (Taste betätigen) kürzer als
eine Sekunde drücken.
2) Die LED-Anzeige an der Ladebuchse gibt Auskunft über den aktuellen Ladezustand (Statussi
gnale).
7.3 Sicherheitsabschaltung
Die Sicherheitsabschaltung dient zum Schutz des Akkus und aktiviert sich bei:
• Über- und Untertemperatur während des Ladevorgangs
• Bei Kurzschluss
• Bei Über- und Unterspannung
INFORMATION
Nach einer Sicherheitsabschaltung muss das Ladegerät angesteckt werden, um die Elektronik
wieder zu aktivieren.
8 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Gehäuses
Beschädigung des Gehäuses durch Verwendung von Lösungsmittel wie Aceton, Benzin o.ä.
►Reinigen Sie das Gehäuse ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
9 Entsorgung
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht
den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die
Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land
zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.