Otto Bock 16X4 User manual

16X4
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 7
Instructions d'utilisation ............................................................. 12
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 17
Instrucciones de uso ................................................................. 21
Manual de utilização .................................................................. 26
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 31
Bruksanvisning ......................................................................... 35
Brugsanvisning ......................................................................... 40
Bruksanvisning ......................................................................... 44
Instrukcja użytkowania ............................................................... 49
Használati utasítás .................................................................... 54
Návod k použití ......................................................................... 58
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 63
Kullanma talimatı ....................................................................... 68
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 72
Руководство по применению .................................................... 77
取扱説明書 ............................................................................... 82
使用说明书 ............................................................................... 87

1
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-10-28
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Armschiene 16X4.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Die Armschiene 16X4 ist in einer Größe verfügbar.
2.2 Bauteile/Konstruktion
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung
1 1 Schienenoberteil
2 1 Sperrklinke
3 1 Abdeckplatte
4 1 Sicherungsring
5 1 Schienenunterteil
6 1 Gelenkbolzen
7 1 Bolzen für Sperrklinke
2.3 Konstruktion
Das Orthesengelenk ist mit einer Rastensperre ausgestattet, die in 20°
Schritten in Streckrichtung sperrt. Die Rastensperre kann bei einer maxima
len Beugung des Ellenbogengelenks, bei ca. 135°, entsperrt werden.
3

3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich paarweise zur prothetischen und ortheti
schen Versorgung der oberen Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
3.2 Indikationen
• Amputationshöhe transradial bis transcarpal
• Orthopädische Erkrankungen der oberen Extremität
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Armmuskulatur
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
4

►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
Schienen anrichten
VORSICHT
Wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Vermeiden Sie wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle.
►HINWEIS! Die Schienen im Gelenkbereich nicht schränken.
5

>Benötigte Werkzeuge: Schraubstock, 2 Schränkeisen 711S*, Schleif
maschine
1) Zum Anrichten der Schiene die Schränkeisen 711S* verwenden.
2) Ein Schränkeisen in den Schraubstock einspannen und die Schiene po
sitionieren.
3) Mit dem zweiten Schränkeisen die Schiene anpassen.
4) Die Schiene anrichten bis das gewünschte Ergebnis erreicht ist.
5) Die Riefen und Grate durch Schleifen entfernen.
Demontage
1) Den Sicherungsring vom Gelenkbolzen enffernen.
2) Die Abdeckplatte abnehmen und die Schienen demontieren.
Montage
1) Die Schienen montieren und die Abdeckplatte aufstecken.
2) Den Sicherungsring auf den Gelenkbolzen aufschieben.
Korrosionsschutz verbessern
Zur Verbesserung des Korrosionsschutzes das Produkt polieren oder sin
tern. Für die Oberflächenbeschichtung empfiehlt Ottobock das Sinterpulver
618T40*.
►Zum Oberflächebeschichten das Material nicht länger als 5 Minuten
und bei maximal 150°C erwärmen.
6 Reinigung
Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser
oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
6

Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
Sperrklinke austauschen
1) Den Sicherungsring entfernen und die Abdeckplatte abnehmen.
2) Die Sperrklinke entfernen und mit neuer Sperrklinke ersetzen.
3) Die Abdeckplatte aufsetzen und mit dem Sicherungsring fixieren.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-10-28
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the pro
cessing of the 16X4 arm bar.
7

2 Product description
2.1 Available sizes
The 16X4 arm bar is available in one size.
2.2 Components/design
Scope of delivery (see fig.1)
Item Quantity
[Piece
(s)]
Designation
1 1 Upper joint bar section
2 1 Lock latch
3 1 Cover plate
4 1 Lock ring
5 1 Lower joint bar section
6 1 Joint bolt
7 1 Bolt for lock latch
2.3 Design
The orthotic joint is equipped with a latch lock that engages in 20° incre
ments in the extension direction. The latch lock can be unlocked at maximum
flexion of the elbow joint, at approximately 135°.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is intended exclusively for use in pairs for prosthetic and
orthotic fittings of the upper limbs on one patient.
3.2 Indications
• Transradial to transcarpal amputation level
• Orthopaedic diseases of the upper limbs
• Partial or total paralysis of the arm muscles
Indications must be determined by the physician.
3.3 Lifetime
The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and
assembled professionally.
8

3.4 Qualification
Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel.
The qualified personnel must be familiar with the handling of the various
techniques, materials, machines and tools.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),
take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Injuries due to changes in or loss of functionality
►The product may only be installed by trained, qualified personnel.
►Observe the alignment and assembly instructions.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
9

►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
NOTICE
Thermal overloading of the product
Damage due to improper thermal treatment
►Do not carry out any heat treatment at temperatures above 300°C
(570°F).
►Prior to thermal treatment, remove all temperature-critical components
(suchas plastic parts).
5 Preparing the product for use
Shaping the bars
CAUTION
Repeated bending at the same position
Risk of injury due to breakage of the bar, change in or loss of functionality
►Avoid repeated bending at the same position.
►NOTICE! Do not bend the bars in the area of the joint.
>Required tools: Vice, '2x 711S* bending iron, grinding machine
1) Use the 711S* bending irons for contouring the bar.
2) Clamp a bending iron in the vice and position the bar.
3) Adapt the bar with the second bending iron.
4) Contour the bar until the desired result is obtained.
5) Grind to remove grooves and burrs.
Disassembly
1) Remove the lock ring from the joint bolt.
2) Take off the cover plate and disassemble the bars.
Assembly
1) Assemble the bars and put on the cover plate.
2) Slide the lock ring onto the joint bolt.
Improving corrosion protection
Polish or sinter the product for improved corrosion protection. Ottobock
recommends the 618T40* sintering powder for surface coating.
►Do not heat the material longer than 5minutes at max. 150°C for sur
face coating.
10

6 Cleaning
Promptly clean the product after contact with water containing salt, chlorine
or soap, or if it gets dirty.
1) Rinse the product with clear fresh water.
2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure to direct
heat (e.g. from an oven or radiator).
7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
Only use 633F7 special lubricant.
Replacing the lock latch
1) Remove the lock ring and take off the cover plate.
2) Remove the lock latch and replace it with the new lock latch.
3) Put on the cover plate and secure it with the lock ring.
8 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
11

1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-10-28
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
La notice d’utilisation vous fournit des informations importantes sur la
confection de la ferrure de bras 16X4.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
La ferrure de bras 16X4 est disponible en une taille.
2.2 Construction / éléments constitutifs
Contenu de la livraison (voir ill.1)
Pos. Quantité
[unité]
Désignation
1 1 Partie supérieure de ferrure
2 1 Cran d’arrêt
3 1 Plaque de recouvrement
4 1 Anneau de sûreté
5 1 Partie inférieure de ferrure
6 1 Boulon d’articulation
7 1 Boulon pour le cran d’arrêt
2.3 Construction
L’articulation d’orthèse est équipée d’un cran d’arrêt qui se bloque à des in
tervalles de 20° dans le sens de l’extension. Le cran d’arrêt peut être déver
rouillé à une flexion maximale du coude de 135° environ.
12

3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Le produit doit être utilisé exclusivement par paire pour l’appareillage pro
thétique et orthétique du membre supérieur d’un patient.
3.2 Indications
• Niveau d’amputation de transradial à transcarpien
• Maladies orthopédiques du membre supérieur
• Paralysie partielle ou complète des muscles du bras
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Durée de vie
Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est
conforme et le montage correct.
3.4 Qualification
Seul un personnel spécialisé dûment formé est autorisé à appareiller un pa
tient avec le produit. Il est entendu que ces professionnels sont familiarisés
à l’utilisation des diverses méthodes et différents matériaux, outils et ma
chines requis.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
13

PRUDENCE
Alignement ou montage incorrect
Blessures occasionnées par une modification ou une perte de fonctionnali
té
►Seul le personnel spécialisé et formé à cet effet est autorisé à procéder
au montage.
►Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc
tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients
Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du
produit
►N’utilisez le produit que sur un seul patient.
►Respectez les recommandations en matière de maintenance.
AVIS
Surcharge thermique du produit
Dommage provoqué par un traitement thermique non conforme
►N’effectuez pas de traitement thermique supérieur à 300°C.
►Avant de procéder au traitement thermique du produit, éloignez tous
les composants sensibles à la chaleur (telsque les matières plas
tiques).
14

5 Mise en service du produit
Orientation des ferrures
PRUDENCE
Pliage répété au même endroit
Risque de blessure occasionnée par une rupture de la ferrure, une modifi
cation de fonctionnalité voire une perte de fonctionnalité
►Éviter un pliage répété au même endroit.
►AVIS! Ne pliez pas les attelles dans la zone de l’articulation.
>Outils requis : étau, 2 cintreuses 711S*, ponceuse
1) Pour le cintrage de la ferrure, se servir de la cintreuse 711S*.
2) Serrer une cintreuse dans l’étau et positionner la ferrure.
3) Adapter la ferrure à l’aide de la deuxième cintreuse.
4) Cintrer la ferrure jusqu’à atteindre le résultat souhaité.
5) Poncer pour supprimer les stries et ébarbures.
Démontage
1) Retirer l’anneau de sûreté du boulon d’articulation.
2) Enlever la plaque de recouvrement et démonter les ferrures.
Montage
1) Assembler les ferrures et insérer la plaque de recouvrement.
2) Faire glisser l’anneau de sûreté sur le boulon d’articulation.
Amélioration de la protection anti-corrosion
Polir ou fritter le produit pour en améliorer la protection anti-corrosion.
Ottobock recommande la poudre frittée 618T40* pour le revêtement de sur
face.
►Pour le revêtement de surface, ne pas chauffer le matériau plus de 5mi
nutes et à max. 150°C.
6 Nettoyage
Après tout contact avec de l’eau salée, chlorée ou savonneuse ou en cas de
salissures, nettoyez immédiatement le produit.
1) Rincez le produit à l’eau douce et claire.
2) Essuyez le produit avec un chiffon ou laissez-le sécher à l’air libre. Évitez
toute exposition directe à la chaleur (p.ex. la chaleur des poêles ou des
radiateurs).
15

7 Maintenance
INFORMATION
Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation accrue
en fonction du patient.
►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations
prévues.
Le fabricant exige un contrôle, au minimum tous les 6mois, du fonctionne
ment et de l’usure des articulations.
Utilisez uniquement le lubrifiant spécial 633F7.
Remplacement du cran d’arrêt
1) Enlever l’anneau de sûreté et retirer la plaque de recouvrement.
2) Retirer le cran d’arrêt et le remplacer par un nouveau cran d’arrêt.
3) Mettre en place la plaque de recouvrement et la fixer avec l’anneau de
sûreté.
8 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
16

1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-10-28
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti sulla preparazione
dell'asta per braccio 16X4.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Misure disponibili
L'asta per braccio 16X4 è disponibile in un'unica misura.
2.2 Componenti/costruzione
Fornitura (v. fig.1)
Pos. Quantità
[pezzo]
Denominazione
1 1 Parte superiore dell'asta
2 1 Dente d'arresto
3 1 Piastra di copertura
4 1 Anello di sicurezza
5 1 Parte inferiore dell'asta
6 1 Perno
7 1 Perno per dente d'arresto
2.3 Costruzione
L'articolazione per ortesi è dotata di un bloccaggio a scatto che la blocca in
direzione di estensione con 20 incrementi. Il bloccaggio a scatto può essere
sbloccato con una flessione massima dell'articolazione del gomito di ca.
135°.
17

3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente in coppia per la protesiz
zazione e il trattamento ortesico degli arti superiori di un paziente.
3.2 Indicazioni
• Altezza di amputazione da transradiale a transcarpale
• Patologie ortopediche degli arti superiori
• In caso di paralisi parziale o totale della muscolatura degli arti superiori
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
3.3 Vita utile
Se utilizzato in modo conforme e montato appropriatamente, il prodotto è
progettato per una vita utile di 3anni.
3.4 Qualifica
Il trattamento di un paziente con il prodotto deve essere effettuato esclusiva
mente da personale specializzato con formazione adeguata. Si parte dal pre
supposto che il personale specializzato abbia familiarità con le diverse tecni
che e con i diversi materiali, attrezzi e macchinari.
4 Sicurezza
4.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
4.2 Indicazioni per la sicurezza
CAUTELA
Eccessiva sollecitazione di componenti portanti
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Utilizzare il prodotto solo per il campo d'impiego definito.
►Nel caso in cui il prodotto sia stato esposto a sollecitazioni estreme
(p.es. in seguito a caduta), prendere provvedimenti adeguati (p.es. ri
parazione, sostituzione, controllo da parte del servizio assistenza al
cliente del produttore, ecc.).
18

CAUTELA
Allineamento o montaggio errato
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Il montaggio deve essere eseguito solo da personale tecnico qualifica
to.
►Osservare le indicazioni per l'allineamento e il montaggio.
CAUTELA
Danno meccanico del prodotto
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Trattare con cura il prodotto durante il lavoro.
►Controllare il funzionamento e le possibilità di utilizzo del prodotto.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun
zionalità e farlo controllare da personale specializzato e autorizzato.
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva dovuta a utilizzo su più pazienti
Pericolo di lesione, perdita di funzionalità e danni al prodotto
►Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
►Osservare i consigli per la manutenzione.
AVVISO
Eccessiva sollecitazione termica del prodotto
Danni dovuti a lavorazione termica non conforme
►Non eseguire trattamenti termici con temperature superiori a 300°C.
►Prima di eseguire la lavorazione termica, rimuovere qualsiasi compo
nente sensibile ai cambiamenti di temperatura (ades. materiali di pla
stica).
5 Preparazione all'uso
Allineamento delle aste
CAUTELA
Piegatura ripetuta sullo stesso punto
Pericolo di lesione per rottura dell'asta, cambiamento o perdita di funziona
lità
►Evitare di piegare ripetutamente sullo stesso punto.
19

►AVVISO! Non piegare le aste nella regione dell'articolazione.
>Utensili necessari: morsa, 2 licciaiole 711S*, levigatrice
1) Per piegare l'asta utilizzare la licciaiola 711*.
2) Serrare una licciaiola nella morsa e posizionare l'asta.
3) Con la seconda licciaiola modificare l'asta.
4) Piegare l'asta nella posizione desiderata.
5) Rimuovere tramite levigatura eventuali rigature e bave.
Smontaggio
1) Estrarre l'anello di sicurezza dal perno.
2) Rimuovere la piastra di copertura e smontare le aste.
Montaggio
1) Montare le aste e applicare la piastra di copertura.
2) Spingere l'anello di sicurezza sul perno.
Migliore protezione anticorrosione
Per ottenere una migliore protezione anticorrosione lucidare o sottoporre a
sinterizzazione il prodotto. Per il rivestimento superficiale Ottobock consiglia
di utilizzare la polvere per sinterizzazione 618T40*.
►Per rivestimenti superficiali non riscaldare il materiale per più di 5 minuti
e a una temperatura massima di 150°C.
6 Pulizia
Pulire immediatamente il prodotto in caso di contatto con acqua salmastra,
acqua contenente cloro/saponata o sporcizia.
1) Sciacquare il prodotto con acqua dolce pulita.
2) Asciugare il prodotto con un panno o lasciarlo asciugare all'aria. Evitare
l'esposizione diretta a fonti di calore (ades. stufe o termosifoni).
7 Manutenzione
INFORMAZIONE
A seconda del paziente il prodotto può essere esposto a sollecita
zioni più elevate.
►Ridurre gli intervalli di manutenzione in base al presunto grado di solle
citazione.
Il produttore prescrive per il prodotto almeno un controllo semestrale del
funzionamento e del grado di usura.
Utilizzare solo il lubrificante speciale 633F7.
20