Otto Bock 8165 Genu Neurexa User manual

8165 Genu Neurexa
Gebrauchsanweisung ����������������������������������������������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for use ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Istruzioni per l’uso ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������11
Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������14
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������������������17
Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������20
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������23
Brugsanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������26
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������29
Käyttöohje ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������31
Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������34
Használati utasítás ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������37
Návod k použití �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������40
Návod na používanie ������������������������������������������������������������������������������������������������������������43
Οδηγίες χρήσης ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������45
Руководство по применению �����������������������������������������������������������������������������������������������48
取扱説明書 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������52

2 | Ottobock 8165 Genu Neurexa
Größe/
Size
Umfang/Circumference*
15 cm/
5,9 inch
15 cm/
5,9 inch
D
F
D (cm) D (inch) F (cm) F (inch)
XS 32–35 12.6– 13.8 38–42 15.0– 16.5
S35–38 13.8– 15.0 42–46 16.5– 18.1
M38–41 15.0– 16.1 46–50 18.1– 19.7
L41–44 16.1– 17.3 50–54 19.7–21.3
XL 44–48 17.3– 18.9 54–58 21.3– 22.8
*unterhalb/oberhalb Patellamitte/below/above mid patella
40°C
104°F
1
3
2
4
5

Ottobock | 38165 Genu Neurexa
Bedeutung der Symbolik Deutsch
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Hinweise zur Bedienung. Hinweise für das Service-Personal.
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-06-09
fLesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
f Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
f Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
fBewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Beschreibung
1.1 Verwendungszweck
Die Genu Neurexa Orthese ist ausschließlich für die orthetische Versorgung des Knies einzusetzen
und ist ausschließlich für den Kontakt mit gesunder Haut geeignet.
1.2 Indikationen und Wirkungsweise
1.2.1 Indikationen
Parese der Beinmuskulatur mit daraus resultierender Hyperextension des Knies, beispielsweise nach
einem Schlaganfall, lumbalem Bandscheibenvorfall, Verletzung des peripheren Nervensystems etc.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
1.2.2 Wirkungsweise
Genu Neurexa stabilisiert das Knie in der Sagittal- und Frontalebene und verhindert eine Hyper-
extension und kollaterale (mediolaterale) Instabilität.
Die Orthese unterstützt die sensomotorische Kontrolle des Knies und erleichtert das Gehtraining
und körperliche Aktivität.
1.3 Kontraindikationen
1.3.1 Absolute Kontraindikationen
Keine.
1.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei den nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich:
Hautkrankheiten/-verletzungen, entzündliche Erscheinungen, aufgeworfene Narben mit Schwel-
lung, Rötung und Überwärmung bei Berührung; Lymphabussstörungen, einschließlich unklarer
Weichteilschwellung fern des Körperbereiches, an dem das Hilfsmittel getragen wird; Empn -
dungs- und Zirkulationsstörungen des Beins.
1.4 Weitere Nutzungseinschränkungen
Der Wiedereinsatz ist nicht zulässig.

4 | Ottobock 8165 Genu Neurexa
2 Sicherheitshinweise
INFORMATION
Der Patient ist in die ordnungsgemäße Handhabung / Pege des Produktes einzuweisen.
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur durch geschultes Fachper -
sonal erfolgen. Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach der
medizinischen Indikation durch den Arzt.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Anwendung. Das Produkt ist nur zum Gebrauch an
einem Patienten bestimmt. Anzuformende Teile und jene, die direkt mit der Haut in Berührung
kommen, können bei Gebrauch der Orthese an einer weiteren Person funktionale bzw. hygie-
nische Risiken verursachen.
Eine zu fest angelegte Orthese/Bandage kann lokale Druckerscheinungen und ggf. auch Ein-
engungen an durchlaufenden Blutgefäßen/Nerven verursachen. Produkt nicht zu fest anlegen.
Bei außergewöhnlichen Veränderungen (z. B. Zunahme der Beschwerden) ist umgehend ein
Arzt aufzusuchen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen werden.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Das Produkt ist nicht ammsicher.
Es darf keinem offenen Feuer oder anderen Hitzequellen ausgesetzt werden.
Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen in Berührung
kommen. Dies kann die Verwendungsdauer – insbesondere von Polstern – einschränken.
3 Handhabung
3.1 Auswahl der Produktgröße
Die Größe der Orthese wird auf Grundlage des Knieumfangs ausgewählt, vorrangig anhand des
Umfangs 15 cm unter der Mitte der Patella und nachfolgend anhand des Umfangs 15 cm über
der Mitte der Patella.
3.2 Anpassen und Anlegen des Produktes
3.2.1 Anpassen
Die Schienen werden individuell durch geschultes Fachpersonal eingestellt.
1. Einstellung der lateralen Schienen.
Ein Versorgungsfachmann, Orthopädie-Techniker oder Therapeut sollte die Anpassung der
Aluminiumschienen für einen individuell optimalen Sitz vornehmen. Die Schienen sollten an die
Krümmung des Beines angepasst werden.
INFORMATION
Die Schiene sollte erst ab einem Abstand von 3 mm zu dem Kunststoffteil im mittleren Bereich
der Schiene gekrümmt werden. Anderenfalls kann es zu einer Verminderung der Stabilität
der Schiene kommen.

Ottobock | 58165 Genu Neurexa
2. Einstellung der gewünschten Extensionbegrenzung und/oder Flexionsbegrenzung der Alumi-
niumschienen.
Die Stufenmarkierungen auf der Kunststoffbegrenzung zeigen den Winkel an, in welchem die
Orthese die Flexion oder Extension des Beines begrenzt (funktioneller Winkel, Abb. 2).
3.2.2 Anlegen
1. Orthese so anlegen, dass sich die Kniescheibe im Zentrum der Öffnung auf der Vorderseite
bendet. Zuerst den Teil der Schutzbandage schließen, der unterhalb der Kniescheibe liegt,
anschließend den oberen Teil. Dabei die Elastizität des Materials ausnutzen und die Schutz-
kanten aus beiden Richtungen übereinander ziehen (Abb. 3).
2. Die vier Fixierungsgurte auf der Vorderseite anziehen und fest schließen (Abb. 4).
3. Zur Einstellung der Extensionsbegrenzung den überkreuzten Klettverschluss in der Kniebeuge
lockern. Auf die gewünschte Länge einstellen und den Klettverschluss schließen (Abb. 5). Um
eine maximale Extensionsbegrenzung zu erreichen, sollte das Kniegelenk beim Fixieren des
gekreuzten Klettverschlusses angewinkelt sein.
3.3 Gebrauchs- und Pegeanleitung
Material: Outlast®, Aluminiumschienen, Polyester, Klettband.
Reinigung: Maschinenwaschbar bei 40 °C mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel. Sorgfäl-
tig ausspülen und an der Luft trocknen lassen. Vor dem Waschen in der Maschine die Schienen
herausnehmen und alle Klettverschlüsse schließen. Ottobock empehlt die Verwendung eines
Waschbeutels.
Hinweis: Rückstände des Waschmittels können Hautreizungen und Materialverschleiß verursachen.
Um die Lebensdauer des Produktes zu verlängern: Alle Klettverschlüsse schließen, wenn das
Produkt nicht verwendet wird.
Entsorgung nach Gebrauch: Das im Produkt verwendete Material ist wiederverwertbar und sollte
entsprechend entsorgt werden.
4 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
4.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
4.3 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, benden
sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.

6 | Ottobock 8165 Genu Neurexa
Explanation of Symbols English
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION Information regarding operation. Information for service personnel.
INFORMATION
Last update: 2017-06-09
fPlease read this document carefully before using the product.
fFollow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
fInstruct the user in the proper and safe use of the product.
fPlease keep this document in a safe place.
1 Description
1.1 Intended use
Genu Neurexa is to be used exclusively for orthotic treatment of the knee and is exclusively suit-
able for contact with healthy skin.
1.2 Indications and effects
1.2.1 Indications
Paresis of leg muscles resulting in knee hyperextension e.g. after stroke, lumbar disc herniation,
peripheral nerve damage, etc.
Indication must be determined by the physician.
1.2.2 Effects
Genu Neurexa stabilizes the knee in the sagittal and coronal plane and prevents hyperextension
and collateral (mediolateral) instability.
It supports the sensorimotor control of the knee and facilitates gait training and physical activity.
1.3 Contraindication
1.3.1 Absolute contraindications
None.
1.3.2 Relative contraindications
In case of the following indications, consultation with a physician is required:
Skin diseases / -injuries, inammatory symptoms, prominent scars that are swollen, reddened
and feel excessively warm when touched; Lymphatic ow disorders, including unclear soft tissue
swelling distant to the body area to which the appliance will be applied; Sensory and circulatory
disorders of the leg.
1.4 Further usage restriction
Re-use of the product is not permitted.

Ottobock | 78165 Genu Neurexa
2 Safety instructions
INFORMATION
The patient is to be instructed in the proper use/care of the product.
The initial tting and application of the product must be carried out by trained, qualied personnel
only. The daily duration of use and period of application are dependent on medical indication
by the physician.
CAUTION
Risk of injury as a result of improper use. The product is designed for use on one patient
only. Parts to be tted and those parts that come directly into contact with the skin can cause
functional and hygienic risks if the orthosis is used by another person.
An orthosis/support applied too tightly to the body can cause local pressure and, in some
cases, even restrict adjacent vessels or nerves. Do not apply the product too tightly. Consult a
physician immediately if you experience unusual changes (such as increase in pain).
Improper changes to the product are not permitted.
NOTICE
Risk of damage due to incorrect environmental conditions. The product is not ame-resistant.
It must be kept away from ames or other heat sources.
The product should not come into contact with grease or acidic agents, unguents and lotions,
as this can reduce the useful life – especially of pads.
3 Handling
3.1 Size selection of the product
The size selection of the orthosis is based on the knee circumference most important 15 cm below
midpatella, second hand 15 cm above midpatella.
3.2 Adapting and application of the product
3.2.1 Adapting
The splints are individually adjusted by trained personnel.
1. Adjust the lateral splints.
An orthotist, orthopaedic technician or therapist should adapt the aluminium splints for an indi -
vidual optimal t. The splints should be adapted to the curvature of the leg.
INFORMATION
The splint should not be bent less then 3 mm from the plastic part in the midsection of the
splint. This could otherwise reduce the stability of the splint.
2. Adjust desired extension stop and / or exion stop of the aluminium splints.
Graduated marking on the plastic stop indicates the angle at which the orthosis stops the leg
in exion or extension (functional angle; Fig. 2).

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3.2.2 Application
1. Apply the knee orthosis so that the kneecap comes into the centre of the hole at the front. First
close the part of the protection which is under the kneecap and then the upper part. Use the
materials elasticity and pull up the protection’s edges from both directions (Fig.3).
2. Pull the four straps in the front and close them rmly (Fig. 4).
3. To adjust the extension stop, loosen the crossed velcro fastening in the knee fold. Adjust to the
desired length and fasten the velcro (Fig.5). For maximum extension stop, the knee joint should
be bent when you tighten the cross.
3.3 Instruction for use and care
Material: Outlast®, aluminium splints, polyester, velcro.
Cleaning: Machine wash at 40 °C/104 °F with a standard mild detergent. Wash out thoroughly
and let air-dry. Take out the splints and close all velcros before machine wash. We recommend
using a washing bag.
Note: Residues of cleaning agents may cause skin irritations and wear of material.
To extend the products life-time: close all velcro when not using the product.
Disposal after usage: The material used in the product is recyclable and should be disposed of
accordingly.
4 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
4.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modication of the product.
4.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classied as a class I device according to the classication criteria outlined
in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the manufac-
turer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
4.3 Local legal information
Legal information that applies exclusively to specic countries is written in the ofcial language
of the respective country of use after this chapter.
Signication des symboles Français
ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
INFORMATION Remarques relatives à l’utilisation. Consignes réservées au personnel de service.

Ottobock | 98165 Genu Neurexa
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-06-09
fVeuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
f Respectez les consignes de sécurité an d’éviter toute blessure et endommagement du
produit.
f Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
fConservez ce document.
1 Description
1.1 Champ d’application
L’orthèse Genu Neurexa est exclusivement destinée à l’appareillage orthétique du genou et uni-
quement prévue pour le contact avec une peau saine.
1.2 Indications et mécanisme d’action
1.2.1 Indications
Parésie de la musculature de la jambe ayant entraîné une hyperextension du genou (suite à un
AVC, par ex.), hernie discale lombaire, lésion du système nerveux périphérique, etc.
L’indication est déterminée par le médecin.
1.2.2 Principe de fonctionnement
L’orthèse Genu Neurexa stabilise le genou sur les plans frontal et sagittal et empêche une hype-
rextension et toute instabilité collatérale (médio-latérale).
L’orthèse favorise le contrôle sensorimoteur du genou tout en facilitant l’entraînement à la marche
et l’activité physique.
1.3 Contre-indications
1.3.1 Contre-indications absolues
Aucune.
1.3.2 Contre-indications relatives
Il est nécessaire de consulter un médecin en présence des indications suivantes :
affections/lésions cutanées, inammations, cicatrices exubérantes associées à un gonement,
rougeur et hyperthermie au toucher ; troubles de la circulation lymphatique, y compris gonements
inexpliqués des parties molles à distance de la région appareillée ; troubles de la sensibilité et
de la circulation des jambes.
1.4 Autres restrictions d’utilisation
Il est interdit de réutiliser le produit.
2 Consignes de sécurité
INFORMATION
Il convient d’expliquer au patient comment utiliser/entretenir correctement le produit.
Seul le personnel spécialisé formé à cet effet est habilité à procéder au premier ajustement
et à la première utilisation du produit. Le médecin détermine la durée quotidienne du port de
l’orthèse et sa période d’utilisation en fonction de l’indication médicale.

10 | Ottobock 8165 Genu Neurexa
ATTENTION
Danger de blessures occasionnées par une utilisation incorrecte. Le produit est destiné
à une utilisation par un seul patient. Les pièces adaptables et celles entrant directement en
contact avec la peau présentent un risque fonctionnel et d’hygiène en cas d’utilisation sur une
autre personne.
Un(e) orthèse/bandage trop serré(e) peut provoquer des pressions locales ou même comprimer
les vaisseaux sanguins/nerfs de la région concernée. Ne pas trop serrer le produit. Consulter
un médecin dans les plus brefs délais en cas de changements anormaux (augmentation des
douleurs, par ex.).
Il est interdit de procéder à des changements inadaptés sur le produit.
AVIS
Dégradations occasionnées par des conditions environnementales inadaptées. Le produit
ne résiste pas au feu. Ne pas l’exposer à un foyer ouvert ou à toute autre source de chaleur.
Éviter tout contact du produit avec des produits contenant de la graisse et des acides, des
pommades et des lotions. Cela peut limiter la durée de l’utilisation, notamment des rembourrages.
3 Utilisation
3.1 Choix de la taille du produit
Pour choisir la taille de l’orthèse, il faut tenir compte de la circonférence du genou ; pour ce faire,
il importe de mesurer en premier lieu la circonférence 15 cm sous le milieu de la rotule puis la
circonférence 15 cm au-dessus du milieu de la rotule.
3.2 Ajustage et pose du produit
3.2.1 Ajustage
Le personnel spécialisé formé à cet effet se charge d’ajuster les éclisses en fonction de chaque
patient.
1. Réglage des éclisses latérales.
Il convient de faire appel à un spécialiste de l’appareillage, à un orthoprothésiste ou un à thé-
rapeute pour ajuster les éclisses en aluminium et assurer ainsi une pose optimale répondant
aux besoins de chaque patient. Les éclisses doivent être adaptées à la courbure de la jambe.
INFORMATION
Il ne faut pas courber les éclisses à moins de 3 mm de l’élément en plastique en leur partie
médiane. Dans le cas contraire, la stabilité des éclisses pourrait être compromise.
2. Réglage de la limitation d’extension souhaitée et/ou limitation de la exion des éclisses en
aluminium.
Les marquages gradués gurant sur la limitation en plastique indiquent l’angle dans lequel
l’orthèse limite la exion ou l’extension de la jambe (angle fonctionnel, ill. 2).
3.2.2 Pose du produit
1. Poser l’orthèse de sorte que la rotule se trouve au centre de l’ouverture du côté avant. Fermer
d’abord l’élément du bandage de protection se trouvant sous la rotule puis sa partie avant. Mettre
à prot l’élasticité de la matière et tirer les bords de protection l’un sur l’autre dans les deux sens.
2. Poser les quatre sangles de xation sur le côté a vant et bien les refermer (ill. 4).

Ottobock | 118165 Genu Neurexa
3. Desserrer la fermeture Velcro croisée sur le pli du genou pour régler la limitation de l’exten-
sion. Ajuster à la longueur souhaitée et refermer la fermeture Velcro (ill. 5). Il convient de plier
le genou lors de la xation de la fermeture Velcro croisée an de bénécier d’une limitation
maximale de l’extension.
3.3 Consignes d’utilisation et d’entretien
Matière : Outlast®, éclisses en aluminium, polyester, bande Velcro.
Lavage : lavage en machine à 40°C avec une lessive ordinaire pour le linge délicat. Bien rincer
et laisser sécher à l’air libre. Retirer les éclisses et fermer toutes les fermetures Velcro avant le
lavage en machine. Ottobock recommande d’utiliser un let pour linge délicat.
Avis : les résidus de lessive peuvent occasionner l’apparition de rougeurs cutanées et user la
matière de l’orthèse.
Pour prolonger la durée de vie du produit : fermer toutes les fermetures Velcro lorsque vous n’uti-
lisez pas le produit.
Mise au rebut : Le matériau du produit est recyclable et doit être mis au rebut en conséquence.
4 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concerné
et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
4.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modication
non autorisée du produit.
4.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classication d’après
l’annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant
sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
4.3 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels gurent dans la
langue ofcielle du pays d’utilisation en question dans ce chapitre.
Signicato dei simboli utilizzati Italiano
ATTENZIONE Avvisi relativi a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvisi relativi a possibili guasti tecnici.
INFORMAZIONE Avvisi relativi all’uso. Indicazioni per il personale tecnico.
INFORMAZIONE
Data dell‘ultimo aggiornamento: 2017-06-09
fLeggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.

12 | Ottobock 8165 Genu Neurexa
fAttenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
fIstruire l‘utente sull‘utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
fConservare il presente documento.
1 Descrizione
1.1 Uso previsto
L’ortesi Genu Neurexa deve essere impiegata esclusivamente per il trattamento del ginocchio
ed è indicata esclusivamente per il contatto con pelle sana.
1.2 Indicazioni e funzionamento
1.2.1 Indicazioni
Paresi della muscolatura degli arti inferiori con risultante iperestensione del ginocchio, ad esem-
pio dopo uno shock apoplettico, un’ernia del disco lombare, una lesione del sistema nervoso
periferico, ecc.
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
1.2.2 Funzionamento
Genu Neurexa stabilizza il ginocchio nel piano sagittale e frontale e impedisce l’iperestensione e
l’instabilità collaterale (medio-laterale).
L’ortesi favorisce il controllo sensomotorio del ginocchio, rendendo più agevoli l’allenamento al
passo e lo svolgimento di attività sica.
1.3 Controindicazioni
1.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
1.3.2 Controindicazioni relative
Per le seguenti indicazioni è necessaria una consultazione medica:
malattie o lesioni cutanee, inammazioni, cicatrici con comparsa di gonori, arrossamenti e sur-
riscaldamento al contatto; disturbi al sistema linfatico, anche in caso di gonori di origine non
chiara alle parti molli seppure indipendenti dall’impiego dell’ausilio; disturbi legati alla sensibilità
e disturbi della circolazione della gamba.
1.4 Ulteriori limiti all’impiego del prodotto
Non è consentito il riutilizzo.
2 Indicazioni per la sicurezza
INFORMAZIONE
Il paziente deve essere istruito su come maneggiare/conservare il prodotto correttamente.
Il primo adattamento e la prima applicazione del prodotto devono essere eseguiti esclusiva-
mente da personale addestrato e specializzato. La durata dell’uso giornaliero e la durata del
trattamento dipendono dall’indicazione medica.

Ottobock | 138165 Genu Neurexa
ATTENZIONE
Pericolo di lesioni per applicazione impropria. Il prodotto è concepito esclusivamente per
l’impiego su un paziente. Le parti deformabili e quelle a diretto contatto con la pelle possono
causare rischi funzionali ed igienici se utilizzate da terze persone.
Ortesi e fasce applicate in modo eccessivamente stretto possono causare la comparsa di
punti di pressione locali ed eventualmente comprimere vasi sanguigni e nervi. Non applicate il
prodotto in modo eccessivamente stretto. In caso di mutamenti insoliti (ad es. un aumento dei
disturbi), è necessario consultare immediatamente un medico.
Non è consentito effettuare modiche inadeguate al prodotto.
AVVISO
Danni dovuti a condizioni ambientali improprie. Il prodotto non è ignifugo. Non deve essere
esposto a amme libere o altre fonti di calore.
Evitate il contatto del prodotto con unguenti, sostanze acide, creme e lozioni, poiché potrebbero
comprometterne la durata d’impiego, in particolare quella delle imbottiture.
3 Utilizzo
3.1 Scelta della misura del prodotto
La misura dell’ortesi si sceglie in base alla circonferenza del ginocchio, misurata dapprima 15 cm
al di sotto del centro della patella e successivamente 15 cm al di sopra del centro della patella.
3.2 Adattamento e applicazione del prodotto
3.2.1 Adattamento
Le aste vengono regolate individualmente da personale qualicato e istruito.
1. Regolazione delle aste laterali.
Un tecnico esperto del trattamento ortesico, un tecnico ortopedico o un terapeuta dovrà eseguire
l’adattamento delle aste in alluminio al ne di ottenere un posizionamento individuale ottimale.
Le aste devono essere adattate alla curvatura della gamba.
INFORMAZIONE
L'asta deve essere curvata inizialmente da una distanza di 3 mm dalla parte in plastica al
centro dell'asta. In caso contrario potrebbe essere compromessa la stabilità dell'asta.
2. Impostazione del limite di estensione desiderato e/o del limite di essione delle aste in alluminio.
Le demarcazioni di livello sulla parte in plastica indicano l’angolo in cui l’ortesi limita la essione
o l’estensione della gamba (angolo funzionale, g. 2).
3.2.2 Applicazione
1. Applicare l’ortesi in modo tale che la rotula si trovi al centro dell’apertura sulla parte anteriore.
Dapprima chiudere la parte del bendaggio di protezione che si trova al di sotto della rotula,
quindi la parte al di sopra. In questa operazione, sfruttare l’elasticità del materiale tirando i
bordi di protezione uno sull’altro in entrambe le direzioni (g. 3).
2. Tirare le quattro cinghie di ssaggio sulla parte anteriore e chiuderle saldamente (g. 4).
3. Per regolare il limite dell’estensione, bloccare la chiusura in velcro incrociata nella essione
del ginocchio. Regolare alla lunghezza desiderata e chiudere la chiusura in velcro (g. 5). Per

14 | Ottobock 8165 Genu Neurexa
raggiungere il limite di estensione massimo, l’articolazione di ginocchio deve essere piegata
durante il ssaggio della chiusura in velcro incrociata.
3.3 Istruzioni per l’uso e la cura
Materiale: Outlast®, aste in alluminio, poliestere, fascia in velcro.
Pulizia: lavare in lavatrice a 40 °C con un normale detergente neutro. Risciacquare accurata -
mente e lasciare asciugare all’aria. Prima del lavaggio a macchina, estrarre le aste e chiudere
tutte le chiusure in velcro. Ottobock raccomanda l’uso di un apposito sacchetto protettivo per il
lavaggio in lavatrice.
Nota: eventuali residui di detersivo possono provocare irritazioni cutanee e consumare il materiale.
Per prolungare la durata del prodotto: tenere chiuse tutte le chiusure in velcro quando non si
utilizza il prodotto.
Smaltimento dopo l’uso: Il materiale di cui è composto il prodotto è riutilizzabile e va quindi
smaltito di conseguenza.
4 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell’utente e possono quindi essere soggette a modiche.
4.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni riportate
in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto
di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modiche
non permesse del prodotto.
4.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classicazione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra,
il prodotto è stato classicato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.
4.3 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel presente
capitolo e nella lingua ufciale del paese dell’utente.
Signicado de los símbolos Español
ATENCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
INFORMACIÓN Indicaciones sobre el manejo. Indicaciones para el personal del Servicio técnico.
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2017-06-09
fLea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
fSiga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.

Ottobock | 158165 Genu Neurexa
fExplique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
fConserve este documento.
1 Descripción
1.1 Uso previsto
La órtesis Genu Neurexa se debe utilizar exclusivamente para la ortetización de la rodilla y está
indicada únicamente para el contacto con piel sana.
1.2 Indicaciones y modo de funcionamiento
1.2.1 Indicaciones
Parálisis de la musculatura de la pierna con la hiperextensión resultante de la rodilla, por ejemplo,
después de un derrame cerebral, hernia discal lumbar, lesiones del sistema nervioso periférico, etc.
El médico será quien disponga la indicación.
1.2.2 Modo de funcionamiento
Genu Neurexa estabiliza la rodilla en los planos sagital y frontal e impide la hiperextensión y la
inestabilidad colateral (mediolateral).
La órtesis apoya el control sensomotor de la rodilla y facilita la práctica de la marcha y la acti-
vidad física.
1.3 Contraindicaciones
1.3.1 Contraindicaciones absolutas
Ninguna.
1.3.2 Contraindicaciones relativas
En caso de las siguientes indicaciones es necesario que consulte a su médico:
Enfermedades/lesiones cutáneas, presencia de inamaciones, cicatrices abultadas con hin-
chazón, enrojecimiento y sobrecalentamiento en las secciones corporales asistidas; trastornos
de salida de ujo linfático (incluidas las hinchazones difusas de las partes blandas alejadas del
medio auxiliar); trastornos sensitivos y del riego sanguíneo en la pierna.
1.4 Otras restricciones de uso
No se puede volver a utilizarlo.
2 Advertencias de seguridad
INFORMACIÓN
Instruya al paciente sobre el manejo/cuidado correcto del producto.
El primer ajuste y aplicación del producto sólo puede efectuarlo el personal técnico formado
para dicho n. El tiempo que puede llevarse puesta la órtesis diariamente y el período de apli-
cación dependen de las indicaciones médicas realizadas por el médico.
ATENCIÓN
Riesgo de lesiones debido a un uso inadecuado. Este producto sólo es adecuado para su
uso en un paciente. Las piezas a las que se les tenga que dar forma y aquellas que entran en
contacto directo con la piel, pueden causar riesgos funcionales o bien higiénicos, en caso de
que se use la órtesis en otra persona.

16 | Ottobock 8165 Genu Neurexa
Una órtesis/rodillera demasiado apretada puede provocar presiones locales y, dado el caso,
la compresión de los vasos sanguíneos/nervios que pasen por esa zona. No coloque el pro-
ducto demasiado apretado. En caso de cambios extraordinarios (por ejemplo, aumento de las
molestias) acuda inmediatamente a un médico.
No realice modicaciones inapropiadas en el producto.
AVISO
Daños causados por unas condiciones ambientales inadecuadas. Este producto no es
ignífugo. No se debe exponer al fuego ni a otras fuentes de calor.
El producto no debe entrar en contacto con sustancias grasas o ácidas, pomadas o lociones.
Éstas podrían reducir su duración (especialmente la de los acolchados).
3 Manejo
3.1 Elección del tamaño del producto
El tamaño de la órtesis se selecciona a partir del contorno de la rodilla, primero a partir del con-
torno de 15 cm por debajo del centro de la rótula y después a partir del contorno de 15 cm por
encima del centro de la rótula.
3.2 Ajuste y colocación del producto
3.2.1 Ajuste
El personal especializado ajusta individualmente las articulaciones.
1. Ajuste de las articulaciones laterales.
Un especialista, un técnico ortopédico o un terapeuta deben realizar el ajuste de las articula-
ciones de aluminio para un asiento óptimo individualizado. Las articulaciones se deben adaptar
a la curvatura de la pierna.
INFORMACIÓN
Las articulaciones se deben curvar a partir de una distancia de 3 mm con respecto a la
pieza de plástico en el área central de la articulación. De lo contrario, puede reducirse la
estabilidad de la articulación.
2. Ajuste de la limitación deseada de la extensión y/o la exión de las articulaciones de aluminio.
Las marcas de niveles en la limitación de plástico indican el ángulo en que la órtesis limita la
exión o la extensión de la pierna (ángulo funcional, g. 2).
3.2.2 Colocación
1. Coloque la órtesis de forma que la rótula se encuentre en el centro de la abertura de la parte
delantera. Cierre primero la parte del vendaje de protección, que se encuentra debajo de la
rótula, y después la parte superior. Aproveche la elasticidad del material y tire de los bordes
de protección en ambas direcciones (g. 3).
2. Apriete los cuatro cinturones de sujeción de la cara delantera y ciérrelos bien (g. 4).
3. Para ajustar la limitación de la extensión extienda el cierre de velcro cruzado en la exión de
la rodilla. Ajuste la longitud deseada y ponga el cierre de velcro (g. 5). Con el n de lograr la
máxima limitación de la extensión, la articulación de la rodilla debe estar doblada cuando se
je el cierre de velcro cruzado.

Ottobock | 178165 Genu Neurexa
3.3 Instrucciones de uso y de mantenimiento
Material: Outlast®, articulaciones de aluminio, poliéster, cinta de velcro.
Limpieza: se puede lavar a máquina a 40 °C con un detergente suave convencional. Aclare con
cuidado y deje que se seque al aire. Antes del lavado a máquina, extraiga todas las articulacio-
nes y ponga todos los cierres de velcro. Ottobock recomienda que utilice una bolsa de lavado.
Advertencia: los residuos del detergente pueden causar irritación cutánea y desgastes en el material.
Para prolongar la vida útil del producto, ponga todos los cierres de velcro cuando no utilice el producto.
Eliminación tras la utilización: El material utilizado en el producto se puede reciclar y deberá
eliminarse de forma correspondiente.
4 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del país correspondiente al
usuario y pueden variar conforme al mismo.
4.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado conforme a lo descrito e indicado
en este documento. El fabricante no se responsabiliza de los daños causados debido al incum-
plimiento de este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso indebido o una
modicación no autorizada del producto.
4.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE relativa a productos sani-
tarios. Sobre la base de los criterios de clasicación según el anexo IX de la directiva, el producto
se ha clasicado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por el fabricante
bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
4.3 Avisos legales locales
Los avisos legales aplicables únicamente en un país concreto se incluyen en el presente capítulo
en la lengua ocial del país del usuario correspondiente.
Signicado dos símbolos Português
CUIDADO Avisos de possíveis perigos de acidentes e ferimentos.
AVISO Avisos de possíveis danos técnicos.
INFORMAÇÃO Mais informação sobre a colocação/aplicação.
INFORMAÇÃO
Fecha de la última actualización: 2017-06-09
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18 | Ottobock 8165 Genu Neurexa
1 Descrição
1.1 Finalidade
A ortótese Genu Neurexa destina-se exclusivamente à ortetização do joelho e é adequada ex-
clusivamente para o contacto com pele sã.
1.2 Indicações e modo de acção
1.2.1 Indicações
Paresia da musculatura da perna com a consequente hiperextensão do joelho, por exemplo após
um AVC, hérnia de disco intervertebral lumbar, lesão do sistema nervoso periférico, etc.
A indicação é feita pelo médico.
1.2.2 Modo de acção
A ortótese Genu Neurexa estabiliza o joelho no plano sagital e frontal e evita a hiperextensão e
a instabilidade colateral (médio-lateral).
A ortótese apoia o controlo sensório-motor do joelho e facilita o treino de marcha e a actividade
física.
1.3 Contra-indicações
1.3.1 Contra-indicações absolutas
Nenhumas.
1.3.2 Contra-indicações relativas
Nas seguintes indicações é necessário consultar o médico:
Doenças/lesões cutâneas, inamações, cicatrizes hipertrócas com tumefacção, vermelhidão e
sobreaquecimento; distúrbios da drenagem linfática – incluindo tumefacção indeterminada das
cartilagens afastada da área do corpo em que o meio auxiliar está aplicado; distúrbios de sen-
sibilidade e de circulação sanguínea da perna.
1.4 Outras limitações de utilização
A reutilização não é permitida.
2 Indicações de segurança
INFORMAÇÃO
O paciente deve ser instruído no manuseamento/cuidado correcto do produto.
A primeira adaptação e utilização do produto devem apenas ser realizadas por técnicos trei-
nados. A duração do uso diário e o período de utilização são determinados pela indicação
médica do médico.
CUIDADO
Perigo de ferimentos devido a aplicação incorrecta. O produto destina-se apenas à utilização
num único paciente. As peças a adaptar e as peças que estão directamente em contacto com
a pele podem representar riscos funcionais e higiénicos se forem utilizadas por outras pessoas.
Uma ortótese demasiado apertada pode provocar a aparecimento de pressões locais e,
eventualmente, mesmo a constrição de vasos sanguíneos/nervos. Não apertar o produto em
excesso. No caso de alterações extraordinárias (por exemplo o agravamento das queixas)
deverá procurar imediatamente um médico.
A alteração indevida do produto não e permitida.

Ottobock | 198165 Genu Neurexa
AVISO
Danos devido a condições ambientais incorrectas. O produto é inamável. Não deve ser
exposto a chamas desprotegidas ou a outras fontes de calor.
O produto não deve entrar em contacto com substâncias gordas ou acidíferas, pomadas e
loções. Isto poderá reduzir o tempo de utilização, especialmente dos forros.
3 Manuseamento ,
3.1 Selecção do tamanho do produto
O tamanho da ortótese é seleccionado com base na circunferência do joelho, preferencialmente
com base na circunferência 15 cm abaixo do centro da patela e, em seguida, com base na
circunferência 15 cm acima do centro da patela.
3.2 Adaptação e colocação do produto
3.2.1 Adaptação
As talas são ajustadas individualmente por técnicos treinados.
1. Ajuste das talas laterais.
A adaptação das talas de alumínio para um ajuste individual perfeito deve ser realizada por
um técnico de ortetização, técnico ortopédico ou pelo terapeuta. As talas deverão ser adap-
tadas à curvatura da perna.
INFORMAÇÃO
A tala deverá apenas ser curvada a partir de uma distância de 3 mm em relação à peça plás-
tica na área central da tala. Caso contrário, poderá ocorrer a redução da estabilidade da tala.
2. Ajuste do limite de extensão pretendido e/ou limite de exão das talas de alumínio.
A marcação dos níveis no limitador de plástico indicam o ângulo, no qual a ortótese limita a
exão ou extensão da perna (ângulo funcional, Fig. 2).
3.2.2 Colocação
1. Colocar a ortótese de forma que a rótula se encontre no centro da abertura no lado diantei-
ro. Fechar primeiro a tira de protecção, que se encontra abaixo da rótula e, em seguida, a
parte superior. Utilizar a elasticidade do material e sobrepor os bordos de protecção dos dois
sentidos (Fig. 3).
2. Apertar e fechar as quatro correias de xação no lado dianteiro (Fig. 4).
3. Para o ajuste da limitação da extensão, soltar o fecho de velcro cruzado na dobra do joelho.
Ajustar para o comprimento pretendido e fechar o fecho de velcro (Fig. 5). Para atingir uma
limitação de extensão máxima, a articulação do joelho deverá estar ectida durante a xação
do fecho de velcro cruzado.
3.3 Indicações de utilização e de cuidado
Material: Outlast®, talas em alumínio, poliéster, ta de velcro.
Limpeza: lavável na máquina a 40 °C com um detergente suave comum. Enxaguar muito bem e
deixar secar ao ar. Antes da lavagem na máquina retirar as talas e fechar os fechos de velcro.
A Ottobock recomenda a utilização de um saco de lavagem.
Aviso: resíduos de detergente podem provocar irritações cutâneas e desgaste do material.

20 | Ottobock 8165 Genu Neurexa
Para prolongar a vida útil do produto: fechar todos os fechos de velcro quando o produto não
é utilizado.
Eliminação após a utilização: O material usado no produto é reciclável e deve ser eliminado
como tal.
4 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto
for utilizado e podem variar correspondentemente.
4.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru-
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modicação do produto sem permissão.
4.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classicação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas-
sicado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
4.3 Notas legais locais
As notas legais vigentes exclusivamente em determinados países encontram-se neste capítulo
na língua ocial do país, em que o produto está sendo utilizado.
Betekenis van de gebruikte symbolen Nederlands
VOORZICHTIG Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen- en letselrisico’s.
LET OP Waarschuwingen voor mogelijke technische schade.
INFORMATIE Bedieningsinstructies. Aanwijzingen voor servicepersoneel.
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2017-06-09
fLees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
fNeem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product
te voorkomen.
fLeer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
fBewaar dit document.
1 Beschrijving
1.1 Gebruiksdoel
De orthese Genu Neurexa is uitsluitend bedoeld als orthetisch hulpmiddel ter ondersteuning van
de functie van de knie en mag alleen in contact worden gebracht met een gezonde huid.