Otto Bock ROBO-WRIST User manual

ROBO-WRIST
A
Ottobock: Exclusive International Distributor
ROBO-WRIST
DE Gebrauchsanweisung 4
EN Instructions for use 14
FR Instructions d‘utilisation 24
IT Istruzioni per l’uso 34
ES Instrucciones de uso 44
PT Manual de utilização 54
NL Gebruiksaanwijzing 64
SV Bruksanvisning 74
DA Brugsanvisning 84
NO Bruksanvisning 94
FI Käyttöohje 104
RU Руководствопоприменению 114

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B

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C
D

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Legende Deutsch
AAbbildung 1 ROBO-WRIST Funktionsdarstellung
BAbbildung 2 ROBO-WRIST Bauteilübersicht
CAbbildung 3 ROBO-WRIST Zweiteiliger Titan-Adapter 10A32
DAbbildung 4 ROBO-WRIST Laminierbeispiele
1Kugelgelenkeinsatz / 10A31 Adapter (hinein/heraus)
2Kugelgelenkknopf (drücken)
3Spannring (drehen)
4Betätigungsknopf (drücken/drehen)
5Innensechskantschrauben M2 x 4 mm
6Spannring
7Kugelgelenk
8Kugelgelenkeinsatz / 10A31 Adapter
9Kugelgelenkknopf
Stegeinheit
Kreuzschlitzschraube M2 x 3 mm
Gleitringe
Eingussring
Betätigungsknopf
Feststellring
Sperreinsatz
INFORMATION
Stand: 07.02.2017
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
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Bedeutung der Symbolik
WARNUNG Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und
Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und
Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung/Anwendung.
INFORMATION
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
Beachten Sie insbesondere die angeführten Sicherheitshinweise!
1. Einzelteile
1.1. Einzelteile
Verfügbare Einzelteile siehe Katalog.
1.2. Zubehör
10V41 ROBO-WRIST
10A31 Mit Greifgeräten zu verschraubender Kugelgelenkeinsatz.
Ermöglicht schnelles Auswechseln der Greifgeräte. Zwei Adapter
liegen dem Lieferumfang des 10V41 ROBO-WRIST bei. Weitere
Adapter können separat als Zubehör bestellt werden.
10A32 Der in Abbildung 3 dargestellte zweiteilige Titan-Adapter dient
zum Schutz des ROBO-WRIST vor starken Belastungen und
Erschütterungen. Durch die Sperrung der Extension/Flexion
bietet es zusätzliche Sicherheit bei anspruchsvollen Tätigkeiten.
Die Rotation ist dabei weiterhin möglich. Dieser Adapter ist nicht
Bestandteil des Lieferumfangs vom 10V41 ROBO-WRIST und
kann separat bestellt werden.

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2. Beschreibung
2.1. Verwendungszweck
Das 10V41 ROBO-WRIST Handgelenk ist ausschließlich für die
exoprothetische Versorgung der oberen Extremität in Verbindung mit
Ottobock Armpassteilen zu verwenden.
2.2. Einsatzgebiet
Das 10V41 ROBO-WRIST Handgelenk kann mit einem Ottobock
Kraftzughook oder einer Ottobock Systemhand eingesetzt werden.
2.3. Sicherheitshinweise
Bitte geben Sie die nachfolgenden Sicherheitshinweise an Ihre Patienten
weiter:
WARNUNG
Unfallgefahr beim Führen eines Fahrzeugs. Ob und wie weit der
Träger einer Prothese zum Führen eines Fahrzeugs in der Lage
ist, kann pauschal nicht beantwortet werden. Dies hängt von der
Art der Versorgung (Amputationshöhe, einseitig oder beidseitig,
Stumpfverhältnisse, Bauart der Prothese) und den individuellen
Fähigkeiten des Prothesenträgers ab.
Es sind unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum
Führen eines Kraftfahrzeugs zu beachten. Zudem sollte er aus
versicherungsrechtlichen Gründen seine Fahrtüchtigkeit von einer
autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen lassen.
GenerellempehltMedicalBionics,dasFahrzeugvoneinem
Fachbetrieb auf die jeweiligen Bedürfnisse umrüsten zu lassen (z. B.
Lenkgabel, Automatikschaltung). Es sollte sichergestellt sein, dass ein
risikoloses Fahren auch ohne funktionsfähige Prothese möglich ist.
HINWEIS
Verletzungsgefahr durch falsche Bedienung. Wird der
Betätigungsknopf (Abbildung 1) unbeabsichtigt betätigt, kann es zu
einer Positionsänderung des Greifgeräts kommen.

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VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung. Die überaus hohe
Festigkeit des 3D-Verriegelungsmechanismus des ROBO-WRIST
Handgelenks wurde hinreichend dokumentiert und darauf getestet,
bei ordnungsgemäßer Verwendung der Mehrzahl vom Patienten
ausgeübten Tätigkeiten standzuhalten. Um dennoch Schäden an
der Aktuatoreinheit oder am Kugellager bei der Ausübung von stark
belastenden Tätigkeiten zu vermeiden, muss der zweiteilige Titan-
Adapter wie in Abschnitt 1.2 Zubehör beschrieben verwendet werden.
Falls sich der Träger des ROBO-WRIST Handgelenks bei der
Ausübung der genannten Tätigkeiten nicht an die vorgeschriebene
Verwendung des zweiteiligen Titan-Adapters hält, kann das Greifgerät
geringfügig aus der festgelegten Winkelstellung verrutschen, unter
Umständen sogar bis zum Anschlag am Spannring. In diesem Fall
solltendieVerbindungsächen,derAktuator,dieAktuatorstifteundder
Kugelgelenkkopf unverzüglich auf Schäden geprüft werden.
Sollte eines der beiden ineinandergreifenden Teile auf Grund der
Fahrlässigkeit des Patienten beschädigt werden, sind entstehende
Reparaturaufwendungen vom Anwender zu tragen und fallen nicht
unter die umfassende 2-jährige ROBO-WRIST Garantie.
HINWEIS
Korrosionsgefahr. Prothesenpassteile dürfen nicht Umgebungen
ausgesetzt werden, die Korrosion an den Metallteilen auslösen, wie
z. B. Süßwasser, Salzwasser und Säuren.
Bei Einsatz des Medizinproduktes unter diesen
Umgebungsbedingungen erlöschen alle Ersatzansprüche gegen
Medical Bionics.

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HINWEIS
Beschädigungen durch falsche Umgebungsbedingungen.
Prothesenpassteile dürfen nicht intensivem Rauch, Staub, Vibrationen,
Stößen oder großer Hitze ausgesetzt werden. Es dürfen weder feste
Teilchen noch Flüssigkeiten in die Prothesenpassteile eindringen.
Nichtbeachtung kann zu Fehlfunktionen und Beschädigungen der
Prothese führen.
HINWEIS
Beschädigung durch unzulässige Reinigungsmittel. Vermeiden
Sie die Verwendung aggressiver Reinigungsmittel. Diese können zu
Beschädigungen von Lagern, Dichtungen und Kunststoffteilen führen.
2.4. Funktion
Das ROBO-WRIST Handgelenk und einen Kugelgelenkeinsatz (10A31
Adapter) aus der Verpackung nehmen.
Die Funktion ist in Abbildung 1 dargestellt. Den Kugelgelenkknopf drücken
und den Kugelgelenkeinsatz in das Kugelgelenk stecken. Leicht drehen
und kräftig bis zum Einrasten des Einsatzes im Kugelgelenk nach unten
drücken.
Durch vollständiges Hineindrücken des Betätigungsknopfes wird das
ROBO-WRIST Handgelenk entriegelt. Den Kugelgelenkeinsatz festhalten
und das Kugelgelenk in alle Richtungen bewegen.
Den Spannring im und gegen den Uhrzeigersinn drehen. Auf das hör- und
fühlbare Klicken achten. Auf die variable Kugelgelenkspannung achten.
Das Kugelgelenk kann 43 Grad zur Seite geneigt und dabei um 360 Grad
gedreht werden. Durch halbes Drücken des Betätigungsknopfes wird das
Kugelgelenk in der gewünschten Position gesperrt.
Der Betätigungsknopf kann auch als Schlagschalter zur Ver- und
Entriegelung des ROBO-WRIST Handgelenks eingesetzt werden, indem
diesergegeneinenKörperteilwieHandäche,Arm,Knie,Oberschenkel
oder eine andere feste Fläche gestoßen wird.

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Durch eine 45-Grad-Drehung des Betätigungsknopfes im Uhrzeigersinn
wird die unbeabsichtigte Verriegelung oder Entriegelung des ROBO-
WRIST Handgelenks verhindert (Tastensperre).
Durch Drücken des Kugelgelenkknopfes und Herausziehen des
Kugelgelenkeinsatzes kann das Greifgerät gewechselt werden.
Der in Abbildung 3 dargestellte zweiteilige Titan-Adapter kann bei Bedarf
jederzeit verwendet werden. Der Sperreinsatz ist mit allen anderen ROBO-
WRIST Einsätzen kompatibel, sollte aber im Idealfall nur in Verbindung
mit dem Feststellring verwendet werden. Nach dem Aufstecken kann
der Feststellring auf den Einsatz gedreht werden. Bei festem Sitz auf
dem Spannring wird das Kugelgelenk gerade gehalten und hält somit
anspruchsvollen Belastungen stand.
3. Technische Daten
Artikelnummer 10V41 ROBO-WRIST
Gewicht [g] 165
Gesamthöhe [mm] 41
Höhe Eingussring [mm] 20
Durchmesser Eingussring [mm] 43,5
4. Handhabung
4.1. Montage
Die Gewinde des Kugelgelenkeinsatzes (10A31 Adapter) und des
Greifgeräts mit Aceton reinigen und ausdünsten lassen. Anschließend
das Gewinde des Greifgeräts mit Loctite® 601 636K14 benetzen.
Den Kugelgelenkeinsatz nun bis zum Anschlag auf das Gewinde des
Greifgeräts aufdrehen.

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HINWEIS
Beschädigung durch falsche Handhabung des Klebstoffs. Um
eine sichere Verklebung zu gewährleisten, sind die entsprechenden
Flächen vor dem Bestreichen mit Klebstoff mit Aceton zu entfetten.
Die entfetteten Stellen dürfen nicht mehr berührt und müssen nach
dem Abtrocknen des Acetons sofort mit Klebstoff bestrichen werden.
INFORMATION
Beachten Sie die Sicherheits- und Verarbeitungshinweise des .
Laminierung
1. Zur Demontage des Eingussrings, das ROBO-WRIST Handgelenk in
seine Einzelteile zerlegen. Dazu Abbildung 2 beachten.
• Mit einem 1,3-mm-Innensechskantschlüssel die beiden
Innensechskantschrauben M2 x 4 mm im Spannring lösen und
entnehmen.
• Den Spannring gegen den Uhrzeigersinn drehen und abnehmen.
• Die beiden Gleitringe entfernen.
• Die Kugelgelenkeinheit abnehmen.
• Die Stegeinheit von unten nach oben aus dem Eingussring
herausdrücken.
• Mit einem Kreuzschlitzschraubendreher Nr. 0 die Kreuzschlitzschraube
M2 x 3 mm herausdrehen und den Betätigungsknopf entfernen.
2. Einen laminierten Unterarmschaft mit dem passenden Schäumeinsatz
(hier ø 43,5 mm) erstellen.
3. Eine Aussparung für den Betätigungsknopf herstellen.
4. Den Eingussing in den Unterarmschaft einkleben und aushärten lassen.
Sicherstellen,dasskeinKlebstoffüberdenRinganschläuftoderindie
Aussparung des Betätigungsknopfes bzw. in den Eingussring eindringt.
In Abbildung 4 sind Beispiele einer ordnungsgemäßen und einer nicht
korrekt durchgeführten Laminierung dargestellt. Die Laminierung
rechts im Bild ist im Gegensatz zu jener auf der linken Seite nicht
ordnungsgemäß durchgeführt, da das Harz über den Flansch hinaus bis
zum Betätigungsknopf und Spannring ragt und somit deren Bewegung
behindert.