Otto Bock 24H1 MyCRO Band User manual

Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 2
Instructions for use (user) ............................................................................................... 9
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 16
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 24
Návod k použití (Uživatel) ................................................................................................ 31
24H1 MyCRO Band

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2022-02-25
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Lassen Sie sich durch das Fachpersonal in den sicheren Gebrauch des Produkts einwei
sen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Proble
me auftreten.
►Melden Sie dem Fachpersonal jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit
dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
MyCRO Band ist eine Orthese zur Korrektur lagerungsbedingter Kopfdeformitäten. Die Orthese
wurde von Ottobock individuell für das Kind angefertigt. Die Orthese lenkt das Wachstum des
Kopfes durch Kontaktzonen und Wachstumszonen. Die Kontaktzonen definieren sanft Grenzen
für das Wachstum und die Wachstumszonen stellen Platz in den Bereichen zur Verfügung, die für
die Ausbildung der natürlichen Kopfform notwendig sind. Ein mitwachsender Verschluss passt
die Orthese an das Wachstum des Kindes an. Das Außenmaterial der Orthese ist ein thermoplas
tischer Kunststoff, innen befindet sich ein weiches, waschbares Polster.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorgung des Kopfes einzusetzen.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Nutzung für Kinder im Alter von 3bis18Monaten
• Nicht synostotische Deformitäten des Schädels: Plagiozephalie, symmetrische oder asymme
trische Brachyzephalie
• Therapie nach der chirurgischen Operation einer Kraniosynostose mit verbleibender Deforma
tion des Schädels
2.3 Kontraindikationen
Nicht zur Verwendung an Kindern mit präoperativer Kraniosynostose oder Hydrocephalus.
3 Sicherheit
3.1 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG!
Gefahr von schweren Verletzungen
►Das Produkt darf nur von der Person verwendet werden, für die es angefertigt wurde.
►Beachten Sie die Hinweise zur bestimmungsgemäßen Verwendung und zum Gebrauch des
Produkts.
►Verwenden Sie das Produkt nicht als Schutzhelm (z.B. zum Radfahren). Das Produkt hat kei
nerlei Schutzwirkung.
►Prüfen Sie das Produkt vor jeder Verwendung auf Schäden.
2

3
►Überprüfen Sie die strukturelle Unversehrtheit und die Passform der Orthese, um die Mög
lichkeit eines Verrutschens zu reduzieren. Eine verrutschte Orthese könnte Erstickung oder
Verletzungen der Haut oder Augen des Kindes zur Folge haben.
►Verwenden Sie ein beschädigtes Produkt nicht weiter und kontaktieren Sie Ihren Orthopädie
techniker.
►Der dehnbare Verschluss wurde entworfen, um sich an das Wachstum des Babys anzupas
sen. Wenn der Verschluss während der Behandlung die maximale Ausdehnung erreicht, kon
taktieren Sie Ihren Orthopädietechniker für einen Kontrolltermin.
►Überprüfen Sie die Haut des Kindes in regelmäßigen Abständen auf Anzeichen von Irritatio
nen oder Verletzungen.
►Kontrollieren Sie die Hautpartien, die mit dem Produkt in Kontakt kommen, vor und nach je
der Verwendung des Produkts.
►Verwenden Sie das Produkt nur auf intakter Haut.
►Beachten Sie, dass das Tragen des Produkts auf einem rasierten Kopf zu eingewachsenen
Haaren führen kann.
Mögliche negative Auswirkungen
►Hautirritationen oder -Verletzungen.
►Mögliche negative Auswirkungen durch verlängerte Behandlung entgegen medizinischen Rat.
Verlängerte Behandlung kann Hautirritationen und Hautverletzungen erzeugen sowie zu über
mäßigem Druck führen.
HINWEIS!
Gefahr von Produktschäden und Funktionseinschränkungen
►Das Produkt sollte im normalen Gebrauch keinen Temperaturen kleiner als -10°C und größer
als +45°C ausgesetzt werden.
►Reinigen Sie das Produkt, wenn es mit Salzwasser oder chlorhaltigem Wasser in Kontakt ge
kommen ist.
►Beachten Sie die Reinigungs- und Pflegehinweise.
4 Lieferumfang

4
Menge Benennung Kennzeichen
1Gebrauchsanweisung (Benutzer) –
1MyCRO Band mit Polster –
1Polster zum Wechseln (weitere Polster sind möglich,
wenn sie bestellt wurden)
–
5Elastische Ersatzverschlussbänder 24Z2
5 Handhabung
WARNUNG
Nichteinhaltung der Kontrollintervalle
Verletzungsgefahr durch falsche Verwendung des Produkts
►Halten Sie die mit Ihrem Orthopädietechniker festgelegten Kontrollintervalle ein, um den si
cheren Gebrauch des Produkts zu gewährleisten.
INFORMATION
Das Tragen der Orthese in einem Autokindersitz ist zulässig. Dazu muss der Kindersitz so ein
gestellt werden, dass das Kind mit Orthese gut darin sitzen kann.
Die Orthese wird zur Eingewöhnung in den ersten Tagen über einen verkürzten Zeitraum getra
gen (siehe nachfolgende Tabelle). Anschließend sollte die Orthese den ganzen Tag und die gan
ze Nacht getragen werden (min. 23 Stunden), um bestmögliche Ergebnisse zu erzielen. Das Tra
gen sollte so wenig wie möglich unterbrochen werden, z.B. nur zum Baden oder während phy
siotherapeutischer Behandlungen. In den ersten 2 bis 3 Wochen, kann das Tragen der Orthese
zu verstärktem Schwitzen führen. Das ist normal und geht mit der Zeit zurück.
Sollte die Behandlung anderer Erkrankungen, z.B. Torticollis, während der Therapie mit dem
MyCRO Band notwendig sein, kann die Orthese für kurze Zeit abgenommen werden.
Wenn das Tragen der Orthese für einen längeren Zeitraum unterbrochen wurde, ist möglicher
weise eine neue Eingewöhnung nötig.
INFORMATION: Vereinbaren Sie bei Problemen schnellstmöglich einen Termin mit Ihrem
Orthopädietechniker. Warten Sie nicht bis zum nächsten regelmäßigen Termin. Es ist
wichtig, dass das Produkt getragen wird.
Tag des Tragens Tägliche Tragedauer
12 Stunden
24 Stunden
36 Stunden (inklusive Schlafenszeit)
48 Stunden (inklusive Schlafenszeit)
5+ Tag und Nacht (min. 23 Stunden)
5.1 Anlegen
WARNUNG
Verschlussband nicht mit der Orthese verklebt
Gefahr des Erstickens oder Verschluckens, wenn das Verschlussband in den Mund gerät
►Verwenden Sie die Orthese nicht und kontaktieren Sie Ihren Orthopädietechniker, um das
Verschlussband verkleben zu lassen.

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WARNUNG
Tragen der Orthese bei Fieber
Verletzungsgefahr durch Überhitzung
►Unterbrechen Sie das Tragen der Orthese bei Fieber.
WARNUNG
Falsches oder zu festes Anliegen des Produkts am Körper
Druckerscheinungen und Einengungen an Blutgefäßen und Nerven durch falsches Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei Passformproblemen nicht weiter.
1) Vor dem Anlegen der Orthese die folgenden Punkte überprüfen:
→Das Baby befindet sich in einer stabilen Position, ohne störende Objekte oder Gegenstän
de in der Nähe des Kopfes.
→Verwendete Lotionen oder Cremes sind in die Haut eingezogen.
→Die Orthese ist in einwandfreiem Zustand und weist keine Risse oder sonstige Schäden
auf.
→Das Futter sitzt faltenfrei in der Orthese und steht überall ein kleines Stück über den har
ten Rand.
12) Den Gummizug des Verschlusses öffnen
(siehe Abb.1).

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23) Die Orthese am Verschluss vorsichtig aus
einanderziehen (siehe Abb.2).
34) Die Orthese ausrichten und auf den Kopf
des Babys setzen (siehe Abb.3).
5) Den Sitz der Orthese überprüfen:
→Die Pfeilspitze auf der Vorderseite bil
det eine senkrechte Linie mit der Mitte
der Nase.
→Die Orthese lässt die Ohren und Au
gen frei.
→Das Futter steht an allen Stellen über
den Rand der Orthese und schützt die
Haut vor Kontakt mit dem Kunststoff.
46) Wenn die Orthese richtig sitzt: Die Or
these vorsichtig halten, damit sie sich nicht
verdrehen kann und den Verschluss schlie
ßen. Ein Spalt im Verschluss ist normal
und kein Anlass zur Sorge.
7) Die Lasche des Gummibands nach oben
ausrichten und sicherstellen, dass das
Gummiband richtig in der Führung des
Verschlusses sitzt.
8) VORSICHT! Öffnen Sie immer den Ver
schluss, bevor Sie die Orthese positio
nieren, um Verletzungen zu vermeiden.
Wenn die Orthese nicht richtig sitzt
oder sich verdreht hat: Die vorhergehen
den Schritte erneut durchführen.

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5.2 Ablegen
INFORMATION
Hautrötung nach dem Ablegen der Orthese ist nicht ungewöhnlich. Die Rötung sollte nach spä
testens 2Stunden verschwunden sein. Wenn die Rötung bestehen bleibt oder sich Druckstellen
bilden, kontaktieren Sie Ihren Orthopädietechniker.
>Voraussetzung: Das Kind befindet sich in einer stabilen Position, ohne störende Objekte
oder Gegenstände in der Nähe des Kopfes.
1) Das Gummiband des Verschlusses öffnen.
2) Die Orthese am Verschluss vorsichtig auseinanderziehen.
3) Die Orthese vom Kopf des Kindes abnehmen.
TIPP: Den Kopf des Kindes nach dem Abnehmen der Orthese sanft mit den Fingerspitzen
massieren, um die Selbstwahrnehmung zu fördern.
4) Das Polster aus der Orthese entfernen und reinigen (siehe Seite8). Das Wechselpolster in
die Orthese einsetzen.
5) Den Verschluss der Orthese schließen.
5.3 Polster wechseln
Das Polster ist mit Klettverschlüssen mit der Orthese verbunden. Es muss faltenfrei in der Orthe
se sitzen und auf der gesamten Fläche mit der Orthese Kontakt haben.
Polster entfernen
1) Das umgeschlagene Polster im Nackenbereich lösen.
2) Das Polster vom Verschluss her umlaufend von der Orthese lösen.
Polster einsetzen
51) Das Polster zu einer festen Rolle zusam
menrollen (siehe Abb.5).

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62) Das Polster am Verschluss der Orthese
ansetzen. Dabei die Rolle vorsichtig abrol
len und das Polster faltenfrei in die Orthe
se eindrücken (siehe Abb.6).
3) Sicherstellen, dass das Polster überall ein
kleines Stück über den harten Rand steht.
74) Das Polster im Nackenbereich nach außen
umschlagen und andrücken (siehe
Abb.7).
6 Reinigung
HINWEIS
Falsche Reinigung
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigung
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►Reinigen Sie das Produkt nur von Hand.
INFORMATION
Das Polster vor der Reinigung aus der Orthese entfernen. Polster und Schale der Orthese ge
trennt reinigen.
>Empfohlenes Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean 453H10)
1) Das Produkt von Hand mit klarem Süßwasser und pH-neutraler Seife reinigen.
2) Die Seifenreste mit klarem Süßwasser abspülen.

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3) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
4) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
7 Entsorgung
Das Produkt zur Entsorgung an den Orthopädietechniker zurückgeben.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
1 Product description English
INFORMATION
Date of last update: 2022-02-25
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Obtain instruction from the qualified personnel in the safe use of the product.
►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product or in case of
problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the qualified personnel.
►Please keep this document for your records.
The Ottobock MyCRO Band is an orthosis to aid in the correction of head shape caused by posi
tioning. The orthosis uses contact and growth zones to guide the growth of the head. The contact
zones define gentle limits for growth, while the growth zones leave space in areas required for
forming the natural head shape. An adaptable closure allows for adjustability as the child grows.
The orthosis is made of thermoplastic material with a soft, washable lining on the interior.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is to be used exclusively for orthotic treatment of the head.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Use for children aged 3to18months
• Nonsynostotic deformities of the skull: Plagiocephaly, symmetrical or asymmetrical brachy
cephaly
• Therapy after surgical operation of craniosynostosis with residual deformity of the skull
2.3 Contraindications
Not for use on infants with pre-surgical craniosynostosis or hydrocephalus.

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3 Safety
3.1 General safety instructions
WARNING!
Risk of severe injuries
►The product may be used only by the person it was made for.
►Observe the notices regarding intended use and the use of the product.
►Do not use the product as a protective helmet (e.g.for cycling). The product has no protective
effect.
►Check the product for damage prior to each application.
►Evaluate the structural integrity and fit of the orthosis to reduce the potential for the orthosis to
slip out of place which could cause asphyxiation or trauma to the infant’s eyes or skin.
►Do not continue to use a damaged product, and contact your orthotics and prosthetics profes
sional (O&P professional).
►The expandable clasp is designed to accommodate the infant’s growth; if the clasp reaches
maximum expansion during treatment, contact your O&P professional for a follow up appoint
ment.
►Evaluate the infant’s skin at frequent intervals for signs of irritation or breakdown.
►Check the areas of skin that come into contact with the product before and after each use.
►Only use the product on intact skin.
►Note that using the product on a shaved head may cause ingrown hairs.
Potential adverse effects
►Skin irritation or breakdown.
►Potential adverse effects caused by extending treatment against medical advice. Extended
treatment can cause skin irritation, skin breakdown and may result in excessive pressure.
NOTICE!
Risk of product damage and limited functionality
►During normal use, the product should not be exposed to temperatures lower than -10°C
(14°F) and higher than +45°C (113°F).
►Clean the product if it was in contact with salt water or water containing chlorine.
►Observe the instructions for cleaning and care.