Otto Bock 1C63 Triton Low Profile User manual

1C63 Triton Low Prole Prosthetic Foot
Gebrauchsanweisung ........................................................................................................ 4
Instructions for use .......................................................................................................... 12
Notice d‘utilisation ........................................................................................................... 19
Istruzioni d‘uso ............................................................................................................... 27
Instrucciones de uso ........................................................................................................ 35
Manual de instruções ....................................................................................................... 43
Gebruiksaanwijzing ......................................................................................................... 51
Bruksanvisning ............................................................................................................... 59
Brugsanvisning ............................................................................................................... 66
Bruksanvisning ............................................................................................................... 73
Käyttöohje ...................................................................................................................... 81
Instrukcja obsługi ............................................................................................................ 88
Használati utasítás ........................................................................................................... 96
Návod k použití ..............................................................................................................103
Upute za korištenje .........................................................................................................111
Instrucţiuni de utilizare ....................................................................................................118
Navodila za uporabo .......................................................................................................126
Návod na použitie ...........................................................................................................134
Инструкция за употреба .................................................................................................141
Kullanım kılavuzu ............................................................................................................149
Οδηγίες χρήσης .............................................................................................................157
Руководство по применению ..........................................................................................165
取扱説明書 ....................................................................................................................173
使用说明 .......................................................................................................................180
사용설명서 ....................................................................................................................187

2
Einzelteile Einzelteile-Pack Mindestmenge
Single components Single-Component Pack Minimum order quantity
Pièces à l'unité Kit de pièces de rechange Quantité minimum
Singoli componenti Imballo dei singoli componenti Quantità minima
Componentes Kit componentes Cantidad mínima
Componentes Conjunto de peças de reposto Quantidade minima
Onderdelen Onderdelenpakket Minimikvantitet
Separata delar Service-Set Minimum aantal
Komponenter Komponentpakke Mindste mængde
 Zestaw naprawczy 
Alkatrészek Alkatrész-csomag Minimum mennyiség
Jednotlivé díly  
Componente individuale Set componente individuale 
  
Münferit parçalar  Minimum miktar
  
  
1 個から発注いただける部品 セットで発注いただく部品 複数入パックで発注いただく部品
1
SL=Spectra Sock
2F60
2C20/2C19
2C6

3
2
7
3
43
5 6
1
2
4
3
2

Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-01-17
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
• Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Vorwort
Die wichtigsten Merkmale des  sind sein leichtgewich-
tiger Aufbau und die einzigartigen, verbundenen Funktionselemente, die Amputierten mit Mobili-
tätsgrad 3 oder 4 die Möglichkeit bieten, sich in alltäglichen Situationen mühelos zu bewegen und
auch an Aktivitäten mit hohem Energiebedarf teilzunehmen.
Der 1C63 wurde für den Einsatz mit Modularprothesen für Patienten mit unterschiedlichen Am-
putationshöhen konstruiert.
Die spezielle Zusammenstellung der Federelemente bietet folgende funktionelle Vorteile:
• 
• Flüssige Bewegung des Knöchels während der mittleren Standphase für ein natürliches Ab-
rollen des Fußes.
• Dynamische Überleitung von der Stand- in die Schwungphase.
• Kontrolliertes Ansprechen des Vorfußes und Energie-Rückgewinnung.
• Kompensation von Bodenunebenheiten.
• Anwendung bei niedriger Einbauhöhe aufgrund niedriger Bauhöhe.
Der Fuß ist zum Einsatz mit einer Fußhülle konzipiert. Die Schaumstoff-Anschlusskappe stellt eine
effektive Verbindung zwischen dem Fuß und dem Schaumstoffüberzug her.
1.1 Verwendungszweck
Der  ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der

1.2 Einsatzgebiet
:
1C63 = 21 – 24 cm
Empfohlen für Amputierte mit Mobilitätsgrad 3 und 4 (uneingeschränkte Außenbereichs-
geher und uneingeschränkte Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen).
Zugelassen bis 100 kg Patientengewicht.
1C63 = 25 – 30 cm
Empfohlen für Amputierte mit Mobilitätsgrad 3 und 4 (uneingeschränkte Außenbereichs-
geher und uneingeschränkte Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen).
Zugelassen bis 150 kg Patientengewicht.
4


Empfehlungen von Ottobock zu bestimmen.
Körpergewicht Fußgröße
21cm 22 cm 23cm 24cm 25cm 26cm 27cm 28cm 29cm 30cm
kg lbs
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
up to 55 up to 121 1 – 1 – 1 – 1 1 1 1 1 1 – – – – – – – –
56–75 122–165 2 – 2 – 2 – 2 2 2 2 2 2 2 2 – 2 – 2 – 2
76–100 166–220 3 – 3 – 3 – 3 3 3 3 3 3 3 3 – 3 – 3 – 3
101–125 221 – 275 – – – – – – – – 4 4 4 4 4 4 – 4 – 4** – 4**
126–150 276 – 330 – – – – – – – – 5 5 5 5 5* 5* – 5* – 5*** – 5***
 
 
service von Ottobock.

Ottobock.
2 Sicherheitshinweise
Bitte informieren Sie Ihre Patienten über die nachfolgenden Sicherheitshinweise!
2.1 Bedeutung der Symbolik
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung /Anwendung.
2.2 Sicherheitshinweise für Patienten/Anwender
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung.
Eine übermäßige Stoßbeanspruchung, wie sie typischerweise bei Wettkampfsportarten auftritt,
die über Lauf- und Sprungaktivitäten hinausgehen, kann die Federelemente schwächen.
Um eine Gefährdung des Patienten zu vermeiden, darf der Fuß nach spürbarem Funktionsver-
lust nicht weiter benutzt werden.
Dieser spürbare Funktionsverlust kann das Ergebnis einer verringerten Federwirkung oder eines
reduzierten Vorfußwiderstands sein, in manchen Fällen begleitet von ungewöhnlichen Geräuschen.
Maßnahme: Aufsuchen einer Fachwerkstatt für Überprüfung und ggf. Austausch des Prothe-
senfußes.
5

HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen.
Prothesenpassteile dürfen nicht den folgenden Elementen ausgesetzt werden:
• Korrosion auslösende Elemente (z.B. Säuren)
• Abrasive Stoffe (z.B. Sand)
Das Material der Fußhülle ist nicht UV-beständig.

Verschleiß einsetzen kann.
Bei einem Einsatz des Medizinproduktes unter den genannten Umständen erlöschen alle Er-
satzansprüche gegen Otto Bock HealthCare.
3 Produktbeschreibung
3.1 Lieferumfang
Der wird mit den folgenden Einzelteilen geliefert:
• 
• 2F60 Fersenkeil-Set
• SL=Spectra Sock Schutzsocke
• 647G823 Gebrauchsanweisung
3.2 Komponenten (siehe Abb. 2)
• Titanadapter (1)
• Carbonfaser-Anschlussfeder (2)
• Fersenkeil (optional) (3)
• Carbonfaser-Fersenfeder (4)
• Basisfeder aus Hochleistungspolymer (5)
• Carbonfaser-Vorfußfeder (6)
3.3 Einzelteile (siehe Abb. 1)
2C6 Fußhülle inklusive Anschlusskappe
2C6=*S Schmale Fußhülle
2C6=(Seite)(Größe)/(Farbe)S
Bestellbeispiel: 2C6=L27/4S
Seite links (L), rechts (R)
Größe (cm) 21 22 23 24 25 26 27 – – –
Farbe beige (4), hellbraun (15)
2C6=*N Normale Fußhülle
2C6=(Seite)(Größe)/(Farbe)N
Bestellbeispiel: 2C6=L27/4N
6

Seite links (L), rechts (R)
Größe (cm) – – – 24 25 26 27 28 29 30
Farbe beige (4), hellbraun (15)
3.4 Einzelteile-Pack (siehe Abb. 1)
2F60 Triton Fersenkeil-Set
Bestellbeispiel: 2F60=24–25
Größe (cm) 21 – 22 23 – 24 25 – 26 27 – 28 29 – 30
4 Montage
4.1 Aufbau
4.1.1 Aufziehen und Entfernen der Fußhülle
HINWEIS
Beschädigung durch unsachgemäßen Gebrauch

-
gungen der Carbonfaser-Elemente führen kann.
HINWEIS
Beschädigung durch unsachgemäße Montage der Fußhülle.
Zur Montage und Demontage keinen Schraubendreher verwenden, da dies zu Beschädigungen
der Carbonelemente und/oder Fußhülle führen kann. Ottobock
Werkzeugs (Zubehör) 2C100 zum Aufziehen/Entfernen der Fußhülle.
HINWEIS
Beschädigung durch unsachgemäßen Gebrauch
Die Fußhülle darf innen nicht talkumiert werden, da sonst der Abrieb verstärkt wird. Bei Bedarf
zum Schmieren Silikonspray verwenden. Fußhülle ersetzen, falls sie Beschädigungen oder
Verschleißerscheinungen aufweist.
Aufziehen der Fußhülle:
• Den Prothesenfuß am Rohradapter montieren. Dies erleichtert das Aufziehen der Fußhülle.
• Fußhülle aufziehen.
• Sicherstellen, dass der Absatz der Polymer-Basisfeder sicher in der Fersenfassung der Fuß-
hülle einrastet.
Entfernen der Fußhülle:
• Zum Entfernen der Fußhülle das Werkzeug 2C100 unter dem Absatz der Polymer-Basisfeder,
der unter der Fersenfassung im hinteren Teil der Fußhülle eingerastet ist, ansetzen.
• Die Ferse aus der Hülle hebeln und den Fuß aus der Fußhülle nehmen.
7

5 Handhabung
5.1 Aufbau
5.1.1 Grundaufbau
Der Prothesenfuß mit Hülle wird im Aufbaugerät eingespannt.
TT-Versorgung
Fußgröße [cm] Fußmitte vor Aufbaulinie [mm] Absatzhöhe im Aufbaugerät
21–25 25 Effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe
Schuh-Sohlenstärke Vorfußbe-
reich) + 5 mm
26–28 30
29–30 35
TF-Versorgung
Die Aufbauanweisungen des ausgewählten Prothesenkniegelenks beachten.
Effektive Absatzhöhe Schuh [mm] Passende Fußhülle
5 – 15 Normal
10 – 20 Schmal
5.1.2 Statische Aufbauoptimierung
Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219*, TT-Modular-
Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock angefordert werden.
Die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R. Posture anpassen, wenn verfügbar.
5.1.3 Dynamische Aufbauoptimierung
Die Prothese in der Frontalebene (ML) und Sagittalebene (AP) durch Winkeländerung und/oder
Verschiebung so anpassen, dass ein korrekter Fersenkontakt, ein leichtes Überrollen und eine
optimale Gewichtsverlagerung auf die kontralaterale Seite sichergestellt sind. Bei Unterschenkel-

5.2 Einstellung und Endmontage
Aufgrund der hohen Belastungen im Adapterbereich müssen die Justierschrauben des Rohrad-
apters unbedingt mit einem Drehmoment von 15 Nm angezogen werden.
Verwenden Sie dazu den Drehmomentschlüssel 710D1. Die Justierschrauben bei der Fertigstellung
der Prothese mit Loctite® 636K13 sichern.
5.3 Fersenkeile
VORSICHT
Sturzgefahr durch Veränderung der Kniedynamik bei Verwendung von Fersenkeilen.
-
belastung erleichtert werden. Daher ist bei der dynamischen Aufbauoptimierung – insbesondere
bei Verwendung eines Kniegelenks ohne Standphasenkontrolle – besondere Vorsicht geboten.
8

Wenn während der mittleren Standphase der Fersenauftritt zu leicht ist oder das Knie sich in Hy-
Prothesenfuß
1C63 mitgelieferten Fersenkeile versteift werden.
• „Weicher“ Fersenkeil (transparent)
• „Steifer“ Fersenkeil: (Farbe Schwarz)
5.3.1 Einsatz des Fersenkeils
INFORMATION
Patienten mit einem hohen Aktivitätsgrad in MG 3 sollten den Fuß zuerst ohne Fersenkeil

Verwendung eines Fersenkeils.
INFORMATION
Die Fersenkeilkonstruktion ermöglicht eine Montage des Fersenkeils ohne Verwendung von
Klebstoff.
INFORMATION
Der Fersenkeil ist richtig eingesetzt, wenn die Rastausnehmung im Fersenkeil das Anschlagstück
(Abb. 3, Pos. 7) an der Anschlussfeder vollständig umfasst.
1. Zum Einsetzen ist der Fersenkeil (Abb. 3, Pos. 3) so auszurichten, dass die Rastausnehmung

2.
Den Fersenkeil aus dieser hinteren Position heraus zwischen die Anschlussfeder (Abb. 3, Pos. 2)
und die Fersenfeder (Abb. 3, Pos. 4) schieben.
5.3.2 Entfernen des Fersenkeils
INFORMATION
Der Fersenkeil hat die Neigung, sich beim Entfernen zu drehen. Ein Herausziehen des Fersen-
keils in Rotationsrichtung kann den Vorgang erleichtern.
1.
Den Fersenkeil mit dem Finger von der lateralen oder medialen Seite kommend aus der Po-
sition schieben, sodass der Keil vom Anschlagstück (Abb. 3, Pos. 7) an der Anschlussfeder
(Abb. 3, Pos. 2) gelöst wird.
2. Den teilweise herausgelösten Fersenkeil je nach Situation an der lateralen oder medialen Seite
greifen und aus dem Prothesenfuß ziehen.
5.4 Schaumstoffüberzug
Die Anschlusskappen 2C20 (schmal) sowie 2C19 (normal) schaffen eine lösbare Verbindung

Rand der Fußhülle ein.
1. Den Schaumstoffüberzug ablängen, wobei für die distale Stauchung bei Unterschenkelüber-
zügen ungefähr 10 mm und bei Oberschenkelüberzügen ungefähr 40 mm einzurechnen sind.
2. Mit aufgedrückter Anschlusskappe Schaumstoffüberzug über die Prothese ziehen, Fuß erneut
montieren und die Außenkontur der aufgedrückten Anschlusskappe anzeichnen.
3. Anschlusskappe lösen und den Schaumstoffüberzug mit Isopropylalkohol 634A58 reinigen.
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4. Das distale Ende des Schaumstoffüberzugs und die Anschlusskappe mit Ottobock Kontaktkle-
ber 636N9 oder Kunststoffkleber 636W17 verkleben.
5. Verklebung antrocknen lassen (ca. 10 Minuten) und mit einer Schleif- und Fräsmaschine eine
passgenaue Aussparung für das Adapteroberteil in den distalen Schaumstoffüberzug fräsen.
Die Aussparung für den Adapter sollte ausreichend groß sein, damit eine ordnungsgemäße
Funktion und ein geräuschloses Laufen sichergestellt sind.
6. Die Montage des Schaumstoffüberzugs und die Fertigstellung der kosmetischen Außenform er-
folgen in gewohnter Weise bei montiertem Fuß. Dabei eine eventuelle Stauchung des Schaums
durch Überziehstrümpfe oder SuperSkin berücksichtigen.
6 Reinigung und Pege
1. Bei Verschmutzungen mit einem feuchten, weichen Tuch und Seife reinigen.
2. Die Prothesenkomponente mit klarem Süßwasser abspülen.
3. Die Prothesenkomponente mit einem weichen Tuch abtrocknen.
7 Wartungshinweise
• Der komplette Fuß mit Fußkosmetik sollte nach den ersten 30 Tagen (4 Wochen) Gebrauch
einer Inspektion unterzogen werden.
• Überprüfung der kompletten Prothese auf Abnutzung während der normalen Konsultationen.
• Bei starker Abnutzung kann ein Austausch der Fußhülle erforderlich sein.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
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in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
INFORMATION
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