Otto Bock 1C63 Triton Low Profile User manual
1C63 Triton Low Prole Prosthetic Foot
Gebrauchsanweisung ........................................................................................................ 4
Instructions for use .......................................................................................................... 12
Notice d‘utilisation ........................................................................................................... 19
Istruzioni d‘uso ............................................................................................................... 27
Instrucciones de uso ........................................................................................................ 35
Manual de instruções ....................................................................................................... 43
Gebruiksaanwijzing ......................................................................................................... 51
Bruksanvisning ............................................................................................................... 59
Brugsanvisning ............................................................................................................... 66
Bruksanvisning ............................................................................................................... 73
Käyttöohje ...................................................................................................................... 81
Instrukcja obsługi ............................................................................................................ 88
Használati utasítás ........................................................................................................... 96
Návod k použití ..............................................................................................................103
Upute za korištenje .........................................................................................................111
Instrucţiuni de utilizare ....................................................................................................118
Navodila za uporabo .......................................................................................................126
Návod na použitie ...........................................................................................................134
Инструкция за употреба .................................................................................................141
Kullanım kılavuzu ............................................................................................................149
Οδηγίες χρήσης .............................................................................................................157
Руководство по применению ..........................................................................................165
取扱説明書 ....................................................................................................................173
使用说明 .......................................................................................................................180
사용설명서 ....................................................................................................................187
2
Einzelteile Einzelteile-Pack Mindestmenge
Single components Single-Component Pack Minimum order quantity
Pièces à l'unité Kit de pièces de rechange Quantité minimum
Singoli componenti Imballo dei singoli componenti Quantità minima
Componentes Kit componentes Cantidad mínima
Componentes Conjunto de peças de reposto Quantidade minima
Onderdelen Onderdelenpakket Minimikvantitet
Separata delar Service-Set Minimum aantal
Komponenter Komponentpakke Mindste mængde
Zestaw naprawczy
Alkatrészek Alkatrész-csomag Minimum mennyiség
Jednotlivé díly
Componente individuale Set componente individuale
Münferit parçalar Minimum miktar
1 個から発注いただける部品 セットで発注いただく部品 複数入パックで発注いただく部品
1
SL=Spectra Sock
2F60
2C20/2C19
2C6
3
2
7
3
43
5 6
1
2
4
3
2
Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-01-17
• Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
• Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
•
Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
• Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1 Vorwort
Die wichtigsten Merkmale des sind sein leichtgewich-
tiger Aufbau und die einzigartigen, verbundenen Funktionselemente, die Amputierten mit Mobili-
tätsgrad 3 oder 4 die Möglichkeit bieten, sich in alltäglichen Situationen mühelos zu bewegen und
auch an Aktivitäten mit hohem Energiebedarf teilzunehmen.
Der 1C63 wurde für den Einsatz mit Modularprothesen für Patienten mit unterschiedlichen Am-
putationshöhen konstruiert.
Die spezielle Zusammenstellung der Federelemente bietet folgende funktionelle Vorteile:
•
•
Flüssige Bewegung des Knöchels während der mittleren Standphase für ein natürliches Ab-
rollen des Fußes.
• Dynamische Überleitung von der Stand- in die Schwungphase.
• Kontrolliertes Ansprechen des Vorfußes und Energie-Rückgewinnung.
• Kompensation von Bodenunebenheiten.
• Anwendung bei niedriger Einbauhöhe aufgrund niedriger Bauhöhe.
Der Fuß ist zum Einsatz mit einer Fußhülle konzipiert. Die Schaumstoff-Anschlusskappe stellt eine
effektive Verbindung zwischen dem Fuß und dem Schaumstoffüberzug her.
1.1 Verwendungszweck
Der ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der
1.2 Einsatzgebiet
:
1C63 = 21 – 24 cm
Empfohlen für Amputierte mit Mobilitätsgrad 3 und 4 (uneingeschränkte Außenbereichs-
geher und uneingeschränkte Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen).
Zugelassen bis 100 kg Patientengewicht.
1C63 = 25 – 30 cm
Empfohlen für Amputierte mit Mobilitätsgrad 3 und 4 (uneingeschränkte Außenbereichs-
geher und uneingeschränkte Außenbereichsgeher mit besonders hohen Ansprüchen).
Zugelassen bis 150 kg Patientengewicht.
4
Empfehlungen von Ottobock zu bestimmen.
Körpergewicht Fußgröße
21cm 22 cm 23cm 24cm 25cm 26cm 27cm 28cm 29cm 30cm
kg lbs
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
schmal
normal
up to 55 up to 121 1 – 1 – 1 – 1 1 1 1 1 1 – – – – – – – –
56–75 122–165 2 – 2 – 2 – 2 2 2 2 2 2 2 2 – 2 – 2 – 2
76–100 166–220 3 – 3 – 3 – 3 3 3 3 3 3 3 3 – 3 – 3 – 3
101–125 221 – 275 – – – – – – – – 4 4 4 4 4 4 – 4 – 4** – 4**
126–150 276 – 330 – – – – – – – – 5 5 5 5 5* 5* – 5* – 5*** – 5***
service von Ottobock.
Ottobock.
2 Sicherheitshinweise
Bitte informieren Sie Ihre Patienten über die nachfolgenden Sicherheitshinweise!
2.1 Bedeutung der Symbolik
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung /Anwendung.
2.2 Sicherheitshinweise für Patienten/Anwender
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Überbeanspruchung.
Eine übermäßige Stoßbeanspruchung, wie sie typischerweise bei Wettkampfsportarten auftritt,
die über Lauf- und Sprungaktivitäten hinausgehen, kann die Federelemente schwächen.
Um eine Gefährdung des Patienten zu vermeiden, darf der Fuß nach spürbarem Funktionsver-
lust nicht weiter benutzt werden.
Dieser spürbare Funktionsverlust kann das Ergebnis einer verringerten Federwirkung oder eines
reduzierten Vorfußwiderstands sein, in manchen Fällen begleitet von ungewöhnlichen Geräuschen.
Maßnahme: Aufsuchen einer Fachwerkstatt für Überprüfung und ggf. Austausch des Prothe-
senfußes.
5
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen.
Prothesenpassteile dürfen nicht den folgenden Elementen ausgesetzt werden:
• Korrosion auslösende Elemente (z.B. Säuren)
• Abrasive Stoffe (z.B. Sand)
Das Material der Fußhülle ist nicht UV-beständig.
Verschleiß einsetzen kann.
Bei einem Einsatz des Medizinproduktes unter den genannten Umständen erlöschen alle Er-
satzansprüche gegen Otto Bock HealthCare.
3 Produktbeschreibung
3.1 Lieferumfang
Der wird mit den folgenden Einzelteilen geliefert:
•
• 2F60 Fersenkeil-Set
• SL=Spectra Sock Schutzsocke
• 647G823 Gebrauchsanweisung
3.2 Komponenten (siehe Abb. 2)
• Titanadapter (1)
• Carbonfaser-Anschlussfeder (2)
• Fersenkeil (optional) (3)
• Carbonfaser-Fersenfeder (4)
• Basisfeder aus Hochleistungspolymer (5)
• Carbonfaser-Vorfußfeder (6)
3.3 Einzelteile (siehe Abb. 1)
2C6 Fußhülle inklusive Anschlusskappe
2C6=*S Schmale Fußhülle
2C6=(Seite)(Größe)/(Farbe)S
Bestellbeispiel: 2C6=L27/4S
Seite links (L), rechts (R)
Größe (cm) 21 22 23 24 25 26 27 – – –
Farbe beige (4), hellbraun (15)
2C6=*N Normale Fußhülle
2C6=(Seite)(Größe)/(Farbe)N
Bestellbeispiel: 2C6=L27/4N
6
Seite links (L), rechts (R)
Größe (cm) – – – 24 25 26 27 28 29 30
Farbe beige (4), hellbraun (15)
3.4 Einzelteile-Pack (siehe Abb. 1)
2F60 Triton Fersenkeil-Set
Bestellbeispiel: 2F60=24–25
Größe (cm) 21 – 22 23 – 24 25 – 26 27 – 28 29 – 30
4 Montage
4.1 Aufbau
4.1.1 Aufziehen und Entfernen der Fußhülle
HINWEIS
Beschädigung durch unsachgemäßen Gebrauch
-
gungen der Carbonfaser-Elemente führen kann.
HINWEIS
Beschädigung durch unsachgemäße Montage der Fußhülle.
Zur Montage und Demontage keinen Schraubendreher verwenden, da dies zu Beschädigungen
der Carbonelemente und/oder Fußhülle führen kann. Ottobock
Werkzeugs (Zubehör) 2C100 zum Aufziehen/Entfernen der Fußhülle.
HINWEIS
Beschädigung durch unsachgemäßen Gebrauch
Die Fußhülle darf innen nicht talkumiert werden, da sonst der Abrieb verstärkt wird. Bei Bedarf
zum Schmieren Silikonspray verwenden. Fußhülle ersetzen, falls sie Beschädigungen oder
Verschleißerscheinungen aufweist.
Aufziehen der Fußhülle:
• Den Prothesenfuß am Rohradapter montieren. Dies erleichtert das Aufziehen der Fußhülle.
• Fußhülle aufziehen.
•
Sicherstellen, dass der Absatz der Polymer-Basisfeder sicher in der Fersenfassung der Fuß-
hülle einrastet.
Entfernen der Fußhülle:
• Zum Entfernen der Fußhülle das Werkzeug 2C100 unter dem Absatz der Polymer-Basisfeder,
der unter der Fersenfassung im hinteren Teil der Fußhülle eingerastet ist, ansetzen.
• Die Ferse aus der Hülle hebeln und den Fuß aus der Fußhülle nehmen.
7
5 Handhabung
5.1 Aufbau
5.1.1 Grundaufbau
Der Prothesenfuß mit Hülle wird im Aufbaugerät eingespannt.
TT-Versorgung
Fußgröße [cm] Fußmitte vor Aufbaulinie [mm] Absatzhöhe im Aufbaugerät
21–25 25 Effektive Absatzhöhe (Absatzhöhe
Schuh-Sohlenstärke Vorfußbe-
reich) + 5 mm
26–28 30
29–30 35
TF-Versorgung
Die Aufbauanweisungen des ausgewählten Prothesenkniegelenks beachten.
Effektive Absatzhöhe Schuh [mm] Passende Fußhülle
5 – 15 Normal
10 – 20 Schmal
5.1.2 Statische Aufbauoptimierung
Bei Bedarf können die Aufbauempfehlungen (TF-Modular-Beinprothesen: 646F219*, TT-Modular-
Beinprothesen: 646F336*) bei Ottobock angefordert werden.
Die Prothese mit Hilfe des L.A.S.A.R. Posture anpassen, wenn verfügbar.
5.1.3 Dynamische Aufbauoptimierung
Die Prothese in der Frontalebene (ML) und Sagittalebene (AP) durch Winkeländerung und/oder
Verschiebung so anpassen, dass ein korrekter Fersenkontakt, ein leichtes Überrollen und eine
optimale Gewichtsverlagerung auf die kontralaterale Seite sichergestellt sind. Bei Unterschenkel-
5.2 Einstellung und Endmontage
Aufgrund der hohen Belastungen im Adapterbereich müssen die Justierschrauben des Rohrad-
apters unbedingt mit einem Drehmoment von 15 Nm angezogen werden.
Verwenden Sie dazu den Drehmomentschlüssel 710D1. Die Justierschrauben bei der Fertigstellung
der Prothese mit Loctite® 636K13 sichern.
5.3 Fersenkeile
VORSICHT
Sturzgefahr durch Veränderung der Kniedynamik bei Verwendung von Fersenkeilen.
-
belastung erleichtert werden. Daher ist bei der dynamischen Aufbauoptimierung – insbesondere
bei Verwendung eines Kniegelenks ohne Standphasenkontrolle – besondere Vorsicht geboten.
8
Wenn während der mittleren Standphase der Fersenauftritt zu leicht ist oder das Knie sich in Hy-
Prothesenfuß
1C63 mitgelieferten Fersenkeile versteift werden.
• „Weicher“ Fersenkeil (transparent)
• „Steifer“ Fersenkeil: (Farbe Schwarz)
5.3.1 Einsatz des Fersenkeils
INFORMATION
Patienten mit einem hohen Aktivitätsgrad in MG 3 sollten den Fuß zuerst ohne Fersenkeil
Verwendung eines Fersenkeils.
INFORMATION
Die Fersenkeilkonstruktion ermöglicht eine Montage des Fersenkeils ohne Verwendung von
Klebstoff.
INFORMATION
Der Fersenkeil ist richtig eingesetzt, wenn die Rastausnehmung im Fersenkeil das Anschlagstück
(Abb. 3, Pos. 7) an der Anschlussfeder vollständig umfasst.
1. Zum Einsetzen ist der Fersenkeil (Abb. 3, Pos. 3) so auszurichten, dass die Rastausnehmung
2.
Den Fersenkeil aus dieser hinteren Position heraus zwischen die Anschlussfeder (Abb. 3, Pos. 2)
und die Fersenfeder (Abb. 3, Pos. 4) schieben.
5.3.2 Entfernen des Fersenkeils
INFORMATION
Der Fersenkeil hat die Neigung, sich beim Entfernen zu drehen. Ein Herausziehen des Fersen-
keils in Rotationsrichtung kann den Vorgang erleichtern.
1.
Den Fersenkeil mit dem Finger von der lateralen oder medialen Seite kommend aus der Po-
sition schieben, sodass der Keil vom Anschlagstück (Abb. 3, Pos. 7) an der Anschlussfeder
(Abb. 3, Pos. 2) gelöst wird.
2.
Den teilweise herausgelösten Fersenkeil je nach Situation an der lateralen oder medialen Seite
greifen und aus dem Prothesenfuß ziehen.
5.4 Schaumstoffüberzug
Die Anschlusskappen 2C20 (schmal) sowie 2C19 (normal) schaffen eine lösbare Verbindung
Rand der Fußhülle ein.
1.
Den Schaumstoffüberzug ablängen, wobei für die distale Stauchung bei Unterschenkelüber-
zügen ungefähr 10 mm und bei Oberschenkelüberzügen ungefähr 40 mm einzurechnen sind.
2. Mit aufgedrückter Anschlusskappe Schaumstoffüberzug über die Prothese ziehen, Fuß erneut
montieren und die Außenkontur der aufgedrückten Anschlusskappe anzeichnen.
3. Anschlusskappe lösen und den Schaumstoffüberzug mit Isopropylalkohol 634A58 reinigen.
9
4.
Das distale Ende des Schaumstoffüberzugs und die Anschlusskappe mit Ottobock Kontaktkle-
ber 636N9 oder Kunststoffkleber 636W17 verkleben.
5. Verklebung antrocknen lassen (ca. 10 Minuten) und mit einer Schleif- und Fräsmaschine eine
passgenaue Aussparung für das Adapteroberteil in den distalen Schaumstoffüberzug fräsen.
Die Aussparung für den Adapter sollte ausreichend groß sein, damit eine ordnungsgemäße
Funktion und ein geräuschloses Laufen sichergestellt sind.
6.
Die Montage des Schaumstoffüberzugs und die Fertigstellung der kosmetischen Außenform er-
folgen in gewohnter Weise bei montiertem Fuß. Dabei eine eventuelle Stauchung des Schaums
durch Überziehstrümpfe oder SuperSkin berücksichtigen.
6 Reinigung und Pege
1. Bei Verschmutzungen mit einem feuchten, weichen Tuch und Seife reinigen.
2. Die Prothesenkomponente mit klarem Süßwasser abspülen.
3. Die Prothesenkomponente mit einem weichen Tuch abtrocknen.
7 Wartungshinweise
•
Der komplette Fuß mit Fußkosmetik sollte nach den ersten 30 Tagen (4 Wochen) Gebrauch
einer Inspektion unterzogen werden.
• Überprüfung der kompletten Prothese auf Abnutzung während der normalen Konsultationen.
• Bei starker Abnutzung kann ein Austausch der Fußhülle erforderlich sein.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
INFORMATION
Erläuterung des Warnsymbols :
ISO 22675 – “P” – “m” kg*
)
*
)
manufacturer’s written instructions on intended use!
In der nebenstehend genannten Norm sind be-
ge-
kennzeichneten Fällen ist der produktbezogenen
In diesen Fällen wurden die Prüfbelastungen,
-
messen angepasst.
10
INFORMATION
Dieses Passteil ist nach ISO 22675 auf zwei Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies ent-
spricht, je nach Aktivitätsgrad des Amputierten, einer Nutzungsdauer von zwei bis drei Jahren.
Wir empfehlen grundsätzlich regelmäßig jährliche Sicherheitskontrollen durchzuführen.
9 Anhang
9.1 Technische Daten
Größen (cm) 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Fußmodul
mit schmaler
Fußhülle
Absatzhöhe
(mm) 15 15 15 15 15 15 15 – – –
Systemhöhe
(mm) 35 35 35 36 40 40 45 – – –
Gewicht (g) 435 450 520 550 600 615 665 – – –
Fußmodul
mit normaler
Fußhülle
Absatzhöhe
(mm) – – – 10 10 10 10 10 10 10
Systemhöhe
(mm) – – – 42 43 45 49 49 52 55
Gewicht (g) – – – 560 610 635 675 700 820 855
max. Körpergewicht MG 3 (kg) 100 150
max. Körpergewicht MG 4 (kg)
Mobilitätsgrad 3 – 4
11
English
INFORMATION
Last update: 2017-01-17
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.
1 Preface
the unique interconnected functional elements which allow amputees with mobility grade 3 or 4 to
walk easily in everyday life situations including participation in high energy activities.
The 1C63 is designed for use in modular prostheses for patients with different amputation levels.
The combination of spring elements offers the following functional advantages:
•
• Smooth movement of the ankle during mid-stance phase for the natural rollover of the foot.
• Dynamic transition from the stance to swing phase.
• Controlled forefoot response and energy return.
• Compensation for uneven terrain.
• To be used in case of low clearance because of low structural height.
The foot is designed to be used with the footshell. The foam connection cap provides effective
connection between the foot and the cosmetic foam cover.
1.1 Indications for use
1.2 Field of application
1C63 = 21 – 24 cm
Recommended for amputees with Mobility Grade 3 and 4 (unrestricted outdoor walkers
and unrestricted outdoor walkers with particularly high demands).
Approved for patient weight of up to 100 kg (220 lbs).
1C63 = 25 – 30 cm
Recommended for amputees with Mobility Grade 3 and 4 (unrestricted outdoor walkers
and unrestricted outdoor walkers with particularly high demands).
Approved for patient weight of up to 150 kg (330 lbs).
Please refer to the selection chart below to determine the appropriate stiffness required accord-
ing to Ottobock recommendations.
12
Body Weight Foot Size
21cm 22cm 23cm 24cm 25cm 26cm 27cm 28cm 29cm 30cm
kg lbs
slim
normal
slim
normal
slim
normal
slim
normal
slim
normal
slim
normal
slim
normal
slim
normal
slim
normal
slim
normal
up to 55 up to 121 1 – 1 – 1 – 1 1 1 1 1 1 – – – – – – – –
56–75 122–165 2 – 2 – 2 – 2 2 2 2 2 2 2 2 – 2 – 2 – 2
76–100 166–220 3 – 3 – 3 – 3 3 3 3 3 3 3 3 – 3 – 3 – 3
101–125 221 – 275 – – – – – – – – 4 4 4 4 4 4 – 4 – 4** – 4**
126–150 276 – 330 – – – – – – – – 5 5 5 5 5* 5* – 5* – 5*** – 5***
Service.
2 Safety instructions
Please inform your patients about these safety issues!
2.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION
2.2 Safety instructions for patients/users
CAUTION
Risk of injury as a result of excessive strain.
may weaken the spring elements.
To avoid the risk of accident and possible injury to the patient, the foot must no longer be used
after a noticeable loss of function has occurred.
This noticeable function loss may be the result of reduced spring effect or forefoot resistance,
in some cases accompanied with abnormal noises.
Measure:
NOTICE
Damage due to incorrect environmental conditions.
• Corrosive elements (e. g. acids)
• abrasive substances (e. g. sand)
The footshell material is not UV-resistant.
13
Do not grind the surface of this prosthetic foot, as this can lead to premature wear.
Using this medical product under such conditions will render all claims against Otto Bock
HealthCare null and void.
3 Product description
3.1 Scope of delivery
•
• 2F60 Heel Wedge Kit
• SL=Spectra-Sock Protective Sock
• 647G823 Instructions for Use
3.2 Components (see Fig. 2)
• Titanium adapter (1)
• Carbon Fibre Attachment Spring (2)
• Optional Heel Wedge (3)
• Carbon Fibre Heel Spring (4)
• High Performance Polymer Base Spring (5)
• Carbon Fibre Forefoot Spring (6)
3.3 Single components (see Fig. 1)
2C6 footshell including connection cap
2C6=*S Slim Footshell
2C6=(Side)(Size)/(Colour)S
Sides left (L), right (R)
Sizes (cm) 21 22 23 24 25 26 27 – – –
Colours beige (4), light brown (15)
2C6=*N Normal Footshell
2C6=(Side)(Size)/(Colour)N
Sides left (L), right (R)
Sizes (cm) – – – 24 25 26 27 28 29 30
Colours beige (4), light brown (15)
3.4 Single component pack (see Fig. 1)
2F60 Triton Heel Wedge Kit
Sizes (cm) 21 – 22 23 – 24 25 – 26 27 – 28 29 – 30
14
4 Assembly
4.1 Setup
4.1.1 Footshell application/removal
NOTICE
Risk of damage as a result of improper use.
The foot is designed to be used with the footshell. Please avoid frequent removal from and in-
NOTICE
Risk of damage as a result of improper footshell assembly.
Do not use a screwdriver for assembly and disassembly as this can cause damage to the
carbon elements and/or footshell. Ottobock recommends use of 2C100 Footshell Insertion/
Removal tool (accessories).
NOTICE
Risk of damage as a result of improper use.
The footshell must not be dusted with talcum powder as this would increase abrasion. Use sili-
cone spray for lubrication if needed. Replace the footshell in case it shows any damage or wear.
Inserting the foot into the footshell:
• Attach the tube adapter to the prosthetic foot. This helps, makes it easier to insert the foot into
the footshell.
• Insert the foot into the footshell.
• Make sure the heel of the polymer base spring securely snaps into the footshell heel tab.
Removing the footshell:
•
Insert the 2C100 Footshell Insertion/Removal tool under the heel of the polymer base spring
which is located under the heel tabs in the posterior part of the footshell
• Pry the heel out of the shell and pull the foot out of the footshell.
5 Handling
5.1 Alignment
5.1.1 Bench alignment
The prosthetic foot with cover is clamped in the alignment apparatus.
TT-tting
Foot size [cm] Mid-foot anterior to the align-
ment reference line [mm]
Heel height in alignment
apparatus
21–25 25 Effective heel height (shoe heel
height – sole thickness of forefoot)
+ 5mm
26–28 30
29–30 35
15
TF-tting
Observe the alignment instructions for the chosen prosthetic knee joint.
Effective shoe heel height [mm] Suitable footshell
5 – 15 Normal
10 – 20 Slim
5.1.2 Static alignment optimization
If necessary, the alignment recommendations (TF modular leg prostheses: 646F219*, TT modular
leg prostheses: 646F336*) may be requested from Ottobock.
Use the L.A.S.A.R. Posture for static alignment optimisation of the prosthesis, if available.
5.1.3 Dynamic alignment optimization
Adapt the prosthetic alignment in the frontal plane (ML) and in the sagittal plane (AP) by angle
adjustments and/or sliding adjustments, in order to ensure correct heel contact, easy roll-over,
and optimal shifting of weight onto the contralateral side. For transtibial amputees please make
5.2 Adjustment and nal assembly
Due to the high forces in the adapter section, it is indispensable to tighten the adjustment screws
of the tube adapter with a torque of 15 Nm (135 lb-in).
Loctite® to secure the set screws.
5.3 Heel wedges
CAUTION
Risk of falling due to change of the knee dynamics when using heel wedges.
Therefore, particular caution is advised during the dynamic alignment optimization – especially
when a knee joint without stance phase control is used.
the heel can be stiffened by means of one of the two heel wedges delivered with each 1C63
prosthetic foot.
• “Soft“ Heel Wedge (translucent)
• “Stiff“ Heel Wedge (colour: black)
5.3.1 Heel wedge application
INFORMATION
Patients with a high activity level in MG 3 should initially test the foot without a heel wedge. For
patients with a high activity level in MG 4, Ottobock recommends the application of a heel wedge.
INFORMATION
The heel wedge design does not require any adhesive to apply it to the prosthetic foot.
16
INFORMATION
The heel wedge is properly installed when the locking recess in the heel wedge is fully seated
around the mating stop (Fig. 3, Pos. 7) on the attachment spring.
1. Orient the heel wedge (Fig. 3, Pos. 3) for insertion so the locking recess in the wedge is posi-
2.
Slide the heel wedge into position from the posterior side of the prosthetic foot between the
attachment spring (Fig. 3, Pos. 2) and heel spring (Fig. 3, Pos. 4).
5.3.2 Heel wedge removal
INFORMATION
The heel wedge has a tendency to rotate during removal. Pulling it in the direction of rotation
makes it easier to remove the wedge.
1.
stop (Fig. 3, Pos. 7) on the attachment spring (Fig. 3, Pos. 2).
2. After the heel wedge is partially free grab it by the respective lateral or medial side and pull it
free from the prosthetic foot.
5.4 Foam cover
Both Footshell Connection Caps 2C20 (slim) and 2C19 (normal) serve as a detachable connec-
1.
Cut the foam cover to length, allowing for distal compression about 0.4 in (10 mm) for transtibial
and about 1.6 in (40 mm) for transfemoral covers.
2. With the connection cap attached to the footshell, pull the foam cover over the prosthesis, re-
assemble the foot and mark the outer contours of the connection cap.
3. Remove the connection cap and clean the foam cover with Isopropyl Alcohol 634A58.
4. Apply 636N9 Ottobock Contact Adhesive or 636W17 Plastic Adhesive to the distal end of the
foam cover and to the connection cap.
5.
noise during walking.
6.
carbon foot installed. Any compression of the foam cover by cosmetic stockings or SuperSkin
needs to be taken into account.
6 Cleaning and care
1. Clean with a damp, soft cloth and soap when needed.
2. Rinse the prosthesis component with clear fresh water.
3. Dry the prosthesis component with a soft cloth.
17
7 Maintenance instructions
• Foot assembly should be inspected after 30 days (4 weeks) of use.
• Inspection of the entire prosthesis for wear during normal consultations.
•
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip-
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
8.2 CE conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
-
INFORMATION
Explanation of the warning symbol :
ISO 22675 – “P” – “m” kg*
)
*
)
manufacturer’s written instructions on intended use!
In the standard mentioned on the left, test levels
(m in kg). In some cases, which are marked with
, no test level is assigned to the product-related
In these cases, the test loads have been adapted
INFORMATION
This component has been tested according to ISO 22675 standard for two million load cycles.
Depending on the amputee’s activity this corresponds to a duration of use of two to three years.
We recommend carrying out regular yearly safety checks.
18
9 Appendix
9.1 Technical data
Sizes (cm) 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30
Foot module
with slim
footshell
Heel Height
(mm) 15 15 15 15 15 15 15 – – –
System
Height (mm) 35 35 35 36 40 40 45 – – –
Weight (g) 435 450 520 550 600 615 665 – – –
Foot module
with normal
footshell
Heel Height
(mm) – – – 10 10 10 10 10 10 10
System
Height (mm) – – – 42 43 45 49 49 52 55
Weight (g) – – – 560 610 635 675 700 820 855
max. Body Weight MG 3 (kg) 100 150
max. Body Weight MG 4 (kg)
Mobility Grade 3 – 4
Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-01-17
• Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit.
•
• Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des consignes de sécurité.
• Conservez ce document.
1 Avant-propos
toutes les situations de la vie quotidienne.
Le 1C63 a été conçu pour être utilisé avec des prothèses modulaires par des patients avec dif-
suivants:
•
•
• Transition dynamique de la phase d’appui à la phase pendulaire.
•
• compensation en cas de terrain accidenté,
•
19
Le pied est conçu pour être utilisé avec une enveloppe correspondante. La plaque de raccorde-
1.1 Utilisation prévue
des membres inférieurs.
1.2 Domaine d‘application
1C63 = 21 – 24 cm
Recommandé pour les amputés des niveaux de mobilité 3 et 4-
Admis pour un patient dont le poids n’excède pas 100 kg (220 livres).
1C63 = 25 – 30 cm
Recommandé pour les amputés des niveaux de mobilité 3 et 4-
Admis pour un patient dont le poids n’excède pas 150 kg (330 livres).
Reportez-vous au tableau de sélection ci-dessous pour déterminer la rigidité adaptée conformé-
Ottobock.
Poids du patient Taille de pied
21cm 22cm 23cm 24cm 25cm 26cm 27cm 28cm 29cm 30cm
kg lbs
mince
normale
mince
normale
mince
normale
mince
normale
mince
normale
mince
normale
mince
normale
mince
normale
mince
normale
mince
normale
jusqu'à 55 jusqu'à 121 1 – 1 – 1 – 1 1 1 1 1 1 – – – – – – – –
56–75 122–165 2 – 2 – 2 – 2 2 2 2 2 2 2 2 – 2 – 2 – 2
76–100 166–220 3 – 3 – 3 – 3 3 3 3 3 3 3 3 – 3 – 3 – 3
101–125 221 – 275 – – – – – – – – 4 4 4 4 4 4 – 4 – 4** – 4**
126–150 276 – 330 – – – – – – – – 5 5 5 5 5* 5* – 5* – 5*** – 5***
client d’Ottobock.
d’Ottobock.
2 Consignes de sécurité
Merci de bien vouloir communiquer à vos patients les consignes de sécurité suivantes!
2.1 Signication des symboles
ATTENTION Mises en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mises en garde contre les éventuels dommages techniques.
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Other manuals for 1C63 Triton Low Profile
1
Table of contents
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