Otto Bock Manu Arexa 50P20 User manual

50P20 Manu Arexa
50P21 Manu Arexa Pollex
Gebrauchsanweisung ............................. 5
Instructions for use ................................. 8
Instructions d'utilisation........................... 11
Istruzioni per l’uso .................................. 14
Instrucciones de uso............................... 17
Manual de utilização................................ 20
Gebruiksaanwijzing................................. 23
Bruksanvisning....................................... 27
Brugsanvisning ...................................... 29
Bruksanvisning....................................... 32
Käyttöohje.............................................. 35
Instrukcja użytkowania............................. 38
Használati utasítás .................................. 41
Návod k použití....................................... 45
Návod na používanie ............................... 48
Руководство по применению .................. 51
取扱説明書............................................. 54
使用说明书............................................. 57

50P20
1
50P21
2
Right hand Left hand
3
2

A
B1
50P20
B2
B2
4
A
B1
50P21
5
6
Option 2
Option 1
7
3

40
Side Size
Wrist circumference
cm inch
14 – 16 5.5 – 6.2
16 – 19 6.2 – 7.4
19 – 22 7.4 – 8.6
Fiber Composition
50P20 Al / aluminium, CO / cotton, EL / elastane, PES /polyester, PE /polyethylene, PU /polyurethane, TPU / thermoplastic
polyurethane
50P21 Al / aluminium, CO / cotton, EL / elastane, PA/polyamide, PES /polyester, PE/polyethylene, PU /polyurethane, Stahl /
stee, TPU / thermoplastic polyurethane
S
M
L
Suitable
for
either
side
4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-12-07
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und
Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen
Gebrauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das
Anpassen und Anlegen der Handgelenkorthesen Manu Arexa 50P20
und Manu Arexa Pollex 50P21.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der obe
ren Extremität einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit in
takter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Distorsionen des Handgelenks oder des Daumensattelgelenks
• Rheumatoide Arthritis
• Fallhand bei Parese oder Paralyse des Nervus radialis
50P20 Manu Arexa zusätzlich
• Tendopathie des Handgelenks
• Bandverletzung, Banddehnung des Handgelenks
• Instabilität des Handgelenks
• Impingementsyndrom
• Reizzustände im Bereich des Handgelenks
• Karpaltunnelsyndrom
50P21 Manu Arexa Pollex zusätzlich
• Frakturen am distalen Unterarm oder Handwurzelknochen
• Bandruptur (Teilruptur)
• Teilarthrodese
• Präoperative/postoperative/posttraumatische Zustände, die eine
Ruhigstellung des Handgelenks erfordern
• Reizzustände im Bereich des Handgelenks und des Daumens
• Nachtlagerung
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt er
forderlich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufge
worfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im ver
sorgten Körperabschnitt; Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbe
sondere mit Rückfluss-Störungen, Lymphabfluss-Störungen – auch
unklare Weichteilschwellungen körperfern des Hilfsmittels; Empfin
dungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des Unterarms und
der Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
2.4 Wirkungsweise
Die Orthese stabilisiert das Handgelenk.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
5

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte
Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kon
tamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produkt
schäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen
Hitzequellen fern.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Pro
dukts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüch
tigkeit, Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes
oder beschädigtes Produkt nicht weiter.
HINWEIS
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials
und falscher Sitz des Produkts durch Bruch tragender Teile
►Das Produkt darf nur durch Fachpersonal angeformt werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt
vor.
6
►Legen Sie das Produkt immer gemäß den Anweisungen in der
Anleitung an.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und
Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln,
Ölen, Salben und Lotionen aus.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden
in der Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf
nur durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des
Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen
Arzt aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen
an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Handgelenkumfang messen.
2) Die Orthesengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen
durch zu festes Anliegen am Körper

►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Pro
dukts sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im
Zweifelsfall nicht weiter.
Bei Auslieferung sind die Orthesen 50P20 und 50P21 für die rechte
Hand voreingestellt (siehe Abb.1, siehe Abb.2). Zur Verwendung an
der linken Hand müssen die Metallschienen umgerüstet werden
(siehe Abb.3). In den Außentaschen der Orthese befinden sich 2 Me
tallschienen, eine palmare Löffelschiene und eine dorsale Schiene.
Die Schienen zur individuellen Anpassung von Hand formen.
1) Die Orthese öffnen.
2) Die palmare Schiene (A) aus der Außentasche der Orthese ent
nehmen (siehe Abb.6, siehe Abb.4).
3) Die Schiene an die anatomische Form der Handinnenfläche des
Patienten anformen.
4) Die Schiene, mit der Außenwölbung der Löffelschiene zur Han
dinnenfläche zeigend, in die Tasche einstecken.
5) 50P20: Die dorsale Schiene (B1) kann optional ulnar (B2)
verwendet werden. Die Schiene aus der Außentasche entneh
men, von Hand anformen und in der dorsalen oder ulnaren Ta
sche platzieren (siehe Abb.4).
6) 50P21: Die dorsale Schiene (B1) aus der Außentasche entneh
men, von Hand anformen und in der Tasche platzieren.
7) Die Orthese über das Handgelenk ziehen, dabei den Daumen
durch die Daumenöffnung führen (siehe Abb.5). Die Schnürung
straffen und den Klettverschluss schließen.
8) Den Sitz der Orthese prüfen.
9) Optional: Den Klettverschluss mit einer Schere zerschneiden, um
den Sitz der Orthese individueller anpassen zu können (siehe
Abb.7).
→Die Orthese sitzt stramm ohne zu drücken.
7
4.3 Ablegen
1) Den Klettverschluss der Orthese öffnen.
2) Die Orthese abnehmen.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungs
mitteln.
1) Alle Metallschienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Orthese in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen
Feinwaschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut
ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden
(z.B. durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Die Metallschienen wieder einsetzen.
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht
des Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen
und Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden,
die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch
unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Pro
dukts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.

7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriteri
en nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI
eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2018-12-07
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting
and application of the 50P20 Manu Arexa and 50P21 Manu Arexa
Pollex wrist braces.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the upper
limbs and exclusively for contact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
• Sprains of the wrist joint or the thumb saddle joint
• Rheumatoid arthritis
• Wrist drop due to paresis or paralysis of the radial nerve
50P20 Manu Arexa additional indications
• Tendinopathy of the wrist joint
8
• Ligament injury, ligament strain in the wrist
• Wrist instability
• Impingement syndrome
• Irritation in the wrist area
• Carpal tunnel syndrome
50P21 Manu Arexa Pollex additional indications
• Fractures of the distal forearm or carpal bone
• Ligament rupture (partial rupture)
• Partial arthrodesis
• Preoperative/postoperative/posttraumatic conditions that require
immobilization of the wrist
• Irritation in the wrist and thumb areas
• Night positioning
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin
diseases/injuries, inflammation, prominent, swollen scars, reddening
and hyperthermia in the relevant area; pronounced varicose veins,
especially with impaired blood return, lymph drainage disorders and
unclear soft tissue swelling distal to the device; sensory and circulato
ry disorders in the area of the forearm and hand, e.g. associated with
diabetic neuropathy.
2.4 Mechanism of Action
The brace stabilizes the wrist.

3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible
risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible
technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamina
tion with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other
sources of heat.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and
for possible wear or damage.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or
that is worn or damaged.
9
NOTICE
Improper molding or application
Damage to the product due to overloading of the material and
improper fit of the product due to breakage of load-bearing compo
nents
►The product may only be molded by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the product.
►Always apply the product according to the information in the
instructions.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain
oils or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other prod
ucts that contain oils or acids.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally
determined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried
out by qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any excep
tional changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
1) Measure the wrist circumference.
2) Determine the brace size (see size chart).

4.2 Fitting and Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Skin irritation due to overheating, local pressure points due to tight
application to the body
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
►When in doubt, do not continue to use the product if skin irrita
tion occurs.
The 50P20 and 50P21 braces are pre-configured for the right hand
upon delivery (see fig.1, see fig.2). The metal splints must be modi
fied for use on the left hand (see fig.3). Two metal splints – a palmar
spoon-shaped splint and a dorsal splint – are located in the outer
pockets of the brace. Shape the splints by hand to customize them for
the user.
1) Open the brace.
2) Remove the palmar splint (A) from the outer pocket of the brace
(see fig.6, see fig.4).
3) Mold the splint so it fits the anatomical shape of the patient’s
palm.
4) Insert the splint into the pocket with the outer spoon-shaped
curve facing the palm.
5) 50P20: The dorsal splint (B1) can optionally be used on the
ulnar side (B2). Remove the splint from the outer pocket, shape
it by hand, and place it in the dorsal or ulnar pocket (see fig.4).
6) 50P21: Remove the dorsal splint (B1) from the outer pocket,
shape it by hand, and place it in the pocket.
7) Pull the brace over the wrist, guiding the thumb through the
thumb opening (see fig.5). Tighten the lacing and fasten the
hook-and-loop closure.
8) Check the fit of the brace.
10
9) Optional: Trim the hook-and-loop closure with scissors to better
customize the fit of the brace (see fig.7).
→The brace fits snugly without pinching.
4.3 Removal
1) Open the hook-and-loop closure of the brace.
2) Take off the brace.
5 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
1) Remove all metal splints.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Recommendation: Use a laundry bag or net.
4) Wash the brace in warm water at 40°C (104°F) with standard
mild detergent. Do not use fabric softener. Rinse thoroughly.
5) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g.sun
light, stove or radiator).
6) Reinsert the metal splints.
6 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
7 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the
country of use and may vary accordingly.
7.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used
in accordance with the descriptions and instructions in this document.
The manufacturer will not assume liability for damage caused by disre

garding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorized modification of the product.
7.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/
EEC for medical devices. This product has been classified as a class I
device according to the classification criteria outlined in Annex IX of
the directive. The manufacturer therefore drew up the declaration of
conformity on its own responsibility in accordance with Annex VII of
the directive.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2018-12-07
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant
d’utiliser le produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure
et endommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le
des consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informa
tions importantes pour adapter et poser les orthèses de poignet Manu
Arexa 50P20 et Manu Arexa Pollex 50P21.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de
l’extrémité supérieure et elle est conçue uniquement pour entrer en
contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
11
2.2 Indications
• Distorsions du poignet ou de l’articulation basale du pouce
• Arthrite rhumatoïde
• Main tombante en cas de parésie ou de paralysie du nerf radial
Indication complémentaire relative à l’orthèse Manu Arexa
50P20:
• Tendinopathie du poignet
• Lésion, élongation des ligaments du poignet
• Instabilité du poignet
• Syndrome de conflit sous-acromial
• États inflammatoires au niveau du poignet
• Syndrome du canal carpien
Indication complémentaire relative à l’orthèse Manu Arexa Pol
lex 50P21:
• Fractures distales de l’avant-bras ou fractures des os du carpe
• Rupture ligamentaire (rupture partielle)
• Arthrodèse partielle
• États préopératoires/postopératoires/post-traumatiques qui
exigent une immobilisation du poignet
• États inflammatoires au niveau du poignet et du pouce
• Immobilisation nocturne
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lé
sions ou affections cutanées; inflammations; cicatrices exubérantes
avec œdème; rougeurs et hyperthermie dans la zone du corps appa
reillée; varices importantes, en particulier avec troubles du reflux vei
neux, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes in

expliqués des parties molles du côté distal par rapport à l’orthèse;
troubles de la perception et de la circulation sanguine dans la zone de
l’avant-bras et de la main, par exemple en cas de neuropathie diabé
tique.
2.4 Effets thérapeutiques
L’orthèse stabilise le poignet.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques
d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages
techniques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à
une contamination par germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement
du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres
sources de chaleur.
12
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de
détériorations avant chaque utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionne
ment ou s’il est usé ou endommagé.
AVIS
Mise en place ou ajustement non conforme
Endommagement du produit suite à une surcharge du matériau et
mauvais positionnement du produit suite à la rupture de pièces por
teuses
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à procéder à
l’ajustement du produit.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du
produit.
►Pour la mise en place, veuillez respecter les instructions des pré
sentes instructions d’utilisation.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des
crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la
matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles,
des crèmes et des lotions.
4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port
du produit et sa période d’utilisation.

►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier
ajustement et à la première utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correcte
ment le produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un méde
cin s'il constate des changements anormaux sur sa personne
(par ex. une augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
1) Mesurez la circonférence du poignet.
2) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des tailles).
4.2 Ajustement et mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Irritations cutanées dues à une hyperthermie, pressions locales en
raison d’un serrage excessif sur le corps
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et
qu’il est bien ajusté.
►En cas d’irritations cutanées, cessez dans le doute d’utiliser le
produit.
À la livraison, les orthèses 50P20 et 50P21 sont préparées pour la
main droite (voir ill.1, voir ill.2). Pour les utiliser sur la main gauche,
vous devez permuter les attelles métalliques (voir ill.3). Les étuis ex
ternes des orthèses contiennent 2 attelles métalliques, une attelle pal
maire en forme de cuillère et une attelle dorsale. Formez manuelle
ment les attelles pour les ajuster au patient.
1) Ouvrez l’orthèse.
2) Sortez l’attelle palmaire (A) de l’étui externe de l’orthèse (voir
ill.6, voir ill.4).
3) Modelez l’attelle pour qu’elle épouse la forme anatomique de la
paume de la main du patient.
13
4) Insérez l’attelle dans l’étui avec la courbure externe de l’attelle en
forme de cuillère dirigée vers la paume de la main.
5) 50P20: l’attelle dorsale (B1) peut également être utilisée du
côté ulnaire (B2). Sortez l’attelle de l’étui externe, formez-la ma
nuellement et placez-la dans l’étui dorsal ou ulnaire (voir ill.4).
6) 50P21: sortez l’attelle dorsale (B1) de l’étui externe, formez-la
manuellement et placez-la dans l’étui.
7) Enfilez l’orthèse sur le poignet et le pouce dans le passant corres
pondant (voir ill.5). Serrez les lacets et fermez la fermeture vel
cro.
8) Vérifiez que l’orthèse est correctement mise en place.
9) Facultatif: coupez la fermeture velcro avec des ciseaux pour
ajuster le positionnement de l’orthèse au patient (voir ill.7).
→L’orthèse doit être bien serrée sans exercer de pression.
4.3 Retrait
1) Ouvrez la fermeture velcro de l’orthèse.
2) Retirez l’orthèse.
5 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent
inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
1) Retirez toutes les attelles en métal.
2) Fermez toutes les fermetures velcro.
3) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
4) Lavez l’orthèse à 40°C avec une lessive pour linge délicat dispo
nible dans le commerce. N’utilisez pas d’assouplissant. Rincez
bien.

5) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe
(parex. le rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un ra
diateur).
6) Reposez les attelles en métal.
6 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vi
gueur.
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale
du pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des varia
tions en conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux
descriptions et instructions de ce document. Le fabricant décline
toute responsabilité pour les dommages découlant d’un non-respect
de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une
modification non autorisée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/
CEE relative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la
classeI sur la base des critères de classification d’après l’annexeIX
de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par
le fabricant sous sa propre responsabilité, conformément à
l’annexeVII de la directive.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2018-12-07
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto.
14
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al
prodotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'appli
cazione e l'adattamento delle polsiere Manu Arexa 50P20 e Manu Are
xa Pollex 50P21.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli
arti superiori e deve essere applicata unicamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
• Distorsioni del polso o dell'articolazione carpometacarpale del
pollice
• Artrite reumatoide
• Polso cadente con paresi o paralisi del nervo radiale
Ulteriori indicazioni per la 50P20 Manu Arexa
• Tendinopatia del polso
• Lesione dei legamenti, stiramento dei legamenti del polso
• Instabilità del polso
• Sindrome di compressione omero-scapolare
• Stati infiammatori nella regione del polso
• Sindrome del tunnel carpale
Ulteriori indicazioni per la 50P21 Manu Arexa Pollex
• Fratture dell'avambraccio distale o dell'osso del carpo
• Rottura dei legamenti (rottura parziale)
• Artrodesi parziale
• Condizioni pre-operatorie/post-operatorie e post-traumatiche che
richiedano l'immobilizzazione completa del polso

• Stati infiammatori nella regione del polso e del pollice
• Immobilizzazione nelle ore notturne
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il
medico: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo
caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui
è applicata l'ortesi; vene varicose di ampia estensione, in particolare
in caso di disturbi del circolo venoso; disturbi del flusso linfatico inclu
si gonfiori dei tessuti molli non identificati, indipendentemente
dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della sensibilità
e circolatori dell'avambraccio e della mano, p. es. nel caso di neuro
patia diabetica.
2.4 Azione terapeutica
L'ortesi stabilizza il polso.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e
lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovu
te a contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
15
►Pulire il prodotto regolarmente.
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento
del prodotto prima di ogni utilizzo.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o dan
neggiato.
AVVISO
Adattamento o applicazione inadeguati
Danni al prodotto dovuti a sovraccarico del materiale e posiziona
mento errato del prodotto dovuto a rottura di parti portanti
►Il prodotto può essere adeguato solamente dal personale tecni
co.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
►Utilizzare sempre il prodotto conformemente a quanto indicato
nelle istruzioni.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e
lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o
grassi, oli, creme e lozioni.

4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giorna
liero e la durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il relativo adattamento al
corpo del paziente devono essere eseguiti esclusivamente da
personale specializzato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretti del prodotto.
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi imme
diatamente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti
inusuali (p.es. aumento dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
1) Misurare la circonferenza del polso.
2) Determinare la misura dell'ortesi (vedere tabella misure).
4.2 Adattamento e applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Irritazioni cutanee dovute a riscaldamento eccessivo, formazione di
punti di pressione locali per applicazione troppo serrata sul corpo
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizio
nato in modo corretto.
►Nel dubbio, non utilizzare più il prodotto se insorgono irritazioni
cutanee.
Le ortesi 50P20 e 50P21 sono fornite pre-regolate per la mano destra
(v. fig.1, v. fig.2). Per l'utilizzo con la mano sinistra bisogna cambiare
la posizione delle stecche metalliche (v. fig.3). Nelle tasche esterne
dell'ortesi si trovano 2 stecche metalliche: una stecca palmare a for
ma di cucchiaio e una stecca dorsale. Modellare a mano le stecche
per adeguarle alla forma individuale della mano.
16
1) Aprire l'ortesi.
2) Rimuovere la stecca palmare (A) dalla tasca esterna dell'ortesi (v.
fig.6, v. fig.4).
3) Modellare la stecca adeguandola alla forma anatomica del palmo
della mano del paziente.
4) Inserire la stecca nella tasca con la curvatura esterna della stecca
a forma di cucchiaio rivolta verso il palmo della mano.
5) 50P20: la stecca dorsale (B1) può essere utilizzata in alter
nativa anche nella parte ulnare (B2). Rimuovere la stecca dalla
tasca esterna, modellarla a mano e collocarla nella tasca dorsale
o ulnare (v. fig.4).
6) 50P21: rimuovere la stecca dorsale (B1) dalla tasca esterna, mo
dellarla a mano e collocarla nella tasca.
7) Infilare l'ortesi sopra il polso, inserendo il pollice nell'apposita
apertura (v. fig.5). Tendere la stringatura e chiudere la chiusura a
velcro.
8) Controllare la posizione dell'ortesi.
9) In alternativa: tagliare con una forbice la chiusura a velcro per
adeguare la posizione dell'ortesi al paziente (v. fig.7).
→L'ortesi è ben tesa, senza punti di pressione.
4.3 Rimozione
1) Aprire la chiusura a velcro dell'ortesi.
2) Rimuovere l'ortesi.
5 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
1) Rimuovere tutte le stecche metalliche.
2) Chiudere tutte le chiusure a velcro.

3) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto
per biancheria.
4) Lavare l'ortesi a 40C con un comune detergente per prodotti de
licati. Non utilizzare ammorbidenti. Risciacquare con cura.
5) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di
calore (p.es. raggi solari, calore di stufe o termosifoni).
6) Reinserire le stecche metalliche.
6 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
7 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo
paese di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a
modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle de
scrizioni e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore
non risponde in caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto
contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo im
proprio o modifiche non permesse del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea
93/42/CEE relativa ai prodotti medicali. In virtù dei criteri di classifica
zione ai sensi dell’allegato IX della direttiva di cui sopra, il prodotto è
stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è sta
ta pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabili
tà, ai sensi dell’allegato VII della direttiva.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2018-12-07
17
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utili
zar el producto.
►Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños
en el producto.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y
segura.
►Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante re
lacionada con la adaptación y la colocación de las órtesis de muñeca
Manu Arexa 50P20 y Manu Arexa Pollex 50P21.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de
la extremidad superior y únicamente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
2.2 Indicaciones
• Distorsiones de la muñeca o de la articulación carpometacarpiana
del pulgar
• Artritis reumatoide
• Mano caída con paresia o parálisis del nervio radial
Manu Arexa 50P20, además
• Tendinopatía de la muñeca
• Lesión de los ligamentos, distensión de los ligamentos de la mu
ñeca
• Inestabilidad de la muñeca
• Síndrome del choque del hombro
• Estados de irritación en la zona de la muñeca
• Síndrome del túnel carpiano
Manu Arexa Pollex 50P21, además
• Fracturas en la zona distal del antebrazo o el hueso del carpo

• Rotura de ligamentos (rotura parcial)
• Artrodesis parcial
• Estados preoperatorios, posoperatorios y postraumáticos que re
quieran la inmovilización de la muñeca
• Irritaciones en la zona de la muñeca y del pulgar
• Apoyo nocturno
El médico será quien determine la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones de
berán consultar a su médico: enfermedades o lesiones de la piel; in
flamaciones; cicatrices con hinchazón; enrojecimiento y sobrecalenta
miento en la zona corporal que se va a tratar; varices graves, espe
cialmente con alteraciones de la circulación venosa; trastornos del flu
jo linfático (incluidas hinchazones difusas de las partes blandas aleja
das del medio auxiliar); alteraciones sensitivas y circulatorias en el an
tebrazo y la mano (por ejemplo, en casos de neuropatía diabética).
2.4 Modo de funcionamiento
La órtesis estabiliza la muñeca.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de acciden
tes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
18
3.2 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Reutilización en otras personas y limpieza deficiente
Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas
a una contaminación con gérmenes
►El producto debe utilizarse únicamente en una persona.
►Limpie el producto con regularidad.
PRECAUCIÓN
Contacto con calor, brasas o fuego
Riesgo de lesiones (p.ej., quemaduras) y de dañar el producto
►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras
fuentes de calor.
AVISO
Uso de un producto que presente signos de desgaste o daños
Efecto limitado
►Examine el producto antes de cada uso para comprobar su fun
cionamiento y si presenta daños o signos de desgaste.
►No siga utilizando el producto si no funciona correctamente, ni si
está desgastado o deteriorado.
AVISO
Dar forma o colocar inadecuadamente
Daños en el producto debidos a una sobrecarga del material y una
colocación incorrecta del producto por rotura de las piezas de so
porte
►Solo el personal técnico puede amoldar el producto.
►No modifique el producto de forma indebida.
►Coloque siempre el producto de acuerdo con las indicaciones
detalladas en las instrucciones.

AVISO
Contacto con sustancias grasas o ácidas, aceites, pomadas y
lociones
Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionalidad
del material
►No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, aceites,
pomadas ni lociones.
4 Manejo
INFORMACIÓN
►El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la órtesis du
rante el día y el periodo de uso dependen generalmente de las
indicaciones del médico.
►La primera adaptación y el primer uso del producto han de ser
efectuados exclusivamente por el personal técnico.
►Instruya al paciente en el manejo y el cuidado del producto.
►Indique al paciente que tiene que acudir inmediatamente a un
médico en caso de que note algún cambio fuera de lo común
(p.ej., un aumento de las molestias).
4.1 Elección del tamaño
1) Mida el contorno de la muñeca.
2) Determine el tamaño de la órtesis (consulte la tabla de tallas).
4.2 Ajuste y colocación
PRECAUCIÓN
Colocación incorrecta o demasiado apretada
Irritaciones cutáneas por sobrecalentamiento, aparición de presio
nes locales por ceñir el producto demasiado al cuerpo
►Compruebe que el producto esté correctamente colocado.
►Si no está seguro, no siga usando el producto en caso de que
aparezcan irritaciones cutáneas.
19
En el momento de la entrega, las órtesis 50P20 y 50P21 están prea
justadas para la mano derecha (véase fig.1, véase fig.2). Para usar
las en la mano izquierda es necesario cambiar las pletinas de metal
(véase fig.3). En los bolsillos externos de la órtesis hay 2 pletinas de
metal: una pletina palmar curva y una pletina dorsal. Adapte manual e
individualmente la forma de las pletinas.
1) Abra la órtesis.
2) Extraiga la pletina palmar (A) del bolsillo externo de la órtesis
(véase fig.6, véase fig.4).
3) Adapte manualmente la forma de la pletina a la forma anatómica
de la palma de la mano del paciente.
4) Introduzca la pletina en el bolsillo con la parte exterior convexa de
la pletina curva mirando hacia la palma de la mano.
5) 50P20: la pletina dorsal (B1) puede usarse opcionalmente
en la zona cubital (B2). Extraiga la pletina del bolsillo externo,
dele forma manualmente y colóquela en el bolsillo dorsal o cubital
(véase fig.4).
6) 50P21: extraiga la pletina dorsal (B1) del bolsillo externo, dele
forma manualmente y colóquela en el bolsillo.
7) Pase la órtesis por encima de la muñeca introduciendo el pulgar
por el orificio del pulgar (véase fig.5). Tense el cordel y abroche
el cierre de velcro.
8) Compruebe que la órtesis esté bien colocada.
9) Opcional: recorte el cierre de velcro con unas tijeras para poder
adaptar individualmente el ajuste de la órtesis (véase fig.7).
→La órtesis queda ajustada sin apretar.
4.3 Extracción
1) Despegue el cierre de velcro de la órtesis.
2) Retire la órtesis.

5 Limpieza
AVISO
Empleo de productos de limpieza inadecuados
Daños en el producto causados por productos de limpieza inade
cuados
►Limpie el producto únicamente con los productos de limpieza
permitidos.
1) Extraiga todas las pletinas de metal.
2) Cierre todos los velcros.
3) Recomendación: utilice una bolsa o red para lavar el producto en
la lavadora.
4) La órtesis puede lavarse con agua tibia a 40°C con un detergen
te convencional para ropa delicada. No utilice suavizante. Aclare
con abundante agua.
5) Deje secar al aire. Evite la influencia directa de fuentes de calor
(p.ej., los rayos solares, estufas o radiadores).
6) Vuelva a insertar las pletinas de metal.
6 Eliminación
Este producto debe eliminarse de conformidad con las disposiciones
nacionales vigentes.
7 Aviso legal
Todas las disposiciones legales se someten al derecho imperativo del
país correspondiente al usuario y pueden variar conforme al mismo.
7.1 Responsabilidad
El fabricante se hace responsable si este producto es utilizado confor
me a lo descrito e indicado en este documento. El fabricante no se
responsabiliza de los daños causados debido al incumplimiento de
este documento y, en especial, por los daños derivados de un uso in
debido o una modificación no autorizada del producto.
20
7.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la Directiva europea 93/42/CEE
relativa a productos sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasi
ficación según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasifica
do en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la
directiva.
1 Prefácio Português
INFORMAÇÃO
Data da última atualização: 2018-12-07
►Leia este documento atentamente antes de utilizar o produto.
►Observe as indicações de segurança para evitar lesões e danos
ao produto.
►Instrua o usuário sobre a utilização correta e segura do produto.
►Guarde este documento.
Este manual de utilização fornece informações importantes para a
adaptação e a colocação das órteses de punho Manu Arexa 50P20 e
Manu Arexa Pollex 50P21.
2 Uso previsto
2.1 Finalidade
Esta órtese destina-se exclusivamente à ortetização do membro su
perior e exclusivamente ao contato com a pele intacta.
A órtese tem que ser utilizada de acordo com a indicação.
2.2 Indicações
• Distorções do punho ou da articulação trapézio-metacarpiana do
polegar
• Artrite reumatóide
• Mão caída na paresia ou paralisia do nervo radial