Otto Bock 4P862 User manual

4P862
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 3
Instructions for use ......................................................................................................... 7
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 11
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 15
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 19
Manual de utilização ....................................................................................................... 23
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 28
Bruksanvisning .............................................................................................................. 32
Brugsanvisning .............................................................................................................. 36
Bruksanvisning .............................................................................................................. 40
Käyttöohje ..................................................................................................................... 44
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 48
Návod k použití .............................................................................................................. 52
Upute za uporabu ........................................................................................................... 56
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 60
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 64
Руководство по применению ......................................................................................... 69
使用说明书 .................................................................................................................... 73
사용 설명서 ................................................................................................................... 77

1 2
3 4
2 | Ottobock

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-03-30
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei In
betriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie fin
den die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der "Schutzrahmen für C-Leg 4P862" wird im Folgenden nur Schutzrahmen/Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Der Schutzrahmen ermöglicht die funktionelle und optische Verkleidung des elektronischen Knie
gelenks C-Leg. Das Gehäuse des Kniegelenks wird durch den Schutzrahmen, im umrahmten Be
reich, vor äußeren Einflüssen wie z.B. Kratzern, oberflächlichen Verschmutzungen geschützt.
Der Schutzrahmen ist an der Vorderseite offen. Für die einwandfreie und sichere Funktion des
Gelenks ist der Schutzrahmen nicht erforderlich. Um eine komplette Umrahmung des Kniege
lenks zu erhalten, muss in den Schutzrahmen vorne die Schutzblende 4P863=* eingesetzt wer
den.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich zur Kombination mit dem Produkt
eignen.
Kombinationsmöglichkeiten Kniegelenk
Benennung Kennzeichen
C-Leg 3C98-3/3C88-3
INFORMATION
Das Produkt ist nicht mit der Ladekabelverlängerung - Knöchel 4X156, Ladekabelverlängerung
- Kniekopf 4X157 und Ladekabelverlängerung - Knöchel lang 4X158 kompatibel.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Gehäuse des Kniegelenks wird in den umrahmten Bereichen durch den Schutzrahmen vor
äußeren Einflüssen wie z.B. Kratzern, oberflächlichen Verschmutzungen geschützt.
3.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist ausschließlich für C-Leg Träger vorgesehen.
3.3 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
Ottobock | 3

4 | Ottobock
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Produkt
Beschädigung des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in die Prothese
Sturz durch unerwartetes Verhalten der Prothese oder Fehlfunktion.
►Sollte Feuchtigkeit in die Prothese eingedrungen sein, entfernen Sie das Produkt von der
Prothese und lassen Sie beides trocknen. Beachten Sie auch die Sicherheitshinweise der
Gebrauchsanweisung des C-Leg 646D790, 646D790=1.
►Beim Eindringen von Wasser in das Elektroniksystem des Kniegelenks muss die Prothese
durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
5 Lieferumfang
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
• 1 St. Schutzrahmen für C-Leg 4P862
Zubehör
Folgende Komponenten sind nicht im Lieferumfang enthalten und können zusätzlich bestellt wer
den:
• 1St. Schutzblende 4P863=*
6 Gebrauch
1) Die Verschlüsse am Schutzrahmen öffnen.
2) Den Schutzrahmen aufdehnen.
3) Den Schutzrahmen von vorne über das Kniegelenk stülpen (siehe Abb.1).

Ottobock | 5
4) Den Schutzrahmen mit beiden Händen zusammendrücken (siehe Abb.2).
INFORMATION: Die Halteelemente (Detail, siehe Abb.2) des Schutzrahmens müssen
am Rahmenelement des Kniegelenks einrasten.
5) Die beiden Verschlüsse schließen (siehe Abb.3).
Bei Verwendung der optionalen Schutzblende müssen zusätzlich folgende Schritte durchgeführt
werden:
►Die Schutzblende von vorne in die Ausnehmung des Schutzrahmes schieben und einrasten
lassen (siehe Abb.4).
HINWEIS
Stabilitätsverlust durch ungenügend angelegte Halteelemente
Kein Halt des Schutzrahmens am Kniegelenk.
►Achten Sie darauf, dass alle Halteelemente und Verschlüsse ordnungsgemäß eingerastet
bzw. geschlossen sind.
6.1 Funktionskontrolle
INFORMATION
Alle in diesem Kapitel beschriebenen Punkte dürfen ausschließlich vom Fachpersonal durchge
führt werden.
Im Anschluss an die Montage müssen folgende Punkte kontrolliert werden:
• Beträgt der Abstand zwischen Schaft und Schutzrahmen mindestens 5mm?
• Ist die Funktion des Drehadapters beeinträchtigt?
Zur Verbesserung der Funktionalität kann Material vom Schutzrahmen entfernt werden.
INFORMATION: Wird Material entfernt, kann es zu einer Beeinträchtigung der Stabili
tät/Flexibilität des Schutzrahmens am Kniegelenk kommen.
7 Wartung
►Das Produkt während der standardmäßigen Überprüfung der Prothesenpassteile mitüberprü
fen.
7.1 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.

6 | Ottobock
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
als Zubehör in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in
alleiniger Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9 Anhänge
9.1 Angewandte Symbole
9.1.1 Symbole auf dem Produkt
Rechtlicher Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Chargen-Nummer
9.1.2 Symbole auf der Schutzblende
Rechtlicher Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Chargen-Nummer
9.2 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend

Ottobock | 7
Umgebungsbedingungen
Betrieb -10°C/+14°F bis +60°C/+140°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 4P862
Lebensdauer des Produkts Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung
unterliegt
Gewicht Schutzrahmen 225g
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2016-03-30
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product (e.g.regard
ing the start-up, use, maintenance, unexpected operating behaviour or circumstances).
Please see the back for contact information.
►Please keep this document in a safe place.
The "4P862 C-Leg Guard" will hereon be referred to as the guard/product.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Function
The guard functionally and visually sheaths the C-Leg electronic knee joint. In the covered area,
the guard protects the housing of the knee joint against external influences suchas scratching
and surface contamination. The guard is open on the front. The guard is not required for the prop
er and safe functioning of the joint. To fully sheathe the knee joint, the 4P863=* shield insert has
to be used at the front.
2.2 Combination possibilities
Prosthetic components that are suited for combination with the product are listed below.
Knee Joint Combination Possibilities
Designation Reference number
C-Leg 3C98-3/3C88-3
INFORMATION
The product is not compatible with the charger extension cable – 4X156 ankle, charger exten
sion cable – 4X157 knee head and charger extension cable – 4X158 ankle long.

8 | Ottobock
3 Application
3.1 Indications for use
In the covered areas, the guard protects the housing of the knee joint against external influences
such as scratching and surface contamination.
3.2 Area of Application
The product is intended exclusively for C-Leg users.
3.3 Conditions of use
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities such as
extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
NOTICE
Independent user changes or modifications made to the product
Damage to the product.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
CAUTION
Penetration of dirt and humidity into the prosthesis
Falling due to unexpected prosthesis behaviour or malfunction.
►Should moisture have penetrated the prosthesis, remove the product from the prosthesis
and allow both to dry. Observe the safety information in the 646D790, 646D790=1 C-Leg
instructions for use.
►If water gets into the electronics of the knee joint, the prosthesis must be inspected by an
authorised Ottobock Service Centre.
5 Scope of delivery
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)

Ottobock | 9
• 1 pc. 4P862 guard for C-Leg
Accessories
The following components are not included in the scope of delivery and may be ordered separ
ately:
• 1pc. 4P863=* shield insert
6 Use
1) Open the closures on the guard.
2) Spread open the guard.
3) Put the guard over the knee joint from the front (see fig.1).
4) Press the guard together with both hands (see fig.2).
INFORMATION: The retainers (detail, see fig.2) of the guard have to engage on the
frame element of the knee joint.
5) Fasten the two closures (see fig.3).
If the optional shield insert is used, the following steps must be completed in addition:
►Slide the shield insert into the recess of the guard from the front and let it engage (see fig.4).
NOTICE
Loss of stability due to inadequately installed retainers
No hold of the guard on the knee joint.
►Ensure that all retainers and closures are properly engaged and/or fastened.
6.1 Functional Test
INFORMATION
All of the points described in this section must be completed exclusively by qualified personnel.
After assembly, the following points have to be checked:
• Is the distance between the socket and guard at least 5mm?
• Is the function of the rotation adapter impaired?
Material may be removed from the guard to improve the functionality.
INFORMATION: If material is removed, the stability/flexibility of the guard on the knee
joint may be impaired.
7 Maintenance
►During the standard inspection of the prosthesis components, also inspect the product.
7.1 Cleaning and Care
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1 Ottobock Der
maClean).
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.

10 | Ottobock
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregard of this document, particularly due to improper use or unauthorised
modification of the product.
8.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC for medical devices.
This product has been classified as class I accessories according to the classification criteria out
lined in Annex IX of the directive. The declaration of conformity was therefore created by the man
ufacturer with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
8.3 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
9 Appendices
9.1 Symbols Used
9.1.1 Symbols on the product
Legal manufacturer
Declaration of conformity according to the applicable European directives
Lot number
9.1.2 Symbols on the shield insert
Legal manufacturer
Declaration of conformity according to the applicable European directives
Lot number