Otto Bock Malleo Direxa Stirrup 50S9 User manual

50S9 Malleo Direxa Stirrup
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 13
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 18
Instrucciones de uso ................................................................. 23
Manual de utilização .................................................................. 28
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 33
Bruksanvisning ......................................................................... 38
Brugsanvisning ......................................................................... 42
Bruksanvisning ......................................................................... 47
Käyttöohje ................................................................................ 52
Instrukcja użytkowania ............................................................... 57
Használati utasítás .................................................................... 62
Návod k použití ......................................................................... 67
Upute za uporabu ..................................................................... 71
Руководство по применению .................................................... 76
取扱説明書 ............................................................................... 82
使用说明书 ............................................................................... 86

1 2
3 4
30 °C
86 °F
Materials PE, PU, Velour/PU, Nylon straps
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-03-24
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anlegen
der Sprunggelenkorthese Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Ex
tremität einzusetzen.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
• funktionelle Behandlung von Bandinstabilitäten
• postoperative Behandlung von Bandrupturen
• Sprunggelenkdistorsionen
• funktionell-konservative Therapie von Außenbandrupturen
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Fußes.
3

2.4 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist nicht für die Verwendung beim Sport geeignet.
2.5 Wirkungsweise
Die Orthese stabilisiert das Sprunggelenk durch die Seitenelemente und die
Gurtführung. Eversion und Inversion des Fußgelenks werden eingeschränkt,
ohne dabei die Plantar- und Dorsalflexion negativ zu beeinflussen.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
4

HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal nach Anweisung des behandelnden Arztes erfol
gen.
►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderun
gen feststellen lassen (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
Die Orthese ist in einer Universalgröße erhältlich und bedarf keiner Größen
auswahl.
4.2 Anpassen
Die Orthese wird anprobefertig geliefert. Eine Einstellung ist nicht notwen
dig.
4.3 Anlegen
VORSICHT
Unsachgemäßes Anformen oder Anlegen
Verletzungen und Beschädigungen an der Orthese durch Überbelastung
des Materials und falscher Sitz der Orthese durch Bruch tragender Teile
5

►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an der Orthese
vor.
►Legen Sie die Orthese immer gemäß den Anweisungen in der Anlei
tung an.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese
sicher.
VORSICHT
Falsches Verwenden der Kühlelemente
Lokale Erfrierungen durch direkten Kontakt mit der Haut
►Verwenden Sie die Kühlelemente nicht direkt auf der Haut.
1) Zum Anlegen alle Klettverschlüsse komplett öffnen und den Fuß mittig in
der Orthese positionieren (siehe Abb.1).
2) Optional: Die Textilpolster (siehe Abb.4) oder die Kühlelemente direkt
auf den Seitenelementen anbringen.
3) Die Seitenelemente medial und lateral an den Knöcheln positionieren
und den unteren Klettverschluss schließen (siehe Abb.2).
4) Den oberen Klettverschluss schließen (siehe Abb.3).
5) Den unteren Klettverschluss wenn nötig, nachstellen, damit die Orthese
gut anliegt.
6) Sicherstellen, dass die Orthese fest anliegt ohne abzuschnüren.
Kühlelemente
In der Akutphase kann der Patient mit den Kühlelementen solange kühlen,
wie dies als angenehm empfunden wird. Ansonsten die Textilpolster nutzen.
►Die Kühlelemente im Tiefkühlfach eines Kühlschranks mindestens 6h
(möglichst über Nacht bei höchstens -18°C) aufladen.
4.4 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
6

Seitenelemente
1) Bei Bedarf mit einem feuchten Lappen abwischen.
2) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
Textilpolster
1) Die Textilpolster von der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Textilpolster in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen
Feinwaschmittel von Hand waschen. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
Kühlelemente
1) Bei Bedarf mit 30°C warmen Wasser von Hand abspülen.
2) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
7

1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2017-03-24
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the application of
the 50S9 Malleo Direxa Stirrup ankle brace.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The product is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs.
The brace must be used in accordance with the indications.
2.2 Indications
The indication must be determined by the physician.
• Functional treatment of ligament instability
• Post-operative treatment of ligament ruptures
• Ankle sprains
• Functional, conservative therapy of lateral ligament ruptures
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening
and hyperthermia of the fitted limb/body area; lymphatic flow disorders,
including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which the
medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the foot
area.
2.4 Further usage restrictions
The product is not suitable for use in sports.
8

2.5 Mechanism of Action
This brace stabilizes the ankle with lateral elements and straps. Eversion and
inversion of the ankle joint are restricted without negatively affecting plantar
and dorsal flexion.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorized, qualified personnel.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
NOTICE
Contact with ointments, lotions, or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilization due to loss of material functionality
9

►Do not expose the product to ointments, lotions, or other products that
contain oils or acids.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for
possible wear or damage.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is
worn or damaged.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally deter
mined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel according to the instructions of the treating physi
cian.
►Consult a physician if any exceptional changes are noted (suchas
worsening of the complaint).
4.1 Selecting the Size
The brace is available in a universal size and no size selection is required.
4.2 Adaptation
The brace is delivered ready for trial fitting. Adjustment is not required.
4.3 Application
CAUTION
Improper molding or application
Injuries or damage to the brace due to overloading of the material and
improper fit of the brace due to breakage of load-bearing components
►Do not make any improper changes to the brace.
►Always apply the brace according to the information in the instructions.
10

CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the brace is applied properly and fits correctly.
CAUTION
Incorrect use of the cooling elements
Local freezing due to direct contact with the skin
►Do not use the cooling elements directly on the skin.
1) For application, completely open all hook-and-loop closures and position
the foot in the middle of the brace (see fig.1).
2) Optional: Apply the textile pads (see fig.4) or the cooling elements
directly to the side elements.
3) Position the side elements medially and laterally on the ankle joints and
close the lower hook-and-loop closure (see fig.2).
4) Fasten the upper hook-and-loop closure (see fig.3).
5) If necessary, adjust the lower hook-and-loop closure so the brace fits
well.
6) Ensure that the brace fits tightly without constriction.
Cooling elements
During the acute phase, patients can use the cooling elements for cooling as
long as this is comfortable for them. Otherwise use the textile pads.
►Charge the cooling elements in the freezing compartment of a refrigera
tor for at least 6hours (overnight if possible, no colder than -18°C).
4.4 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
11

Side elements
1) Wipe with a damp cloth as needed.
2) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight,
stove or radiator).
Textile pads
1) Remove the textile pads from the brace.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Hand wash the textile pads in warm water at 30°C with standard mild
detergent. Rinse thoroughly.
4) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight,
stove or radiator).
Cooling elements
1) Rinse by hand with warm water at 30°C as needed.
2) Allow to air dry. Do not expose to direct heat sources (e.g. sunlight,
stove or radiator).
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal Information
All legal conditions are subject to the respective national law of the country
of use and may vary accordingly.
6.1 Liability
The manufacturer shall be liable in the event that the product is used in
accordance with the descriptions and instructions in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unautho
rized modification of the product.
6.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The manufacturer therefore drew up the declaration of conformity on its own
responsibility in accordance with Annex VII of the directive.
12

1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2017-03-24
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations im
portantes pour poser l’orthèse pour cheville Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage orthétique des
membres inférieurs.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
2.2 Indications
L’indication est déterminée par le médecin.
• Traitement fonctionnel des instabilités ligamentaires
• Traitement post-opératoire des ruptures du ligament
• Entorses de la cheville
• Thérapie fonctionnelle et conservatrice des ruptures du ligament externe
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions
ou affections cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème,
rougeurs et échauffement excessif dans la zone du corps appareillée,
troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des
parties molles dans la partie distale de l’orthèse, troubles de la perception et
de la circulation sanguine du pied.
13

2.4 Autres restrictions d'utilisation
Le produit n’est pas adapté pour pratiquer des activités sportives.
2.5 Effets thérapeutiques
L’orthèse stabilise la cheville grâce à ses éléments latéraux et à son guide-
sangle. L’éversion et l’inversion de la cheville sont restreintes sans altérer la
flexion plantaire et dorsale.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc
tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro
duit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources
de chaleur.
14

AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des
lotions.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détério
rations avant chaque utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou
s’il est usé ou endommagé.
4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit selon les instructions du
médecin traitant.
►Consultez immédiatement un médecin si vous constatez des change
ments anormaux (parex. une augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
L’orthèse étant disponible en taille unique, il n’est pas nécessaire de choisir
une taille.
4.2 Ajustement
L’orthèse est livrée prête à l’essayage. Aucun réglage n’est requis.
4.3 Mise en place
PRUDENCE
Mise en place ou ajustement non conforme
Blessures et détériorations de l'orthèse en cas de surcharge du matériau
ou mauvais positionnement de l'orthèse en raison de la rupture des pièces
porteuses
15

►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme sur l'orthèse.
►Pour la mise en place de l'orthèse, veuillez respecter les indications
des présentes instructions d'utilisation.
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou produit trop serré
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs cau
sées par une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que l'orthèse est mise en place correctement et qu'elle
est bien ajustée.
PRUDENCE
Utilisation incorrecte des éléments réfrigérants
Gelures locales dues au contact direct avec la peau
►N’utilisez pas les éléments réfrigérants directement sur la peau.
1) Pour la mise en place, ouvrez complètement toutes les fermetures velcro
et placez le pied au milieu de l’orthèse (voir ill.1).
2) En option: placez les rembourrages textiles (voir ill.4) ou les éléments
réfrigérants directement sur les éléments latéraux.
3) Placez les éléments latéraux en médial et en latéral sur les chevilles et
fermez la fermeture velcro inférieure (voir ill.2).
4) Fermez la fermeture velcro supérieure (voir ill.3).
5) Si nécessaire, ajustez la fermeture velcro inférieure afin que l’orthèse
soit bien positionnée.
6) Veillez à ce que l’orthèse soit bien serrée, mais ne comprime pas.
Éléments réfrigérants
En phase aiguë, le patient peut refroidir la cheville avec les éléments réfrigé
rants tant que cela reste agréable. Sinon, utilisez les rembourrages textiles.
►Placez les éléments réfrigérants dans le compartiment congélation d’un
réfrigérateur et refroidissez-les pendant au moins 6h (si possible pen
dant la nuit, à une température maximale de -18°C).
4.4 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in
adapté
16

►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
Éléments latéraux
1) Essuyez-le à l'aide d'un chiffon humide si nécessaire.
2) Laissez sécher à l'air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d'un poêle/d'un radiateur).
Rembourrages textiles
1) Retirez les rembourrages textiles de l’orthèse.
2) Fermez toutes les fermetures velcro.
3) Lavez les rembourrages textiles à la main à 30°C avec une lessive pour
linge délicat disponible dans le commerce. Rincez bien.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
Éléments réfrigérants
1) Si nécessaire, rincez à la main dans de l’eau à 30°C.
2) Laissez sécher à l’air. Évitez toute source de chaleur directe (par ex. le
rayonnement solaire ou la chaleur d’un poêle/d’un radiateur).
5 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
6 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
6.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la
base des critères de classification d’après l’annexeIX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
17

1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2017-03-24
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro
dotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
della cavigliera Malleo Direxa Stirrup 50S9.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto è indicato esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti
inferiori.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
2.2 Indicazioni
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
• Trattamento funzionale di instabilità dei legamenti
• Trattamento postoperatorio di rotture legamentose
• Distorsioni dell'articolazione della caviglia
• Terapia funzionale-conservativa di rotture dei legamenti esterni
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi
co: malattie/lesioni della pelle, infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate
da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata l'ortesi;
disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non identificati, in
dipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della
sensibilità e circolatori nella regione del piede.
2.4 Ulteriori limiti all'impiego del prodotto
Il prodotto non è indicato per l'impiego in attività sportive.
18

2.5 Azione terapeutica
L'ortesi stabilizza l'articolazione della caviglia tramite gli elementi laterali e
l'applicazione delle cinghie. L'eversione e l'inversione dell'articolazione del
piede sono limitate senza influire negativamente sulla flessione plantare e
dorsale.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a
contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
CAUTELA
Danno meccanico del prodotto
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Trattare con cura il prodotto durante il lavoro.
►Controllare il funzionamento e le possibilità di utilizzo del prodotto.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun
zionalità e farlo controllare da personale specializzato e autorizzato.
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
19

►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,
creme e lozioni.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del pro
dotto prima di ogni utilizzo.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►Di regola è il medico a stabilire il tempo di impiego giornaliero e la du
rata dell'applicazione.
►Il primo adeguamento al corpo del paziente e l'applicazione del prodot
to devono essere eseguiti esclusivamente da personale specializzato,
in base alle prescrizioni del medico curante.
►Recarsi da un medico se si notano cambiamenti inusuali (p.es. aumen
to dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
L'ortesi è disponibile in una misura unica e quindi non è necessario sceglie
re la misura.
4.2 Adattamento
Al momento della fornitura l'ortesi è già pronta per la prova. Non è necessa
rio eseguire una regolazione.
4.3 Applicazione
CAUTELA
Adattamento o applicazione inadeguati
Lesioni e danni all'ortesi dovuti a sovraccarico del materiale e posiziona
mento errato dell'ortesi a seguito di rottura di parti portanti
►Non eseguire alcuna modifica impropria all'ortesi.
►Applicare sempre l'ortesi conformemente a quanto indicato nelle istru
zioni.
20