Otto Bock 3F1-1 User manual

3F1=1/3F1=2
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 2
Instructions for use (user) ............................................................................................... 8
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 15
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 22
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 29
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 36
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 43
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 50
Brugsanvisning (Bruger) ................................................................................................. 57
Bruksanvisning (Bruker) ................................................................................................. 63
Käyttöohje (Käyttäjä) ....................................................................................................... 70
Instrukcja użytkowania (Użytkownik) ................................................................................. 76
Használati utasítás (használó) .......................................................................................... 83
Návod k použití (Uživatel) ................................................................................................ 90
Upute za uporabu (Korisnik) ............................................................................................ 97
Navodila za uporabo (Uporabnik) ..................................................................................... 103
Návod na používanie (Užívateľ) ......................................................................................... 109
Kullanma talimatı (Kullanıcı) ............................................................................................. 116
Руководство по применению (Пользователь) .................................................................. 123
取扱説明書(ユーザー用) .................................................................................................. 130
使用说明书 (用户) .......................................................................................................... 136

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-08-04
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts einweisen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei In
betriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Die Kon
taktdaten des Herstellers finden Sie auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „Funktioneller Formausgleich C-Leg 3F1=1 / Funktioneller Formausgleich Genium
3F1=2“ wird im Folgenden Produkt/Formausgleich genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Der Formausgleich besteht aus folgenden Komponenten:
1. Nylonstrumpf
2. Funktionsüberzieher
3. Funktioneller Unterschenkel C-Leg / Funk
tioneller Unterschenkel Genium (wird im
Folgenden "Unterschenkel" genannt)
4. Funktionelles Knieteil C-Leg / Funktionel
les Knieteil Genium (wird im Folgenden
"Knieteil" genannt)
2.2 Funktion
Das Produkt ermöglicht ein möglichst natürliches Erscheinungsbild herzustellen. Das Produkt bil
det den äußeren Abschluss einer Prothese. Für die einwandfreie und sichere Funktion der Pro
these ist das Produkt nicht erforderlich.
Der Unterschenkel wird vom Orthopädietechniker zu einem möglichst natürlichen Erscheinungs
bild geformt. Schlieren, Farbunterschiede und kleine Lufteinschlüsse (bis 1cm) im Unterschen
2

3
kel werden vom Funktionsüberzieher kaschiert. Diese fertigungsbedingten Unterschiede beein
flussen die Funktion des Produkts nicht und sind daher kein Reklamationsgrund.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
Das Produkt dient der Verkleidung der Prothese im Sinne einer Wiederherstellung eines natürli
chen, möglichst unauffälligen Erscheinungsbildes.
3.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist ausschließlich für C-Leg 3C98-3/3C88-3 und Genium 3B1-2/3B1-2=ST Träger
vorgesehen.
3.3 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten wie zum Beispiel Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.) eingesetzt werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
> Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Prothese.
> Zerstörung der Prothese.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Kontakt des Produkts mit Glut oder Feuer
Verletzungen (z. B. Verbrennungen) und Schäden am Produkt.
►Halten Sie das Produkt von Glut oder offenem Feuer fern.

4
VORSICHT
Tragen des Produkts ohne Funktionsüberzieher
> Verletzungen durch Einklemmen von Körperteilen.
> Beschädigung durch Einklemmen von Kleidungsstücken.
> Beschädigung des Produkts.
> Funktionsverlust durch Eindringen von Feuchtigkeit in den Schaum.
►Das Produkt darf nur mit Funktionsüberzieher getragen werden.
VORSICHT
Hautreizung durch unregelmäßige Pflege des Produkts
> Hautreizung durch Kontakt mit verunreinigtem Unterschenkel.
> Hautreizung durch Kontakt mit dem verunreinigtem Nylonstrumpf.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich nach den Vorgaben im Kapitel "Reinigung und
Pflege" (Reinigung und Pflege).
►Tragen Sie das Produkt nur mit Funktionsüberzieher.
VORSICHT
Thermische Überlastung durch erhöhten Wärmestau
Sturz durch verändertes Dämpfungsverhalten infolge früherer Umschaltung in den Übertempe
raturmodus.
►Beachten Sie die Warn-/Fehlersignale der Prothese (Übertemperaturmodus).
VORSICHT
Einfluss des Produkts auf das Verhalten der Prothese
Funktionsveränderung der Prothese
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise ihrer Prothese.
►Lassen Sie die Einstellungen ihrer Prothese in Kombination mit dem Produkt vom Orthopä
dietechniker überprüfen.
VORSICHT
Beeinträchtige Wahrnehmung der Feedbacksignale
Sturz durch beeinträchtige Wahrnehmung der Feedbacksignale infolge verändertes Dämp
fungsverhalten.
►Die Hörbarkeit der Feedbacksignal ist zu überprüfen und die entsprechende Lautstärke vom
Orthopädietechniker einzustellen.
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Produkt
Beschädigung des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.

5
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich nach den Vorgaben im Kapitel "Reinigung und
Pflege" (Reinigung und Pflege).
INFORMATION
Das Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt führt zu Komfortverlust. Beachten
Sie die Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung ihrer Prothese.
INFORMATION
Durch das Produkt kann die Reichweite des Bluetooth-Signals beeinträchtigt werden. Beachten
Sie die Sicherheitshinweise in der Gebrauchsanweisung ihrer Prothese.
5 Lieferumfang
• 1St. Funktioneller Formausgleich C-Leg 3F1=1/Funktioneller Formausgleich Genium 3F1=2
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 647G1290
• 1 St. Funktionsüberzieher
6 Handhabung
6.1 Aus- und Anziehen
Anziehen des Funktionsüberziehers
Folgende Schritte für das Anziehen des Funktionsüberziehers durchführen:
1) Den beschichteten Knöchelteil des Funkti
onsüberziehers umschlagen (Beschich
tung zeigt nach außen).
2) Den Funktionsüberzieher über den Form
ausgleich nach oben ziehen.
INFORMATION: Die Ausrichtung des
Funktionsüberziehers (Zonen) beach
ten.
Ausziehen des Funktionsüberziehers
Folgende Schritte für das Ausziehen des Funktionsüberziehers durchführen:

6
1) Den beschichteten Schaftteil des Funktionsüberziehers umschlagen (Beschichtung zeigt
nach außen).
2) Den Funktionsüberzieher über den Formausgleich nach unten ziehen.
INFORMATION: Der Funktionsüberzieher ist auf links gedreht.
6.2 Akku der Prothese laden
Akku laden mit Funktionellen Formausgleich C-Leg 3F1=1
1) Den Funktionsüberzieher soweit nach unten schieben, bis die Ladebuchse auf der Rückseite
der Prothese sichtbar ist.
2) Die Abdeckung der Ladebuchse öffnen.
3) Den Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken.
INFORMATION: Die Gebrauchsanweisung der Prothese beachten.
Akku laden mit Funktionellen Formausgleich Genium 3F1=2
INFORMATION
Das induktive Ladegerät kann nach dem Anziehen des Funktionsüberziehers mit dem Funktio
nellen Formausgleich Genium 3F1=2 verwendet werden. Ein Freilegen der Ladeeinheit ist nicht
notwendig.
►Das induktive Ladegerät an den Empfänger der Ladeeinheit auf der Rückseite des Produkts
anlegen.
INFORMATION: Der Funktionsüberzieher muss nicht entfernt werden.
INFORMATION: Die Gebrauchsanweisung der Prothese beachten.
7 Reinigung und Pflege
7.1 Reinigung des Formausgleichs
►Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen und anschließend trocknen lassen.
7.2 Reinigung des Funktionsüberziehers
►Das Produkt bei 30°C/86°F in der Waschmaschine waschen (Programm: Pflegeleicht oder
Feinwaschgang).
INFORMATION
Die Waschsymbole am Etikett beachten.
INFORMATION
Der Trocknungsvorgang kann zwischen 12 und 24 Stunden dauern. Es empfiehlt sich ein zwei
ter Funktionsüberzieher zum Wechseln.
7.3 Pflege des Funktionsüberziehers
• Das Silikonband an der Innenseite des Funktionsüberziehers jeden dritten Tag feucht abwi
schen.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.

7
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Originalverpa
ckung
-25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
Lagerung und Transport ohne Verpackung -25°C/-13°F bis +70°C/+158°F
max. 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -10°C/+14°F bis +60°C/+140°F
15% bis 93% relative Luftfeuchtigkeit, nicht
kondensierend
Allgemein
Kennzeichen 3F1=1 / 3F1=2
Lebensdauer des Formausgleichs 2 Jahre
Die Lebensdauer verkürzt oder verlängert sich
je nach individuellem Beanspruchungsgrad.
Nur bei Beachtung der Gebrauchsanweisung
kann die dem Beanspruchungsgrad entspre
chende maximale Lebensdauer erreicht wer
den.
Lebensdauer des Funktionsüberziehers 6 Monate
Verschleißteil, das einer natürlichen Abnutzung
unterliegt.
Die Lebensdauer verkürzt oder verlängert sich
je nach individuellem Beanspruchungsgrad.
Nur bei Beachtung der Gebrauchsanweisung
kann die dem Beanspruchungsgrad entspre
chende maximale Lebensdauer erreicht wer
den.
Gewicht Funktioneller Formausgleich (ohne
Anpassungen)
910g

8
10 Anhang
10.1 Angewandte Symbole
Rechtlicher Hersteller
Chargen-Nummer
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Nicht chemisch reinigen
Bügeln bei mittlerer Temperatur, max. 150°
Nicht im Trommeltrockner trocknen
Schonwäsche 30°
Nicht bleichen
Naturlatex wurde nicht als Material verwendet
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2017-08-04
►Please read this document carefully before using the product.
►Have yourself instructed by qualified personnel in the proper and safe use of the product.
►Please contact the qualified personnel if you have questions about the product (e.g.regard
ing the start-up, use, maintenance, unexpected operating behaviour or circumstances). The
contact information for the manufacturer is found on the back page.
►Please keep this document in a safe place.
The product "3F1=1 functional cosmesis C-Leg / 3F1=2 functional cosmesis Genium" is called
the product/functional cosmesis in the following.

9
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Design
The functional cosmesis consists of the following components:
1. Sheath
2. Functional stocking
3. Functional shank C-Leg / functional shank
Genium (referred to as "functional shank"
in the following)
4. Functional cosmesis C-Leg (knee part) /
functional cosmesis Genium (knee part)
(referred to as "functional knee part" in the
following)
2.2 Function
The product helps create the most natural possible appearance. The product forms the exterior
finish of a prosthesis. The product is not required for the proper and safe functioning of the pros
thesis.
The functional shank is shaped by the O&P professional to create the most natural possible
appearance. Streaks, colour differences and small air pockets (up to 1cm) in the functional
shank are concealed by the functional stocking. These differences, which are due to production
reasons, do not affect the function of the product and therefore do not constitute grounds for
complaints.
3 Application
3.1 Indications for use
The product is to be used solely for lower limb prosthetic fittings.
The product serves to finish the prosthesis in the sense of restoring a natural appearance that is
as inconspicuous as possible.
3.2 Area of application
The product is intended exclusively for wearers of the 3C98-3/3C88-3 C-Leg and
3B1-2/3B1-2=ST Genium.

10
3.3 Conditions of use
The product is intended exclusively for use on one user. Use of the product by another person is
not approved by the manufacturer.
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities such as
extreme sports (free climbing, paragliding, etc.).
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
CAUTION
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in case of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in case of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
CAUTION
Non-observance of safety instructions
> Injury due to faulty control or malfunction of the prosthesis.
> Destruction of prosthesis.
►Observe the safety instructions and the stated precautions in this accompanying document.
CAUTION
Contact of the product with embers or fire
Injuries (e.g. burns) and damage to the product.
►Keep the product away from embers and open flames.
CAUTION
Wearing the product without a functional stocking
> Injuries due to pinching of body parts.
> Damage due to pinching of garments.
> Damage to the product.
> Loss of functionality due to the penetration of moisture into the foam.
►The product may only be worn with the functional stocking.
CAUTION
Skin irritation due to irregular care of the product
> Skin irritation due to contact with a soiled functional shank.
> Skin irritation due to contact with a soiled sheath.