Otto Bock 21A47 User manual

21A47=*
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 12
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 21
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 30
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 39
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 48
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 57
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 66
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 75
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 84
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 93
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 102
Upute za uporabu (Stručno osoblje) ................................................................................. 111
取扱説明書 (有資格担当者) .............................................................................................. 120

röße / Size
Armlochumfang / armhole size
cm inch
S 38 - 45,3 15 - 17.8
M 45,3 - 52,6 17.8 - 20.7
L 52,6 - 60 20.7 - 23.6
röße / Size
Rückenbreite / back width
cm inch
S 30 - 36,6 11.8 - 14.4
M 36,6 - 43,2 14.4 - 17
L 43,2 - 50 17 - 19.7
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-10-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbe
triebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden
die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Textile Haltebandage für Oberarmprothese" wird im Folgenden nur noch Pro
dukt/Bandage genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Unterweisen Sie den Patienten in der richtigen Handhabung und Pflege des Produkts. Ohne Un
terweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt dient zur zusätzlichen Fixierung des Prothesenschafts.
2.2 Konstruktion
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Gurt
2. Schulterlasche
3. Schulterklettverschluss
4. Ärmel
5. Ärmelklettverschluss
6. Schulterschlaufe
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist zur exoprothetischen Versorgung von Jugendlichen und Erwachsenen der oberen
Extremität zu verwenden.
3.2 Einsatzgebiet
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
3

4
3.3 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Das Produkt kann mit myoelektrischen oder passiven Prothesen verwendet werden.
3.4 Indikationen
• Für Patienten mit unilateraler transhumeraler Amputation.
3.5 Kontraindikationen
• Transradiale Amputation
• Amputation im Schulterbereich
• Bilaterale Amputation
• Versorgung mit einer kraftzuggesteuerten Prothese
3.6 Weitere Nutzungseinschränkungen
• Patienten mit Maßen außerhalb der geplanten Konfektionsgrößen S, M und L
3.7 Nutzungsdauer
Das Produkt ist ein Verschleißteil, das einer üblichen Abnutzung unterliegt und hat eine Nut
zungsdauer von mindestens 6 Monaten.
3.8 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom
men werden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
HINWEIS
Mechanische Beschädigung des Produkts
Funktionsveränderung oder –verlust durch Beschädigung.
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle
durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).

5
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich nach den Vorgaben im Kapitel "Reinigung und
Pflege" (siehe Seite10).
HINWEIS
Unsachgemäße Montage/Demontage des Produkts
Beschädigung des Produkts.
►Beachten Sie die Arbeitsschritte und Hinweise sowie die erforderlichen Werkzeuge im Kapi
tel „Herstellung der Gebrauchsfähigkeit“.
►Unterweisen Sie den Patienten in die sachgemäße Demontage/Montage des Produkts.
HINWEIS
Selbstständig vorgenommene Veränderungen bzw. Modifikationen am Produkt
Beschädigung des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
5 Lieferumfang und Zubehör
• 1 St. Textile Haltebandage für Oberarmprothese L/R
• 1 St. Nähseide (100m)
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) 647G1279
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 647G1267
6 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
6.1 Vorbereiten
1) Das Produkt flach auf den Tisch legen.
12) Das lose Ende des Gurtes von oben durch
die Öse der Schulterschlaufe fädeln.
INFORMATION: Der Gurt soll nicht ver
dreht sein.
3) Das lose Ende des Gurtes auf die Rücksei
te des Ärmels legen.

6
24) Das lose Ende mit Stecknadeln am Ärmel
feststecken.
INFORMATION: Der Gurt soll den Ärmel
um ca. 7 cm überlappen.
6.2 Anlegen
Folgende Schritte für das Anlegen des Produkts durchführen:
31) Den Ärmelklettverschluss öffnen.
2) Die Prothese zwischen den Beinen ein
klemmen (die Finger der Prothese zeigen
nach oben).
3) Den Ärmel des Produkts über die Prothese
ziehen.
44) Die Prothese umdrehen (die Finger der
Prothese zeigen nach unten).
5) Den Ärmel des Produkts über den Schaft
ziehen.

7
56) Die richtige Positionierung des Produkts
beachten.
67) Den Ärmel des Produkts nach oben klap
pen und das Anziehloch frei halten.
8) Den Ärmelklettverschluss schließen.
79) Die Prothese anziehen.
INFORMATION: Darauf achten, dass
keine Teile des Produkts beim Anzie
hen mit eingezogen werden.
810) Die Schulterlaschen auf die Schulter le
gen.
11) Den Schulterklettverschluss öffnen.

8
912) Mit der zweiten Hand die Schulterschlaufe
anlegen.
13) Den Schulterklettverschluss schließen.
6.3 Anpassen
Um die Anpassung des Produkts durchzuführen müssen folgende Schritte durchgeführt werden:
10 1) Den Patienten aufstehen lassen.
→Der Patient muss stehen.
2) Das Produkt anlegen.
INFORMATION: Der Schulterklettver
schluss muss mittig im Ärmelbereich
geschlossen sein.
3) Die Position des Gurtes nachkontrollieren.
Der Gurt sollte mindestens 7 cm die Schul
terlasche überlappen.
4) Den Gurt spannen und in Absprache mit
dem Patienten feststecken.
INFORMATION: Der Gurt soll nicht ver
dreht sein.
11 5) Den überstehenden Gurt abschneiden.
6) Das Produkt ablegen.

9
12 7) Die Schnittkante des Gurtes abbrennen.
INFORMATION: Alle Fasern müssen
verschmolzen sein um ein Auftrennen
des Gurtes zu verhindern.
13 8) Den Gurt im Rechteck annähen.
9) Den Vorgang zweimal wiederholen.
INFORMATION: Auf der Nähmaschine
die Stichart "gerade", mit einer Stich
länge von "2,5" auswählen.
14 10) Die Naht auf der Rückseite der Schulterla
sche auf gleichmäßiges Stichmuster kon
trollieren.
11) Die Fäden so kurz wie möglich abschnei
den, ohne die Naht zu beschädigen.
15 12) Die Naht mit Zug am Gurt kontrollieren.
13) Das Produkt dem Patienten anlegen. Das
Produkt auf stabilen und komfortablen Sitz
prüfen.

10
6.4 Ablegen
Folgende Schritte für das Ablegen des Produkts durchführen:
1) Den Schulterklettverschluss öffnen.
2) Den Arm aus der Schulterschlaufe ziehen.
3) Den Schulterklettverschluss schließen.
4) Den Stumpf aus dem Schaft ziehen.
INFORMATION
Für das nächste Anlegen muss der Ärmel des Produkts nicht von der Prothese gezogen wer
den.
7 Reinigung und Pflege
►INFORMATION: Vor dem Waschen jeden Klettverschluss schließen.
1) Das Produkt bei 30°C/86°F in der Waschmaschine waschen (Programm: Pflegeleicht oder
Feinwaschgang).
2) Das Produkt an der Luft vollständig trocknen lassen.
INFORMATION
Die Waschsymbole am Etikett beachten.
INFORMATION
Der Trocknungsvorgang kann zwischen 12 und 24 Stunden dauern. Es empfiehlt sich ein zwei
tes Produkt zum Wechseln.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
8.3 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.