Otto Bock E-MAG Active 17B203-L User manual

17B203=* E-MAG Active
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)..................................................................... 3
Instructions for use (qualified personnel) ................................................................. 25

2 17B203=* E-MAG Active

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-05-13
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei Inbetriebnahme, Benut
zung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie finden die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbeitung der Orthesenkniegelenk 17B203 E-
MAG Active.
Für den Benutzer ist ein Quickstart vorhanden, eine Kurzübersicht der Funktionen des E-MAG Active.
Händigen Sie dem Benutzer die Gebrauchsanweisung und den Quickstart bei Erhalt der Orthese aus, und weisen
Sie ihn auf die halbjährlichen Wartungsintervalle hin.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Das Orthesenkniegelenk des E-MAG Active ist in unterschiedlicher Vorflexion lieferbar werden.
Artikel Vorflektion Mitläufergelenk 17B206 Max. Körperge
wicht
17B203=L/R,
17B203=L/R-7.5
5° und 7,5° ohne medialen Mitläufer bis 85kg
17B203=L/R,
17B203=L/R-7.5
5° und 7,5° mit medialem Mitläufer bis 100kg
2.2 Funktion/Konstruktion
Funktion
Das E-MAG Active ist ein standphasengesteuertes Orthesenkniegelenksystem, das dem Benutzer das freie Durch
schwingen in der Schwungphase ermöglicht und vor Fersenauftritt das Kniegelenk für die Standphase sperrt.
Das E-MAG Active ist mit einer elektronisch gesteuerten Sperre ausgestattet, die bei Zehenablösung entriegelt,
damit der Benutzer sein gelähmtes Bein physiologisch durchschwingen kann. Vor Fersenauftritt sperrt das Kniege
lenk in der Extension und der Benutzer kann wieder sicher auftreten.
Das E-MAG Active hat eine zusätzliche Sperrfunktion (PreLock) die bei 15° Flexion aktiviert wird. Damit ist der Pa
tient schon gesichert bevor die eigentliche Schwungphase beendet ist. Das Orthesenkniegelenk wird dann beim
Erreichen des Extensionsanschlags vollständig gesperrt.
Konstruktion
Die Buchse (radiale Lagerung) und die Axialscheibe (axiale Lagerung) sind aus wartungsfreiem Kunststoff. Der
Sperrkeil ist mit einer elektronisch gesteuerten Feder verbunden und wird durch diese im Gelenkunterteil gesi
chert. Die elektronische Steuerung besteht aus einem Gyroskop und 2D Beschleunigungssensoren zur Erfassung
der Gangphase. Diese misst die Position während des Gangs und öffnet vor Zehenablösung das Gelenk, um dann
wieder in der Extension vor Fersenauftritt zu verriegeln.
Die offenen Schienenkästen dienen zur Aufnahme der Eingussschienen. Die elektronischen Komponenten sind so
konstruiert, dass sie durch den Techniker ausgetauscht werden können. Der Akku lässt sich aus dem Einlegerah
men an der Orthese entnehmen und im Ladegerät aufladen. Das Ladegerät hat zwei Ladestationen, so dass zwei
Akkus gleichzeitig aufgeladen werden können.
317B203=* E-MAG Active
Vorwort

2.3 Bauteile/Konstruktion
1
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Stück Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 Gelenkschraube 30Y112
2 1 Axialscheibe 17BS203
3 1 Gelenkunterteil
4 4 Senkkopfschrauben 501S137=M5x10
5 1 Anschlagpuffer 617G28=3-9
6 1 Zylinderstift 506A8=4x8
7 1 Buchse mit Bund 30Y295=*
8 1 Gelenkoberteil
9 1 Entriegelung 30Y353=*
10 1 Abdeckung 30Y440=*
11 1 Senkkopfschrauben mit Kreuzschnlitz 501S21=M2x5
12 1 Laminierdummy 30Y297=*
13 1 Zylinderschraube 501T28=M6x20
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Stück Bezeichnung Artikelkennzeichen
14 1 Eingussschiene 17LS3=16, 17LS3=16–T
15 1 Eingussschiene 17LS3=16, 17LS3=16–T
4
Produktbeschreibung
17B203=* E-MAG Active

2.4 Elektronische Komponenten
1 Akkukabel und Rasteinheit 317E20
2 Akkudummy für Akku-Einlegerahmen 30Y103
3 Dummy für Akku 30Y124
4 Akku / Einlegerahmen-Set 317B20, 317Z21
5 Elektronikkabel 317E2
6 Dummy für Elektronik-Einlegerahmen 30Y100
7 Dummy für Elektronik 30Y123
8 Elektronik / Einlegerahmen-Set 317B3, 317Z13
2
9 Ladegerät 317L20
2.5 Zubehör
INFORMATION
Der nachträgliche Umbau des 5° E-MAG Flexionsunterteils auf 7,5° ist nur durch eine Ottobock Serviceeinrich
tung durchzuführen.
1 Zylinderschraube für Laminierdummy
501T28=M6x16
2 Laminierdummy für Mitläufer in 5 oder 7,5° (ohne
Abb.) 317X206, 317X206=7.5
3 Medialer Mitläufer 17B206, 17B206=7.5
3
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität, für dynamische Ganzbein-
und Knieorthesen mit freier Schwungphase und gesperrter Standphase einzusetzen. Der Hersteller empfiehlt bei
unilateralem und paarweisem Einsatz die Verarbeitung des Orthesenkniegelenks in Laminiertechnik oder Carbon-
Prepreg-Technik.
3.2 Indikationen
INFORMATION
Um eine optimale Funktionsweise der Orthese zu gewährleisten ist es notwendig, dass der Patient vor Fersenab
lösung und -auftritt ein kniestreckendes Moment erzeugt.
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
Ottobock empfiehlt die Broschüre "Therapeutische Anwendung und Gangschulung" 646A214.
3.3 Kontraindikationen
Kontraindikationen:
517B203=* E-MAG Active
Bestimmungsgemäße Verwendung

• Kontraktionen im Kniegelenk, die eine Entlastung der Kniegelenksperre verhindern
• Unkontrollierbare Spastiken
• Tuberanstützungen
Zusätzliche Kontraindikationen beim Einsatz ohne Mitläufer:
• Unphysiologische Abweichungen in Frontalebene
• Unphysiologische Abweichungen in Sagittalebene
• Instabilitäten des Kapsel-, Bandapparates
Zusätzliche Kontraindikationen beim Einsatz mit Mitläufer:
• Beugekontrakturen über 15°
3.4 Support
Technische Fragen beantwortet Ihnen gerne Ihr nationales Ottobock Team. Kontaktadressen und Telefonnummern
entnehmen Sie bitte der letzten Seite.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Sturzgefahr durch falsche Anwendung
Weisen Sie Ihren Patienten genau in die Bedienung und den Umgang mit dem E-MAG Active ein. Machen Sie
ihn darauf aufmerksam, dass das Gelenk bei falscher Anwendung vor Zehenablösung oder vor der Schwungpha
se nicht entriegelt oder vor Fersenauftritt nicht verriegeln kann. Weisen Sie Ihren Patienten auch auf die PreLock-
Funktion hin.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust nicht weiter und lassen Sie es durch
autorisiertes Fachpersonal kontrollieren.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Verwendung nicht freigegebener Pass- und Ersatzteile
Vom Hersteller nicht freigegebene Pass- und Ersatzteile können brechen. Verwenden Sie für den Einbau und
Service nur vom Hersteller freigegebene Zubehör- und Ersatzteile.
VORSICHT
Explosionsgefahr
Werfen Sie den Akku nicht ins Feuer. Setzen Sie ihn niemals Hitze aus. Vermeiden Sie direkte Sonneneinstrah
lung. Bitte geben Sie diese Verhaltensregeln auch an Ihren Patienten weiter.
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie für geeignete Maß
nahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
6
Sicherheit
17B203=* E-MAG Active

VORSICHT
Verletzungsgefahr durch sich lösende Systemschienen
Die Senkkopfschrauben für die Fixierung der Eingussschienen 17LS3=16, 17LS3=16-T mit einem Anzugsmo
ment von 7Nm und mit Loctite 241 646K13 sichern.
VORSICHT
Quetschgefahr
Achten Sie auf eine freie Bewegung in der Beuge. Lassen Sie keine Überlappungen von Schäften zu. Das Knie
gelenk hat einen max. Beugewinkel von 140°.
VORSICHT
Sturzgefahr durch falsche Kalibrierung
Gehen Sie bei der Autokalibrierung nach den vorgegebenen Schritten vor, damit es nicht zu einem ungewollten
Auslösen des Gelenks kommt.
VORSICHT
Sturzgefahr durch unzulässige Bedienung der Serviceknöpfe
Weisen Sie Ihren Patienten darauf hin, dass die Serviceknöpfe weder aktiviert noch manipuliert werden dürfen.
VORSICHT
Verletzungsgefahr bei der Anprobe
Wir empfehlen, eine Testorthese herzustellen, bevor eine endgültige Orthese gebaut wird, um Funktion und
Passform der Orthese zu überprüfen. Dabei lässt sich auch die Eignung des Patienten sicherstellen. Achten Sie
hierbei darauf, dass der Patient gesichert steht, damit das Risiko eines Sturzes vermieden wird. Führen Sie die
Anproben in einem Gehbarren durch.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch falsche Patientenauswahl
Bei der Auswahl des Patienten ist darauf zu achten, dass der Patient sowohl bei Fersenablösung wie -auftritt das
Knie vollständig strecken kann.
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachpersonal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Verletzungen des Patienten, Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Setzen Sie das Produkt keiner kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit oder Flüssigkeiten aus.
►Setzen Sie das Produkt keinen abrasiven Medien aus (z. B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10 °C und über +60 °C aus (z. B. Sauna, übermäßiger
Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).
VORSICHT
Fehlerhafte Handhabung
Sturz durch unbeabsichtigtes Öffnen oder Einrasten der Sperre
►Prüfen Sie vor Belastung der Orthese, ob sich die Sperre in der gewünschten Position befindet.
►Vermeiden Sie das unbeabsichtigte Öffnen oder Einrasten der Sperre.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung der Orthesengelenke ein.
717B203=* E-MAG Active
Sicherheit

HINWEIS
Thermische Überbelastung des Orthesengelenks
Beschädigung der Lagerscheiben durch unsachgemäße thermische Bearbeitung, Bewegungsverlust des Orthe
sengelenks
►Führen Sie keine Wärmebehandlung durch.
►Kontrollieren Sie die Funktion des Orthesengelenks.
►Beschädigte Lagerscheiben ersetzen.
VORSICHT
Knie bei Fersenauftritt nicht vollständig gestreckt
Verletzungsgefahr durch nicht gesperrtes Orthesengelenk
►Strecken Sie das Knie vor Fersenauftritt vollständig durch.
HINWEIS
Beschädigung von Elektronik-Komponenten durch Einbau- oder Anwendungsfehler
Ein falscher Umgang mit der Elektronik kann zu Fehlfunktionen/Beschädigungen der Elektronik führen. Beachten
Sie folgende Sicherheitsmaßnahmen:
►Bitte lesen Sie die Angaben zur Bedienung der Elektronik gründlich und weisen Sie den Patienten in den Um
gang mit der Elektronik ein (siehe Arbeitshinweise elektronische Komponente).
►Elektronische Komponente nur im Bereich des Oberschenkels einbauen.
►Alle elektronischen Verbindungen sollten mit Silikonfett vor Oxidation geschützt werden.
►Benutzen Sie nur die M5x10 Schrauben aus dem Lieferumfang.
►Bei Defekten an Elektronik-Komponenten jeweils das komplette Teil austauschen und gegen ein Ersatzteil tau
schen.
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigen Wasser sowie abrasiven Medien (z.B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den obengenannten Stoffen gemäß dem Kapitel
„Reinigung und Pflege“.
INFORMATION
Bei einem Einsatz in einer Knieorthese ist darauf zu achten, dass die dauerhafte Position der Orthese am Bein ge
währleistet ist.
INFORMATION
Das Orthesenkniegelenk darf im Bereich der Lagerung gewartet und repariert werden. Reparaturen am Sperrme
chanismus dürfen nur durch eine Ottobock Serviceeinrichtung vorgenommen werden.
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Verarbeitung
Einbau in die Orthese:
Dieses Kapitel beschreibt die erforderlichen Arbeitsschritte zum Einbau des E-MAG Kniegelenksystems in eine
Gesamtorthese und zur Herstellung einer Verkleidungsschale, mit der die Elektronik, Kabel und das Akkugehäuse
an der Oberhülse fixiert und vor äußeren Einflüssen geschützt werden. Das Kniegelenksystem 17B203=* wird Ih
nen als Komplettpaket geliefert. Alle funktionsrelevanten Teile sind enthalten (z.B. Laminierdummy), ausgenom
men der mediale Mitläufer und die Eingussschienen.
8
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
17B203=* E-MAG Active

HINWEIS
Beschädigung der Steuerungselektronik
Verwenden Sie bis zur Fertigstellung der Orthese bei allen Arbeitsschritten die beigelegten Dummys. Tauschen
Sie diese erst unmittelbar vor Anprobe oder Fertigstellung gegen die Elektronikkomponenten aus. Das Gelenk
oberteil des E-MAG Kniegelenkes besitzt zur Befestigung der Eingussschienen Gewinde mit Sackbohrungen.
Benutzen Sie nur die M5x10 Schrauben aus dem Lieferumfang, um Beschädigungen der Steuerungs-Elektronik
im Gelenkoberteil des E-MAG Kniegelenkes zu vermeiden.
INFORMATION
Wir empfehlen vor der Definitivorthese eine Testorthese anzufertigen. Dadurch können Aufbaufehler und falsche
Positionierung des E-MAG Kniegelenkes vermieden werden, und ein sicheres öffnen bzw. schließen des Kniege
lenkes beobachtet werden.
5.2 E-MAG Orthese herstellen
E-MAG Orthesenkniegelenk einbauen
4Das Gipspositiv patientenspezifisch modellieren. Den
Laminierdummy 30Y297=* für das Orthesenkniegelenk
mit Hilfe des Justiersatzes 743R6 direkt auf dem Kom
promissdrehpunkt nach Nietert positionieren.
5Die Laminierdummys 30Y297=* und 317X206=* der Or
thesenkniegelenke parallel zueinander anordnen.
Platzierung der elektronischen Komponenten
Die Elektronikkomponenten werden lateral am Oberschenkel platziert. Dadurch wird bei bilateraler Versorgung die
Kollision mit der gegenüberliegenden Seite vermieden. Die optimale Position für die Elektronik liegt proximal und
im vertikalen Verlauf der Belastungslinie. Liegen Elektronik und Akku auf einer Seite des Oberschenkels, wird das
Kabel zwischen Elektronik und Akku nicht unnötig beansprucht. Optional ist auch eine Positionierung des Akkus
auf der medialen Seite des Oberschenkels möglich.
917B203=* E-MAG Active
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

6Die Weichteilregionen auswählen und das Gewebe der
Form der Laminierdummys anpassen. Das Gipspositiv
in den ausgewählten Regionen so anpassen, dass die
Laminierdummys plan aufliegen.
Bei der Bauteileanordnung die Länge der Kabel beach
ten:
• Akku – Elektronik: 500mm, variable Länge
• Elektronik – Kniegelenk: 300mm, feste Länge
7Die endgültige Position der Laminierdummys im Be
reich des Oberschenkels anzeichnen:
• Laminierdummy 30Y103 3 für Akku 2 mit Einle
gerahmen 1.
8• Laminierdummy 30Y100 3 für Elektronik 2 mit Einle
gerahmen 1.
VORSICHT
Verletzungsgefahr bei Schienenbruch
Schienenbruch an der Orthese kann zu Verletzungen des Patienten führen. Beschleifen und glätten Sie Risse und
Grate an den Eingussschienen sorgfältig, bevor Sie die Orthese gießen.
HINWEIS
Beschädigung durch Einbaufehler
Beim Anrichten darauf achten, dass ein Biegeradius von 15mm nicht unterschritten wird, um eine Bruchgefahr
zu vermeiden. Beim Umformen entstandene Beschädigungen der Oberfläche, wie Riefen und Grate durch
Schleifen entfernen. Schienen dürfen keiner Wärmebehandlung unterzogen werden.
INFORMATION
Die Verkleidungsschale dient ausschließlich dem Schutz und der Fixierung von Akku, Elektronik und Kabelverbin
dungen. Es reicht aus, wenn ihre Fläche diese Komponenten ausreichend umschließt.
Entfernen Sie alle Laminierdummys bis auf den für das E-MAG-Kniegelenk und richten Sie die Eingussschienen
an. Die Bohrungen im Einsteckbereich des Kniegelenks erlauben eine probeweise Fixierung der Eingussschienen
mit einer Schraube während des Aufbaus der Orthese bis zur Anprobe.
10
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
17B203=* E-MAG Active

9Die Orthese nach den Anforderungen des Patienten
profils armieren.
10 Ansicht von lateral.
INFORMATION:
Optional kann die Technische Information zur Or
thesenherstellung "Definitivorthese herstellen –
Ganzbeinorthese" 646T5441 verwendet werden.
Verfügbar auf Deutsch und Englisch. Weitere Spra
chen auf Anfrage.an.
Verkleidungsschale herstellen
VORSICHT
Beschädigung durch Einbaufehler
Sicherstellen, dass beim Auffräsen keine Kerben im Schienenmaterial entstehen, da hierdurch Sollbruchstellen
entstehen.
HINWEIS
Beschädigung durch Einbaufehler
Ein falscher Einbau kann zu Fehlfunktionen/Beschädigungen des Orthesenkniegelenks führen. Beachten Sie fol
gende Sicherheitsmaßnahmen:
►Beachten Sie die Bedienungshinweise des Ladegeräts und der Akku.
►Benutzen Sie die beigelegten Dummys. Verarbeiten Sie keine Gelenk- oder Elektronikkomponenten direkt.
►Halten Sie sich an die Einbauanweisung und die Abfolge der einzelnen Schritte (siehe Kap. 3.1).
In diesem Abschnitt erfahren Sie, wie Sie eine Verkleidungsschale zum Schutz und zur Fixierung von Kabeln und
Elektronikbauteilen herstellen.
11 Den Laminierdummy freischneiden.
1117B203=* E-MAG Active
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

12 Die Kabelnut in den Laminierdummy fräsen.
13 Die Laminierdummys für die Elektronikkomponenten auf
dem Modell platzieren.
14 Die Länge der beiliegenden Kabeldummys abmessen:
• Für den Laminierdummy 7mm zwischen Kniege
lenk und Elektronik.
• Den Perlondraht für das Kabel von der Elektronik
zum Akku.
15 Die Laminierdummys für den Elektronikkomponenten
mit einem Streifen Doppelklebeband auf dem Modell fi
xieren. Die Kanten zwischen Dummys und Schaft mit
Plastilin auffüllen, um einen gleichmäßigen Übergang
zu erzielen.
Mit einem Spatel die überstehenden Kanten andrücken,
damit die Dummys 2mm Abstand zum Plastilin haben.
Die Kabeldummys in die vorgegebenen Aussparungen
der Elektronik- und Akku- Dummys fixieren:
• vom Orthesenkniegelenk zur Elektronik.
• von der Elektronik zum Akku.
12
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
17B203=* E-MAG Active

16 Die Armierung für die Verkleidungsschale aufbringen:
• 1 Lage Nylonstrumpf 99B25 über die fertige Orthe
se ziehen.
• Ein PVA-Folienschlauch überziehen.
• 2 Lagen Perlontrikot über das Modell ziehen.
• 2 Lagen Carbongewebe auf den Dummys fixieren.
• 2 Lagen Perlontrikot über das Modell ziehen.
• Ein PVA-Folienschlauch überziehen.
Die Verkleidungsschale mit entsprechender Menge La
minierharz herstellen.
17 Die Verkleidungsschale nach dem Aushärten entfor
men. Die Laminierdummys des Akkus mit Einlegerah
men und der Elektronik mit Einlegerahmen vorsichtig
bis zu den Kanten planschleifen.
18 Die Orthese vollständig vom Modell entformen und alle
Dummys und das Plastilin entfernen. Den Randverlauf
der Orthese und der Verkleidungsschale beschleifen.
Den Dummy 1 für die Elektronik in den dazugehören
den Einlegerahmen 2 einlegen. Den Einlegerahmen von
außen in der Verkleidungsschale positonieren.
Wiederholen Sie die Arbeitsschritte für den Einlegerah
men des Akkus.
19 INFORMATION: Achten Sie darauf, dass der Kabel
anschluss von Orthesenkniegelenkkabel zur Elek
tronik und vom Elektronikkabel zum Akku führt.
Die Einlegerahmen mit den Dummys von außen mit
PVC-Klebeband fixieren. Das Klebeband straff ziehen,
um ein Durchdringen des Siegelharzes beim Einkleben
zu verhindern.
1317B203=* E-MAG Active
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

20 Die Verkleidungsschale drehen, so dass von innen die
Einlegerahmen zu sehen sind. Eine kleine Menge Sie
gelharz mit einer ausreichenden Menge Härter anrüh
ren. Nicht zu viel Härter verwenden, da das Harz sonst
beim Aushärten Blasen bildet und die Verbindung sprö
de wird. Den Einlegerahmen mit der Verkleidungsscha
le verkleben. Das Siegelharz vorsichtig, in einem dün
nen Strahl, um den Einlegerahmen herum in die Vertie
fung laufen lassen.
Orthese fertigstellen
1) Die Orthesenkniegelenke an den Eingussschienen mit den Schrauben verbinden. Die Schrauben in den Ein
gussschienen mit Loctite 241 sichern und das Anzugsmoment von 7Nm beachten.
2) Das Orthesenknöchelgelenk an der Eingussschiene mit den Schrauben verbinden.
3) Die Polster und Klettverschlüsse anfertigen.
Elektrische Komponenten montieren
HINWEIS
Beschädigung der Kabel
Kürzen, Verlängern und häufiges Hin- und Herknicken können die Kabel zwischen Gelenk und Elektronik sowie
Akku und Elektronik zerstören. Knicken Sie die Elektronikkabel möglichst erst, wenn sie in der endgültigen Positi
on fixiert werden können.
HINWEIS
Kurzschlussgefahr
Legen Sie den Akku erst ein, wenn das gesamte System montiert ist.
HINWEIS
Beschädigung von Elektronik-Komponenten
Staub, Feuchtigkeit und Hitze können die Elektronik zerstören.
►Verschließen Sie immer die Elektronik am E-MAG Kniegelenk, bevor Sie Schleif- oder andere Arbeiten an der
Orthese vornehmen.
►Lösen Sie verklebte Bauteile mechanisch. Benutzen Sie kein Heißluftgerät.
INFORMATION
Das E-MAG Kniegelenk ist mit einem Verpolungsschutz ausgestattet: Bei falscher Polung wird ein Kurzschluss
verhindert, indem die Elektronik abgeschaltet wird. Sollte das E-MAG Kniegelenksystem nach Anschluss der Ka
bel ohne erkennbare Ursache keine Betriebsbereitschaft signalisieren, überprüfen Sie bitte die Polung.
INFORMATION
Bitte beachten Sie, dass nach einer Kürzung der volle Querschnitt der Kabel erhalten bleibt.
INFORMATION
Wenn Sie an der Orthese arbeiten, sollten Sie die Verkleidungsschale samt Elektronikkabel abnehmen. Lösen
Sie dazu das Kabel direkt am E-MAG Kniegelenk.
14
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
17B203=* E-MAG Active

21 HINWEIS:
Das Kabel zwischen Orthesengelenk und Elektro
nik darf weder gekürzt noch verlängert werden.
INFORMATION: Bei Überlänge der Kabel verlegen
Sie das Kabel in flachen Schlaufen und fixieren es
mit doppelseitigem Klebeband in der Verklei
dungsschale.
Zur Installation der elektrischen Komponenten die Dum
mys für Elektronik und Akku aus den Einlegerahmen
entfernen.
Die beiden Kabel an den Einlegerahmen für die Elektro
nik anschließen.
22 Auf festes Einrasten der Kabelclips achten.
rot markiert
23 INFORMATION: Das Kabel 5cm länger lassen, um
die Rasteinheit montieren zu können.
Optional das Akkukabel im Bereich des Akkusteckers
kürzen. Darauf achten, dass der Querschnitt der Kabel
erhalten bleibt.
rot markiert
24 INFORMATION: Nach dem Kürzen die Polung be
achten: Plus-Kabel (rot) zu Plusanschluss (+ Zei
chen an Rasteneinheit), Minuskabel (grau) zu Mi
nus (ohne Kennzeichnung).
Den Akkustecker in die Rasteinheit stecken.
1517B203=* E-MAG Active
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

25 Das Akkukabel durch den Einlegerahmen führen.
4 5
2 3
26 Die Rasteinheit des Akkukabels zusammenfügen.
Dazu die Arbeitsschritte 1 bis 5 durchführen.
27 Das Kabel von der Elektronik zum Akku verlegen. Mit
doppelseitigem Klebeband das Kabel in der Kabelrinne
der Verkleidungsschale fixieren.
28 INFORMATION: Durch die Verwendung von Sili
konfett 633F11 werden die Kontakte und Kabelver
bindungen vor Oxidation geschützt.
16
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
17B203=* E-MAG Active

29 Die Elektronik in den Einlegerahmen einlegen.
30 Die Elektronik mit den beigefügten Schrauben mit max.
1Nm fixieren.
31 Das Elektronikkabel mit dem Orthesengelenk verbin
den:
• Die Schrauben der Abdeckung des E-MAG Orthe
sengelenks lösen.
• Die Abdeckung abnehmen.
• Die Kontakte des Elektronikkabels mit Silikonfett
einfetten.
• Das Elektronikkabel auf die Steckerkontakte aufste
cken.
32 INFORMATION: Beim Abnehmen der Gelenkabde
ckung des E-MAG darauf achten, dass die Laufrol
le (Pos.2) auf dem Schaltstift (Pos.1) positioniert
bleibt, um eine sichere temporäre Entriegelung zu
ermöglichen.
1717B203=* E-MAG Active
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

33 Die Abdeckung mit den Schrauben auf dem E-MAG
Orthesengelenks fixieren.
Die Verkleidungsschale auf dem Orthesenoberteil fixieren. Nach einer vollständigen Aufladung und Einlegen des
Akkus ist das E-MAG Orthesengelenk betriebsbereit.
5.3 Arbeitshinweise elektronische Komponenten
5.3.1 Steuerungselektronik
Die Steuerungselektronik misst die Position der Orthese während des Gangzyklus und öffnet das Orthesenkniege
lenk vor Zehenablösung. Vor Fersenauftritt, am Ende der Schwungphase, wird das Orthesenkniegelenk in der Ex
tension gesperrt, so dass ein sicherer Auftritt gewährleistet wird. Um den für den Patienten optimalen Punkt zur
Auslösung des Orthesenkniegelenks zu bestimmen, ist eine Autokalibrierung in die Elektronik eingebaut. Diese
muss der Orthopädietechniker bei der ersten Anprobe am Patienten aktivieren. Eine weitere Hilfe für den Orthopä
dietechniker ist der Testmodus, der akustisch die Schaltvorgänge während des Gehens darstellt und so eine Be
stimmung der Einstellungen zulässt.
Für den Patienten stehen zwei Schaltmöglichkeiten zur Verfügung. Mit zwei von einander getrennten Druckknöpfen
aktiviert/deaktiviert er Sitz- und Sperrfunktion.
(Service-) Knopf für Testmodus/AkustikmodusDruckknopf zur Sperrungdes Kniegelenks und zur Kalibrierung(Service-) Knopf fürAutokalibrierungDruckknopf zur Sitzentriegelung und zur Kalibrierung
34
5.3.1.1 Power on Selbsttest – erstes Einlegen des Akkus
Nach fertiger Verkabelung kann der Akku eingesetzt werden. Die Kontakte müssen nach oben innen zeigen. Dazu
den Akku schräg in den Einlegerahmen einsetzen und gegen die Orthese drücken. Wenn der Akku korrekt einge
setzt wird, rastet der Akku hörbar ein.
Dabei wird ein Selbsttest des Systems eingeleitet, der bei jedem neuen Einlegen des Akkus durchgeführt wird.
Drei mögliche Signale können ertönen:
1) Ist das Gelenk beim Einlegen des Akkus geschlossen, meldet das System OK durch kurzes Aufleuchten der
LED’s und einen kurzen ansteigenden Ton.
18
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
17B203=* E-MAG Active

2) Ist das Gelenk offen, blinken die grüne und weiße LED und es ist ein Wechselton (Ton, Pause, Ton) in Dauer
folge zu hören. Wenn das Gelenk in die Streckung gebracht wird, meldet das System OK, wie unter 1. be
schrieben.
3) Sensorfehler. Dauerleuchten (rot) und Dauerton. Entnehmen Sie den Akku und legen Sie ihn erneut ein.
5.3.1.2 Erstes Gehen mit Testmodus
Die ersten Gehversuche (siehe Abb.35) sollten auf jedem Fall in einem Gehbarren oder zumindest mit Stockstüt
zen erfolgen. Damit das System leicht zu öffnen ist, kann ein Testmodus aktiviert werden, der nicht eine optimale
Einstellung sucht, sondern das Gelenk bei einer definierten Position der Zehenablösung öffnet (unter der Voraus
setzung, dass das Kniegelenk des Patienten in Extension ist).
1) Drücken des T-Knopfes für min. 5sec., bis das System Bereitschaft meldet.
2) Patient macht einen Schritt nach vorne, um den Fersenauftritt zu simulieren. Techniker betätigt oberen Druck
knopf B. Bestätigung folgt durch weißes Licht und Tief-Hoch-Ton.
3) Patient macht einen Schritt zurück, um das Ende der Standphase zu simulieren, also kurz vor Zehenablösung.
Techniker bestätigt mit unterem Druckknopf C. Bestätigung erfolgt wieder durch weißes Licht und Tief-Hoch-
Ton. Parallel zum Steuern des Gelenks wird durch ein Tonsignal das Schalten der Elektronik bestätigt. INFOR
MATION: Diese Einstellungen werden nicht gespeichert und dienen nur zu Testzwecken!
4) Ausschalten des Testmodus erfolgt durch das Entnehmen des Akkus.
Knopf für Testmodus (T)gedrückt halten bisLichtsignal/Ton erfolgtOberen Druckknopf (B)gedrückt halten bisLichtsignal/Ton erfolgtUnteren Druckknopf (C)gedrückt halten bisLichtsignal/Ton erfolgtTesteinstellung
35
5.3.1.3 Autokalibrierung
INFORMATION
Die Autokalibrierung ist nur möglich, wenn der Akku nach dem Testmodus kurz entnommen und wieder einge
setzt wird.
Die Autokalibrierung dient zur Einstellung der Elektronik auf das jeweilige Laufbild des Patienten. Die Einstellun
gen sind abhängig von der Positionierung der Elektronik an der Orthese, dem Design der Orthese und auch von
der zu versorgenden Seite des Patienten. Wir empfehlen, die Elektronik immer hüftnah und im Bereich der Belas
tungslinie (also vertikal zur Belastung) einzubauen. Das ermöglicht dem Patienten ein unkompliziertes Schalten der
Orthesenfunktionen durch die Hosentasche.
5.3.1.4 Einstellung der Autokalibrierung
Die Elektronik muss vor der Erstinbetriebnahme am Patienten kalibriert werden. Wurde die Einstellung für den Pa
tienten erfolgreich abgeschlossen, muss die Kalibrierung nicht mehr wiederholt werden. Die Kalibrierung kann
aber jederzeit bei Änderungen im Gang des Patienten neu eingestellt werden (siehe Abb.36).
Kalibriervorgang:
1) Der Patient sollte bei der ersten Anwendung in einem Barren stehen, um jederzeit genügend Sicherheit zu ha
ben.
2) Der Orthopädie-Techniker entnimmt den Akku und legt ihn wieder ein. Er aktiviert nun durch einen Dauerdruck
auf den Autokalibrierknopf (siehe Seite) den Kalibriermodus, bis ein Ton- und Lichtsignal folgen.
1917B203=* E-MAG Active
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit

3) Der Patient wird gebeten, sein Bein mit der Orthese in einen Vorschritt zu bringen (ähnliche Position wie bei ei
nem Fersenauftritt). Der Patient verharrt kurz in der Position, bis der Techniker die Position mit einem Druck
auf den oberen Druckknopf B (siehe Seite) bestätigt. Dazu ertönt ein kurzes Tonsignal in Kombination mit ei
nem weißen Licht.
4) Danach wird der Patient gebeten, die Zehenablösung zu simulieren, indem er das Bein hinter seinen Körper
schwerpunkt setzt. Wiederum erfolgt die Bestätigung der Position durch einen Druck auf den unteren Druck
knopf C. Ton- und Lichtsignal folgen.
5) Jetzt meldet die Software, dass sich das Gelenk im Kalibriermodus befindet. Der Patient kann nun im gesperr
ten Zustand solange gehen, bis die Software den Patienten mit einem Tonwechsel warnt, dass sich das Ge
lenk gleich selbstständig am Ende der Standphase entriegelt, um ein ungehindertes Durchschwingen zuzulas
sen. Das System versucht, den optimalen Schaltpunkt zu finden.
6) Die Kalibrierung ist abgeschlossen, wenn das System mit einem Tonsignal (langer tiefer Ton und dann langer
hoher Ton) und Lichtsignal (grün-weißes Dauerleuchten) das Kniegelenksystem freigibt. Diese Einstellungen
werden dann durch die Software gespeichert. Falls der Techniker oder der Patient mit der Einstellung nicht zu
frieden sind, können die Schritte 1–5 beliebig oft wiederholt werden.
KalibriervorgangKnopf für Autokalibriermodus (A)gedrückt halten bisLichtsignal/Ton erfolgtOberen Druckknopf (B)gedrückt halten bisLichtsignal/Ton erfolgtUnteren Druckknopf (C)gedrückt halten bisLichtsignal/Ton erfolgt
36
5.3.1.5 Funktion und Aktivierung des Akustikmodus nach erfolgter Kalibrierung
Mit dem Aktustikmodus lässt sich prüfen, ob die Schaltpunkte bei der Kalibrierung exakt eingestellt wurden. Die
Schaltpunkte können durch eine falsche Bewegung des Patienten oder durch einen noch nicht optimierten Aufbau
der Orthese abweichen. Im Aktusikmodus ertönt parallel zum Steuern des Gelenks ein Tonsignal während des
Schaltens der Elektronik. Das Tonsignal bestätigt das Öffnen und Schließen des Gelenks.
Durch Betätigen von Druckknopf T wird der Akustikmodus aktiviert.
5.3.1.6 Elektronische Entriegelung (einmalig)
Der Patient kann mit dem unteren Druckknopf C das Gelenk einmalig (z.B. zum Hinsetzen) öffnen. Dazu drückt er
zweimal kurz hintereinander auf Druckknopf C (wie beim Doppel-Mausklick). Diese Funktion wird nicht durch ein
Tonsignal bestätigt.
5.3.1.7 Elektronische Verriegelung (dauerhaft)
Der Patient kann mit dem oberen Druckknopf B bei einem Gefühl der Unsicherheit das Gelenk sperren. Dies kann
zum Beispiel beim Laufen auf Schrägen der Fall sein oder wenn der Patient eine längere Zeit stehen möchte, ohne
sich auf die elektronische Steuerung zu konzentrieren. Dazu drückt er zweimal kurz hintereinander auf Druckknopf
B (wie beim „Doppel-Mausklick“). Diese Funktion wird durch ein Tonsignal bestätigt.
Die Deaktivierung der Sperrfunktion erfolgt durch Doppel-Druck auf den oberen Druckknopf B, bis ein Ton erfolgt.
5.3.1.8 Mechanische Entriegelung (temporär)
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch Entriegelung des Kniegelenks
Nach Betätigung des Freischaltmechanismus / Entsicherung (Schalter auf „ “) besteht keine Sicherung des
Kniegelenks durch das E-MAG Active System. Für eine Nutzung zum Gehen (Schalter auf „ “) muss eine erneu
te Sicherung über den Freischaltmechanismus erfolgen.
20
Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
17B203=* E-MAG Active