Otto Bock Dyneva 50R300N User manual

50R300N Dyneva
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 5
Instructions for use ......................................................................................................... 11
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 17
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 24
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 31
Manual de utilização ....................................................................................................... 37
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 44
Bruksanvisning .............................................................................................................. 50
Brugsanvisning .............................................................................................................. 56
Bruksanvisning .............................................................................................................. 62
Käyttöohje ..................................................................................................................... 68
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 74
Használati utasítás ......................................................................................................... 81
Návod k použití .............................................................................................................. 87
Návod na používanie ....................................................................................................... 93
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 99
使用说明书 .................................................................................................................... 105
사용 설명서 ................................................................................................................... 111

1 2
3
5
min.max.
4
2

<
15-20°
6
8
max.
7
Abstand/DistanceGröße/Size
cm inch
XS a ~ 27; b ~ 30 a ~ 10.6; b ~ 11.8
S a ~ 30; b ~ 33 a ~ 11.8; b ~ 13.0
M a ~ 33; b ~ 36 a ~ 13.0; b ~ 14.2
L a ~ 36; b ~ 39 a ~ 14.2; b ~ 15.4
XL a ~ 39; b ~ 42 a ~ 15.4; b ~ 16.5
b
XXL a ~ 42; b ~ 45 a ~ 16.5; b ~ 17.7
Material PA, TPU, PU, TPE-E, PE-Schaum/PE foam, Federstahl/spring steel,
Elastan/spandex, PE, Edelstahl/stainless steel
3

4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-24
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Lendenwirbelsäulen-Flexionsorthese Dyneva 50R300N.
2 Produktbeschreibung
Pos. Bauteil Pos. Bauteil
1 Verbindungsstäbe 7 Kreuzbeinpelotte
2 Y-Klettverschluss Spanngurt 8 Federadapter mit Bauchgurtelement
3 Spanngurt 9 Abdeckkappen
4 Bauchgurtverschluss 10 Oberer Rohrrahmen
5 Bauchgurtsegmente 11 Rückenpelotten
6 Unterer Rohrrahmen
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Rückens einzusetzen und aus
schließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
5

6
3.2 Indikationen
Bei Schmerzsyndromen der Lendenwirbelsäule hervorgerufen durch:
• Lumbale Spinalkanalstenose
• Lumbales Facettensyndrom
• Lumbales Wurzelreizsyndrom (Lumbocruralgie, Lumboischialgie)
• Lumbale Instabilität (Spondylolisthese, Spondylolyse)
• Lumbale Spondylarthrose
• Bandscheibenprolaps und –protrusion im Bereich der Lendenwirbelsäule
• Allgemeine Degenerationserscheinungen mit Höhenminderung der Bandscheibe
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Kontrakturen der
Wirbelsäule, Eingeschränkte Fähigkeit zur Brustatmung, Hauterkrankungen/-verletzungen, Ent
zündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Kör
perabschnitt, Tumoren, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körper
fern des Hilfsmittels, Sensibilitätsstörungen im Bereich der Beine.
3.4 Wirkungsweise
Über das Drei-Punkt-Prinzip und den Federmechanismus wird im Bereich der Lendenwirbelsäule
die muskelkraftinduzierte Kompression der Bewegungssegmente und der kleinen Wirbelgelenke
nachhaltig und statistisch signifikant reduziert. Die Wirbelsäulenverformung erfolgt sowohl in der
sagittalen als auch in der frontalen Ebene. Dies gilt für mittlere als auch maximale Belastungen.
Die Orthese trägt nachhaltig, signifikant und systematisch zu einer Entlastung der lumbalen Wir
belsäule bei.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie
für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice
des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.

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►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über +50°C aus (z.B. Sau
na, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).
HINWEIS
Kontakt mit Salzwasser, chlor-/seifenhaltigem Wasser, Süßwasser sowie abrasiven Me
dien (z. B. Sand)
Beschädigungen und vorzeitiger Verschleiß am Produkt
►Reinigen Sie das Produkt umgehend nach jedem Kontakt mit den oben genannten Stoffen
gemäß dem Kapitel „Reinigung“.
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal erfol
gen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt aufsuchen soll, wenn er
außergewöhnliche Veränderungen an sich feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).

8
5.1 Auswählen der Größe
> Benötigte Werkzeuge: Diameter 743S1=60
oder Messwerkzeug 743E10
1) Die Breite des Rumpfs 4cm unterhalb der
Schulterblätter messen (Maß A).
2) Die Breite des Rumpfs auf Höhe des Be
ckenkamms messen (Maß B).
3) Die Größe der Rohrrahmen anhand der ge
messenen Maße und der Größentabelle
bestimmen (siehe Seite3).
4) INFORMATION: Die Größe der Orthese
(XS/S/M/L/XL/XXL) anhand der Breite
des Rumpfs unterhalb der Schulterblät
ter bestimmen.
Bei Bedarf den unteren Rohrrahmen in
einer Nummer kleiner oder größer be
stellen und austauschen (Kennzeichen
29R414=XS/S/M/L/XL/XXL).
5.2 Anpassen
HINWEIS
Unsachgemäße Veränderungen
Beschädigungen am Produkt durch Überbelastung des Materials und falscher Sitz des Pro
dukts durch Bruch tragender Teile
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen am Produkt vor.
Die Dyneva wird montiert geliefert und muss auf die Bedürfnisse des Patienten angepasst wer
den.
1) Den Klettverschluss des Bauchgurts öffnen.
2) Den Orthesenrahmen dem Patienten am Rücken anlegen, dabei sitzt die Kreuzbeinpelotte auf
dem Kreuzbein und die Rückenpelotten ca.4cm unterhalb der Schulterblätter (siehe Abb.1).
3) Optional durch Biegen der Rohrrahmen (siehe Abb.2) oder durch Austausch des unteren
Rohrrahmens den Sitz anpassen (siehe Option "Unteren Rohrahmen austauschen").
4) Den Bauchgurt umlegen (siehe Abb.3) und die Anzahl der benötigten Bauchgurtsegmente
bestimmen, dabei die minimale und maximale Überlappung der Gurtenden beachten (siehe
Abb.4).
5) Nicht benötigte Bauchgurtsegmente durch Herausziehen der Verbindungsstäbe entfernen
(siehe Abb.4).
6) Die zu verwendenden Bauchgurtsegmente mit einem Verbindungsstab wieder miteinander
verbinden.
7) Den Orthesenrahmen am Rücken anlegen.
8) Den Bauchgurt schließen, dabei auf gleichmäßigen Sitz des Bauchgurts achten. Der Gurt
darf nicht am Bauch einschneiden.
9) Die Y-Klettverschlüsse für die Spanngurte auf dem Bauchgurt festkletten und die optimale
Länge der Spanngurte bestimmen (siehe Abb.5).
HINWEIS! Dabei beachten, dass der Winkel der Federn nicht mehr als 20° beträgt,
wenn die Spanngurte gespannt werden (siehe Abb.6).
10) Die Länge der Spanngurte mit einer Schere kürzen (siehe Abb.5).
11) Die Y-Klettverschlüsse an den Gurtenden anbringen und am Bauchgurt festkletten.

9
Optional: Rückenpelotten in der Höhe anpassen
1) INFORMATION: Zur Höhenanpassung der Rückenpelotten wird der obere Rohrrahmen
in den Federadaptern verschoben. Am Rohrrahmen ist die maximale Auszugshöhe
markiert (siehe Abb.7).
2) Die obere Schraube der Abdeckung am oberen Rohrrahmen lösen.
3) Den Rohrrahmen in der Halterung verschieben, dabei die maximale Auszugshöhe beachten.
4) Die Schraube festziehen.
Optional: Rückenpelotten horizontal anpassen
1) INFORMATION: Zur horizontalen Positionierung können die Rückenpelotten in eines
der drei Löcher gesteckt werden. Alle Abdeckkappen nach der Positionierung aufste
cken (siehe Abb.7).
2) Die Abdeckkappen der Rückenpelotten entfernen.
3) Die Rückenpelotten vom Orthesenrahmen lösen.
4) Die Rückenpelotten in eines der drei Löcher stecken.
5) Die Abdeckkappen wieder anbringen.
Optional: Unteren Rohrrahmen austauschen
1) INFORMATION: Den Sitz des unteren Rohrrahmens optimieren durch Austauschen
des Rohrrahmens. Die Austauschgröße darf nur eine Nummer kleiner oder größer sein
(Kennzeichen 29R414=XS/S/M/L/XL/XXL).
2) Die Schrauben am unteren Rohrrahmen lösen.
3) Den Rohrrahmen austauschen.
4) Die Schrauben festziehen.
Optional: Winkel des Bauchgurts anpassen
1) Den Sitz des Bauchgurts optimieren durch Anpassen des Winkels des Bauchgurts (siehe
Abb.8).
2) Die Schrauben der Abdeckungen des oberen Rohrrahmens lösen.
3) Die Abdeckungen der Federadapter abziehen.
4) Die Klettposition des Bauchgurts am Rohrrahmen anpassen.
5) Die Abdeckungen wieder aufsetzen.
6) Alle Schrauben festziehen.
Optional: Seitenpolster am Rohrrahmen anbringen
29R3902x2x

10
1) Zur Erhöhung des Tragekomforts die separat zu bestellenden Seitenpolster an den Enden der
Rohrrahmen anbringen und anpassen. Für den oberen und unteren Rohrrahmen wird ein Satz
Seitenpolster (29R390) benötigt.
2) Die Schrauben des Rohrahmens lösen.
3) Den Rohrahmen abnehmen.
4) Die Seitenpolster auf den Rohrahmen schieben.
5) Den Rohrrahmen in die Federadapter stecken und die Schrauben festziehen.
5.3 Anlegen
VORSICHT
Direkter Hautkontakt mit dem Produkt
Hautirritation durch Reibung oder Schweißbildung
►Tragen Sie das Produkt nicht direkt auf der Haut.
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
1) Den Orthesenrahmen so platzieren, dass die Kreuzbeinpelotte auf dem Kreuzbein und die
beiden Rückenpelotten unterhalb der Schulterblätter positioniert sind.
2) Den Bauchgurt schließen.
3) Die Spanngurte gleichmäßig spannen und an den beim Anpassen festgelegten Positionen
festkletten.
6 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:
1) Alle Klettverschlüsse schließen.
2) Die Gurte und Polster in 30°C warmen Wasser mit ph-neutraler Seife von Hand waschen.
Gut ausspülen.
3) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. durch Sonnenbestrah
lung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
4) Verschmutzungen am Orthesenrahmen mit einem feuchten Tuch reinigen und an der Luft
trocknen lassen.