Otto Bock DynamicArm User manual

DynamicArm 12K100N
DynamicArm Plus 12K110N
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 2
Instructions for use (user) ............................................................................................... 14
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 26
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 40
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 51
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 63
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 75
Bruksanvisning (Användare) ............................................................................................ 87
Bruksanvisning (Bruker) ................................................................................................. 98
Käyttöohje (Käyttäjä) ....................................................................................................... 109
Instrukcja użytkowania (Użytkownik) ................................................................................. 121
Návod k použití (Uživatel) ................................................................................................ 133
Οδηγίες χρήσης (Χρήστης) ............................................................................................. 144
Руководство по применению (Пользователь) .................................................................. 157

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-09-20
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts einweisen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei In
betriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Die Kon
taktdaten des Herstellers finden Sie auf der Rückseite.
►Melden Sie alle schwerwiegenden Vorfälle, die im Zusammenhang mit dem Produkt aufge
treten sind, sowohl dem Hersteller (Kontaktdaten siehe Rückseite) als auch der zuständigen
Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "DynamicArm 12K100N=* und DynamicArm Plus 12K110N=*" wird im Folgenden
nur Produkt/Ellbogengelenk genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
1. EIN-Schalter
2. Ladebuchse
3. Seilzug (mechanische Entriegelung)
4. AFB Handrad
5. Einstellschraube Sichelgelenk
2.2 Funktion
Das Produkt ist ein myoelektrisch / elektromotorisch angetriebenes Ellbogengelenk. In Kombinati
on mit anderen Prothesenkomponenten unterstützt es den Träger bei der Erledigung alltäglicher
Aufgaben.
Als Energiequelle dient ein im Produkt integrierter Li-Ion-Akku. Die patientenspezifische Einstel
lung des Produkts erfolgt mit der Software "ElbowSoft TMR".
Ein Sperren und Entriegeln des Ellbogengelenks ist bei ausgeschaltetem Ellbogengelenk oder
leerem Akku durch Betätigung des Seilzuges in jeder Position, auch unter Last, möglich.
Das Produkt kann eine Last von bis zu 5kg bei einer Unterarmhebellänge von 305mm anheben.
Wird diese Last überschritten, wird das Gelenk gesperrt. Erst wenn die Last reduziert wurde,
sind Beugung und Streckung wieder möglich.
2

3
2.2.1 Begriffsbestimmung
AFB (Automatic Forearm Balance)
Das AFB ist eine Beugehilfe in Form eines mechanischen Getriebes im Unterarm des Ellbogen
gelenks. Das AFB ermöglicht eine harmonische Bewegungsregelung, einen Freischwung, sowie
eine Reduktion des Energiebedarfs. Sie speichert die beim Strecken des Armes freigesetzte
Energie und verwendet diese zur Unterstützung der Beugung. Die Stärke der Beugeunterstüt
zung lässt sich mittels Handrad auf das individuelle Gewicht des Prothesenunterarms und unter
schiedliche Kleidung einstellen.
Der Freischwung des Unterarms entspricht dem natürlichen Bewegungsverhalten der oberen Ex
tremität während des Gehens. Nach Streckung des Unterarms entkoppelt das Variogetriebe den
Unterarm automatisch vom Antrieb, sodass dieser frei schwingen kann. Das AFB dämpft den
Freischwung leicht und ermöglicht so eine starke Annäherung an das physologische Bewegungs
verhalten eines Unterarms.
Während des Freischwungs benötigt das Produkt keine elektrische Energie. Ein kurzes Muskelsi
gnal zum Beugen des Produkts beendet den Freischwung.
Sichelgelenk
Das Sichelgelenk ist ein Oberarmdrehgelenk mit beidseitigem Anschlag. Es dient der Rotation
des Unterarms. Der Widerstand des Sichelgelenks ist über die Einstellschraube justierbar.
Sperre
Das Lösen und Sperren des Ellbogengelenks erfolgt automatisch in Abhängigkeit von Betriebssi
tuationen, aufgebrachter Last sowie dem vom Patienten generierten Steuersignal mittels elektro
nisch gesteuertem Sperrantrieb.
Im gesperrten Zustand ist das Produkt bei einer Unterarmhebellänge von 305mm mit bis zu
230N belastbar. Bei höheren Lasten rutscht die Sperre durch.
Mechanische Entriegelung
Durch leichten Zug am Seil der Entriegelung kann der Ellbogen bei ausgeschaltetem Produkt
oder leerem Akku manuell ent- und wieder verriegelt werden. Der Unterarm kann so in die ge
wünschte Position gebracht werden. Die mechanische Entriegelung kann auch unter Last erfol
gen.
Ein- und Ausschalter
Der Ein- und Ausschalter wird durch Drücken betätigt (Pfeil).
Beim Einschalten ertönt ein Signal und das Produkt vibriert einmal kurz.
Während längerer passiver Pausen wird empfohlen das Ellbogengelenk
auszuschalten. Dies erhöht die Nutzungsdauer der Akkuladung.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremität zu ver
wenden und dient analog als anatomischer Ersatz des Ellbogengelenks und des Unterarms.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist ausschließlich für die Verwendung an einem Anwender vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.

4
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten mit über
mäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Downhill, Mountainbi
ke, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich sollte das Produkt nicht
für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedie
nen von Industriemaschinen und Bedienen von motorbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt wer
den.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite11).
3.3 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
WARNUNG
Verwendung des Produkts beim Führen eines Fahrzeugs und Bedienen von Maschinen
> Unfall durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
> Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Das Führen von Fahrzeugen aller Art und das Bedienen von Maschinen mit dem Produkt
muss den nationalen gesetzlichen Vorschriften entsprechen.
►Lassen Sie sich die Fahrtüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
►Schalten Sie das Produkt vor dem Fahren aus.

5
WARNUNG
Betreiben der Prothese in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung der Prothese.
►Achten Sie beim Betreiben der Prothese in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tä
tigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten
mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Down
hill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem Ihrer persönlichen Sicherheit!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend von einem Orthopädie-Techniker
auf Schäden überprüft werden. Dieser leitet das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock
Servicestelle weiter.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen an Systemkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal
vorbehalten (keinen selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts
►Im Interesse der eigenen Sicherheit sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebs
sicherheit und Garantie müssen Sie die vorgeschriebenen Serviceintervalle einhalten (siehe
Kapitel Wartung).
VORSICHT
Mechanische Belastung der Prothese
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Prothese.
►Setzen Sie die Prothese keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie die Prothese vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.

6
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
►Setzen Sie das Produkt und speziell das Ellbogengelenk keinem Sprüh- oder Tropfwasser
aus.
►Tragen Sie bei Regen das Produkt und speziell das Ellbogengelenk zumindest unter einer
festen Kleidung.
VORSICHT
Wechseln von Prothesenkomponenten im eingeschalteten Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Prothesenkomponenten.
►Bevor Sie Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) wechseln, schalten Sie das Pro
dukt aus.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
VORSICHT
Falsches An- und Ablegen des Produkts
Verletzungen
►Das An- und Ablegen, sowie die Lagerung des Produkts sollte immer im gebeugten Zustand
erfolgen.
►Schalten Sie das Produkt aus, bevor Sie das Produkt an- oder ablegen.
VORSICHT
Manuelles Entriegeln der Ellbogensperre unter Last
Verletzungen durch Lösen der Ellbogensperre unter Last.
►Besondere Vorsicht ist beim Entriegeln der Ellbogensperre während des Hebens schwerer
Lasten geboten.
►Wegen der Verletzungsgefahr lösen Sie die Sperre in diesem Zustand nur unter großer Auf
merksamkeit.
VORSICHT
Überhitzung des Produkts
Verletzung durch Funktionsausfall des Produkts.
►Setzen Sie das Produkt keiner direkten Sonneneinstrahlung oder Hitzequelle aus.

7
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des erlaubten Temperaturbereichs. Sie
he dazu das Kapitel „Technische Daten“.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m
VORSICHT
Überhitzung der Antriebseinheit durch kontinuierliche Aktivität
Verletzung durch Berührung der überhitzten Antriebseinheit.
►Vermeiden Sie die Berührung des Gehäuses der Antriebseinheit bei Überhitzung.
VORSICHT
Unbeabsichtigtes Entriegeln der Greifkomponente
Verletzung durch Lösen der Greifkomponente vom Unterarm (z.B. beim Tragen von Gegenstän
den).
►Positionieren Sie die Greifkomponente bei Verwendung eines Handgelenksverschluss so,
dass ein leichtes Verdrehen nicht zum Lösen der Greifkomponente vom Unterarm führen
kann.
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Gelenks
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Gelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine Fin
ger/Körperteile befinden.
VORSICHT
Laden des Produkts mit beschädigtem Netzteil/Ladegerät/Ladekabel
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Überprüfen Sie vor Verwendung das Netzteil/Ladegerät/Ladekabel auf Beschädigung.
►Ersetzen Sie beschädigte Netzteile/Ladegeräte/Ladekabel.
HINWEIS
Beschichten, bekleben oder lackieren der Prothese
Beschädigung oder Bruch infolge chemischer Prozesse.
►Die Prothese darf keinesfalls beschichtet, beklebt oder lackiert werden.

8
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Lieferumfang).
5 Lieferumfang
• 1St. DynamicArm Plus 12K110N=*
oder
• 1St. DynamicArm 12K100N=*
• 1St. Ladegerät 757L24 mit EU- und US-Stecker
• 1St. Gebrauchsanweisung (Benutzer) 646D229
• 1 St. Service-Pass 646D644
6 Akku laden
Für die Energieversorgung des Produkts ist ein hochwertiger Li-Ion-Akku eingebaut, dessen Ka
pazität bei üblicher Alltagsaktivität für den Tagesbedarf ausreicht. Eine Abschaltung des Produkts
während längerer passiver Pausen (z.B. Flug- und Bahnreisen, Theater-, Kinobesuchen, usw.)
verlängert die Nutzdauer der Akkuladung. Für den täglichen Gebrauch des Produkts durch den
Patienten wird tägliches Laden empfohlen. Das elektronische Akkumanagement gibt dem Pati
enten Auskunft über den Ladezustand seines Akkus (Akkumanagement).
Die Ladeeinheit besteht aus dem Ladestecker und dem Netzkabel. Das Ladegerät hat einen Ein
gangsspannungsbereich von 100-240 V und darf in einem Netz-Frequenzbereich von 50-60 Hz
betrieben werden.
INFORMATION
Bitte beachten Sie die zugehörige Gebrauchsanweisung des Ladegeräts.
6.1 Ladevorgang
WARNUNG
Laden der nicht abgelegten Prothese
Stromschlag durch defektes Netzteil oder Ladegerät.
►Legen Sie die Prothese aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.

9
1. Das Produkt strecken und ausschalten.
2. Das Produkt mittels Seilzug sperren.
3. Das Elbogengelenk ablegen.
4. Netzkabel am Ladegerät anstecken.
5. Ladestecker in die Ladebuchse einführen
(siehe Bild).
Keine Gewalt anwenden!
6. Das Netzkabel in die Steckdose stecken.
Die LED leuchtet orange, der Akku wird
geladen.
Leuchtet die LED bei leerem Akku grün, so
wurde der Ladestecker nicht korrekt einge
führt.
7. Leuchtet nach dem Ladevorgang die LED
grün, ist der Akku vollgeladen.
8. Netzkabel des Ladegeräts aus der Steck
dose ziehen.
6.2 Ladezeiten
Ladezeit Kapazität Betriebsdauer
4 Stunden 100 % ca. 18 Stunden
1,5 Stunden 80 % ca. 14 Stunden
20 Minuten 40 % ca. 4 Stunden
6.3 Anzeige des aktuellen Ladezustands während dem Ladevorgang
Das Ladegerät besitzt eine LED als Ladezustandsanzeige:
LED leuchtet orange Akku wird geladen.
LED leuchtet grün Der Ladevorgang ist beendet und der Akku ist
voll aufgeladen.
6.4 Akkumanagement
Das elektronische Akkumanagement hilft dem Patienten beim abnehmenden Ladezustand die
Funktion einzelner Prothesenkomponenten so lange wie möglich aufrechtzuerhalten.
Stufe 1 Das Produkt und die angeschlossenen Prothe
senkomponenten bewegen sich mit maximaler
Geschwindigkeit und Leistung.
Stufe 2 Die Beugekraft wird schwächer, das Produkt
"ermüdet". Die Funktionen der angeschlosse
nen Prothesenkomponenten bleiben erhalten.
Stufe 3 Die geringe Akkukapazität wird dem Patienten
mit einem Vibrationssignal und einer Tonfolge
mitgeteilt. Das Produkt stellt seine Funktion
ein. Die Ellbogensperre kann manuell gelöst
und gesperrt werden. Die Funktionen der an
geschlossenen Prothesenkomponenten blei
ben erhalten.

10
Stufe 4 Der Patient wird mit einer Tonfolge über den
leeren Akku informiert. Danach stellen auch die
übrigen Prothesenkomponenten ihre Funktion
ein.
6.5 Ladestecker
Der Ladestecker ist für doppelamputierte Patienten geeignet. Er ist so gestaltet, dass er mit einer
Handprothese oder mit dem Mund in die Ladebuchse eingeführt werden kann.
Beim Laden des Akkus sind folgende Punkte zu beachten:
• Für den alltäglichen Gebrauch des Produkts durch den Patienten wird tägliches Laden emp
fohlen.
• Vor der erstmaligen Verwendung sollte der Akku mindestens 3 Stunden geladen werden.
• Beachten Sie den zulässigen Temperaturbereich zum Laden des Akkus (siehe Seite11).
INFORMATION
Das Produkt kann am Ladegerät angesteckt bleiben, wenn der Ladevorgang beendet ist und die
grüne LED-Anzeige leuchtet. Eine Schädigung des Akkus durch Überladen ist ausgeschlossen.
Auch Teilladungen haben keine schädlichen Einfluss auf die Akku-Lebensdauer (kein Memory-
Effekt).
7 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ot
tobock DermaClean 453H10=1-N).
1) Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock
Derma Clean 453H10=1-N) reinigen.
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in die Systemkomponente/Systemkomponenten ein
dringt.
2) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
8 Entsorgung
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht
den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die
Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die Hinweise der für Ihr Land
zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfahren.
9 Wartung
Im Interesse der eigenen Sicherheit sowie, aus Gründen der Aufrechterhaltung der Betriebssi
cherheit und Garantie müssen regelmäßige Serviceinspektionen (Wartungen) durchgeführt wer
den.
Diese Serviceinspektionen beinhalten die Überprüfung der Sensorik und den Austausch von Ver
schleißteilen.
Für nähere Informationen kontaktieren Sie ihren Orthopädietechniker.