Otto Bock 4R212 User manual

4R212
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 15
Instructions d'utilisation ............................................................. 26
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 38
Instrucciones de uso ................................................................. 49
Manual de utilização .................................................................. 61
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 72
Bruksanvisning ......................................................................... 84
Brugsanvisning ......................................................................... 94
Bruksanvisning ......................................................................... 105
Käyttöohje ................................................................................ 116
Instrukcja użytkowania ............................................................... 126
Upute za uporabu ..................................................................... 138

1
2 3
2

β
50% 50%
10 – 15 mm
4
°
5
15 mm
6
L.A.S.A.R. Posture
°
9 °
7
3

1 Produktbeschreibung Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2018-08-17
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Der Test-Sportfußadapter 4R212 ermöglicht den Aufbau einer TTTest-
Sportprothese in Verbindung mit dem Alltagsprothesenschaft des Patienten,
dem Prothesenfuß 1E90 sowie geeigneten Adaptern. Dadurch kann der Pa
tient erste Erfahrung mit einer Sportprothese sammeln.
Der Alltagsprothesenschaft muss stabil genug aufgebaut sein, um die höhe
ren Krafteinflüsse sicher zu kompensieren.
Mit Hilfe der Klemmung wird die optimale Position und Höhe des Prothesen
fußes in der Prothese bestimmt. Die Klemmung kann beliebig oft wieder ge
löst werden.
In einer definitiven Sportprothese kommt ein spezieller Prothesenschaft und
der TTDefinitiv-Sportfußadapter 4R208 zum Einsatz. Die dazugehörige Test
prothese wird mit dem TTTest-Sportfußadapter 4R210 aufgebaut.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
INFORMATION
In der Sportprothese nur Prothesenkomponenten verwenden, die für die
gewünschte Sportart oder 150kg Körpergewicht zugelassen sind.
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich besonders
zur Kombination mit dem Produkt eignen.
Benennung Kennzeichen
Kniekappe 453A3
Eingussanker 4R42, 4R111, 4R116,
Doppeladapter 4R72*, 4R84, 4R76, 4R78
Schaftadapter 4R51, 4R77
Prothesenfüße 1E90
Laufsohle 2Z500, 2Z501
4

Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modularsys
tem. Die Funktionalität mit Komponenten anderer Hersteller, die über kom
patible modulare Verbindungselemente verfügen, wurde nicht getestet.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der unteren
Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Zugelassen bis max.100kg Körpergewicht.
Der Testadapter 4R212 darf nur für TT-Test-Sportprothesen verwendet wer
den. Der Einsatz für langfristige Tests sowie die Nutzung in einer definitiven
Prothese und für den Leistungssport sind nicht gestattet.
2.3 Umgebungsbedingungen
Zulässige Umgebungsbedingungen
Einsatztemperaturbereich -10 °C bis +60°C
Zulässige relative Luftfeuchtigkeit 0 % bis 90 %, nicht kondensierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Mechanische Vibrationen oder Stöße
Schweiß, Urin, Süßwasser, Salzwasser, Säuren
Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z.B. Talkum)
2.4 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente wurde in Anlehnung an ISO10328 vom Her
steller mit 3Millionen Belastungszyklen geprüft. Dies würde bei einer All
tagsprothese für einen Mobilitätsgrad ohne sportliche Aktivitäten einer Nut
zungsdauer von3 bis 5Jahren entsprechen. Als Teil einer Sportprothese
kann für diese Prothesenkomponente keine generelle Nutzungsdauer festge
legt werden, weil je nach Sportart und Nutzungsintensität stark unterschied
liche Belastungen auftreten.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
5

3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt entsprechend des angegebenen Einsatzge
biets ein (siehe Seite5).
VORSICHT
Unzulässige Kombination von Prothesenkomponenten
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Verformung des Produkts
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit Prothesenkomponenten, die da
für zugelassen sind.
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen der Prothesenkompo
nenten, ob sie auch untereinander kombiniert werden dürfen.
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust so
wie Beschädigungen am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die geprüfte Nutzungsdauer nicht überschritten
wird.
VORSICHT
Mangelhafte Wartung
Sturz durch Funktionsverlust oder Beschädigungen am Produkt
►Warten Sie das Produkt regelmäßig, um eine lange Nutzungsdauer
des Produkts zu ermöglichen (siehe Kapitel „Wartung“).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
6

►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Schäden am Produkt durch unzulässige Umgebungsbedingungen
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedingungen
aus.
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
war, prüfen Sie es auf Schäden.
►Verwenden Sie das Produkt bei offensichtlichen Schäden oder im
Zweifelsfall nicht weiter.
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reinigung,
Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder eine Fachwerk
statt, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Gebrauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes Gangbild,
eine veränderte Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander so
wie durch Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
4 Lieferumfang
Folgende Einzelteile und Zubehörteile sind in der angegebenen Menge im
Lieferumfang enthalten und als Einzelteil ( ), Einzelteil mit Mindestbestell
menge ( ) oder im Einzelteile-Pack ( ) nachbestellbar:
4R212 TT Test-Sportfußadapter
Abb. Pos.
Nr.
Menge Benennung Kennzeichen
1 1 –1 TT Test-Sportfußadapter –
– –   1 Gebrauchsanweisung 647G981
– –   1 Kurzanleitung 647H545
1 2   4 Senkschraube 501S41=M6x20
1 3   1 Distanzplatte 3mm 4G791
– –   4 Sicherungsschraube 4X298
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5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Hinweise zur Herstellung einer Prothese
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungsgefahr durch Schäden an Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindungen
►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
►Halten Sie die vorgegebenen Anzugsmomente ein.
►Beachten Sie die Anweisungen zur Länge der Schrauben und zur
Schraubensicherung.
VORSICHT
Erstbenutzung der Prothese durch den Patienten
Sturz durch mangelnde Erfahrung des Patienten oder durch falschen Auf
bau oder Einstellung der Prothese
►Verwenden Sie zur Sicherheit des Patienten beim ersten Stehen und
Gehen ein geeignetes Hilfsmittel (z.B. Gehbarren und Handlauf).
►Verwenden Sie keine Hilfsmittel mit mangelnder Standfestigkeit (z.B.
Krücken oder Gehstöcke).
INFORMATION
►Möglicherweise sind nicht alle Materialien in Ihrem Land erhältlich.
Nehmen Sie in diesem Fall Kontakt zur lokalen Niederlassung des Her
stellers auf, um Informationen zu alternativen Materialien zu erhalten.
Um eine auf den Patienten optimal abgestimmte Prothese herzustellen, sind
Fachkenntnisse über die Orthopädietechnik erforderlich. Der Aufbau und
die Einstellungen dürfen nur von einem Orthopädie-Techniker durchgeführt
werden.
Der Aufbau und die Anpassung erfolgen im Wesentlichen in folgenden
Schritten:
1. Grundaufbau
2. Statischer Aufbau
3. Dynamische Anprobe
8

Diese Schritte werden durchgeführt, um die bestmögliche Kombination und
Positionierung der Prothesenkomponenten zueinander zu ermitteln. Wenn
alle Einstellungen auf den Patienten abgestimmt sind, kann er die Prothese
für einen kurzen Zeitraum als Testprothese verwenden.
Eine definitive Prothese darf nur mit dem Definitiv-Sportfußadapter 4R208
aufgebaut werden. Weil dabei die Anbindung an dem Prothesenschaft ante
rior erfolgt, muss zuvor noch eine Testprothese mit dem Test-Sportfußadap
ter 4R210 hergestellt werden.
Die mitgelieferte Kurzanleitung enthält wichtige Informationen zur Herstel
lung und Anpassung der Prothese an den Patienten.
In der Dynamischen Anprobe muss dem Patienten ausreichend Zeit gege
ben werden, sich mit den Funktionen der Prothese vertraut zu machen und
so den sicheren Gebrauch zu erlernen.
5.2 Grundaufbau
Ablauf des Grundaufbaus
Pos. siehe Abb.4, siehe Abb.5
Den Aufbau im Aufbaugerät (z.B. L.A.S.A.R. Assembly 743L200 oder
PROS.A. Assembly 743A200) vornehmen. Für die Aufbaulinie einen Laser
(z.B. 743L20*, 743L5) verwenden.
Die Steifigkeitsvariante für den Prothesenfuß gemäß den Auswahltabellen in
der Kurzanleitung 647H545 (Kapitel „Auswahl der Steifigkeitsvariante des
1E90“ - siehe Seite 6) auswählen.
  Die Sohle am Prothesenfuß anhand ihrer Gebrauchsanweisung montieren.
  Den Schaftadapter am Fußadapter montieren (Kapitel „Montieren des
Schaftadapters am Fußadapter“ - siehe Abb.2).
  Den Fußadapter am Prothesenfuß montieren (Kapitel „Montieren des Testad
apters am Prothesenfuß;“ - siehe Seite10
Den Prothesenschaft mit dem Schaftadapter miteinander verbinden. Bei Be
darf zusätzliche Adapter anhand deren Gebrauchsanweisungen verwenden.
Die proximale Kante des Testadapters mindestens 40mm unterhalb des
Kniespalts positionieren.
Den Aufbaubezugspunkt des Prothesenschafts (Kniespalt) zur Sohle an
hand des Kniespalt–Boden-Maßes positionieren.
 
Den ermittelten Winkel β der Schaftflexion einstellen.
  a–pPositionierung der Markierung an der Sohle zur Aufbaulinie :
10–15mm
  Fuß-Außenrotation:
0°
  Verlauf der frontalen Aufbaulinie :
• Laterale Kante der Patella
• Mitte des Prothesenfußes
9

5.2.1 Montieren des Schaftadapters am Fußadapter
INFORMATION
Positionierung des Schaftadapters am Testadapter
Der Schaftadapter kann in drei verschiedenen Positionen (12mm nach an
terior – mittig – 12mm nach posterior) auf dem Testadapter montiert wer
den.
>Benötigte Werkzeuge und Materialien:
Drehmomentschlüssel 710D4, Schaftadapter, Distanzplatte 4G791,
Senkschrauben 501S41=M6x20, entfettender Reiniger (z.B. 636A58),
Loctite® 241 636K13
1) Für die definitive Montage den Bereich der Verschraubungen mit einem
entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Schaftadapter mit der zwischenliegenden Druckplatte und der Di
stanzplatte auf die gewünschte Position des Sportfußadapters aufsetzen
(siehe Abb.2).
3) Die Verschraubungen mit Loctite sichern.
4) INFORMATION: Bei der Montage zuerst die anterioren und dann
die posterioren Senkschrauben festschrauben.
Den Schaftadapter mit den Senkschrauben auf dem Sportfußadapter
montieren (Montage-Anzugsmoment: 12Nm).
5.2.2 Montieren des Testadapters am Prothesenfuß
>Benötigte Werkzeuge und Materialien:
Drehmomentschlüssel 710D4
1) Den Testadapter von proximal auf den Prothesenfuß stecken, in die ge
wünschte Position schieben und die 4 Sicherungsschrauben anziehen.
2) Die 4 Sicherungsschrauben mit dem erforderlichen Montage-Anzugsmo
ment (15Nm) festziehen, um den Testadapter für die Dynamische An
probe zu fixieren (siehe Abb.3)
5.3 Statischer Aufbau
Ablauf des Statischen Aufbaus
Pos. siehe Abb.6, siehe Abb.7
Benötigte Geräte:
L.A.S.A.R. Posture 743L100
  Zur Bestimmung der Belastungslinie den Patienten wie folgt auf dem
L.A.S.A.R. Posture positionieren:
10