Otto Bock 50S5 MALLEO SENSA User manual

Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for Use ................................................................... 7
Instructions d'utilisation ............................................................. 11
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 15
Instrucciones de uso .................................................................. 19
Manual de utilização .................................................................. 23
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 27
Bruksanvisning ......................................................................... 31
Brugsanvisning ......................................................................... 35
Bruksanvisning ......................................................................... 39
Käyttöohje ................................................................................ 42
Instrukcja użytkowania ............................................................... 46
Használati utasítás ..................................................................... 50
Návod k použití ......................................................................... 54
Upute za uporabu ...................................................................... 58
Návod na používanie .................................................................. 61
Kullanma talimatı ....................................................................... 65
Οδηγίες χρήσης ........................................................................ 69
Руководство по применению ..................................................... 73
使用说明书 ............................................................................... 78
50S5 Malleo Sensa

1 2
3 4
eite / ide Größe / ize Umfang oberhalb des Knöchels /
Circumference above the ankle
/ R XS 17 – 19 cm 6.7 – 7.5 inch
/ R S 19 – 21 cm 7.5 – 8.3 inch
/ R M 21 – 23 cm 8.3 – 9.1 inch
/ R 23 – 25 cm 9.1 – 9.8 inch
/ R X 25 – 27 cm 9.8 – 10.6 inch
/ R XX 27 – 29 cm 10.6 – 11.4 inch
30 °C
86 °F
aterial estrick / Knit Fabric: PA, EL
Frotteebezüge / Terry Cloth Covers: Baumwolle / Cotton, PES
Pelotte / Pad: viskoelastisches Technogel® / viscoelastic Technogel®
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Deutsch
1 Vorwort
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2012-08-15
►Lesen Sie dieses Dokument aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Sprunggelenkbandage Malleo Sensa 50S5.
2 Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung des Sprung
gelenks einzusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut
bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht und nach Anweisung des Arztes ein
gesetzt werden.
2.2 Indikationen
• Postoperative und posttraumatische Reizzustände
• Gelenkergüsse und Schwellungen bei Arthrose oder Arthritis
• Tendomyopathien
• Bänderschwächen
• Instabilitätsgefühl
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im versorgten
Körperabschnitt und im Bereich des Fußes.
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2.4 Wirkungsweise
Die formgestrickte Bandage mit integrierter formstabiler Pelotte bewirkt eine
Kompression des Sprunggelenks. Die Bandage unterstützt die Sensomoto
rik und aktiviert so die muskuläre Stabilisierung.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwenden des Produkts ohne Beachtung der Gebrauchsanweisung
Verschlechterung des Gesundheitszustands sowie Schäden am Produkt
durch Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise dieser Gebrauchsanweisung.
►Geben Sie alle Sicherheitshinweise an den Patienten weiter, die mit
„Informieren Sie den Patienten.“ gekennzeichnet sind.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungen (z.B. Verbrennungen) durch Schmelzen des Materials
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
►Informieren Sie den Patienten.
VORSICHT
Wiederverwendung an anderem Patienten und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
►Informieren Sie den Patienten.
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HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben
und Lotionen aus.
►Informieren Sie den Patienten.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Umfang oberhalb des Knöchels messen.
2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Bandage
sicher.
►Informieren Sie den Patienten.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
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►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er das Produkt vor jedem
Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß oder Schäden unter
sucht.
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass das Produkt nicht
mehr verwendet werden soll, wenn das Produkt oder ein Teil des Pro
dukts Verschleißerscheinungen (z. B. Risse, Verformungen, schlechte
Passform) oder Schäden aufweist.
Die L-förmige Pelotte markiert die Außenseite des Sprunggelenks.
1) Die Bandage soweit umschlagen, dass die Ferse greifbar ist (siehe
Abb.1).
2) Die Bandage bis zur Ferse über den Fuß ziehen (siehe Abb.2).
3) Den umgeschlagenen Teil der Bandage zurückschlagen bzw. nach oben
abrollen (siehe Abb.3).
4) Die Bandage hochziehen, so dass die Knöchel in den Aussparungen der
Pelotten liegen (siehe Abb.4).
5) Bei Abgabe der Bandage an den Patienten sind die Passform und der
richtige Sitz der Bandage zu überprüfen.
4.3 Reinigung
Die Bandage regelmäßig reinigen.
1) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
2) Die Bandage in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
3) An der Luft trocknen lassen. Keine direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Son
nenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
5 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
6 Rechtliche Hinweise
6.1 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empfiehlt das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der An
leitung zu pflegen.
6.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medi
zinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
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Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
English
1 Foreword
INFORMATION
Date of the last update: 2012-08-15
►Please read this document carefully.
►Follow the safety instructions.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 50S5MalleoSensa ankle support.
2 Application
2.1 Intended Use
The support is intended exclusively for orthotic fittings of the ankle and
exclusively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indications and following the
instructions of a physician.
2.2 Indications
• Post-operative and post-traumatic irritation
• Joint effusion and swelling accompanying arthrosis and arthritis
• Tendomyopathy
• Ligament weakness
• Feeling of instability
The indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases
/ injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening and
hyperthermia of the fitted limb/body area; lymphatic flow disorders, including
unclear soft tissue swelling distant to the body area to which the support /
orthosis will be applied; sensory and circulatory disorders in the body region
being treated and in the area of the foot.
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2.4 Effects
The form-knitted support with integrated shape-retaining pad provides ankle
compression. The support promotes sensorimotor functions and thereby
activates muscular stabilisation.
3 Safety
3.1 Explanation of Warning Symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury
NOTICE Warning regarding possible technical damage
3.2 General Safety Instructions
CAUTION
Using the product without following the instructions for use
Deteriorating health condition and damage to the product because of fail
ure to follow the safety information
►Observe the safety information in these instructions for use.
►Make the patient aware of all safety instructions marked with "Inform
the patient".
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Injuries (e.g. burns) caused by melting of the material
►Keep the product away from open flame, embers and other sources of
heat.
►Inform the patient.
CAUTION
Reuse on other patients and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►Only use the product for a single patient.
►Clean the product regularly.
►Inform the patient.
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NOTICE
Contact with salves, lotions or other products that contain oils or
acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to salves, lotions or other products that con
tain oils or acids.
►Inform the patient.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally
determined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel.
►Instruct the patient in the handling and care of the product.
►Instruct the patient to see a physician immediately if any exceptional
changes are noted (e.g. worsening of the complaint).
4.1 Size Selection
1) Measure the circumference above the ankle.
2) Select the size of the support (see sizing table).
4.2 Adaptation and Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the support is applied properly and fits correctly.
►Inform the patient.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Instruct the patient to inspect the product for proper functionality, wear
and damage prior to each use.
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►Advise the patient that the product must not be used if the product or
part of the product exhibits signs of wear (e.g. cracks, deformation,
poor fit) or damage.
The L-shaped pad marks the outside of the ankle.
1) Fold over the support so that the heel can be grasped (see Fig.1).
2) Pull the support over the foot up to the heel (see Fig.2).
3) Fold back the section of the support that was folded over, i.e. unroll it
upwards (see Fig.3).
4) Pull up the support so that the openings in the pads are over the ankle
bones (see Fig.4).
5) When providing the support to the patient, the proper fit and positioning
of the support must be verified.
4.3 Cleaning
Clean the support regularly.
1) Recommendation: Use a laundry bag or net.
2) Wash the support in 30°C warm water with standard mild detergent. Do
not use fabric softener. Rinse thoroughly.
3) Allow to air dry. Do not expose to direct heat (e.g. from the sun, an oven
or radiator).
5 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
6 Legal Information
6.1 Liability
The manufacturer’s warranty applies only if the device has been used under
the conditions and for the purposes described. The manufacturer recom
mends that the device be used and maintained according to the instructions
for use.
6.2 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for med
ical devices. This device has been classified as a class I device according to
the classification criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The
declaration of conformity was therefore created by the manufacturer with
sole responsibility according to appendix VII of the guidelines.
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Français
1 Avant-propos
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2012-08-15
►Veuillez lire attentivement l'intégralité de ce document.
►Respectez les consignes de sécurité.
Les présentes instructions d'utilisation vous apportent des informations im
portantes pour adapter et poser l'orthèse pour cheville Malleo Sensa 50S5.
2 Utilisation
2.1 Champ d'application
L'orthèse est destinée exclusivement à un appareillage orthétique de la
cheville et au contact avec une peau saine.
L'orthèse doit être utilisée conformément aux indications médicales et aux
instructions du médecin.
2.2 Indications
• Irritations postopératoires et posttraumatiques
• Épanchements articulaires et oedèmes en cas d'arthrose ou d'arthrite
• Tendinopathies
• Faiblesse des ligaments
• Sentiment d'instabilité
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d'un médecin: lésions
ou affections cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec oedème,
rougeurs dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lym
phatique et également oedèmes inexpliqués des parties molles proche de
l'orthèse, troubles de la perception et de la circulation sanguine dans la
zone du corps appareillée et dans la zone du pied.
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2.4 Principe de fonctionnement
L'orthèse tricotée en forme avec pelote stable intégrée permet de compri
mer la cheville. Elle favorise la sensorimotricité et stimule ainsi la stabilisa
tion musculaire.
3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques
3.2 Consignes de sécurité générales
PRUDENCE
Usage du produit sans respecter les instructions d'utilisation
Dégradation de l'état de santé et endommagement du produit dû au non-
respect des consignes de sécurité
►Respectez les consignes de sécurité mentionnées dans ces instruc
tions d'utilisation.
►Merci de bien vouloir communiquer à vos patients l'ensemble des
consignes de sécurité signalées par le message «Informez le
patient».
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Blessures (par ex. des brûlures) causées par la fusion du matériau
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d'autres sources
de chaleur.
►Informez le patient.
PRUDENCE
Réutilisation sur un autre patient et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d'eczémas ou d'infections due à une
contamination par germes
►Veuillez n'utiliser le produit que sur un seul patient.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
►Informez le patient.
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AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des crèmes et des
lotions.
►Informez le patient.
4 Manipulation du produit
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder à la première mise
en place et à la première utilisation du produit.
►Apprenez au patient comment manipuler et entretenir correctement le
produit.
►Indiquez au patient qu'il doit immédiatement consulter un médecin s'il
constate des changements anormaux sur sa personne (par ex. une
augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
1) Mesurez la circonférence au-dessus de la malléole.
2) Recherchez la taille correspondante de l'orthèse (voir le tableau des
tailles).
4.2 Ajustement et mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou produit trop serré
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs cau
sés par une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que l'orthèse est mise en place correctement et qu'elle
est bien ajustée.
►Informez le patient.
AVIS
Utilisation d'un produit usé ou endommagé
Effet restreint
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►Indiquez au patient qu'il doit vérifier avant chaque utilisation si le pro
duit fonctionne bien et si ce dernier présente des signes d'usure ou
d'endommagement.
►Attirez l'attention du patient sur le fait qu'il ne peut continuer à utiliser
un produit si ce dernier ou l'un de ses éléments est usé ou endomma
gé (par ex. des fissures, des déformations, une forme non appropriée).
La pelote en forme de L permet de repérer la face correspondant à la face
extérieure de la cheville.
1) Retroussez l'orthèse jusqu'à l'emplacement du talon (Voir ill.1).
2) Enfilez l'orthèse sur le pied jusqu'au niveau du talon (Voir ill.2).
3) Rabattez ou déroulez vers le haut la partie retroussée de l'orthèse (Voir
ill.3).
4) Tirez l'orthèse vers le haut jusqu'à ce que les malléoles soient placées
dans les évidements des pelotes (Voir ill.4).
5) Lorsque vous remettez l'orthèse au patient, vérifiez qu'elle soit bien po
sitionnée et adaptée à la morphologie du patient.
4.3 Nettoyage
Nettoyez l'orthèse régulièrement.
1) Recommandation: utilisez un sac ou un filet de lavage.
2) Lavez l'orthèse à 30°C avec une lessive pour linge délicat disponible
dans le commerce. N'utilisez pas d'adoucissant. Rincez bien l'orthèse.
3) Laissez sécher le produit à l'air libre. Évitez toute exposition directe à la
chaleur (par ex. aux rayons du soleil et à la chaleur des poêles et des ra
diateurs).
5 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
6 Notices légales
6.1 Garantie
Le fabricant accorde uniquement une garantie si le produit a fait l’objet
d’une utilisation conforme aux instructions prévues par le fabricant et dont
l’usage est celui auquel il est destiné. Le fabricant conseille de manier le
produit conformément à l’usage et de l’entretenir conformément aux instruc
tions.
6.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93 / 42 / CEE relative aux
dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la catégorie I en raison
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des critères de classification des dispositifs médicaux d’après l’annexe IX de
la directive. La déclaration de conformité a été établie par le fabricant sous
sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
Italiano
1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2012-08-15
►Leggere attentamente il seguente documento.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione
e l'adattamento all'articolazione della caviglia della cavigliera Malleo Sensa
50S5.
2 Utilizzo
2.1 Uso previsto
La fascia è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico dell'articola
zione della caviglia e deve essere applicata solo sulla pelle intatta.
La fascia deve essere impiegata secondo le indicazioni del prodotto e le pre
scrizioni del medico.
2.2 Indicazioni
• Stati infiammatori post-operatori e post-traumatici
• Versamenti articolari e gonfiori in caso di artrosi o artrite
• Tendomiopatie
• Lassità legamentosa
• Senso di instabilità
La prescrizione deve essere effettuata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi
co: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate
da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicato il prodot
to; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli non identificati,
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indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicato il prodotto; disturbi
della sensibilità e circolatori nella parte in cui è applicato il prodotto e nella
regione del piede.
2.4 Effetti
La fascia dal design anatomico e con robusta pelotta integrata svolge una
compressione mirata dell'articolazione della caviglia. La fascia favorisce le
funzioni sensomotorie conferendo stabilità muscolare.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avviso su possibili pericoli di incidente e lesioni
AVVISO Avviso relativo a possibili guasti tecnici
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Uso del prodotto senza osservare le istruzioni per l'uso
Peggioramento delle condizioni di salute e danni al prodotto dovuti alla
mancata osservanza delle indicazioni per la sicurezza
►Osservare le indicazioni per la sicurezza riportate in queste istruzioni
per l'uso.
►Consegnare al paziente tutte le indicazioni per la sicurezza contrasse
gnate da "Informare il paziente.".
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Lesioni (per es. ustioni) dovute alla fusione del materiale
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
►Informare il paziente.
CAUTELA
Utilizzo su un altro paziente e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a
contaminazione da germi
►Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
►Pulire il prodotto regolarmente.
►Informare il paziente.
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AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, creme e lozioni
Stabilizzazione insufficiente dovuta ad usura del prodotto
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,
creme e lozioni.
►Informare il paziente.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►È il medico a stabilire generalmente il tempo di impiego giornaliero e la
durata di utilizzo.
►La prima applicazione del prodotto e il primo adattamento al corpo del
paziente deve essere eseguito esclusivamente da personale specializ
zato.
►Istruire il paziente circa l'uso e la cura corretta del prodotto.
►Il paziente deve essere informato della necessità di recarsi immediata
mente da un medico nel caso in cui notasse cambiamenti inusuali
(p.es. aumento del dolore).
4.1 Scelta della misura
1) Misurare la circonferenza al di sopra della caviglia.
2) Stabilire la misura della fascia (vedere la tabelle con le misure).
4.2 Adattamento e applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Un'applicazione errata o troppo stretta del prodotto può comportare la
comparsa di punti di pressione localizzati e la compressione di vasi sangui
gni e nervi
►Verificare la corretta applicazione e posizione della fascia.
►Informare il paziente.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Informare il paziente sulla necessità di controllare prima di ogni utilizzo
che il prodotto funzioni bene, non sia usurato o danneggiato.
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►Richiamare l'attenzione del paziente sul fatto che il prodotto non deve
essere più utilizzato se il prodotto o parte del prodotto presenta segni
di usura (tagli, deformazioni, cattiva aderenza, ecc.) o danneggiamen
to.
La pelotta ad L aderisce al lato esterno dell'articolazione della caviglia.
1) Rivoltare la fascia sino a quando è possibile afferrare il tallone (v. fig.1).
2) Infilare la fascia sul piede sino al tallone (v. fig.2).
3) Piegare nuovamente indietro o srotolare verso l'alto la parte rivoltata del
la fascia (v. fig.3).
4) Tirare verso l'alto la fascia sino a quando la caviglia si trova nelle apertu
re delle pelotte (v. fig.4).
5) Controllare al momento della consegna che la fascia si adatti perfetta
mente alla forma del corpo del paziente.
4.3 Pulizia
Pulire regolarmente la fascia.
1) Suggerimento: per il lavaggio utilizzare una rete o un sacchetto per
biancheria.
2) La fascia può essere lavata in acqua calda a 30° utilizzando un comune
detergente per prodotti delicati. Non utilizzare ammorbidenti. Risciac
quare bene.
3) Lasciare asciugare il prodotto all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti
di calore (ades. raggi solari, calore di stufe o termosifoni).
5 Smaltimento
Smaltite il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
6 Indicazioni legali
6.1 Responsabilità
La garanzia è valida solo qualora il prodotto venga impiegato agli scopi pre
visti e alle condizioni riportate. Il produttore raccomanda di utilizzare corret
tamente il prodotto e di attenersi alle istruzioni fornite.
6.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai pro
dotti medicali. In virtù dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai
sensi dell’allegato IX della direttiva, il prodotto è stato classificato sotto la
classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla Otto
Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della di
rettiva.
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Español
1 Introducción
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2012-08-15
►Lea atentamente este documento.
►Siga las indicaciones de seguridad.
Las instrucciones de uso le proporcionan información importante relaciona
da con la adaptación y la colocación de la tobillera Malleo Sensa 50S5.
2 Uso
2.1 Uso previsto
Esta tobillera debe emplearse exclusivamente para el tratamiento de la arti
culación tibiotarsiana y está prevista exclusivamente para el contacto con
piel intacta.
Debe utilizarse de acuerdo con las indicaciones y las instrucciones del mé
dico.
2.2 Indicaciones
• Estados de irritación posoperatorios o postraumáticos
• Derrames e hinchazones en casos de artrosis y artritis
• Tendinopatías
• Ligeras insuficiencias ligamentares
• Sensación de inestabilidad
El médico será quien disponga la indicación.
2.3 Contraindicaciones
2.3.1 Contraindicaciones absolutas
Se desconocen.
2.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones, deberán
consultar a su médico: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones;
cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y sobrecalentamiento en la región
corporal que se va a tratar; trastornos del flujo linfático (incluidas las hincha
zones difusas de las partes blandas, distal del medio auxiliar); alteraciones
sensitivas y circulatorias en la región corporal tratada y en el pie.
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2.4 Funcionalidad
Esta tobillera con almohadilla de forma estable integrada comprime la articu
lación tibiotarsiana. La tobillera favorece la función sensomotora, lo que acti
va la estabilización muscular.
3 Seguridad
3.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesio
nes
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos
3.2 Advertencias generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Uso del producto sin tener en cuenta las instrucciones de uso
Empeoramiento del estado de salud, así como daños en el producto, por
no tener en cuenta las advertencias de seguridad
►Tenga en cuenta las advertencias de seguridad incluidas en estas ins
trucciones de uso.
►Comunique al paciente todas las advertencias de seguridad en las que
se indique: "Informe al paciente".
PRECAUCIÓN
Contacto con calor, brasas o fuego
Lesiones (p.ej., quemaduras) debido a que se derrita el material
►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes
de calor.
►Informe al paciente.
PRECAUCIÓN
Reutilización en otro paciente y limpieza deficiente
Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una
contaminación con gérmenes
►Utilice el producto en un único paciente.
►Limpie el producto con cierta frecuencia.
►Informe al paciente.
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