Otto Bock 8320N Patella Pro User manual

8320N Patella Pro
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 5
Instructions for use ......................................................................................................... 9
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 13
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 17
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 22
Manual de utilização ....................................................................................................... 26
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 30
Bruksanvisning .............................................................................................................. 35
Brugsanvisning .............................................................................................................. 39
Bruksanvisning .............................................................................................................. 43
Käyttöohje ..................................................................................................................... 47
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 51
Használati utasítás ......................................................................................................... 55
Návod k použití .............................................................................................................. 59
Instrucţiuni de utilizare .................................................................................................... 63
Upute za uporabu ........................................................................................................... 68
Návod na používanie ....................................................................................................... 72
Инструкция за употреба ................................................................................................ 76
Руководство по применению ......................................................................................... 80
取扱説明書 .................................................................................................................... 85
使用说明书 .................................................................................................................... 89

15 cm
15 cm
A
* unterhalb/oberhalb Patellamitte /
below/above mid patella
röße
/
Size
Umfang/Circumference*
A (cm) A (inch) B (cm) B (inch)
XXS 29 – 32 11.4 – 12.6 36 – 40 14.2 – 15.8
XS 32 – 35 12.6 – 13.8 40 – 44 15.8 – 17.3
S 35 – 38 13.8 – 15.0 44 – 48 17.3 – 18.9
M 38 – 41 15.0 – 16.1 48 – 52 18.9 – 20.5
L 41 – 44 16.1 – 17.3 52 – 56 20.5 – 22.0
XL 44 – 48 17.3 – 18.9 56 – 61 22.0 – 24.0
XXL 48 – 51 18.9 – 20.1 61 – 67 24.0 – 26.4
1
0
2
aterial A, T U, U,T E-E, E-Schaum / E foam, Federstahl / Spring steel,
Elastan / Spandex
2

3 4
123
<N>
5 6
7 8
3

9 10
11 12
IIIIIIIIIIIIIIIIIII
13 14
4

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-05-24
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des Produkts
ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Patella-Rezentrierungs-Orthese Patella Pro 8320N.
2 Produktbeschreibung
8320N Patella Pro (siehe Abb.1)
Pos. Benennung Pos. Benennung
1 Anziehhilfe 5 Rezentrierungseinheit
2 Rastgurte 6 Ausziehhilfe
3 Führungskletts 7 Klippverschluss
4 Patellaausschnitt 8 Patellaspange
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
• Patellagleitbahnstörungen
• Femoropatellares Schmerzsyndrom
• Retropatellararthrose
• Chondropathia/Chondromalazia patellae
• Zustand nach Patellaluxation und -subluxation
• Zustand nach Patellasehnenverletzung
• Vorderer Knieschmerz nach operativen Eingriffen am Kniegelenk (z.B. Knie-TEP, Lateral-Re
lease-Operation)
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen; Entzündungen; aufgeworfene Narben mit Schwellung; Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rück
fluss-Störungen, Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern des
Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich der Beine, z.B. bei diabeti
scher Neuropathie.
5

6
3.4 Weitere Nutzungseinschränkungen
HINWEIS
Verwendung bei Kontaktsportarten
Funktionseinschränkung von Orthesenkomponenten durch Überbelastung
►Machen Sie den Patienten darauf aufmerksam, dass die Orthese ohne Sportüberzug nicht
bei Sportarten verwendet werden soll, bei denen voraussichtlich Körperkontakt mit weiteren
Personen besteht.
Die Orthese ist ausschließlich in Verbindung mit dem Sportüberzug 29K129 für Sportarten ge
eignet, bei denen es voraussichtlich zu Körperkontakt mit weiteren Personen kommt (Kontakt
sport).
3.5 Wirkungsweise
Die Patella wird durch die dynamische Rezentrierungstechnik der Orthese in dem vorgesehenen
physiologischen Gleitlager geführt, ohne dass der Druck durch das Führungssystem parallel zum
Beugewinkel steigt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.

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HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach
Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen.
►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderungen feststellen lassen
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Auswählen der Größe
1) Den Umfang des Oberschenkels 15cm oberhalb der Patellamitte messen.
2) Den Umfang des Unterschenkels 15cm unterhalb der Patellamitte messen.
3) Die Größe der Orthese ermitteln (siehe Größentabelle).
5.2 Anpassen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz der Orthese sicher.
INFORMATION
Anpassen der Orthese durch den Patienten
Der Patient darf nur den Klippverschluss verwenden. Andere Anpassungen an der Orthese
(z.B. Versetzen der Klettverschlüsse) dürfen nur durch den Orthopädietechniker vorgenommen
werden.
1) Sicherstellen, dass der Klippverschluss der Patellaspange und die Verschlüsse der Rastgurte
geöffnet sind.
2) Den Patienten bitten, die Orthese an den Anziehhilfen zu greifen und über das Bein zu ziehen
(siehe Abb.3), bis die Patella im Zentrum des Patellaausschnitts positioniert ist .
3) Die Position der Patella im Patellaausschnitt kontrollieren (siehe Abb.4) und wenn notwendig
den Sitz der Orthese korrigieren.
4) Den Klippverschluss der Patellaspange in der Neutralposition (N) schließen (siehe Abb.5).
5) Das Bein des Patienten in 20° bis 30° Flexion bringen.
6) Die Patellaspange durch Straffen der beiden Rastgurte an den Rand der Patella heranführen
(siehe Abb.6). Die Position ist korrekt, wenn die Patellaspange am Rand der Patella anliegt.
Wenn weitere Korrekturen notwendig sind, die nachfolgende Tabelle beachten.
7) Die vorne liegenden Führungskletts der Patellaspange ausrichten (siehe Abb.7), um die Po
sition der Patellaspange an der Patella zu korrigieren.

8
8) Die beiden Auszugsbegrenzungen der Federn abschneiden (siehe Abb.8).
9) Das Bein des Patienten vorsichtig Beugen und Strecken und nur in dem vom behandelnden
Arzt freigegebenen Rahmen bewegen (siehe Abb.9). Kontrolle des Sitz der Patellaspange
und der Federn, falls notwendig korrigieren (siehe nachfolgende Tabelle).
10) Die finale Länge der Rastgurte markieren (siehe Abb.10).
11) Den Patienten bitten, den Klippverschluss zu öffnen (siehe Abb.11) und die Orthese an den
Ausziehhilfen vom Bein herunterzuziehen (siehe Abb.12).
12) Die Rastgurte entlang der Markierungen kürzen (siehe Abb.13) und die Schnittkanten entgra
ten.
13) Die Rastgurte vollständig in die Verschlüsse einstecken und die Verschlüsse schließen (siehe
Abb.14).
14) Die Reste der Auszugsbegrenzungen der Federn aus der Innenseite der Orthese entfernen.
Optionale Korrektur der Anpassung
Rezentrierungsein
heit (siehe Abb.1,
Pos. 5):
1. Zur Einstellung der Position der Patellaspange, die beiden überein
anderliegenden Klettverschlüsse gemeinsam horizontal versetzen.
2. Zur Einstellung des Bewegungsspielraums, den oberen Klettver
schluss versetzen. Die Klettverschlüsse immer horizontal aufeinan
der platzieren.
Zusätzliche Fixie
rung:
Um die Orthese zusätzlich zu fixieren, das Gurtset 29K283 verwenden.
5.3 Anlegen
>Voraussetzung: Der Klippverschluss der Patellaspange ist geöffnet (siehe Abb.3).
1) Die Orthese an den Anziehhilfen greifen und über das Bein ziehen, bis die Patella im Zentrum
des Patellaausschnitts positioniert ist.
2) Den Klippverschluss der Patellaspange in der mittleren Position schließen. Wenn im Tages
verlauf Volumenschwankungen auftreten, kann der Klippverschluss in der engeren oder wei
teren Position geschlossen werden.
5.4 Ablegen
1) Den Klippverschluss der Patellaspange öffnen.
2) HINWEIS! Nicht am Patellaausschnitt ziehen. Die Orthese an den Ausziehhilfen greifen
und vom Bein herunterziehen.
6 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►HINWEIS! Zum Waschen einen Waschbeutel oder Waschnetz verwenden.
1) INFORMATION: Keine Klettverschlüsse öffnen oder versetzen. Das verändert die An
passung der Orthese. Den Klippverschluss schließen.
2) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel waschen.
Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
3) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung (z.B. Sonnenbestrahlung, Ofen- oder
Heizkörperhitze) vermeiden.
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.

9
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die KlasseI eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2017-05-24
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the
8320N Patella Pro patella re-alignment brace.
2 Product description
8320N Patella Pro (see fig.1)
Item Designation Item Designation
1 Donning loops 5 Re-alignment element
2 Ratchet straps 6 Doffing loops
3 Hook-and-loop guides 7 Ratchet strap buckle
4 Patella cutout 8 Patella support
3 Intended use
3.1 Indications for use
The brace is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for con
tact with intact skin.
The brace must be used in accordance with the indications.
3.2 Indications
The indication must be determined by the physician.
• Patellofemoral misalignment
• Patellofemoral pain syndrome
• Retropatellar osteoarthritis
• Chondropathy/chondromalacia patellae
• Condition after patella luxations and subluxations
• Condition after injury to the patellar tendon

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• Anterior knee pain after surgical procedures on the knee joint (e.g.total knee replacement,
lateral release surgery)
3.3 Contraindications
3.3.1 Absolute Contraindications
None known.
3.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries; inflamma
tion; prominent, swollen scars; reddening and hyperthermia of the treated limb; pronounced vari
cose veins, especially with impaired return flow; lymphatic flow disorders, including unclear soft
tissue swelling distal to the body area where the device will be applied; sensory and circulatory
disorders in the legs, e.g. associated with diabetic neuropathy.
3.4 Further usage restrictions
NOTICE
Use for contact sports
Impaired function of the brace components due to overloading
►Inform the patient that the brace should not be used without the sports cover for sports
where there may be bodily contact with other persons.
The brace is suitable for sports that may involve bodily contact with other persons (contact sports)
exclusively in combination with the 29K129 sports cover.
3.5 Mechanism of Action
The dynamic re-alignment mechanism provided by the brace guides the patella within the physio
logically correct patellofemoral groove. It does this without increasing the pressure caused by the
tracking system in relation to the flexion angle.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.