Otto Bock 17K43 User manual

17K43, 17K45, 17K46, 17K47
Gebrauchsanweisung ................................................................ 5
Instructions for use .................................................................... 11
Instructions d'utilisation ............................................................. 17
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 24
Instrucciones de uso ................................................................. 30
Manual de utilização .................................................................. 37
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 44
Bruksanvisning ......................................................................... 50
Brugsanvisning ......................................................................... 56
Bruksanvisning ......................................................................... 62
Instrukcja użytkowania ............................................................... 68
Használati utasítás .................................................................... 75
Návod k použití ......................................................................... 82
Kullanma talimatı ....................................................................... 88
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 94
Руководство по применению .................................................... 101

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-10
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Orthesenkniegelenke 17K43, 17K45, 17K46 und 17K47.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Die Orthesengelenke 17K43, 17K45, 17K46, 17K47 aus Edelstahl sind in ei
ner Größe verfügbar.
2.2 Bauteile/Konstruktion
Lieferumfang 17K43, 17K47 (siehe Abb.1,siehe Abb.4)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 Schienenoberteil
2 2 Buchse 17Y17=6x8x2
3 1 Gelenkmittelteil 17Y127
4 3 Linsenschraube 501S42=M3x6
5 2 Gelenkschraube 501S32=M4x12x8
6 1 Schienenunterteil
7 1 Extensionsanschlag, 6° 17Y90=6
8 1 Distanzbuchse 17Y17=3.1x6x2.1
9 2 Splintbolzen 17Y93=6x5xM4
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Lieferumfang 17K45, 17K46 (siehe Abb.2,siehe Abb.3)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 Schienenoberteil
2 1 Flexionsanschlag, 100° 17Y91=100
3 2 Buchse 17Y17=6x8x2
4 1 Gelenkmittelteil 17Y92
5 4 Linsenschraube 501S42=M3x6
6 2 Gelenkschraube 501S32=M4x12x8
7 1 Schienenunterteil
8 1 Extensionsanschlag, 6° 17Y90=6
9 2 Splintbolzen 17Y93=6x5xM4
Lieferumfang 17K43, 17K47 (siehe Abb.5)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 3 Extensionsanschlag 17Y90=6 (vormontiert)
17Y90=10
17Y90=20
17Y90=30
Lieferumfang 17K45, 17K46, (siehe Abb.5)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 3 Extensionsanschlag 17Y90=6 (vormontiert)
17Y90=10
17Y90=20
17Y90=30
2 3 Flexionsanschlag 17Y91=0
17Y91=60
17Y91=80
17Y91=100 (vormontiert)
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthesenkniegelenke sind ausschließlich paarweise für die orthetische
Versorgung der unteren Extremität in Knieorthesen oder Ganzbeinorthesen
einzusetzen.
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3.2 Indikationen
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
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►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Vermeiden Sie wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle.
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INFORMATION
Erhöhter Verschleiß
Die Orthesenkniegelenke nur in Verbindung mit freibeweglichen oder fuß
hebenden Orthesenknöchelgelenken einsetzen. Bei einer Kombination mit
Orthesenknöchelgelenken mit Dorsalanschlag erhöht sich der Verschleiß.
INFORMATION
Parallele Ausrichtung der Orthesengelenke
Den Justiersatz 743R6 zur Platzierung der Orthesengelenke am Gipspositiv
verwenden.
Schienen anrichten
>Benötigte Werkzeuge: Schraubstock, 2 Schränkeisen 711S*, Schleif
maschine, Schraubendreher, Loctite 241
1) Die Gelenkschraube lösen und das Gelenk demontieren.
2) Zum Anrichten der Schiene die Schränkeisen 711S* verwenden.
3) Ein Schränkeisen in den Schraubstock einspannen und die Schiene po
sitionieren.
4) Mit dem zweiten Schränkeisen die Schiene anpassen.
5) Die Schiene anrichten bis das gewünschte Ergebnis erreicht ist.
6) Den Biegeradius von 10mm nicht unterschreiten (siehe Abb.6).
7) Die Riefen und Grate durch Schleifen entfernen.
8) Zur Endmontage die Gelenkschraube mit Loctite 241 sichern.
Anschlag austauschen
Das Produkt ist bei Auslieferung mit dem 6° Extensionsanschlag und dem
100° Flexionsanschlag vormontiert.
1) Die Schraube lölsen und aus dem Gelenkmittelteil entnehmen.
2) Den Anschlag demontieren.
3) Den ausgetauschen Anschlag in das Gelenkmittelteil einsetzen.
4) Die Schraube in das Gelenkmittelteil einschrauben.
Korrosionsschutz verbessern
Zur Verbesserung des Korrosionsschutzes die Schienen polieren oder sin
tern. Für die Oberflächenbeschichtung empfiehlt Ottobock das Sinterpulver
618T40*.
►Die Materialerwärmung nicht länger als 5 Minuten bei max. 150°C
durchführen.
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Schutzvorrichtung verwenden
►Verwenden Sie Gelenkschützer, um das Produkt vor Schmutz zu schüt
zen.
6 Reinigung
Die Orthesengelenke müssen nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder sei
fenhaltigen Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend gereinigt werden.
1) Die Orthesengelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Die Orthesengelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile/Kon
struktion“ aufgeführt.
Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
Buchse austauschen
1) Die Gelenkschrauben lösen und die Splintbolzen entfernen.
2) Die Linsenschrauben lösen und entfernen.
3) Das Gelenkmittelteil demontieren.
4) Die Buchse aus der Schiene entfernen und mit neuer Buchse ersetzen.
5) Zur finalen Montage die Schraubverbindung mit Loctite 241 sichern.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
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