Otto Bock 8060 Genu Immobil User manual

8060 Genu Immobil 0°
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 7
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 11
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 14
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 18
Manual de utilização ....................................................................................................... 21
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 25
Bruksanvisning .............................................................................................................. 29
Brugsanvisning .............................................................................................................. 32
Bruksanvisning .............................................................................................................. 36
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 39
Használati utasítás ......................................................................................................... 43
Návod k použití .............................................................................................................. 46
Upute za uporabu ........................................................................................................... 50
Návod na používanie ....................................................................................................... 53
Инструкция за употреба ................................................................................................ 56
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 60
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 64
Руководство по применению ......................................................................................... 67
使用说明书 .................................................................................................................... 71

1 2
3 4
Material AI/aluminium; CO/cotton; PA/polyamide; PP/polypropylene; PU/polyurethane
Länge / Length A
Unterschenkelum
fang /
Lower leg circumfe
rence
B
Oberschenkelum
fang /
Thigh circumference
Beidsei
tig an
wendbar
/
Suitable
for either
side
Größe /
Size
[cm] [inch] [cm] [inch] [cm] [inch]
S40 15.7 35 - 55 13.8 - 21.6 42 - 62 16.5 - 24.4
M50 19.7 40 - 60 15.7 - 23.6 48 - 68 18.9 - 26.7
L60 23.6 42 - 62 16.5 - 24.4 42 - 62 20.4 - 28.3



XL 70 27.6 45 - 65 17.7 - 25.5 45 - 65 21.6 - 29.5
2

3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-05-18
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Ruhigstellungsorthese Genu Immobil 0° 8060.
2 Produktbeschreibung
8060 Genu Immobil 0° (siehe Abb.1)
Position Beschreibung
1 Umlenkschlaufe
2 Orthesenschaft mit Polsterung
3 Seitenteile mit Klettbandgurten, lateral und medial
4 Aluminiumschienen
5 Flauschbandgurt, schmal
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Postoperative und posttraumatische Ruhigstellung des Kniegelenks
• Akute Verletzungen des Kniegelenks
• Bandverletzungen und -plastiken des Kniegelenks
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Keine.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Beins.
4

5
3.4 Wirkungsweise
• Immobilisiert das Kniegelenk in 0°-Beugung
• Reduziert die kollaterale Instabilität
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach
Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen.
►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderungen feststellen lassen
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Größe auswählen
1) Den Umfang des Oberschenkels 15cm oberhalb der Patellamitte messen.
2) Den Umfang des Unterschenkels 15cm unterhalb der Patellamitte messen.
3) Die Größe der Orthese ermitteln (siehe Größentabelle).

6
5.2 Anpassen
Die erstmalige Anpassung darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen.
Schienen anpassen
Die seitlichen und die posteriore Aluminiumschienen sind herausnehmbar und lassen sich indivi
duell an den gewünschten Beugewinkel anpassen.
1) Die Schiene aus der Tasche der Orthese entnehmen.
2) Die Schiene von Hand formen.
3) Die angepasste Schiene in die Tasche einschieben.
4) Die Orthese dem Patienten zur Probe anlegen.
5) Die Arbeitsschritte wiederholen, bis das gewünschte Ergebnis erzielt ist.
5.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
> Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhls und das Knie ist gestreckt.
> Alle Gurte der Orthese sind geöffnet.
1) Die Orthese von hinten um das Knie führen und am Bein anlegen. Dabei den Patellaaus
schnitt mittig über der Patella positionieren.
2) Optional: Für Beine mit größerem Umfang können die Seitenteile mit Gurten und Umlenk
schlaufen auf den Orthesenschaft versetzt werden.
3) Die Gurte durch die Umlenkschlaufen führen, zuerst unterhalb und anschließend oberhalb
des Knies schließen. Dabei darauf achten, dass die Klettflächen übereinander liegen (siehe
Abb.2).
4) Optional: Den schmalen Gurt mittig, über die Patella führend, an der Orthese anbringen, um
z.B. ein Kühlelement zusätzlich zu fixieren (siehe Abb.3).
→Die Orthese sitzt fest, aber ist noch angenehm zu tragen (siehe Abb.4).
►Vor Abgabe der Orthese an den Patienten ist der richtige Sitz am Bein zu prüfen.
5.4 Ablegen
1) Alle Gurte nacheinander öffnen.
2) Die Orthese vom Bein abnehmen.
6 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:

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Polster
1) Die Schiene aus der Tasche der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel von Hand
waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Sonnenstrahlung,
Ofen- oder Heizkörperhitze).
5) Die Schiene zurück in die Tasche der Orthese einsetzen.
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
8.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-05-18
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 8060
Genu Immobil 0° immobilisation orthosis.
2 Product description
8060 Genu Immobil 0° (see fig.1)
Item Description
1 Strap guide loop
2 Orthosis shaft with padding

8
8060 Genu Immobil 0° (see fig.1)
Item Description
3 Side parts with hook-and-loop straps, lateral and medial
4 Aluminium splints
5 Loop strap, narrow
3 Intended use
3.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
3.2 Indications
• Postoperative and posttraumatic immobilisation of the knee joint
• Acute knee joint injuries
• Knee ligament injuries and grafts
Indications must be determined by the physician.
3.3 Contraindications
3.3.1 Absolute Contraindications
None.
3.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;
lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which
the medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the leg area.
3.4 Effects
• Immobilises the knee joint at 0° flexion
• Reduces collateral instability
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.

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NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
5 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel
according to the instructions of the treating physician.
►Consult a physician if any exceptional changes are noted (suchas worsening of the com
plaint).
5.1 Size selection
1) Measure the circumference of the thigh 15cm above the centre of the patella.
2) Measure the circumference of the lower leg 15cm below the centre of the patella.
3) Determine the size of the orthosis (see size chart).
5.2 Adaptation
The initial fitting must be carried out by trained, qualified personnel.
Adapting the splints
The lateral and posterior aluminium splints are removable and individually adaptable to the
desired flexion angle.
1) Remove the splint from the pocket of the orthosis.
2) Shape the splint by hand.
3) Slide the adapted splint into the pocket.
4) Put the orthosis on the patient for trial fitting.
5) Repeat the steps until the desired result is obtained.
5.3 Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.

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►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.
> The patient sits on the front edge of a chair and the knee is extended.
> All straps on the orthosis are opened.
1) Pass the orthosis around the knee from behind and apply it to the leg. Centre the patella
cutout over the patella.
2) Optional: For legs with a larger circumference, the side parts with straps and strap guide
loops can be positioned on the orthosis shaft.
3) Pass the straps through the strap guide loops. Close the straps first below and then above
the knee. Make sure that the hook-and-loop sections are placed over one another (see fig.2).
4) Optional: Attach the narrow strap to the orthosis so it is centred and passes over the patella,
forexample to secure an additional cooling element (see fig.3).
→The orthosis fits firmly but is still comfortable to wear (see fig.4).
►Check that the orthosis is fitted properly on the leg before handing over to the patient.
5.4 Removal
1) Open all straps one after the other.
2) Remove the orthosis from the leg.
6 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the orthosis regularly:
Pads
1) Remove the splint from the pocket of the orthosis.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Hand wash the orthosis in warm water at 30°C with standard mild detergent. Do not use fab
ric softener. Rinse thoroughly.
4) Allow to air dry. Avoid exposure to direct heat (e.g.sunlight, oven or radiator).
5) Reinsert the splint in the pocket of the orthosis.
7 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
8.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language
of the respective country of use after this chapter.
8.2 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.