Otto Bock 8060 Genu Immobil User manual

8060 Genu Immobil 0°
Gebrauchsanweisung ..................................................................................................... 4
Instructions for use ......................................................................................................... 7
Instructions d'utilisation .................................................................................................. 11
Istruzioni per l’uso .......................................................................................................... 14
Instrucciones de uso ...................................................................................................... 18
Manual de utilização ....................................................................................................... 21
Gebruiksaanwijzing ........................................................................................................ 25
Bruksanvisning .............................................................................................................. 29
Brugsanvisning .............................................................................................................. 32
Bruksanvisning .............................................................................................................. 36
Instrukcja użytkowania .................................................................................................... 39
Használati utasítás ......................................................................................................... 43
Návod k použití .............................................................................................................. 46
Upute za uporabu ........................................................................................................... 50
Návod na používanie ....................................................................................................... 53
Инструкция за употреба ................................................................................................ 56
Kullanma talimatı ............................................................................................................ 60
Οδηγίες χρήσης ............................................................................................................ 64
Руководство по применению ......................................................................................... 67
使用说明书 .................................................................................................................... 71

1 2
3 4
Material AI/aluminium; CO/cotton; PA/polyamide; PP/polypropylene; PU/polyurethane
Länge / Length A
Unterschenkelum
fang /
Lower leg circumfe
rence
B
Oberschenkelum
fang /
Thigh circumference
Beidsei
tig an
wendbar
/
Suitable
for either
side
Größe /
Size
[cm] [inch] [cm] [inch] [cm] [inch]
S40 15.7 35 - 55 13.8 - 21.6 42 - 62 16.5 - 24.4
M50 19.7 40 - 60 15.7 - 23.6 48 - 68 18.9 - 26.7
L60 23.6 42 - 62 16.5 - 24.4 42 - 62 20.4 - 28.3



XL 70 27.6 45 - 65 17.7 - 25.5 45 - 65 21.6 - 29.5
2

3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-05-18
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpassen und Anlegen der
Ruhigstellungsorthese Genu Immobil 0° 8060.
2 Produktbeschreibung
8060 Genu Immobil 0° (siehe Abb.1)
Position Beschreibung
1 Umlenkschlaufe
2 Orthesenschaft mit Polsterung
3 Seitenteile mit Klettbandgurten, lateral und medial
4 Aluminiumschienen
5 Flauschbandgurt, schmal
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die Orthese ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Extremität einzusetzen
und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
3.2 Indikationen
• Postoperative und posttraumatische Ruhigstellung des Kniegelenks
• Akute Verletzungen des Kniegelenks
• Bandverletzungen und -plastiken des Kniegelenks
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Kontraindikationen
3.3.1 Absolute Kontraindikationen
Keine.
3.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich: Hauterkrankun
gen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben mit Schwellung, Rötung und Überwär
mung im versorgten Körperabschnitt; Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwel
lungen körperfern des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Beins.
4

5
3.4 Wirkungsweise
• Immobilisiert das Kniegelenk in 0°-Beugung
• Reduziert die kollaterale Instabilität
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reinigung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontamination mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitzequellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotionen
aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt vor.
5 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der Regel vom Arzt festge
legt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur durch Fachpersonal nach
Anweisung des behandelnden Arztes erfolgen.
►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderungen feststellen lassen
(z.B. Zunahme der Beschwerden).
5.1 Größe auswählen
1) Den Umfang des Oberschenkels 15cm oberhalb der Patellamitte messen.
2) Den Umfang des Unterschenkels 15cm unterhalb der Patellamitte messen.
3) Die Größe der Orthese ermitteln (siehe Größentabelle).

6
5.2 Anpassen
Die erstmalige Anpassung darf nur durch geschultes Fachpersonal erfolgen.
Schienen anpassen
Die seitlichen und die posteriore Aluminiumschienen sind herausnehmbar und lassen sich indivi
duell an den gewünschten Beugewinkel anpassen.
1) Die Schiene aus der Tasche der Orthese entnehmen.
2) Die Schiene von Hand formen.
3) Die angepasste Schiene in die Tasche einschieben.
4) Die Orthese dem Patienten zur Probe anlegen.
5) Die Arbeitsschritte wiederholen, bis das gewünschte Ergebnis erzielt ist.
5.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen und Nerven
durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts sicher.
HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit, Verschleiß und Be
schädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder beschädigtes Pro
dukt nicht weiter.
> Der Patient sitzt an der Vorderkante eines Stuhls und das Knie ist gestreckt.
> Alle Gurte der Orthese sind geöffnet.
1) Die Orthese von hinten um das Knie führen und am Bein anlegen. Dabei den Patellaaus
schnitt mittig über der Patella positionieren.
2) Optional: Für Beine mit größerem Umfang können die Seitenteile mit Gurten und Umlenk
schlaufen auf den Orthesenschaft versetzt werden.
3) Die Gurte durch die Umlenkschlaufen führen, zuerst unterhalb und anschließend oberhalb
des Knies schließen. Dabei darauf achten, dass die Klettflächen übereinander liegen (siehe
Abb.2).
4) Optional: Den schmalen Gurt mittig, über die Patella führend, an der Orthese anbringen, um
z.B. ein Kühlelement zusätzlich zu fixieren (siehe Abb.3).
→Die Orthese sitzt fest, aber ist noch angenehm zu tragen (siehe Abb.4).
►Vor Abgabe der Orthese an den Patienten ist der richtige Sitz am Bein zu prüfen.
5.4 Ablegen
1) Alle Gurte nacheinander öffnen.
2) Die Orthese vom Bein abnehmen.
6 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
Die Orthese regelmäßig reinigen:

7
Polster
1) Die Schiene aus der Tasche der Orthese entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Die Orthese in 30°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Feinwaschmittel von Hand
waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
4) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Sonnenstrahlung,
Ofen- oder Heizkörperhitze).
5) Die Schiene zurück in die Tasche der Orthese einsetzen.
7 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
8.1 Lokale Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise, die ausschließlich in einzelnen Ländern zur Anwendung kommen, befin
den sich unter diesem Kapitel in der Amtssprache des jeweiligen Verwenderlandes.
8.2 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-05-18
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the fitting and application of the 8060
Genu Immobil 0° immobilisation orthosis.
2 Product description
8060 Genu Immobil 0° (see fig.1)
Item Description
1 Strap guide loop
2 Orthosis shaft with padding

8
8060 Genu Immobil 0° (see fig.1)
Item Description
3 Side parts with hook-and-loop straps, lateral and medial
4 Aluminium splints
5 Loop strap, narrow
3 Intended use
3.1 Indications for use
The orthosis is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs and exclusively for
contact with intact skin.
The orthosis must be used in accordance with the indications.
3.2 Indications
• Postoperative and posttraumatic immobilisation of the knee joint
• Acute knee joint injuries
• Knee ligament injuries and grafts
Indications must be determined by the physician.
3.3 Contraindications
3.3.1 Absolute Contraindications
None.
3.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin diseases/injuries, inflamma
tion, prominent scars that are swollen, reddening and hyperthermia of the fitted limb/body area;
lymphatic flow disorders, including unclear soft tissue swelling distant to the body area to which
the medical device will be applied; sensory and circulatory disorders in the leg area.
3.4 Effects
• Immobilises the knee joint at 0° flexion
• Reduces collateral instability
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of heat.

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NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that contain oils or acids.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
5 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally determined by the physi
cian.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by qualified personnel
according to the instructions of the treating physician.
►Consult a physician if any exceptional changes are noted (suchas worsening of the com
plaint).
5.1 Size selection
1) Measure the circumference of the thigh 15cm above the centre of the patella.
2) Measure the circumference of the lower leg 15cm below the centre of the patella.
3) Determine the size of the orthosis (see size chart).
5.2 Adaptation
The initial fitting must be carried out by trained, qualified personnel.
Adapting the splints
The lateral and posterior aluminium splints are removable and individually adaptable to the
desired flexion angle.
1) Remove the splint from the pocket of the orthosis.
2) Shape the splint by hand.
3) Slide the adapted splint into the pocket.
4) Put the orthosis on the patient for trial fitting.
5) Repeat the steps until the desired result is obtained.
5.3 Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to improper or excess
ively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for possible wear or dam
age.

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►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is worn or damaged.
> The patient sits on the front edge of a chair and the knee is extended.
> All straps on the orthosis are opened.
1) Pass the orthosis around the knee from behind and apply it to the leg. Centre the patella
cutout over the patella.
2) Optional: For legs with a larger circumference, the side parts with straps and strap guide
loops can be positioned on the orthosis shaft.
3) Pass the straps through the strap guide loops. Close the straps first below and then above
the knee. Make sure that the hook-and-loop sections are placed over one another (see fig.2).
4) Optional: Attach the narrow strap to the orthosis so it is centred and passes over the patella,
forexample to secure an additional cooling element (see fig.3).
→The orthosis fits firmly but is still comfortable to wear (see fig.4).
►Check that the orthosis is fitted properly on the leg before handing over to the patient.
5.4 Removal
1) Open all straps one after the other.
2) Remove the orthosis from the leg.
6 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
Clean the orthosis regularly:
Pads
1) Remove the splint from the pocket of the orthosis.
2) Fasten all hook-and-loop closures.
3) Hand wash the orthosis in warm water at 30°C with standard mild detergent. Do not use fab
ric softener. Rinse thoroughly.
4) Allow to air dry. Avoid exposure to direct heat (e.g.sunlight, oven or radiator).
5) Reinsert the splint in the pocket of the orthosis.
7 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
8.1 Local Legal Information
Legal information that applies exclusively to specific countries is written in the official language
of the respective country of use after this chapter.
8.2 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.

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8.3 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medical devices. The CE
declaration of conformity can be downloaded from the manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2020-05-18
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
Les présentes instructions d’utilisation vous apportent des informations importantes pour adapter
et poser l’orthèse d’immobilisation Genu Immobil 0° 8060.
2 Description du produit
8060 Genu Immobil 0° (voir ill.1)
Position Description
1 Boucle de renvoi
2 Embrasse de l’orthèse avec rembourrage
3 Parties latérales avec sangles Velcro, côté latéral et médial
4 Attelles en aluminium
5 Sangle à bande velours, mince
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
L’orthèse est exclusivement destinée à un appareillage orthétique de l’extrémité inférieure et elle
est conçue uniquement pour entrer en contact avec une peau intacte.
Il est impératif d’utiliser l’orthèse conformément aux indications.
3.2 Indications
• Immobilisation postopératoire et post-traumatique de l’articulation de genou
• Lésions aiguës de l’articulation de genou
• Lésions et reconstructions du ligament de l’articulation de genou
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Contre-indications
3.3.1 Contre-indications absolues
Aucune.
3.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions ou affections cuta
nées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème, rougeurs et échauffement excessif
dans la zone du corps appareillée, troubles de la circulation lymphatique et également œdèmes

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inexpliqués des parties molles dans la partie distale de l’orthèse, troubles de la perception et de
la circulation sanguine de la jambe.
3.4 Effets thérapeutiques
• Immobilise l’articulation de genou à un angle de flexion de 0°
• Réduit l’instabilité collatérale
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
4.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une contamination par
germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du produit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources de chaleur.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la matière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et des lotions.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-le toujours avec pré
caution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
5 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du produit et sa période
d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajustement et à la première
utilisation du produit selon les instructions du médecin traitant.
►Consultez immédiatement un médecin si vous constatez des changements anormaux
(parex. une augmentation des douleurs).

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5.1 Sélection de la taille
1) Mesurez la circonférence de la cuisse à 15cm au-dessus du milieu de la rotule.
2) Mesurez la circonférence du bas de la jambe à 15cm sous le milieu de la rotule.
3) Sélectionnez la taille de l’orthèse (voir tableau des tailles).
5.2 Ajustement
Seul le personnel spécialisé et formé est autorisé à procéder au premier ajustement.
Ajustement des attelles
Les attelles en aluminium latérales et postérieures sont amovibles et peuvent être ajustées en
fonction de l’angle de flexion souhaité.
1) Sortez l’attelle de l’étui de l’orthèse.
2) Modelez manuellement l’attelle.
3) Insérez l’attelle ajustée dans l’étui.
4) Posez l’orthèse sur le patient pour effectuer un essayage.
5) Répétez les étapes de travail jusqu’à obtenir le résultat souhaité.
5.3 Mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs causées par une mise en
place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est bien ajusté.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détériorations avant chaque
utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou s’il est usé ou en
dommagé.
> Le patient est assis sur le bord avant d’une chaise et le genou est tendu.
> Toutes les sangles de l’orthèse sont ouvertes.
1) Faites passer par l’arrière l’orthèse autour du genou et posez-la sur la jambe. Positionnez
alors l’ouverture pour la patella au centre de la patella.
2) Facultatif: pour les jambes avec une circonférence importante, vous pouvez modifier la posi
tion des parties latérales ainsi que des sangles et des boucles de renvoi sur l’embrasse de
l’orthèse.
3) Faites passer les sangles dans les boucles de renvoi. Fermez d’abord les sangles qui se
trouvent sous le genou, puis celles au-dessus du genou. Assurez-vous alors que les surfaces
Velcro reposent bien l’une sur l’autre (voir ill.2).
4) Facultatif: posez la sangle mince au centre de l’orthèse en la faisant passer sur la patella,
p.ex. pour attacher un élément réfrigérant (voir ill.3).
→L’orthèse est fermement maintenue tout en restant confortable (voir ill.4).
►Il convient de contrôler que l’orthèse est bien placée sur la jambe avant de remettre l’orthèse
au patient.
5.4 Retrait
1) Ouvrez toutes les sangles les unes après les autres.
2) Retirez l’orthèse de la jambe.

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6 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent inadapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
Nettoyez l'orthèse régulièrement:
Rembourrages
1) Sortez l’attelle de l’étui de l’orthèse.
2) Fermez toutes les fermetures Velcro.
3) Lavez l’orthèse à la main à 30°C avec une lessive pour linge délicat. N’utilisez pas
d’assouplissant. Rincez bien.
4) Laissez sécher à l’air. Évitez toute exposition directe à la chaleur (p.ex. le rayonnement so
laire, la chaleur des poêles ou des radiateurs).
5) Placez de nouveau l’attelle dans l’étui de l’orthèse.
7 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d’utilisation concer
né et peuvent donc présenter des variations en conséquence.
8.1 Informations légales locales
Les informations légales applicables exclusivement dans des pays individuels figurent dans la
langue officielle du pays d’utilisation en question dans ce chapitre.
8.2 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
8.3 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux.
La déclaration de conformité CE peut être téléchargée sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-05-18
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le in
dicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente gra
ve in connessione con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni
di salute.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per l'applicazione e l'adattamento
dell'ortesi di immobilizzazione Genu Immobil 0° 8060.

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2 Descrizione del prodotto
8060 Genu Immobil 0° (v. fig.1)
Posizione Descrizione
1 Passante
2 Corpo dell'ortesi con imbottitura
3 Fianchi con nastri a velcro, laterali e mediali
4 Aste in alluminio
5 Nastro a velcro femmina, stretto
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
L'ortesi è indicata esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti inferiori e deve essere ap
plicata esclusivamente sulla pelle intatta.
L'ortesi va applicata nel rispetto delle indicazioni.
3.2 Indicazioni
• Immobilizzazione post-operazione e post-trauma dell'articolazione di ginocchio
• Lesioni acute dell'articolazione di ginocchio
• Lesioni e plastica dei legamenti dell'articolazione di ginocchio
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
3.3 Controindicazioni
3.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
3.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medico: malattie/lesioni
della pelle, infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate da gonfiori, arrossamento e ipertermia
della parte in cui è applicata l'ortesi; disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli
non identificati, indipendentemente dall'area del corpo in cui è applicata l'ortesi; disturbi della
sensibilità e circolatori nella gamba.
3.4 Azione terapeutica
• Immobilizza l'articolazione di ginocchio in flessione a 0°
• Riduce l'instabilità collaterale
4 Sicurezza
4.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
4.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.

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CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni.
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
5 Utilizzo
INFORMAZIONE
►Di regola è il medico a stabilire il tempo di impiego giornaliero e la durata dell'applicazione.
►Il primo adeguamento al corpo del paziente e l'applicazione del prodotto devono essere ese
guiti esclusivamente da personale specializzato, in base alle prescrizioni del medico curan
te.
►Recarsi da un medico se si notano cambiamenti inusuali (p.es. aumento dei disturbi).
5.1 Scelta della misura
1) Misurare la circonferenza della coscia 15cm al di sopra del punto mediano della rotula.
2) Misurare la circonferenza della gamba 15cm al di sotto del punto mediano della rotula.
3) Determinare la misura dell'ortesi (vedere tabella misure).
5.2 Adattamento
Il primo adeguamento deve essere eseguito esclusivamente da personale specializzato, con for
mazione specifica.
Adattamento delle aste
Le aste laterali e l'asta posteriore possono essere estratte e adeguate individualmente con l'ango
lo di flessione desiderato.
1) Rimuovere l'asta dalla tasca dell'ortesi.
2) Sagomare a mano l'asta.
3) Infilare l'asta sagomata nell'apposita tasca.
4) Applicare l'ortesi al paziente per una prova.
5) Ripetere i passaggi fino ad ottenere il risultato desiderato.
5.3 Applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Un'applicazione errata o troppo stretta del prodotto può comportare la comparsa di punti di
pressione localizzati e la compressione di vasi sanguigni e nervi
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in modo corretto.

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AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del prodotto prima di ogni
utilizzo.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.
> Il paziente è seduto sul bordo anteriore di una sedia con il ginocchio esteso.
> Tutti i nastri a velcro dell'ortesi sono aperti.
1) Applicare l'ortesi da dietro avvolgendola intorno al ginocchio e alla gamba. Posizionare
l'apertura per la rotula centralmente sopra la rotula.
2) In alternativa: per gambe con una circonferenza maggiore, si possono spostare i fianchi con
i nastri e i passanti sul corpo dell'ortesi.
3) Infilare i nastri a velcro nei passanti, prima quelli sotto e poi quelli sopra il ginocchio. Control
lare che le superfici a velcro si trovino una sopra l'altra (v. fig.2).
4) In alternativa: applicare centralmente il nastro stretto sull'ortesi, facendolo passare sopra la
rotula, per fissare ades. un pad freddo addizionale (v. fig.3).
→L'ortesi è posizionata in modo che non si sposti, ma sia ancora confortevole da indossare
(v. fig.4).
►Prima di consegnare l'ortesi al paziente controllare che sia posizionata correttamente sulla
gamba.
5.4 Rimozione
1) Aprire i nastri a velcro uno dopo l'altro.
2) Rimuovere l'ortesi dalla gamba.
6 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
Pulire regolarmente l'ortesi:
Imbottiture
1) Rimuovere l'asta dalla tasca dell'ortesi.
2) Chiudere tutti i nastri a velcro.
3) Lavare l'ortesi a mano in acqua calda a 30°C con un comune detergente per prodotti delicati.
Non utilizzare ammorbidenti. Sciacquare con cura.
4) Lasciare asciugare all’aria. Evitare l'esposizione diretta a fonti di calore (ades. radiazioni so
lari, stufe o termosifoni).
5) Inserire nuovamente l'asta nella tasca dell'ortesi.
7 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti prescrizioni nazionali.
8 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese di appartenenza
dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
8.1 Note legali locali
Le note legali che trovano applicazione esclusivamente in singoli paesi sono riportate nel pre
sente capitolo e nella lingua ufficiale del paese dell'utente.

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8.2 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo
difiche non permesse del prodotto.
8.3 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi
medici. La dichiarazione di conformità CE può essere scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2020-05-18
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es
tado de salud.
►Conserve este documento.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con la adaptación
y la colocación de la órtesis de inmovilización Genu Immobil 0° 8060.
2 Descripción del producto
Genu Immobil 0° 8060 (véase fig.1)
Posición Descripción
1 Pasador
2 Encaje ortésico con acolchado
3 Piezas laterales con correas con velcro, lateral y medial
4 Pletinas de aluminio
5 Correa de frisa, estrecha
3 Uso previsto
3.1 Uso previsto
Esta órtesis debe emplearse exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior y úni
camente en contacto con la piel intacta.
La órtesis debe utilizarse según la indicación del médico.
3.2 Indicaciones
• Inmovilización posoperatoria y postraumática de la articulación de rodilla
• Lesiones agudas de la articulación de rodilla
• Lesiones y plastias de los ligamentos de la articulación de rodilla
El médico será quien determine la indicación.

19
3.3 Contraindicaciones
3.3.1 Contraindicaciones absolutas
Ninguna.
3.3.2 Contraindicaciones relativas
Los usuarios que presenten alguna de las siguientes indicaciones deberán consultar a su médi
co: enfermedades o lesiones de la piel; inflamaciones; cicatrices con hinchazón, enrojecimiento y
sobrecalentamiento en la región corporal que se va a tratar; trastornos del flujo linfático (incluidas
las hinchazones difusas de partes blandas alejadas del medio auxiliar); alteraciones sensitivas y
circulatorias en la zona de la pierna.
3.4 Modo de funcionamiento
• Inmoviliza la articulación de rodilla en flexión de 0°
• Reduce la inestabilidad colateral
4 Seguridad
4.1 Significado de los símbolos de advertencia
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
4.2 Indicaciones generales de seguridad
PRECAUCIÓN
Reutilización en otras personas y limpieza deficiente
Irritaciones cutáneas, aparición de eccemas o infecciones debidas a una contaminación con
gérmenes
►El producto debe utilizarse únicamente en una persona.
►Limpie el producto con regularidad.
PRECAUCIÓN
Contacto con calor, brasas o fuego
Riesgo de lesiones (p.ej., quemaduras) y de dañar el producto
►Mantenga el producto alejado del fuego directo, brasas u otras fuentes de calor.
AVISO
Contacto con sustancias grasas o ácidas, aceites, pomadas y lociones
Estabilización insuficiente debida a una pérdida de funcionalidad del material
►No exponga el producto a sustancias grasas o ácidas, aceites, pomadas ni lociones.
AVISO
Uso indebido y modificaciones
Alteraciones o fallos en el funcionamiento y daños en el producto
►Utilice el producto con cuidado y únicamente para el fin al que está destinado.
►No modifique el producto de forma indebida.

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5 Manejo
INFORMACIÓN
►El periodo de tiempo que se puede llevar puesta la órtesis diariamente y el periodo de uso
dependen generalmente de las indicaciones del médico.
►La primera adaptación y el primer uso del producto han de ser efectuados exclusivamente
por el personal técnico siguiendo las indicaciones del médico que esté tratando al paciente.
►Acuda a un médico si nota algún cambio fuera de lo común (p.ej., un aumento de las mo
lestias).
5.1 Seleccionar la talla
1) Mida el contorno del muslo 15cm por encima del centro de la rótula.
2) Mida el contorno de la pantorrilla 15cm por debajo del centro de la rótula.
3) Determine el tamaño de la órtesis (véase la tabla de tamaños).
5.2 Adaptación
El primer ajuste solo puede efectuarse por parte de personal técnico capacitado.
Ajustar las pletinas
Las pletinas de aluminio lateral y posterior pueden extraerse y adaptarse individualmente al ángu
lo de flexión deseado.
1) Extraiga la pletina del bolsillo de la órtesis.
2) Dele forma a la pletina con la mano.
3) Inserte la pletina adaptada en el bolsillo.
4) Póngale la órtesis al paciente para realizar la prueba.
5) Repita los pasos hasta alcanzar el resultado deseado.
5.3 Colocación
PRECAUCIÓN
Colocación incorrecta o demasiado apretada
Presiones locales y compresión de los vasos sanguíneos o de los nervios de esa región debidas
a una colocación incorrecta o demasiado apretada
►Compruebe que el producto esté correctamente colocado.
AVISO
Uso de un producto que presente signos de desgaste o daños
Efecto limitado
►Examine el producto antes de cada uso para comprobar su funcionamiento y si presenta da
ños o signos de desgaste.
►No siga utilizando el producto si no funciona correctamente, ni si está desgastado o deterio
rado.
> El paciente debe estar sentado en el borde delantero de una silla, y la rodilla debe estar ex
tendida.
> Todas las correas de la órtesis están abiertas.
1) Sitúe desde atrás la órtesis alrededor de la rodilla y colóquela en la pierna. Al hacerlo, posi
cione el hueco para la rótula centrado sobre la rótula.
2) Opcional: para piernas con un contorno mayor, es posible desplazar las piezas laterales con
correas y pasadores sobre el encaje protésico.
3) Introduzca las correas por los pasadores y ciérrelas primero debajo de la rodilla, y después,
por encima. Al hacerlo, preste atención a que las superficies de velcro se solapen (véase
fig.2).