Otto Bock 29S35 User manual

15° 30°
29S35
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 7
Instructions d'utilisation ............................................................. 11
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 16
Instrucciones de uso ................................................................. 20
Manual de utilização .................................................................. 24
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 29
Bruksanvisning ......................................................................... 33
Brugsanvisning ......................................................................... 37
Bruksanvisning ......................................................................... 41
Käyttöohje ................................................................................ 45
Instrukcja użytkowania ............................................................... 50
Használati utasítás .................................................................... 54
Návod k použití ......................................................................... 58
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 62
Upute za uporabu ..................................................................... 67
Navodila za uporabo .................................................................. 71
Návod na používanie .................................................................. 75
Инструкция за употреба ........................................................... 79
Kullanma talimatı ....................................................................... 84
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 88
Руководство по применению .................................................... 92
使用说明书 ............................................................................... 97

Artikelnummer
Article number
Seite
Side
Schuhgröße
Shoe size
29S35=L-S/M Links 31–42
29S35=R-S/M Rechts 31–42
29S35=L-L/XL Links 43–50
29S35=R-L/XL Rechts 43–50
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2022-07-20
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Handha
bung der Fersenkeile 29S35.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Fersenkeile 29S35 sind zur Einlage in den Malleo Immobil Air Walker
High 50S12-1 und den Infinitiy Air Walker High 50S19.
►Bei Kombination mit 50S12-1
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung 647G978=all_INT.
►Bei Kombination mit 50S19
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung 647G1119=all_INT.
Das Produkt ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der unteren Ex
tremität einzusetzen.
Das Produkt muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
50S12-1 Malleo Immobil Air Walker High mit 29S35 Fersenkeil
• Postoperative und konservative Behandlung von Achillessehnenrupturen
50S19 Infinity Air Walker High mit 29S35 Fersenkeil
• Postoperative und konservative Behandlung von Achillessehnenrupturen
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
3

2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Unterschenkels und des Fußes, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
2.4 Lebensdauer
Das Produkt ist für eine Lebensdauer von maximal 6 Monaten ausgelegt.
2.5 Wirkungsweise
Die Fersenkeile entlasten die Achillessehne.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
4

HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal nach Anweisung des behandelnden Arztes erfol
gen.
►Suchen Sie einen Arzt auf, wenn sich außergewöhnliche Veränderun
gen feststellen lassen (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
►Die Orthesengröße anhand der Schuhgröße auswählen (siehe Größen
tabelle).
4.2 Anpassen und Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Lokale Druckerscheinungen und Einengungen an durchlaufenden Blutge
fäßen und Nerven durch falsches oder zu festes Anlegen
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
5

HINWEIS
Verwendung eines verschlissenen oder beschädigten Produkts
Eingeschränkte Wirkung
►Prüfen Sie das Produkt vor jedem Gebrauch auf Funktionstüchtigkeit,
Verschleiß und Beschädigungen.
►Verwenden Sie ein nicht mehr funktionstüchtiges, verschlissenes oder
beschädigtes Produkt nicht weiter.
HINWEIS
Unsachgemäßes Einstellen
Beschädigungen am Produkt durch falsch montierte oder eingestellte
Komponenten
►Die Einstellung des Produkts darf nur durch Fachpersonal vorgenom
men werden.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an den Einstellun
gen vor.
1) Wahlweise die Fersenkeile 15° oder 30°, links und/oder rechts, im Liner
der Orthese einlegen.
2) Den Fuß in der Orthese positionieren, dabei auf die Position der Ferse
achten.
5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
►Zulässiges Reinigungsmittel: pH-neutrale Seife (z.B. Derma Clean
453H10)
Reinigen Sie das Produkt umgehend nach Kontakt mit:
• Salzwasser, Chlorwasser, Seifenwasser, Schweiß, Urin, Spritzwasser
(z.B. nach Regen) und Verschmutzungen.
1) Das Produkt mit einem feuchten Lappen abwischen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
6

6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2022-07-20
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the
handling of the 29S35 heel wedges.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The 29S35 heel wedges are inserts for the 50S12-1 Malleo Immobil Air
Walker High and 50S19 Infinity Air Walker High.
7

►For combination with 50S12-1
Note the 647G978=all_INT instructions for use.
►For combination with 50S19
Note the 647G1119=all_INT instructions for use.
The product is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs.
The product must be used according to the indication.
2.2 Indications
50S12-1 Malleo Immobil Air Walker High with 29S35 heel wedge
• Postoperative, conservative treatment of Achilles tendon ruptures
50S19 Infinity Air Walker High with 29S35 heel wedge
• Postoperative, conservative treatment of Achilles tendon ruptures
Indications must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
Not known.
2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent scars that are swollen, reddening
and hyperthermia of the fitted limb; pronounced varicose veins, especially
with return flow impairment, lymphatic flow disorders, including unclear soft
tissue swelling distant to the body area to which the support will be applied;
sensory and circulatory disorders in the area of the lower leg and the foot,
e.g. in case of diabetic neuropathy.
2.4 Lifetime
The product is designed for a maximum lifetime of 6 months.
2.5 Effects
The heel wedges relieve the Achilles tendon.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
8

3.2 General safety instructions
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
►Keep the product away from open flames, embers and other sources of
heat.
NOTICE
Contact with oils, salves, lotions or other products that contain oils
or acids
Insufficient stabilisation due to loss of material functionality
►Do not expose the product to oils, salves, lotions or other products that
contain oils or acids.
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
4 Handling
INFORMATION
►The daily duration of use and period of application are generally
determined by the physician.
►The initial fitting and application of the product must be carried out by
qualified personnel according to the instructions of the treating physi
cian.
►Consult a physician if any exceptional changes are noted (suchas
worsening of the complaint).
9

4.1 Size Selection
►Select the orthosis size based on the shoe size (see sizing table).
4.2 Fitting and Application
CAUTION
Incorrect or excessively tight application
Risk of local pressure and constriction of blood vessels and nerves due to
improper or excessively tight application
►Ensure that the product is applied properly and fits correctly.
NOTICE
Use of a worn or damaged product
Limited effectiveness
►Before each use, check the product for functional reliability and for
possible wear or damage.
►Do not continue using a product that is no longer functional, or that is
worn or damaged.
NOTICE
Incorrect setting
Damage to the product due to incorrectly assembled or incorrectly adjus
ted components
►The product may only be adjusted by qualified personnel.
►Do not make any improper changes to the settings.
1) Insert the heel wedges – 15° or 30°, left and/or right – into the liner of
the orthosis.
2) Position the foot in the orthosis, noting the position of the heel.
5 Cleaning
NOTICE
Use of improper cleaning agents
Damage to the product due to use of improper cleaning agents
►Only clean the product with the approved cleaning agents.
►Allowable cleaning agent: pH neutral soap (e.g.453H10 Derma
Clean)
Promptly clean the product after contact with:
10

• Water containing salt, chlorine or soap, perspiration, urine or splashed
water (e.g.after rain) and soiling.
1) Wipe the product with a damp cloth.
2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure to direct
heat (e.g.from an oven or radiator).
6 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
7 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
7.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
7.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2022-07-20
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
La présente notice d’utilisation fournit des informations importantes sur
l’utilisation des coins talonniers 29S35.
11

2 Utilisation conforme
2.1 Usage prévu
Les coins talonniers 29S35 sont conçus pour être utilisés dans les produits
Malleo Immobil Air Walker High 50S12-1 et Infinitiy Air Walker High 50S19.
►En cas d’utilisation avec le produit 50S12-1
Prière de respecter la notice d’utilisation 647G978=all_INT.
►En cas d’utilisation avec le produit 50S19
Prière de respecter la notice d’utilisation 647G1119=all_INT.
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage orthétique des
membres inférieurs.
Le produit doit être utilisé conformément à l’indication.
2.2 Indications
Malleo Immobil Air Walker High 50S12-1 avec coin talonnier 29S35
• Traitement postopératoire et conservateur des ruptures du tendon
d’Achille
Infinity Air Walker High 50S19 avec coin talonnier 29S35
• Traitement postopératoire et conservateur des ruptures du tendon
d’Achille
L’indication est déterminée par le médecin.
2.3 Contre-indications
2.3.1 Contre-indications absolues
Inconnues.
2.3.2 Contre-indications relatives
Les indications suivantes requièrent la consultation d’un médecin: lésions
ou affections cutanées, inflammations, cicatrices exubérantes avec œdème,
rougeurs et hyperthermie dans la zone du corps appareillée, varices relative
ment étendues, en particulier troubles du reflux veineux, troubles de la circu
lation lymphatique et également œdèmes inexpliqués des parties molles se
trouvant à distance de la zone du corps appareillée, troubles de la percep
tion et de la circulation sanguine dans la zone de la jambe inférieure et dans
la zone du pied, par ex. en cas de neuropathie diabétique.
2.4 Durée de vie
Le produit est conçu pour une durée de vie de 6 mois maximum.
2.5 Effets thérapeutiques
Les coins talonniers permettent de décharger le tendon d’Achille.
12

3 Sécurité
3.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
3.2 Consignes générales de sécurité
PRUDENCE
Réutilisation sur d’autres personnes et nettoyage insuffisant
Irritations cutanées et formation d’eczémas ou d’infections dues à une
contamination par germes
►Le produit ne doit être utilisé que pour une seule personne.
►Nettoyez le produit à intervalles réguliers.
PRUDENCE
Contact avec la chaleur, la braise ou le feu
Risque de blessure (p.ex. brûlures) et risque d’endommagement du pro
duit
►Tenez le produit éloigné des flammes, de la braise ou d’autres sources
de chaleur.
AVIS
Contact avec des produits gras et acides, des huiles, des crèmes et
des lotions
Stabilisation insuffisante en raison de la perte de fonctionnalité de la ma
tière du produit
►Évitez tout contact avec des produits gras et acides, des huiles, des
crèmes et des lotions.
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-
le toujours avec précaution.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
13

4 Manipulation
INFORMATION
►En général, le médecin détermine la durée quotidienne du port du pro
duit et sa période d’utilisation.
►Seul le personnel spécialisé est habilité à procéder au premier ajuste
ment et à la première utilisation du produit selon les instructions du
médecin traitant.
►Consultez immédiatement un médecin si vous constatez des change
ments anormaux (parex. une augmentation des douleurs).
4.1 Sélection de la taille
►Sélectionnez la taille de l’orthèse en fonction de la pointure des chaus
sures (voir tableau des tailles).
4.2 Ajustement et mise en place
PRUDENCE
Mise en place incorrecte du produit ou serrage excessif
Pressions locales et compression des vaisseaux sanguins et des nerfs cau
sées par une mise en place incorrecte ou par un serrage excessif
►Assurez-vous que le produit est mis en place correctement et qu’il est
bien ajusté.
AVIS
Utilisation d’un produit usé ou endommagé
Effet restreint
►Vérifiez la fonctionnalité du produit, la présence d’usure ou de détério
rations avant chaque utilisation.
►Cessez d’utiliser le produit s’il n’est plus en état de fonctionnement ou
s’il est usé ou endommagé.
AVIS
Réglage non conforme
Endommagements du produit dus à des composants au montage ou au ré
glage incorrects
►Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer le réglage du pro
duit.
►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme des ré
glages.
14

1) Placer au choix le coin talonnier 15° oder 30°, gauche et/ou droit, dans
le manchon de l’orthèse.
2) Positionner le pied dans l’orthèse tout en contrôlant la position du talon.
5 Nettoyage
AVIS
Utilisation de détergents inadaptés
Dégradation du produit occasionnée par l’utilisation d’un détergent in
adapté
►Nettoyez le produit uniquement avec les détergents autorisés.
►Nettoyant autorisé: savon au pH neutre (p.ex. Derma Clean 453H10)
Nettoyez immédiatement le produit après tout contact avec les matières sui
vantes:
• eau salée, eau chlorée, transpiration, urine, projections d’eau (p.ex.
après une averse) et salissures.
1) Essuyer le produit avec chiffon humide.
2) Essuyer le produit avec un chiffon ou le laisser sécher à l’air libre. Éviter
toute exposition directe à la chaleur (p.ex. la chaleur des poêles ou des
radiateurs).
6 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
7 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
7.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
7.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
15

1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2022-07-20
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti sull'uso dei rialzi
calcaneari 29S35.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
I rialzi calcaneari 29S35 sono indicati per l'inserimento nella Malleo Immobil
Air Walker High 50S12-1 e nella Infinity Air Walker High 50S19.
►In combinazione con 50S12-1
Osservare le istruzioni per l'uso 647G978=all_INT.
►In combinazione con 50S19
Osservare le istruzioni per l'uso 647G1119=all_INT.
Il prodotto è indicato esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti
inferiori.
Il prodotto deve essere utilizzato in base alle indicazioni.
2.2 Indicazioni
Malleo Immobil Air Walker High 50S12-1 con rialzo calcaneare 29S35
• Trattamento postoperatorio e conservativo di rottura del tendine d'Achille
Infinity Air Walker High 50S19 con rialzo calcaneare 29S35
• Trattamento postoperatorio e conservativo di rottura del tendine d'Achille
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
2.3 Controindicazioni
2.3.1 Controindicazioni assolute
Nessuna.
16

2.3.2 Controindicazioni relative
In presenza delle seguenti controindicazioni è necessario consultare il medi
co: malattie/lesioni della pelle; infiammazioni, cicatrici in rilievo caratterizzate
da gonfiori, arrossamento e ipertermia della parte in cui è applicata il prodot
to, vene varicose di ampia estensione, in particolare in caso di disturbi del
circolo venoso, disturbi del flusso linfatico inclusi gonfiori dei tessuti molli
non identificati, distanti dall'area del corpo in cui è applicata il prodotto, di
sturbi della sensibilità e circolatori nella regione della gamba e del piede, p.
es nel caso di neuropatia diabetica.
2.4 Vita utile
Il prodotto è concepito per una vita utile massima di 6 mesi.
2.5 Azione terapeutica
I rialzi calcaneari aiutano a scaricare il peso dal tendine d'Achille.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
3.2 Indicazioni generali per la sicurezza
CAUTELA
Utilizzo su un'altra persona e pulizia insufficiente
Rischio di irritazioni cutanee, formazione di eczemi o infezioni dovute a
contaminazione da germi
►Il prodotto può essere utilizzato soltanto su una persona.
►Pulire il prodotto regolarmente.
CAUTELA
Contatto con fonti di calore, brace o fuoco
Pericolo di lesioni (p.es. ustioni) e pericolo di danni al prodotto
►Non esporre il prodotto a fuoco, brace o ad altre fonti di calore.
AVVISO
Contatto con sostanze contenenti acidi o grassi, oli, creme e lozioni
Stabilità insufficiente dovuta ad usura del materiale
17

►Evitare il contatto tra il prodotto e sostanze contenenti acidi o grassi,
oli, creme e lozioni.
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con
cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
4 Utilizzo
INFORMAZIONE
►Di regola è il medico a stabilire il tempo di impiego giornaliero e la du
rata dell'applicazione.
►Il primo adeguamento al corpo del paziente e l'applicazione del prodot
to devono essere eseguiti esclusivamente da personale specializzato,
in base alle prescrizioni del medico curante.
►Recarsi da un medico se si notano cambiamenti inusuali (p.es. aumen
to dei disturbi).
4.1 Scelta della misura
►Scegliere la misura dell'ortesi in base alla misura della scarpa (vedere
tabella misure).
4.2 Adattamento e applicazione
CAUTELA
Applicazione errata o troppo stretta
Un'applicazione errata o troppo stretta del prodotto può comportare la
comparsa di punti di pressione localizzati e la compressione di vasi sangui
gni e nervi
►Accertarsi che il prodotto sia stato applicato e rimanga posizionato in
modo corretto.
AVVISO
Utilizzo di un prodotto usurato o danneggiato
Azione limitata
18

►Verificare la funzionalità, l'usura e l'eventuale danneggiamento del pro
dotto prima di ogni utilizzo.
►Non utilizzare più un prodotto non funzionante, usurato o danneggiato.
AVVISO
Regolazione non corretta
Danni al prodotto legati a componenti montati o regolati in modo errato
►La regolazione del prodotto deve essere eseguita esclusivamente da
personale tecnico specializzato.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata delle regolazioni.
1) A scelta collocare i cunei 15° o 30°, sinistra e/o destra, nel liner dell'or
tesi.
2) Posizionare il piede nell'ortesi, controllando la posizione del tallone.
5 Pulizia
AVVISO
Utilizzo di detergenti inappropriati
Danni al prodotto dovuti a detergenti inappropriati
►Pulire il prodotto usando esclusivamente i detergenti autorizzati.
►Detergente consentito: sapone a pH neutro (ades. Derma Clean
453H10)
Pulire immediatamente il prodotto dopo ogni contatto con:
• acqua salata, clorata, saponata, sudore, urina, spruzzi d'acqua (p.es.
pioggia) e sporcizia.
1) Pulire il prodotto con un panno umido.
2) Asciugare il prodotto con un panno o lasciarlo asciugare all'aria. Evitare
l'esposizione diretta a fonti di calore (ades. stufe o termosifoni).
6 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti disposizioni di legge nazionali.
7 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
7.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
19

caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per
messe del prodotto.
7.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745
relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere
scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2022-07-20
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el
producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro
ducto o si surgiesen problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país
cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente
si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
►Conserve este documento.
Las instrucciones de uso le proporcionan información importante relaciona
da con el manejo de las cuñas para el talón 29S35.
2 Uso previsto
2.1 Uso previsto
Las cuñas para el talón 29S35 están previstas para insertarse en la Malleo
Immobil Air Walker High 50S12-1 y la Infinitiy Air Walker High 50S19.
►En combinación con 50S12-1
Observe las instrucciones de uso 647G978=all_INT.
►En combinación con 50S19
Observe las instrucciones de uso 647G1119=all_INT.
El producto está indicado exclusivamente para la ortetización de la extre
midad inferior.
El producto solo debe emplearse conforme a las indicaciones.
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