Otto Bock 757B35 0 User manual

5 B35=1/ 5 B35=3
5 B35=0
5 B35=5
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 4
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 13
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 22
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 32
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 41
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 51
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 61
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 71
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 80
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 89
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 98
Návod na používanie (Odborný personál) .......................................................................... 107
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 116
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 125
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 135
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 145
757B35=0, 757B35=1, 757B35=3, 757B35=5

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3

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der MyoEnergy Integral 757B35=* wird im Folgenden nur noch Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
Ohne Unterweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
Das Produkt dient zur Energieversorgung einer Prothese.
Das Produkt besteht aus mehreren Komponenten. Diese Komponenten sind untrennbar miteinan
der verbunden und montagefertig.
2.1.1 Komponenten
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
Akku
Der Akku (siehe Abb.1, siehe Abb.2 und siehe Abb.3 , Pos.1) besteht aus 2 Zellen.
Ladebuchse
Die Ladebuchse (siehe Abb.1,siehe Abb.2 und siehe Abb.3, Pos.2) besitzt folgende Funktio
nen:
• Kontakt zum Laden des Akkus
• LED zur Anzeige des aktuellen Ladezustands
• LED zur Rückmeldung von Betriebszuständen
• Taster zum Ein- und Ausschalten der Prtohese
• Pieper zur Rückmeldung von Betriebszuständen
Versorgungskabel
Das Versorgungskabel (siehe Abb.1, siehe Abb.2 und siehe Abb.3, Pos.3) stellt die Verbin
dung zwischen dem Produkt und der jeweiligen Prothesenkomponente her.
Elektronik
Die Elektronik (siehe Abb.1, siehe Abb.2 und siehe Abb.3, Pos. 4) schützt den Akku vor Kurz
schluss, Überspannung, Unterspannung und vor einem Ladevorgang im unzulässigen Tempera
turbereich.
Kommunikationskabel
Das Kommunikationskabel (siehe Abb.1 und siehe Abb.2, Pos.5) dient zum Datenaustausch
und stellt die Verbindung zwischen dem Produkt und den jeweiligen Prothesenkomponenten her.
4

5
INFORMATION
Das Kommunikationskabel ist nur bei den Produkten 757B35=0, 757B35=1 und 757B35=3 ent
halten.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur Energieversorgung von myoelektrischen Prothesenkompo
nenten der oberen Extremitäten zu verwenden.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite11).
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.

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►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Wechseln von Prothesenkomponenten im eingeschalteten Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Prothesenkomponenten.
►Bevor Sie Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) wechseln, schalten Sie das Pro
dukt aus.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tä
tigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten
mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Down
hill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend auf Schäden überprüft werden.
Leiten Sie das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten der Prothese.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringt.
►Verwenden Sie das Produkt nicht für Badeprothesen.
VORSICHT
Eindringen von Schweiß in das Produkt
Verletzung und Verätzung durch Austreten von Akkuflüssigkeiten.
►Tragen Sie beim Ausbau bzw. Wechseln des Akkus Schutzbekleidung (mindestens Einweg
handschuhe, Schutzbrille).
►Vermeiden Sie einen direkten Hautkontakt!
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit spitzen oder scharfen Gegenständen
Zerstörung oder Beschädigung des Produkts im Zuge des Einbaus.
►Verwenden Sie keine spitzen oder scharfen Gegenständen zum Einbaue des Produkts.
VORSICHT
Beschädigung des Produkts durch unsachgemäßen Einbau
Verletzung durch Beschädigung des Produkts.
►Bauen Sie den Akku laut den Schritten im Kapitel "Laminierhinweise" ein (siehe Abb.5).
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Gehäuses
Beschädigung des Gehäuses durch Verwendung von Lösungsmittel wie Aceton, Benzin o.ä.

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►Reinigen Sie das Gehäuse ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1).
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
INFORMATION
Vor der Inbetriebnahme des Produkts den dazugehörenden Akku aufladen.
4.4 Patientenhinweise
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Produktkomponenten.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Aufenthalt, Betrieb und Ladebetrieb in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperatur
bereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt, den Betrieb und den Ladebetrieb in Bereichen außerhalb
des zulässigen Temperaturbereichs (siehe Seite11).
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.

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VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen der Prothese.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Laden des Produkts mit verschmutzten oder beschädigten Kontakten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder scharfen Gegenstän
den beschädigen.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1St. MyoEnergy Integral 757B35=*
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
5.2 Zubehör
• 2St. Laminierdummy-Akku
• 1St. Laminierdummy-Ladebuchse
• 1St. Bohrschablone für Ladebuchse
Nur im Lieferumfang des MyoEnergy Integral 757B35=0 und 757B35=5
• 1 St. Laminierdummy Elektronik
Nur im Lieferumfang des MyoEnergy Integral 757B35=1 und 757B35=3
• 2St. Einbauhilfe-Akku
• 2St. Klettverschlussband (nur im Lieferumfang des MyoEnergy Integral 757B35=3)
• 4St. Senkkopfschrauben
Für den Betrieb nötiges Zubehör
• MyoCharge Integral 757L35

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6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
6.1 Laminierhinweise
Das Produkt muss ordnungsgemäß in den Schaft eingebaut werden. Bitte beachten Sie dazu die
dazugehörigen Technischen Informationen.
6.2 MyoEnergy Integral im Außenschaft befestigen
6.2.1 Montage des Akkus 757B35=0 / 757B35=5
1) Die Akkus und die Elektronik mit doppelseitigem Klebeband im Außenschaft befestigen.
2) Den Innenschaft in den Außenschaft schieben und verschrauben (siehe Abb.4).
6.2.2 Montage des Akkus 757B35=1 / 757B35=3
Montage der getrennten Akkueinheiten
1) Die Positionen der Akkus mithilfe der Einhauhilfen bestimmen.
INFORMATION: Auf genügend Abstand zwischen den Einbauhilfen/Akkus achten
(siehe Abb.5).
2) Die Lochpositionen am Schaft markieren und mit dem Bohrer aufbohren.
3) Das doppelseitige Klebeband von den Einbauhilfen abziehen und auf den Akku aufkleben
(siehe Abb.7).
4) Die Einbauhilfe und den Akku mit dem Klettverschlussband (757B35=3) oder mit Klebeband
(757B35=1) sichern.
INFORMATION: Das Klettverschlussband in der Rille der Einbauhilfe anlegen (siehe
Abb.8). Die überlappenden Enden des Klettverschlussbands müssen am Akku auflie
gen.
5) Die Akkus mit den Senkkopfschrauben im Schaft anschrauben.
Montage der zusammengesetzten Akkueinheiten
1) Die beiden Akkus und die Einbauhilfe mit dem doppelseitigen Klebeband verkleben (siehe
Abb.10).
2) Die Einbauhilfe und die Akkus mit dem Klettverschlussband (757B35=3) oder mit Klebeband
(757B35=1) umwickeln.
INFORMATION: Das Klettverschlussband in der Rille der Einbauhilfe anlegen.
7 Handhabung
7.1 Ein- und Ausschalten der Greifkomponente
HINWEIS
Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Ein zu fester Druck auf die Ladebuchse kann zu erhöhten Verschleiß auf den Taster führen.
►1) Taster in der Ladebuchse so lange gedrückt halten, bis ein Be
stätigungssignal ertönt (min. 1 Sekunde).
→Prothese und Prothesenkomponenten sind eingeschaltet.
Zum Ausschalten der Prothese und der Prothesenkomponenten, die
sen Vorgang wiederholen.

10
7.2 Akku laden
Ein tägliches Laden wird empfohlen. Bei längerer Nichtbenutzung sollte der Akkustand regelmä
ßig kontrolliert und der Akku nachgeladen werden.
1) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken.
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird durch Rückmeldungen ange
zeigt (siehe Seite12).
→Die Prothese wird automatisch ausgeschaltet.
→Der Ladevorgang wird gestartet.
2) Nach abgeschlossenem Ladevorgang, die Verbindung zum Produkt trennen.
7.3 Anzeige des aktuellen Ladezustands
Der Ladezustand kann jederzeit abgefragt werden.
1) Bei eingeschaltener Prothese die Taste der Ladebuchse kürzer als eine Sekunde drücken.
2) Die LED-Anzeige an der Ladebuchse gibt Auskunft über den aktuellen Ladezustand (Statussi
gnale).
7.4 Sicherheitsabschaltung
Die Sicherheitsabschaltung dient zum Schutz des Produkts und aktiviert sich bei:
• Über- und Untertemperatur der Akkuumgebung während des Ladevorgangs
• Kurzschluss
• Über- und Unterspannung
INFORMATION
Nach einer Sicherheitsabschaltung muss das Ladegerät angesteckt werden, um die Elektronik
wieder zu aktivieren.
8 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Gehäuses
Beschädigung des Gehäuses durch Verwendung von Lösungsmittel wie Aceton, Benzin o.ä.
►Reinigen Sie das Gehäuse ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
9 Rechtliche Hinweise
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.

11
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
10 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpackung) +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Im Sinne der Qualität (Lebensdauer) wird
empfohlen, das Produkt bei niedrigen Tempe
raturen zu lagern.
Transport (mit und ohne Verpackung) -20°C/-4°F bis +60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -5°C/+23°F bis +45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Laden des Akkus +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Akku des Pro
dukts
757B35=0 757B35=1 757B35=3 757B35=5
Akkutyp Li-Po Li-Po Li-Ion Li-Ion
Ausgangsspan
nung
ca. 7,4 V ca. 7,4V ca. 7,4V ca. 7,4V
Ladespannung ca. 8,2 V ca. 8,2V ca. 8,2V ca. 8,2 V
Kapazität 300 mAh 600mAh 1150mAh 3450 mAh
Abmessungen 35 x 20 x 6,5 mm/
Akkuzelle
22 x 17 x 5 mm/
Elektronik
52x25x9mm/
Akkuzelle
52x36x9mm/
Akkuzelle
79,5 x 20 mm/
Akkuzelle
43 x 19 x 7 mm/
Elektronik
Gewicht 25 g 45g 70g 120 g
Betriebsdauer
der Prothese
ca. 1000 Griffzy
klen bei MyoBock
Erwachsenenpro
thesen
ca. 2500 Griffzy
klen bei MyoBock
Kinderprothesen
ca. 1500 – 2000
Griffzyklen bei
MyoBock Er
wachsenenpro
thesen
ca. 4000 Griffzy
klen bei MyoBock
Kinderprothesen
ca. 4000 Griffzy
klen bei MyoBock
Erwachsenenpro
thesen
ca. 8 Stunden bei
der bebionic
Hand
ca. 24 Stunden
bei MyoBock Er
wachsenenpro
thesen
ca. 24 Stunden
bei der bebionic
Hand

12
Akku des Pro
dukts
757B35=0 757B35=1 757B35=3 757B35=5
Lebensdauer des
Akkus
2 Jahre 2Jahre 2Jahre 2 Jahre
Ladezeit bis der
Akku vollständig
geladen ist
2,0 h 2,5h 2,5h 3,0 h
11 Anhänge
11.1 Angewandte Symbole
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah
ren.
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
Hersteller
Medizinprodukt
Nur bei MyoEnergy Integral 757B35=0 enthalten:
Schutz gegen Eindringen von festen Fremdkörpern mit einem Durchmesser
>2,5mm, Schutz gegen Sprühwasser
11.2 Betriebszustände / Fehlersignale
11.2.1 Statussignale
Ladebuchse Ereignis
LED leuchtet grün Akku voll
LED leuchtet gelb Akku 50% geladen
LED leuchtet orange Akku leer
11.2.2 Piepsignale
Nachfolgende Piepsignale sind standardmäßig festgelegt:

13
Piepsignal Zusätzliche Anzei
gen
Ereignis
1xlang - • Prothese über Ladebuchse ausschalten
• Ladung beginnt (Ladestecker mit Ladebuch
se verbunden)
• Ladung wird beendet (Ladestecker von La
debuchse getrennt)
2xkurz LED auf Ladebuchse
leuchtet kurz auf
Prothese einschalten
3xkurz - Akkuspannung zu gering, Prothese schaltet auto
matisch ab
Nachfolgende Piepsignale existieren nur in Verbindung mit dem 7in1 Controller (9E420=*):
Piepsignal Ereignis
1xlang MyoLino Link abstecken:
Prothese war zuvor abgeschalten
2xkurz MyoLino Link anstecken
2xkurz MyoLino Link abstecken:
Prothese war zuvor eingeschalten
Dauerpulsen (solange
der Taster gedrückt wird)
Parental Access Switch
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2020-12-22
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The 757B35=* MyoEnergy Integral is referred to simply as the product below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
The product may not be transferred to the patient without prior instruction.
2 Product description
2.1 Construction and Function
The product serves to provide power to a prosthesis.
The product consists of several components. These components are inseparable and ready for
mounting.

14
2.1.1 Components
The product consists of the following components:
Rechargeable battery
The battery (see fig.1, see fig.2 and see fig.3 , item1) consists of two cells.
Charging receptacle
The charging receptacle (see fig.1,see fig.2 and see fig.3, item2) has the following functions:
• Contact for charging the battery
• LED to indicate the current charge level
• LED for providing feedback on operating states
• Button for turning the prosthesis on and off
• Beeper for providing feedback on operating states
Supply cable
The supply cable (see fig.1, see fig.2 and see fig.3, item3) establishes the connection between
the product and the respective prosthetic component.
Electronics
The electronics (see fig.1, see fig.2 and see fig.3, item4) protect the battery against short cir
cuits, overvoltage, undervoltage and charging outside the allowable temperature range.
Communication cable
The communication cable (see fig.1 and see fig.2, item5) is used to exchange data and con
nects the respective prosthetic components to the product.
INFORMATION
The communication cable is included only with the products 757B35=0, 757B35=1 and
757B35=3.
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product to be used exclusively to supply energy to myoelectric upper limb prosthesis com
ponents.
3.2 Conditions of use
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
The product is intended exclusively for use on one patient. Use of the product by another person
is not approved by the manufacturer.
Permissible ambient conditions are described in the technical data (see page20).
3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
3.4 Qualification
The fitting of a patient with the product may only be carried out by O&P professionals who have
been authorised with the corresponding Ottobock training.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.

15
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
WARNING
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in the event of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in the event of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
WARNING
Non-observance of safety notices
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety notices and the stated precautions in this accompanying document.
CAUTION
Changing prosthetic components when switched on
Injury due to faulty control or malfunction of the prosthetic components.
►Before changing prosthetic components (e.g. terminal device) switch the product off.
CAUTION
Overloading due to unusual activities
Injury due to unexpected product behaviour as a result of a malfunction.
►The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities.
These unusual activities include, for example, sports with excessive strain and/or shocks to
the wrist joint (pushups, downhill mountain biking, ...) or extreme sports (free climbing,
paragliding, etc.).
►Careful handling of the product and its components not only increases their service life but,
above all, ensures the patient's personal safety!
►If the product and its components have been subjected to extreme loads (e.g. due to a fall,
etc.), then the product must be inspected for damage immediately. If necessary, forward the
product to an authorised Ottobock Service Centre.
CAUTION
Penetration of dirt and humidity into the product
Injury due to unexpected prosthesis behaviour.
►Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the product.
►Do not use the product for bathing prostheses.
CAUTION
Penetration of perspiration into the product
Injury and chemical burns due to leakage of battery fluids.

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►Wear protective clothing when removing or replacing the battery (disposable gloves and
protective goggles at a minimum).
►Avoid direct skin contact!
CAUTION
Using the product with pointed or sharp objects
Destruction or damage to the product during installation.
►Do not use any pointed or sharp objects when installing the product.
CAUTION
Damage to the product due to improper installation
Injury due to product damage.
►Install the battery according to the steps in the "Laminating instructions" section (see fig.5).
NOTICE
Improper care of the housing
Damage to the casing through the use of acetone, white spirit or similar solvents.
►Only clean the housing with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1 Ottobock Der
maClean).
NOTICE
Use of incorrect power supply unit/battery charger
Damage to product due to incorrect voltage, current or polarity.
►Use only power supply units/battery chargers approved for this product by Ottobock (see
instructions for use and catalogues).
INFORMATION
Prior to initial operation of the product, charge the supplied battery.
4.4 Patient information
WARNING
Operating the product near active implanted systems
Interference with active implantable systems (e.g., pacemaker, defibrillator, etc.) due to electro
magnetic interference of the product.
►When operating the product in the immediate vicinity of active implantable systems, ensure
that the minimum distances stipulated by the manufacturer of the implant are observed.
►Make sure to observe any operating conditions and safety instructions stipulated by the man
ufacturer of the implant.
CAUTION
Mechanical stress on the product
Injury due to faulty control or malfunction of the product components.
►Do not subject the product to mechanical vibrations or impacts.
►Check the product for visible damage before each use.

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CAUTION
Remaining, operating and charging in areas outside the allowable temperature range
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Avoid remaining, operating and charging in areas outside the allowable temperature range
(see page20).
CAUTION
Proximity to sources of strong magnetic or electrical interference (e.g. theft prevention
systems, metal detectors)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Avoid remaining in the vicinity of visible or concealed theft prevention systems at the
entrance/exit of stores, metal detectors/body scanners for persons (e.g. in airports) or other
sources of strong magnetic and electrical interference (e.g. high-voltage lines, transmitters,
transformer stations, computer tomographs, magnetic resonance tomographs, etc.).
►When walking through theft prevention systems, body scanners or metal detectors, watch
for unexpected behaviour of the product.
CAUTION
Independent manipulation of the product
Injury due to malfunction and resulting unexpected prosthesis actions.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
►The product and any damaged components may only be opened and repaired by authorised,
qualified Ottobock personnel.
CAUTION
Charging the product with soiled or damaged contacts
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by insufficient charging.
►Make sure that the contacts are always clean and free of grease.
►Clean the electrical contacts of the charging plug and charging receptacle regularly using
cotton swabs and a mild soap solution.
►Take care to avoid damaging the contacts with pointed or sharp objects.
CAUTION
Distance to HF communication devices is too small (e.g. mobile phones, Bluetooth
devices, WiFi devices)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Therefore, keeping the following minimum distances to these HF communication devices is
recommended:
• Mobile phone GSM 850/GSM 900: 0.99 m
• Mobile phone GSM 1800/GSM 1900/UMTS: 0.7 m
• DECT cordless phones incl. base station: 0.35 m
• WiFi (routers, access points,…): 0.22 m
• Bluetooth devices (third-party products not approved by Ottobock): 0.22 m

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5 Scope of Delivery and Accessories
5.1 Scope of delivery
• 1pc. 757B35=* MyoEnergy Integral
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)
5.2 Accessories
• 2pc. lamination dummy
• 1pc. lamination dummy – charging receptacle
• 1pc. drilling template for charging receptacle
Only included with 757B35=0 and 757B35=5 MyoEnergy Integral
• 1 pc. electronics lamination dummy
Only included with 757B35=1 and 757B35=3 MyoEnergy Integral
• 2pc. battery installation aid
• 2pc. Hook and loop closure strap (only included in the scope of delivery for the 757B35=3
MyoEnergy Integral)
• 4pc. countersunk head screws
Required accessories for operation
• 757L35 MyoCharge Integral
6 Preparing the product for use
6.1 Laminating instructions
The product must be properly installed in the socket. Please note the corresponding technical
information.
6.2 Fastening the MyoEnergy Integral in the outer socket
6.2.1 Installing the 757B35=0 / 757B35=5 battery
1) Fasten the batteries and electronics in the outer socket with double-sided adhesive tape.
2) Slide the inner socket into the outer socket and screw them together (see fig.4).
6.2.2 Installing the 757B35=1 / 757B35=3 battery
Assembly of the separate battery units
1) Determine the battery positions using the installation aids.
INFORMATION: Maintain sufficient distance between the installation aids/batteries
(see fig.5).
2) Mark the hole positions on the socket and drill them with the drill bit.
3) Pull the double-sided adhesive tape off the installation aids and apply it to the battery (see
fig.7).
4) Secure the installation aid and battery with the hook-and-loop closure strap (757B35=3) or
adhesive tape (757B35=1).
INFORMATION: Lay the hook-and-loop closure strap into the groove on the installa
tion aid (see fig.8). The overlapping ends of the hook-and-loop closure strap have to
be up against the battery.
5) Use the countersunk head screws to screw the batteries to the socket.
Installation of the assembled battery units
1) Fasten the batteries and installation aid with the double-sided adhesive tape (see fig.10).
2) Wrap the installation aid and batteries with the hook and loop closure strap (757B35=3) or
adhesive tape (757B35=1).
INFORMATION: Lay the hook and loop closure strap into the groove on the installa
tion aid.

19
7 Handling
7.1 Switching the terminal device on and off
NOTICE
Signs of wear and tear on the product components
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Excessive pressure on the charging receptacle can lead to increased wear and tear on the
button.
►1) Push and hold the charging receptacle button until a confirma
tion sound is heard (at least 1 second).
→The prosthesis and prosthetic components are switched on.
Repeat this process to switch the prosthesis and prosthetic compon
ents off.
7.2 Charging the battery
We recommend charging on a daily basis. If the device is not used for an extended period, the
battery charge level should be checked regularly and the battery recharged.
1) Connect the charging plug to the charging receptacle of the product.
→A correct connection between the battery charger and the product is indicated by feed
back (see page22).
→The prosthesis is switched off automatically.
→The charging process starts.
2) Disconnect the product after the charging process is complete.
7.3 Display of the current charge level
The battery charge level can be queried at any time.
1) With the prosthesis switched on, press the charging receptacle button and hold for less than
one second.
2) The LED display on the charging receptacle provides information on the current battery
charge level (Status signals).
7.4 Safety shutoff
The purpose of the safety shutoff is to protect the product; it is triggered in case of:
• Excessively high or low temperature in the battery's environment during the charging process
• Short circuit
• Overvoltage or undervoltage
INFORMATION
After a safety shutdown, the battery charger must be connected to reactivate the electronics.
8 Cleaning and Care
NOTICE
Improper care of the housing
Damage to the casing through the use of acetone, white spirit or similar solvents.

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►Only clean the housing with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1 Ottobock Der
maClean).
1) Clean the product with a damp, soft cloth.
2) Dry the product with a soft cloth.
3) Allow to air dry in order to remove residual moisture.
9 Legal information
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
9.2 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
9.3 CE conformity
Otto Bock Healthcare Products GmbH hereby declares that the product is in compliance with
applicable European ergänzen!European requirements for medical devices.
The product meets the requirements of the RoHS Directive 2011/65/EU on the restriction of the
use of certain hazardous substances in electrical and electronic devices.
The full text of the regulations and requirements is available at the following Internet address:
http://www.ottobock.com/conformity
10 Technical data
Ambient conditions
Storage (with and without packaging) +5°C/+41°F to +40°C/+104°F
Max. 85% relative humidity, non-condensing
For reasons of quality (service life), it is recom
mended that the product be stored at low tem
peratures.
Transport (with and without packaging) -20°C/-4°F to +60°C/+140°F
Max. 90% relative humidity, non-condensing
Operation -5°C/+23°F to +45°C/+113°F
Max. 95% relative humidity, non-condensing
Charging the battery +5°C/+41°F to +40°C/+104°F
Max. 85% relative humidity, non-condensing
Battery of the
product
757B35=0 757B35=1 757B35=3 757B35=5
Battery type Li-Po Li-Po Li-Ion Li-Ion
Output voltage approx. 7.4 V approx. 7.4V approx. 7.4V approx. 7.4V
Charging voltage approx. 8.2 V approx. 8.2V approx. 8.2V approx. 8.2 V
Capacity 300 mAh 600mAh 1,150mAh 3,450 mAh