Otto Bock 757B35 0 User manual

5 B35=1/ 5 B35=3
5 B35=0
5 B35=5
Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 4
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 13
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 22
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 32
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 41
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 51
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 61
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 71
Brugsanvisning (Faguddannet personale) ......................................................................... 80
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 89
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 98
Návod na používanie (Odborný personál) .......................................................................... 107
Kullanma talimatı (Uzman personel) .................................................................................. 116
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 125
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 135
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 145
757B35=0, 757B35=1, 757B35=3, 757B35=5

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-12-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der MyoEnergy Integral 757B35=* wird im Folgenden nur noch Produkt genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
Ohne Unterweisung ist eine Weitergabe an den Patienten nicht zulässig.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion und Funktion
Das Produkt dient zur Energieversorgung einer Prothese.
Das Produkt besteht aus mehreren Komponenten. Diese Komponenten sind untrennbar miteinan
der verbunden und montagefertig.
2.1.1 Komponenten
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
Akku
Der Akku (siehe Abb.1, siehe Abb.2 und siehe Abb.3 , Pos.1) besteht aus 2 Zellen.
Ladebuchse
Die Ladebuchse (siehe Abb.1,siehe Abb.2 und siehe Abb.3, Pos.2) besitzt folgende Funktio
nen:
• Kontakt zum Laden des Akkus
• LED zur Anzeige des aktuellen Ladezustands
• LED zur Rückmeldung von Betriebszuständen
• Taster zum Ein- und Ausschalten der Prtohese
• Pieper zur Rückmeldung von Betriebszuständen
Versorgungskabel
Das Versorgungskabel (siehe Abb.1, siehe Abb.2 und siehe Abb.3, Pos.3) stellt die Verbin
dung zwischen dem Produkt und der jeweiligen Prothesenkomponente her.
Elektronik
Die Elektronik (siehe Abb.1, siehe Abb.2 und siehe Abb.3, Pos. 4) schützt den Akku vor Kurz
schluss, Überspannung, Unterspannung und vor einem Ladevorgang im unzulässigen Tempera
turbereich.
Kommunikationskabel
Das Kommunikationskabel (siehe Abb.1 und siehe Abb.2, Pos.5) dient zum Datenaustausch
und stellt die Verbindung zwischen dem Produkt und den jeweiligen Prothesenkomponenten her.
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INFORMATION
Das Kommunikationskabel ist nur bei den Produkten 757B35=0, 757B35=1 und 757B35=3 ent
halten.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur Energieversorgung von myoelektrischen Prothesenkompo
nenten der oberen Extremitäten zu verwenden.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite11).
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.

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►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Wechseln von Prothesenkomponenten im eingeschalteten Zustand
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Prothesenkomponenten.
►Bevor Sie Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) wechseln, schalten Sie das Pro
dukt aus.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tä
tigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten
mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Down
hill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend auf Schäden überprüft werden.
Leiten Sie das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten der Prothese.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringt.
►Verwenden Sie das Produkt nicht für Badeprothesen.
VORSICHT
Eindringen von Schweiß in das Produkt
Verletzung und Verätzung durch Austreten von Akkuflüssigkeiten.
►Tragen Sie beim Ausbau bzw. Wechseln des Akkus Schutzbekleidung (mindestens Einweg
handschuhe, Schutzbrille).
►Vermeiden Sie einen direkten Hautkontakt!
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit spitzen oder scharfen Gegenständen
Zerstörung oder Beschädigung des Produkts im Zuge des Einbaus.
►Verwenden Sie keine spitzen oder scharfen Gegenständen zum Einbaue des Produkts.
VORSICHT
Beschädigung des Produkts durch unsachgemäßen Einbau
Verletzung durch Beschädigung des Produkts.
►Bauen Sie den Akku laut den Schritten im Kapitel "Laminierhinweise" ein (siehe Abb.5).
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Gehäuses
Beschädigung des Gehäuses durch Verwendung von Lösungsmittel wie Aceton, Benzin o.ä.

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►Reinigen Sie das Gehäuse ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1).
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
INFORMATION
Vor der Inbetriebnahme des Produkts den dazugehörenden Akku aufladen.
4.4 Patientenhinweise
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Produktkomponenten.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Aufenthalt, Betrieb und Ladebetrieb in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperatur
bereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt, den Betrieb und den Ladebetrieb in Bereichen außerhalb
des zulässigen Temperaturbereichs (siehe Seite11).
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.

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VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Fehlfunktion und daraus resultierenden unerwarteten Aktionen der Prothese.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Laden des Produkts mit verschmutzten oder beschädigten Kontakten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder scharfen Gegenstän
den beschädigen.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m
5 Lieferumfang und Zubehör
5.1 Lieferumfang
• 1St. MyoEnergy Integral 757B35=*
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
5.2 Zubehör
• 2St. Laminierdummy-Akku
• 1St. Laminierdummy-Ladebuchse
• 1St. Bohrschablone für Ladebuchse
Nur im Lieferumfang des MyoEnergy Integral 757B35=0 und 757B35=5
• 1 St. Laminierdummy Elektronik
Nur im Lieferumfang des MyoEnergy Integral 757B35=1 und 757B35=3
• 2St. Einbauhilfe-Akku
• 2St. Klettverschlussband (nur im Lieferumfang des MyoEnergy Integral 757B35=3)
• 4St. Senkkopfschrauben
Für den Betrieb nötiges Zubehör
• MyoCharge Integral 757L35

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6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
6.1 Laminierhinweise
Das Produkt muss ordnungsgemäß in den Schaft eingebaut werden. Bitte beachten Sie dazu die
dazugehörigen Technischen Informationen.
6.2 MyoEnergy Integral im Außenschaft befestigen
6.2.1 Montage des Akkus 757B35=0 / 757B35=5
1) Die Akkus und die Elektronik mit doppelseitigem Klebeband im Außenschaft befestigen.
2) Den Innenschaft in den Außenschaft schieben und verschrauben (siehe Abb.4).
6.2.2 Montage des Akkus 757B35=1 / 757B35=3
Montage der getrennten Akkueinheiten
1) Die Positionen der Akkus mithilfe der Einhauhilfen bestimmen.
INFORMATION: Auf genügend Abstand zwischen den Einbauhilfen/Akkus achten
(siehe Abb.5).
2) Die Lochpositionen am Schaft markieren und mit dem Bohrer aufbohren.
3) Das doppelseitige Klebeband von den Einbauhilfen abziehen und auf den Akku aufkleben
(siehe Abb.7).
4) Die Einbauhilfe und den Akku mit dem Klettverschlussband (757B35=3) oder mit Klebeband
(757B35=1) sichern.
INFORMATION: Das Klettverschlussband in der Rille der Einbauhilfe anlegen (siehe
Abb.8). Die überlappenden Enden des Klettverschlussbands müssen am Akku auflie
gen.
5) Die Akkus mit den Senkkopfschrauben im Schaft anschrauben.
Montage der zusammengesetzten Akkueinheiten
1) Die beiden Akkus und die Einbauhilfe mit dem doppelseitigen Klebeband verkleben (siehe
Abb.10).
2) Die Einbauhilfe und die Akkus mit dem Klettverschlussband (757B35=3) oder mit Klebeband
(757B35=1) umwickeln.
INFORMATION: Das Klettverschlussband in der Rille der Einbauhilfe anlegen.
7 Handhabung
7.1 Ein- und Ausschalten der Greifkomponente
HINWEIS
Verschleißerscheinungen an den Produktkomponenten
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Ein zu fester Druck auf die Ladebuchse kann zu erhöhten Verschleiß auf den Taster führen.
►1) Taster in der Ladebuchse so lange gedrückt halten, bis ein Be
stätigungssignal ertönt (min. 1 Sekunde).
→Prothese und Prothesenkomponenten sind eingeschaltet.
Zum Ausschalten der Prothese und der Prothesenkomponenten, die
sen Vorgang wiederholen.

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7.2 Akku laden
Ein tägliches Laden wird empfohlen. Bei längerer Nichtbenutzung sollte der Akkustand regelmä
ßig kontrolliert und der Akku nachgeladen werden.
1) Ladestecker an die Ladebuchse des Produkts anstecken.
→Die korrekte Verbindung vom Ladegerät zum Produkt wird durch Rückmeldungen ange
zeigt (siehe Seite12).
→Die Prothese wird automatisch ausgeschaltet.
→Der Ladevorgang wird gestartet.
2) Nach abgeschlossenem Ladevorgang, die Verbindung zum Produkt trennen.
7.3 Anzeige des aktuellen Ladezustands
Der Ladezustand kann jederzeit abgefragt werden.
1) Bei eingeschaltener Prothese die Taste der Ladebuchse kürzer als eine Sekunde drücken.
2) Die LED-Anzeige an der Ladebuchse gibt Auskunft über den aktuellen Ladezustand (Statussi
gnale).
7.4 Sicherheitsabschaltung
Die Sicherheitsabschaltung dient zum Schutz des Produkts und aktiviert sich bei:
• Über- und Untertemperatur der Akkuumgebung während des Ladevorgangs
• Kurzschluss
• Über- und Unterspannung
INFORMATION
Nach einer Sicherheitsabschaltung muss das Ladegerät angesteckt werden, um die Elektronik
wieder zu aktivieren.
8 Reinigung und Pflege
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Gehäuses
Beschädigung des Gehäuses durch Verwendung von Lösungsmittel wie Aceton, Benzin o.ä.
►Reinigen Sie das Gehäuse ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1).
1) Das Produkt mit einem feuchten, weichen Tuch reinigen.
2) Das Produkt mit einem weichen Tuch abtrocknen.
3) Die Restfeuchtigkeit an der Luft trocknen lassen.
9 Rechtliche Hinweise
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.