Otto Bock 17B82 Series User manual

17B82*
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 13
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 18
Instrucciones de uso ................................................................. 24
Manual de utilização .................................................................. 29
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 35
Bruksanvisning ......................................................................... 40
Brugsanvisning ......................................................................... 45
Bruksanvisning ......................................................................... 50
Instrukcja użytkowania ............................................................... 55
Használati utasítás .................................................................... 61
Návod k použití ......................................................................... 66
Kullanma talimatı ....................................................................... 71
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 76
Руководство по применению .................................................... 82

1
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-08-24
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung des Orthesenhüftgelenks 17B82*.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Artikelnummer Orthesenhüftgelenk Systembreite Material
17B82=L/R16 16mm
17B82=L/R20
oben gekröpft, unten ge
rade 20mm
Edelstahl
2.2 Bauteile/Konstruktion
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 1 Gelenkoberteil
2 1 Schrauben 501T7=7.5x9xM5
3 1 Gelenkschraube 501A6=5x5xM5
4 1 Kugellager 509K1=5x16x5
5 1 Gelenkunterteil
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 Verlängerungsschiene
3

Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
(siehe
Abb.1),
Pos. 6
17B38*, 17B39*,
17B40*, 17B41*,
17B84*
ohne
Abb.
1 Eingussschiene 17Y128*, 17Y129*
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Orthesenhüftgelenk ist ausschließlich zur orthetischen Versorgung der
unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
• Orthopädische Erkrankungen der unteren Extremität
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Lebensdauer
Das Produkt ist bei bestimmungsgemäßer Verwendung und fachgerechter
Montage für eine Lebensdauer von 3Jahren ausgelegt.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von ausgebilde
tem Fachpersonal vorgenommen werden. Es wird vorausgesetzt, dass das
Fachpersonal im Umgang mit den unterschiedlichen Techniken, Materialien,
Werkzeugen und Maschinen vertraut ist.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
4

►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau oder Montage
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Die Montage darf nur von ausgebildetem Fachpersonal durchgeführt
werden.
►Beachten Sie die Aufbau- und Montagehinweise.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
VORSICHT
Kleidung verfängt im Orthesengelenk
Verletzungsgefahr durch Funktionsverlust des Orthesengelenks
►Achten Sie darauf, dass sich Ihre Kleidung nicht im Orthesengelenk
verfängt.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
5

►Entfernen Sie vor der thermischen Bearbeitung sämtliche temperatur
kritischen Komponenten (z.B. Kunststoffe).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
VORSICHT
Wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle
Verletzungsgefahr durch Bruch der Schiene, Funktionsveränderung oder
–verlust
►Vermeiden Sie wiederholtes Schränken an der gleichen Stelle.
Schienen einkleben
Benötigte Materialien: Spezialklebstoff 636W28*, entfettender Reiniger
Aus Stabilitätsgründen ist die Verklebung der Schienen in den Einsteckbe
reichen erforderlich.
1) Die Verbindungsflächen mit einem entfettenden Reiniger reinigen.
2) Den Spezialklebstoff auf die Verbindungsflächen auftragen.
3) Die Schienen einsetzen.
4) Mit den beiliegenden Schrauben fixieren.
5) Mindestens 4Stunden aushärten lassen.
INFORMATION: Die endgültige Festigkeit ist nach 16Stunden er
reicht.
Korrosionsschutz verbessern
Zur Verbesserung des Korrosionsschutzes das Produkt polieren.
6

Schutzvorrichtung verwenden
►Verwenden Sie Gelenkschützer, um das Produkt vor Schmutz zu schüt
zen.
6 Reinigung
Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser
oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Die Ersatzteile sind im Kapitel Produktbeschreibung unter „Bauteile/Kon
struktion“ aufgeführt.
Nur Spezialschmiermittel 633F7 verwenden.
Kugellager auswechseln
HINWEIS
Verkanten des Kugellagers
Mechanische Beschädigung
►Das Kugellager beim Einsetzen in das Orthesengelenk nicht verkanten
oder beschädigen.
1) Die Schrauben lösen und das Orthesengelenk demontieren.
2) Das Kugellager aus dem Orthesengelenk entfernen und mit neuem er
setzen.
3) Das Orthesengelenk montieren und die Schrauben anziehen.
4) Zur finalen Montage die Schraubverbindung mit Loctite 241 sichern.
8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7

9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-08-24
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer
and to the relevant authority in your country. This is particularly import
ant when there is a decline in the health state.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide you with important information on the pro
cessing of the 17B82* orthotic hip joint.
2 Product description
2.1 Available sizes
Article number Orthotic hip joint System width Material
17B82=L/R16 16mm
17B82=L/R20
Top contoured, bottom
straight 20mm
Stainless
steel
8

2.2 Components/design
Scope of delivery (see fig.1)
Item Quantity
[pcs.]
Designation Reference number
1 1 Upper joint section
2 1 Screws 501T7=7.5x9xM5
3 1 Joint screw 501A6=5x5xM5
4 1 Ball bearing 509K1=5x16x5
5 1 Lower joint section
Not included in scope of delivery
Item Quantity
[Piece
(s)]
Designation Article number
(see
fig.1),
item 6
1 Side bar 17B38*, 17B39*,
17B40*, 17B41*,
17B84*
not illus
trated
1 Lamination bar 17Y128*, 17Y129*
3 Intended use
3.1 Indications for use
The orthotic hip joint is intended exclusively for orthotic fittings of the lower
limbs on one patient.
3.2 Indications
• Partial or total paralysis of the leg muscles
• Orthopaedic diseases of the lower limbs
Indications must be determined by the physician.
3.3 Lifetime
The product is designed for a lifetime of 3years when used as intended and
assembled professionally.
3.4 Qualification
Patients may be fitted with the product only by trained qualified personnel.
The qualified personnel must be familiar with the handling of the various
techniques, materials, machines and tools.
9

4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),
take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
CAUTION
Incorrect alignment or assembly
Injuries due to changes in or loss of functionality
►The product may only be installed by trained, qualified personnel.
►Observe the alignment and assembly instructions.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Clothing getting caught in the orthotic joint
Risk of injury due to loss of orthotic joint functionality
►Make sure your clothing does not get caught in the orthotic joint.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
10

►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
NOTICE
Thermal overloading of the product
Damage due to improper thermal treatment
►Do not carry out any heat treatment at temperatures above 300°C
(570°F).
►Prior to thermal treatment, remove all temperature-critical components
(suchas plastic parts).
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g.sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or
above +60°C (140°F) (e.g.sauna, excessive sunlight, drying on a
radiator).
5 Preparing the product for use
CAUTION
Repeated bending at the same position
Risk of injury due to breakage of the bar, change in or loss of functionality
►Avoid repeated bending at the same position.
Gluing in bars
Required materials: 636W28* special adhesive, degreasing cleaner
The bars must be glued in the insertion zones to ensure stability.
1) Clean the connecting surfaces with a degreasing cleaner.
2) Apply the special adhesive to the connecting surfaces.
3) Insert the bars.
4) Secure with the enclosed screws.
5) Allow to cure for at least 4hours.
INFORMATION: Final bonding strength will be reached after
16hours.
11

Improving corrosion protection
Polish the product for improved corrosion protection.
Using protective devices
►Use joint protectors to protect the product against soiling.
6 Cleaning
Promptly clean the product after contact with water containing salt, chlorine
or soap, or if it gets dirty.
1) Rinse the product with clear fresh water.
2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure to direct
heat (e.g. from an oven or radiator).
7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
Spare parts are listed in the section "Components/design".
Only use 633F7 special lubricant.
Replacing the ball bearing
NOTICE
Canting the ball bearing
Mechanical damage
►Do not cant or damage the ball bearing while inserting it into the orthot
ic joint.
1) Loosen the screws and disassemble the orthotic joint.
2) Remove the ball bearing from the orthotic joint and replace it with a new
one.
3) Assemble the orthotic joint and tighten the screws.
4) For the final assembly, secure the screw connection with Loctite241.
8 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
12

9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-08-24
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
La notice d’utilisation apporte des informations importantes sur la confection
de l’articulation de hanche pour orthèse 17B82*.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
Référence Articulation de hanche
pour orthèse
Largeur du sys
tème
Matériau
17B82=L/R16 16mm
17B82=L/R20
Coudée en haut, en bas
droite 20mm
Acier in
oxydable
13

2.2 Construction / éléments constitutifs
Contenu de la livraison (voir ill.1)
Pos. Quantité
[unité]
Désignation Référence
1 1 Partie supérieure de
l’articulation
2 1 Vis 501T7=7.5x9xM5
3 1 Vis d’articulation 501A6=5x5xM5
4 1 Roulement à billes 509K1=5x16x5
5 1 Partie inférieure de
l’articulation
Composants non compris dans la livraison
Pos. Quantité
[unité]
Désignation Référence
(voir
ill.1),
pos. 6
1 Rallonge 17B38*, 17B39*,
17B40*, 17B41*,
17B84*
Sans ill. 1 Ferrure à couler 17Y128*, 17Y129*
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
L’articulation de hanche pour orthèse est exclusivement destinée à
l’appareillage orthétique des membres inférieurs d’un patient.
3.2 Indications
• Paralysie partielle ou complète des muscles de la jambe
• Maladies orthopédiques du membre inférieur
L’indication est déterminée par le médecin.
3.3 Durée de vie
Le produit est conçu pour une durée de vie de 3ans si son utilisation est
conforme et le montage correct.
3.4 Qualification
Seul un personnel spécialisé dûment formé est autorisé à appareiller un pa
tient avec le produit. Il est entendu que ces professionnels sont familiarisés
à l’utilisation des diverses méthodes et différents matériaux, outils et ma
chines requis.
14

4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Alignement ou montage incorrect
Blessures occasionnées par une modification ou une perte de fonctionnali
té
►Seul le personnel spécialisé et formé à cet effet est autorisé à procéder
au montage.
►Respectez les consignes relatives à l’alignement et au montage.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc
tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Vêtement coincé dans l’articulation d’orthèse
Risque de blessure provoquée par une perte de fonctionnalité de
l’articulation d’orthèse
15

►Évitez de coincer vos vêtements dans l’articulation d’orthèse.
PRUDENCE
Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients
Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du
produit
►N’utilisez le produit que sur un seul patient.
►Respectez les recommandations en matière de maintenance.
AVIS
Surcharge thermique du produit
Dommage provoqué par un traitement thermique non conforme
►N’effectuez pas de traitement thermique supérieur à 300°C.
►Avant de procéder au traitement thermique du produit, éloignez tous
les composants sensibles à la chaleur (telsque les matières plas
tiques).
AVIS
Produit exposé à des conditions d’environnement inappropriées
Détériorations, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incor
recte
►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la
condensation.
►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (p.ex. le sable et la
poussière).
►N’exposez pas le produit à des températures inférieures à -10°C ou à
des températures supérieures à +60°C (p.ex. sauna, fort rayonnement
solaire, séchage sur un radiateur).
5 Mise en service du produit
PRUDENCE
Pliage répété au même endroit
Risque de blessure occasionnée par une rupture de la ferrure, une modifi
cation de fonctionnalité voire une perte de fonctionnalité
►Éviter un pliage répété au même endroit.
16

Collage des ferrures
Matériel nécessaire : colle spéciale 636W28*, dégraissant
Pour des raisons de stabilité, il est nécessaire de coller les ferrures dans les
zones d'emboîtement.
1) Nettoyez les surfaces de raccordement à l’aide d’un dégraissant.
2) Appliquez la colle spéciale sur les surfaces de raccordement.
3) Placez les ferrures.
4) Bloquez-les à l’aide des vis fournies.
5) Laissez durcir pendant au moins 4heures.
INFORMATION: la résistance définitive est obtenue au bout de
16heures.
Amélioration de la protection anti-corrosion
Polir le produit pour en améliorer la protection anti-corrosion.
Utilisation d’un dispositif de protection
►Utiliser des protège-articulations pour protéger le produit contre les sa
lissures.
6 Nettoyage
Après tout contact avec de l’eau salée, chlorée ou savonneuse ou en cas de
salissures, nettoyez immédiatement le produit.
1) Rincez le produit à l’eau douce et claire.
2) Essuyez le produit avec un chiffon ou laissez-le sécher à l’air libre. Évitez
toute exposition directe à la chaleur (p.ex. la chaleur des poêles ou des
radiateurs).
7 Maintenance
INFORMATION
Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation accrue
en fonction du patient.
►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations
prévues.
Le fabricant exige un contrôle, au minimum tous les 6mois, du fonctionne
ment et de l’usure des articulations.
Les pièces de rechange sont indiquées dans le chapitre «Description du
produit», sous le point «Composants/Construction».
Utilisez uniquement le lubrifiant spécial 633F7.
17

Remplacement du roulement à billes
AVIS
Coincement du roulement à billes
Dégradation mécanique
►Ne pas coincer ni endommager le roulement à billes lors de son inser
tion dans l’articulation pour orthèse.
1) Desserrer les vis et démonter l’articulation pour orthèse.
2) Retirer le roulement à billes de l’articulation pour orthèse et le remplacer
par un roulement à billes neuf.
3) Monter l’articulation pour orthèse et serrer les vis.
4) Pour le montage final, bloquer le raccord vissé avec du frein-filet Loc
tite241.
8 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-08-24
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
18

►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti per la preparazio
ne dell'articolazione d'anca per ortesi 17B82*.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Misure disponibili
Codice articolo Articolazione d'anca
per ortesi
Larghezza del
sistema
Materia
le
17B82=L/R16 16mm
17B82=L/R20
in alto piegata, in basso
diritta 20mm
Acciaio
inox
2.2 Componenti/costruzione
Fornitura (v. fig.1)
Pos. Quantità
[pezzo]
Denominazione Codice articolo
1 1 Parte superiore articola
zione
2 1 Viti 501T7=7.5x9xM5
3 1 Vite articolazione 501A6=5x5xM5
4 1 Cuscinetto a sfere 509K1=5x16x5
5 1 Parte inferiore articola
zione
Non in dotazione
Pos. Quantità
[pezzo]
Denominazione Codice articolo
(v. fig.1),
pos. 6
1 Asta di prolungamento 17B38*, 17B39*,
17B40*, 17B41*,
17B84*
senza fig. 1 Asta di laminazione 17Y128*, 17Y129*
19

3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
L'articolazione d'anca per ortesi deve essere utilizzata esclusivamente per
il trattamento ortesico degli arti inferiori di un paziente.
3.2 Indicazioni
• In caso di paralisi parziale o totale della muscolatura degli arti inferiori
• Patologie ortopediche degli arti inferiori
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
3.3 Vita utile
Se utilizzato in modo conforme e montato appropriatamente, il prodotto è
progettato per una vita utile di 3anni.
3.4 Qualifica
Il trattamento di un paziente con il prodotto deve essere effettuato esclusiva
mente da personale specializzato con formazione adeguata. Si parte dal pre
supposto che il personale specializzato abbia familiarità con le diverse tecni
che e con i diversi materiali, attrezzi e macchinari.
4 Sicurezza
4.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
4.2 Indicazioni per la sicurezza
CAUTELA
Eccessiva sollecitazione di componenti portanti
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Utilizzare il prodotto solo per il campo d'impiego definito.
►Nel caso in cui il prodotto sia stato esposto a sollecitazioni estreme
(p.es. in seguito a caduta), prendere provvedimenti adeguati (p.es. ri
parazione, sostituzione, controllo da parte del servizio assistenza al
cliente del produttore, ecc.).
CAUTELA
Allineamento o montaggio errato
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
20