Otto Bock Thumboform long 4085 User manual

4085 Thumboform long
4088 Wristoform
Gebrauchsanweisung ................................................................ 4
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 13
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 18
Instrucciones de uso ................................................................. 23
Manual de utilização .................................................................. 28
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 33
Bruksanvisning ......................................................................... 38
Brugsanvisning ......................................................................... 42
Bruksanvisning ......................................................................... 47
Käyttöohje ................................................................................ 52
Инструкция за употреба ........................................................... 56
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 61
Руководство по применению .................................................... 66

1 2
2

eite /
ide
Größe /
ize
Handgelenkumfang /
Wrist circumference
/ R XS 13 – 14 cm 5.1 – 5.5 inch
/ R S 14 – 16 cm 5.5 – 6.3 inch
/ R M 16 – 18 cm 6.3 – 7.1 inch
/ R 18 – 20 cm 7.1 – 7.9 inch
/ R X 20 – 22 cm 7.9 – 8.7 inch
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Material
4085 CR, PA, Turbocast®
4088 CR, PA, Turbocast®, Kunststoffschiene/plastic splint: PA
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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2019-12-04
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen für das Anpas
sen und Anlegen der Handgelenkbandagen Thumboform long 4085 und
Wristoform 4088.
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Die Bandage ist ausschließlich zur Versorgung der oberen Extremität ein
zusetzen und ausschließlich für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt.
Die Bandage muss indikationsgerecht eingesetzt werden.
2.2 Indikationen
4085 Thumboform long
• Reizzustände im Bereich des Daumensattel- und Daumengrundgelenks
• Distorsionen
• Tendovaginitis im Bereich der Hand
• Posttraumatische/postoperative Ruhigstellung
• Rhizarthrose
• Ulnare Seitenbandverletzungen (Skidaumen)
4088 Wristoform
• Instabilität des Handgelenks
• Reizzustände im Bereich des Handgelenks
• Distorsionen
• Tendovaginitis im Bereich der Hand
• Subluxationen/Luxationen
• Posttraumatische/postoperative Ruhigstellung des Handgelenks
• Karpaltunnelsyndrom
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
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2.3 Kontraindikationen
2.3.1 Absolute Kontraindikationen
Nicht bekannt.
2.3.2 Relative Kontraindikationen
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforder
lich: Hauterkrankungen/-verletzungen, Entzündungen, aufgeworfene Narben
mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körperabschnitt;
Krampfadern stärkeren Ausmaßes, insbesondere mit Rückfluss-Störungen,
Lymphabfluss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen körperfern
des Hilfsmittels; Empfindungs- und Durchblutungsstörungen im Bereich des
Unterarms und der Hand, z.B. bei diabetischer Neuropathie.
2.4 Wirkungsweise
4085 Thumboform long
Die Bandage stabilisiert und entlastet die Daumengelenke. Sie kann
Schmerzen lindern.
4088 Wristoform
Die Bandage stabilisiert und entlastet das Handgelenk. Sie kann Schmerzen
lindern.
3 Sicherheit
3.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
3.2 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Verwendung eines Produkts mit Neopren
Allergische Reaktionen durch Allergie gegen Neopren oder Wärme
►Tragen Sie Produkte mit Neopren nicht länger als 3–4 Stunden ohne
Unterbrechung (wenn nicht ausdrücklich vom Arzt anders angegeben).
►Verwenden Sie das Produkt nicht bei bekannter Allergie gegen Neo
pren oder Wärme.
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VORSICHT
Wiederverwendung an anderen Personen und mangelhafte Reini
gung
Hautirritationen, Bildung von Ekzemen oder Infektionen durch Kontaminati
on mit Keimen
►Das Produkt darf nur an einer Person verwendet werden.
►Reinigen Sie das Produkt regelmäßig.
VORSICHT
Kontakt mit Hitze, Glut oder Feuer
Verletzungsgefahr (z.B. Verbrennungen) und Gefahr von Produktschäden
►Halten Sie das Produkt von offenem Feuer, Glut oder anderen Hitze
quellen fern.
HINWEIS
Kontakt mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen, Salben und Lotio
nen
Unzureichende Stabilisierung durch Funktionsverlust des Materials
►Setzen Sie das Produkt keinen fett- und säurehaltigen Mitteln, Ölen,
Salben und Lotionen aus.
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
4 Handhabung
INFORMATION
►Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum werden in der
Regel vom Arzt festgelegt.
►Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produkts darf nur
durch Fachpersonal erfolgen.
►Weisen Sie den Patienten in die Handhabung und Pflege des Produkts
ein.
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►Weisen Sie den Patienten darauf hin, dass er umgehend einen Arzt
aufsuchen soll, wenn er außergewöhnliche Veränderungen an sich
feststellt (z.B. Zunahme der Beschwerden).
4.1 Auswählen der Größe
1) Den Handgelenkumfang messen.
2) Die Bandagengröße ermitteln (siehe Größentabelle).
4.2 Anpassen
> Alle Klettverschlüsse öffnen.
1) Die Kunststoffschiene in die Bandage einsetzen.
2) In die Tasche ca. 75°C heißes Wasser einfüllen und die Kunststoff
schiene erwärmen bis sie formbar ist.
3) Die Bandage in leicht abgekühltem Zustand auf das Handgelenk ziehen
und dabei die Schlaufe über den Daumen legen.
4) Alle Klettverschlüsse schließen.
5) Die Kunststoffschiene mit der Hand anformen und abkühlen lassen.
6) Anschließend die Bandage trocknen lassen.
4.3 Anlegen
VORSICHT
Falsches oder zu festes Anlegen
Hautirritationen durch Überwärmung, lokale Druckerscheinungen durch zu
festes Anliegen am Körper
►Stellen Sie das korrekte Anlegen und den korrekten Sitz des Produkts
sicher.
►Verwenden Sie das Produkt bei auftretenden Hautirritationen im Zwei
felsfall nicht weiter.
> Die Klettverschlüsse am Handgelenk sind geöffnet.
> Der Verschluss am Daumen ist zur Schlaufe geschlossen.
1) Die Bandage auf das Handgelenk ziehen und dabei den Daumen in der
Schlaufe platzieren (siehe Abb.1).
2) 4088 Optional: Wenn Sie die Bandage zur Extensionslimitierung des
Handgelenks einsetzen, die palmare Schiene entfernen.
3) Die Klettverschlüsse am Handgelenk schließen. Den Sitz des Verschlus
ses am Daumen anpassen (siehe Abb.2).
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5 Reinigung
HINWEIS
Verwendung falscher Reinigungsmittel
Beschädigung des Produktes durch falsche Reinigungsmittel
►Reinigen Sie das Produkt nur mit den zugelassenen Reinigungsmitteln.
1) Alle Kunststoffschienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Empfehlung: Waschbeutel oder -netz verwenden.
4) Die Bandage in 40°C warmen Wasser mit einem handelsüblichen Fein
waschmittel waschen. Keinen Weichspüler verwenden. Gut ausspülen.
5) An der Luft trocknen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B.
durch Sonnenbestrahlung, Ofen- oder Heizkörperhitze).
6) Die Kunststoffschienen wieder einsetzen.
6 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
7 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2019-12-04
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►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the prod
uct.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the fitting and
application of the 4085 Thumboform Long and 4088 Wristoform wrist sup
ports.
2 Intended use
2.1 Indications for use
The support is intended exclusively for treating the upper limbs and exclu
sively for contact with intact skin.
The support must be used according to the indication.
2.2 Indications
4085 Thumboform Long
• Irritation of the carpometacarpal and the metacarpophalangeal joint
• Sprains
• Tendovaginitis in the hand
• Post-traumatic/post-operative immobilization
• Osteoarthritis of the thumb
• Ulnar collateral ligament injuries (skier’s thumb)
4088 Wristoform
• Wrist instability
• Irritation in the wrist area
• Sprains
• Tendovaginitis in the hand
• Subluxation/dislocation
• Post-traumatic/post-operative immobilization of the wrist
• Carpal tunnel syndrome
The indication must be determined by the physician.
2.3 Contraindications
2.3.1 Absolute Contraindications
None known.
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2.3.2 Relative Contraindications
The following indications require consultation with a physician: skin dis
eases/injuries, inflammation, prominent, swollen scars, reddening and
hyperthermia in the relevant area; pronounced varicose veins, especially with
impaired blood return, lymph drainage disorders and unclear soft tissue
swelling distal to the device; sensory and circulatory disorders in the area of
the forearm and hand, e.g. associated with diabetic neuropathy.
2.4 Mechanism of Action
4085 Thumboform Long
The support stabilizes and relieves the thumb joints. It can relieve pain.
4088 Wristoform
The support stabilizes and relieves the wrist. It can relieve pain.
3 Safety
3.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
3.2 General safety instructions
CAUTION
Use of a product with neoprene
Allergic reactions due to neoprene or heat allergies
►Do not wear products with neoprene for more than 3–4 hours without
interruption (unless explicitly instructed otherwise by the doctor).
►Do not use the product in case of a known neoprene or heat allergy.
CAUTION
Reuse on other persons and improper cleaning
Skin irritation, formation of eczema or infections due to contamination with
germs
►The product may be used by one person only.
►Clean the product regularly.
CAUTION
Contact with heat, embers or fire
Risk of injury (suchas burns) and risk of product damage.
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