Otto Bock 8E51 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 12
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 22
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 32
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 42
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 52
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 62
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 72
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 81
Návod na používanie (Odborný personál) .......................................................................... 91
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 100
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 111
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 122
8E51

1 2
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-02-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Elektrohand 2000" wird im Folgenden nur noch Produkt/Prothese/Greifkomponen
te genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt ist eine myogesteuerte Greifkomponente des MyoBock Prothesensystems.
Bei der Greifkomponente drehen sich Daumen und Finger um die gleiche Achse und führen da
bei eine räumliche Bewegung aus. Gegenstände können deshalb mit natürlich ausgleichenden
Bewegungen des Unter- und Oberarmes ergriffen werden.
Der Antrieb der Größe 5 erfolgt mit einem Motor.
Bei den Größen 5½, 6 und 6½ erfolgt der Antrieb mit zwei Motoren und einem mehrstufigen
Überlagerungsgetriebe. Der erste Motor öffnet und schließt die Hand mit hoher Geschwindigkeit
und geringer Kraft. Um die benötigte Griffkraft zum Greifen von Gegenständen aufzubauen, wird
der zweite Motor zugeschaltet.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist mit folgenden Ottobock Komponenten kombinierbar:
Verwendung des 7 in 1 Controller 9E420=*
• 7 in 1 Controller 9E420=L oder 9E420=R
• MyoEnergy Integral 757B35=0 oder 757B35=1 oder 757B35=3
• MyoCharge Integral 757L35
Handgelenke
• MyolinoWrist 2000 10V51=1 oder 10V51=2
Ellbogenpassteile
• Ellbogenpassteil 12K19=40
• MovolinoArm Friktion 12K12
Eingussringe
• Eingussring 10S16=34 oder 10S16=38
• Eingussring 10S18=40
• Eingussring 11D12=34
3

4
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremität zu verwen
den.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten mit über
mäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Downhill, Mountainbi
ke, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich sollte das Produkt nicht
für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedie
nen von Industriemaschinen und Bedienen von motorbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt wer
den.
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite11).
3.3 Indikationen
Das Produkt kann für ein- oder beidseitige Amputationen oder bei Dysmelie eingesetzt werden.
3.4 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.

5
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten der Prothese.
►Die Prothese sollte nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen und Führen von schwerem Ge
rät (z.B. Baumaschinen) eingesetzt werden.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Bedienen von Maschinen
Verletzung durch unerwartete Aktionen der Prothese.
►Die Prothese darf nicht für das Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von motor
betriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
WARNUNG
Laden der nicht abgelegten Prothese
Stromschlag durch defektes Netzteil oder Ladegerät.
►Legen Sie die Prothese aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an Systemkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.

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►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be
triebssicherheit sollten regelmäßige Serviceintervalle eingehalten werden.
4.4 Hinweise zum Aufbau / Einstellung
VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang mit der Einstellsoftware
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend
vorgeschrieben. Bei der Produktschulung erhalten Sie ein Passwort, mit welchem Sie eine
Zugriffsberechtigung für die Einstellsoftware erhalten. Zur Qualifizierung für Software-Upda
tes werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
►Geben Sie den Unlock-PIN nicht weiter.
►Nutzen Sie die in der Software integrierte Online-Hilfe.
VORSICHT
Ungenügender Hautkontakt der Elektroden
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Möglichkeit vollflächig auf
unversehrter Haut aufliegen.
►Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beobachtet werden, ist die Lage der
Elektroden zu überprüfen und gegebenenfalls zu verändern.
►Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein oder sollten Sie mit den Einstellungen oder
der Auswahl des geeigneten Programms nicht den gewünschten Erfolg erzielen, wenden
Sie sich an die für Ihr Land zuständige Ottobock Niederlassung.
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Achten Sie darauf, die Elektroden so unempfindlich wie möglich einzustellen, um Störungen
durch starke elektromagnetische Strahlung (z.B. sichtbare oder verborgene Diebstahlsiche
rungssysteme im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften), Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder durch andere starke elektromagneti
sche Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computertomo
graphen, Kernspintomographen …) zu reduzieren.
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung durch Muskelermüdung
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Der Patient muss während der Elektrodeneinstellung Pausen einlegen.
VORSICHT
Herstellung einer Verbindung von der Haut zu den Metallteilen der Prothese bei Ver
wendung von Karbonfasern
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Weiterleitung von Störeinflüssen
durch Karbonfasern.
►Achten Sie bei der Herstellung darauf, dass durch Karbonfasern keine Verbindung von der
Haut zu den Metallteilen der Prothese hergestellt wird.

7
INFORMATION
Verwenden Sie beim Aufziehen des Prothesenhandschuhs kein Silikonspray. Der sichere Sitz
des Handschuhs wird dadurch gefährdet und kann zu Einschränkung in der Funktion des Pro
dukts (Hand) führen.
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Prothesenhandschuhs und den darin beschriebe
nen An- und Ausziehvorgang.
4.5 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite11).
4.6 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Verwendung der Prothese mit spitzen oder scharfen Gegenständen (z.B. Messer in der
Küche)
Verletzung durch nicht beabsichtigte Bewegungen.
►Verwenden Sie die Prothese beim Hantieren mit spitzen oder scharfen Gegenständen unter
erhöhter Vorsicht.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.

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►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tä
tigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten
mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Down
hill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend auf Schäden überprüft werden.
Leiten Sie das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Produktkomponenten.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in die Prothesenkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Prothesenkomponenten.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt oder in die
Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) eindringen können.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1-N).
4.7 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden des Produkts mit verschmutzten oder beschädigten Kontakten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder scharfen Gegenstän
den beschädigen.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
HINWEIS
Kontakt des Ladesteckers mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie den Ladestecker nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio- und Videokassetten.

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INFORMATION
Wurde der Ladestecker an der Ladebuchse angelegt, kann das Produkt nicht benutzt werden.
Das Produkt ist für die Dauer des Ladevorgangs deaktiviert.
4.8 Hinweise bei Verwendung eines Ellbogengelenks (z.B. 12K19=40, 12K12)
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Ellbogengelenks
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Ellbogengelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine
Finger/Körperteile befinden.
VORSICHT
Manuelles Entriegeln der Ellbogensperre unter Last
Verletzung durch Lösen der Ellbogensperre unter Last.
►Besondere Vorsicht ist beim Entriegeln der Ellbogensperre während des Hebens schwerer
Lasten geboten.
►Wegen der Verletzungsgefahr lösen Sie die Sperre in diesem Zustand nur unter großer Auf
merksamkeit.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in den Prothesenarm
Verletzung durch unerwartetes Verhalten der Prothesenkomponenten oder Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in den Prothesenarm eindrin
gen.
►Setzen Sie den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk keinem Sprüh- oder Tropf
wasser aus.
►Tragen Sie bei Regen den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk zumindest unter
einer festen Kleidung.
HINWEIS
Beschichten, bekleben oder lackieren der Prothese
Beschädigung oder Bruch infolge chemischer Prozesse.
►Die Prothese darf keinesfalls beschichtet, beklebt oder lackiert werden.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. Elektrohand 2000
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
Für den Betrieb nötiges Zubehör
• Prothesenhandschuh 8S20=*
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
6.1 Einstellung
Die Einstellung der Steuerung ist von dem verwendeten Controller abhängig. Nähere Informatio
nen sind den Gebrauchsanweisungen der verwendeten Controller zu entnehmen.

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6.2 Montage
6.2.1 O-Ringe montieren
1) Äußeren O-Ring 623F3=26x1,0 (1) aufziehen.
2) Anzahl der inneren O-Ringe (2) je nach gewünschter Friktionsstärke einlegen (siehe Abb.1).
6.2.2 Controllers montieren
Die Information zum Montieren des Controllers entnehmen Sie gemäß der Gebrauchsanweisung
des verwendeten Controllers.
6.2.3 Hand montieren
1) Hand aufsetzen (siehe Abb.2).
2) Handgelenk-Mutter fest gegen den O-Ring drehen.
INFORMATION
Für den täglichen Gebrauch muss die Greifkomponente mit einem Prothesenhandschuh getra
gen werden. Dieser schützt die Mechanik vor Umwelteinflüssen wie Feuchtigkeit, Schmutz und
Staub.
Zum Gebrauch (An- und Ausziehevorgang) sowie zur Pflege des Prothesenhandschuhs die Ge
brauchsanweisung beachten, die dem Prothesenhandschuh beiliegt.
7 Reinigung
1) Vor dem Reinigen das Produkt ausschalten.
2) Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten Tuch und milder Seife reinigen.
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in das Produkt und in die Komponenten des Produkts
eindringt.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
8 Wartung
Zur Vermeidung von Verletzungen und der Aufrechterhaltung der Produktqualität wird empfohlen,
eine regelmäßige Wartung (Serviceinspektion) alle 24 Monate durchzuführen.
Generell gilt für alle Produkte eine verpflichtende Einhaltung der Wartungsintervalle während der
Garantielaufzeit. Nur so bleibt der volle Garantieschutz aufrecht.
Im Zuge der Wartung kann es zu zusätzlichen Serviceleistungen, wie zum Beispiel einer Repara
tur kommen. Diese zusätzlichen Serviceleistungen können je nach Garantieumfang und -gültigkeit
kostenfrei oder nach einem vorhergehenden Kostenvoranschlag kostenpflichtig durchgeführt wer
den.
Für die Wartungen und Reparaturen sind immer folgende Komponenten einzusenden:
Das Produkt, Ladegerät und Netzteil. Zum Versand der zu überprüfenden Komponenten ist die
Versandverpackung der zuvor erhaltenen Serviceeinheit zu verwenden.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.

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9.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
9.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
10 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpackung) +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Transport (mit und ohne Verpackung) -20°C/-4°F bis +60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -5°C/+23°F bis +45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Kennzeichen 8E51
Größe 5 5½ 6 6½
Betriebsspannung [V] 7,4
Mittlere Stromaufnahme [mA] ca. 200
Elektrische Abschaltung "Zu" bei [mA] ca. 400
Elektrische Abschaltung "Auf" bei [mA] ca. 400 ca. 250
Öffnungsweite [mm] 28 37 52 58
Mindestens erreichbare Griffkraft [N] 8 25 35
Gewicht ohne Prothesenhandschuh [g] 86 115 125 130
Zu erwartende Lebensdauer bei Einhaltung der empfoh
lenen Wartungsintervalle [Jahre]
5
11 Anhänge
11.1 Angewandte Symbole
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah
ren.

12
Seriennummer (YYYY WW NNN)
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
NNN - fortlaufende Nummer
Medizinprodukt
Hersteller
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
11.2 Störungsbeseitigung
Ereignis Ursache / Notwendige Handlung
Fehlende Griffkraft Unzureichender Kontakt zwischen Hand und
Schalteinheit.
• Handgelenk-Mutter fest auf den äußeren
O-Ring schrauben.
Friktion in Pro- und Supinationsrichtung zu
stark
Reibungskräfte an den O-Ringen zu stark.
• O-Ring(e) herausnehmen.
Friktion Pro- und Supinationsrichtung zu
schwach
Reibungskräfte an den O-Ringen zu gering
oder keine O-Ringe vorhanden .
• O-Ring(e) einlegen.
Hand läuft in Auf-Richtung zu langsam 2. Motor in Betrieb, da der Prothesenhand
schuh zu steif ist.
• Prothesenhandschuh erwärmen (max
60°C/140°F), dann Hand weit öffnen.
In geöffneter Stellung abkühlen lassen.
Akku wird leer
• Akku laden
Hand läuft in Zu-Richtung zu langsam 2. Motor in Betrieb, da der Prothesenhand
schuh zu steif ist.
• Hand schließen und Prothesenhandschuh
von außen erwärmen (max 60°C/140°F).
Akku wird leer
• Akku laden
Fingerüberzug beschädigt Fingerüberzug aufschneiden und abziehen.
Neuen Fingerüberzug aufstecken.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-02-22
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.

13
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The product “Electric Hand 2000” is referred to simply as the product/prosthesis/terminal device
below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.
2 Product description
2.1 Function
The product is a myoelectrically controlled terminal device of the MyoBock prosthesis system.
The thumb and fingers rotate around the same axis on the terminal device and carry out a spatial
movement in the process. This makes it possible to grasp objects with natural compensating
movements of the forearm and upper arm.
Size 5 is driven by a single motor.
Sizes 5½, 6 and 6½ are driven by two motors with a multi-stage overriding gear mechanism. The
first motor opens and closes the hand at high speed and low force. The second motor is activated
in order to build up the gripping force required to grasp objects.
2.2 Combination possibilities
This product can be combined with the following Ottobock components:
Use of the 9E420* 7 in 1 Controller
• 9E420=L or 9E420=R 7 in 1 Controller
• 757B35=0 or 757B35=1 or 757B35=3 MyoEnergy Integral
• 757L35 MyoCharge Integral
Wrist joints
• 10V51=1 or 10V51=2 MyolinoWrist 2000
Elbow components
• 12K19=40 elbow component
• 12K12 MovolinoArm Friction
Lamination rings
• 10S16=34 or 10S16=38 lamination ring
• 10S18=40 lamination ring
• 11D12=34 lamination ring
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used exclusively for exoprosthetic fittings of the upper limbs.
3.2 Conditions of use
The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities. These
unusual activities include, for example, sports which involve excessive strain and/or shocks to the
wrist joint (pushups, downhill racing, mountain biking, ...) or extreme sports (free climbing,
paragliding, etc.). Furthermore, the product should not be used to operate motor vehicles, heavy
equipment (e.g. construction machines), industrial machines or motor-driven equipment.

14
The product is intended exclusively for use on one patient. Use of the product by another person
is not approved by the manufacturer.
Permissible ambient conditions are described in the technical data (see page20).
3.3 Indications
The product can be used for unilateral or bilateral amputations, and in case of dysmelia.
3.4 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
3.5 Qualification
The fitting of a patient with the product may only be carried out by O&P professionals who have
been authorised with the corresponding Ottobock training.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Structure of the safety instructions
WARNING
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in the event of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in the event of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
WARNING
Non-observance of safety notices
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety notices and the stated precautions in this accompanying document.
WARNING
Operating a vehicle with the prosthesis
Accidents due to unexpected actions of the prosthesis.
►The prosthesis should not be used for the operation of motor vehicles and heavy equipment
(e.g. construction machines).
WARNING
Using the prosthesis while operating machines
Injury due to unexpected actions of the prosthesis.
►The prosthesis must not be used to operate industrial machines or motor-driven equipment.

15
WARNING
Operating the product near active implanted systems
Interference with active implantable systems (e.g., pacemaker, defibrillator, etc.) due to electro
magnetic interference of the product.
►When operating the product in the immediate vicinity of active implantable systems, ensure
that the minimum distances stipulated by the manufacturer of the implant are observed.
►Make sure to observe any operating conditions and safety instructions stipulated by the man
ufacturer of the implant.
WARNING
Use of damaged power supply unit, adapter plug or battery charger
Risk of electric shock due to contact with exposed, live components.
►Do not open the power supply unit, adapter plug or battery charger.
►Do not expose the power supply unit, adapter plug or battery charger to extreme loading
conditions.
►Immediately replace damaged power supply units, adapter plugs or battery chargers.
WARNING
Charging the prosthesis without taking it off
Risk of electric shock due to defects in the power supply unit or in the battery charger.
►For safety reasons, remove the prosthesis prior to charging it.
CAUTION
Independent manipulation of the product
Injury due to product damage or malfunction.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
►The product and any damaged components may only be opened and repaired by authorised,
qualified Ottobock personnel.
CAUTION
Signs of wear to system components
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►In the interest of the patient's safety and in order to maintain operating reliability, the product
should be serviced at regular intervals.
4.4 Information on Alignment/Adjustment
CAUTION
Operator errors during the adjustment process with the adjustment software
Injury due to unexpected product behaviour.
►Participation in an Ottobock product training course is mandatory prior to using the product.
During this product training course you will receive a password giving you access to the
adjustment software. Additional product training courses may become necessary to qualify
for software updates.
►Do not share your unlock PIN.
►Use the online help which is integrated into the software.

16
CAUTION
Insufficient skin contact of the electrodes
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►The electrodes are to be placed on intact skin only and with as much electrode-skin contact
as possible.
►In the case of strong interference from electronic devices, the position of the electrodes
should be checked and changed if necessary.
►If the interference cannot be eliminated or if you do not achieve the expected results by
adjustment or selection of the appropriate control programme, please contact the Ottobock
branch responsible for your country.
CAUTION
Incorrect electrode settings
Injury due to unexpected product behaviour.
►Set the electrode sensitivity as low as possible in order to reduce interference from powerful
electromagnetic radiation (e.g. visible or or concealed theft prevention systems at the
entrance/exit of stores), metal detectors/body scanners for persons (e.g. in airports) or other
sources of strong electromagnetic interference (e.g. high-voltage lines, transmitters, trans
former stations, computer tomographs, magnetic resonance tomographs, etc.).
CAUTION
Incorrect electrode settings due to muscle fatigue
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Allow the patient to rest during the adjustment of the electrodes.
CAUTION
Establishing a connection between the skin and metal components of the prosthesis
with the use of carbon fibre
Injury due to unexpected product behaviour as a result of interference conducted by carbon
fibres.
►During fabrication, make sure that no connection is formed between the skin and metal pros
thesis components by carbon fibres.
INFORMATION
Do not use silicone spray when putting on the prosthetic glove. This impairs the secure fit of the
glove and can limit the functionality of the product (hand).
Observe the instructions for use provided for the prosthetic glove and the process for putting it
on and taking it off described in the same.
4.5 Information on Proximity to Certain Areas
CAUTION
Proximity to sources of strong magnetic or electrical interference (e.g. theft prevention
systems, metal detectors)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.

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►Avoid remaining in the vicinity of visible or concealed theft prevention systems at the
entrance/exit of stores, metal detectors/body scanners for persons (e.g. in airports) or other
sources of strong magnetic and electrical interference (e.g. high-voltage lines, transmitters,
transformer stations, computer tomographs, magnetic resonance tomographs, etc.).
►When walking through theft prevention systems, body scanners or metal detectors, watch
for unexpected behaviour of the product.
CAUTION
Insufficient distance to HF communication devices (e.g. mobile phones, Bluetooth
devices, WiFi devices)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Therefore, keeping a minimum distance of 30cm from HF communication devices is recom
mended.
CAUTION
Remaining in areas outside the allowable temperature range
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Avoid remaining in areas outside the allowable temperature range (see page20).
4.6 Information on Use
CAUTION
Using the prosthesis with pointed or sharp objects (e.g. knives in the kitchen)
Injury due to unintentional movements.
►Use extra caution when using the prosthesis for handling pointed or sharp objects.
CAUTION
Overloading due to unusual activities
Injury due to unexpected product behaviour as a result of a malfunction.
►The product was developed for everyday use and must not be used for unusual activities.
These unusual activities include, for example, sports with excessive strain and/or shocks to
the wrist joint (pushups, downhill mountain biking, ...) or extreme sports (free climbing,
paragliding, etc.).
►Careful handling of the product and its components not only increases their service life but,
above all, ensures the patient's personal safety!
►If the product and its components have been subjected to extreme loads (e.g. due to a fall,
etc.), then the product must be inspected for damage immediately. If necessary, forward the
product to an authorised Ottobock Service Centre.
CAUTION
Mechanical stress on the product
Injury due to faulty control or malfunction of the product components.
►Do not subject the product to mechanical vibrations or impacts.
►Check the product for visible damage before each use.
CAUTION
Penetration of dirt and humidity into the prosthetic components
Injury due to faulty control or malfunction of the prosthetic components.

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►Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the product or prosthetic
components (e.g. the terminal device).
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1-N Ottobock Der
maClean).
4.7 Information on the Power Supply/Battery Charging
CAUTION
Charging the product with soiled or damaged contacts
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by insufficient charging.
►Make sure that the contacts are always clean and free of grease.
►Clean the electrical contacts of the charging plug and charging receptacle regularly using
cotton swabs and a mild soap solution.
►Take care to avoid damaging the contacts with pointed or sharp objects.
NOTICE
Use of incorrect power supply unit/battery charger
Damage to product due to incorrect voltage, current or polarity.
►Use only power supply units/battery chargers approved for this product by Ottobock (see
instructions for use and catalogues).
NOTICE
Contact of the charging plug with magnetic data carriers
Wiping of the data carrier.
►Do not place the charging plug on credit cards, diskettes, audio or video cassettes.
INFORMATION
The product cannot be used as long as the charging plug is connected to the charging recept
acle. The product is deactivated for the duration of charging.
4.8 Notes on using an elbow joint (e.g. 12K19=40, 12K12)
CAUTION
Risk of pinching in elbow joint flexion region
Injury due to pinching of body parts.
►Ensure that fingers and other body parts are not in this area when bending the elbow joint.
CAUTION
Manual unlocking of elbow lock under load
Injury by release of elbow lock under load.
►Particular caution should be exercised when unlocking the elbow lock while lifting heavy
loads.
►Be careful when unlocking the lock under such conditions due to the possibility of injury.

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CAUTION
Penetration of dirt and moisture into the prosthetic arm
Injury due to unexpected behaviour of the prosthetic components or due to malfunction.
►Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the prosthetic arm.
►Do not expose the prosthetic arm, especially the elbow joint, to dripping or splashing water.
►As a minimum, wear the prosthetic arm and especially the elbow joint under suitably resist
ant clothing in the rain.
NOTICE
Coating, gluing or painting the prosthesis
Damage or fracture due to chemical processes.
►The prosthesis must not be coated, glued or painted.
5 Scope of Delivery and Accessories
Scope of Delivery
• 1pc. Electric Hand 2000
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)
Required accessories for operation
• 8S20=* Prosthetic glove
6 Preparing the product for use
6.1 Settings
The control settings depend on the controller being used. For more information, see the instruc
tions for use of the controller in question.
6.2 Assembly
6.2.1 Installing O-rings
1) Install the outer 623F3=26x1.0 O-ring (1).
2) Insert the number of inner O-rings (2) according to the desired friction level (see fig.1).
6.2.2 Installing controllers
For information on installing the controller, see the instructions for use of the controller being
used.
6.2.3 Installing the hand
1) Put on the hand (see fig.2).
2) Firmly tighten the wrist nut against the O-ring.
INFORMATION
For daily use, the terminal device has to be worn with a prosthetic glove. The glove protects the
mechanism against environmental influences such as moisture, dirt and dust.
For use (putting on and taking off) and care of the prosthetic glove, see the instructions for use
included with the prosthetic glove.
7 Cleaning
1) Switch off the product before cleaning.
2) Clean the product with a damp cloth and mild soap when needed.
Make sure that no liquids get into the product and product components.
3) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.

20
8 Maintenance
Performing regular maintenance (service inspections) every 24 months is recommended to pre
vent injuries and maintain the quality of the product.
In general, all products are subject to compliance with the maintenance intervals during the war
ranty period. This is the only way to maintain full warranty cover.
Additional services such as repairs may be provided in the course of maintenance. These addi
tional services may be provided free of charge or can be billable according to an advance cost
estimate, depending on the extent and validity of the warranty.
The following components must always be sent in for maintenance and repairs:
The product, battery charger and power supply. The shipping container for the loaner unit you
receive must be reused for sending back the components requiring inspection.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country of use and may vary
accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
9.2 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.
All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
9.3 CE conformity
Otto Bock Healthcare Products GmbH hereby declares that the product is in compliance with
applicable European requirements for medical devices.
The product meets the requirements of the RoHS Directive 2011/65/EU on the restriction of the
use of certain hazardous substances in electrical and electronic devices.
The full text of the regulations and requirements is available at the following Internet address:
http://www.ottobock.com/conformity
10 Technical data
Ambient conditions
Storage (with and without packaging) +5°C/+41°F to +40°C/+104°F
Max. 85%relative humidity, non-condensing
Transport (with and without packaging) -20°C/-4°F to +60°C/+140°F
Max. 90% relative humidity, non-condensing
Operation -5°C/+23°F to +45°C/+113°F
Max. 95% relative humidity, non-condensing
Reference number 8E51
Size 5 5½ 6 6½
Operating voltage [V] 7.4
Average current consumption [mA] Approx. 200