Otto Bock 8E51 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 12
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 22
Istruzioni per l’uso (Personale tecnico specializzato) .......................................................... 32
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 42
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 52
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 62
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 72
Käyttöohje (Ammattihenkilöstö) ........................................................................................ 81
Návod na používanie (Odborný personál) .......................................................................... 91
Οδηγίες χρήσης (Τεχνικό προσωπικό) .............................................................................. 100
Руководство по применению (Квалифицированный персонал) ......................................... 111
取扱説明書 (有資格担当者).............................................................................................. 122
8E51

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1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-02-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt "Elektrohand 2000" wird im Folgenden nur noch Produkt/Prothese/Greifkomponen
te genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Das Produkt ist eine myogesteuerte Greifkomponente des MyoBock Prothesensystems.
Bei der Greifkomponente drehen sich Daumen und Finger um die gleiche Achse und führen da
bei eine räumliche Bewegung aus. Gegenstände können deshalb mit natürlich ausgleichenden
Bewegungen des Unter- und Oberarmes ergriffen werden.
Der Antrieb der Größe 5 erfolgt mit einem Motor.
Bei den Größen 5½, 6 und 6½ erfolgt der Antrieb mit zwei Motoren und einem mehrstufigen
Überlagerungsgetriebe. Der erste Motor öffnet und schließt die Hand mit hoher Geschwindigkeit
und geringer Kraft. Um die benötigte Griffkraft zum Greifen von Gegenständen aufzubauen, wird
der zweite Motor zugeschaltet.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Dieses Produkt ist mit folgenden Ottobock Komponenten kombinierbar:
Verwendung des 7 in 1 Controller 9E420=*
• 7 in 1 Controller 9E420=L oder 9E420=R
• MyoEnergy Integral 757B35=0 oder 757B35=1 oder 757B35=3
• MyoCharge Integral 757L35
Handgelenke
• MyolinoWrist 2000 10V51=1 oder 10V51=2
Ellbogenpassteile
• Ellbogenpassteil 12K19=40
• MovolinoArm Friktion 12K12
Eingussringe
• Eingussring 10S16=34 oder 10S16=38
• Eingussring 10S18=40
• Eingussring 11D12=34
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3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich zur exoprothetischen Versorgung der oberen Extremität zu verwen
den.
3.2 Einsatzbedingungen
Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tätigkei
ten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten mit über
mäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Downhill, Mountainbi
ke, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.). Zusätzlich sollte das Produkt nicht
für das Führen von Kraftfahrzeugen, Führen von schwerem Gerät (z.B. Baumaschinen), Bedie
nen von Industriemaschinen und Bedienen von motorbetriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt wer
den.
Das Produkt ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Die zulässigen Umweltbedingungen sind den technischen Daten zu entnehmen (siehe Seite11).
3.3 Indikationen
Das Produkt kann für ein- oder beidseitige Amputationen oder bei Dysmelie eingesetzt werden.
3.4 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.5 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.

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►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten der Prothese.
►Die Prothese sollte nicht für das Führen von Kraftfahrzeugen und Führen von schwerem Ge
rät (z.B. Baumaschinen) eingesetzt werden.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Bedienen von Maschinen
Verletzung durch unerwartete Aktionen der Prothese.
►Die Prothese darf nicht für das Bedienen von Industriemaschinen und Bedienen von motor
betriebenen Arbeitsgeräten eingesetzt werden.
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
WARNUNG
Laden der nicht abgelegten Prothese
Stromschlag durch defektes Netzteil oder Ladegerät.
►Legen Sie die Prothese aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Verschleißerscheinungen an Systemkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.

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►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be
triebssicherheit sollten regelmäßige Serviceintervalle eingehalten werden.
4.4 Hinweise zum Aufbau / Einstellung
VORSICHT
Bedienungsfehler beim Einstellvorgang mit der Einstellsoftware
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Die Teilnahme an einer Ottobock Produktschulung ist vor der ersten Anwendung zwingend
vorgeschrieben. Bei der Produktschulung erhalten Sie ein Passwort, mit welchem Sie eine
Zugriffsberechtigung für die Einstellsoftware erhalten. Zur Qualifizierung für Software-Upda
tes werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
►Geben Sie den Unlock-PIN nicht weiter.
►Nutzen Sie die in der Software integrierte Online-Hilfe.
VORSICHT
Ungenügender Hautkontakt der Elektroden
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Achten Sie darauf, dass die Kontaktflächen der Elektroden nach Möglichkeit vollflächig auf
unversehrter Haut aufliegen.
►Sollten starke Störungen durch elektronische Geräte beobachtet werden, ist die Lage der
Elektroden zu überprüfen und gegebenenfalls zu verändern.
►Sollten die Störungen nicht zu beseitigen sein oder sollten Sie mit den Einstellungen oder
der Auswahl des geeigneten Programms nicht den gewünschten Erfolg erzielen, wenden
Sie sich an die für Ihr Land zuständige Ottobock Niederlassung.
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Achten Sie darauf, die Elektroden so unempfindlich wie möglich einzustellen, um Störungen
durch starke elektromagnetische Strahlung (z.B. sichtbare oder verborgene Diebstahlsiche
rungssysteme im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften), Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder durch andere starke elektromagneti
sche Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computertomo
graphen, Kernspintomographen …) zu reduzieren.
VORSICHT
Falsche Elektrodeneinstellung durch Muskelermüdung
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Der Patient muss während der Elektrodeneinstellung Pausen einlegen.
VORSICHT
Herstellung einer Verbindung von der Haut zu den Metallteilen der Prothese bei Ver
wendung von Karbonfasern
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Weiterleitung von Störeinflüssen
durch Karbonfasern.
►Achten Sie bei der Herstellung darauf, dass durch Karbonfasern keine Verbindung von der
Haut zu den Metallteilen der Prothese hergestellt wird.

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INFORMATION
Verwenden Sie beim Aufziehen des Prothesenhandschuhs kein Silikonspray. Der sichere Sitz
des Handschuhs wird dadurch gefährdet und kann zu Einschränkung in der Funktion des Pro
dukts (Hand) führen.
Beachten Sie die Gebrauchsanweisung des Prothesenhandschuhs und den darin beschriebe
nen An- und Ausziehvorgang.
4.5 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzungen durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite11).
4.6 Hinweise zur Benutzung
VORSICHT
Verwendung der Prothese mit spitzen oder scharfen Gegenständen (z.B. Messer in der
Küche)
Verletzung durch nicht beabsichtigte Bewegungen.
►Verwenden Sie die Prothese beim Hantieren mit spitzen oder scharfen Gegenständen unter
erhöhter Vorsicht.
VORSICHT
Überlastung durch außergewöhnliche Tätigkeiten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.

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►Das Produkt wurde für Alltagsaktivitäten entwickelt und darf nicht für außergewöhnliche Tä
tigkeiten eingesetzt werden. Diese außergewöhnlichen Tätigkeiten umfassen z.B. Sportarten
mit übermäßiger Belastung des Handgelenks und/oder Stoßbelastung (Liegestütz, Down
hill, Mountainbike, …) oder Extremsportarten (Freiklettern, Paragleiten, etc.).
►Sorgfältige Behandlung des Produkts und seiner Komponenten erhöht nicht nur deren Le
benserwartung, sondern dient vor allem der persönlichen Sicherheit des Patienten!
►Sollten auf das Produkt und seinen Komponenten extreme Belastungen aufgebracht worden
sein, (z.B. durch Sturz, o.ä.), muss das Produkt umgehend auf Schäden überprüft werden.
Leiten Sie das Produkt ggf. an eine autorisierte Ottobock Servicestelle weiter.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Produktkomponenten.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in die Prothesenkomponenten
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion der Prothesenkomponenten.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt oder in die
Prothesenkomponenten (z.B. Greifkomponente) eindringen können.
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1-N).
4.7 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
VORSICHT
Laden des Produkts mit verschmutzten oder beschädigten Kontakten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge unzureichender Ladefunktion.
►Achten Sie darauf, dass die Kontakte stets sauber und fettfrei sind.
►Reinigen Sie die elektrischen Kontakte von Ladestecker und Ladebuchse regelmäßig mit ei
nem Wattestäbchen und milder Seifenlauge.
►Achten Sie darauf, dass Sie die Kontakte keinesfalls mit spitzen oder scharfen Gegenstän
den beschädigen.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
HINWEIS
Kontakt des Ladesteckers mit magnetischen Datenträgern
Löschen des Datenträgers.
►Legen Sie den Ladestecker nicht auf Kreditkarten, Disketten, Audio- und Videokassetten.

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INFORMATION
Wurde der Ladestecker an der Ladebuchse angelegt, kann das Produkt nicht benutzt werden.
Das Produkt ist für die Dauer des Ladevorgangs deaktiviert.
4.8 Hinweise bei Verwendung eines Ellbogengelenks (z.B. 12K19=40, 12K12)
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Ellbogengelenks
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Ellbogengelenks darauf, dass sich in diesem Bereich keine
Finger/Körperteile befinden.
VORSICHT
Manuelles Entriegeln der Ellbogensperre unter Last
Verletzung durch Lösen der Ellbogensperre unter Last.
►Besondere Vorsicht ist beim Entriegeln der Ellbogensperre während des Hebens schwerer
Lasten geboten.
►Wegen der Verletzungsgefahr lösen Sie die Sperre in diesem Zustand nur unter großer Auf
merksamkeit.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in den Prothesenarm
Verletzung durch unerwartetes Verhalten der Prothesenkomponenten oder Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in den Prothesenarm eindrin
gen.
►Setzen Sie den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk keinem Sprüh- oder Tropf
wasser aus.
►Tragen Sie bei Regen den Prothesenarm und speziell das Ellbogengelenk zumindest unter
einer festen Kleidung.
HINWEIS
Beschichten, bekleben oder lackieren der Prothese
Beschädigung oder Bruch infolge chemischer Prozesse.
►Die Prothese darf keinesfalls beschichtet, beklebt oder lackiert werden.
5 Lieferumfang und Zubehör
Lieferumfang
• 1St. Elektrohand 2000
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
Für den Betrieb nötiges Zubehör
• Prothesenhandschuh 8S20=*
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
6.1 Einstellung
Die Einstellung der Steuerung ist von dem verwendeten Controller abhängig. Nähere Informatio
nen sind den Gebrauchsanweisungen der verwendeten Controller zu entnehmen.

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6.2 Montage
6.2.1 O-Ringe montieren
1) Äußeren O-Ring 623F3=26x1,0 (1) aufziehen.
2) Anzahl der inneren O-Ringe (2) je nach gewünschter Friktionsstärke einlegen (siehe Abb.1).
6.2.2 Controllers montieren
Die Information zum Montieren des Controllers entnehmen Sie gemäß der Gebrauchsanweisung
des verwendeten Controllers.
6.2.3 Hand montieren
1) Hand aufsetzen (siehe Abb.2).
2) Handgelenk-Mutter fest gegen den O-Ring drehen.
INFORMATION
Für den täglichen Gebrauch muss die Greifkomponente mit einem Prothesenhandschuh getra
gen werden. Dieser schützt die Mechanik vor Umwelteinflüssen wie Feuchtigkeit, Schmutz und
Staub.
Zum Gebrauch (An- und Ausziehevorgang) sowie zur Pflege des Prothesenhandschuhs die Ge
brauchsanweisung beachten, die dem Prothesenhandschuh beiliegt.
7 Reinigung
1) Vor dem Reinigen das Produkt ausschalten.
2) Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten Tuch und milder Seife reinigen.
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in das Produkt und in die Komponenten des Produkts
eindringt.
3) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
8 Wartung
Zur Vermeidung von Verletzungen und der Aufrechterhaltung der Produktqualität wird empfohlen,
eine regelmäßige Wartung (Serviceinspektion) alle 24 Monate durchzuführen.
Generell gilt für alle Produkte eine verpflichtende Einhaltung der Wartungsintervalle während der
Garantielaufzeit. Nur so bleibt der volle Garantieschutz aufrecht.
Im Zuge der Wartung kann es zu zusätzlichen Serviceleistungen, wie zum Beispiel einer Repara
tur kommen. Diese zusätzlichen Serviceleistungen können je nach Garantieumfang und -gültigkeit
kostenfrei oder nach einem vorhergehenden Kostenvoranschlag kostenpflichtig durchgeführt wer
den.
Für die Wartungen und Reparaturen sind immer folgende Komponenten einzusenden:
Das Produkt, Ladegerät und Netzteil. Zum Versand der zu überprüfenden Komponenten ist die
Versandverpackung der zuvor erhaltenen Serviceeinheit zu verwenden.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.