Pari LC SPRINT SINUS User manual

LC SPRINT®SINUS
Vernebler
©2007 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 023D1006 -A-12/07

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2 5
3 6

3
5
2
7
1a
6
A
4
1c
1b
C
D
5
4
B E

Gebrauchsanweisung .......................... 1
Instructions for use ............................ 19
Brugsanvisning................................... 37
Instrucciones de uso.......................... 55
Notice d'utilisation.............................. 73
Istruzioni per l'uso.............................. 91
Gebruiksaanwijzing.......................... 109
Bruksanvisning................................. 127
Manual de Instruções....................... 145
Bruksanvisning................................. 163
DE
EN
DA
ES
FR
IT
NL
NO
PT
SV

1
DE
Gebrauchsanweisung
Inhaltsverzeichnis
1 Lieferumfang....................................................................................... 2
2 Zweckbestimmung ............................................................................. 3
3 Information.......................................................................................... 3
4 Vorbereitung zur Inhalation............................................................... 5
4.1 Montage des Verneblers....................................................................... 5
4.2 Einfüllen des Medikamentes................................................................. 5
4.3 Anschluss der Schläuche ..................................................................... 6
5 Inhalation............................................................................................. 7
5.1 Wichtige Hinweise ................................................................................ 7
5.2 Durchführung der Inhalation ................................................................. 7
6 Hygienische Wiederaufbereitung...................................................... 9
6.1 Allgemein.............................................................................................. 9
6.2 Vorbereitung ....................................................................................... 10
6.3 zu Hause............................................................................................. 11
6.4 Krankenhaus und Arztpraxis............................................................... 13
7 Sonstiges........................................................................................... 16
7.1 Materialbeständigkeit.......................................................................... 16
7.2 Lager- und Transportbedingungen ..................................................... 16
8 Technische Daten............................................................................. 17
9 Austauschsets, Ersatzteile und Zubehör ....................................... 18
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor dem ersten Gebrauch
sorgfältig und vollständig durch. Bewahren Sie diese Gebrauchsan-
weisung sorgfältig auf.
Bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisung kann eine Gefähr-
dung für Personen nicht ausgeschlossen werden.
DE

2
Bild A:
Bitte prüfen Sie, ob laut nachfolgender Tabelle alle abgebildeten Komponen-
ten im Lieferumfang enthalten sind. Anderenfalls verständigen Sie umgehend
den Händler, bei dem Sie den PARI Vernebler gekauft haben.
(1) Vernebler (3) Winkelstück 45 Grad
(1a) Vernebleroberteil (4) Nasenansatzstück
(1b) Düsenaufsatz (orange) (5) Nasenstöpsel
(1c) Verneblerunterteil (6) Bolusschlauch für Vibration
(2) Druckluftschlauch (7) Vibration-Anschluss
1Lieferumfang

3
DE
Der PARI LC SPRINT SINUS Vernebler (orangefarbener Düsenaufsatz) ist
ein Medikamentenvernebler, der zusammen mit dem verwendeten PARI
SINUS Kompressor ein hocheffektives Inhalationsgerät für die Inhalations-
therapie der oberen Atemwege bildet. Er ist für die vorübergehende1) nasale
Inhalation des von einem Arzt verordneten bzw. empfohlenen flüssigen Medi-
kamentes geeignet.
Der PARI LC SPRINT SINUS Vernebler kann ausschließlich mit dem PARI
SINUS Kompressor betrieben werden.
Die Gebrauchsanweisung des PARI SINUS Kompressors ist zu beach-
ten.
Die PARI GmbH haftet nicht für Schäden, die beim Betreiben von PARI Ver-
neblern mit Fremdkompressoren auftreten.
Bei der Therapie von akuten und chronischen Entzündungen der Nasenne-
benhöhlen (Sinusitis) mit Hilfe von Medikamenten in Aerosolform werden
besondere Anforderungen an die Erzeugung und Applikation des Aerosols
gestellt. Ziel ist es, das Medikament durch die Ostien (Verbindungen zwi-
schen Nasenhaupthöhle und Nasennebenhöhlen) direkt an seinen Wirkort,
die Nasennebenhöhlen, zu bringen. Damit dies gelingt, wird durch das Gerät
ein „vibrierendes Aerosol“ erzeugt, das wesentlich besser durch die Ostien in
die Nasennebenhöhlen gelangen kann. Der Vorteil dieser topischen Therapie
gegenüber der oralen, systemischen Applikation (z.B. durch Einnahme von
Tabletten) besteht darin, dass weniger Medikament benötigt wird. Damit ist
u.a. zu erwarten, dass das Auftreten von Nebenwirkungen reduziert wird.
Darüber hinaus findet eine Befeuchtung der Nasenschleimhaut statt.
Wird der PARI LC SPRINT SINUS Vernebler als Bestandteil eines PARI
Inhalationsgerätes z.B. über Apotheken an Endverbraucher verliehen, dann
geschieht dies in Verantwortung der hier beteiligten Apotheke und liegt nicht
in der Verantwortung der PARI GmbH. Wir empfehlen die Richtlinien zur Auf-
1) Dauer pro Anwendung kleiner 1h, hier max. 5-8 Min.
2 Zweckbestimmung
3 Information

4
bereitung von PARI Inhalationsgeräten für einen Wiedereinsatz bei Patien-
tenwechsel. Diese Richtlinien sind auf Anfrage bei der PARI GmbH oder im
Internet unter www.pari.de, Rubrik „Für Apotheker und Fachhändler“ zu
erhalten.
- Vor der Behandlung von Erkrankungen hat in jedem Fall eine
ärztliche Untersuchung zu erfolgen.
- Verwenden Sie nur Medikamente, die von Ihrem Arzt verordnet
oder empfohlen wurden.
- Patienten, die mit Unverträglichkeiten oder Ablehnung auf die
Therapie reagieren, sollten die Therapie nicht durchführen.
- Nach operativen Eingriffen und bei Mittelohrentzündungen ist vor
Therapiebeginn eine Risiko/Nutzen-Abwägung für vibrierende
Aerosole durch den Arzt erforderlich.
- Die Therapie darf nicht bei verstopfter Nase durchgeführt wer-
den. Stellen Sie bitte vor Beginn der Therapie z.B. durch eine
Nasenspülung mit der PARI MONTESOL Nasendusche und der
PARI MONTESOL Nasenspülung sicher, dass die Nase durch-
gängig ist. Falls nötig, verwenden Sie vom Arzt empfohlene oder
verordnete Mittel mit abschwellender Wirkung.
- Beachten Sie grundsätzlich beim Einsatz des Verneblers die all-
gemeinen Hygienemaßnahmen, z.B. gründliches Händewa-
schen, ggf. Desinfektion.

5
DE
4.1 Montage des Verneblers
Bild A:
Die einzelnen Verneblerteile werden wie folgt zusammengebaut:
• Stecken Sie den Düsenaufsatz (1b) mit leichtem Druck bis zum Anschlag
auf die Düse im Verneblerunterteil (1c) des PARI LC SPRINT SINUS Ver-
neblers.
Der Pfeil auf dem Düsenaufsatz muss dabei nach oben zeigen.
• Setzen Sie das Vernebleroberteil (1a) auf das Verneblerunterteil und ver-
schließen Sie den Vernebler durch Drehen im Uhrzeigersinn.
• Verbinden Sie das Nasenansatzstück (4) mit dem Winkelstück (3) und ste-
cken Sie das andere Ende an das Vernebleroberteil (1a).
4.2 Einfüllen des Medikamentes
Bild A:
• Öffnen Sie den Verschluss am Vernebleroberteil (1a) des PARI LC
SPRINT SINUS Verneblers, indem Sie mit dem Daumen von unten gegen
den Deckel drücken (siehe Bild B).
• Füllen Sie die vom Arzt angewiesene Menge des Medikaments von oben
in den Vernebler ein (siehe Bild C).
Achten Sie darauf, dass das Medikament höchstens bis zum obersten
Skalenstrich eingefüllt wird (max. Füllmenge 8 ml). Falls überfüllt wurde
und Medikament unten aus dem Vernebler tropft, bitte ausschütten und
- Beachten Sie bitte vor dem ersten Gebrauch, vor jedem weiteren
Gebrauch sowie nach längerer Benutzungspause die Hygiene-
vorschriften.
- Stellen Sie sicher, dass der Vernebler nach der letzten Behand-
lung gereinigt, desinfiziert und ggf. sterilisiert wurde (siehe
Kapitel 6 „Hygienische Wiederaufbereitung“).
Achten Sie darauf, dass der Deckel nur in der vom Scharnier vor-
gegebenen Richtung bewegt wird.
4 Vorbereitung zur Inhalation

6
reinigen (siehe Kapitel 6 „Hygienische Wiederaufbereitung“). Danach wie-
der mit dem Einfüllen des Medikamentes beginnen.
• Schließen Sie den Deckel am Vernebleroberteil (1a), bis dieser einrastet.
4.3 Anschluss der Schläuche
• Halten Sie den Vernebler senkrecht.
• Stecken Sie den Bolusschlauch (6) in den Vibration-Anschluss (7).
• Schließen Sie den Bolusschlauch mit dem Vibration-Anschluss oben an
das Vernebleroberteil an.
• Schließen Sie erst jetzt den Druckluftschlauch (2) unten an das
Verneblerunterteil (1c) an.
Zum Abstellen stecken Sie den Vernebler in die dafür vorgesehene Verneb-
lerhalterung am Kompressor.

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DE
5.1 Wichtige Hinweise
- Vergewissern Sie sich vor der Inhalation, dass alle Teile fest miteinander
verbunden sind.
- Stellen Sie sicher, dass die Schlauchanschlüsse fest am Luftanschluss
des PARI Kompressors bzw. an der Druckluftanlage und am Vernebler
stecken.
Durch einen ungeeignet montierten Vernebler kann die Medikamentenver-
neblung beeinträchtigt werden.
5.2 Durchführung der Inhalation
• Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin.
• Nehmen Sie den Vernebler aus der Halterung heraus.
• Halten Sie den Vernebler senkrecht.
Bild D:
• Setzen Sie das Nasenansatzstück (4) so an ein Nasenloch an, dass dieses
dicht verschlossen ist.
• Verschließen Sie das andere Nasenloch mit dem beiliegenden Nasenstöp-
sel (5).
Der Nasenstöpsel hat eine kleine Öffnung und sorgt so für einen defi-
nierten Widerstand.
• Öffnen Sie den Mund und schließen Sie das Gaumensegel (Tipps zum
Schließen des Gaumensegels siehe Seite 8).
• Schalten Sie den Kompressor ein.
Hinweis: Das Aerosol wird automatisch in die Nasennebenhöhlen transpor-
tiert. Atmen Sie während der Therapie weder durch die Nase noch durch den
Mund aus oder ein. Zum Atmen legen Sie bitte kurze Pausen ein, in denen
Sie durch den Mund oder durch die Nase atmen können.
Babys, Kleinkinder, Kinder und hilfsbedürftige Personen dürfen nur
unter ständiger Aufsicht eines Erwachsenen inhalieren. Nur auf
diese Weise wird eine sichere und effektive Therapie gewährleistet.
Achtung: Kleinteile können verschluckt werden!
5 Inhalation

8
• Nach dem Ein- und Ausatmen schließen Sie das Gaumensegel wieder und
führen die Therapie wie oben beschrieben fort.
Die Therapie ist nach ca. 5 Min. beendet (wenn möglich linkes und rechtes
Nasenloch je ca. 2,5 Min. lang therapieren).
• Stecken Sie den Vernebler nach der Behandlung wieder in seine Halte-
rung.
Wichtig für den Therapieerfolg ist, dass während der Therapie das Nasenan-
satzstück die Nase dicht verschließt, das andere Nasenloch mit dem Nasen-
stöpsel verschlossen ist und das Gaumensegel geschlossen bleibt.
Kontrolle
Das Gaumensegel ist geschlossen, wenn der Nasenflügel des Nasenlochs,
in das der Nasenstöpsel eingesetzt ist, leicht vibriert und Luft durch die Öff-
nung des Nasenstöpsels austritt.
Falls Ihnen der bei der Inhalation entstehende Druckwiderstand als unange-
nehm oder zu hoch erscheint, haben Sie die Möglichkeit, diesen zu reduzie-
ren:
Bild E:
• Stülpen Sie das Innere des Nasenstöpsels nach außen und schneiden Sie
die Spitze an der vorgegebenen Kante mit einer Schere ab.
• Stülpen Sie den Nasenstöpsel wieder zurück.
Tipps zum Schließen des Gaumensegels
- Wenn Sie den Mund sehr weit öffnen, schließt sich das Gaumensegel
automatisch.
- Wenn Sie den Mund nicht so weit öffnen möchten, müssen Sie zum Schlie-
ßen des Gaumensegels die Zunge gegen den hinteren Bereich des Gau-
mens nach oben drücken.
- Wenn Sie den Buchstaben „K“ sprechen, aber mitten in der Formulierung
innehalten, so dass die Zunge am hinteren Bereich des Gaumens nach
oben gepresst bleibt, schließt sich das Gaumensegel ebenfalls automa-
tisch.
Nasenansatzstück und Nasenstöpsel dürfen ausschließlich wie hier
beschrieben verwendet werden.

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DE
6.1 Allgemein
Der PARI LC SPRINT SINUS Vernebler ist für eine Mehrfachverwendung
vorgesehen. Bitte beachten Sie, dass für die unterschiedlichen Anwendungs-
bereiche verschiedene Anforderungen an die hygienische Wiederaufberei-
tung gestellt werden:
- zu Hause (ohne Patientenwechsel):
Der Vernebler muss nach jeder Anwendung gereinigt und desinfiziert werden.
- Krankenhaus/Arztpraxis (Patientenwechsel möglich):
Der PARI LC SPRINT SINUS Vernebler muss nach jeder Anwendung
gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden.
- Die zusätzlichen Anforderungen bzgl. der notwendigen hygienischen Vor-
bereitung (Handpflege, Handhabung der Medikamente bzw. der Inhalati-
onslösungen) bei Hochrisikogruppen (z.B. Mukoviszidosepatienten) sind
bei den jeweiligen Selbsthilfegruppen zu erfragen.
- Der Nachweis der Eignung der Vernebler für eine wirksame Reinigung,
Desinfektion und Sterilisation wurde durch ein unabhängiges Prüflabor
unter Verwendung der in Kapitel 6.4.1 „Reinigung/Desinfektion“ genannten
empfohlenen Verfahren erbracht (Einsicht in die Testunterlagen auf
Anfrage). Die Anwendung der genannten Alternativen liegt in der Verant-
wortung des Anwenders.
- Achten Sie auf ausreichende Trocknung nach jeder Reinigung, Desinfek-
tion und/oder Sterilisation. Feuchtigkeitsniederschlag bzw. Restnässe
können ein erhöhtes Risiko für Keimwachstum darstellen.
- Überprüfen Sie die Teile Ihres Verneblers regelmäßig und ersetzen Sie
defekte (gebrochene, verformte, verfärbte) Teile.
Der PARI LC SPRINT SINUS Vernebler unterliegt bei häufiger Anwendung
und hygienischer Wiederaufbereitung, wie jedes andere Kunststoffteil auch,
einer gewissen Abnutzung. Dies kann im Laufe der Zeit zu einer Veränderung
des Aerosols und somit auch zu einer Beeinträchtigung der Therapieeffizienz
führen.
Um eine Gesundheitsgefährdung, z.B. eine Infektion durch einen
verunreinigten Vernebler zu vermeiden, sind die nachfolgenden
Hygienevorschriften unbedingt einzuhalten.
6 Hygienische Wiederaufbereitung

10
Tauschen Sie deshalb den Vernebler spätestens nach einem Jahr aus. Zu
diesem Zweck hält die PARI GmbH das praktische PARI LC SPRINT SINUS
Year Pack (siehe Kapitel 9, „Austauschsets, Ersatzteile und Zubehör“) für Sie
bereit.
Lesen und beachten Sie auch die Hygieneanweisungen in der
Gebrauchsanweisung des PARI SINUS Kompressors.
6.2 Vorbereitung
Direkt nach jeder Behandlung müssen alle Teile des PARI LC SPRINT
SINUS Verneblers von Medikamentenresten und Verunreinigungen gereinigt
werden. Dazu zerlegen Sie den Vernebler in alle Einzelteile (wie nachfolgend
beschrieben).
Bild A:
• Ziehen Sie das Nasenansatzstück (4) und das Winkelstück (3) vom Ver-
nebleroberteil (1a) ab.
• Ziehen Sie den Vibration-Anschluss (7) aus dem Vernebleroberteil heraus.
• Schrauben Sie den Vernebler auseinander.
• Ziehen Sie den Düsenaufsatz (1b) aus dem Verneblerunterteil (1c).
• Öffnen Sie den Deckel am Vernebleroberteil (siehe Bild B)
Wenn die hygienische Wiederaufbereitung zu Hause erfolgt, lesen Sie bitte
ab dem nächsten Abschnitt weiter.
Erfolgt die hygienische Wiederaufbereitung im Krankenhaus oder in einer
Arztpraxis, lesen Sie bitte das Kapitel 6.4 „Krankenhaus und Arztpraxis“.

11
DE
6.3 zu Hause
6.3.1 Reinigung
• Zerlegen Sie den Vernebler (siehe Kapitel 6.2 „Vorbereitung“).
Empfohlene Methode: mit warmem Leitungswasser
• Reinigen Sie alle Verneblerteile 5 Min. lang gründlich mit warmem Lei-
tungswasser (ca. 40°C) und etwas Spülmittel (Dosierung entsprechend
den Vorgaben des Spülmittelherstellers).
• Spülen Sie danach alle Teile gründlich unter fließend warmem Wasser (ca.
40°C ohne Spülmittel) ab.
• Schütten Sie das angesammelte Wasser aus.
Sie können das Abtropfen des Wassers durch Ausschütteln aller Teile
beschleunigen.
Mögliche Alternative: in der Geschirrspülmaschine
• Reinigen Sie den Vernebler in Ihrer Geschirrspülmaschine (nicht zusam-
men mit verschmutztem Geschirr).
• Verteilen Sie die Verneblerteile im Besteckkorb.
• Wählen Sie mindestens ein 50°C-Programm.
6.3.2 Desinfektion
Desinfizieren Sie den zerlegten Vernebler im Anschluss an die Reinigung.
Empfohlene Methode: mit dem Vaporisator 6 der Firma NUK (Art.-Nr.
500G2000, PZN 0963690) oder Desinfektionsgerät DI 6.00 der Firma
Petra (Art.-Nr. 041G6000, PZN 2590773)
Beachten Sie unbedingt die Gebrauchsanweisung des NUK Vaporisators
bzw. des Desinfektionsgerätes DI 6.00. Die Einwirkzeit beträgt ca. 15 Min.
Mögliche Alternative: in kochendem Wasser
• Legen Sie hierzu die Einzelteile Ihres Verneblers mind. 15 Min. in
kochendes Wasser. Bei kalkhaltigem Leitungswasser verwenden Sie bitte
kalkarmes oder destilliertes Wasser.
Achten Sie auf ausreichenden Wasserstand im Topf, um einen direkten Kon-
takt der Verneblerteile mit dem heißen Topfboden zu vermeiden.
6.3.3 Trocknung
• Legen Sie die Verneblerteile auf eine trockene, saubere und saugfähige
Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen (mind. 4 Stunden).

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6.3.4 Aufbewahrung
• Schlagen Sie den Vernebler zwischen den Anwendungen, insbesondere
bei längeren Therapiepausen, in ein sauberes, fusselfreies Tuch ein (z.B.
Geschirrtuch) und bewahren Sie ihn an einem trockenen, staubfreien Ort
auf.
6.3.5 Pflege der Anschlussschläuche
Je nach Umgebungsbedingungen kann sich im Druckluftschlauch und im
Bolusschlauch während der Anwendung Feuchtigkeit bilden. Um eine ein-
wandfreie Therapie gewährleisten zu können, ist die Feuchtigkeit nach Been-
digung der Anwendung unbedingt zu entfernen.
Dazu gehen Sie in folgenden Schritten vor:
• Ziehen Sie den Druckluftschlauch (2) und den Bolusschlauch (6) vom Ver-
nebler ab.
• Lassen Sie den Druckluftschlauch im Kompressor eingesteckt.
• Lassen Sie den Kompressor solange arbeiten, bis die durch den Schlauch
strömende Luft einen eventuellen Feuchtigkeitsniederschlag beseitigt hat.
• Ziehen Sie den Druckluftschlauch vom Kompressor ab.
• Schließen Sie den Bolusschlauch mit dem passenden Ende an den Druck-
luftanschluss des Kompressors an und verfahren Sie wie für den Druckluft-
schlauch beschrieben, bis auch hier der eventuelle
Feuchtigkeitsniederschlag beseitigt ist.
• Bei einem Patientenwechsel bzw. bei Verschmutzungen ersetzen Sie das
PARI SINUS Schlauchsystem (Art. Nr. 041B4570).
Bitte lesen Sie ab Kapitel 7 „Sonstiges“ weiter.

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DE
6.4 Krankenhaus und Arztpraxis
- Bei Verwendung des Verneblers für mehrere Patienten muss der Verneb-
ler vor jedem Patientenwechsel gereinigt, desinfiziert und sterilisiert wer-
den.
- Bitte achten Sie darauf, dass nur ausreichend geräte- und produktspezi-
fisch validierte Verfahren für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation
eingesetzt und dass die validierten Parameter bei jedem Zyklus eingehal-
ten werden.
- Die Wirksamkeit der eingesetzten Reinigungs- sowie Desinfektions-Ver-
fahren muss anerkannt (z.B. in der Liste der vom Robert Koch-Institut/
DGHM geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel- und verfahren auf-
geführt) und bereits grundsätzlich validiert sein.
- Bei Einsatz anderer Verfahren ist die Wirksamkeit im Rahmen der Validie-
rung nachzuweisen. Auch CE-gekennzeichnete chemische Desinfektions-
mittel können verwendet werden, sofern sie den Angaben zur
Materialbeständigkeit entsprechen (siehe Kapitel 7.1 „Materialbeständig-
keit“).
- Beachten Sie bitte das Kapitel 7.1 „Materialbeständigkeit“.
- Bitte beachten Sie zusätzlich die Hygienevorschriften des Krankenhauses
bzw. der Arztpraxis.
6.4.1 Reinigung/Desinfektion
Führen Sie die Reinigung und Desinfektion unmittelbar nach der Anwendung
durch. Es sollte grundsätzlich ein maschinelles Verfahren (Instrumentenspül-
maschine) eingesetzt werden.
• Bereiten Sie die Reinigung und Desinfektion wie im Kapitel 6.2 „Vorberei-
tung“ beschrieben vor.
Es können alle geeigneten Reinigungs-/Desinfektionsmittel verwendet wer-
den.
Empfohlenes Verfahren: thermische Desinfektion
• Legen Sie die Einzelteile des Verneblers in die Instrumentenspülmaschi-
ne.
• Wählen Sie das 93°C-Programm (Einwirkzeit 10 Minuten).
Der Nachweis der Wirksamkeit dieses Verfahrens wurde mit einem Desinfek-
tor G7836 CD der Firma Miele und unter der Verwendung des neodis-
her®medizym als Reinigungsmittel der Firma Chemische Fabrik Dr. Weigert,
Hamburg, erbracht.
Oder

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Empfohlenes Verfahren: manuelle Reinigung/Desinfektion
Der Nachweis der Eignung dieses Verfahrens wurde unter der Verwendung
des Reinigungsmittels Korsolex®-Endo-Cleaner in Verbindung mit dem Des-
infektionsmittel Korsolex®basic der Firma BODE CHEMIE HAMBURG
erbracht.
• Die Einzelteile sind in Korsolex®-Endo-Cleaner als 0,5%ige Lösung und
ca. 50°C warmes Wasser zu legen und 5 Min. lang gründlich zu reinigen.
• Anschließend sind die Einzelteile 15 Min. lang in Korsolex®basic als 4%ige
Desinfektionslösung zu legen.
• Danach spülen Sie die Verneblerteile mit hygienisch kontrolliertem Wasser
gründlich ab und lassen Sie sie auf einer trockenen, sauberen und saug-
fähigen Unterlage vollständig trocknen (mind. 4 Stunden).
Mögliche Alternative: chemo-thermische Desinfektion
• Legen Sie die Einzelteile des Verneblers in die Instrumentenspülmaschi-
ne.
• Fügen Sie ein geeignetes Reinigungs-/Desinfektionsmittel hinzu und wäh-
len Sie das 60°C-Programm.
Aufbewahrung
• Schlagen Sie den Vernebler zwischen den Anwendungen in ein sauberes,
fusselfreies Tuch ein und bewahren Sie ihn an einem trockenen, staub-
freien und kontaminationsgeschützten Ort auf.
6.4.2 Sterilisation
Packen Sie den zerlegten Vernebler nach der Reinigung/Desinfektion in eine
Sterilisationsverpackung (Einmalsterilisationsverpackung, z.B. Folie/
Papiersterilisationstüten). Die Sterilisationsverpackung muss der DIN
EN ISO 11607-1 entsprechen und für Dampfsterilisation geeignet sein.
Anschließend sterilisieren Sie den Vernebler nach folgendem Sterilisations-
verfahren:
Empfohlenes Verfahren: Dampfsterilisation
Sterilisationstemperatur: 121°C (Haltezeit: mind. 20 Min.) oder
132°C/134°C (Haltezeit: mind. 3 Min.)
max. 137°C.
Validiert entsprechend DIN EN ISO 17665 bzw. der DGKH-Richtlinie für die
Validierung und Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit feuch-
ter Hitze für Medizinprodukte.

15
DE
Aufbewahrung
Bewahren Sie den sterilisierten Vernebler an einem trockenen, staubfreien
und kontaminationsgeschützten Ort auf.
6.4.3 Pflege der Anschlussschläuche
• Bei sichtbarem Kondensat im Druckluftschlauch (2) und/oder im
Bolusschlauch (6) ziehen Sie beide vom Vernebler ab und verfahren Sie
wie in Kapitel 6.3.5 beschrieben.
• Bei einem Patientenwechsel bzw. bei Verschmutzungen ersetzen Sie das
PARI SINUS Schlauchsystem (Art. Nr. 041B4570).

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7.1 Materialbeständigkeit
Setzen Sie den Vernebler keinen Temperaturen über 137°C aus. Generell ist
ein Vernebler, wie jedes andere Kunststoffteil auch, ein Verschleißteil. Der
Vernebler kann bis zu 300-Mal sterilisiert werden und ist danach auszutau-
schen. Wird der Vernebler weniger als 300-Mal sterilisiert, ist er spätestens
nach einem Jahr auszutauschen. Bei der Wahl der Reinigungs-/Desinfekti-
onsmittel ist Folgendes zu beachten:
- Grundsätzlich ist die Gruppe der aldehydischen Reinigungs- bzw. Desin-
fektionsmittel zur Reinigung bzw. Desinfektion des PARI LC SPRINT
SINUS Verneblers geeignet.
- Der Einsatz anderer Reinigungs- bzw. Desinfektionsmittelgruppen bezüg-
lich der Materialbeständigkeit dieses Verneblers wurde nicht geprüft.
7.2 Lager- und Transportbedingungen
Nicht in Feuchträumen (z.B. Badezimmer) lagern und zusammen mit feuch-
ten Gegenständen transportieren.
Vor anhaltender direkter Sonneneinstrahlung geschützt lagern und transpor-
tieren.
Generell sollte der Vernebler zwischen den Anwendungen wie im Kapitel 6
„Hygienische Wiederaufbereitung“, „Aufbewahrung“ beschrieben gelagert
werden. Siehe Kapitel 6.3.4 („zu Hause“) oder Kapitel 6.4 („Krankenhaus und
Arztpraxis“).
7 Sonstiges