Pari MONTESOL User manual

Gebrauchsanweisung
PARIMONTESOLNasendusche
Model: PARIMONTESOL (Type 177)
Wichtig: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An-
wendung sorgfältig durch. Befolgen Sie alle Anweisungen
und Sicherheitshinweise!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.
de

Identifikation, Gültigkeit, Version
Diese Gebrauchsanweisung ist gültig für die PARIMONTESOL
Nasendusche (Type177) in folgenden Ländern:
AT, BE, CH, DE
Version dieser Gebrauchsanweisung: VersionA – 2020-04,
Freigegebene Version vom:2020-04-21
Stand der Information: 2020-04
Die aktuelle Version der Gebrauchsanweisung kann als PDF-
Datei im Internet heruntergeladen werden:
www.pari.com (auf der jeweiligen Produktseite)
Verfügbare Formate für Sehbehinderte
Die im Internet verfügbare Gebrauchsanweisung im PDF-
Format kann vergrößert ausgedruckt werden.
Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der EU-Medizinproduk-
teverordnung2017/745.
Markenzeichen
Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei-
chen der PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation in
Deutschland und/oder anderen Ländern:
PARI®
Copyright
©2020 PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany
Kein Teil dieser Dokumentation darf in irgendeiner Form ohne
vorherige schriftliche Zustimmung der PARIGmbH reprodu-
ziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbei-
tet, vervielfältigt, übersetzt oder verbreitet werden.
Alle Rechte vorbehalten. Technische und optische Änderungen
sowie Druckfehler vorbehalten. Abbildungen ähnlich.
Hersteller
PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany
– 3 –

Kontakt
Für Produktinformationen jeder Art, im Fehlerfall oder bei Fra-
gen zur Handhabung wenden Sie sich bitte an unser
ServiceCenter:
Tel.: +49(0)8151-279220 (international)
+49(0)8151-279279 (deutschsprachig)
E-Mail: [email protected]
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INHALTSVERZEICHNIS
WICHTIGE HINWEISE..................................................... 6
Zweckbestimmung ........................................................... 6
Indikationen ...................................................................... 7
Gegenanzeigen ................................................................ 7
Sicherheitshinweise.......................................................... 7
PRODUKTBESCHREIBUNG........................................... 10
Lieferumfang .................................................................... 10
Funktionsbeschreibung .................................................... 10
Materialinformation........................................................... 11
Lebensdauer .................................................................... 11
ANWENDUNG ................................................................. 12
Spülung der Nase vorbereiten.......................................... 12
Nase spülen ..................................................................... 14
WIEDERAUFBEREITUNG............................................... 17
Vorbereiten....................................................................... 17
Reinigen ........................................................................... 17
Desinfizieren..................................................................... 18
Kontrollieren ..................................................................... 20
Aufbewahren .................................................................... 20
SONSTIGES .................................................................... 21
Entsorgen ......................................................................... 21
Kennzeichnung................................................................. 21
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1 WICHTIGE HINWEISE
1.1 Zweckbestimmung
Die PARIMONTESOL Nasendusche ist ein Medizinprodukt zur
Spülung der Nasenhaupthöhle. Durch die Anwendung einer
Nasendusche mit einer Nasenspülung wird die Nasenschleim-
haut befeuchtet und die Nasenhöhle gereinigt.
Die PARIMONTESOLNasendusche kann verwendet werden:
– von Kindern ab 4Jahren nach Rücksprache mit medizini-
schem Fachpersonal1
– von Kindern ab 7Jahren und Erwachsenen
Nur für die Verwendung als Nasenspülung zugelassene Spül-
flüssigkeiten dürfen verwendet werden.
Dieses PARIProdukt darf nur in häuslichen Umgebungen und
nur von einem einzigen Patienten verwendet werden (kein
Patientenwechsel).
Dieses Produkt darf nur von Personen bedient werden, die den
Inhalt der Gebrauchsanweisungen verstehen und das Produkt
sicher verwenden können. Folgende Personengruppen müs-
sen bei der Anwendung von einer für ihre Sicherheit verant-
wortlichen Person beaufsichtigt werden:
– Kinder
– Personen mit eingeschränkten Fähigkeiten (z.B. körperlich,
geistig, sensorisch)
Wenn der Patient selbst nicht in der Lage ist, das Produkt si-
cher anzuwenden, muss die Therapie von der verantwortlichen
Person durchgeführt werden.
Dieses PARIProdukt ist nur für Patienten geeignet, die selb-
ständig atmen und bei Bewusstsein sind.
Eine Nasenspülung dauert ca.5Minuten.
Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung wird entsprechend
den individuellen Erfordernissen von medizinischem Fachper-
sonal1 festgelegt.
1) Medizinisches Fachpersonal: Ärzte, Apotheker und Physiotherapeuten.
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1.2 Indikationen
Die PARIMONTESOLNasendusche kann in folgenden Fällen
für eine Spülung der Nase verwendet werden:
– Akute und chronische Nasennebenhöhlenentzündung
(Rhinosinusitis)
– Allergische Rhinitis (Pollenallergie)
– Trockene oder verstopfte Nase sowie bei Verkrustungen
– Aufenthalt in trockener oder verschmutzer Luft und bei
Staubbelastung
– Zur Vorbeugung und unterstützenden Behandlung von Er-
kältungskrankheiten
– Nach operativen Eingriffen in der Nasenhöhle, den Nasen-
nebenhöhlen oder der Nasenscheidewand (nur nach Rück-
sprache mit medizinischem Fachpersonal1)
1.3 Gegenanzeigen
Die PARIMONTESOL Nasendusche darf nicht angewendet
werden:
– bei Verletzungen des Nasendachs, der Nasennebenhöhlen-
wände und der Schädelbasis, wenn dadurch eine direkte
Verbindung zu den Flüssigkeitsräumen des Gehirns entstan-
den ist
– bei häufigem und starkem Nasenbluten
Wenn Sie unsicher sind, ob Sie die PARIMONTESOL Nasen-
dusche verwenden dürfen, befragen Sie vor einer Anwendung
Ihren Arzt.
1.4 Sicherheitshinweise
Die vorliegende Gebrauchsanweisung enthält wichtige In-
formationen, Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnah-
men. Nur wenn der Anwender diese befolgt, kann dieses
PARIProdukt sicher angewendet werden.
Verwenden Sie dieses PARIProdukt nur wie in dieser
Gebrauchsanweisung beschrieben.
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Die Gebrauchsanweisung der verwendeten Spülflüssigkeit
muss ebenfalls beachtet werden.
Sollte sich durch die Therapie keine Verbesserung oder so-
gar eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes ein-
stellen, wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal1.
Gefahr durch verschluckbare Kleinteile
Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege
blockieren und zu einer Erstickungsgefahr führen. Bewahren
Sie alle Produktbestandteile stets außer Reichweite von Babys
und Kleinkindern auf.
Hygiene
Beachten Sie folgende Hygienehinweise:
– Verwenden Sie nur gereinigte und getrocknete Produktbe-
standteile. Verunreinigungen und Restfeuchte führen zu
Keimwachstum, wodurch eine erhöhte Infektionsgefahr be-
steht.
– Waschen Sie sich vor jeder Anwendung und Wiederaufbe-
reitung gründlich die Hände.
– Führen Sie die Wiederaufbereitung unbedingt auch vor der
ersten Anwendung durch.
– Verwenden Sie für die Wiederaufbereitung stets Trinkwas-
ser.
– Achten Sie auf ausreichende Trocknung aller Einzelteile
nach jedem Aufbereitungsschritt.
– Bewahren Sie die Produktbestandteile nicht in feuchter Um-
gebung oder zusammen mit feuchten Gegenständen auf.
Therapie von Kindern und hilfsbedürftigen
Personen
Bei Personen, die nicht in der Lage sind, selbständig die The-
rapie durchzuführen oder die Gefährdungen nicht einschätzen
können, besteht Verletzungsgefahr. Zu diesen Personen gehö-
ren z.B. Kinder und Personen mit eingeschränkten Fähigkei-
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ten. Bei diesen Personen muss eine für die Sicherheit verant-
wortliche Person die Anwendung beaufsichtigen oder durch-
führen.
Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen
Schwerwiegende Vorkommnisse, die in Verbindung mit diesem
PARIProdukt auftreten, müssen unverzüglich dem Hersteller
bzw. Händler und der zuständigen Behörde gemeldet werden.
Vorkommnisse sind schwerwiegend, wenn sie direkt oder indi-
rekt zum Tod oder einer unvorhergesehenen schwerwiegen-
den Verschlechterung des Gesundheitszustands einer Person
geführt haben oder führen könnten.
Kennzeichnung und Klassifizierung der
Warnhinweise
Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchs-
anweisung in die folgenden Gefahrenstufen eingeteilt:
GEFAHR
GEFAHR bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen wird, wenn
sie nicht vermieden wird.
WARNUNG
WARNUNG bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen kann, wenn
sie nicht vermieden wird.
VORSICHT
VORSICHT bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann,
wenn sie nicht vermieden wird.
HINWEIS
HINWEIS bezeichnet Situation, die zu Sachschäden führen
kann, wenn sie nicht vermieden wird.
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2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Lieferumfang
Im Lieferumfang sind folgende Komponenten enthalten:
1
2
34
(1) Nasenolive
(2) Winkelstück
(3) Tank (250ml Füllvolumen)
(4) Ventil
2.2 Funktionsbeschreibung
Die PARIMONTESOLNasendusche wird zur Reinigung und
Befeuchtung der Nasenschleimhaut verwendet.
Durch die Spülung der Nase werden Keime, Staub und
Schmutz aus der Nase abtransportiert und die natürliche Reini-
gungsfunktion der Nase unterstützt.
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