Pari VORTEX Tracheo User manual

VORTEX® TRACHEO
Non Electrostatic Holding Chamber
©2017 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 051D5016-A 06/17

de Gebrauchsanweisung .............................. 3
en Instructions for use .................................. 27
cs Návod k použití ......................................... 51
da Brugsanvisning......................................... 75
el Οδηγίες χρήσεως ..................................... 99
es Instrucciones de uso................................ 125
fi Käyttöohje ................................................. 149
fr Notice d'utilisation.................................... 173
it Istruzioni per l'uso.................................... 197
nl Gebruiksaanwijzing.................................. 223
no Bruksanvisning......................................... 247
pt Manual de instruções............................... 271
sv Bruksanvisning......................................... 295

WICHTIGE HINWEISE..................................................... 5
Allgemein.......................................................................... 5
Informationen zur Gebrauchsanweisung.......................... 5
Gestaltung von Sicherheitshinweisen .............................. 5
Therapie von Babys, Kindern und hilfsbedürftigen
Personen .......................................................................... 6
Hygiene ............................................................................ 6
PRODUKTBESCHREIBUNG........................................... 7
Lieferumfang .................................................................... 7
Zweckbestimmung ........................................................... 7
Bestimmungsgemäßer Gebrauch .................................... 8
Gegenanzeigen ................................................................ 8
Funktionsbeschreibung .................................................... 8
Materialinformation........................................................... 9
Lebensdauer .................................................................... 9
INHALATION ................................................................... 10
Funktionskontrolle ............................................................ 10
Inhalation vorbereiten....................................................... 11
Inhalation durchführen...................................................... 13
REINIGUNG UND DESINFEKTION ZU HAUSE ............. 16
Vorbereitung..................................................................... 16
Reinigung ......................................................................... 16
Desinfektion...................................................................... 17
Visuelle Kontrolle.............................................................. 18
Trocknung und Aufbewahrung ......................................... 18
de Gebrauchsanweisung
Stand der Information: April 2017. Alle Rechte vorbehalten. Technische und
optische Änderungen sowie Druckfehler vorbehalten. Abbildungen ähnlich.
– 3 –

HYGIENISCHE AUFBEREITUNG IN PROFESSIONEL-
LER UMGEBUNG............................................................ 19
Allgemeines...................................................................... 19
Grenzen der Aufbereitung ................................................ 20
Vorbereitung..................................................................... 20
Reinigung und Desinfektion ............................................. 21
Sterilisation....................................................................... 24
Visuelle Kontrolle.............................................................. 25
Aufbewahrung .................................................................. 25
SONSTIGES .................................................................... 26
Entsorgung ....................................................................... 26
Zeichenerklärung.............................................................. 26
Kontakt ............................................................................. 26
– 4 –

1 WICHTIGE HINWEISE
1.1 Allgemein
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig durch. Be-
wahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf. Bei Nichtbe-
achtung der Gebrauchsanweisung können Verletzungen oder
Schäden am Produkt nicht ausgeschlossen werden.
Bei anhaltenden Beschwerden oder gesundheitlicher Ver-
schlechterung unterbrechen Sie die Anwendung und kon-
taktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
1.2 Informationen zur Gebrauchsanweisung
Gebrauchsanweisungen können Sie bei Verlust bei der
PARIGmbH bestellen [siehe:Kontakt, Seite26]. Für einzelne
Produkte sind die Gebrauchsanweisungen sowohl in deutscher
als auch in englischer Sprache im Internet abrufbar:
www.pari.com (auf der jeweiligen Produktseite).
1.3 Gestaltung von Sicherheitshinweisen
Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchs-
anweisung in Gefahrenstufen eingeteilt:
– Mit dem Signalwort WARNUNG sind Gefahren gekenn-
zeichnet, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu schweren Ver-
letzungen oder sogar zum Tod führen können.
– Mit dem Signalwort VORSICHT sind Gefahren gekennzeich-
net, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu leichten bis mittel-
schweren Verletzungen oder zu Beeinträchtigungen der
Therapie führen können.
– Mit dem Signalwort HINWEIS sind allgemeine Vorsichts-
maßnahmen gekennzeichnet, die im Umgang mit dem Pro-
dukt beachtet werden sollten, um Schäden am Produkt zu
vermeiden.
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1.4 Therapie von Babys, Kindern und
hilfsbedürftigen Personen
Babys, Kinder und hilfsbedürftige Personen dürfen nur unter
ständiger Aufsicht eines Erwachsenen inhalieren. Nur so ist
eine sichere und wirksame Therapie gewährleistet. Diese Per-
sonengruppe schätzt oftmals Gefährdungen falsch ein, wo-
durch eine Verletzungsgefahr bestehen kann.
Das Produkt enthält verschluckbare Kleinteile, die eine Ersti-
ckungsgefahr darstellen können. Halten Sie deshalb das Pro-
dukt für Kinder im Alter von bis zu 3Jahren stets außer Reich-
weite.
Das Produkt ist nur für Patienten geeignet, die selbständig
atmen und bei Bewusstsein sind. Nur so wird eine wirksame
Therapie ermöglicht und eine Erstickungsgefahr vermieden.
1.5 Hygiene
Beachten Sie die folgenden Hygienehinweise:
– Bei Verwendung in häuslicher Umgebung:
Jede VORTEX darf aus hygienischen Gründen nur von ei-
nem einzigen Patienten verwendet werden.
– Bei Verwendung in klinischer Umgebung:
Beachten Sie die allgemeinen Hygienevorschriften der Arzt-
praxis/Klinik.
– Führen Sie die Reinigung und Trocknung bzw. die hygieni-
sche Aufbereitung unbedingt auch vor der ersten Anwen-
dung durch.
– Verwenden Sie zum Reinigen und Desinfizieren stets fri-
sches Leitungswasser in Trinkwasserqualität.
– Achten Sie auf ausreichende Trocknung aller Einzelteile
nach jeder Reinigung und Desinfektion.
– Bewahren Sie die VORTEX und das Zubehör nicht in feuch-
ter Umgebung oder zusammen mit feuchten Gegenständen
auf.
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2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Lieferumfang
Prüfen Sie, ob alle Teile Ihres PARI Produkts im Lieferumfang
enthalten sind. Sollte etwas fehlen, verständigen Sie umge-
hend den Händler, von dem Sie das PARI Produkt erhalten ha-
ben.
1
2
2a
1a
3
(1) Inhalierkammer (antistatisch)
(1a) Anschlussring für Dosieraerosol (nicht abnehmbar)
(2) Mundstück mit Ein- und Ausatemventil
(2a) Schutzkappe
(3) Tracheoadapter
2.2 Zweckbestimmung
Die VORTEX ist eine Inhalierhilfe und wird zusammen mit
Medikamentensprays bzw. sogenannten Dosieraerosolen zur
Behandlung von Atemwegserkrankungen eingesetzt.
– 7 –

Die VORTEXTracheo verfügt über einen Tracheoadapter. Mit
dem Tracheoadapter ist die VORTEX für den Einsatz bei tra-
cheostomierten Patienten geeignet, die nicht mit einem Mund-
stück inhalieren können.
Der Tracheoadapter ist für die Anwendung mit geblockten (mit
Cuff) und ungeblockten Trachealkanülen geeignet. Er darf je-
doch nicht an einem offenen Tracheostoma eingesetzt werden.
2.3 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Die VORTEX ist eine Inhalierhilfe, welche die Inhalation eines
Dosieraerosols erleichtert.
Die VORTEXTracheo darf bei tracheostomierten Patienten nur
nach einer fachkundigen Einweisung angewendet werden. Sie
kann unter ständiger Aufsicht eines Erwachsenen auch für Ba-
bys und Kinder verwendet werden.
Nur für die Inhalationstherapie zugelassene Medikamente dür-
fen verwendet werden. Beachten Sie eventuelle Einschränkun-
gen in der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments.
Für die sachgemäße Behandlung verwenden Sie bitte aus-
schließlich PARIZubehör.
2.4 Gegenanzeigen
Der PARIGmbH sind keine Gegenanzeigen bekannt.
2.5 Funktionsbeschreibung
Die VORTEX mit ihrer Kammer aus Metall und das Zyklon-Wir-
bel-Prinzip fördert eine zuverlässige Dosierung. Sie dient dazu,
Koordinationsfehler beim Gebrauch von Dosieraerosolen zu
minimieren.
Der flexible Anschlussring erlaubt eine Anwendung mit allen
gängigen Dosieraerosolen.
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2.6 Materialinformation
Aluminium Inhalierkammer
Polymethylpenten Mundstück
Polypropylen Anschlussring für Dosieraerosol,
Mundstück, Tracheoadapter, Schutzkappe
Silikon Ein- und Ausatemventil im Mundstück
thermoplastisches
Elastomer
Anschlussring für Dosieraerosol,
Mundstück
Alle Materialien sind latexfrei.
2.7 Lebensdauer
Tauschen Sie die VORTEX je nach Nutzung regelmäßig aus:
Bei Verwendung in häuslicher Umgebung
Tauschen Sie die VORTEX nach 60Desinfektionen, bei tägli-
chem Gebrauch spätestens nach einem Jahr aus.
Bei Verwendung in klinischer Umgebung
Tauschen Sie die VORTEX nach 30Aufbereitungen, spätes-
tens nach einem Jahr aus.
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3 INHALATION
3.1 Funktionskontrolle
Durchgängigkeit des Ventils
Überprüfen Sie nach Erhalt der VORTEX, ob das Ventil im
Mundstück durchgängig ist:
• Lassen Sie Leitungswasser
durch den Lippenansatz in das
Mundstück laufen.
Das Wasser sollte aus den
seitlichen Öffnungen im Mund-
stück wieder austreten.
• Lassen Sie Leitungswasser
von unten durch das Mund-
stück laufen.
Das Wasser sollte aus dem
Lippenansatz wieder austreten.
• Trocknen Sie die VORTEX vollständig vor der ersten An-
wendung.
Ist das Ventil nicht durchgängig, darf die VORTEX nicht ver-
wendet werden.
Position des Ventils
Überprüfen Sie vor jeder Anwendung der VORTEX die kor-
rekte Position des Ventils im Mundstück:
• Prüfen Sie, ob sich das Ventil
im Mundstück in der Position
wie abgebildet befindet.
Korrigieren Sie die Position
ggf. mithilfe eines Wasser-
strahls.
• Trocknen Sie die VORTEX vollständig vor der nächsten An-
wendung.
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