Pari LC PLUS 022G8100 User manual

Gebrauchsanweisung
PARI LC PLUS®
PARI LC STAR®
PARI LC PLUS® Baby
Model: PARI LC PLUS (Type 022)
Vernebler für PARI Inhalationssysteme
Wichtig: Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vor der An-
wendung sorgfältig durch. Befolgen Sie alle Anweisungen
und Sicherheitshinweise!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig auf.
de

Identifikation, Gültigkeit, Version
Diese Gebrauchsanweisung ist gültig für PARIVernebler
(Type022) in folgenden Ländern:
CH
Version dieser Gebrauchsanweisung: VersionF – 2020-02,
Freigegebene Version vom:2019-11-15
Stand der Information: 2019-11
Die aktuelle Version der Gebrauchsanweisung kann als
PDF-Datei im Internet heruntergeladen werden:
www.pari.com (auf der jeweiligen Produktseite)
Verfügbare Formate für Sehbehinderte
Die im Internet verfügbare Gebrauchsanweisung im PDF-
Format kann vergrößert ausgedruckt werden.
CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen gemäß 93/42/EWG
(Medizinprodukte).
Markenzeichen
Die folgenden Markenzeichen sind eingetragene Warenzei-
chen der PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation in
Deutschland und/oder anderen Ländern:
LC SPRINT®,LCPLUS®,PARI®
Copyright
©2020 PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany
Kein Teil dieser Dokumentation darf in irgendeiner Form ohne
vorherige schriftliche Zustimmung der PARIGmbH reprodu-
ziert oder unter Verwendung elektronischer Systeme verarbei-
tet, vervielfältigt, übersetzt oder verbreitet werden.
Alle Rechte vorbehalten. Technische und optische Änderungen
sowie Druckfehler vorbehalten. Abbildungen ähnlich.
Hersteller
PARIGmbH Spezialisten für effektive Inhalation
Moosstraße3, 82319Starnberg, Germany
– 3 –

Kontakt
Für Produktinformationen jeder Art, im Fehlerfall oder bei Fra-
gen zur Handhabung wenden Sie sich bitte an unser
ServiceCenter:
Tel.: +49(0)8151-279220 (international)
+49(0)8151-279279 (deutschsprachig)
E-Mail: [email protected]
Zuständige Behörde für die Meldung schwerwiegender
Vorkommnisse
Land Behörde
CH–Schweiz Swissmedic
Schweizerisches Heilmittelinstitut
Institut suisse des produits thérapeutiques
Instituto svizzero per gli agenti terapeutici
Hallerstrasse7
CH – 3012 Bern
[email protected]
– 4 –

INHALTSVERZEICHNIS
WICHTIGE HINWEISE..................................................... 7
Zweckbestimmung ........................................................... 7
Indikation .......................................................................... 8
Gegenanzeigen ................................................................ 8
Sicherheitshinweise.......................................................... 8
PRODUKTBESCHREIBUNG........................................... 11
Lieferumfang .................................................................... 11
Produktvarianten .............................................................. 12
Produktkombinationen...................................................... 12
Funktionsbeschreibung .................................................... 12
Materialinformation........................................................... 13
Lebensdauer .................................................................... 13
ANWENDUNG ................................................................. 14
Therapie vorbereiten ........................................................ 14
Therapie durchführen ....................................................... 17
Therapie beenden ............................................................ 20
WIEDERAUFBEREITUNG............................................... 21
Vorbereiten....................................................................... 21
Reinigen ........................................................................... 21
Desinfizieren..................................................................... 22
Anschlussschlauch pflegen .............................................. 23
Kontrollieren ..................................................................... 23
Trocknen .......................................................................... 24
Aufbewahren .................................................................... 24
FEHLERBEHEBUNG....................................................... 25
TECHNISCHE DATEN..................................................... 26
Allgemeine Verneblerdaten .............................................. 26
Aerosoldaten nach ISO27427 ......................................... 26
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SONSTIGES .................................................................... 29
Entsorgen ......................................................................... 29
Kennzeichnung................................................................. 29
ANHANG: Wiederaufbereitung in professionellen
Umgebungen mit Patientenwechsel............................. 31
Vernebler.......................................................................... 31
Anschlusschlauch............................................................. 34
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1 WICHTIGE HINWEISE
1.1 Zweckbestimmung
Mit den Verneblern PARILCPLUS, PARILCSTAR und
PARILCPLUSBABY werden Aerosole1 zum Inhalieren er-
zeugt.
Der Vernebler bildet zusammen mit einem PARIKompressor
und PARIZubehör ein Inhalationssystem für die Therapie der
unteren Atemwege.
Der Vernebler ist geeignet für die Behandlung von Patienten
aller Altersgruppen.
Nur für die Verneblertherapie zugelassene Lösungen und Sus-
pensionen dürfen verwendet werden.
Der Vernebler darf nur mit einem PARIKompressor verwendet
werden.
Dieses PARIProdukt darf in häuslicher Umgebung aus hygie-
nischen Gründen nur von einem einzigen Patienten verwendet
werden.
Das Inhalationssystem darf nur von Personen bedient werden,
die den Inhalt der Gebrauchsanweisungen verstehen und das
Inhalationssystem sicher bedienen können. Folgende Perso-
nengruppen müssen bei der Anwendung von einer für ihre Si-
cherheit verantwortlichen Person beaufsichtigt werden:
– Babys, Kleinkinder und Kinder
– Personen mit eingeschränkten Fähigkeiten (z.B. körperlich,
geistig, sensorisch)
Wenn der Patient selbst nicht in der Lage ist, das Inhalations-
system sicher zu bedienen, muss die Therapie von der verant-
wortlichen Person durchgeführt werden.
Eine Anwendung dauert ca.5 bis 10Minuten, maximal jedoch
20Minuten (je nach Flüssigkeitsmenge).
Die Häufigkeit und Dauer der Anwendung wird entsprechend
1) Aerosol: In Gasen oder Luft schwebende kleine Partikel aus fester, flüssiger
oder gemischter Zusammensetzung (feiner „Nebel“).
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den individuellen Erfordernissen vom Arzt oder Therapeuten
festgelegt.
1.2 Indikation
Erkrankungen der unteren Atemwege.
1.3 Gegenanzeigen
Dieses Produkt ist nur für Patienten geeignet, die selbständig
atmen und bei Bewusstsein sind.
1.4 Sicherheitshinweise
Die vorliegende Gebrauchsanweisung enthält wichtige In-
formationen, Sicherheitshinweise und Vorsichtsmaßnah-
men. Nur wenn der Anwender diese befolgt, kann dieses
PARIProdukt sicher angewendet werden.
Verwenden Sie dieses PARIProdukt nur wie in dieser
Gebrauchsanweisung beschrieben.
Die Gebrauchsanweisungen des verwendeten Kompressors
und Zubehörs sowie die Gebrauchsinformation der verwende-
ten Inhalationslösung müssen ebenfalls beachtet werden.
Allgemein
Werden nicht zugelassene Lösungen oder Suspensionen für
die Vernebelung verwendet, können die Aerosoldaten des Ver-
neblers von den Angaben des Herstellers abweichen.
Dieses Produkt ist nicht für eine Verwendung in einem Anäs-
thesie-Atemsystem oder einem Atemsystem eines Beatmungs-
geräts geeignet.
Tracheotomierte Patienten können nicht mit einem Mundstück
inhalieren. Sie benötigen spezielles Zubehör, um eine Inhalati-
onstherapie durchführen zu können. In diesem Fall kontaktie-
ren Sie Ihren Arzt für weitere Informationen.
Sollte sich durch die Therapie keine Verbesserung oder so-
gar eine Verschlechterung Ihres Gesundheitszustandes ein-
stellen, wenden Sie sich an medizinisches Fachpersonal.2
2) Medizinisches Fachpersonal: Ärzte, Apotheker und Physiotherapeuten.
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Gefahr durch verschluckbare Kleinteile
Das Produkt enthält Kleinteile. Kleinteile können die Atemwege
blockieren und zu einer Erstickungsgefahr führen. Bewahren
Sie alle Produktbestandteile stets außer Reichweite von Babys
und Kleinkindern auf.
Hygiene
Beachten Sie folgende Hygienehinweise:
– Verwenden Sie nur gereinigte und getrocknete Produktbe-
standteile. Verunreinigungen und Restfeuchte führen zu
Keimwachstum, wodurch eine erhöhte Infektionsgefahr be-
steht.
– Waschen Sie sich vor jeder Anwendung und Reinigung
gründlich die Hände.
– Reinigen und trocknen Sie alle Produktbestandteile unbe-
dingt auch vor der ersten Anwendung.
– Verwenden Sie zum Reinigen und Desinfizieren stets Trink-
wasser.
– Trocknen Sie alle Produktbestandteile vollständig nach je-
der Reinigung und Desinfektion.
– Bewahren Sie die Produktbestandteile nicht in feuchter Um-
gebung oder zusammen mit feuchten Gegenständen auf.
Therapie von Babys, Kindern und
hilfsbedürftigen Personen
Bei Personen, die nicht in der Lage sind, selbständig die The-
rapie durchzuführen oder die Gefährdungen nicht einschätzen
können, besteht erhöhte Verletzungsgefahr (z.B. Strangulation
mit der Netzleitung oder dem Anschlussschlauch). Zu diesen
Personen gehören z.B. Babys, Kinder und Personen mit ein-
geschränkten Fähigkeiten. Bei diesen Personen muss eine für
die Sicherheit verantwortliche Person die Anwendung beauf-
sichtigen oder durchführen.
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Meldung von schwerwiegenden
Vorkommnissen
Schwerwiegende Vorkommnisse, die in Verbindung mit diesem
PARIProdukt auftreten, müssen unverzüglich dem Hersteller
bzw. Händler und der zuständigen Behörde gemeldet werden
(Kontaktinformationen sieheSeite4).
Vorkommnisse sind schwerwiegend, wenn sie direkt oder indi-
rekt zum Tod oder einer unvorhergesehenen schwerwiegen-
den Verschlechterung des Gesundheitszustands einer Person
geführt haben oder führen könnten.
Kennzeichnung und Klassifizierung der
Warnhinweise
Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchs-
anweisung in die folgenden Gefahrenstufen eingeteilt:
GEFAHR
GEFAHR bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen wird, wenn
sie nicht vermieden wird.
WARNUNG
WARNUNG bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
schwersten Verletzungen oder zum Tod führen kann, wenn
sie nicht vermieden wird.
VORSICHT
VORSICHT bezeichnet eine gefährliche Situation, die zu
leichten oder mittelschweren Verletzungen führen kann,
wenn sie nicht vermieden wird.
HINWEIS
HINWEIS bezeichnet Situation, die zu Sachschäden führen
kann, wenn sie nicht vermieden wird.
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2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Lieferumfang
Im Lieferumfang sind folgende Komponenten enthalten:
1
1e
1c 1b 1a
1f
1d
2
(1) Vernebler
(1a) Einatemventil
(1b) Düsenaufsatz
(1c) Verneblerunterteil
(1d) LCUnterbrecher3
(1e) Mundstück3
(1f) Anschlussschlauch3
(2) Luftfilter für Kompressor3
3) Nicht in allen Produktvarianten enthalten.
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2.2 Produktvarianten
Den PARILCPLUSVernebler gibt es in verschiedenen Versio-
nen für unterschiedliche Altersgruppen und Anforderungen:
– PARI LC PLUS (Düsenaufsatz: transparent)
Mit Mundstück zur Behandlung der Atemwege von Erwach-
senen und Kindern ab ca. 4 Jahren.
– PARILCSTAR (Düsenaufsatz: rot)
Mit Mundstück zur Behandlung der tiefen Atemwege von Er-
wachsenen und Kindern ab 4 Jahren.
– PARI LC PLUS BABY (Düsenaufsatz: rot)
Mit PARI BABY Maske und PARI BABY Winkel zur Behand-
lung der Atemwege von Babys (auch Frühgeborenen) und
Kindern (0 – 4 Jahre).
Nicht alle Produkte sind in allen Ländern erhältlich.
2.3 Produktkombinationen
Der PARIVernebler kann mit allen PARIKompressoren betrie-
ben werden. Er kann mit diversem PARIZubehör kombiniert
werden.
2.4 Funktionsbeschreibung
Der PARIVernebler ist Teil eines PARIInhalationssystems.
Druckluft
Aerosol
Umgebungsluft
Flüssigkeit
Der Vernebler erzeugt bei Zufuhr
von Druckluft Aerosol aus der ein-
gefüllten Flüssigkeit, z.B. dem
Medikament. Dieses Aerosol wird
über das Mundstück oder ggf.
über eine Maske in die Lunge ein-
geatmet.
– 12 –

Der LCUnterbrecher ermöglicht es, die Aerosolerzeugung
während des Ausatmens zu unterbrechen und dadurch die
Medikamentenausnutzung zu optimieren.
2.5 Materialinformation
Die einzelnen Produktbestandteile bestehen aus folgenden
Materialien:
Produktbestandteil Material
Einatemventil Polypropylen, Silikon
Düsenaufsatz Polypropylen
Verneblerunterteil Polypropylen
LCUnterbrecher Polypropylen
Mundstück (mit
Ausatemventil)
Polypropylen, Thermoplastisches Elastomer
Anschlussschlauch Polyvinylchlorid
Schlauchendstück Thermoplastisches Elastomer
2.6 Lebensdauer
Die einzelnen Produktbestandteile haben folgende zu erwar-
tende Lebensdauer:
Produktbestandteil Lebensdauer
Vernebler (alle Bestandteile
außer Anschlussschlauch)
300Desinfektionen, max. 1Jahr
Anschlussschlauch Max.1Jahr
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3 ANWENDUNG
Personen, die Andere bei der Therapie unterstützen, müssen
darauf achten, dass alle nachfolgend beschriebenen Schritte
ordnungsgemäß durchgeführt werden.
Soll der Vernebler über einen PARICENTRAL an einer zentra-
len Gasversorgung(ZV) betrieben werden, ist die Gebrauchs-
anweisung des PARICENTRAL zu beachten.
3.1 Therapie vorbereiten
Vernebler zusammenbauen
VORSICHT
Gefahr einer Therapiebeeinträchtigung
Beschädigte Einzelteile sowie ein falsch montierter Vernebler
können die Funktion des Verneblers und damit die Therapie
beeinträchtigen.
• Überprüfen Sie alle Verneblerbestandteile und das Zube-
hör vor jeder Anwendung.
• Ersetzen Sie gebrochene, verformte oder stark verfärbte
Teile.
• Beachten Sie die Montagehinweise in dieser Gebrauchs-
anweisung.
• Stecken Sie den Düsenaufsatz
in das Verneblerunterteil.
• Fixieren Sie den Düsenaufsatz
mit einer leichten Drehung im
Uhrzeigersinn.
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• Stecken Sie den Anschluss-
schlauch an den Vernebler.
Alternativ:
• Stecken Sie den LCUnterbre-
cher an den Vernebler.
• Stecken Sie den Anschluss-
schlauch auf den seitlichen
Lufteinlass am LCUnterbre-
cher.
Mundstück verwenden
• Stecken Sie das Mundstück an
den Vernebler.
Zubehör verwenden
Informationen zur Montage von Zubehör finden Sie in der
Gebrauchsanweisung des jeweiligen Zubehörs.4
4) Gebrauchsanweisungen für Zubehör liegen dem Zubehör bei. Sie können
ggf. beim Hersteller bzw. Händler bestellt werden.
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Vernebler befüllen
• Stecken Sie den Vernebler in die dafür vorgesehene Halte-
rung am Kompressor.
• Ziehen Sie ggf. das Einatemventil ab.
• Füllen Sie die erforderliche
Menge der Inhalationslösung
von oben in den Vernebler ein.
Beachten Sie das minimale
und maximale Füllvolumen
[siehe:Allgemeine Vernebler-
daten, Seite26]. Enthält der
Vernebler zu wenig oder zu
viel Flüssigkeit, wird die Verne-
belung und damit die Therapie
beeinträchtigt.
• Stecken Sie das Einatemventil
auf den Vernebler.
Wenn mehrere Inhalationslösungen nacheinander
verwendet werden sollen:
• Spülen Sie den Vernebler zwischen den einzelnen Anwen-
dungen mit Trinkwasser aus.
• Schütteln Sie überschüssiges Wasser aus dem Vernebler.
• Befüllen Sie den Vernebler mit der nächsten Inhalationslö-
sung wie beschrieben.
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3.2 Therapie durchführen
Bevor eine Therapie durchgeführt wird, müssen alle in die-
ser Gebrauchsanweisung enthaltenen Sicherheitshinweise
gelesen und verstanden worden sein.
Halten Sie den Vernebler während der Therapie immer
senkrecht.
Um eine Therapie durchzuführen, gehen Sie folgendermaßen
vor:
• Stecken Sie den Anschluss-
schlauch des Verneblers mit
leichter Drehung in den Druck-
luftanschluss des Kompres-
sors.
GEFAHR!Lebensgefahr
durch Verwechslung von
Schläuchen! Sind Schlauch-
systeme anderer Geräte in der Nähe (z.B. für Infusionen),
prüfen Sie sorgfältig, ob der am Kompressor angeschlosse-
ne Anschlussschlauch am anderen Ende mit dem Vernebler
verbunden ist. Es besteht sonst die Gefahr, dass verschie-
dene Anschlussmöglichkeiten miteinander verwechselt wer-
den.
• Nehmen Sie den Vernebler
aus der Halterung heraus und
halten Sie ihn senkrecht.
• Vergewissern Sie sich, dass
alle Teile fest miteinander ver-
bunden sind.
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• Schalten Sie den Kompressor
ein.
GEFAHR!Lebensgefahr
durch Stromschlag bei Gerä-
tedefekt! Schalten Sie sofort
den Kompressor aus und zie-
hen Sie den Netzstecker aus
der Steckdose, wenn der Ver-
dacht auf einen Defekt besteht
(z.B. nach einem Sturz oder bei Geruch nach verschmor-
tem Kunststoff). Bei einem Gerätedefekt kann es zu Kontakt
mit stromführenden Teilen kommen. Ein elektrischer Schlag
kann die Folge sein.
• Vergewissern Sie sich, dass Aerosol erzeugt wird, bevor Sie
mit der Therapie beginnen.
Mit Mundstück inhalieren
• Setzen Sie sich entspannt und aufrecht hin.
• Nehmen Sie das Mundstück zwischen die Zähne und um-
schließen Sie es mit den Lippen.
• Atmen Sie möglichst langsam und tief durch das Mundstück
ein und entspannt wieder aus.
• Führen Sie die Inhalation so lange durch, bis sich das Ge-
räusch im Vernebler verändert.
Es bleibt nach Therapieende Restflüssigkeit im Vernebler.
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LCUnterbrecher verwenden
Ist der LCUnterbrecher montiert, wird erst Aerosol erzeugt,
wenn die Unterbrechertaste gedrückt wird. Gehen Sie folgen-
dermaßen vor, um zu inhalieren und während des Ausatmens
die Aerosolerzeugung zu unterbrechen:
• Drücken Sie die Unterbrecher-
taste, damit Aerosol erzeugt
wird.
Info: Falls sich die Taste nicht
drücken lässt, ist sie festge-
stellt und der LCUnterbrecher
auf Dauervernebelung einge-
stellt. Lösen Sie in diesem Fall
die Unterbrechertaste, indem
Sie diese gegen den Uhrzeigersinn bis zum Anschlag dre-
hen.
• Lassen Sie die Taste los, um die Aerosolerzeugung zu un-
terbrechen.
Wenn Sie trotz montiertem LCUnterbrecher eine Dauerverne-
belung möchten:
• Drehen Sie die Unterbrecher-
taste im Uhrzeigersinn bis zum
Anschlag.
ÆDas Aerosol wird dauerhaft er-
zeugt (Dauervernebelung).
Mit Zubehör inhalieren
Die Inhalation mit Zubehör (z.B. Masken) ist in der Gebrauchs-
anweisung des jeweiligen Zubehörs beschrieben.
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3.3 Therapie beenden
Zum Beenden der Therapie gehen Sie wie folgt vor:
• Schalten Sie den Kompressor aus.
• Stecken Sie den Vernebler wieder zurück in die Halterung
am Kompressor.
• Ziehen Sie den Netzstecker aus der Steckdose.
Die vollständige Trennung vom Netz ist nur gewährleistet,
wenn der Netzstecker aus der Steckdose gezogen ist.
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