Pari 041G0500 User manual

©2012 PARI GmbH Spezialisten für effektive Inhalation, 041D0205-D 10/12
Titelseite
Filter/Ventil Set

Gebrauchsanweisung...........................3
Instructions for use ............................23
de
en
nl

- 3 - de
Gebrauchsanweisung
Stand der Information: 2012-08. Technische Änderungen vorbehalten.
WICHTIGE HINWEISE ........................................................ 1
Allgemein ............................................................................. 1
Informationen zur Gebrauchsanweisung ............................. 1
Gestaltung von Sicherheitshinweisen.................................. 1
Hygiene................................................................................ 2
PRODUKTBESCHREIBUNG.............................................. 1
Lieferumfang........................................................................ 1
Materialinformation............................................................... 1
Produktkombinationen ......................................................... 1
Zweckbestimmung............................................................... 2
Funktionsbeschreibung........................................................ 2
Lebensdauer........................................................................ 2
INHALATION ....................................................................... 1
PARI Filter/Ventil Set zusammenbauen ............................... 1
Inhalation vorbereiten........................................................... 2
Inhalation durchführen ......................................................... 3
REINIGUNG UND DESINFEKTION ZU HAUSE................. 1
Vorbereitung......................................................................... 1
Reinigung............................................................................. 1
Desinfektion ......................................................................... 1
Visuelle Kontrolle ................................................................. 2
Trocknung und Aufbewahrung............................................. 2
HYGIENISCHE AUFBEREITUNG IN
PROFESSIONELLER UMGEBUNG ................................... 1
Allgemeines.......................................................................... 1
Grenzen der Aufbereitung.................................................... 2
Vorbereitung......................................................................... 2
Reinigung und Desinfektion................................................. 2
Sterilisation........................................................................... 5
Visuelle Kontrolle ................................................................. 6
Aufbewahrung...................................................................... 6

- 4 -
SONSTIGES........................................................................ 1
Entsorgung .......................................................................... 1
Kontakt................................................................................. 1
ERSATZTEILE UND ZUBEHÖR......................................... 1

- 5 - de
1 WICHTIGE HINWEISE
1.1 Allgemein
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung ... 3
Lesen Sie diese Gebrauchsanweisung vollständig durch.
Bewahren Sie sie zum späteren Nachschlagen auf. Lesen Sie
auch die Gebrauchsanweisungen aller weiteren mit diesem
Zubehör verwendeten Produkte (Kompressor, Vernebler usw.)
vollständig durch.
Bei Nichtbeachtung der Gebrauchsanweisungen können Verlet-
zungen oder Schäden am Produkt nicht ausgeschlossen wer-
den.
1.2 Informationen zur Gebrauchsanweisung
Alle Gebrauchsanweisungen sind im Internet unter 
www.pari.de/produkte (auf der jeweiligen Produktseite) abrufbar
und auf Anfrage bei der PARI GmbH in gedruckter Form erhält-
lich. Prüfen Sie regelmäßig, ob eine neuere Version der
Gebrauchsanweisung erhältlich ist.
1.3 Gestaltung von Sicherheitshinweisen
Sicherheitsrelevante Warnungen sind in dieser Gebrauchs-
anweisung in Gefahrenstufen eingeteilt:
–Mit dem Signalwort WARNUNG sind Gefahren gekennzeich-
net, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu schweren Verletzun-
gen oder sogar zum Tod führen können.
–Mit dem Signalwort VORSICHT sind Gefahren gekennzeich-
net, die ohne Vorsichtsmaßnahmen zu leichten bis mittel-
schweren Verletzungen oder zu Beeinträchtigungen der
Therapie führen können.
–Mit dem Signalwort HINWEIS sind allgemeine Vorsichtsmaß-
nahmen gekennzeichnet, die im Umgang mit dem Produkt
beachtet werden sollten, um Schäden am Produkt zu vermei-
den.

- 6 -
1.4 Hygiene
Beachten Sie folgende Hygienehinweise:
–Verwenden Sie zur Inhalationstherapie nur ein gereinigtes,
desinfiziertes und getrocknetes PARI Filter/Ventil Set. Verun-
reinigungen und Restfeuchte führen zu Keimwachstum,
wodurch eine erhöhte Infektionsgefahr besteht.
–Jedes PARI Filter/Ventil Set darf aus hygienischen Gründen
zu Hause nur von einem einzigen Patienten verwendet wer-
den.
–Waschen Sie sich vor jeder Benutzung und Reinigung gründ-
lich die Hände.
–Führen Sie die Reinigung, Desinfektion und Trocknung unbe-
dingt auch vor der ersten Anwendung durch.
–Verwenden Sie zum Reinigen und Desinfizieren stets frisches
Leitungswasser in Trinkwasserqualität.
–Achten Sie auf ausreichende Trocknung aller Einzelteile nach
jeder Reinigung und Desinfektion.
–Bewahren Sie das PARI Filter/Ventil Set und das Zubehör
nicht in feuchter Umgebung oder zusammen mit feuchten
Gegenständen auf.

- 7 - de
2 PRODUKTBESCHREIBUNG
2.1 Lieferumfang
Prüfen Sie,ob ...
Prüfen Sie, ob alle Teile Ihres PARI Produkts im Lieferumfang
enthalten sind. Sollte etwas fehlen, verständigen Sie umgehend
den Händler, von dem Sie das PARI Produkt erhalten haben.
(1) Exhalationsfilter
(1a) Exhalationsfilter-Unterteil
(1b) Exhalationsfilter-Oberteil
(mit Ausatemventil)
(2)
Filter Pad1)
(3) Y-Anschluss
(4) Mundstück ohne
Ausatemventil
1) Nur für Einmalgebrauch, nicht wiederverwendbar. Nicht enthalten im 
PARI Filter/Ventil Set mit der Artikel-Nr. 041G0501.
2.2 Materialinformation
Abgesehen vom Ausatemventil aus Silikon, bestehen die Teile
des PARI Filter/Ventil Sets aus Polypropylen.
2.3 Produktkombinationen
Das PARI Filter/Ventil Set ist mit folgenden Verneblern
kombinierbar: PARI LC Familie, PARI LL, PARI TIA-S,
PARI LC SPRINT, eFlow®rapid.

- 8 -
2.4 Zweckbestimmung
Das PARI Filter/Ventil Set ist ein Zubehör für PARI Vernebler
(LL, LC Familie und LC SPRINT). Das PARI Filter/Ventil Set
schützt die Umgebungsluft vor Medikamentenkontamination
(z.B. Antibiotika). Das eingebaute Ausatemventil (Exhalations-
filter) kontrolliert zusammen mit dem Einatemventil am Verneb-
ler den Medikamentenfluss und reduziert bei der Ausatmung die
Abgabe von Aerosol in die Umgebung deutlich (ca. 95%).
2.5 Funktionsbeschreibung
Das PARI Filter/Ventil Set ist so gebaut (konzipiert), dass die
AusatemluftdesPatientendenExhalationsfilterpassierenmuss,
bevor sie den Vernebler verlässt. Durch das im Exhalationsfilter
befindliche Filterpad wird die ausgeatmete Luft von überschüs-
sigem Medikamentenaerosol gereinigt, so dass dieses Aerosol
nicht in die Umgebung gelangt.
2.6 Lebensdauer
Tauschen Sie das PARI Filter/Ventil Set spätestens nach einem
Jahr aus, da sich das Material des PARI Filter/Ventil Sets mit der
Zeit verändern kann. Die Wirksamkeit der Therapie kann
dadurch beeinträchtigt werden.
Das Filter Pad muss nach jeder Inhalation ersetzt werden.

- 9 - de
3 INHALATION
VORSICHT
DasFilter Pad nimmtüberschüssiges Aerosolauf,damites nicht
in die Umgebungsluft gelangt. Nach einer Inhalation ist die Auf-
nahmekapazität eines Filter Pads erschöpft. Um eine Kontami-
nation der Umgebungsluft und damit eine Gesundheitsgefahr
für anwesende Personen zu vermeiden, verwenden Sie bei
jeder Inhalation ein neues Filter Pad.
• Legen Sie ein Filter Pad (2) in
das Exhalationsfilter-
Oberteil (1b).
HINWEIS
Verwenden Sie ausschließlich
die original Filter Pads 
[siehe: 7 ERSATZTEILE UND
ZUBEHÖR].
• Setzen Sie das Exhalationsfil-
ter-Unterteil (1a) mit den Rast-
nasen in die Aussparungen im
Exhalationsfilter-Oberteil ein.
• Verschließen Sie den Exhalati-
onsfilter durch Drehen des
Exhalationsfilter-Unterteils im
Uhrzeigersinn bis zum
Anschlag (Bajonett-Ver-
schluss).
• Stecken Sie den 
Y-Anschluss (3) in den Exhala-
tionsfilter.
3.1 PARI Filter/Ventil Set zusammenbauen
Das Filter Pad nimmt ...

- 10 -
3.2 Inhalation vorbereiten
• Montieren Sie den verwendeten Vernebler.
• Füllen Sie das Medikament in den Vernebler.
BeachtenSiehierzudie Gebrauchsanweisungdesverwendeten
Verneblers.
• Stecken Sie das PARI Filter/Ventil Set auf den Vernebler.
• Stecken Sie das Mundstück oder die Babymaske auf das freie
Ende des PARI Filter/Ventil Sets.
HINWEIS
Mit dem PARI Filter/Ventil Set darf nur das dem Set beilie-
gende Mundstück ohne Ausatemventil oder eine Maske ohne
Ventilsystem verwendet werden. Bei Verwendung eines
Mundstücks oder einer Maske mit Ausatemventil wird das
PARI Filter/Ventil Set wirkungslos.
• Stecken Sie ggf. das Einatemventil (7) auf den Vernebler
(nicht bei Verwendung eines Verneblers mit integriertem Ein-
atemventil wie z.B. PARI LC SPRINT).

- 11 - de
3.3 Inhalation durchführen
• Vergewissern Sie sich vor der Inhalation, dass alle Teile fest
miteinander verbunden sind.
• FührenSie dieInhalation wiein derGebrauchsanweisung des
verwendeten Verneblers beschrieben durch.

- 12 -
4 REINIGUNG UND DESINFEKTION ZU HAUSE
DasPARIFilter/VentilSet mussnach jederAnwendunggereinigt
und mindestens einmal täglich desinfiziert werden.
4.1 Vorbereitung
Zerlegen Sie das PARI Filter/Ventil Set in seine Einzelteile:
• Öffnen Sie den Exhalationsfilter (Bajonett-Verschluss).
• Entnehmen Sie das Filter Pad und entsorgen Sie es.
4.2 Reinigung
• Reinigen Sie alle Einzelteile (ohne Filter Pad) ca. 5 Minuten
lang gründlich in warmem Leitungswasser und Spülmittel. Ver-
wenden Sie bei grober Verschmutzung ggf. eine saubere
Bürste (diese Bürste darf ausschließlich für diesen Zweck
benutzt werden).
• Spülen Sie alle Teile gründlich unter fließend warmem Wasser
ab.
• Beschleunigen Sie das Abtropfen des Wassers durch Aus-
schütteln aller Teile.
4.3 Desinfektion
Desinfizieren Sie das zerlegte PARI Filter/Ventil Set (ohne Filter
Pad)imAnschlussandieReinigung(nurgereinigteTeilekönnen
wirksam desinfiziert werden).
VORSICHT
EinefeuchteUmgebungbegünstigtKeimwachstum.Entnehmen
Sie daher alle Teile unmittelbar nach Beendigung der Desinfek-
tion aus dem Kochtopf bzw. aus dem Desinfektionsgerät. Trock-
nen Sie die Teile. Eine vollständige Trocknung reduziert die
Infektionsgefahr.
Eine feuchte Umgebung begünstigt Keimwachstum ...

- 13 - de
In kochendem Wasser
• Legen Sie alle Einzelteile mind. 5 Minuten in kochendes
Wasser.
Verwenden Sie einen sauberen Kochtopf und frisches Trink-
wasser.
Bei besonders hartem Wasser kann sich auf den Kunststoff-
teilen Kalk als milchiger Belag ablagern. Dies kann durch
Verwendung von enthärtetem Wasser verhindert werden.
HINWEIS
Kunststoff schmilzt bei Berührung mit dem heißen Topfboden.
Achten Sie deshalb auf ausreichenden Wasserstand im Topf.
Damit vermeiden Sie eine Beschädigung der Einzelteile.
Bei besonders har tem Wasser ...
Kunststoff schmilzt ...
Mit einem handelsüblichen, thermischen Des-
infektionsgerät für Babyflaschen (keine Mikrowelle)
Die Dauer der Desinfektion muss mindestens 15 Minuten betra-
gen.FürdieDurchführung der Desinfektionunddie erforderliche
Wassermenge beachten Sie unbedingt die Gebrauchsanwei-
sung des verwendeten Desinfektionsgerätes. Achten Sie stets
auf dessen Sauberkeit und Funktionsfähigkeit.
4.4 Visuelle Kontrolle
Überprüfen Sie alle Produktbestandteile nach jeder Reinigung/
Desinfektion. Ersetzen Sie gebrochene, verformte oder stark
verfärbte Teile.
4.5 Trocknung und Aufbewahrung
• Beschleunigen Sie das Abtropfen des Wassers durch Aus-
schütteln aller Teile.
• Legen Sie alle Teile auf eine trockene, saubere und saug-
fähige Unterlage und lassen Sie sie vollständig trocknen.

- 14 -
• Schlagen Sie das PARI Filter/Ventil Set zum Trocknen und
zwischen den Anwendungen, insbesondere bei längeren
Anwendungspausen, in ein sauberes, fusselfreies Tuch ein
(z.B. Geschirrtuch) und bewahren Sie es an einem trockenen,
staubfreien Ort auf.
• Lagern Sie das PARI Filter/Ventil Set geschützt vor anhalten-
der direkter Sonneneinstrahlung.

- 15 - de
5 HYGIENISCHE AUFBEREITUNG IN
PROFESSIONELLER UMGEBUNG
HINWEIS
Achten Sie darauf, nur ausreichend geräte- und produktspezi-
fisch validierte Aufbereitungsverfahren einzusetzen und die vali-
dierten Parameter bei jedem Zyklus einzuhalten. Die
eingesetzten Geräte sind regelmäßig zu warten.
5.1 Allgemeines
Achten Sie darauf, nur ausreichend geräte- ...
Halten Sie folgenden Zyklus für die hygienische Aufbereitung
ein:
–Entsorgen Sie das verwendete Filter Pad nach jeder Inhala-
tion.
– Reinigen unddesinfizieren Sie das PARI Filter/Ventil Set nach
jeder Inhalation.
–Reinigen, desinfizieren und sterilisieren Sie das 
PARI Filter/Ventil Set vor jedem Patientenwechsel.
Die Aufbereitung des PARI Filter/Ventil Sets muss mit geeigne-
ten validierten Verfahren so durchgeführt werden, dass der
Erfolgdieser Verfahrennachvollziehbar gewährleistetistund die
Sicherheit und Gesundheit von Patienten nicht gefährdet wird.
VORSICHT
Achten Sie auf ausreichende Trocknung nach jedem Aufberei-
tungsschritt. Feuchtigkeitsniederschlag bzw. Restnässe können
ein erhöhtes Risiko für Keimwachstum darstellen.
Achten Sie aufausreichende Trocknung ...
Im Folgenden sind die von PARI validierten Verfahren beschrie-
ben, mit denen PARI Kunststoffteile wirksam aufbereitet werden
können.

- 16 -
Stellen Sie sicher, dass die Aufbereitung ...
Stellen Sie sicher, dass die Aufbereitung, die Sie mit Ihrer Aus-
stattung, den verwendeten Chemikalien und Ihrem Personal
durchführen, stets die gewünschten Ergebnisse erzielt. Achten
Sie insbesondere darauf, dass das von Ihnen gewählte Aufbe-
reitungsverfahren entsprechend wirksam ist, falls Sie von unse-
ren validierten Verfahren abweichen müssen (z.B. weil die
beschriebenen Geräte und Chemikalien nicht zur Verfügung ste-
hen). Achten Sie bei der Auswahl der eingesetzten Chemikalien
darauf, dass diese für die Reinigung bzw. Desinfektion von
Medizinprodukten aus den angegebenen Materialien geeignet
sind [siehe: 2.2 Materialinformation]. Berücksichtigen Sie dabei
die Dosierungsangaben des Herstellers sowie dessen Hinweise
zum sicheren Umgang mit den Chemikalien.
Zur Unterstützung bei der Durchführung der hygienischen Auf-
bereitung ist bei der PARI GmbH eine Checkliste erhältlich 
(imInternet unterwww.pari.de/produkte oderbeimPARIService
Center [siehe: 6.2 Kontakt]).
5.2 Grenzen der Aufbereitung
Das PARI Filter/Ventil Set kann bis zu 300-Mal sterilisiert bzw.
maximal ein Jahr verwendet werden.
Setzen Sie das PARI Filter/Ventil Set keinen Temperaturen über
137 °C aus.
5.3 Vorbereitung
Zerlegen Sie das PARI Filter/Ventil Set in seine Einzelteile:
• Öffnen Sie den Exhalationsfilter (Bajonett-Verschluss).
• Entnehmen Sie das Filter Pad und entsorgen Sie es.

- 17 - de
5.4 Reinigung und Desinfektion
Führen Sie die Reinigung und Desinfektion unmittelbar nach der
Anwendung durch. Es sollte grundsätzlich ein maschinelles Ver-
fahren (Instrumentenspülmaschine) eingesetzt werden.
HINWEIS
Beachten Sie bei der Auswahl des Reinigungs- bzw. Desinfekti-
onsmittels die Verträglichkeit mit den verwendeten Materialien,
da sonst Schäden an den Produktbestandteilen nicht ausge-
schlossen werden können.
AUSSTATTUNG
–Reinigungs- und Desinfektionsgerät (RDG) entsprechend
DIN EN ISO 15883
–Reinigungsmittel
–Ggf. Neutralisator
DURCHFÜHRUNG
• Positionieren Sie die Einzelteile so, dass sie optimal gereinigt
werden können.
• Wählen Sie ein geeignetes Reinigungsprogramm und -mittel.
VALIDIERUNG
Das Verfahren ist validiert unter Verwendung von:
–RDG G7836 CD der Firma Miele, Programm Vario TD.
–Standardkörbe der Firma Miele
–Neodisher Mediclean forte 0,5% und Neodisher Z zur Neutra-
lisation (von Dr. Weigert)
Beachten Sie bei der Auswahl ...
Maschinelle Reinigung und Desinfektion

TROCKNEN
AuchwenndasverwendeteRDGübereineTrocknungsfunktion
verfügt, stellen Sie sicher, dass keine Restnässe in den Einzel-
teilen vorhanden ist. Ggf. entfernen Sie Restnässe durch Aus-
schütteln aller Teile und lassen diese vollständig trocknen.
- 18 -
Manuelle Reinigung
Alternativ zur maschinellen Reinigung und Desinfektion kann
das folgende manuelle Verfahren eingesetzt werden:
AUSSTATTUNG
–Reinigungsmittel
–Bürste
–warmes Wasser
DURCHFÜHRUNG
• Legen Sie alle Einzelteile in die Reinigungslösung.
• Reinigen Sie die Teile gründlich mit einer Bürste.
• Spülen Sie die Teile mit hygienisch kontrolliertem Wasser
gründlichabund lassen Siesieaufeinertrockenen,sauberen
und saugfähigen Unterlage vollständig trocknen.
VALIDIERUNG
Das Verfahren ist validiert unter Verwendung von:
–Korsolex®Endo Cleaner 0,5% (Bode)
–Ca. 50 ºC warmes Wasser
–Reinigungsdauer: ca. 5 Minuten

- 19 - de
Manuelle Desinfektion
Für eine manuelle Desinfektion muss ein geeignetes Instrumen-
ten-Desinfektionsmittel mit geprüfter Wirksamkeit (z.B. in
Deutschland Liste der VAH/DGHM) eingesetzt werden, welches
mit dem eingesetzten Reinigungsmittel kompatibel ist.
AUSSTATTUNG
–Desinfektionsmittel
–Wasser
VORSICHT
PARI Produktbestandteile eignen sich nicht dazu, mit Instrumen-
ten-Desinfektionsmitteln auf Basis quartärer Ammonium-
verbindungen behandelt zu werden. Quartäre Ammonium-
verbindungen können sich in Kunststoffmaterialien anreichern,
was bei Patienten zu Unverträglichkeitsreaktionen führen
kann.
DURCHFÜHRUNG
• Legen Sie alle Einzelteile in die Desinfektionslösung.
• Lassen Sie das Mittel gemäß den Angaben in der Gebrauchs-
anweisung des Desinfektionsmittels einwirken.
• Spülen Sie die Teile mit hygienisch kontrolliertem Wasser
gründlichabundlassen Siesieaufeinertrockenen, sauberen
und saugfähigen Unterlage vollständig trocknen.
VALIDIERUNG
Das Verfahren ist validiert unter Verwendung von:
–Korsolex®Basic 4% (Bode)
–Einwirkzeit: 15 Minuten
PARI Produktbestandteile eignen sich nicht ...

HINWEIS
Ein validierter Sterilisationsprozess kann nur an gereinigten und
desinfizierten Produkten durchgeführt werden.
AUSSTATTUNG
Dampfsterilisator – bevorzugt mit fraktioniertem Vorvakuum –
gemäß DIN EN 285 bzw. DIN EN 13060 (Typ B)
DURCHFÜHRUNG
• Packen Sie alle Einzelteile in ein Sterilbarrieresystem nach
DIN EN 11607 (z.B. Folien-Papier-Verpackung).
Maximale Sterilisationstemperatur und Haltezeit:
121 ºC, mind. 20 Min. oder
132 ºC / 134 ºC, mind. 3 Min.
VALIDIERUNG
Das Verfahren ist gemäß DIN EN ISO 17665-1 validiert unter
Verwendung von:
–Euro-Selectomat 666 von MMM (fraktioniertes Vorvakuum-
verfahren)
–Varioklav 400 E von H+P Labortechnik (Gravitationsverfahren)
- 20 -
5.5 Sterilisation
Ein validierter Steril isationsprozess ...
Sterilisation
5.6 Visuelle Kontrolle
Überprüfen Sie alle Produktbestandteile nach jeder Reinigung/
Desinfektion. Ersetzen Sie gebrochene, verformte oder stark
verfärbte Teile.
5.7 Aufbewahrung
Bewahren Sie das PARI Filter/Ventil Set an einem trockenen,
staubfreien und kontaminationsgeschützten Ort auf. Die Ver-
wendung einer Sterilverpackung wird empfohlen.