ResMed Swift FX for Her User manual

Swift™FX for Her
NASAL PILLOWS SYSTEM
User Guide
English • Svenska • Dansk•
Norsk • Suomi
618218 Book 1.indb 1618218 Book 1.indb 1 28/10/2011 2:07:38 PM28/10/2011 2:07:38 PM

i
Fitting / Maskinpassning / Tilpasning / Tilpasning /
Sovitusohje
1 2 3
4 5
6
Swift™FX for Her
618218 Book 1.indb i618218 Book 1.indb i 28/10/2011 2:10:36 PM28/10/2011 2:10:36 PM

ii
Swift FX for Her
BD
A
1
2
3
4
6
5
7
8
9
11
10
C
618218 Book 1.indb ii618218 Book 1.indb ii 28/10/2011 2:10:37 PM28/10/2011 2:10:37 PM

iii
Mask components / Maskkomponenter /
Maskekomponenter / Maskens komponenter /
Maskin osat
Item /
Produkt /
Vare /
Artikkel /
Osa
Description / Beskrivning /
Beskrivelse / Beskrivelse / Nimitys Part number / Artikelnummer/
Delnummer /
Artikkelnummer /
Tuotenumero
1 Headgear right/ Huvudband, höger /
Hovedbånd højre / Hodestropp høyre /
Pääremmi, oikea
—
2 Top buckle / Övre spänne / Øverste
spænde / Toppspenne / Yläsolki —
3 Back strap (1 x P)
Bakre rem (1 x P)
Nakkestrop (1 x P)
Bakstropp (1 x P)
Takahihna (1 x P)
—
4 Headgear left / Huvudband, vänster /
Hovedbånd venstre / Hodestropp venstre /
Pääremmi, vasen
—
5 Soft wraps / Mjuka omslag / Bløde
stropper / Myke stroppeomslag /
Pehmusteet
61544 (2 x P)
6 Pillows / Näskuddar / Puder / Puter /
Nenäkanyylit 61520 (XS) 61521 (S)
61522 (M)
7 Short tube / Kort slang / Kort slange /
Kort slange / Lyhyt letkuosa —
8 Swivel / Swivel / Drejestuds / Svivel /
Pyörivä liitin —
9 Vent / Ventil / Lufthuller / Ventil /
Ilma-aukko —
10 Elbow / Knärör / Vinkelstykke / Kneledd /
Kulmakappale —
11 Swivel ring / Swivelring / Drejering /
Svivelring / Liitinrengas —
618218 Book 1.indb iii618218 Book 1.indb iii 28/10/2011 2:10:39 PM28/10/2011 2:10:39 PM

iv
Item /
Produkt /
Vare /
Artikkel /
Osa
Description / Beskrivning /
Beskrivelse / Beskrivelse / Nimitys Part number / Artikelnummer/
Delnummer /
Artikkelnummer /
Tuotenumero
A Complete system / Komplett system /
Komplet maske / Komplett system /
Maski täydellisenä
61546
B Pillows system / Näskuddsystem /
Pudesystem / Neseputesystem /
Nenäkanyylirakenne
61510 (XS)
61511 (S)
61512 (M)
61513 (L)
C Headgear assembly /
Huvudbandsmontering / Hovedbånd /
Hodestropper / Pääremmisarja
61543
D Short tube assembly / Kort
slangmontering / Kort slange / Kort
slangesett / Letkusarja
61528 (1)
61527 (10)
Also available / Övrigt / Desuden fås / Leveres også / Saatavissa myös
Pillows / Näskuddar / Puder / Puter /
Nenäkanyylit 61523 (L)
XS Extra Small / Extra Small / Extra Small / Ekstra liten / Erittäin pieni
S Small / Small / Small / Liten / Pieni
M Medium / Medium / Medium / Medium / Keskikokoinen
L Large / Large / Large / Stor / Suuri
P Pink / Rosa / Pink / Rosa / Vaaleanpunainen
618218 Book 1.indb iv618218 Book 1.indb iv 28/10/2011 2:10:39 PM28/10/2011 2:10:39 PM

v
Disassembly / Demontering / Adskillelse /
Demontering / Purkaminen
4
123
Reassembly / Montering / Samling / Montering /
Kokoaminen
23 1
618218 Book 1.indb v618218 Book 1.indb v 28/10/2011 2:10:39 PM28/10/2011 2:10:39 PM

vi
7 8
9
5
6
4
618218 Book 1.indb vi618218 Book 1.indb vi 28/10/2011 2:10:40 PM28/10/2011 2:10:40 PM

1
English
English
Swift™FX for Her
NASAL PILLOWS SYSTEM
Thank you for choosing the Swift FX for Her.
Intended use
The Swift FX for Her channels airflow noninvasively to a patient from
a positive airway pressure (PAP) device such as a continuous positive
airway pressure (CPAP) or bilevel system.
The Swift FX for Her is:
• to be used by adult patients (>30 kg) for whom positive airway
pressure has been prescribed
• intended for single-patient re-use in the home environment and
multipatient re-use in the hospital/institutional environment.
Using your mask
When using your mask with ResMed CPAP or bilevel devices that have
mask setting options, refer to theTechnical specifications section in
this user guide for mask selection options.
For a full list of compatible devices for this mask, see the Mask/Device
Compatibility List on www.resmed.com on the Products page under
Service & Support. If you do not have internet access, please contact
your ResMed representative.
Notes:
•This mask is not compatible for use with ResMed AutoSet CS™2
and VPAP™Adapt SV devices.
•SmartStop may not operate effectively when using this mask with
some CPAP or bilevel devices that have this feature.
•If you experience nasal dryness or irritation, use of a humidifier is
recommended.
618218 Book 1.indb 1618218 Book 1.indb 1 28/10/2011 2:10:41 PM28/10/2011 2:10:41 PM

2
WARNING
•The vent holes must be kept clear.
•The mask should not be used unless the CPAP system is
turned on and operating properly.
•Follow all precautions when using supplemental oxygen.
•Oxygen flow must be turned off when the CPAP or bilevel
device is not operating, so that unused oxygen does not
accumulate within the CPAP or bilevel device enclosure
and create a risk of fire.
•At a fixed rate of supplemental oxygen flow, the inhaled
oxygen concentration varies, depending on the pressure
settings, patient breathing pattern, mask, point of
application and leak rate.
•The technical specifications of the mask are provided for
your clinician to check that they are compatible with the
CPAP or bilevel device. If used outside specification or if
used with incompatible devices, the seal and comfort of
the mask may not be effective, optimum therapy may not
be achieved, and leak, or variation in the rate of leak, may
affect the CPAP or bilevel device function.
•Discontinue using this mask if you have ANY adverse
reaction to the use of the mask, and consult your physician
or sleep therapist.
•Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or
aggravate an existing dental condition. If symptoms occur,
consult your physician or dentist.
•As with all masks, some rebreathing may occur at low
CPAP pressures.
•Refer to your CPAP or bilevel device manual for details on
settings and operational information.
•Remove all packaging before using the mask.
618218 Book 1.indb 2618218 Book 1.indb 2 28/10/2011 2:10:41 PM28/10/2011 2:10:41 PM

3
English
Cleaning your mask in the home
Your mask and headgear should only be handwashed by gently rubbing
in warm (approximately 30°C) water using mild soap. All components
should be rinsed well with drinking quality water and allowed to air dry
out of direct sunlight.
Daily/After each use:
• To optimise the mask seal, facial oils should be removed from the
cushion after use.
• Handwash the separated mask components (excluding headgear).
• If the vent requires cleaning use a soft bristle brush.
Weekly:
• Handwash the headgear. It may be washed without being
disassembled.
WARNING
Do not use aromatic-based solutions or scented oils (eg,
eucalyptus or essential oils), bleach, alcohol or products
that smell strongly (eg, citrus) to clean any of the mask
components. Residual vapours from these solutions can be
inhaled if not rinsed thoroughly.They may also damage the
mask, causing cracks.
CAUTION
•If any visible deterioration of a system component is
apparent (cracking, crazing, tears or cushion damage), the
component should be discarded and replaced.
•Avoid connecting flexible PVC products (eg, PVC tubing)
directly to any part of the mask. Flexible PVC contains
elements that can be detrimental to the materials of the
mask, and may cause the components to crack or break.
618218 Book 1.indb 3618218 Book 1.indb 3 28/10/2011 2:10:41 PM28/10/2011 2:10:41 PM

4
Reprocessing the mask between patients
This mask should be reprocessed when used between patients.
Cleaning, disinfection and sterilization instructions are available from
the ResMed website, www.resmed.com/masks/sterilization.
If you do not have internet access, please contact your ResMed
representative.
Troubleshooting
Problem / possible cause Solution
Pillows won’t seal properly, are uncomfortable or cause red marks
Pillows may have been fitted
incorrectly, adjusted incorrectly or
the headgear is too tight.
Check that the ResMed logo
on top of the pillows is facing
outwards. Carefully follow the
fitting instructions. Readjust the
headgear to ensure it is not over
tightened.
Inner wall position of one or both
pillows is incorrect. Squeeze pillow sides to release inner wall.The correct position
is shown in the reassembly
instructions.
Pillows are the wrong size. Talk to your clinician.
Pillows may be dirty. Clean pillows according to the
instructions.
Mask is too noisy
System is assembled incorrectly. Disassemble the mask, then
reassemble according to the
instructions.
System is leaking air. Refit or reposition you mask.
Adjust your headgear.
Check your mask is assembled
correctly.
Vent is blocked or partially blocked. If the vent requires cleaning, use a
soft bristle brush.
618218 Book 1.indb 4618218 Book 1.indb 4 28/10/2011 2:10:41 PM28/10/2011 2:10:41 PM

5
English
Technical specifications
Pressure–flow
curve
The mask contains passive venting to protect against
rebreathing. As a result of manufacturing variations,
the vent flow rate may vary.
Dead space
information
Physical dead space is the empty volume of the mask
to the end of the swivel. Using the large cushions it
is 106 mL.
Therapy pressure 4 to 20 cm H2O
Resistance Drop in pressure measured (nominal)
at 50 L/min: 0.4 cm H2O
at 100 L/min: 1.4 cm H2O
Sound DECLARED DUAL NUMBERED NOISE EMISSION
VALUES IN ACCORDANCE WITH ISO 4871
The A-weighted sound power level of the mask is
25dBA, with uncertainty 3 dBA.
The A-weighted sound pressure level of the mask at a
distance of 1m is 17 dBA, with uncertainty 3 dBA.
Environmental
conditions
Operating temperature: +5°C to +40°C
Operating humidity: 15% to 95% relative humidity
non-condensing
Storage and transport temperature: -20°C to +60°C
Storage and transport humidity: up to 95% relative
humidity non-condensing
Gross dimensions Large: 415 mm (H) x 94 mm (W) x 45mm (D)
Mask fully assembled with short tube assembly – no
headgear
Mask setting
options
For S9: Select ‘Pillows’
For other devices: Select ‘SWIFT’ (if available),
otherwise select ‘MIRAGE’ as the mask option.
0
10
20
30
40
50
60
468101214161820
Mask pressure (cm H2O)
Vent flow rate (L/min)
Pressure
(cm H2O)
Flow
(L/min)
420
829
12 37
16 43
20 49
618218 Book 1.indb 5618218 Book 1.indb 5 28/10/2011 2:10:41 PM28/10/2011 2:10:41 PM

6
Notes:
•The mask system does not contain latex, PVC or DEHP materials.
•The manufacturer reserves the right to change these specifications
without notice.
Storage
Ensure that the mask is thoroughly clean and dry before storing it for
any length of time. Store the mask in a dry place out of direct sunlight.
Disposal
This mask does not contain any hazardous substances and may be
disposed of with your normal household refuse.
Symbols
Caution, consult accompanying documents;
LOT
Lot number;
REF
Part number; European Authorised Representative;
Temperature limitation; Humidity limitation; Does not
contain latex; Manufacturer; Indicates a Warning or Caution and
alerts you to a possible injury or explains special measures for the safe
and effective use of the device; Keep away from rain; This way
up; Fragile, handle with care.
Consumer warranty
ResMed acknowledges all consumer rights granted under the EU
Directive 1999/44/EG and the respective national laws within the EU
for products sold within the European Union.
618218 Book 1.indb 6618218 Book 1.indb 6 28/10/2011 2:10:42 PM28/10/2011 2:10:42 PM

1
Svenska
Svenska
Swift™FX for Her
NÄSKUDDESYSTEM
Tack för att du har valt Swift FX for Her.
Avsedd användning
Swift FX for Her kanaliserar luftflöde non-invasivt till patienten från en
PAP-apparat (övertrycksapparat) som exempelvis ett CPAP- eller bilevel
system.
Swift FX for Her:
• ska användas av vuxna patienter (> 30 kg) som har ordinerats
övertrycksbehandling
• kan återanvändas av en och samma patient i hemmet och mellan
olika patienter på sjukhus eller i klinisk miljö.
Använda masken
Se avsnittet Tekniska specifikationerna i den här användarguiden för
information om maskval när du använder din mask med ResMeds
CPAP- eller bilevelapparater som har maskinställningsalternativ.
För fullständig information om vilka utrustningar som är kompatibla
med den här masken hänvisas till kompatibilitetslistan för mask/
utrustning på www.resmed.com på sidan Products under rubriken
Service & Support. Var god kontakta din ResMed representant om du
inte har tillgång till internet.
Obs!
•Masken är inte kompatibel med ResMeds AutoSet CS™2 och
VPAP™Adapt SV apparater.
•SmartStop fungerar eventuellt inte effektivt när du använder
masken med vissa CPAP- eller bilevelapparater som har den här
funktionen.
•Om du blir uttorkad eller irriterad i näsan är det en god ide att
använda en befuktare.
618218 Book 1.indb 1618218 Book 1.indb 1 28/10/2011 2:10:43 PM28/10/2011 2:10:43 PM

2
VARNING
•Ventilöppningarna får aldrig blockeras.
•Använd bara masken när CPAP- eller bilevelapparaten är
påkopplad och fungerar ordentligt.
•Följ alla säkerhetsföreskrifter om du använder extra syrgas.
•Syrgasflödet måste stängas av när CPAP- eller
bilevelapparaten inte är i drift, så att oanvänd syrgas inte
ansamlas inne i CPAP- eller bilevelapparaten vilket kan
utgöra en brandrisk.
•Vid en fast flödeshastighet av extra syrgas kommer
den inandade syrgaskoncentrationen att variera med
tryckinställningarna, patientens andningsmönster, masken,
var i systemet syrgasen förs in och graden av läckage.
•Maskens tekniska specifikationer anges för att klinikern
ska kunna kontrollera om de är kompatibla med CPAP-
eller bilevelapparaten. Om masken används utanför
specifikationerna eller med inkompatibla apparater,
kan maskens tätning och passform bli mindre effektiva,
optimal behandling kan inte garanteras och läckage
eller varierande grad av läckage kan påverka CPAP- eller
bilevelapparatens prestanda.
•Sluta använda masken om du får NÅGON oönskad
reaktion vid användningen och rådgör med din läkare eller
sömnterapeut.
•Användning av mask kan orsaka ömhet i tänder, tandkött
eller käkar eller förvärra redan befintliga tandproblem.
Kontakta läkare eller tandläkare om symptom uppstår.
•Som är fallet med alla masker kan en viss återinandning
uppstå vid låga CPAP tryck.
618218 Book 1.indb 2618218 Book 1.indb 2 28/10/2011 2:10:43 PM28/10/2011 2:10:43 PM

3
Svenska
•Vi hänvisar till bruksanvisningen för din CPAP- eller
bilevelapparat för mer information om inställningar och
användning.
•Ta bort all förpackning innan du använder masken.
Rengöra masken i hemmet
Masken och huvudbandet får bara handtvättas och gnuggas då
försiktigt i varmt (c:a 30° C) vatten och mild tvål. Skölj alla komponenter
ordentligt i vatten och låt dem lufttorka men inte i direkt solljus.
Dagligen/Efter varje användning:
• För optimal maskförsegling bör ansiktsoljor tas bort från mjukdelen
efter användningen.
• Handtvätta de demonterade maskkomponenterna (med undantag
för huvudbandet).
• Använd en mjuk borste om du behöver rengöra
ventilationsöppningen.
Varje vecka:
• Tvätta huvudbandet för hand. Det behöver inte demonteras vid
tvättningen.
VARNING
Använd inte aromatiska lösningar eller parfymerade oljor
(t.ex. eukalyptus eller eteriska oljor), blekningsmedel, alkohol
eller starkt doftande produkter (t.ex. citrus) för att rengöra
någon av delarna i masken. Resterande ångor från sådana
lösningar kan andas in om de inte har sköljts bort ordentligt.
De kan också skada masken och orsaka sprickbildning.
618218 Book 1.indb 3618218 Book 1.indb 3 28/10/2011 2:10:43 PM28/10/2011 2:10:43 PM

4
SE UPP!
•Om du märker någon uppenbar försämring hos någon
av systemkomponenterna (sprickor, repor, revor
eller mjukdelsskador etc.) bör du kassera och byta ut
komponenten.
•Undvik att koppla in flexibla PVC-produkter (t.ex. PVC-
slangar) direkt till någon del av masken. Flexibla PVC-
produkter innehåller beståndsdelar som kan skada
materialen i masken och leda till att delarna spricker eller
går sönder.
Hantering av masken mellan olika patienter
Masken måste rengöras och färdigställas när den används mellan olika
patienter. Anvisningar om rengöring, desinfektion och sterilisering finns
på ResMeds webbplats, www.resmed.com/masks/sterilization.
Var god kontakta din ResMed representant om du inte har tillgång till
internet.
618218 Book 1.indb 4618218 Book 1.indb 4 28/10/2011 2:10:43 PM28/10/2011 2:10:43 PM

5
Svenska
Felsökning
Problem / möjlig orsak Lösning
Näskuddarna sitter inte tillräckligt tätt, är obekväma eller lämnar
röda märken
Näskuddarna kan ha passats in
eller justerats på fel sätt eller
huvudbandet sitter för stramt.
Se till att ResMeds logo ovanpå
näskuddarna pekar utåt. Läs
inpassningsanvisningarna noga. .
Justera huvudbandet så att det inte
sitter för stramt.
Innerväggen på en av eller båda
närkuddarna sitter fel. Kläm på näskuddarnas sidor för att frigöra innerväggen.
Korrekt position visas i
monteringsanvisningarna.
Näskuddarna är fel storlek. Tala med klinikern.
Näskuddarna kan vara smutsiga. Rengör näskuddarna enligt
anvisningarna.
Masken är alltför högljudd
Masken fel monterad. Demontera masken och montera
den sedan på nytt enligt
anvisningarna.
Luftläckage från systemet. Passa in masken på nytt eller
justera den.
Justera huvudbandet.
Se till att masken har monterats
korrekt.
Ventilen är helt eller delvis
blockerad. Använd en mjuk borste om du behöver rengöra
ventilationsöppningen.
618218 Book 1.indb 5618218 Book 1.indb 5 28/10/2011 2:10:43 PM28/10/2011 2:10:43 PM

6
Tekniska specifikationer
Tryck-/flödeskurva Masken innehåller passiv ventilation som skydd mot
återinandning. Obs! Ventilationsflödeshastigheten kan
variera till följd av tillverkningsvariationer.
Information om
dead space
Fysisk dead space är maskens tomma volym upp
till änden av svängtappen. Volymen är 106 ml för en
mjukdel i storlek Large.
Behandlingstryck 4 till 20 cm H2O
Motstånd Uppmätt (nominellt) tryckfall
vid 50 l/min: 0,4 cm H2O
vid 100 l/min: 1,4 cm H2O
Ljud DEKLARERADEVÄRDEPARFÖRLJUDEFFEKTNIVÅER
I ÖVERENSSTÄMMELSEMED ISO 4871.
Maskens A-viktade ljudeffektnivå är 25 dBA, med
osäkerhet 3 dBA.
Maskens A-viktade ljudtrycksnivå vid ett avstånd på
1m är 17 dBA, med osäkerhet 3 dBA.
Miljöförhållanden Drifttemperatur: +5° C till +40° C
Driftfuktighet: 15 % till 95 % relativ fuktighet
ej kondenserande
Förvarings- och transporttemperatur: -20° till +60° C
Förvarings- och transportluftfuktighet: upp till 95 %
relativ fuktighet, ej kondenserande
Bruttomått Large: 415 mm (H) x 94 mm (B) x 45mm (D)
Färdigmonterad mask med kort slang, utan
huvudband.
Maskinställnings-
alternativ
För S9: Välj “Kuddar”
För andra apparater: Välj “SWIFT”, (om alternativet
finns) eller annars “MIRAGE” som maskalternativ.
0
10
20
30
40
50
60
4 6 8 101214161820
Masktryck (cm H2O)
Ventilflödeshastighet (l/min)
Tryck
(cm H2O)
Flöde
(l/min)
420
829
12 37
16 43
20 49
618218 Book 1.indb 6618218 Book 1.indb 6 28/10/2011 2:10:44 PM28/10/2011 2:10:44 PM

7
Svenska
Obs!
•Masksystemet innehåller inga latex-, PVC- eller DEHP-material.
•Tillverkaren förebehåller sig rätten att ändra dessa specifikationer
utan varsel.
Förvaring
Se till att masken är ordentligt rengjord och torr innan den förvaras för
en längre period. Förvara masken på en torr plats skyddad mot direkt
solljus.
Bortskaffning
Masken innehåller inga farliga ämnen och kan slängas tillsammans
med vanligt hushållsavfall.
Symboler
Se upp! Läs medföljande dokument;
LOT
Partinummer;
REF
Delnummer; Auktoriserad europeisk representant;
Temperaturgräns; Fuktighetsgräns; Innehåller inte latex;
Tillverkare; Anger en varning eller säkerhetsföreskrift som
gör användaren uppmärksam på risk för personskada eller förklarar
speciella åtgärder för säker och effektiv användning av utrustningen;
Får inte utsättas för regn; Denna sida upp; Ömtåligt gods,
hanteras varsamt.
Konsumentgaranti
ResMed accepterar alla konsumenträttigheter i EU-direktiv 1999/44/EG
och i respektive nationella lagstiftningar inom EU, för produkter som
säljs inom den europeiska unionen.
618218 Book 1.indb 7618218 Book 1.indb 7 28/10/2011 2:10:44 PM28/10/2011 2:10:44 PM