Braun Aesculap Caiman 5 Manual

Aesculap®
Aesculap Surgical Instruments
en Instructions for use/Technical description
Caiman 5 Sealing & Cutting Instruments
USA Note for U.S. users
This Instructions for Use is NOT intended for United States users. Please discard. The Instructions for Use
for United States users can be obtained by visiting our website at www.aesculapusa.com. If you wish to
obtain a paper copy of the Instructions for Use, you may request one by contacting your local Aesculap
representative or Aesculap's customer service at 1-800-282-9000. A paper copy will be provided to you
upon request at no additional cost.
de Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung
Caiman 5 Sealing & Cutting Instrumente
fr Mode d’emploi/Description technique
Instruments de scellement et de coupe Caiman 5
es Instrucciones de manejo/Descripción técnica
Instrumentos de sellado y corte Caiman 5
it Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica
Strumenti di sigillatura e di taglio Caiman 5
pt Instruções de utilização/Descrição técnica
Instrumentos de selagem & corte Caiman 5
nl Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving
Caiman 5 afdichtings- & snij-instrumenten
sv Bruksanvisning/Teknisk beskrivning
Caiman 5 tätnings- och skärverktyg
ru Инструкция по примению/Техническое описание
Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и малоинвазив-
ной хирургии к генератору высокочастотному для системы диатермической электрохирургии
общего назначения «Лектрафьюз» (LEKTRAFUSE), неизгибаемые, 5 мм
cs Návod k použití/Technický popis
Caiman 5 sešívací a řezací nástroje
pl Instrukcja użytkowania/Opis techniczny
Przyrządy Caiman 5 do zespalania i cięcia
sk Návod na použitie/Technický opis
Nástroje na uzatváranie a rezanie Caiman 5
tr Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama
Caiman 5 Kapama ve Kesme Aletleri
el Οδηγίες χρήσης/Τεχνική περιγραφή
Caiman 5 Εργαλεία στεγανοποίησης και κοπής
Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany
Phone [phone] | Fax [phone] | www.aesculap.com
Aesculap®– a B. Braun brand
TA013950 2020-07 V6 Change No. 63181
DIR 93/42/EEC
GN201
E
S
A
E
L
E
R
1
23
4
5
6
12 11 10 9 8
14
7
13

en
Aesculap®
Caiman 5 Sealing & Cutting Instruments
Legend
Instrument
1RF activation button
2Rotation wheel
3Moveable jaw part with marking
4Blade activation lever
5Jaw part activation lever
6RF cable with connector
Generator
7SEE LEKTRAFUSE HF GENERATOR IFU
8Foot switch connection socket
9Regrasp signal lamp
10 Display
11 Error signal lamp
12 Instrument connection socket
13 ”Power on” indicator light
14 Foot control switch
Symbols on product and packages
Scope
Aesculap Caiman 5 Sealing & Cutting Instruments are sterile, disposable instruments. Caiman 5 instruments with
the LEKTRAFUSE GENERATOR form an RF system for applying RF energy. Caiman 5 instruments can only be used in
conjunction with the LEKTRAFUSE GENERATOR.
►For item-specific instructions for use and information regarding material compatibility, see Aesculap Extranet at
www.extranet.bbraun.com
Intended use
Indications
Caiman Seal & Cut is a bipolar RF sealing system, which consists of the LEKTRAFUSE RF Generator and Caiman
instruments. This system can be used for grasping, preparation, sealing and cutting of tissue during open and mini-
mally invasive surgical procedures.
Caiman Seal & Cut can be used on vessels and vessel bundles with diameters up to and including 7 mm as well as
soft tissue in general surgery and also surgical specialties such as gynecology, urology and bariatric, colorectal and
thoracic surgery.
Absolute contraindications
■Caiman Seal & Cut is not suitable for grasping, preparation, sealing and cutting of hard tissue such as bone or
cartilage.
■Caiman Seal & Cut is not approved for tubal sterilization, coagulation of the fallopian tubes, etc.
■Caiman Seal & Cut is not approved for application on parenchyma tissue of organs.
Relative contraindications
■Particular caution must be exercised in case of pathological changes of vessels such as atherosclerosis.
Since the safe and effective use of bipolar RF sealing systems strongly depends on factors such as tissue type, pathol-
ogy and surgical procedure, the above information can only be used as a general guidance. The clinically successful
application is dependent upon the knowledge and experience of the surgeon, who is responsible for deciding which
structures can be reasonably treated and whether the patient’s condition, e.g. the coagulation status, allows a suc-
cessful treatment while taking into account the safety and warning instructions given in these instructions for use.
Safe handling and preparation
■The Caiman system may only be used by surgeons who have been trained in the usage of the products and who
have the required knowledge and experience for the specific surgical procedures.
■To prevent injury or burn to patients and medical personnel, fundamental understanding of the principles and
techniques of RF surgery is required.
►Read, follow, and keep the instructions for use.
►Only use product after consulting the instructions for use of the LEKTRAFUSE GENERATOR.
►Use the product only in accordance with its intended use, see Intended use.
The product is gamma-sterilized and supplied in sterile packaging.
The product must not be reused.
►Do not use products from open or damaged sterile packaging.
►Do not use the product after its use-by date.
The accessory voltage rating of the product is 240 Vp.
To avoid RF burns:
►Always keep the working end of the product in the user’s field of vision whenever the RF power is activated.
►Prior to activating the LEKTRAFUSE GENERATOR, check that the working end of the product is not touching any
electrically conductive accessories.
►Never place the product on or next to the patient.
Sterilization with irradiation
Not for reuse in intended applications as defined by the manufacturer
Use by
Caution, general warning symbol
Caution, see documentation supplied with the product
Follow the instructions for use
Date of manufacture
DANGER
Risk to the patient and/or user when using the instruments with RF sources other
than the LEKTRAFUSE GENERATOR!
Non-observance can result in injury or death and restriction in the function of the
instruments.
►Use the instruments only with the LEKTRAFUSE GENERATOR.
DANGER
Risk of death or injury to the patient through non-observance of the following
directions!
►Use the instruments with caution on patients with cardiac pacemakers or defi-
brillators.
WARNING
Risk of injury to patient and/or user by using damaged or defective instrument!
►Before the instrument is used for the first time, lock the instrument jaws and
then activate the blade trigger to verify that the instrument is functional.
►Prior to each use, inspect the instrument for loose, bent, broken, cracked or
fractured components.
►Do not use the instrument if it is damaged or defective.
►If any unusual instrument performance or damage is observed, discontinue
using the instrument immediately. Replace the instrument with a new one.
WARNING
Risk of injury due to evaporation of tissue fluid!
During the sealing process, tissue fluid can be converted into steam by the RF
energy. This can result in collateral damage to the directly neighboring tissue.
►Absorb any fluids before activating the instrument.
WARNING
Risk of injury or damage to the instrument caused by incorrect operation!
►Do not activate the RF current before the instrument has been completely
closed and the lock is activated.
►Do not open the instruments during the RF process as this will automatically
interrupt the sealing process.
►Do not advance the blade during the RF process. Insufficient sealing or damage
to the instrument may occur.
WARNING
Risk of injury from ignition or explosion of flammable gases such as oxygen and
nitrous oxide or solvents such as alcohol and ether!
Sparks may occur when using the LEKTRAFUSE GENERATOR as directed.
►Do not use flammable gases for anesthesia or insufflation and wait until sol-
vents volatilized.
WARNING
Risk of insufficient sealing due to contaminated electrode surfaces!
►Keep the instrument’s contact surfaces clean during surgery, see chapter
Intraoperative cleaning.
WARNING
Risk of injury to the patient and/or damage to the instrument when using incom-
patible or damaged trocars!
►When using the instrument through a trocar:
–Check the compatibility of the trocar and the instrument.
–Check the trocar for sharp edges and damage.
►Do not use the instrument with damaged trocars.
WARNING
Risk of injury to patient and/or damage to the instrument when removing the
instrument through a trocar!
►Insert the instrument into the trocar and remove it only when locked, and
carefully.

Safe operation
The software of the LEKTRAFUSE GENERATOR recognizes the instruments and applies the corresponding device set-
tings. The duration of the sealing process is controlled by the generator software.
The sealing process is started by tapping on an RF button once. The sealing process is interrupted by again tapping
an RF activation button.
Note
In case of unsuccessful or incomplete sealing, as well as insufficient functionality of the instruments, a visual and
acoustic alarm will be generated by the generator.
Note
In the event of visibly insufficient sealing of the tissue, the sealing quality can be improved by again activating the RF
process.
Tissue manipulation, sealing of vessels and tissue bundles and tissue separation
►Remove the instrument from the sterile packaging.
►Insert the plug 6of the instrument into the connecting socket 12 of the LEKTRAFUSE GENERATOR.
►In order to bring the jaw parts into the desired position, turn the rotation wheel 2. The indication feature of the
rotation wheel 2indicates the central position.
►Bring the tip of the instrument into the desired position for surgery by rotating the shaft.
►Grip the tissue that is to be sealed and/or cut between the jaw parts.
►Lock the moveable jaw part 3using the activation lever 5.
►In order to seal the clamped tissue, actuate the RF activation button 1on the instrument or foot switch 14.
Note
For additional options see the instructions for use of the LEKTRAFUSE GENERATOR.
►In order to cut clamped and sealed tissue, use the blade activation lever 4.
►If an error report appears:
– Do not cut clamped tissue.
– Unlock and open the instrument jaws.
– When sealing quality is sufficient, the sealed tissue can be cut using surgical scissors or the instrument.
– When sealing quality is insufficient, the sealing process must be restarted. If the additional RF cycle leads to
a normal seal, the tissue can be cut, and the instrument can be opened and removed.
►If repeated error messages occur, discontinue using the instrument immediately. Replace the instrument with a
new one.
►Do not leave the jaw actuation lever in the locked position when the instrument is not in use.
Intraoperative cleaning
►Clean the instrument only as necessary:
– If the blade becomes difficult to activate.
– If the instrument sticks to the tissue.
– If electrode surfaces become encrusted with tissue residues or body fluids.
When cleaning is required:
►Lock the instrument jaws and then cycle the blade trigger five to six times. This action may remove residual tissue
debris from the proximal part of the jaws.
►If further cleaning is necessary, clean jaws with a moistened swab. Remove excess liquid from swab.
Note
If available, sterile (regular or deionized) water is preferred rather than saline or chemical cleaning solutions.
After cleaning the instrument:
►Inspect both inner and outer features of the jaws for bent or broken parts and for other damage.
►Do not use the instrument if it is damaged or defective.
►If repeated error messages occur, discontinue using the instrument immediately. Replace the instrument with a
new one.
Single-use products
Storage
►Store sterile packed single-use products dust-protected in a dry, dark and temperature-controlled room.
Troubleshooting
Errors, faults and warnings are displayed on the LEKTRAFUSE GENERATOR as follows:
■An individual sound or a clear sound sequence and interruption of the sound sequence of RF operation
■The yellow regrasp error light or the red error light on the front side of the LEKTRAFUSE GENERATOR lights up
■Notification in the display on the front side of the LEKTRAFUSE GENERATOR
►For details on errors, faults, warnings and remedying such, see the instructions for use of the LEKTRAFUSE GEN-
ERATOR.
Technical Service
►For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculap agency.
Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and for-
feiture of applicable licenses.
Service addresses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Other service addresses can be obtained from the address indicated above.
Disposal
►Adhere to national regulations when disposing of or recycling the product, its components and its packaging.
TA013950 2020-07 V6 Change No. 63181
WARNING
Risk of injury when using the product beyond the field of view!
►Apply and activate the product only under visual control.
►Before activating product, ensure that no electrically conductive objects are in
contact.
►Do not place the product on or next to the patient.
WARNING
Risk of damage to the tissue or the instrument due to incorrect use of the instru-
ment with the jaws closed and locked!
►Avoid the following actions when the jaws are locked:
–Rotation of the shaft
►Ensure that the jaws are open before rotating the instrument.
CAUTION
Risk of insufficient sealing or transection of the tissue!
►Do not bundle or fold the tissue which is to be sealed and cut, or clamp more
than one layer between the jaw parts.
►Grip the tissue that is to be sealed centrally between the electrodes.
►Do not start the process if the instrument jaws are in conductive liquids (e.g.
blood or saline solution).
►Do not start the process if there are conductive objects (e.g. clamps, vessel
clamps, clips, etc.) between the instrument jaws.
WARNING
Risk of injury to patient and/or damage to the instrument due to clamping of
metallic objects and/or strong, rigid or very thick tissue!
►Do not grasp, seal or cut metallic objects such as clips or clamps.
►Do not grasp, seal or cut strong, rigid or very thick tissue such as bone or car-
tilage.
WARNING
Risk of injury to patient and/or user caused by incorrect cleaning!
►Do not activate the RF current when cleaning the instrument.
CAUTION
Risk of damage to and/or failure of the instrument caused by incorrect cleaning!
This can result in consistent REGRASP INDICATOR - SHORT error messages (SEE
LEKTRAFUSE GENERATOR IFU).
►When cleaning the instrument:
–Do not immerse the instrument jaws in liquid.
–Do not use abrasives.
–Do not apply excessive force on the jaws.
WARNING
Infection hazard for patients and/or users and impairment of product functional-
ity due to reuse. Risk of injury, illness or death due to contamination and/or
impaired functionality of the product!
►Do not reprocess the product!
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
►Do not modify the product.

de
Aesculap®
Caiman 5 Sealing & Cutting Instrumente
Legende
Instrument
1HF-Aktivierungstaste
2Drehstern
3Bewegliches Maulteil mit Beschriftung
4Klingen-Aktivierungshebel
5Maulteil-Aktivierungshebel
6HF-Kabel mit Stecker
Generator
7SIEHE LEKTRAFUSE GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR HF-GENERATOR
8Anschlussbuchse für Fußschalter
9Signalleuchte Regrasp
10 Display
11 Signalleuchte Fehler
12 Instrumentenanschlussbuchse
13 Signalleuchte Netz-Ein
14 Fußschalter
Symbole an Produkt und Verpackung
Geltungsbereich
Aesculap Caiman 5 Sealing & Cutting Instrumente sind sterile Einweginstrumente. Die Caiman 5 Instrumente bilden
zusammen mit dem LEKTRAFUSE GENERATOR ein HF-System für die Anwendung von HF-Energie. Caiman 5 Instru-
mente können nur zusammen mit dem LEKTRAFUSE GENERATOR genutzt werden.
►Artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialkompatibilität sind erhältlich im
Aesculap Extranet auf www.extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Indikationen
Caiman Seal & Cut ist ein bipolares HF-Versiegelungssystem, bestehend aus dem LEKTRAFUSE HF-Generator und
Caiman Instrumenten. Das System kann für das Greifen, Präparieren, Versiegeln und Schneiden von Gewebe während
offener und minimal-invasiver chirurgischer Eingriffe eingesetzt werden.
Caiman Seal & Cut kann zur Behandlung von Gefäßen und Gefäßbündeln bis einschließlich 7 mm Durchmesser sowie
Weichgewebe in der Allgemeinchirurgie und chirurgischen Spezialgebieten wie beispielweise in der Gynäkologie,
Urologie, Adipositas-, Kolorektal- und Thoraxchirurgie verwendet werden.
Absolute Kontraindikationen
■Caiman Seal & Cut ist nicht zum Greifen, Präparieren, Versiegeln oder Schneiden von hartem Gewebe wie Kno-
chen oder Knorpel geeignet.
■Caiman Seal & Cut ist nicht für die Tubensterilisation bzw. die Koagulation der Eileiter usw. zugelassen.
■Caiman Seal & Cut ist nicht für den Einsatz an Organparenchym zugelassen.
Relative Kontraindikationen
■Besondere Vorsicht ist geboten bei pathologischen Veränderungen von Gefäßen z. B. Arteriosklerose.
Da die sichere und effektive Verwendung von bipolaren HF-Versiegelungsinstrumenten im hohen Maße von Einfluss-
faktoren wie z. B. Gewebeart, -pathologie sowie Operationsverfahren abhängig ist, können die oben angegebenen
Informationen lediglich als allgemeine Richtlinie betrachtet werden. Die klinisch erfolgreiche Verwendung solcher
Produkte hängt vom Wissen und der Erfahrung des Chirurgen ab, in dessen Verantwortung es liegt, unter Berück-
sichtigung der Sicherheits- und Warnhinweise in dieser Gebrauchsanweisung zu entscheiden, welche Strukturen
vernünftigerweise behandelt werden können und ob der Zustand des Patienten, wie z. B. der Gerinnungsstatus, eine
erfolgreiche Behandlung zulässt.
Sichere Handhabung und Vorbereitung
■Das Caiman-System darf nur von Chirurgen benutzt werden, die in der Verwendung des Produktes geschult wur-
den und das erforderliche Fachwissen sowie die nötige Erfahrung zu dem jeweiligen spezifischen Verfahren besit-
zen.
■Um unbeabsichtigte Verletzungen und Verbrennungen für Patienten und medizinisches Personal zu vermeiden,
ist ein grundlegendes Verständnis der Prinzipien und Techniken der HF-Chirurgie vorausgesetzt.
►Gebrauchsanweisung lesen, befolgen und aufbewahren.
►Verwenden Sie das Produkt erst, nachdem Sie sich mit der Bedienungsanleitung des LEKTRAFUSE GENERATORS
vertraut gemacht haben.
►Produkt nur in Übereinstimmung mit seinem Verwendungszweck verwenden, siehe Verwendungszweck.
Das Produkt ist strahlensterilisiert und steril verpackt.
Das Produkt darf nicht wiederverwendet werden.
►Kein Produkt aus einer geöffneten oder beschädigten sterilen Verpackung verwenden.
►Produkt nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden
Die Bemessungs-Zubehörspannung des Produkts beträgt 240 Vp.
Zur Vermeidung von HF-Verbrennungen:
►Darauf achten, dass das Arbeitsende des Produkts bei aktivierter HF-Energie immer im Blickfeld des Anwenders
ist.
►Vor der Aktivierung des LEKTRAFUSE GENERATORS prüfen, dass das Arbeitsende keine elektrisch leitenden Zube-
hörteile berührt.
►Produkt nie auf oder direkt neben dem Patienten ablegen.
Sterilisation durch Strahlung
Nicht zur Wiederverwendung im Sinne des vom Hersteller festgelegten bestimmungs-
gemäßen Gebrauchs
Verwendbar bis
Achtung, allgemeines Warnsymbol
Achtung, siehe mit dem Produkt gelieferte Dokumentation
Gebrauchsanweisung befolgen
Herstellungsdatum
GEFAHR
Gefahr für den Patienten und/oder Anwender bei Verwendung der Instrumente mit
anderen HF-Quellen als dem LEKTRAFUSE GENERATOR!
Nichtbeachtung kann zu Verletzungen bis hin zum Tod und einer eingeschränkten
Funktionsweise der Instrumente führen.
►Instrumente nur mit dem LEKTRAFUSE GENERATOR verwenden.
GEFAHR
Gefahr von Tod oder Verletzungen für den Patienten bei Nichtbeachtung der fol-
genden Anweisungen!
►Instrumente bei Patienten mit Herzschrittmachern oder Defibrillatoren mit
Vorsicht verwenden.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder des Anwenders bei Verwendung
eines beschädigten oder defekten Instruments!
►Vor der ersten Verwendung des Instruments die Maulteile schließen und arre-
tieren und dann den Klingen-Aktivierungshebel betätigen, um die Funktions-
fähigkeit zu überprüfen.
►Vor jeder Verwendung ist das Produkt auf lose, verbogene, zebrochene, rissige
und abgebrochene Teile zu überprüfen.
►Instrument nicht verwenden, wenn es beschädigt oder defekt ist.
►Wird eine ungewöhnliche Leistungsfähigkeit oder Beschädigung des Instru-
ments bemerkt, ist die Nutzung des Instruments unverzüglich einzustellen. Das
Instrument ist durch ein neues zu ersetzen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Verdunstung von Gewebeflüssigkeit!
Während der Versiegelung kann Gewebeflüssigkeit durch die HF-Energie ver-
dampfen. Dies kann zu einer kollateralen Schädigung des unmittelbar angrenzen-
den Gewebes führen.
►Flüssigkeiten vor Aktivierung des Instruments absaugen.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung oder der Beschädigung des Instruments durch unsachge-
mäße Bedienung!
►HF-Strom erst aktivieren, wenn das Instrument vollständig geschlossen und
arretiert wurde.
►Instrumente nicht während des HF-Vorgangs öffnen, da dadurch die Versiege-
lung automatisch unterbrochen wird.
►Klingen-Aktivierung während des HF-Prozesses nicht betätigen. Dies kann zu
unzureichender Versiegelung oder Schaden am Instrument führen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Zündung oder Explosion von entflammbaren Gasen wie
Sauerstoff und Distickstoffmonoxid oder Lösungsmitteln wie Alkohol und Ether!
Bei der Verwendung des LEKTRAFUSE GENERATORS können Funken entstehen.
►Nicht entflammbare Anästhesie- und Insufflationsgase verwenden und warten
bis Lösungsmittel verflüchtigt sind.
WARNUNG
Gefahr einer unzureichenden Versiegelung aufgrund von verschmutzten Elektro-
denoberflächen!
►Kontaktflächen des Instruments während des Eingriffs sauber halten, siehe
Kapitel Intraoperative Reinigung.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder Schädigung des Instruments durch
Verwendung nicht kompatibler oder beschädigter Trokare!
►Bei Verwendung des Instruments durch einen Trokar:
–Kompatibilität von Trokar und Instrument prüfen.
–Trokar auf scharfe Kanten und Beschädigungen prüfen.
►Instrument nicht mit beschädigten Trokaren verwenden.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder Schädigung des Instruments bei der
Entfernung des Instruments durch einen Trokar!
►Instrument nur in geschlossenem und arretiertem Zustand und vorsichtig in
den Trokar einführen und herausziehen.

Sicherer Betrieb
Die Software des LEKTRAFUSE GENERATORS erkennt die Instrumente und wendet die entsprechenden Geräteeinstel-
lungen an. Die Dauer des Versiegelungsprozesses wird von der Generator-Software gesteuert.
Der Versiegelungsvorgang wird durch einmaliges Drücken der HF-Taste gestartet. Der Versiegelungsprozess wird
durch erneutes Drücken der HF-Taste unterbrochen.
Hinweis
Im Fall einer erfolglosen oder unvollständigen Versiegelung sowie unzureichender Funktionalität der Instrumente wird
vom Generator ein visueller und akustischer Alarm abgegeben.
Hinweis
Im Falle einer sichtbar unzureichenden Versiegelung des Gewebes lässt sich die Versiegelungsqualität durch erneutes
Aktivieren des HF-Vorgangs verbessern.
Gewebemanipulation, Versiegelung von Gefäßen und Gewebebündeln und Gewe-
betrennung
►Instrument aus der sterilen Verpackung entnehmen.
►Stecker 6des Instruments in die Anschlussbuchse 12 des LEKTRAFUSE GENERATORS stecken.
►Maulteile mithilfe des Drehreglers 2in die gewünschte Position bringen. Die Anzeigeerhebung auf dem Drehre-
gler 2zeigt die Mittelposition an.
►Spitze des Instrument durch Drehen des Instrumentenschaftes in die für den Eingriff gewünschte Position brin-
gen.
►Das zu versiegelnde und/oder schneidende Gewebe zwischen den Maulteilen greifen.
►Bewegliches Maulteil 3mit dem Aktivierungshebel 5schließen und arretieren.
►Zum Versiegeln des eingespannten Gewebes die HF-Aktivierungstaste 1am Instrument oder den Fußschalter 14
betätigen.
Hinweis
Weitere Optionen, siehe Gebrauchsanweisung des LEKTRAFUSE GENERATORS.
►Zum Schneiden des eingespannten und versiegelten Gewebes den Klingen-Aktivierungshebel 4verwenden.
►i Anzeige einer Fehlermeldung:
– Eingespanntes Gewebe nicht schneiden.
– Maulteile des Instruments entriegeln und öffnen.
– Ist die Versiegelungsqualität ausreichend, kann das versiegelte Gewebe mit einer chirurgischen Schere oder
dem Instrument geschnitten werden.
– Bei unzureichender Versiegelungsqualität muss der Versiegelungsvorgang erneut gestartet werden. Wenn der
zusätzliche HF-Zyklus zu einer normalen Versiegelung führt, kann das Gewebe geschnitten und das Instru-
ment geöffnet und entfernt werden.
►Treten wiederholt Fehlermeldungen auf, ist die Nutzung des Instruments unverzüglich einzustellen. Das Instru-
ment ist durch ein neues zu ersetzen.
►Aktivierungshebel des Maulteils nicht in der verriegelten Position lassen, wenn das Instrument nicht verwendet
wird.
Intraoperative Reinigung
►Instrument nur wie erforderlich reinigen:
– Wenn die Klinge nicht mehr einfach aktiviert werden kann.
– Wenn das Instrument am Gewebe festhängen bleibt.
– Wenn die Elektrodenflächen mit Geweberesten oder Körperflüssigkeiten verschmutzt sind.
Wenn eine Reinigung erforderlich ist:
►Maulteile des Instruments schließen und arretieren und den Klingenmechanismus fünf- bis sechsmal auslösen.
Dieses Vorgehen kann Gewebereste vom proximalen Teil der Maulteile lösen.
►Ist eine gründlichere Reinigung erforderlich, Maulteile mit einem angefeuchteten Tupfer reinigen. Überschüssige
Flüssigkeit vom Tupfer entfernen.
Hinweis
Falls verfügbar ist steriles (normales oder entionisiertes) Wasser gegenüber Kochsalzlösung oder chemischen Reini-
gungslösungen vorzuziehen.
Nach der Reinigung des Instruments:
►Innere und äußere Teile der Maulteile auf verbogene oder gebrochene Teile und sonstige Beschädigungen prüfen.
►Das Instrument darf nicht verwendet werden, wenn es beschädigt oder defekt ist.
►Treten wiederholt Fehlermeldungen auf, ist die Nutzung des Instruments unverzüglich einzustellen. Das Instru-
ment ist durch ein neues zu ersetzen.
Produkte für den einmaligen Gebrauch
Aufbewahrung
►Steril verpacktes Einmal-Produkt staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig temperierten
Raum lagern.
Fehlererkennung
Fehler, Störungen und Warnhinweise werden am LEKTRAFUSE GENERATOR folgendermaßen angezeigt::
■Ein einzelner Ton oder eine deutliche Tonfolge und Unterbrechung der Tonfolge, die den HF-Betrieb anzeigt
■Die gelbe Fehleranzeige „Regrasp Error“ oder die rote Fehleranzeige an der Vorderseite des LEKTRAFUSE GENE-
RATORS leuchten auf
■Meldung im Display an der Vorderseite des LEKTRAFUSE GENERATORS
►Detaillierte Informationen zu Fehlern, Störungen, Warnungen und Fehlerbehebung, siehe Gebrauchsanweisung
des LEKTRAFUSE GENERATORS.
Technischer Service
►Für Service und Reparatur wenden Sie sich bitte an Ihre nationale B. Braun/Aesculap Vertretung.
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-
che sowie eventueller Zulassungen führen.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
Entsorgung
►Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vor-
schriften einhalten.
TA013950 2020-07 V6 Change No. 63181
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Verwendung des Produkts außerhalb des Sichtbereichs!
►Produkt nur unter visueller Kontrolle anwenden und aktivieren.
►Vor Aktivierung des Produktes ist sicherzustellen, dass kein Kontakt zu elekt-
risch leitfähigen Objekten besteht.
►Produkt nicht auf oder direkt neben dem Patienten ablegen.
WARNUNG
Gefahr einer Gewebeschädigung oder einer Beschädigung des Instruments durch
unsachgemäße Verwendung des Instruments mit geschlossenen und arretierten
Maulteilen!
►Bei arretierten Maulteilen folgende Vorgänge vermeiden:
–Drehung des Schafts
►Vor dem Abwinkeln oder Drehen des Instruments sicherstellen, dass die Maul-
teile geöffnet sind.
VORSICHT
Gefahr einer unzureichenden Versiegelung oder Durchtrennung des Gewebes!
►Das zu versiegelnde und zu schneidende Gewebe nicht bündeln oder falten oder
mehr als eine Schicht zwischen die Maulteile klemmen.
►Das zu versiegelnde Gewebe mittig zwischen den Elektroden greifen.
►Vorgang nicht starten, wenn sich die Maulteile des Instruments in leitfähiger
Flüssigkeit (z. B. Blut oder Kochsalzlösung) befinden.
►Vorgang nicht starten, wenn sich leitfähige Objekte (z. B. Klemmen, Gefäß-
klemmen, Klammern usw.) zwischen den Maulteilen des Instruments befinden.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder Schädigung des Instruments durch
Einspannen von metallischen Objekten und/oder festem, starrem oder sehr dickem
Gewebe!
►Keine Objekte aus Metall wie z. B. Clips oder Klemmen greifen, versiegeln oder
schneiden.
►Kein festes, starres oder sehr dickes Gewebe wie z. B. Knochen oder Knorpel
greifen, versiegeln oder schneiden.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder Anwenders durch unsachgemäße
Reinigung!
►HF-Strom bei der Reinigung des Instruments nicht aktivieren.
VORSICHT
Gefahr der Beschädigung und/oder des Versagens des Instruments durch unsach-
gemäße Reinigung!
Dies kann zu anhaltenden Fehlermeldungen REGRASP INDICATOR - SHORT führen
(SIEHE LEKTRAFUSE GENERATOR GEBRAUCHSANWEISUNG).
►Bei der Reinigung des Instruments:
–Maulteile des Instruments nicht in Flüssigkeit tauchen.
–Keine Scheuermittel verwenden.
–Maulteile nicht mit zu hohem Kraftaufwand reinigen.
WARNUNG
Gefahr der Patienten- und/oder Anwenderinfektion und Beeinträchtigung der
Funktionsfähigkeit der Produkte durch Wiederverwendung. Gefahr von Verlet-
zung, Krankheit oder Tod durch Verschmutzung und/oder beeinträchtigte Funkti-
onen des Produkts!
►Produkt nicht aufbereiten!
WARNUNG
Gefahr von Verletzungen und/oder Fehlfunktion!
►Dieses Gerät nicht verändern.