Braun Aesculap Caiman 5 Manual

Aesculap®
Aesculap Surgical Instruments
en Instructions for use/Technical description
Caiman 5 Sealing & Cutting Instruments
USA Note for U.S. users
This Instructions for Use is NOT intended for United States users. Please discard. The Instructions for Use
for United States users can be obtained by visiting our website at www.aesculapusa.com. If you wish to
obtain a paper copy of the Instructions for Use, you may request one by contacting your local Aesculap
representative or Aesculap's customer service at 1-800-282-9000. A paper copy will be provided to you
upon request at no additional cost.
de Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung
Caiman 5 Sealing & Cutting Instrumente
fr Mode d’emploi/Description technique
Instruments de scellement et de coupe Caiman 5
es Instrucciones de manejo/Descripción técnica
Instrumentos de sellado y corte Caiman 5
it Istruzioni per l’uso/Descrizione tecnica
Strumenti di sigillatura e di taglio Caiman 5
pt Instruções de utilização/Descrição técnica
Instrumentos de selagem & corte Caiman 5
nl Gebruiksaanwijzing/Technische beschrijving
Caiman 5 afdichtings- & snij-instrumenten
sv Bruksanvisning/Teknisk beskrivning
Caiman 5 tätnings- och skärverktyg
ru Инструкция по примению/Техническое описание
Щипцы электрохирургические биполярные «Кайман» (Caiman) для открытой и малоинвазив-
ной хирургии к генератору высокочастотному для системы диатермической электрохирургии
общего назначения «Лектрафьюз» (LEKTRAFUSE), неизгибаемые, 5 мм
cs Návod k použití/Technický popis
Caiman 5 sešívací a řezací nástroje
pl Instrukcja użytkowania/Opis techniczny
Przyrządy Caiman 5 do zespalania i cięcia
sk Návod na použitie/Technický opis
Nástroje na uzatváranie a rezanie Caiman 5
tr Kullanım Kılavuzu/Teknik açiklama
Caiman 5 Kapama ve Kesme Aletleri
el Οδηγίες χρήσης/Τεχνική περιγραφή
Caiman 5 Εργαλεία στεγανοποίησης και κοπής
Aesculap AG | Am Aesculap-Platz | 78532 Tuttlingen | Germany
Phone [phone] | Fax [phone] | www.aesculap.com
Aesculap®– a B. Braun brand
TA013950 2020-07 V6 Change No. 63181
DIR 93/42/EEC
GN201
E
S
A
E
L
E
R
1
23
4
5
6
12 11 10 9 8
14
7
13

en
Aesculap®
Caiman 5 Sealing & Cutting Instruments
Legend
Instrument
1RF activation button
2Rotation wheel
3Moveable jaw part with marking
4Blade activation lever
5Jaw part activation lever
6RF cable with connector
Generator
7SEE LEKTRAFUSE HF GENERATOR IFU
8Foot switch connection socket
9Regrasp signal lamp
10 Display
11 Error signal lamp
12 Instrument connection socket
13 ”Power on” indicator light
14 Foot control switch
Symbols on product and packages
Scope
Aesculap Caiman 5 Sealing & Cutting Instruments are sterile, disposable instruments. Caiman 5 instruments with
the LEKTRAFUSE GENERATOR form an RF system for applying RF energy. Caiman 5 instruments can only be used in
conjunction with the LEKTRAFUSE GENERATOR.
►For item-specific instructions for use and information regarding material compatibility, see Aesculap Extranet at
www.extranet.bbraun.com
Intended use
Indications
Caiman Seal & Cut is a bipolar RF sealing system, which consists of the LEKTRAFUSE RF Generator and Caiman
instruments. This system can be used for grasping, preparation, sealing and cutting of tissue during open and mini-
mally invasive surgical procedures.
Caiman Seal & Cut can be used on vessels and vessel bundles with diameters up to and including 7 mm as well as
soft tissue in general surgery and also surgical specialties such as gynecology, urology and bariatric, colorectal and
thoracic surgery.
Absolute contraindications
■Caiman Seal & Cut is not suitable for grasping, preparation, sealing and cutting of hard tissue such as bone or
cartilage.
■Caiman Seal & Cut is not approved for tubal sterilization, coagulation of the fallopian tubes, etc.
■Caiman Seal & Cut is not approved for application on parenchyma tissue of organs.
Relative contraindications
■Particular caution must be exercised in case of pathological changes of vessels such as atherosclerosis.
Since the safe and effective use of bipolar RF sealing systems strongly depends on factors such as tissue type, pathol-
ogy and surgical procedure, the above information can only be used as a general guidance. The clinically successful
application is dependent upon the knowledge and experience of the surgeon, who is responsible for deciding which
structures can be reasonably treated and whether the patient’s condition, e.g. the coagulation status, allows a suc-
cessful treatment while taking into account the safety and warning instructions given in these instructions for use.
Safe handling and preparation
■The Caiman system may only be used by surgeons who have been trained in the usage of the products and who
have the required knowledge and experience for the specific surgical procedures.
■To prevent injury or burn to patients and medical personnel, fundamental understanding of the principles and
techniques of RF surgery is required.
►Read, follow, and keep the instructions for use.
►Only use product after consulting the instructions for use of the LEKTRAFUSE GENERATOR.
►Use the product only in accordance with its intended use, see Intended use.
The product is gamma-sterilized and supplied in sterile packaging.
The product must not be reused.
►Do not use products from open or damaged sterile packaging.
►Do not use the product after its use-by date.
The accessory voltage rating of the product is 240 Vp.
To avoid RF burns:
►Always keep the working end of the product in the user’s field of vision whenever the RF power is activated.
►Prior to activating the LEKTRAFUSE GENERATOR, check that the working end of the product is not touching any
electrically conductive accessories.
►Never place the product on or next to the patient.
Sterilization with irradiation
Not for reuse in intended applications as defined by the manufacturer
Use by
Caution, general warning symbol
Caution, see documentation supplied with the product
Follow the instructions for use
Date of manufacture
DANGER
Risk to the patient and/or user when using the instruments with RF sources other
than the LEKTRAFUSE GENERATOR!
Non-observance can result in injury or death and restriction in the function of the
instruments.
►Use the instruments only with the LEKTRAFUSE GENERATOR.
DANGER
Risk of death or injury to the patient through non-observance of the following
directions!
►Use the instruments with caution on patients with cardiac pacemakers or defi-
brillators.
WARNING
Risk of injury to patient and/or user by using damaged or defective instrument!
►Before the instrument is used for the first time, lock the instrument jaws and
then activate the blade trigger to verify that the instrument is functional.
►Prior to each use, inspect the instrument for loose, bent, broken, cracked or
fractured components.
►Do not use the instrument if it is damaged or defective.
►If any unusual instrument performance or damage is observed, discontinue
using the instrument immediately. Replace the instrument with a new one.
WARNING
Risk of injury due to evaporation of tissue fluid!
During the sealing process, tissue fluid can be converted into steam by the RF
energy. This can result in collateral damage to the directly neighboring tissue.
►Absorb any fluids before activating the instrument.
WARNING
Risk of injury or damage to the instrument caused by incorrect operation!
►Do not activate the RF current before the instrument has been completely
closed and the lock is activated.
►Do not open the instruments during the RF process as this will automatically
interrupt the sealing process.
►Do not advance the blade during the RF process. Insufficient sealing or damage
to the instrument may occur.
WARNING
Risk of injury from ignition or explosion of flammable gases such as oxygen and
nitrous oxide or solvents such as alcohol and ether!
Sparks may occur when using the LEKTRAFUSE GENERATOR as directed.
►Do not use flammable gases for anesthesia or insufflation and wait until sol-
vents volatilized.
WARNING
Risk of insufficient sealing due to contaminated electrode surfaces!
►Keep the instrument’s contact surfaces clean during surgery, see chapter
Intraoperative cleaning.
WARNING
Risk of injury to the patient and/or damage to the instrument when using incom-
patible or damaged trocars!
►When using the instrument through a trocar:
–Check the compatibility of the trocar and the instrument.
–Check the trocar for sharp edges and damage.
►Do not use the instrument with damaged trocars.
WARNING
Risk of injury to patient and/or damage to the instrument when removing the
instrument through a trocar!
►Insert the instrument into the trocar and remove it only when locked, and
carefully.

Safe operation
The software of the LEKTRAFUSE GENERATOR recognizes the instruments and applies the corresponding device set-
tings. The duration of the sealing process is controlled by the generator software.
The sealing process is started by tapping on an RF button once. The sealing process is interrupted by again tapping
an RF activation button.
Note
In case of unsuccessful or incomplete sealing, as well as insufficient functionality of the instruments, a visual and
acoustic alarm will be generated by the generator.
Note
In the event of visibly insufficient sealing of the tissue, the sealing quality can be improved by again activating the RF
process.
Tissue manipulation, sealing of vessels and tissue bundles and tissue separation
►Remove the instrument from the sterile packaging.
►Insert the plug 6of the instrument into the connecting socket 12 of the LEKTRAFUSE GENERATOR.
►In order to bring the jaw parts into the desired position, turn the rotation wheel 2. The indication feature of the
rotation wheel 2indicates the central position.
►Bring the tip of the instrument into the desired position for surgery by rotating the shaft.
►Grip the tissue that is to be sealed and/or cut between the jaw parts.
►Lock the moveable jaw part 3using the activation lever 5.
►In order to seal the clamped tissue, actuate the RF activation button 1on the instrument or foot switch 14.
Note
For additional options see the instructions for use of the LEKTRAFUSE GENERATOR.
►In order to cut clamped and sealed tissue, use the blade activation lever 4.
►If an error report appears:
– Do not cut clamped tissue.
– Unlock and open the instrument jaws.
– When sealing quality is sufficient, the sealed tissue can be cut using surgical scissors or the instrument.
– When sealing quality is insufficient, the sealing process must be restarted. If the additional RF cycle leads to
a normal seal, the tissue can be cut, and the instrument can be opened and removed.
►If repeated error messages occur, discontinue using the instrument immediately. Replace the instrument with a
new one.
►Do not leave the jaw actuation lever in the locked position when the instrument is not in use.
Intraoperative cleaning
►Clean the instrument only as necessary:
– If the blade becomes difficult to activate.
– If the instrument sticks to the tissue.
– If electrode surfaces become encrusted with tissue residues or body fluids.
When cleaning is required:
►Lock the instrument jaws and then cycle the blade trigger five to six times. This action may remove residual tissue
debris from the proximal part of the jaws.
►If further cleaning is necessary, clean jaws with a moistened swab. Remove excess liquid from swab.
Note
If available, sterile (regular or deionized) water is preferred rather than saline or chemical cleaning solutions.
After cleaning the instrument:
►Inspect both inner and outer features of the jaws for bent or broken parts and for other damage.
►Do not use the instrument if it is damaged or defective.
►If repeated error messages occur, discontinue using the instrument immediately. Replace the instrument with a
new one.
Single-use products
Storage
►Store sterile packed single-use products dust-protected in a dry, dark and temperature-controlled room.
Troubleshooting
Errors, faults and warnings are displayed on the LEKTRAFUSE GENERATOR as follows:
■An individual sound or a clear sound sequence and interruption of the sound sequence of RF operation
■The yellow regrasp error light or the red error light on the front side of the LEKTRAFUSE GENERATOR lights up
■Notification in the display on the front side of the LEKTRAFUSE GENERATOR
►For details on errors, faults, warnings and remedying such, see the instructions for use of the LEKTRAFUSE GEN-
ERATOR.
Technical Service
►For service and repairs, please contact your national B. Braun/Aesculap agency.
Modifications carried out on medical technical equipment may result in loss of guarantee/warranty rights and for-
feiture of applicable licenses.
Service addresses
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Other service addresses can be obtained from the address indicated above.
Disposal
►Adhere to national regulations when disposing of or recycling the product, its components and its packaging.
TA013950 2020-07 V6 Change No. 63181
WARNING
Risk of injury when using the product beyond the field of view!
►Apply and activate the product only under visual control.
►Before activating product, ensure that no electrically conductive objects are in
contact.
►Do not place the product on or next to the patient.
WARNING
Risk of damage to the tissue or the instrument due to incorrect use of the instru-
ment with the jaws closed and locked!
►Avoid the following actions when the jaws are locked:
–Rotation of the shaft
►Ensure that the jaws are open before rotating the instrument.
CAUTION
Risk of insufficient sealing or transection of the tissue!
►Do not bundle or fold the tissue which is to be sealed and cut, or clamp more
than one layer between the jaw parts.
►Grip the tissue that is to be sealed centrally between the electrodes.
►Do not start the process if the instrument jaws are in conductive liquids (e.g.
blood or saline solution).
►Do not start the process if there are conductive objects (e.g. clamps, vessel
clamps, clips, etc.) between the instrument jaws.
WARNING
Risk of injury to patient and/or damage to the instrument due to clamping of
metallic objects and/or strong, rigid or very thick tissue!
►Do not grasp, seal or cut metallic objects such as clips or clamps.
►Do not grasp, seal or cut strong, rigid or very thick tissue such as bone or car-
tilage.
WARNING
Risk of injury to patient and/or user caused by incorrect cleaning!
►Do not activate the RF current when cleaning the instrument.
CAUTION
Risk of damage to and/or failure of the instrument caused by incorrect cleaning!
This can result in consistent REGRASP INDICATOR - SHORT error messages (SEE
LEKTRAFUSE GENERATOR IFU).
►When cleaning the instrument:
–Do not immerse the instrument jaws in liquid.
–Do not use abrasives.
–Do not apply excessive force on the jaws.
WARNING
Infection hazard for patients and/or users and impairment of product functional-
ity due to reuse. Risk of injury, illness or death due to contamination and/or
impaired functionality of the product!
►Do not reprocess the product!
WARNING
Risk of injury and/or malfunction!
►Do not modify the product.

de
Aesculap®
Caiman 5 Sealing & Cutting Instrumente
Legende
Instrument
1HF-Aktivierungstaste
2Drehstern
3Bewegliches Maulteil mit Beschriftung
4Klingen-Aktivierungshebel
5Maulteil-Aktivierungshebel
6HF-Kabel mit Stecker
Generator
7SIEHE LEKTRAFUSE GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR HF-GENERATOR
8Anschlussbuchse für Fußschalter
9Signalleuchte Regrasp
10 Display
11 Signalleuchte Fehler
12 Instrumentenanschlussbuchse
13 Signalleuchte Netz-Ein
14 Fußschalter
Symbole an Produkt und Verpackung
Geltungsbereich
Aesculap Caiman 5 Sealing & Cutting Instrumente sind sterile Einweginstrumente. Die Caiman 5 Instrumente bilden
zusammen mit dem LEKTRAFUSE GENERATOR ein HF-System für die Anwendung von HF-Energie. Caiman 5 Instru-
mente können nur zusammen mit dem LEKTRAFUSE GENERATOR genutzt werden.
►Artikelspezifische Gebrauchsanweisungen und Informationen zur Materialkompatibilität sind erhältlich im
Aesculap Extranet auf www.extranet.bbraun.com
Verwendungszweck
Indikationen
Caiman Seal & Cut ist ein bipolares HF-Versiegelungssystem, bestehend aus dem LEKTRAFUSE HF-Generator und
Caiman Instrumenten. Das System kann für das Greifen, Präparieren, Versiegeln und Schneiden von Gewebe während
offener und minimal-invasiver chirurgischer Eingriffe eingesetzt werden.
Caiman Seal & Cut kann zur Behandlung von Gefäßen und Gefäßbündeln bis einschließlich 7 mm Durchmesser sowie
Weichgewebe in der Allgemeinchirurgie und chirurgischen Spezialgebieten wie beispielweise in der Gynäkologie,
Urologie, Adipositas-, Kolorektal- und Thoraxchirurgie verwendet werden.
Absolute Kontraindikationen
■Caiman Seal & Cut ist nicht zum Greifen, Präparieren, Versiegeln oder Schneiden von hartem Gewebe wie Kno-
chen oder Knorpel geeignet.
■Caiman Seal & Cut ist nicht für die Tubensterilisation bzw. die Koagulation der Eileiter usw. zugelassen.
■Caiman Seal & Cut ist nicht für den Einsatz an Organparenchym zugelassen.
Relative Kontraindikationen
■Besondere Vorsicht ist geboten bei pathologischen Veränderungen von Gefäßen z. B. Arteriosklerose.
Da die sichere und effektive Verwendung von bipolaren HF-Versiegelungsinstrumenten im hohen Maße von Einfluss-
faktoren wie z. B. Gewebeart, -pathologie sowie Operationsverfahren abhängig ist, können die oben angegebenen
Informationen lediglich als allgemeine Richtlinie betrachtet werden. Die klinisch erfolgreiche Verwendung solcher
Produkte hängt vom Wissen und der Erfahrung des Chirurgen ab, in dessen Verantwortung es liegt, unter Berück-
sichtigung der Sicherheits- und Warnhinweise in dieser Gebrauchsanweisung zu entscheiden, welche Strukturen
vernünftigerweise behandelt werden können und ob der Zustand des Patienten, wie z. B. der Gerinnungsstatus, eine
erfolgreiche Behandlung zulässt.
Sichere Handhabung und Vorbereitung
■Das Caiman-System darf nur von Chirurgen benutzt werden, die in der Verwendung des Produktes geschult wur-
den und das erforderliche Fachwissen sowie die nötige Erfahrung zu dem jeweiligen spezifischen Verfahren besit-
zen.
■Um unbeabsichtigte Verletzungen und Verbrennungen für Patienten und medizinisches Personal zu vermeiden,
ist ein grundlegendes Verständnis der Prinzipien und Techniken der HF-Chirurgie vorausgesetzt.
►Gebrauchsanweisung lesen, befolgen und aufbewahren.
►Verwenden Sie das Produkt erst, nachdem Sie sich mit der Bedienungsanleitung des LEKTRAFUSE GENERATORS
vertraut gemacht haben.
►Produkt nur in Übereinstimmung mit seinem Verwendungszweck verwenden, siehe Verwendungszweck.
Das Produkt ist strahlensterilisiert und steril verpackt.
Das Produkt darf nicht wiederverwendet werden.
►Kein Produkt aus einer geöffneten oder beschädigten sterilen Verpackung verwenden.
►Produkt nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden
Die Bemessungs-Zubehörspannung des Produkts beträgt 240 Vp.
Zur Vermeidung von HF-Verbrennungen:
►Darauf achten, dass das Arbeitsende des Produkts bei aktivierter HF-Energie immer im Blickfeld des Anwenders
ist.
►Vor der Aktivierung des LEKTRAFUSE GENERATORS prüfen, dass das Arbeitsende keine elektrisch leitenden Zube-
hörteile berührt.
►Produkt nie auf oder direkt neben dem Patienten ablegen.
Sterilisation durch Strahlung
Nicht zur Wiederverwendung im Sinne des vom Hersteller festgelegten bestimmungs-
gemäßen Gebrauchs
Verwendbar bis
Achtung, allgemeines Warnsymbol
Achtung, siehe mit dem Produkt gelieferte Dokumentation
Gebrauchsanweisung befolgen
Herstellungsdatum
GEFAHR
Gefahr für den Patienten und/oder Anwender bei Verwendung der Instrumente mit
anderen HF-Quellen als dem LEKTRAFUSE GENERATOR!
Nichtbeachtung kann zu Verletzungen bis hin zum Tod und einer eingeschränkten
Funktionsweise der Instrumente führen.
►Instrumente nur mit dem LEKTRAFUSE GENERATOR verwenden.
GEFAHR
Gefahr von Tod oder Verletzungen für den Patienten bei Nichtbeachtung der fol-
genden Anweisungen!
►Instrumente bei Patienten mit Herzschrittmachern oder Defibrillatoren mit
Vorsicht verwenden.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder des Anwenders bei Verwendung
eines beschädigten oder defekten Instruments!
►Vor der ersten Verwendung des Instruments die Maulteile schließen und arre-
tieren und dann den Klingen-Aktivierungshebel betätigen, um die Funktions-
fähigkeit zu überprüfen.
►Vor jeder Verwendung ist das Produkt auf lose, verbogene, zebrochene, rissige
und abgebrochene Teile zu überprüfen.
►Instrument nicht verwenden, wenn es beschädigt oder defekt ist.
►Wird eine ungewöhnliche Leistungsfähigkeit oder Beschädigung des Instru-
ments bemerkt, ist die Nutzung des Instruments unverzüglich einzustellen. Das
Instrument ist durch ein neues zu ersetzen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Verdunstung von Gewebeflüssigkeit!
Während der Versiegelung kann Gewebeflüssigkeit durch die HF-Energie ver-
dampfen. Dies kann zu einer kollateralen Schädigung des unmittelbar angrenzen-
den Gewebes führen.
►Flüssigkeiten vor Aktivierung des Instruments absaugen.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung oder der Beschädigung des Instruments durch unsachge-
mäße Bedienung!
►HF-Strom erst aktivieren, wenn das Instrument vollständig geschlossen und
arretiert wurde.
►Instrumente nicht während des HF-Vorgangs öffnen, da dadurch die Versiege-
lung automatisch unterbrochen wird.
►Klingen-Aktivierung während des HF-Prozesses nicht betätigen. Dies kann zu
unzureichender Versiegelung oder Schaden am Instrument führen.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Zündung oder Explosion von entflammbaren Gasen wie
Sauerstoff und Distickstoffmonoxid oder Lösungsmitteln wie Alkohol und Ether!
Bei der Verwendung des LEKTRAFUSE GENERATORS können Funken entstehen.
►Nicht entflammbare Anästhesie- und Insufflationsgase verwenden und warten
bis Lösungsmittel verflüchtigt sind.
WARNUNG
Gefahr einer unzureichenden Versiegelung aufgrund von verschmutzten Elektro-
denoberflächen!
►Kontaktflächen des Instruments während des Eingriffs sauber halten, siehe
Kapitel Intraoperative Reinigung.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder Schädigung des Instruments durch
Verwendung nicht kompatibler oder beschädigter Trokare!
►Bei Verwendung des Instruments durch einen Trokar:
–Kompatibilität von Trokar und Instrument prüfen.
–Trokar auf scharfe Kanten und Beschädigungen prüfen.
►Instrument nicht mit beschädigten Trokaren verwenden.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder Schädigung des Instruments bei der
Entfernung des Instruments durch einen Trokar!
►Instrument nur in geschlossenem und arretiertem Zustand und vorsichtig in
den Trokar einführen und herausziehen.

Sicherer Betrieb
Die Software des LEKTRAFUSE GENERATORS erkennt die Instrumente und wendet die entsprechenden Geräteeinstel-
lungen an. Die Dauer des Versiegelungsprozesses wird von der Generator-Software gesteuert.
Der Versiegelungsvorgang wird durch einmaliges Drücken der HF-Taste gestartet. Der Versiegelungsprozess wird
durch erneutes Drücken der HF-Taste unterbrochen.
Hinweis
Im Fall einer erfolglosen oder unvollständigen Versiegelung sowie unzureichender Funktionalität der Instrumente wird
vom Generator ein visueller und akustischer Alarm abgegeben.
Hinweis
Im Falle einer sichtbar unzureichenden Versiegelung des Gewebes lässt sich die Versiegelungsqualität durch erneutes
Aktivieren des HF-Vorgangs verbessern.
Gewebemanipulation, Versiegelung von Gefäßen und Gewebebündeln und Gewe-
betrennung
►Instrument aus der sterilen Verpackung entnehmen.
►Stecker 6des Instruments in die Anschlussbuchse 12 des LEKTRAFUSE GENERATORS stecken.
►Maulteile mithilfe des Drehreglers 2in die gewünschte Position bringen. Die Anzeigeerhebung auf dem Drehre-
gler 2zeigt die Mittelposition an.
►Spitze des Instrument durch Drehen des Instrumentenschaftes in die für den Eingriff gewünschte Position brin-
gen.
►Das zu versiegelnde und/oder schneidende Gewebe zwischen den Maulteilen greifen.
►Bewegliches Maulteil 3mit dem Aktivierungshebel 5schließen und arretieren.
►Zum Versiegeln des eingespannten Gewebes die HF-Aktivierungstaste 1am Instrument oder den Fußschalter 14
betätigen.
Hinweis
Weitere Optionen, siehe Gebrauchsanweisung des LEKTRAFUSE GENERATORS.
►Zum Schneiden des eingespannten und versiegelten Gewebes den Klingen-Aktivierungshebel 4verwenden.
►i Anzeige einer Fehlermeldung:
– Eingespanntes Gewebe nicht schneiden.
– Maulteile des Instruments entriegeln und öffnen.
– Ist die Versiegelungsqualität ausreichend, kann das versiegelte Gewebe mit einer chirurgischen Schere oder
dem Instrument geschnitten werden.
– Bei unzureichender Versiegelungsqualität muss der Versiegelungsvorgang erneut gestartet werden. Wenn der
zusätzliche HF-Zyklus zu einer normalen Versiegelung führt, kann das Gewebe geschnitten und das Instru-
ment geöffnet und entfernt werden.
►Treten wiederholt Fehlermeldungen auf, ist die Nutzung des Instruments unverzüglich einzustellen. Das Instru-
ment ist durch ein neues zu ersetzen.
►Aktivierungshebel des Maulteils nicht in der verriegelten Position lassen, wenn das Instrument nicht verwendet
wird.
Intraoperative Reinigung
►Instrument nur wie erforderlich reinigen:
– Wenn die Klinge nicht mehr einfach aktiviert werden kann.
– Wenn das Instrument am Gewebe festhängen bleibt.
– Wenn die Elektrodenflächen mit Geweberesten oder Körperflüssigkeiten verschmutzt sind.
Wenn eine Reinigung erforderlich ist:
►Maulteile des Instruments schließen und arretieren und den Klingenmechanismus fünf- bis sechsmal auslösen.
Dieses Vorgehen kann Gewebereste vom proximalen Teil der Maulteile lösen.
►Ist eine gründlichere Reinigung erforderlich, Maulteile mit einem angefeuchteten Tupfer reinigen. Überschüssige
Flüssigkeit vom Tupfer entfernen.
Hinweis
Falls verfügbar ist steriles (normales oder entionisiertes) Wasser gegenüber Kochsalzlösung oder chemischen Reini-
gungslösungen vorzuziehen.
Nach der Reinigung des Instruments:
►Innere und äußere Teile der Maulteile auf verbogene oder gebrochene Teile und sonstige Beschädigungen prüfen.
►Das Instrument darf nicht verwendet werden, wenn es beschädigt oder defekt ist.
►Treten wiederholt Fehlermeldungen auf, ist die Nutzung des Instruments unverzüglich einzustellen. Das Instru-
ment ist durch ein neues zu ersetzen.
Produkte für den einmaligen Gebrauch
Aufbewahrung
►Steril verpacktes Einmal-Produkt staubgeschützt in einem trockenen, dunklen und gleichmäßig temperierten
Raum lagern.
Fehlererkennung
Fehler, Störungen und Warnhinweise werden am LEKTRAFUSE GENERATOR folgendermaßen angezeigt::
■Ein einzelner Ton oder eine deutliche Tonfolge und Unterbrechung der Tonfolge, die den HF-Betrieb anzeigt
■Die gelbe Fehleranzeige „Regrasp Error“ oder die rote Fehleranzeige an der Vorderseite des LEKTRAFUSE GENE-
RATORS leuchten auf
■Meldung im Display an der Vorderseite des LEKTRAFUSE GENERATORS
►Detaillierte Informationen zu Fehlern, Störungen, Warnungen und Fehlerbehebung, siehe Gebrauchsanweisung
des LEKTRAFUSE GENERATORS.
Technischer Service
►Für Service und Reparatur wenden Sie sich bitte an Ihre nationale B. Braun/Aesculap Vertretung.
Modifikationen an medizintechnischer Ausrüstung können zu einem Verlust der Garantie-/Gewährleistungsansprü-
che sowie eventueller Zulassungen führen.
Service-Adressen
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Weitere Service-Adressen erfahren Sie über die oben genannte Adresse.
Entsorgung
►Bei Entsorgung oder Recycling des Produkts, dessen Komponenten und deren Verpackung die nationalen Vor-
schriften einhalten.
TA013950 2020-07 V6 Change No. 63181
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch Verwendung des Produkts außerhalb des Sichtbereichs!
►Produkt nur unter visueller Kontrolle anwenden und aktivieren.
►Vor Aktivierung des Produktes ist sicherzustellen, dass kein Kontakt zu elekt-
risch leitfähigen Objekten besteht.
►Produkt nicht auf oder direkt neben dem Patienten ablegen.
WARNUNG
Gefahr einer Gewebeschädigung oder einer Beschädigung des Instruments durch
unsachgemäße Verwendung des Instruments mit geschlossenen und arretierten
Maulteilen!
►Bei arretierten Maulteilen folgende Vorgänge vermeiden:
–Drehung des Schafts
►Vor dem Abwinkeln oder Drehen des Instruments sicherstellen, dass die Maul-
teile geöffnet sind.
VORSICHT
Gefahr einer unzureichenden Versiegelung oder Durchtrennung des Gewebes!
►Das zu versiegelnde und zu schneidende Gewebe nicht bündeln oder falten oder
mehr als eine Schicht zwischen die Maulteile klemmen.
►Das zu versiegelnde Gewebe mittig zwischen den Elektroden greifen.
►Vorgang nicht starten, wenn sich die Maulteile des Instruments in leitfähiger
Flüssigkeit (z. B. Blut oder Kochsalzlösung) befinden.
►Vorgang nicht starten, wenn sich leitfähige Objekte (z. B. Klemmen, Gefäß-
klemmen, Klammern usw.) zwischen den Maulteilen des Instruments befinden.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder Schädigung des Instruments durch
Einspannen von metallischen Objekten und/oder festem, starrem oder sehr dickem
Gewebe!
►Keine Objekte aus Metall wie z. B. Clips oder Klemmen greifen, versiegeln oder
schneiden.
►Kein festes, starres oder sehr dickes Gewebe wie z. B. Knochen oder Knorpel
greifen, versiegeln oder schneiden.
WARNUNG
Gefahr der Verletzung des Patienten und/oder Anwenders durch unsachgemäße
Reinigung!
►HF-Strom bei der Reinigung des Instruments nicht aktivieren.
VORSICHT
Gefahr der Beschädigung und/oder des Versagens des Instruments durch unsach-
gemäße Reinigung!
Dies kann zu anhaltenden Fehlermeldungen REGRASP INDICATOR - SHORT führen
(SIEHE LEKTRAFUSE GENERATOR GEBRAUCHSANWEISUNG).
►Bei der Reinigung des Instruments:
–Maulteile des Instruments nicht in Flüssigkeit tauchen.
–Keine Scheuermittel verwenden.
–Maulteile nicht mit zu hohem Kraftaufwand reinigen.
WARNUNG
Gefahr der Patienten- und/oder Anwenderinfektion und Beeinträchtigung der
Funktionsfähigkeit der Produkte durch Wiederverwendung. Gefahr von Verlet-
zung, Krankheit oder Tod durch Verschmutzung und/oder beeinträchtigte Funkti-
onen des Produkts!
►Produkt nicht aufbereiten!
WARNUNG
Gefahr von Verletzungen und/oder Fehlfunktion!
►Dieses Gerät nicht verändern.

fr
Aesculap®
Instruments de scellement et de coupe Caiman 5
Légende
Instrument
1Bouton d’activation RF
2Etoile tournante
3Partie de mâchoire mobile avec marquage
4Bouton d’actionnement de la lame
5Partie mobile de la poignée
6Câble RF avec connecteur
Générateur
7VOIR LE MODE D’EMPLOI DU GENERATEUR HF LEKTRAFUSE
8Prise de raccord pédale
9Voyant reprendre
10 Affichage
11 Voyant d’erreur
12 Prise de raccord instrument
13 Voyant secteur Marche
14 Commande au pied
Symboles sur le produit et emballage
Domaine d’application
Les instruments de scellement et de coupe Aesculap Caiman 5 sont des instruments stériles jetables. Les instruments
Caiman 5 utilisés avec le GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE forment un système RF pour l’application d’énergie RF. Les ins-
truments Caiman 5 peuvent uniquement être utilisés conjointement avec le GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE.
►Pour obtenir le mode d’emploi d’un article ou des informations sur la compatibilité des matériaux, voir également
l’extranet d’Aesculap à l’adresse suivante: www.extranet.bbraun.com
Champ d’application
Indications
Caiman Seal & Cut est un système de scellement RF bipolaire composé d’un générateur RF LEKTRAFUSE et d’instru-
ments Caiman. Ce système peut être utilisé pour la préhension, la préparation, le scellement et la coupe de tissus
lors d’interventions chirurgicales ouvertes et peu invasives.
Caiman Seal & Cut peut être utilisé sur les vaisseaux et les faisceaux de vaisseaux d’un diamètre inférieur ou égal à
7 mm ainsi que sur les tissus mous en chirurgie générale et en chirurgie spécialisée comme la gynécologie, l’urologie
et la chirurgie bariatrique, colorectale et thoracique.
Contrindications absolues
■Caiman Seal & Cut ne convient pas à la préhension, à la préparation, au scellement et à la coupe de tissus durs
tels que les os ou les cartilages.
■Caiman Seal & Cut n’est pas approuvé pour la stérilisation des trompes, la coagulation des trompes de Fallope,
etc.
■Caiman Seal & Cut n’est pas approuvé pour une application sur le tissu parenchymateux des organes.
Contrindications relatives
■Une attention particulière doit être apportée en cas de changements pathologiques de vaisseaux tels que l’athé-
rosclérose.
Comme l’utilisation sûre et efficace des systèmes de scellement RF bipolaires dépend fortement de facteurs tels que
le type de tissu, la pathologie et la procédure chirurgicale, les informations ci-dessus ne peuvent être appréciées que
comme une ligne de conduite générale. La réussite clinique de l’application dépend de la connaissance et de l’expé-
rience du chirurgien, qui est responsable de décider quelles structures peuvent être raisonnablement traitées et si
l’état du patient, par exemple son état de coagulation, permet un traitement efficace tout en tenant compte des
consignes de sécurité et d’avertissement données dans ce mode d’emploi.
Manipulation sûre et préparation
■Le système Caiman ne peut être utilisé que par des chirurgiens formés à l’utilisation des produits et possédant
les connaissances et l’expérience requises pour les procédures chirurgicales spécifiques.
■Pour éviter les blessures ou les brûlures chez les patients et le personnel médical, il est impératif d’avoir une com-
préhension fondamentale des principes et des techniques de la chirurgie RF.
►Lire, observer et conserver le mode d’emploi.
►Utiliser le produit uniquement après avoir consulté les instructions d’utilisation du GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE.
►Utiliser le produit uniquement pour les fins prévues, voir Champ d’application.
Le produit est stérilisé aux rayons et conditionné sous emballage stérile.
Le produit ne doit pas être réutilisé.
►Ne jamais utiliser un produit provenant d’un emballage stérile ouvert ou endommagé.
►Ne plus utiliser le produit après expiration de la date limite.
La tension de référence des accessoires du produit est de 240 V en crête.
Pour éviter les brûlures RF:
►Toujours maintenir l’extrémité de travail du produit dans le champ de vision de l’utilisateur lorsque la puissance
RF est activée.
►Avant d’activer le GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE, vérifier que l’extrémité de travail du produit ne touche aucun
accessoire conducteur d’électricité.
►Ne jamais poser le produit sur le patient ni directement à côté de lui.
Stérilisation aux rayons
Non réutilisable au sens défini par le fabricant conformément aux prescriptions d’utili-
sation
A utiliser avant
Attention, symbole général de mise en garde
Attention, tenir compte des documents d’accompagnement
Respecter le mode d’emploi
Date de fabrication
DANGER
Risque pour le patient et/ou l’utilisateur lors de l’utilisation des instruments avec
des sources RF autres que GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE!
Le non-respect peut entraîner des blessures ou la mort et une restriction du fonc-
tionnement des instruments.
►Utiliser les instruments uniquement avec le GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE.
DANGER
Danger de mort ou risque de blessures pour le patient par suite du non-respect des
instructions suivantes!
►Prendre des précautions toutes particulières lors de l’utilisation des instru-
ments sur des patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrilla-
teurs.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure pour le patient et/ou l’utilisateur en utilisant un instrument
endommagé ou défectueux!
►Avant d’utiliser l’instrument pour la première fois, verrouiller les mâchoires de
l’instrument puis activer le déclencheur de la lame pour vérifier si l’instrument
est fonctionnel.
►Avant chaque utilisation, inspecter l’instrument pour détecter tout composant
désolidarisé, courbé, cassé, fissuré ou fracturé.
►Ne pas utiliser l’instrument s’il est endommagé ou défectueux.
►Si une performance inhabituelle de l’instrument ou des dégradations sont
observés, cesser immédiatement d’utiliser l’instrument. Remplacer l’instrument
par un instrument neuf.
AVERTISSEMENT
Risque de lésion par vaporisation de liquide tissulaire!
Pendant le processus de scellement, il se peut que le fluide tissulaire soit converti
en vapeur par l’énergie RF. Cela peut entraîner des dommages collatéraux aux tis-
sus à proximité directe.
►Absorber tous les fluides avant d’activer l’instrument.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure ou d’endommagement de l’instrument en raison d’un fonction-
nement incorrect!
►Ne pas activer le courant RF avant que l’instrument ait été complètement
fermé et le verrouillage activé.
►Ne pas ouvrir les instruments pendant le processus RF car cela interrompt
automatiquement le processus de scellement.
►Ne pas avancer la lame pendant le processus RF. Cela peut entraîner un scel-
lement insuffisant ou endommager l’instrument.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure dû à l’inflammation ou à l’explosion de gaz inflammables tels
que l’oxygène et le protoxyde d’azote ou des solvants tels que l’alcool et l’éther!
Des étincelles peuvent se produire lors de l’utilisation du GÉNÉRATEUR
LEKTRAFUSE selon les instructions.
►Ne pas utiliser de gaz inflammables pour l’anesthésie ou l’insufflation et
attendre la volatilisation des solvants.
AVERTISSEMENT
Risque de coagulation insuffisante du fait de surfaces d’électrodes contaminées!
►Maintenir les surfaces de contact de l’instrument propres pendant l’opération,
voir chapitre Nettoyage peropératoire.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure pour le patient et/ou d’endommagement de l’instrument lors de
l’utilisation de trocarts incompatibles ou endommagés!
►Lors de l’utilisation de l’instrument à travers un trocart:
–Vérifier la compatibilité du trocart et de l’instrument.
–Vérifier si le trocart présente des bords tranchants et des dégradations.
►Ne pas utiliser l’instrument avec des trocarts endommagés.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure pour le patient et/ou d’endommagement de l’instrument lors
du retrait de l’instrument à travers un trocart!
►Insérer l’instrument dans le trocart et le retirer uniquement lorsqu’il est ver-
rouillé et avec précaution.

Manipulation
Le logiciel du GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE reconnaît les instruments et applique les paramètres correspondants de
l’appareil. La durée du processus de scellement est contrôlée par le logiciel du générateur.
Le processus de scellement est démarré en pressant une fois sur un bouton RF. Le processus de scellement est inter-
rompu en appuyant à nouveau sur un bouton d’activation RF.
Remarque
En cas de coagulation non réussie ou incomplète ainsi qu’un cas de dysfonctionnement des instruments, une alarme
visuelle et acoustique sera produite par le générateur.
Remarque
En cas de scellement visiblement insuffisant du tissu, la qualité du scellement peut être améliorée en activant de nou-
veau le processus RF.
Manipulation des tissus, coagulation de vaisseaux et de faisceaux tissulaires et
sectionnement de tissus
►Retirer l’instrument de l’emballage stérile.
►Insérer la fiche 6de l’instrument dans la douille de connexion 12 du GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE.
►Pour amener les éléments de la mâchoire dans la position désirée, tourner la couronne de rotation 2. Le curseur
de la couronne de rotation 2indique la position centrale.
►Amener l’extrémité de l’instrument dans la position souhaitée pour la chirurgie en faisant tourner la tige.
►Saisir le tissu à coaguler ou à couper entre les mors.
►Verrouiller la partie mobile de la mâchoire 3en utilisant le levier d’activation 5.
►Afin de sceller le tissu serré, actionner le bouton d’activation RF 1sur l’instrument ou la pédale d’activation 14.
Remarque
Pour des options supplémentaires, voir les instructions d’utilisation du GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE.
►Afin de couper le tissu serré et scellé, utiliser le levier d’activation de la lame 4.
►En cas d’apparition d’un rapport d’erreur:
– Ne pas couper le tissu serré.
– Déverrouiller et ouvrir les mâchoires de l’instrument.
– Lorsque la qualité de scellement est suffisante, le tissu scellé peut être coupé en utilisant des ciseaux chirur-
gicaux ou l’instrument.
– Lorsque la qualité de scellement est insuffisante, le processus de scellement doit être redémarré. Si le cycle
RF supplémentaire permet d’obtenir un scellement normal, le tissu peut être coupé et l’instrument peut être
ouvert et retiré.
►Si des messages d’erreur répétés apparaissent, cesser immédiatement d’utiliser l’instrument. Remplacer l’instru-
ment par un instrument neuf.
►Ne pas laisser le levier d’actionnement des mors en position bloquée lorsque l’instrument n’est pas utilisé.
Nettoyage peropératoire
►Nettoyer l’instrument uniquement si nécessaire:
– Si la lame devient difficile à activer.
– Si l’instrument colle au tissu.
– Si les surfaces des électrodes s’incrustent de résidus de tissus ou de fluides corporels.
Lorsqu’un nettoyage s’impose:
►Verrouiller les mâchoires de l’instrument puis actionner le déclencheur de la lame cinq à six fois. Cette action
peut éliminer les débris tissulaires résiduels de la partie proximale des mâchoires.
►Si un nettoyage supplémentaire est nécessaire, nettoyer les mâchoires avec un tampon humide. Enlever l’excès
de liquide du tampon.
Remarque
Si possible, l’eau stérile (normale ou déminéralisée) est préférable à une solution saline ou chimique.
Après le nettoyage de l’instrument:
►Inspecter les caractéristiques internes et externes des mâchoires pour détecter les éventuelles pièces pliées ou
cassées et d’autres dommages.
►Ne pas utiliser l’instrument s’il est endommagé ou défectueux.
►Si des messages d’erreur répétés apparaissent, cesser immédiatement d’utiliser l’instrument. Remplacer l’instru-
ment par un instrument neuf.
Produits à usage unique
Stockage
►Stocker les produits à usage unique sous conditionnement stérile à l’abri de la poussière, dans une pièce sèche,
obscure et de température homogène.
Identification et élimination des pannes
Les erreurs, les défauts et les avertissements s’affichent sur le GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE de la manière suivante:
■Un son individuel ou une séquence sonore claire et une interruption de la séquence sonore du fonctionnement RF
■Le témoin d’erreur de ressaisie jaune ou le témoin d’erreur rouge sur la face avant du GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE
s’allume
■Notification sur l’écran à l’avant du GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE
►Pour plus de détails sur les erreurs, les défauts, les avertissements et les solutions, consulter le livret d’instructions
du GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE.
Service Technique
►Pour le service et la réparation, veuillez vous adresser à votre distributeur national B. Braun/Aesculap.
Les modifications effectuées sur les équipements techniques médicaux peuvent entraîner une perte des droits à
garantie de même que d’éventuelles autorisations.
Adresses de service
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
Pour obtenir d’autres adresses de service, contactez l’adresse ci-dessus.
Elimination
►Respecter la réglementation nationale pour la mise au rebut ou le recyclage du produit, de ses composants et de
son emballage.
TA013950 2020-07 V6 Change No. 63181
AVERTISSEMENT
Risque de blessure en cas d’utilisation du produit en dehors du champ de visibilité!
►Appliquer et activer le produit uniquement sous contrôle visuel.
►Avant l’activation du produit, s’assurer qu’il n’est en contact avec aucun objet
électriquement conducteur.
►Ne pas poser le produit sur le patient ni directement à côté de lui.
AVERTISSEMENT
Risque d’endommagement du tissu ou de l’instrument suite à une utilisation incor-
recte de l’instrument avec les mâchoires fermées et verrouillées!
►Eviter les actions suivantes lorsque les mâchoires sont verrouillées:
–Rotation de la tige avec l’étoile tournante
►S’assurer que les mâchoires sont ouvertes avant de faire tourner l’instrument.
ATTENTION
Risque de coagulation insuffisante ou de section du tissu!
►Ne pas serrer entre les mors un amas, des plis ou plusieurs épaisseurs du tissu
à sceller et à sectionner.
►Serrer le tissu à coaguler au centre entre les électrodes.
►Ne pas démarrer le processus si les mors de l’instrument sont dans des liquides
conducteurs (p. ex. sang ou solution saline).
►Ne pas démarrer le processus s’il y a des objets conducteurs (p. ex. pinces,
clamps vasculaires, clips, etc.) entre les mors de l’instrument.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure pour le patient et/ou d’endommagement de l’instrument lors
du serrage d’objets métalliques et/ou de tissus résistants, rigides ou très épais!
►Ne pas saisir, sceller ou couper des objets métalliques tels que des clips ou des
pinces.
►Ne pas saisir, sceller ou couper les tissus résistants, rigides ou très épais comme
les os ou le cartilage.
AVERTISSEMENT
Risque de blessure pour le patient et/ou l’utilisateur suite à un nettoyage incor-
rect!
►Ne pas activer le courant RF lors du nettoyage de l’instrument.
ATTENTION
Risque d’endommagement et/ou de panne de l’appareil en raison d’un nettoyage
incorrect!
Cela peut entraîner des messages d’erreur INDICATEUR RESSAISIE - COURT
constants (voir LIVRET D’INSTRUCTION DU GÉNÉRATEUR LEKTRAFUSE).
►Lors du nettoyage de l’instrument:
–Ne pas plonger les mâchoires de l’instrument dans un liquide.
–Ne pas utiliser d’abrasifs.
–Ne pas appliquer une force excessive sur les mâchoires.
AVERTISSEMENT
En cas de réutilisation, risque d’infection des patients et/ou des utilisateurs et de
préjudice au bon fonctionnement des produits. L’encrassement et/ou une atteinte
au bon fonctionnement des produits peuvent entraîner des blessures, des maladies
ou la mort!
►Ne pas procéder à un traitement stérile du produit!
AVERTISSEMENT
Risque de blessure et/ou de dysfonctionnement!
►Ne pas modifier le produit.

es
Aesculap®
Instrumentos de sellado y corte Caiman 5
Leyenda
Instrumento
1Botón de activación de RF
2Estrella giratoria
3Pieza móvil de mordaza con marcación
4Palanca de accionamiento de la cuchilla
5Palanca de accionamiento de la pieza boca
6Cable de RF con conector
Generador
7CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE USO DEL GENERADOR LEKTRAFUSE DE AF
8Conexión de pedal
9Indicador luminoso Regrasp
10 Indicación
11 Indicador luminoso Error
12 Conexión de instrumento
13 Indicador luminoso Conectar
14 Pedal
Símbolos en el producto y envase
Campo de aplicación
Los instrumentos de sellado y corte Aesculap Caiman 5 son instrumentos estériles y desechables. Los instrumentos
Caiman 5 con el GENERADOR LEKTRAFUSE forman un sistema de RF para aplicar energía de RF. Los instrumentos
Caiman 5 solo se pueden emplear junto con el GENERADOR LEKTRAFUSE.
►Para consultar instrucciones de uso relacionadas a códigos específicos e información actualizada sobre la com-
patibilidad con el material, visite también Aesculap nuestra extranet en la siguiente dirección
www.extranet.bbraun.com
Finalidad de uso
Indicaciones
Caiman Seal & Cut es un sistema de sellado de RF bipolar formado por el generador de RF LEKTRAFUSE y los instru-
mentos Caiman. El sistema se puede emplear para capturar, penetrar, sellar y cortar tejido durante procedimientos
quirúrgicos abiertos y mínimamente invasivos.
Caiman Seal & Cut se puede emplear en vasos y paquetes vasculares con diámetros de hasta 7 mm, así como en
tejido blando en la cirugía general y en las especialidades quirúrgicas como ginecología, urología y cirugía bariatrica,
colorrectal y torácica.
Contraindicaciones absolutas
■Caiman Seal & Cut no es apto para capturar, penetrar, sellar y cortar tejidos duros como hueso o cartílago.
■Caiman Seal & Cut no se ha aprobado para la esterilización tubárica, coagulación de las trompas de Falopio, etc.
■Caiman Seal & Cut no se ha aprobado para la aplicación en el tejido parenquimático de los órganos.
Contraindicaciones relativas
■Se debe ser especialmente cuidadoso en caso de cambios patológicos en los vasos como la arteriosclerosis.
Como la seguridad y la efectividad de los sistemas de sellado RF bipolares depende en gran medida de factores como
el tipo de tejido, la patología y el procedimiento quirúrgico, la información anterior solo se puede emplear como guía
general. El éxito de la aplicación clínica depende del conocimiento y la experiencia del cirujano, quien es el respon-
sable de decidir las estructuras que se pueden tratar de manera razonable y si la condición del paciente, por ejemplo,
su estado de coagulación, permite un tratamiento correcto teniendo en cuenta las instrucciones de seguridad y de
advertencia que se ofrecen en este manual de instrucciones.
Manipulación correcta y preparación
■El sistema Caiman solo lo pueden emplear cirujanos que hayan recibido formación sobre el uso de los productos
y que cuenten con los conocimientos y la experiencia necesarios para los procedimientos quirúrgicos específicos.
■Para evitar lesiones o quemaduras en pacientes y el personal médico, es necesario comprender los principios y
las técnicas de la cirugía de RF.
►Seguir las instrucciones del producto y conservarlas como referencia.
►Emplear solo el producto tras consultar las instrucciones de uso del GENERADOR LEKTRAFUSE.
►Utilizar el producto sólo de acuerdo con su finalidad de uso, ver Finalidad de uso.
El producto está esterilizado por radiación y se presenta en un envase estéril.
El producto no puede reutilizarse.
►No utilizar ningún producto extraído de un envase estéril dañado o abierto.
►No utilizar después de la fecha de caducidad.
La tensión de referencia de accesorio del producto es de 240 Vp.
Para evitar quemaduras por la RF:
►Mantenga siempre el extremo de trabajo del producto en el campo de visión del usuario cuando se active la
fuente de RF.
►Antes de activar el GENERADOR LEKTRAFUSE, compruebe que el extremo de trabajo del producto no entre en
contacto con ninguno de los accesorios con conducción eléctrica.
►No dejar nunca el producto sobre el paciente ni a su lado.
Esterillización con radiación
De acuerdo con el uso establecido por el fabricante, no reutilizar
Caduca el
Atención, señal de advertencia general
Atención, observar la documentación adjunta
Seguir las instrucciones de uso
Fecha de fabricación
PELIGRO
Riesgo para el paciente y el usuario por el uso de fuentes de RF distintas al GENE-
RADOR LEKTRAFUSE.
La inobservancia de las instrucciones puede provocar lesiones o la muerte y una
restricción en el funcionamiento de los instrumentos.
►Emplee los instrumentos solo con el GENERADOR LEKTRAFUSE.
PELIGRO
El incumplimiento de las siguientes indicaciones puede suponer un riesgo de
muerte o de lesión para el paciente.
►Emplee los instrumentos con cautela en pacientes con marcapasos cardíacos o
desfibriladores.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones en pacientes y usuarios en caso de emplear instrumentos daña-
dos o defectuosos.
►Antes de emplear el instrumento por primera vez, bloquear las mordazas del
instrumento y, a continuación, activar el disparador de la cuchilla para com-
probar que el instrumento funciona bien.
►Antes de cada uso, inspeccionar el instrumento para detectar componentes
sueltos, doblados, rotos, agrietados, desgastados o fracturados.
►No emplear el instrumento si está dañado o defectuoso.
►Si se observa un rendimiento inusual del instrumento o se detectan daños,
dejar de usar el instrumento inmediatamente. Sustituir el instrumento por uno
nuevo.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones si se evapora el líquido tisular.
Durante el proceso de sellado, el fluido del tejido se puede convertir en vapor con
la energía de RF. Esto puede provocar daños colaterales para el tejido directa-
mente colindante.
►Absorber cualquier fluido antes de activar el instrumento.
ADVERTENCIA
Existe riesgo de lesiones o daños en el instrumento provocados por un funciona-
miento incorrecto.
►No activar la corriente de RF hasta que el instrumento se haya cerrado y que
el bloqueo esté activado.
►No abrir los instrumentos durante el proceso de RF, ya que se interrumpirá
automáticamente el proceso de sellado.
►No desplazar la cuchilla hacia delante durante el proceso de RF. Podría produ-
cirse un sellado insuficiente o daños en el instrumento.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones a causa de la ignición o explosión de gases inflamables como el
oxígeno y el óxido nitroso o disolventes como alcohol y éter.
Pueden producirse chispas al usar el GENERADOR LEKTRAFUSE de la forma indi-
cada.
►No emplear gases inflamables para la anestesia ni insuflación y esperar a que
se volatilicen los disolventes.
ADVERTENCIA
Riesgo de sellado insuficiente por contaminación de las superficies de los electro-
dos.
►Mantener las superficies de contacto del instrumento limpias durante la ciru-
gía; véase el capítulo Limpieza intraoperativa.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones en pacientes y daños en el instrumento en caso de emplear tro-
cares dañados o incompatibles.
►En caso de emplear el instrumento a través de un trocar:
–Comprobar la compatibilidad del trocar y el instrumento.
–Comprobar si hay bordes afilados o daños en el trocar.
►No emplear el instrumento con trocares dañados.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones en pacientes y daños en el instrumento en caso de retirar el ins-
trumento a través del trocar.
►Insertar el instrumento en el trocar y retirarlo solo si está bloqueado; además
hacerlo con cuidado.

Manejo del producto
El software del GENERADOR LEKTRAFUSE detecta los instrumentos y aplica los ajustes correspondientes del dispo-
sitivo. La duración del proceso de sellado se controla con el software del generador.
El proceso de sellado se inicia pulsando una vez el botón de RF. El proceso de sellado se interrumpe pulsando de
nuevo el botón de RF.
Nota
En caso de que se produzca un sellado incompleto o erróneo, así como un funcionamiento deficiente de los instrumen-
tos, el generador producirá una alarma acústica y visual.
Nota
En caso de que el sellado del tejido sea visiblemente insuficiente, la calidad del sellado se puede volver a mejorar acti-
vando el proceso de RF.
Manipulación de tejidos, sellado de vasos sanguíneos y seccionamiento de tejidos
►Retirar el instrumento del embalaje estéril.
►Insertar el conector 6del instrumento en la toma de conexión 12 del GENERADOR LEKTRAFUSE.
►Para llevar las piezas de las mordazas a la posición adecuada, girar la rueda 2. La característica de indicación de
la rueda de giro 2indica la posición central.
►Colocar la punta del instrumento en la posición deseada para la cirugía girando el vástago.
►Sostenga el tejido que vaya a sellar o realice el corte entre las partes de la horquilla.
►Bloquear la pieza móvil de la mordaza 3con la palanca de activación 5.
►Para sellar el tejido pinzado, active el botón de activación de RF 1en el instrumento o el interruptor de pedal 14.
Nota
Para ver más opciones, consulte las instrucciones de uso del GENERADOR LEKTRAFUSE.
►Para cortar el tejido pinzado y sellado, emplear la palanca de activación de la cuchilla 4.
►Si aparece un informe de errores:
– No cortar el tejido pinzado.
– Desbloquear y abrir las mordazas del instrumento.
– Si la calidad de sellado es suficiente, el tejido sellado se puede cortar con tijeras quirúrgicas o con el instru-
mento.
– Si la calidad de sellado es insuficiente, el proceso de sellado se debe reiniciar. Si el ciclo de RF adicional pro-
voca un sellado normal, el tejido se puede cortar y el instrumento se puede abrir y retirar.
►Si se repiten los mensajes de error, dejar de usar el instrumento inmediatamente. Sustituir el instrumento por
uno nuevo.
►No deje la palanca de accionamiento de la horquilla en posición de bloqueo cuando el instrumento no esté en uso.
Limpieza intraoperativa
►Limpiar el instrumento solo en la medida que sea necesario:
– Si resulta difícil activar la cuchilla.
– Si el instrumento se pega al tejido.
– Si las superficies de los electrodos se enquistan con los residuos del tejido o fluidos corporales.
Si es necesario limpiarlo:
►Bloquee las mandíbulas del instrumento y active la cuchilla entre cinco y seis veces. Con esta acción se pueden
retirar los residuos de tejidos de la parte proximal de las mordazas.
►Si se debe limpiar más aún, limpie las mordazas con un estropajo húmedo. Retire el exceso de líquido del estro-
pajo.
Nota
Si está disponible, se prefiere agua estéril (regular o desionizada), en lugar de soluciones de limpieza salinas o quími-
cas.
Tras limpiar el instrumento:
►Inspeccione el interior y el exterior de las mordazas para detectar piezas dobladas o rotas, así como otros daños.
►No emplear el instrumento si está dañado o defectuoso.
►Si se repiten los mensajes de error, dejar de usar el instrumento inmediatamente. Sustituir el instrumento por
uno nuevo.
Productos para un solo uso
Almacenamiento
►Almacenar los productos desechables en envase estéril en un lugar protegido contra el polvo, seco, oscuro y a
temperatura constante.
Identificación y subsanación de fallos
Los errores, fallos y las advertencias aparecen en el GENERADOR LEKTRAFUSE de la siguiente forma:
■Un sonido individual o una secuencia de sonidos limpia y la interrupción de la secuencia de sonidos del funcio-
namiento de RF
■Se ilumina la luz de error de nueva sujeción amarilla o la luz de error roja en la parte delantera del GENERADOR
LEKTRAFUSE
■Notificación en la pantalla en la parte delantera del GENERADOR LEKTRAFUSE
►Para ver más errores, fallos, advertencias y soluciones, consulte las instrucciones de uso del GENERADOR
LEKTRAFUSE.
Servicio de Asistencia Técnica
►Para asistencia técnica y reparaciones, diríjase a su distribuidor nacional de B. Braun/Aesculap.
Si se realizan modificaciones en el equipo médico técnico, se extinguirá la garantía y el derecho de garantía, así como
las posibles homologaciones.
Direcciones de la Asistencia Técnica
Aesculap Technischer Service
Am Aesculap-Platz
78532 Tuttlingen / Germany
Phone: [phone]
Fax: [phone]
E-Mail: [email protected]
En la dirección especificada anteriormente se le facilitará información sobre otras direcciones de Asistencia Técnica.
Eliminación de residuos
►Respete las normas nacionales al eliminar o reciclar el producto, sus componentes y su embalaje.
TA013950 2020-07 V6 Change No. 63181
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones si se utiliza el producto fuera del campo visual.
►Aplicar y activar el producto solo con control visual.
►Antes de activar el producto, asegúrese de que este no está en contacto con
objetos conductores de electricidad.
►No dejar el producto sobre el paciente ni a su lado.
ADVERTENCIA
Riesgo de daños en el tejido o el instrumento a causa de un empleo incorrecto del
instrumento con las mordazas cerradas y bloqueadas.
►Evitar las siguientes acciones si las mordazas están bloqueadas:
–Rotación del vástago con la estrella giratoria
►Asegurarse de que las mordazas estén abiertas antes de girar el instrumento.
ATENCIÓN
Riesgo de sellado deficiente o transección del tejido.
►No ligar, doblar ni oprimir entre las piezas boca varias capas del tejido que se
desea sellar o seccionar.
►Inmovilizar el tejido que se desea sellar centrado entre los electrodos.
►No inicie el proceso en caso de que las horquillas del instrumento se encuen-
tren sumergidas en líquidos conductores (p. ej.: sangre o solución salina).
►No inicie el proceso en caso de que haya objetos conductores (p. ej.: pinzas,
pinzas vasculares, clips, etc.) entre las horquillas del instrumento.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones en pacientes y daños en el instrumento si se pillan objetos
metálicos y tejido fuerte, rígido o muy grueso.
►No agarrar, sellar ni cortar objetos metálicos como pasadores o pinzas.
►No agarrar, sellar ni cortar tejidos fuertes, rígidos ni muy gruesos como hueso
o cartílago.
ADVERTENCIA
Riesgo de lesiones en pacientes y usuarios en caso de una limpieza incorrecta.
►No activar la corriente de RF mientras se limpia el instrumento.
ATENCIÓN
Existe riesgo de daños o fallo del instrumento provocados por una limpieza inco-
rrecta.
Esto puede provocar los mensajes de error INDICADOR DE NUEVA SUJECIÓN -
CORTO (VÉASE EL MANUAL DE INSTRUCCIONES DEL GENERADOR LEKTRAFUSE).
►Al limpiar el instrumento:
–No sumergir las mordazas del instrumento en líquido.
–No emplear productos abrasivos.
–No aplicar una fuerza excesiva en las mordazas.
ADVERTENCIA
Peligro de infección para el paciente y/o el usuario y limitación de la función de
los productos en caso de reutilización. La contaminación y/o la función limitada
de los productos pueden provocar lesiones, enfermedades e incluso la muerte.
►No esterilizar el producto.
ADVERTENCIA
Peligro de lesiones y/o fallos de funcionamiento.
►No modificar el producto.

it
Aesculap®
Strumenti di sigillatura e di taglio Caiman 5
Legenda
Strumento
1Pulsante di attivazione RF
2Stella girevole
3Parte di ganascia mobile con marcatura
4Leva di attivazione lama
5Leva di attivazione parte del morso
6Cavo RF con connettore
Generatore
7VEDI LE ISTRUZIONI PER L'USO DEL GENERATORE HF LEKTRAFUSE
8Presa di collegamento del pedale
9Spia di segnalazione Regrasp
10 Indicazione
11 Spia di segnalazione errore
12 Presa di collegamento strumento
13 Spia alimentazione da rete ON
14 Comando a pedale
Simboli del prodotto e imballo
Ambito di validità
Gli strumenti di sigillatura e di taglio Aesculap Caiman 5 sono strumenti sterili monouso. Gli strumenti Caiman 5 con
il GENERATORE LEKTRAFUSE formano un sistema RF per applicare energia RF. Gli strumenti Caiman 5 possono essere
usati soltanto insieme al GENERATORE LEKTRAFUSE.
►Per informazioni aggiornate sulla preparazione e sulla compatibilità con i materiali si rimanda a Aesculap Extra-
net all'indirizzo www.extranet.bbraun.com
Destinazione d'uso
Indicazioni
Caiman Seal & Cut è un sistema di sigillatura RF bipolare, che è costituito dal generatore RF LEKTRAFUSE e dagli
strumenti Caiman. Questo sistema può essere utilizzato per afferrare, preparare, sigillare e tagliare il tessuto durante
le procedure chirurgiche aperte e minimamente invasive.
Caiman Seal & Cut può essere usato su vasi e fasci vascolari con diametri fino a e compresi 7 mm come pure sui
tessuti molli nella chirurgia generale e anche in chirurgia specialistica in campi quali chirurgia ginecologica, urolo-
gica e bariatrica, colorettale e toracica.
Controindicazioni assolute
■Caiman Seal & Cut non è adatto per afferrare, preparare, sigillare e tagliare i tessuti duri quali ossa o cartilagini.
■Caiman Seal & Cut non è approvato per la sterilizzazione delle tube, la coagulazione delle tube di Falloppio ecc.
■Caiman Seal & Cut non è approvato per l’applicazione sul tessuto parenchimale degli organi.
Controindicazioni relative
■È necessario usare particolare cautela in caso di alterazioni patologiche dei vasi quali aterosclerosi.
Dal momento che l’uso sicuro ed efficace dei sistemi di sigillatura RF bipolare dipende fortemente da fattori quali
tipo di tessuto, patologia e procedura chirurgica, le informazioni di cui sopra possono essere utilizzate soltanto come
guida generale. L’applicazione clinicamente riuscita dipende dalla conoscenza e dall’esperienza del chirurgo, al quale
spetta decidere quali strutture possono essere trattate ragionevolmente e se la condizione del paziente, vale a dire
lo stato di coagulazione, permette un trattamento riuscito, allo stesso tempo tenendo conto delle istruzioni di sicu-
rezza e di avvertimento indicate nelle presenti istruzioni per l’uso.
Manipolazione e preparazione sicure
■Il sistema Caiman può essere usato soltanto da chirurghi che sono stati addestrati nell’uso dei prodotti e che
hanno la conoscenza e l’esperienza necessarie per le procedure chirurgiche specifiche.
■Per prevenire lesioni o ustioni ai pazienti e al personale medico, è necessario avere una comprensione fondamen-
tale dei principi e delle tecniche della chirurgia RF.
►Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.
►Usare il prodotto soltanto dopo aver consultato le istruzioni per l’uso del GENERATORE LEKTRAFUSE.
►Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d'uso.
Il prodotto è sterilizzato a radiazioni e confezionato in maniera sterile.
Il prodotto non deve essere riutilizzato.
►Non utilizzare il prodotto se proviene da confezioni sterili aperte o comunque non integre.
►Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza.
La tensione di taratura dell’accessorio del prodotto è di 240 Vp.
Per evitare ustioni da RF:
►Tenere l’estremità di lavoro del prodotto sempre nel campo visivo dell’utilizzatore quando è attivata l’energia RF.
►Prima di attivare il GENERATORE LEKTRAFUSE, controllare che l’estremità di lavoro del prodotto non tocchi
accessori elettricamente conduttivi.
►Non appoggiare mai il prodotto sul od accanto al paziente.
Sterilizzazione per radiazione
Non riutilizzabile per la destinazione d’uso indicata dal produttore
Utilizzabile sino a
Attenzione, simbolo di avvertimento generale
Attenzione, rispettare i documenti allegati
Rispettare le istruzioni per l'uso
Data di produzione
PERICOLO
Rischio per il paziente e/o l’utilizzatore quando si utilizzano gli strumenti con fonti
RF diverse dal GENERATORE LEKTRAFUSE!
La mancata osservanza può tradursi in lesioni o decesso e restrizioni al funziona-
mento degli strumenti.
►Usare gli strumenti soltanto con il GENERATORE LEKTRAFUSE.
PERICOLO
Il mancato rispetto delle seguenti indicazioni comporta il rischio di lesioni o morte
del paziente!
►Usare gli strumenti con cautela sui pazienti portatori di pacemaker o defibril-
latori cardiaci.
AVVERTENZA
Rischio di lesione al paziente e/o all’utilizzatore utilizzando uno strumento dan-
neggiato o difettoso!
►Prima di usare lo strumento per la prima volta, bloccare le ganasce dello stru-
mento e quindi attivare il meccanismo di scatto della lama per verificare che
lo strumento sia funzionale.
►Prima di ogni utilizzo, ispezionare lo strumento per la presenza di componenti
allentati, piegati, rotti, incrinati o fratturati.
►Non usare lo strumento se è danneggiato o difettoso.
►Se si riscontrano prestazioni insolite o danni allo strumento, smettere imme-
diatamente di usare lo strumento. Sostituire lo strumento con uno nuovo.
AVVERTENZA
Pericolo di lesione a causa dell'evaporazione del liquido tessutale!
Durante il processo di sigillatura, il fluido dei tessuti può essere convertito in
vapore dall’energia RF. Ciò può tradursi in danni collaterali al tessuto diretta-
mente confinante.
►Assorbire gli eventuali fluidi prima di attivare lo strumento.
AVVERTENZA
Rischio di lesione o danneggiamento allo strumento provocato da azionamento
non corretto!
►Non attivare la corrente RF prima che lo strumento sia stato completamente
chiuso e il blocco sia stato attivato.
►Non aprire gli strumenti durante il processo RF perché così facendo il processo
di sigillatura si interromperà automaticamente.
►Non far avanzare la lama durante il processo RF. Può verificarsi una sigillatura
insufficiente oppure un danno allo strumento.
AVVERTENZA
Rischio di lesione da accensione o esplosione di gas infiammabili quali ossigeno e
ossido nitroso o solventi quali alcol ed etere!
Possono presentarsi delle scintille quando si utilizza il GENERATORE LEKTRAFUSE
come indicato.
►Non usare gas infiammabili per l’anestesia o l’insufflazione e attendere finché
i solventi non si saranno volatilizzati.
AVVERTENZA
Rischio di sigillatura insufficiente a causa delle superfici dell'elettrodo non pulite
adeguatamente!
►Durante l’intervento chirurgico mantenere pulite le superfici di contatto dello
strumento, vedere il capitolo Pulizia intraoperatoria.
AVVERTENZA
Rischio di lesione al paziente e/o danno allo strumento quando si utilizzano trocar
incompatibili o danneggiati!
►Quando si utilizza lo strumento attraverso un trocar:
–Verificare la compatibilità del trocar e dello strumento.
–Ispezionare il trocar per bordi taglienti e danni.
►Non usare lo strumento con trocar danneggiati.
AVVERTENZA
Rischio di lesione al paziente e/o danno allo strumento quando si rimuove lo stru-
mento attraverso un trocar!
►Inserire lo strumento nel trocar e rimuoverlo soltanto quando bloccato, e pre-
stando molta attenzione.