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Warnings in this document that highlight risks to the patient, user and/or
product are displayed as follows:
Contents
1. Scope of Use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2. Intended use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.1 System description. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.2 Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.3 Contraindications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.3.1 Absolute contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
2.3.2 Relative contraindications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
3. Safe handling . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
4. Product description . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.1 Scope of Supply . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.2 Components required to operate the device . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.3 Operating principle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.3.1 OrthoPilot® 4 wireless footswitch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
4.3.2 OrthoPilot® 4 wireless foot switch. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
5. Preparation and setup . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5.1 Set-up environment/set-up location . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5.2 Mount the OrthoPilot® 4 panel PC on the OrthoPilot® 4
stand/remove the panel PC from the OrthoPilot® 4 stand. . . . 6
5.2.1 Assembly. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5.2.2 Disassembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5.3 Mount the OrthoPilot® 4 panel PC on a suitable carrier
system/remove from suitable carrier system. . . . . . . . . . . . . . . 6
5.3.1 Assembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5.3.2 Disassembly . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
5.4 Connecting to the power supply . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
5.5 First use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6. Working with the OrthoPilot® 4 system . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1 System set-up . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1.1 Switching on the device. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1.2 Switching off the device . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6.1.3 Decommissioning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
6.2 Connecting the accessories . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
6.3 Functional test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
7. Operation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
7.1 Patient data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
7.2 Physician profile . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
7.3 Application/Application processes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
7.4 Device Status/Device Connection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
7.4.1 OrthoPilot® 4 panel PC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
7.4.2 OrthoPilot® 4 wireless footswitch (optional) . . . . . . . . . . . . . . 10
7.4.3 OrthoPilot® 4 wireless foot switch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
7.5 Settings . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
7.6 Data security/Data cleaning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
7.7 Status display . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8. Reprocessing procedure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8.1 General safety information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8.2 Preparing for cleaning . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
8.3 Cleaning/Disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
8.3.1 Device-specific safety information on the reprocessing method 12
8.4 Wipe disinfection for electrical devices without sterilization. 12
8.5 Inspection and checking. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
9. Storage and transport. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
10. Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
11. Troubleshooting . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
11.1 Device Errors . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
11.2 Error messages on the OrthoPilot® 4 home screen . . . . . . . . . 14
12. Technical Service. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
13. Accessories/Replacement Parts . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
14. Technical Data. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
14.1 Classification acc. to Directive 93/42/EEC . . . . . . . . . . . . . . . . 16
14.2 Performance data, information about standards . . . . . . . . . . . 16
14.2.1 OrthoPilot® 4 panel PC FS112 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
14.2.2 Power supply for OrthoPilot® 4 Panel-PC FS112830
(Performance specifications for use with FS112). . . . . . . . . . . 16
14.3 Ambient conditions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
15. Disposal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
16. License agreements. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
17. Distributor in the US/Contact in Canada for product
information and complaints. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Stand-by (system is shut down)
Device status of OrthoPilot®4 panel PC
Device status of OrthoPilot®4 wireless camera
Device status of OrthoPilot®4 wireless footswitch
Settings
Save data
DANGER
Indicates an imminent danger.
If it is not prevented, death or serious injury will result.
WARNING
Danger
of death or serious injury.
CAUTION
Danger
of minor injury or product damage.