Erbe 20193-008 Operating instructions

Neutralelektrode aus Silikon 3
ERBE-Silicone-electrode 11
Electrode neutre en silicone 19
Electrodo neutro de silicona 27
Elettrodo neutro in silicone 35
Eléctrodo neutro de silicone 43
Ουδέτερο ηλεκτρόδιο από σιλικόνη 51
Neutrale elektrode van silicone 59
Neutralelektrode af silicone 67
Patientplatta av silikon 75
Silikonista valmistettu neutraalielektrodi 83
Elektroda neutralna z silikonu 91
Neutrální elektroda ze silikonu 99
Szilikon semleges elektróda 107
Нейтральный электрод из силикона 115
Silikon Hasta Plakası123
ERBE 硅树脂负极板 131
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DE
VERWENDUNGSHINWEIS
Neutralelektrode aus Silikon
20193-008, 20193-016
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Inhalt
WICHTIG! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2 Sicherheitshinweise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
3 Anwendungshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3.1 Nur gereinigte und desinfizierte Produkte
verwenden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3.2 Aussuchen eines geeigneten Applikationsortes. . . . . . 6
3.3 Vorbereitung des Applikationsortes . . . . . . . . . . . . . . . 7
3.4 Neutralelektrode anlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
3.5 Gefahr ungewollter Gewebeschäden reduzieren . . . . . 8
3.6 Umlagerung des Patienten während der Operation . . . 8
4 Neutralelektroden für Kinder . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
4.1 Eignung, Beschränkungen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
4.2 Besonderheiten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
4.3 Aussuchen eines geeigneten Applikationsortes. . . . . . 9
5 Überwachung der Neutralelektrode durch das HF-
Chirurgiegerät . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
6 Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
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WICHTIG!
Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig!
Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei-
sung des verwendeten HF-Chirurgiegeräts! Lesen Sie die Ge-
brauchsanweisung des HF-Chirurgiegeräts und fragen Sie in
Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber!
1Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Diese Neutralelektroden sind zum Anschluss an HF-Chirurgiege-
räte und zur Applikation auf der Haut des Patienten bestimmt.
WARNUNG!
2Sicherheitshinweise
Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Per-
sonal, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge-
brauch eingewiesen wurde, verwendet werden.
Die Gummibinde zur Befestigung der Neutralelektrode enthält
Latex. Verwenden Sie die Gummibinde nicht bei Personen, die
allergisch auf Latex reagieren.
Die Isolation von Neutralelektrode, Kabel und Stecker vor der An-
wendung auf Beschädigung prüfen.
Keine schadhaften Neutralelektroden, Kabel oder Stecker ver-
wenden.
Die Neutralelektrode ist nicht steril.
Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, die Neutralelekt-
rode zu verändern, z.B. zu beschneiden. Jede Veränderung führt
zum Ausschluss der Haftung durch Erbe Elektromedizin.
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WARNUNG!
3Anwendungshinweise
Neutralelektroden sind Teil eines Sicherheitssystems. Die fol-
genden Anwendungshinweise sind daher gleichzeitig auch Si-
cherheitshinweise. Um den Patienten keine Verbrennungen zu-
zufügen, sind diese strikt zu beachten.
3.1 Nur gereinigte und desinfizierte Produkte
verwenden
Produkt vor der ersten Anwendung und vor jeder Wiederanwen-
dung reinigen und desinfizieren.
3.2 Aussuchen eines geeigneten Applikationsortes
Applizieren Sie die Neutralelektrode möglichst nahe dem Opera-
tionsfeld. Bevorzugen Sie Oberschenkel oder Oberarm. Auf jeden
Fall muss der Applikationsort eine muskulöse oder gut durchblu-
tete konvexe Hautfläche sein.
Aktive Implantate (z.B. Herzschrittmacher, interne Defibrillato-
ren) können durch das aktivierte HF-Chirurgiegerät in ihrer
Funktion gestört oder beschädigt werden. Konsultieren Sie bei
Patienten mit aktiven Implantaten vor der OP den Hersteller des
Implantats oder die zuständige Fachabteilung Ihres Kranken-
hauses. Positionieren Sie die Neutralelektrode nicht über Herz-
schrittmachern, internen Defibrillatioren oder anderen aktiven
Implantaten.
Die Neutralelektrode soll näher an der Eingriffsstelle sein als EKG
Elektroden.
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Die Neutralelektrode darf nicht auf oder über folgenden Stellen
appliziert werden:
•auf Narben
•auf entzündeter Haut
•auf knochigen Körperstellen
•über metallischen Implantaten
•über massivem Unterhautfettgewebe
•über Kreuzbein, Hüfte, Gesäß, Schulterblatt
3.3 Vorbereitung des Applikationsortes
Rasieren Sie die gewählte Hautfläche. Säubern Sie die Hautflä-
che sorgfältig (z. B. von Hautcremes). Trocknen Sie die Hautflä-
che.
3.4 Neutralelektrode anlegen
Beachten Sie zur Applikation der Neutralelektrode auch die Ab-
bildungen auf Seite 2 dieser Anleitung. Das Operationsgebiet ist
hier dunkelgrau hervorgehoben.
Richten Sie die lange Kante der Neutralelektrode in Richtung
Operationsfeld aus. Der Strom soll von der aktiven Elektrode (In-
strument) auf die lange Kante der Neutralelektrode zufließen.
Verwenden Sie kein Kontaktgel.
Legen Sie die Neutralelektrode vollflächig an, und fixieren Sie sie
mit der Gummibinde (Art.-Nr. 20592-009 oder 20592-011). Die
Gummibinde nicht so fest anziehen, dass es zu Durchblutungs-
mangel beim Patienten kommt.
Verwenden Sie ein passendes Erbe Anschlusskabel für Neutral-
elektroden (Bestell-Nummern siehe Erbe Zubehör-Katalog).
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3.5 Gefahr ungewollter Gewebeschäden reduzieren
Vermeiden Sie lang dauernde Aktivierungen. Bei lang dauernden
Aktivierungen bzw. bei lang dauernden Aktivierungen, die dicht
aufeinander folgen, steigt die Temperatur unter der Neutralelek-
trode. Es besteht die Gefahr ungewollter Gewebeschäden für
den Patienten. Sorgen Sie in diesem Fall für ausreichende Ab-
kühlungsphasen ohne Aktivierung.
Wenn das HF-Chirurgiegerät nicht den gewünschten Effekt er-
zielt, überprüfen Sie immer zuerst die Neutralelektrode. Verge-
wissern Sie sich, dass die Neutralelektrode korrekt appliziert
wurde, der Hautkontakt noch vorhanden und die Verbindung
zum HF-Chirurgiegerät einwandfrei ist, bevor Sie Leistung oder
Effekt erhöhen.
3.6 Umlagerung des Patienten während der Operation
Achten Sie darauf, dass sich die Neutralelektrode nicht von der
Haut löst.
4Neutralelektroden für Kinder
4.1 Eignung, Beschränkungen
Die Neutralelektrode 20193-016 (klein 187 cm2) ist für Kinder
geeignet.
Setzen Sie diese Neutralelektroden keinesfalls für Eingriffe mit
hoher Leistung (z.B. einer transurethralen Resektion (TUR)) ein.
Wählen Sie immer die geringstmögliche Leistungseinstellung am
HF-Chirurgiegerät.
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4.2 Besonderheiten
Verwenden Sie diese kleinflächigen Neutralelektroden nur bei
Patienten, an denen größere Neutralelektroden nicht applizier-
bar sind. Es sollen nur kleine elektrochirurgische Operationen
durchgeführt werden. Die Applikationsstelle während der Opera-
tion regelmäßig kontrollieren!
4.3 Aussuchen eines geeigneten Applikationsortes
Wenn die Oberschenkel bzw. Oberarme von Kindern für die Ap-
plikation zu dünn sind, können Sie diese Neutralelektroden auch
am Körper applizieren.
5Überwachung der Neutralelektrode durch
das HF-Chirurgiegerät
Sicherheitshinweise zur Applikation der Neutralelektrode finden
Sie auch in der Gebrauchsanweisung Ihres HF-Chirurgiegerätes.
Lesen Sie diese bitte.
HF-Chirurgiegeräte sind mit verschiedenen Sicherheitssystemen
zur Überwachung der Neutralelektrode (z.B. korrekte Applikati-
on, Kontakt zwischen Haut und Neutralelektrode) ausgestattet.
Machen Sie sich bitte mit den speziellen Eigenschaften des Si-
cherheitssystems Ihres HF-Chirurgiegerätes vertraut.
Bei diesen Neutralelektroden wird lediglich überwacht, ob die
Verbindung zwischen Neutralelektrode und HF-Chirurgiegerät
einwandfrei hergestellt ist. Sie erhalten keine Warnmeldung,
falls sich die Neutralelektrode löst oder die Applikationsrichtung
falsch gewählt wurde.
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6Reinigung und Desinfektion
Erbe empfiehlt eine Wisch- oder Sprühdesinfektion mit einem
geeigneten Desinfektionsmittel. Beachten Sie die Angaben des
Desinfektionsmittelherstellers zu Eignung und Konzentration.
Produkt unmittelbar nach Gebrauch mit Wasser abspülen und
mit einer alkalischen Reinigungslösung waschen.
Die Angaben des Herstellers des verwendeten Desinfektionsmit-
tels sind unbedingt einzuhalten!
Produkt bei einer Temperatur von max. 75 °C trocknen.
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EN
NOTES ON USE
ERBE-Silicone-electrode
20193-008, 20193-016
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Table of Contents
IMPORTANT! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
1 Normal use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
2 Safety instructions. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
3 How to use . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14
3.1 Only use cleaned and disinfected products . . . . . . . . 14
3.2 Selecting a suitable application site . . . . . . . . . . . . . . 14
3.3 Preparing the application site . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.4 Attaching the return electrode . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
3.5 Reducing the risk of accidental tissue damage . . . . . 15
3.6 Repositioning the patient during surgery. . . . . . . . . . 16
4 Neutral electrodes for children . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.1 Suitability, restrictions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.2 Special considerations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.3 Selecting a suitable application site . . . . . . . . . . . . . . 16
5 Monitoring of the return electrode by the HF surgical
unit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6 Cleaning and disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
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IMPORTANT!
Please read all information carefully.
These instructions for use do not replace the user manual of the
electrosurgical unit used! Read the user manual of the electro-
surgical unit and ask Erbe or your distributor in case of doubt!
1Normal use
These neutral electrodes are to be connected to electrosurgical
units and are to be applied on the skin of the patient.
WARNING!
2Safety instructions
This product may be used only by trained medical staff, who
have been shown how to use it according to the instructions for
use.
The rubber strap for fastening the neutral electrodes contains
latex. Do not use the rubber fastening for people allergic to latex.
Check the insulation on the return electrode, cable and plug for
damage before use.
Never use damaged return electrodes, cables or plugs.
The return electrode is not sterile.
Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying or cut-
ting the neutral electrode. Any modification will invalidate liabil-
ity on the part of Erbe Elektromedizin.
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WARNING!
3How to use
Return electrodes are part of a safety system. The following in-
structions for use are therefore also safety instructions. They
must be strictly observed to prevent burns on the patient.
3.1 Only use cleaned and disinfected products
Clean and disinfect the product before using it for the first time
and before each subsequent use.
3.2 Selecting a suitable application site
Apply the return electrode as closely as possible to the surgical
field, preferably the thigh or upper arm. In any case, the appli-
cation site must be a convex skin surface which is either muscu-
lar or has good circulation.
The activated electrosurgical unit may affect the performance of
active implants (e.g. cardiac pacemakers, internal defibrillators)
or damage them. In the case of patients wearing active implants,
consult the manufacturer of the implant or the competent de-
partment of your hospital prior to performing surgery. Do not
position the return electrode above cardiac pacemakers, internal
defibrillators or other active implants.
The return electrode should be closer to the site of intervention
than ECG electrodes.
The return electrode must not be applied on or over the follow-
ing locations:
•on scars
•on inflamed skin
•on bony parts of the body
•over metal implants
•over severely adipose subcutaneous tissue
•over sacrum, hip, buttocks, shoulder blade
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3.3 Preparing the application site
Shave the selected skin surface. Clean the skin thoroughly (e.g.
of skin lotions). Dry the skin surface.
3.4 Attaching the return electrode
Also observe the illustrations on page 2 of these instructions
when applying the neutral electrode. The operating area is high-
lighted in dark gray.
Align the long edge of the return electrode towards the surgical
field. The current should flow from the active electrode (instru-
ment) to the long edge of the return electrode.
Do not use contact jelly.
Apply the entire surface of the neutral electrode and use the
rubber straps to fasten them (Art. No. 20592-009 or 20592-
011). Do not tighten the rubber straps so tight as to hinder blood
circulation.
For neutral electrodes, use a matching Erbe connection cable
(order number, see Erbe accessories catalog).
3.5 Reducing the risk of accidental tissue damage
Avoid lengthy activations. The temperature increases under the
neutral electrode with lengthy activations or lengthy activations
one after another. The patient is at risk of accidental tissue dam-
age. In this case, make sure that there are sufficient cooling
times without activation.
If the electrosurgical unit does not achieve the desired effect, al-
ways check the neutral electrode first. Make sure that the neutral
electrode has been correctly applied, that there is still skin con-
tact and that the connection to the electrosurgical unit is good
before you increase power or effect.
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3.6 Repositioning the patient during surgery
Make certain that the return electrode does not come off of the
skin.
4Neutral electrodes for children
4.1 Suitability, restrictions
The neutral electrode 20193-016 (small 187 cm2) is suitable for
children.
Never use these neutral electrodes for operations with high
power (e.g. a transurethral resection of prostate (TUR)). Always
choose the lowest possible power setting on the electrosurgical
unit.
4.2 Special considerations
Use these small return electrodes only for patients on whom
larger return electrodes cannot be applied. Only minor electro-
surgical operations should be performed. Check the application
site regularly during the operation.
4.3 Selecting a suitable application site
If the thighs or upper arms are too thin for application, the neu-
tral electrodes for children can also be applied on the body.
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5Monitoring of the return electrode by the
HF surgical unit
You will also find safety instructions regarding application of the
return electrode in the instruction manual of your HF surgical
unit. Please read them.
Electrosurgical units are equipped with various safety systems to
monitor the neutral electrode (e.g. correct application, contact
between skin and neutral electrode). Please get familiar with the
special features of your electrosurgical unit's safety systems.
With these neutral electrodes, only the proper connection be-
tween neutral electrode and electrosurgical unit is monitored.
You will not receive a warning if the neutral electrode becomes
detached or the application direction is incorrect.
6Cleaning and disinfection
Erbe recommends wiping or spray disinfection with an appropri-
ate disinfectant. Comply with the disinfectant manufacturer's
stipulations as to its suitability and concentration.
Rinse the product with water immediately after use and wash it
with an alkaline cleaning solution
It is essential to follow the manufacturer's instructions for the
disinfectant used!
Dry the product at a temperature of max. 75 °C.
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FR
NOTICE D’UTILISATION
Electrode neutre en silicone
20193-008, 20193-016
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Table des matières
IMPORTANT ! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
1 Utilisation conforme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
2 Consignes de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
3 Consignes d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3.1 Utiliser uniquement des produits nettoyés et
désinfectés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
3.2 Rechercher la zone d’application qui convient. . . . . . 22
3.3 Préparation de la zone d’application . . . . . . . . . . . . . 23
3.4 Appliquer l’électrode neutre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
3.5 Réduire le risque de lésion accidentelle des tissus . . 24
3.6 Déplacement du patient pendant l’opération. . . . . . . 24
4 Électrodes neutres pour enfants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
4.1 Utilisation, limitations . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
4.2 Particularités. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
4.3 Rechercher la zone d’application qui convient. . . . . . 25
5 Surveillance de l'électrode neutre par l'appareil
d'électrochirurgie H. F. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
6 Nettoyage et désinfection. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
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