Erbe Nervtest 20190-148 Operating instructions

Elektrodengriff Nervtest 3
Electrode handle Nervtest 15
Manche de test nerveux 25
Mango de Nervtest 37
Impugnatura per elettrodi Nervtest 49
Punho de eléctrodo de Nervtest 61
Νευρολογικό τεστ λαβής ηλεκτροδίων 73
Elektrodengreep zenuwtest 85
Elektrodehåndtag Nervetest 97
Elektrodhandtag för nervtest 109
Hermotesti-elektrodikahva 121
Uchwyt elektrody neurotest 131
Držák elektrody Nervtest 143
Nervtest elektródafogó 153
Ручка для электродов поиска нервов 165
Sinir Testi için Elektrot Tutacağı177
神经测试电极手柄 187
DE
EN
FR
ES
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DE
VERWENDUNGSHINWEIS
Elektrodengriff Nervtest
20190-148
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4
Inhalt
WICHTIG! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
2 Maximale elektrische Belastbarkeit . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
3 Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4 Anwendungshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
4.1 Nur gereinigte, desinfizierte und sterilisierte
Produkte verwenden . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
4.2 Produkt kontrollieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
4.3 Produkt montieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
4.4 Produkt anschließen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
5 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation . . . . . . . . . . . . . . . . 8
5.1 Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
5.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung . . . . . . . . . . . . . . 8
5.3 Empfohlene Ausstattung/Mittel . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
5.4 Empfohlene Verfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
5.5 Zerlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
5.6 Benötigte Hilfsmittel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
5.7 Vorreinigung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
5.8 Manuelle Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . . . 10
5.9 Maschinelle Reinigung und Desinfektion . . . . . . . . . . 11
5.10 Kontrolle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
5.11 Verpacken . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
5.12 Sterilisieren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
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WICHTIG!
Bitte lesen Sie alle Informationen sorgfältig!
Dieser Verwendungshinweis ersetzt nicht die Gebrauchsanwei-
sung des verwendeten HF-Chirurgiegeräts! Lesen Sie die Ge-
brauchsanweisung des HF-Chirurgiegeräts und fragen Sie in
Zweifelsfällen Erbe oder Ihren Vertreiber!
1 Bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Elektrodengriff Nervtest ist zur Lokalisierung elektrisch er-
regbarer Gewebestrukturen, z.B. nervus facialis, bestimmt.
Der Elektrodengriff Nervtest darf nur in Kombination mit den Sil-
berkugelelektroden (Art.-Nr. 20191-079 oder 21191-052) ver-
wendet werden.
Der Elektrodengriff Nervtest ist ausschließlich zum Anschluss an
folgende Erbe-Geräte bestimmt:
•ICC 350 ZMK in Verbindung mit der Fernbedienung FB2 Art.-
Nr. 20121-007 und einer HF-Neutralelektrode
•NT 2 in Verbindung mit der NT2-Einmalneutralelektrode
(Art.-Nr. 20142-200) und dem NT2-Neutralelektrodenkabel
(Art.-Nr. 20142-100, 20142-101)
2 Maximale elektrische Belastbarkeit
Die maximale elektrische Belastbarkeit ist auf dem Produkt in
[Vp] angegeben.
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WARNUNG!
3 Sicherheitshinweise
Dieses Produkt darf nur von ausgebildetem medizinischen Per-
sonal, das anhand des Verwendungshinweises in dessen Ge-
brauch eingewiesen wurde, verwendet werden.
Die Produkte sind nicht für den direkten Kontakt mit dem Herzen
oder dem zentralen Kreislaufsystem vorgesehen!
Bei Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen aktiven Im-
plantaten besteht eine Gefährdungsmöglichkeit dadurch, dass
eine Störung der Schrittmacherfunktion auftreten kann oder der
Schrittmacher beschädigt werden könnte. Holen Sie im Zweifels-
fall fachlichen Rat ein.
Überprüfen Sie vor jeder Anwendung die Isolierung der An-
schlusskabel, die Aktivierungsfunktionen des Produkts, und ob
das Produkt mechanische Schäden aufweist.
Erbe Elektromedizin empfiehlt, eine elektrische Durchgangsprü-
fung vor jeder Anwendung dieses Produkts durchzuführen.
Hinweis: Falls der Kabelleiter gebrochen ist oder der elektrische
Durchgang des Kabels in sonstiger Weise unterbrochen wird,
kann es in der Patientenrückleitung oder im aktiven Stromkreis
zu einer Lichtbogenbildung kommen; dies kann zu Verbrennun-
gen des Patienten oder zum Ausbruch eines Brandes führen.
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
Nicht in Gegenwart von brennbaren oder explosiblen Stoffen
verwenden!
Niemals auf dem Patienten oder in dessen unmittelbarer Nähe
ablegen!
Schützen Sie das Produkt vor jeglicher mechanischen Beschädi-
gung! Nicht werfen! Keinerlei Gewalt anwenden! Falls vorhan-
den und nicht anders erwähnt, Kabel weder knicken noch um das
zugehörige Produkt wickeln!
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7
Erbe Elektromedizin warnt ausdrücklich davor, das Produkt zu
verändern. Jede Veränderung führt zum Ausschluss der Haftung
durch Erbe Elektromedizin.
4 Anwendungshinweise
4.1 Nur gereinigte, desinfizierte und sterilisierte
Produkte verwenden
Produkt vor der ersten Anwendung und vor jeder Wiederanwen-
dung reinigen, desinfizieren und sterilisieren.
4.2 Produkt kontrollieren
Überprüfen Sie vor jeder Anwendung die Isolierung der An-
schlusskabel, die Aktivierungsfunktionen des Produkts, und ob
das Produkt mechanische Schäden aufweist.
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
4.3 Produkt montieren
Stecken Sie die Silberkugelelektrode (Art.-Nr. 20191-079 oder
21191-052) in den Elektrodengriff Nervtest (Art.-Nr. 20190-
148).
4.4 Produkt anschließen
Anschluss an ein ICC 350 ZMK:
Stecken Sie den Griff in die Neurotest Buchse des Erbe ICC 350
ZMK.
Schließen Sie die Fernbedienung an die passende Buchse auf der
Rückseite des Erbe ICC 350 ZMK an.
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Wählen Sie an der Fernbedienung die gewünsche Stufe (1 bis 5)
für die Stromamplitude, bevor Sie die Neurotest-Einrichtung ak-
tivieren.
Anschluss an ein NT2:
Zum Anschluss des Griffes lesen Sie bitte das entsprechende Ka-
pitel in der Gebrauchsanweisung des NT2.
5 Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
5.1 Sicherheitshinweise
Geeignet für die Reinigung im Ultraschallbad.
Zur Reinigung keinesfalls scharfe Gegenstände verwenden.
Desinfektionsmittel müssen nach Gebrauch gut abgespült wer-
den.
Maximaler Luftdruck beim Trocknen: 2 bar.
Maximaler Wasserdruck beim Spülen: 2 bar.
Bei der maschinellen Reinigung/Desinfektion 95 °C nicht über-
schreiten.
Angaben des Reinigungs- und Desinfektionsmittelherstellers
unbedingt einhalten.
Bei der Sterilisation 138 °C nicht überschreiten.
Nicht in Heißluft sterilisieren.
5.2 Begrenzung der Wiederaufbereitung
Häufiges Wiederaufbereiten hat Auswirkungen auf dieses Pro-
dukt. Beachten Sie die Sicherheitshinweise zur Kontrolle des
Produkts. Bei offensichtlichen Beschädigungen oder Funktions-
beeinträchtigungen darf das Produkt nicht mehr verwendet wer-
den.
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5.3 Empfohlene Ausstattung/Mittel
Die Lebensdauer des Produkts, Reinigungswirkung und Sterilität
sind bei Verwendung der nachfolgenden Reinigungs- und Auf-
bereitungsprozeduren validiert, wenn die empfohlenen oder
gleichwertigen Mittel gemäß Herstellerempfehlung verwendet
werden.
•Manuelle Reinigung/Desinfektion mit dem Reinigungsmittel
Cidezyme ® und dem Desinfektionsmittel Cidex ® OPA
(Johnson & Johnson Medical Limited, Gargrave, Skipton).
•Maschinelle Reinigung/Desinfektion in einem Desinfektor
G 7836 CD (Miele & Cie. KG, Gütersloh/Deutschland) mit
dem Reinigungsmittel neodisher ® mediclean forte
(Dr. Weigert GmbH & Co. KG, Hamburg/Deutschland) gemäß
empfohlenem Waschprogramm.
5.4 Empfohlene Verfahren
Erbe empfiehlt die nachfolgend beschriebenen Aufbereitungs-
verfahren. Gleichwertige abweichende Verfahren sind möglich,
sofern nicht explizit ausgeschlossen. Dem Anwender obliegt die
Verantwortung, die Eignung der tatsächlich angewendeten Ver-
fahren durch geeignete Maßnahmen (z.B. Validierung, Routine-
überwachung, Prüfung der Materialverträglichkeit) sicherzustel-
len.
5.5 Zerlegen
1. Entfernen Sie die HF-Elektrode aus dem Griff.
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5.6 Benötigte Hilfsmittel
5.7 Vorreinigung
Verwenden Sie zur Vorreinigung Wasser, ggf. ein nicht fixieren-
des Desinfektionsmittel.
1. Entfernen Sie Oberflächenverschmutzungen mit einer wei-
chen Bürste/einem weichen Tuch. Legen Sie hierzu das Pro-
dukt in ein Wasserbad und/oder spülen Sie das Produkt un-
ter fließendem Wasser.
5.8 Manuelle Reinigung und Desinfektion
Verwenden Sie ein flüssiges Reinigungsmittel, das für die Berei-
tung eines Tauchbads geeignet ist.
Verwenden Sie ein zum Reinigungsmittel kompatibles Desinfek-
tionsmittel, das für die Bereitung eines Tauchbads geeignet ist.
Das Reinigungs- und das Desinfektionsmittel müssen für Medi-
zinprodukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen
pH-Wert zwischen 5,5 und 11 aufweisen.
Angaben des Reinigungs- und Desinfektionsmittelherstellers
unbedingt einhalten.
Wiederaufberei-
tungsschritt
Hilfsmittel
Vorreinigung weiche Kunststoffbürste/weiches Tuch
Manuelle Reini-
gung/Desinfektion
weiche Kunststoffbürste/weiches Ein-
wegtuch (partikelarm)
Druckluft-Dosierpistole (max. 2 bar)
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1. Bereiten Sie gemäß Herstellerangaben ein Reinigungsbad
und ein separates Desinfektionsbad.
2. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Reinigungsbad,
ohne dass das Produkt andere Teile im Bad berührt. Halten
Sie die empfohlene Einwirkzeit ein.
3. Säubern Sie die Oberflächen gründlich mit einer weichen
Bürste/einem weichen Einwegtuch.
4. Spülen Sie die Oberflächen mit sterilem deionisierten Wasser
(mind. 1 Minute).
5. Wenn das Produkt noch sichtbare Verunreinigungen auf-
weist, wiederholen Sie die vorangehenden Reinigungsschrit-
te.
6. Tauchen Sie das Produkt vollständig in das Desinfektions-
bad, ohne dass das Produkt andere Teile im Bad berührt.
Halten Sie die empfohlene Einwirkzeit ein.
7. Spülen Sie die Oberflächen mit sterilem deionisierten Wasser
(mind. 1 Minute).
8. Trocknen Sie das Produkt mit gefilterter Druckluft.
5.9 Maschinelle Reinigung und Desinfektion
Das Reinigungs- und Desinfektionsgerät muss eine grundsätz-
lich geprüfte Wirksamkeit besitzen (z.B. CE-Kennzeichnung ent-
sprechend DIN EN ISO 15883).
Das Reinigungs- und Desinfektionsmittel muss für Medizinpro-
dukte aus Kunststoff und Metall geeignet sein und einen pH-
Wert zwischen 5,5 und 11 aufweisen.
Angaben des Reinigungs- und Desinfektionsmittelherstellers
unbedingt einhalten.
1. Legen Sie das Produkt mit locker aufgerolltem Kabel vorsich-
tig in einen geeigneten Spülkorb. Achten Sie darauf, dass das
Produkt keine anderen Instrumente/Instrumententeile be-
rührt.
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2. Starten Sie ein geprüftes Programm mit folgenden Eigen-
schaften:
– Thermische Desinfektion: 5 bis 10 Minuten bei 90 bis
93 °C, A0≥3000.
– Schlussspülung mit destilliertem oder vollentsalztem
Wasser.
– Ausreichende Produkttrocknung.
3. Wenn das Produkt nach Programmende noch sichtbare Ver-
unreinigungen aufweist, wiederholen Sie die Vorreinigung
und die maschinelle Reinigung/Desinfektion.
5.10 Kontrolle
1. Kontrollieren Sie das Produkt auf sichtbare Beschädigungen
und Verschleiß:
– Beschädigungen am Produkt, z.B. Risse, raue Oberfläche,
Absplitterungen.
– Beschädigungen an der Isolation des Produkts und/oder
des Kabels/Steckers, z.B. Risse und Brüche.
2. Kontrollieren Sie die mechanische Funktionsfähigkeit des
Produkts:
– Lassen sich alle Tasten drücken?
Falls schadhaft, dieses Produkt nicht verwenden!
5.11 Verpacken
1. Verpacken Sie das Produkt in eine Einmalsterilisationsverpa-
ckung (Einfach- oder Doppelverpackung) aus Papier/Folie
und/oder in einen Sterilisationscontainer.
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5.12 Sterilisieren
Nur gereinigte und desinfizierte Produkte sterilisieren.
Erbe Elektromedizin empfiehlt die Dampfsterilisation mit nach-
folgend beschriebenem Verfahren. Der Einsatz anderer Sterilisa-
tionsverfahren geschieht außerhalb der Verantwortung von Erbe
Elektromedizin.
Dampfsterilisation
•Fraktioniertes Vakuumverfahren mit ausreichender Produkt-
trocknung
•Haltezeit 3 bis 18 Minuten bei 132 bis 135 °C
•Sterilisator gemäß geltender nationaler Normen und Vor-
schriften (z.B. DIN EN 13060 oder DIN EN 285)
•Sterilisationsprozess validiert nach DIN EN ISO 17665
Bitte beachten Sie die Empfehlungen des Sterilisatorherstellers
zu Beladung, Handhabung und Trockenzeiten.
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EN
NOTES ON USE
Electrode handle Nervtest
20190-148
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Table of Contents
IMPORTANT! . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
1 Normal use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
2 Maximum electrical capacity. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
3 Safety instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
4 How to use. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4.1 Only use cleaned, disinfected and sterilized
products . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4.2 Check the product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4.3 Assembling the product. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
4.4 Connect up the product . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
5 Cleaning, disinfection, sterilization . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.1 Safety instructions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.2 Reconditioning limitation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
5.3 Recommended equipment / substances . . . . . . . . . . 20
5.4 Recommended methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
5.5 Dismantling. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
5.6 Required Aids . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
5.7 Precleaning. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
5.8 Manual cleaning and disinfection . . . . . . . . . . . . . . . . 22
5.9 Cleaning and disinfection by machine . . . . . . . . . . . . 23
5.10 Check. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
5.11 Packaging . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
5.12 Sterilization. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
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IMPORTANT!
Please read all information carefully.
These instructions for use do not replace the user manual of the
electrosurgical unit used! Read the user manual of the electro-
surgical unit and ask Erbe or your distributor in case of doubt!
1 Normal use
The electrode handle Nervtest is intended for the localization of
electrically stimulable tissue structures, e.g. facial nerve.
The electrode handle Nervtest may only be used in combination
with the silver ball electrodes (art. no. 20191-079 or 21191-
052).
The electrode handle Nervtest is intended to be connected to the
following Erbe units only:
•ICC 350 ZMK in conjunction with remote control FB2 Art.-Nr.
20121-007 and an HF neutral electrode
•NT 2 in conjunction with the NT2 disposable return electrode
(Art. No. 20142-200) and the NT2 neutral electrode cable
(Art. No. 20142-100, 20142-101)
2 Maximum electrical capacity
The maximum electrical capacity is given on the instrument in
[Vp].
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WARNING!
3 Safety instructions
This product may be used only by trained medical staff, who
have been shown how to use it according to the instructions for
use.
Not intended for direct contact with the heart or the central cir-
culatory system!
In the case of patients wearing cardiac pacemakers or other ac-
tive implants there is a potential risk due to the fact that there
may be interference with pacemaker operation or the pacemaker
may be damaged. In case of doubt obtain expert advice.
Before every use check the insulation of the connecting cables,
the activation functions of the product and whether the product
has any physical damage.
Erbe Elektromedizin recommends performing an electrical con-
tinuity test before every use of this product.
Note: If the cable conductor is broken or the electrical continuity
of the cable is interrupted in any other manner it can cause arc-
ing in the patient return system or in the active circuit; this can
lead to the patient suffering burns or the outbreak of a fire.
If damaged, do not use this product!
Do not use in the presence of combustible or explosive materi-
als!
Never lay this product on the patient or in his/her direct vicinity.
Protect this product from any form of mechanical damage! Do
not throw! Do not use force! If there is a cable, and unless stated
otherwise, do not kink it or wrap it around the accompanying
product!
Erbe Elektromedizin expressly warns against modifying the
product. Any modification exempts Erbe Elektromedizin from
any and all liability.
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4 How to use
4.1 Only use cleaned, disinfected and sterilized
products
Clean, disinfect and sterilize the product before using it for the
first time and before every subsequent use.
4.2 Check the product
Before every use check the insulation of the connecting cables,
the activation functions of the product and whether the product
has any physical damage.
If damaged, do not use this product!
4.3 Assembling the product
Insert the silver ball electrode (art. no. 20191-079 or 21191-
052) into the electrode handle Nervtest (art. no. 20190-148).
4.4 Connect up the product
Connection to an ICC 350 ZMK:
Insert the handle into the Neurotest receptacle on the Erbe ICC
350 ZMK.
Connect the remote control to the matching socket on the back
of the Erbe ICC 350 ZMK.
Using the remote control, select the required level (1 to 5) for
current amplitude before you activate the Neurotest device.
Connection to an NT 2:
To connect the handle, please read the respective chapter in the
NT 2 user manual.
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5 Cleaning, disinfection, sterilization
5.1 Safety instructions
May be cleaned in an ultrasonic bath.
Never use sharp objects for cleaning.
Disinfectants must be rinsed off thoroughly after use.
Maximum air pressure during drying: 2 bar.
Maximum water pressure during rinsing: 2 bar.
During machine cleaning and disinfection, do not exceed 95 °C.
It is essential to follow the cleaning agent and disinfectant man-
ufacturers’ instructions.
During sterilization, do not exceed 138 °C.
Do not sterilize in hot air.
5.2 Reconditioning limitation
Frequent reconditioning can damage this product. Observe the
safety instructions for checking the product. With visible damage
or functional impairment, the product may no longer be used.
5.3 Recommended equipment / substances
The service life of the product, cleaning action and sterility are
validated for the following cleaning and preparation procedures
if the recommended or equivalent substances are used in accor-
dance with the manufacturer's instructions.
•Manual cleaning/disinfection with the detergent
Cidezyme ® and disinfectant Cidex ® OPA (Johnson & John-
son Medical Limited, Gargrave, Skipton).
•Machine cleaning and disinfection in a G 7836 CD disinfector
(Miele & Cie. KG, Gütersloh, Germany) with the cleaning
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