FIOR & GENTZ NEURO TRONIC User manual

Systemkniegelenk
EN System Knee Joint
DE
FR Articulation de genou modulaire
IT Articolazione per ginocchio modulare
ES Articulacion de rodilla de sistema
NL Systeemkniegewricht
NO Systemkneledd
JA
システム足関節
2.0
Download: www.or-gentz.com
NEURO TRONIC

2
DE Systemkniegelenk Seite 3
EN System Knee Joint page 22
Druckdatum: 2019-08
Sie finden diese Produktbeilage auch im Download-Bereich unserer Website unter www.fior-gentz.de/downloads.
Date printed: 2019-08
You can also find this manual in the download section on our website at www.fior-gentz.com/downloads.
Remarque:
Vous trouverez ce manuel par ailleurs en français dans la zone de téléchargement sur notre site web sous
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Nota:
Il presente manuale è disponibile anche in lingua italiana nell'area download del nostro sito all'indirizzo
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Nota:
También puede encontrar este manual del producto en español en el área de descargas de nuestro sitio web en
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Aanwijzing:
Deze bijsluiter vindt u ook in het Duits in het downloadgedeelte op onze website: www.fior-gentz.com/downloads.
Merk:
Du finner dette produktvedlegget på norsk i nedlastingsområdet på nettsiden vår under www.fior-gentz.com/downloads.
メ モ：
この日本語版マニュアルは当社ウェブサイトのダウンロードセクション
（www.or-gentz.com/downloads）にも掲載されています。
FR Articulation de genou modulaire page 41
IT Articolazione per ginocchio modulare pagina 61
ES Articulacion de rodilla de sistema página 81
NL Systeemkniegewricht pagina 100
NO Systemkneledd side 119
JA
システム足関節 p. 138

3
Systemkniegelenk 4
1. Information 4
2. Sicherheitshinweise 4
2.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise 4
2.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des NEURO TRONIC Systemkniegelenkes 4
3. Verwendungszweck 6
4. Gelenkfunktionen 7
4.1 Grundfunktion im Auto-Modus 7
4.2 Alternativfunktion im Lock-Modus 8
4.3 Alternativfunktion im Free-Modus 8
4.4 Alternativfunktion in dauerhafter Entsperrung 8
5. NEURO TRONIC Kniegelenksystem 9
6. Lieferumfang des Systemkniegelenkes 11
7. Belastbarkeit 11
8. Werkzeuge für die Montage des Systemgelenkes 11
9. Montage des Systemgelenkes 11
9.1 Montage der Sperrbauteile 12
9.2 Montage des Hubmagneten 12
9.3 Montage der Deckplatte 12
9.4 Überprüfen der Leichtgängigkeit 13
9.5 Montage des Extensionsanschlagdämpfers und der kleinen Deckplatte 13
9.6 Sicherung der Schrauben 13
10. Steuereinheit 13
10.1 Kabelverbindung der Steuereinheit 14
11. Inbetriebnahme der Steuereinheit und der Fernbedienung 15
12. Umrüstoptionen des NEURO TRONIC Systemkniegelenkes 16
13. Wartung 16
13.1 Überprüfen des Akkuzustandes 17
13.2 Austauschen der Gleitscheiben 17
13.3 Austauschen der Deckplattenteile 17
13.4 Reinigung 17
14. Ersatzteile 18
15. Entsorgung 20
16. CE-Konformität 20
17. Rechtliche Hinweise 20
18. Informationen für die Versorgungsdokumentation 21
DE
Inhalt Seite

4
Systemkniegelenk
1. Information
Diese Produktbeilage richtet sich an Orthopädietechniker und enthält deshalb keine Hinweise auf Gefahren,
die für Orthopädietechniker oensichtlich sind. Um ein Maximum an Sicherheit zu erreichen, weisen Sie bitte
den Patienten und/oder das Versorgungsteam in die Anwendung und Pflege des Produktes ein.
2. Sicherheitshinweise
2.1 Klassifizierung der Sicherheitshinweise
GEFAHR Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zum Tod oder irreversiblen Verletzungen führt.
WARNUNG
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu reversiblen Verletzungen führt, die eine ärztliche Behand-
lung nach sich ziehen.
VORSICHT
Eine wichtige Information über eine mögliche gefährliche Situation, die, wenn sie
nicht vermieden wird, zu leichten Verletzungen führt, die keiner ärztlichen Behand-
lung bedürfen.
HINWEIS Eine wichtige Information über eine mögliche Situation, die, wenn sie nicht vermie-
den wird, zur Beschädigung des Produktes führt.
2.2 Alle Hinweise für die sichere Verwendung des NEURO TRONIC Systemkniegelenkes
GEFAHR
Möglicher Verkehrsunfall durch eingeschränkte Fahrtüchtigkeit
Weisen Sie den Patienten darauf hin, sich vor dem Führen eines Kraftfahrzeuges mit Orthese über alle
sicherheitsrelevanten Themen zu informieren. Er sollte das Systemgelenk nicht unbeabsichtigt sperren
und allgemein in der Lage sein, ein Kraftfahrzeug sicher zu führen.
WARNUNG
Sturzgefahr durch unsachgemäße Handhabung
Klären Sie den Patienten über die korrekte Verwendung des Systemgelenkes und der verbauten Elektronik
auf, insbesondere im Hinblick auf:
- Feuchtigkeit und Wasser sowie
- zu hohe mechanische Belastung (z. B. durch Sport, einen erhöhten Aktivitätsgrad, Gewichtszunahme).
Alle im Zusammenhang mit dem Produkt stehenden schwerwiegenden Vorfälle sind dem Hersteller oder
den zuständigen Behörden mitzuteilen.

5
WARNUNG
Sturzgefahr durch locker sitzende Deckplatte
Befestigen Sie die Deckplatte entsprechend der Angaben in dieser Produktbeilage am Systemgelenk.
Sichern Sie die Schrauben mit dem vorgegebenen Drehmoment und dem entsprechenden Kleber und be-
schädigen Sie dabei keine Gleitscheiben.
WARNUNG
Sturzgefahr durch dauerhaft höhere Belastung
Wenn sich Patientendaten geändert haben (z. B. durch Gewichtszunahme, Wachstum oder einen erhöhten
Aktivitätsgrad), berechnen Sie die Belastbarkeit des Systemgelenkes neu. Nutzen Sie dafür den Orthe-
sen-Konfigurator oder kontaktieren Sie den Technischen Support.
WARNUNG
Sturzgefahr durch falschen Schuh/falsche Schuhsprengung
Weisen Sie den Patienten darauf hin, einen Schuh zu tragen, auf den die Orthese eingestellt ist, um
Störungen der Gelenkfunktion im Auto-Modus zu vermeiden.
WARNUNG
Sturzgefahr durch Störung der Elektronik
Führen Sie einen Verkabelungstest durch, bevor Sie die Orthese an den Patienten übergeben. Die Kabel
dürfen nicht verlängert, geknickt oder mit ungeeignetem Werkzeug bearbeitet werden. Kontaktieren Sie im
Fall einer anhaltenden Störung den Technischen Support.
WARNUNG
Sturzgefahr durch unsachgemäße Wartung
Halten Sie sich an die Angaben in dieser Produktbeilage und informieren Sie sich vor der Wartung des
Systemgelenkes über gelenkspezifische Besonderheiten. Besuchen Sie dafür eines unserer Arbeitstechnik-
seminare, beachten Sie die Online-Tutorials auf unserer Website oder kontaktieren Sie den Technischen
Support.
WARNUNG
Sturzgefahr durch unsachgemäße Handhabung der Orthese
Stellen Sie sicher, dass der Patient mit seiner Orthese umgehen kann. Der erste Schritt mit Orthese im
Auto-Modus muss mit dem Bein mit Orthese erfolgen. Empfehlen Sie ihm bei Bedarf eine physiotherapeu-
tische Gehschulung und erläutern Sie Besonderheiten des Systemgelenkes.
WARNUNG
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Handhabung der Akkus
Verwenden Sie die Akkus wie in dieser Produktbeilage beschrieben. Vermeiden Sie im Umgang mit den
mitgelieferten Akkus:
- starke Hitze,
- Schläge und Stöße sowie
- Kontakt mit hoher Feuchtigkeit und Wasser.

6
WARNUNG
Schädigung des anatomischen Gelenkes durch falsche Position des mechanischen Gelenkdrehpunktes
Legen Sie die mechanischen Gelenkdrehpunkte richtig fest, um eine dauerhafte Fehlbelastung des
anatomischen Gelenkes zu vermeiden. Beachten Sie dafür die Online-Tutorials auf unserer Website oder
kontaktieren Sie den Technischen Support.
WARNUNG
Gefährdung des Therapiezieles durch fehlende Leichtgängigkeit
Überprüfen Sie die Leichtgängigkeit des Systemgelenkes, um Einschränkungen der Gelenkfunktion zu
vermeiden. Setzen Sie geeignete Gleitscheiben entsprechend der Angaben in dieser Produktbeilage ein.
HINWEIS
Einschränkung der Gelenkfunktion durch unsachgemäße Verarbeitung
Fehler in der Verarbeitung können die Gelenkfunktion beeinträchtigen. Achten Sie insbesondere darauf:
- die Systemschiene/den Systemanker mit dem Systemkasten entsprechend der Arbeitstechnik zu verbin-
den,
- die Gelenkbauteile nur leicht zu fetten und
- die Wartungsintervalle einzuhalten.
HINWEIS
Schädigung der Akkus durch unsachgemäße Handhabung
Verwenden Sie die Akkus wie in dieser Produktbeilage beschrieben. Achten Sie insbesondere darauf, die
Akkus:
- mit dem mitgelieferten Ladegerät zu verwenden,
- nur in Umgebungstemperaturen von -20 °C bis +45 °C zu benutzen,
- nur unbeschädigt zu verwenden (ohne Austreten von Stoen/Flüssigkeiten) und
- fachgerecht zu entsorgen.
3. Verwendungszweck
Das NEURO TRONIC Kniegelenksystem mit Bauteilset inklusive Systemkniegelenk und Steuereinheit ist
ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen und nur durch fachlich ge-
schulte Anwender zu verbauen. Alle FIOR & GENTZ Systemgelenke wurden für Aktivitäten des täglichen Lebens
wie Stehen und Gehen entwickelt. Extreme Beanspruchungen wie Laufen, Klettern und Fallschirmspringen
sind ausgeschlossen.

7
4. Gelenkfunktionen
Das NEURO TRONIC Systemkniegelenk ist ein automatisches Gelenk und verfügt über vier Gelenkfunktionen:
1 Grundfunktion im Auslieferungszustand im Auto-Modus
2 Alternativfunktion im Lock-Modus
3 Alternativfunktion im Free-Modus
4 Alternativfunktion in dauerhafter Entsperrung
Das Systemkniegelenk ist in einem physiologischen Gelenkwinkel von 5° vormontiert. Es kann durch Austausch
von Systembauteilen auf eine 0° oder 10° Knieflexionsstellung umgebaut werden. Dazu tauschen Sie das
5° Oberteil gegen ein 0° oder ein 10° Oberteil aus.
4.1 Grundfunktion im Auto-Modus
In der Steuereinheit der Orthese befinden sich Bewegungssensoren, die die Bewegung und die Lage
des Unterschenkels registrieren. Dadurch kann die Steuereinheit das Systemgelenk in den
entsprechenden Gangphasen sperren/entsperren.
Sperrung
Wenn der Patient mit der Orthese steht (Abb. 1) oder wenn er den Schritt in der Standpha-
se abbricht, sperrt das NEURO TRONIC Systemkniegelenk, da keine Bewegung gemessen
wird. Beim Gehen ist das Systemgelenk ab terminal swing bis mid stance in Richtung
Flexion gesperrt (Abb. 2). Der Hubmagnet schaltet sich aus und die Druckfeder drückt
den Kolben nach oben, wodurch die Sperrklinke in die Verzahnung des Zahnkranzes greift
(Abb.3).
Entsperrung
Die Bewegungssensoren registrieren, wenn der Patient mit seiner Orthese geht.
In den Gangphasen von terminal stance bis swing phase ist das Systemkniege-
lenk entsperrt und somit frei beweglich (Abb.2). Der Hubmagnet schaltet sich
ein und erzeugt ein elektromagnetisches Feld, wodurch der Kolben magnetisch
gegen die Federkraft eingezogen wird, während die Sperrklinke durch die
Schwerkraft nach unten aus der Verzahnung des Zahnkranzes fällt (Abb. 4).
Der Zeitpunkt der Sperrung/Entsperrung kann über das Multifunktionsgerät
oder die Expert App feineingestellt werden.
DE
GB
ES
FR
NL
IT
NEURO TRONIC: GELENKRELEVANTE GANGPHASEN
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
gesperrt
Stand
gesperrt
gesperrt gesperrt gesperrt frei beweglich frei beweglich frei beweglich
IM STEHEN
NEURO TRONIC: JOINT RELEVANT GAIT PHASES
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
locked locked locked locked
Stance
locked free moving free moving free moving
STANDING
JA
NEURO TRONIC：関節に関係する歩行段階
初期接地 荷重応答期 立脚中期 立脚終期 前遊脚期 遊脚期遊脚終期
ロック ロック ロック ロック
立脚
ロック 自由運動 自由運動 自由運動
立位
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
BloqueadaBloqueada Bloqueada Bloqueada Bloqueada De movimiento libre De movimiento libre De movimiento libre
NEURO TRONIC: PHASES DE MARCHE ESSENTIELLES POUR L‘ARTICULATION
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
Verrouillée
Phase d‘appui
Verrouillée Verrouillée Verrouillée Verrouillée À mouvement libre À mouvement libre À mouvement libre
DEBOUT
NEURO TRONIC: GEWRICHTSRELEVANTE GANGFASEN
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
vergrendeld
Standfase
vergrendeld vergrendeld vergrendeld vergrendeld vrij beweeglijk vrij beweeglijk vrij beweeglijk
BIJ STILSTAAN
NO
NEURO TRONIC: LEDDRELEVANTE GANGFASER
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swingStand
Låst
NEURO TRONIC: FASI DI DEAMBULAZIONE RILEVANTI PER L‘ARTICOLAZIONE
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
bloccata
Fase d‘appoggio
bloccata bloccata bloccata bloccata libertà di movimento libertà di movimento libertà di movimento
IN POSIZIONE ERETTA
DE PIE
Fase de apoyo
NEURO TRONIC: FASES DE LA MARCHA RELEVANTES PARA LA ARTICULACIÓN
Låst Låst Låst Låst Fritt bevegelig Fritt bevegelig Fritt bevegelig
STÅENDE
Abb. 2
DE
GB
ES
FR
NL
IT
GELENKRELEVANTE GANGPHASEN IN e-MOTION
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
gesperrt
Stand
gesperrt
gesperrt gesperrt gesperrt frei beweglich frei beweglich frei beweglich
IM STEHEN
JOINT RELEVANT GAIT PHASES IN e-MOTION
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
locked locked locked locked
Stance
locked free moving free moving free moving
STANDING
GB
NEURO TRONIC：関節に関係する歩行段階
初期接地 荷重応答期 立脚中期 立脚終期 前遊脚期 遊脚期遊脚終期
ロック ロック ロック ロック
立脚
ロック 自由運動 自由運動 自由運動
立位
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
BloqueadaBloqueada Bloqueada Bloqueada Bloqueada De movimiento libre De movimiento libre De movimiento libre
PHASES DE MARCHE ESSENTIELLES POUR L‘ARTICULATION EN e-MOTION
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
Verrouillée
Phase d‘appui
Verrouillée Verrouillée Verrouillée Verrouillée À mouvement libre À mouvement libre À mouvement libre
DEBOUT
GEWRICHTSRELEVANTE GANGFASEN IN e-MOTION
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
vergrendeld
Standfase
vergrendeld vergrendeld vergrendeld vergrendeld vrij beweeglijk vrij beweeglijk vrij beweeglijk
BIJ STILSTAAN
NO
LEDDRELEVANTE GANGFASER MED e-MOTION
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swingStand
Låst
FASI DI DEAMBULAZIONE RILEVANTI PER L‘ARTICOLAZIONE IN e-MOTION
Initial contact Loading response Mid stance Terminal stance Pre swing Swing phaseTerminal swing
bloccata
Fase d‘appoggio
bloccata bloccata bloccata bloccata libertà di movimento libertà di movimento libertà di movimento
IN POSIZIONE ERETTA
DE PIE
Fase de apoyo
FASES DE LA MARCHA RELEVANTES PARA LA ARTICULACIÓN EN e-MOTION
Låst Låst Låst Låst Fritt bevegelig Fritt bevegelig Fritt bevegelig
STÅENDE
Abb. 1
Abb. 3
Sollte das orthetisch versorgte Bein wider Erwarten in den frei beweglichen Phasen belastet werden,
so sperrt das Systemgelenk nicht.

8
4.2 Alternativfunktion im Lock-Modus
Im Lock-Modus ist das NEURO TRONIC Systemkniegelenk ein gesperrtes Gelenk
zur Bewegungsführung, das in einer festgelegten Extensionsstellung dauerhaft
mechanisch gesperrt ist.
4.3 Alternativfunktion im Free-Modus
Im Free-Modus ist das NEURO TRONIC Systemkniegelenk ein entsperrtes
Gelenk zur Bewegungsführung, das bis zu einer festgelegten Extensionsstellung
frei beweglich ist. Steht der Patient mit seiner Orthese, erfolgt die Standpha-
sensicherung nicht mechanisch, sondern durch die integrierte Rückverlagerung
(Abb.5) und die Restfunktion der knie- und hüftstreckenden Muskulatur des
Patienten.
4.4 Alternativfunktion in dauerhafter Entsperrung
Das NEURO TRONIC Systemkniegelenk lässt sich mechanisch über einen
Bedienhebel dauerhaft entsperren, beispielsweise für Aktivitäten wie Auto-
oder Fahrradfahren. In diesem Modus ist gewährleistet, dass das Systemkniege-
lenk nicht ungewollt sperrt. Dazu entsperrt man das Systemgelenk manuell mit
dem Bedienhebel, indem man diesen auf F stellt.
Um Energie zu sparen, kann man dann mit der Fernbedienung/User App die
Lock-Taste drücken. Das Systemkniegelenk bleibt auch dann entsperrt, wenn
mit der Fernbedienung/App ein anderer Modus (z. B. Auto) gewählt wird, da der
Bedienhebel die Sperrklinke blockiert und diese somit nicht in die Verzahnung
greifen kann (Abb.6). Um den Modus des Systemgelenkes wieder über die
Fernbedienung/App wechseln zu können, stellt man den Bedienhebel auf den
Punkt (Abb. 5).
Abb. 4
Abb. 5
Abb. 6
Rückver-
lagerung
=
System-
breite
System-
breite

9
5. NEURO TRONIC Kniegelenksystem
Das Kniegelenksystem ist auch mit Bluetooth® Technologie erhältlich und setzt sich aus folgenden Artikeln
zusammen (Abb. 7):
Systemkniegelenk
Bauteilset inklusive Steuereinheit
Fernbedienung für den Patienten inklusive Mikroprozessor-Schnellladegerät oder USB-Aufladekabel
und User App
Multifunktionsgerät für den Techniker und Expert App
Das Systemkniegelenk und die Steuereinheit werden in die Orthese des Patienten eingebaut. Um die Orthese
in Betrieb zu nehmen und einzustellen, benötigen Sie das Multifunktionsgerät oder die Expert App (die App
muss einmalig mit einem Multifunktionsgerät mit Bluetooth freigeschaltet werden). Der Patient benötigt zum
Bedienen der Orthese die Fernbedienung. Ergänzend dazu kann er auch die User App nutzen.
Abb. 7
Fernbedienung
User App
Steuereinheit
PATIENT
Systemkniegelenk
Multifunktionsgerät
TECHNIKER
Mikroprozessor-
Schnellladegerät
1
2
3
3
3
4
3
USB-Aufla-
dekabel
4
Expert
App
Um die Orthese mit einer App bedienen oder einstellen zu können, muss eine Steuereinheit mit
Bluetooth in der Orthese verbaut sein.
1
2
3
4

10
Für den Bau einer KAFO mit dem NEURO TRONIC Systemkniegelenk benötigen Sie ein zum Orthesentyp
passendes Bauteilset. Wählen Sie außerdem die für Sie passende Steuereinheit aus (siehe Tabelle). Folgende
Systembauteile gehören in einem Set zum Lieferumfang (Abb. 8):
Position
Artikelnummer für
Systembreite
Bezeichnung ME
Menge für
Bauweise
16 mm 20 mm uni- lateral bi- lateral
1 ET3830* ET3830* Steuereinheit ohne Bluetooth
mit austauschbaren Akkus* Stk. 1 1
1 ET3845* ET3845* Steuereinheit mit Bluetooth
mit austauschbaren Akkus* Stk. 1 1
2 ET3840* ET3840* Steuereinheit mit Bluetooth
mit Lithium-Polymer-Akku* Stk. 1 1
3 KG0382-5** KG0382-5** Steuereinheitenaufnahme** Stk. 1 1
ohne Abb. SC1302-L06*** SC1302-L06*** Senkschraube mit Kreuzschlitz H*** Stk. 4 4
4 SK0935-06 SK0935-06 Gießdummy für Bowdenzugdurch-
führung Stk. 1 2
5 SK0935-05 SK0935-05 Bowdenzugkanal aus Kunststo Stk. 1 2
6 KG0384-09**** KG0384-09**** Kabelanschlusshilfe**** Stk. 1 1
7 ET0420-4 ET0420-4 Anschlusskabel für Hubmagneten Stk. 1 2
8 SK0935-00 SK0935-00 Gießdummy für Hubmagnet-
anschlusskabel Stk. 1 2
ohne Abb. OB1000-XL OB1000-XL Stobeutel für Orthesen mit Logo Stk. 1 1
* In einem Bauteilset ist nur jeweils eine Steuereinheit enthalten. Welche Steuereinheit Sie haben, hängt davon ab, welches
Bauteilset Sie gewählt haben.
** Ist Bestandteil der Steuereinheit.
*** Werden zur Befestigung der Steuereinheitenaufnahme benötigt und liegen der Steuereinheit bei.
**** Ist Bestandteil der Steuereinheit mit integriertem Lithium-Polymer-Akku.
Abb. 8
7
4
5
6
1 2 3
8

11
6. Lieferumfang des Systemkniegelenkes
Bezeichnung Menge
NEURO TRONIC Systemkniegelenk (ohne Abbildung) 1
AGOMET® F330, 5 g (Abb. 9) 1
Orthesengelenkfett, 3 g (Abb. 10) 1
Montage-/Gießdummy (Abb. 11) 1
7. Belastbarkeit
Die Belastbarkeit ergibt sich aus den relevanten Patientendaten und kann über den Orthesen-Konfigurator
bestimmt werden. Verwenden Sie zum Bau der Orthese die vom Orthesen-Konfigurator ermittelten System-
bauteile und beachten Sie die empfohlene Arbeitstechnik. Informationen zu den Arbeitstechniken finden Sie
auf unserer Website www.fior-gentz.de im Bereich „Orthesenbau“ unter „Online-Tutorials“.
8. Werkzeuge für die Montage des Systemgelenkes
Werkzeuge
Systembreite
16 mm 20 mm
T8 Innensechsrundschlüssel/-bit x x
T15 Innensechsrundschlüssel/-bit x -
T20 Innensechsrundschlüssel/-bit x x
Drehmomentschraubendreher 1-6 Nm x x
Abmantelwerkzeug x x
Kombizange x x
9. Montage des Systemgelenkes
Das Systemgelenk wird montiert geliefert. Alle Funktionen werden werkseitig geprüft. Für den Einbau in die
Orthese und für anfallende Wartungsarbeiten müssen Sie das Systemgelenk demontieren. Um eine optimale
Funktion zu gewährleisten, beachten Sie die nachfolgende Montageabfolge. Sichern Sie dabei alle Schrauben
mit dem in Abschnitt 9.6 angegebenen Drehmoment.
Beachten Sie bei der Montage des Systemgelenkes den korrekten Grundaufbau, da dieser essenziell für
die spätere Funktion der Orthese ist. Beachten Sie die Angaben dazu in der Produktbeilage des
Multifunktionsgerätes.
Abb. 9 Abb. 10 Abb. 11

12
9.1 Montage der Sperrbauteile
1 Fetten Sie die Achsbohrung der Sperrklinke und des Zahnkranzes
sowie die Reibflächen der Splintbolzen leicht mit Orthesenge-
lenkfett. Achten Sie darauf, dass kein Fett in die Verzahnung der
Sperrklinke und des Zahnkranzes gelangt.
2 Setzen Sie den Splintbolzen der Sperrklinke in die Öffnung am
Gelenkunterteil ein (Abb. 12).
3 Montieren Sie die Sperrklinke (Abb. 13).
4 Setzen Sie den Splintbolzen der Gelenkachse in die Öffnung am
Gelenkunterteil ein (Abb. 14).
5 Fetten Sie die erste Gleitscheibe leicht von beiden Seiten mit Orthe-
sengelenkfett und setzen Sie sie auf das Gelenkunterteil (Abb. 15).
6 Setzen Sie den Zahnkranz auf die Vorderseite des Gelenkoberteiles,
sodass er bündig mit dem Gelenkoberteil abschließt. Die wellen-
förmige Aussparung muss dabei in Richtung Gelenkoberteil zeigen
(Abb. 16-17).
7 Montieren Sie das Gelenkoberteil (Abb. 18). Achten Sie darauf, dass
das Gelenkoberteil spielfrei sitzt.
8 Besprühen Sie die zweite Gleitscheibe auf einer Seite mit Sprühkle-
ber und kleben Sie sie in die Deckplatte (Abb. 19).
9 Fetten Sie die andere Seite leicht mit Orthesengelenkfett.
9.2 Montage des Hubmagneten
1 Setzen Sie die Druckfeder (2; Abb. 20) auf den Kolben (1).
2 Legen Sie die Unterlegscheibe (4) auf den Hubmagneten (5).
3 Schieben Sie den Kolben durch die Hubmagnetfixierung (3) in den
Hubmagneten.
4 Drehen Sie den Hubmagneten so weit wie möglich in die
Hubmagnetfixierung ein.
5 Befestigen Sie den Hubmagneten in der Deckplatte, indem Sie ihn
hineindrücken (Abb. 21).
9.3 Montage der Deckplatte
Der Bedienhebel an der Deckplatte ist bereits werkseitig vormontiert.
Für die folgenden Schritte muss er auf dem Punkt stehen.
1 Reinigen Sie die Gewinde der Deckplatte bei Bedarf mit LOCTITE®
7063 Schnellreiniger.
2 Platzieren Sie die Deckplatte auf dem Systemgelenk.
3 Drehen Sie die erste Senkschraube (Achsschraube, S1) ein (Abb. 22).
4 Drehen Sie die zweite Senkschraube (S2) ein (Abb. 23).
Abb. 12 Abb. 13
Abb. 14 Abb. 15
Abb. 16
Achten Sie darauf, die Gleitscheibe bei der Montage nicht zu
beschädigen. Durch klemmende Gleitscheiben-Partikel kann
seitliches Spiel im Systemgelenk entstehen.
Abb. 20
Abb. 22 Abb. 23
Abb. 17
1
2
3
5
4
Abb. 21
Abb. 18 Abb. 19
S1
S2

13
9.4 Überprüfen der Leichtgängigkeit
Überprüfen Sie die Leichtgängigkeit des Systemgelenkes. Tauschen Sie bei seitlichem Spiel eine Gleitscheibe
gegen die nächstdickere oder bei fehlender Leichtgängigkeit (es klemmt) gegen die nächstdünnere
Gleitscheibe aus.
9.5 Montage des Extensionsanschlagdämpfers und der kleinen Deckplatte
1 Drehen Sie das Systemgelenk auf den Kopf und
stecken Sie den Extensionsanschlagdämpfer in
die Bohrung (Abb.24).
2 Bringen Sie das Systemgelenk in Extension.
3 Verlegen Sie das Kabel für den Hubmagneten
(Abb. 25).
4 Montieren Sie die kleine Deckplatte auf der
Rückseite des Systemgelenkes (Abb. 26).
9.6 Sicherung der Schrauben
Die Sicherung der Schrauben erfolgt, nachdem die Orthese gefertigt und anprobiert worden ist und bevor sie
dem Patienten übergeben wird.
1 Sichern Sie die Schrauben der Deckplatte mit dem der Systembreite entsprechenden Drehmoment und
LOCTITE® 243 mittelfest.
2 Lassen Sie den Kleber aushärten (nach ca. 24 Stunden endfest).
Position der Schraube
Systembreite
16 mm 20 mm
S1 (Schraube 1, Achsschraube) 4 Nm 4 Nm
S2 (Schraube 2) 3 Nm 4 Nm
10. Steuereinheit
Die Steuereinheit liegt dem Bauteilset bei und wird in der Orthese verbaut. Sie empfängt Einstellungen des
Multifunktionsgerätes/der Expert App und Befehle der Fernbedienung/User App, registriert die Bewegungen
des Patienten und steuert das NEURO TRONIC Systemkniegelenk.
Die Steuereinheit kann sowohl für die unilaterale Versorgung als auch für die bilaterale Versorgung verwendet
werden. Dabei erkennt sie automatisch, ob ein oder zwei Systemkniegelenke mit der Steuereinheit verbunden
sind.
Abb. 24 Abb. 25 Abb. 26
Die Schrauben der Deckplatte sind bei Auslieferung nicht mit dem notwendigen Drehmoment gesichert.
Die Angaben der Drehmomente finden Sie auch in den Senkungen der Deckplatte.

14
Steuereinheit mit austauschbaren Akkus Position Bezeichnung
1Akkufachabdeckung
2akustischer Signalgeber
3LED-Akkustatusanzeige
4LED-Funktionsanzeige
5LED-Modusanzeige
6MODE-Schalter
7Pluspol
8Minuspol
9Kabelanschlüsse
10 Akkufach für 2 AA-Akkus
Steuereinheit mit integriertem Lithium-Polymer-Akku Position Bezeichnung
1 Abdeckung über Micro-USB-Anschluss
2LED-Akkuladeanzeige sowie Modusan-
zeige
3 LED-Verbindungsanzeige Bluetooth
4 Micro-USB-Anschluss
5 MODE-Schalter
10.1 Kabelverbindung der Steuereinheit
Bevor Sie die Steuereinheit an der Orthese fixieren, müssen Sie über die
Kabelanschlüsse eine Verbindung zum Hubmagneten des Systemkniegelenkes
herstellen.
Informationen zum Anbringen der Steuereinheit an der Orthese finden Sie
in den Online-Tutorials auf unserer Website unter www.fior-gentz.de.
Abb. 27
4 5
2 3
1
9
10
7
2
543
8
8
6
7
1
2

15
Bei einer Steuereinheit mit austauschbaren Akkus sind die vier Anschlüsse auf
der Steuereinheit mit Zahlen von 1 bis 4 gekennzeichnet (Abb. 27). Bei einer
Steuereinheit mit integriertem Lithium-Polymer-Akku finden Sie die Zahlen
auf der Kabelanschlusshilfe (Abb. 28). Schließen Sie die Kabel wie folgt an:
Anschluss Kabel
3 und 4 Hubmagnetanschlusskabel
1 und 2 Drucksensoranschlusskabel (falls vorhanden)
Um eine Kabelverbindung mit der Steuereinheit herzustellen, gehen
Sie wie folgt vor:
1 Manteln Sie die Kabel des Hubmagneten ca. 50mm ab (Abb. 29-30).
2 Manteln Sie die freigelegten Adern ca. 5 mm ab (Abb. 31).
3 Verdrillen und verzinnen Sie die freigelegten Drähte.
4 Stecken Sie die Drähte in die entsprechenden Anschlüsse. Bei einer bila-
teralen Versorgung schließen Sie den zweiten Hubmagneten an denselben
Anschlüssen an.
5 Bei einer Steuereinheit mit austauschbaren Akkus fixieren Sie die Drähte,
indem Sie die entsprechenden Schrauben festziehen. Bei einer Steuer-
einheit mit integriertem Lithium-Polymer-Akku nutzen Sie die
Kabelanschlusshilfe, um die Kabelkanäle für die flexiblen Drähte zu öffnen
und diese einzustecken. Durch Entfernen der Kabelanschlusshilfe werden
die Drähte automatisch festgeklemmt.
6 Führen Sie den Verkabelungstest durch (siehe Produktbeilage Multifunk-
tionsgerät).
11. Inbetriebnahme der Steuereinheit und der Fernbedienung
Mit dem Multifunktionsgerät nehmen Sie die Steuereinheit sowie die Fernbedienung ohne Bluetooth in
Betrieb und stellen eine Verbindung zwischen Fernbedienung und Steuereinheit her (siehe Produktbeilage
Multifunktionsgerät).
Eine Fernbedienung mit Bluetooth können Sie direkt mit einer Steuereinheit mit Bluetooth verbinden:
1 Drücken Sie den MODE-Schalter an der Steuereinheit. Es ertönt zunächst ein kurzer Piepton. Halten Sie
den Knopf solange gedrückt, bis nach ca. 6-10 Sekunden ein zweiter, längerer Piepton ertönt.
2 Drücken Sie auf der Fernbedienung die Auto- und Locktaste gleichzeitig für etwa vier Sekunden.
Die LED blinkt gelb.
Wenn die Verbindung zur Steuereinheit erfolgreich war, blinkt die LED an der Fernbedienung grün. Ist die
Verbindung fehlgeschlagen, blinkt sie rot.
Beim Herstellen der Kabelverbindung spielt die Polarität der
Anschlusskabel keine Rolle.
Abb. 31
Abb. 28
Abb. 30
Abb. 29

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Sie können eine Fernbedienung mit Bluetooth auch mit zwei Steuereinheiten mit Bluetooth verbinden:
1 Drücken Sie den MODE-Schalter an beiden Steuereinheiten. Es ertönt zunächst ein kurzer Piepton. Hal-
ten Sie die Knöpfe solange gedrückt, bis nach ca. 6-10 Sekunden ein zweiter, längerer Piepton ertönt.
2 Drücken Sie auf der Fernbedienung die Auto- und Locktaste gleichzeitig für etwa vier Sekunden.
Die LEDs leuchten auf.
Wenn die Verbindung zu beiden Steuereinheiten erfolgreich war, blinkt die LED an der Fernbedienung zweimal
grün. Blinkt die LED an der Fernbedienung nur einmal grün, ist die Fernbedienung nur mit einer Steuereinheit
verbunden. In diesem Fall wiederholen Sie die Schritte 1-2. Ist die Verbindung fehlgeschlagen, blinkt die LED rot.
Mit dem Erwerb unserer Bluetooth Produkte haben Sie die Möglichkeit, die Apps zu nutzen. Besteht eine
aktive Verbindung mit einer App, blinkt die blaue LED an der Steuereinheit permanent und die Steuereinheit
kann nicht mit der Fernbedienung bedient werden.
Sie benötigen ein Multifunktionsgerät mit Bluetooth, um eine Steuereinheit mit Bluetooth einzustellen und
um die Expert App einmalig freizuschalten (siehe Produktbeilage Multifunktionsgerät). Sie können jederzeit
von einer Steuereinheit ohne Bluetooth auf eine mit Bluetooth wechseln, da diese auch in die Steuereinheiten-
aufnahme der Steuereinheit ohne Bluetooth passt.
12. Umrüstoptionen des NEURO TRONIC Systemkniegelenkes
Durch Austauschen einzelner Systembauteile kann das NEURO TRONIC Systemkniegelenk auf ein NEURO
MATIC Systemkniegelenk umgerüstet werden. Bitte wenden Sie sich dafür an unseren Technischen Support.
13. Wartung
Überprüfen Sie das Systemgelenk alle 3 Monate auf Verschleiß und Funktionalität. Prüfen Sie auch nach jeder
durchgeführten Wartung die Funktionalität.
Gelenkbauteil Problem Maßnahme
Zahnkranz und Sperrklinke Verschleiß der Zähne austauschen
Extensionsanschlagdämpfer Verschleiß austauschen
Gleitbuchse Verschleiß austauschen
Gleitscheiben Verschleiß austauschen, siehe Abschnitt 13.2
Splintbolzen Verschleiß austauschen
Insbesondere Zahnkranz und Sperrklinke werden stärker beansprucht als andere Systembauteile. Tauschen Sie
sie deshalb ungeachtet der sichtbaren Verschleißerscheinungen regelmäßig aus:
Aktivitätsgrad Zeitpunkt Maßnahme
1 und 2 alle 12 Monate austauschen
3 alle 9 Monate austauschen
4 alle 6 Monate austauschen
Die Orthese kann immer nur mit der einen Fernbedienung bzw. App gesteuert werden, mit der sie
gerade verbunden ist. Andere Fernbedienungen/Apps haben keinen Einfluss auf die Orthese.

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Sichern Sie bei jeder Wartung die Schrauben der Deckplatte mit dem entsprechenden Drehmoment und
LOCTITE®243 mittelfest (siehe Abschnitt 9.6). Entfernen Sie zuvor sämtliche Kleberückstände.
13.1 Überprüfen des Akkuzustandes
Wenn in der Orthese eine Steuereinheit mit integriertem Lithium-Polymer-Akku verbaut ist, überprüfen Sie
regelmäßig den Akkuzustand (siehe Produktbeilage Multifunktionsgerät). Verbinden Sie dazu die Steuereinheit
mit dem Multifunktionsgerät/der Expert App. Sollte der Akkuzustand nicht mehr gut sein, tauschen Sie die
Steuereinheit an der Orthese aus.
13.2 Austauschen der Gleitscheiben
Gleitscheiben gibt es in unterschiedlichen Dicken (GS1407-040 ist z. B. 0,40 mm dick). Jede Dicke weist eine
andere Markierung auf (Abb. 32). Auf der Rückseite dieser Produktbeilage finden Sie die Artikelnummern
der vormontierten Gleitscheiben.
13.3 Austauschen der Deckplattenteile
Wenn ein Einzelteil der Deckplatte verschleißt, muss es gegen ein neues ausgetauscht werden.
Um die Deckplatte wieder zu montieren, gehen Sie wie folgt vor (Abb. 33):
1 Setzen Sie die Gleitscheibe (1) auf den Bedienhebel (2).
2 Schieben Sie den Bedienhebel in das Loch in der Deckplatte (3).
3 Schieben Sie die Kugel (4) und die Druckfeder (5) in den Bedienhebel.
4 Drücken Sie die Schaltklinke (6) von hinten auf den Bedienhebel.
5 Fixieren Sie die Baugruppe mit der Sicherungsscheibe für Wellen (7) an
der Deckplatte.
13.4 Reinigung
Das Systemgelenk muss bei Bedarf und bei der regelmäßig durchgeführten
Wartung gereinigt werden. Demontieren Sie dafür das Systemgelenk und
reinigen Sie verschmutzte Systembauteile mit einem trockenen Tuch.
0,45 mm 0,50 mm 0,55 mm 0,60 mm
0,40 mm
Abb. 32
Abb. 33
5
4
67
2
1
3
Nähere Informationen zum Aktivitätsgrad erhalten Sie im Versorgungsformular, in unserem
Orthesen-Konfigurator unter www.orthesen-konfigurator.de oder in unseren Online-Tutorials unter
www.fior-gentz.de.

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14. Ersatzteile
Die Deckplatte wird vormontiert geliefert. Wenn Einzelteile der Deckplatte (Abb. 35) ausgetauscht werden
müssen, können Sie diese ebenfalls bestellen.
Abb. 34
Abb. 35
11a 11b 11c 11d
11f
11e
11g
369
4
5
7
810
8a
511
1
2
12
13
14
17
18
15
16

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Artikelnummer für Systembreite
Pos. 16 mm 20 mm Bezeichnung
1 SB9669-L0990 SB1069-L1000 Splintbolzen (Gelenkachse)
2 SB6049-L0990 SB8559-L1000 Splintbolzen (Sperrklinke)
3 SK0313-L/TI SK0315-L/TI Unterteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Titan
3 SK0313-R/TI SK0315-R/TI Unterteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Titan
3 SK0333-L/TI SK0335-L/TI Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach innen
gekröpft, Titan
3 SK0333-R/TI SK0335-R/TI Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach innen
gekröpft, Titan
3 SK0333-8L/TI SK0335-8L/TI Unterteil, links lateral oder rechts medial, nach außen
gekröpft, Titan
3 SK0333-8R/TI SK0335-8R/TI Unterteil, links medial oder rechts lateral, nach außen
gekröpft, Titan
4 SK0373 SK0375-2 Sperrklinke
5 GS1910-* GS2411-* Gleitscheibe*
6 PN1000-L06 PN1000-L06 Extensionsanschlagdämpfer
7 SK0303-2L/TI SK0305-2L/TI 5° Oberteil, links lateral oder rechts medial, gerade, Titan
7 SK0303-2R/TI SK0305-2R/TI 5° Oberteil, links medial oder rechts lateral, gerade, Titan
8 SK0363-2L SK0365-2L Zahnkranz mit Gleitbuchse, links lateral oder rechts
medial, Titan
8 SK0363-2R SK0365-2R Zahnkranz mit Gleitbuchse, links medial oder rechts
lateral, Titan
8a BP1110-L059 BP1211-L059 Gleitbuchse
9 SC1403-L08/1 SC1403-L08/1 Senkschraube mit Innensechsrund
10 SK0343-2L/AL SK0345-2L/AL kleine Deckplatte, links lateral oder rechts medial, Aluminium
10 SK0343-2R/AL SK0345-2R/AL kleine Deckplatte, links medial oder rechts lateral, Aluminium
11 SK3893-L SK3895-L Deckplatte mit Bedienhebel, links lateral oder rechts
medial
11 SK3893-R SK3895-R Deckplatte mit Bedienhebel, links medial oder rechts
lateral
11a VE6799-23/0 VE6799-23/0 Sicherungsscheibe für Wellen
11b SK0373-24/L SK0375-24 Schaltklinke, links lateral oder rechts medial
11b SK0373-24/R SK0375-24 Schaltklinke, links medial oder rechts lateral
11c FE1207-01 FE1207-01 Druckfeder
11d KU1002-ST KU1002-ST Kugel
11e SK0343-1L/AL SK0345-1L/AL große Deckplatte, links lateral oder rechts medial, Aluminium
11e SK0343-1R/AL SK0345-1R/AL große Deckplatte, links medial oder rechts lateral, Aluminium
11f GS0905-100 GS0905-100 Gleitscheibe für Bedienhebel
11g SK0375-23 SK0375-23 Bedienhebel für Schaltklinke
12 SC1405-L14 SC1406-L14 Senkschraube mit Innensechsrund (Achsschraube)
13 SC1404-L14 SC1405-L14 Senkschraube mit Innensechsrund
14 SK0385-01 SK0385-01 Kolben für Hubmagneten
15 FE1508-02 FE1508-01 Druckfeder
16 SK0383-5 SK0383-5 Hubmagnetfixierung

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Artikelnummer für Systembreite
Pos. 16 mm 20 mm Bezeichnung
17 SK0385-03 SK0385-03 Unterlegscheibe für Kolben
18 SK0385-00 SK0385-00 Hubmagnet ohne Kolben, mit Stecker
* Gleitscheiben
Artikelnummer für Systembreite
16 mm 20 mm
Ø = 19 mm Ø = 24 mm
GS1910-040 GS2411-040
GS1910-045 GS2411-045
GS1910-050 GS2411-050
GS1910-055 GS2411-055
GS1910-060 GS2411-060
15. Entsorgung
Entsorgen Sie das Systemgelenk und dessen Einzelteile sachgerecht. Das Produkt darf nicht
über den Hausmüll entsorgt werden (Abb. 36). Beachten Sie für die ordnungsgemäße Rück-
führung der Wertstoe die gültigen nationalen gesetzlichen Bestimmungen und örtlichen
Vorschriften.
16. CE-Konformität
Wir erklären, dass unsere Medizinprodukte sowie unser Zubehör für Medizinprodukte allen Anforderungen
der Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG entsprechen. Die Produkte werden von FIOR &GENTZ mit dem
CE-Kennzeichen versehen.
17. Rechtliche Hinweise
Bei Kauf dieses Produktes gelten unsere Allgemeinen Geschäfts-, Verkaufs-, Lieferungs- und Zahlungsbedin-
gungen. Die Gewährleistung erlischt u. a., wenn dieses Produkt mehrfach verbaut wurde. Wir weisen darauf
hin, dass das Produkt nicht mit anderen Bauteilen oder Materialien kombiniert werden soll, als es durch das
Konfigurationsergebnis des FIOR &GENTZ Orthesen-Konfigurators vorgegeben wird. Sollte das Produkt mit
Produkten anderer Hersteller kombiniert werden, bedarf es einer schriftlichen Genehmigung des Verkäufers.
Die Angaben der Produktbeilage beziehen sich auf den aktuellen Stand bei Drucklegung. Produktangaben sind
Richtwerte. Technische Änderungen vorbehalten.
Druckversion vom 2019-08
Für eine sachgerechte Entsorgung ist es notwendig, das Systemgelenk aus der Orthese auszubauen.
Abb. 36