Gima 32926 User manual

Gima S.p.A. - Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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SFIGMOMANOMETRO DIGITALE
AUTOMATICO DA POLSO
AUTOMATIC WRIST BLOOD PRESSURE MONITOR
AUTOTENSIOMÈTRE DE LA PRESSION
ARTÉRIELLE AU POIGNET
MONITOR AUTOMÁTICO DE MUÑECA
DE PRESIÓN SANGUÍNEA
Manuale d’uso - User manual
Notice d’utilisation - Manual del usuario
ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere
e capire completamente questo manuale
prima di utilizzare il prodotto.
ATTENTION: The operators must carefully
read and completely understand the present
manual before using the product.
AVIS: Les opérateurs doivent lire
et bien comprendre ce manuel avant
d’utiliser le produit.
ATENCIÓN: Los operadores tienen
que leer y entender completamente
este manual antes de utilizar el producto.
M-32926-I-GB-F-E-Rev.0.09.13
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
z
IVD Σ
1
PHTHALAT ES
0476
z
Fabbricante/Manufacturer:
Gima S.p.A - 20060 Gessate (MI) - Italy
Made in P.R.C.
32926

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ITALIANO 2 ITALIANO
Indice
Esonero da responsabilità medica....................................................................................3
Uso previsto........................................................................................................................3
La pressione sanguigna.....................................................................................................3
Precauzioni .........................................................................................................................4
Panoramica dell’apparecchio............................................................................................6
Simboli ................................................................................................................................7
Caratteristiche ....................................................................................................................8
Batterie..............................................................................................................................10
Applicazione del polsino..................................................................................................11
Posizione del polsino .......................................................................................................12
Modalità di misurazione...................................................................................................12
Funzione di memoria........................................................................................................13
Conservazione e manutenzione dell’apparecchio..........................................................14
Risoluzione degli errori.....................................................................................................15
Specifiche tecniche..........................................................................................................16
Note...................................................................................................................................17
Appendice.........................................................................................................................18

3ITALIANO 3ITALIANO
ESONERO DA RESPONSABILITÀ MEDICA
Il presente manuale d’istruzioni e il prodotto cui si riferisce non sostituiscono il consulto medico.
Le informazioni ivi contenute e l’apparecchio fornito non devono essere utilizzati per diagnosticare
o curare cardiopatie, né per prescrivere medicinali. Qualora si abbia o sospetti di avere una qualche
forma di cardiopatia, rivolgersi immediatamente al proprio medico.
USO PREVISTO
L’apparecchio, grazie a un procedimento di misurazione oscillometrico, misura automaticamente
la pressione sistolica e diastolica e la frequenza del battito cardiaco.
La misurazione avviene a livello del polso.
Tutti i valori possono essere letti su un display LCD.
L’apparecchio è pensato per l’automisurazione domiciliare ed è raccomandato per soggetti di età
minima di 18 anni con un polso la cui circonferenza sia compresa approssimativamente tra 13,5 cm
e 19,5 cm.
LA PRESSIONE ARTERIOSA
1. Cos’è la pressione arteriosa?
La pressione arteriosa è la pressione esercitata dal sangue sulle pareti delle arterie. Tale pressione
varia continuamente in funzione del ciclo cardiaco. La pressione massima durante il ciclo è denita
sistolica e rappresenta la pressione nell’arteria quando il cuore sta battendo. La pressione più bassa
è quella diastolica e rappresenta la pressione nell’arteria quando il cuore è a riposo. La pressione
sistolica e diastolica sono dati di cui il medico necessita per compiere una valutazione accurata della
pressione arteriosa del paziente.
La pressione arteriosa è inuenzata da molti fattori, come per esempio l’attività sica, l’ansia o il
momento della giornata. Infatti, la pressione arteriosa tende a essere bassa di mattina e ad aumentare
dal pomeriggio no alla sera. Solitamente si ha una pressione più bassa d’estate e più alta d’inverno.
2. I vantaggi dell’auto-misurazione domiciliare
La misurazione della pressione arteriosa da parte di un medico in ambito ospedaliero o clinico
è spesso associata all’“effetto camice bianco”, vale a dire che il paziente diventa più nervoso
o ansioso, con conseguente innalzamento dei valori della pressione arteriosa. Inoltre, vi sono
moltissimi altri fattori che possono inuenzare la pressione arteriosa in un determinato momento
della giornata. Per questo motivo, i medici raccomandano ai pazienti l’automisurazione domiciliare
poiché è importante misurare i valori della pressione arteriosa in momenti diversi della giornata al ne
di ottenere un quadro fedele della pressione arteriosa.

4
ITALIANO
In genere, i medici raccomandano di seguire la “regola dei 3”:
3 misurazioni successive a intervalli di 1 minuto;
3 volte al giorno;
3 giorni.
Dopo tre giorni si può calcolare la media dei valori ottenuti così da avere un quadro preciso
della propria pressione arteriosa.
A. Classificazioni della pressione arteriosa da parte dell’OMS:
Come indicato nel graco, l’Organizzazione mondiale
della sanità (OMS) ha denito standard per la
valutazione della pressione arteriosa che non tengono
conto delle fasce d’età.
Questo graco, tuttavia, non è pensato esattamente
per la classicazione della pressione arteriosa, funge
da guida per l’interpretazione dei valori risultanti
dalla misurazione non invasiva della pressione
arteriosa. Per una diagnosi corretta consultare il medico.
B. Variazioni della pressione arteriosa:
La pressione arteriosa di ogni individuo è sottoposta
a grandi variazioni durante la giornata e nel corso
dell’anno. Tali variazioni sono ancora più marcate
in pazienti affetti da ipertensione.
Solitamente la pressione arteriosa aumenta durante
le ore di lavoro e raggiunge i livelli minimi durante
le ore di sonno.
(Ipertensione: persona che manifesta i sintomi
della pressione alta)
Il graco a lato illustra le oscillazioni della pressione arteriosa nell’arco di 24 ore, con misurazioni
effettuate ogni cinque minuti.
La linea spessa rappresenta le ore di sonno. L’aumento della pressione arteriosa alle ore 4
del pomeriggio (A nel graco) e a mezzanotte (B nel graco) corrisponde a un attacco di dolore.
PRECAUZIONI
* Non utilizzare il presente manuale e l’apparecchio fornito come alternative al consulto, alla diagnosi,
al trattamento di una patologia o a una prescrizione da parte di un medico. Qualora si sia affetti
da una patologia, consultare immediatamente il medico.
mmHg
130 139 mmHg
Pressione sistolica
Pressione diastolica
89
85 Normale
Normalmente alta
Ipertensione

5ITALIANO
* Leggere attentamente il manuale d’istruzioni prima di effettuare la misurazione e tenerlo sempre
a portata di mano così da poterlo consultare in ogni momento.
* L’apparecchio utilizza il metodo oscillometrico per misurare la pressione sistolica e diastolica
e la frequenza del battito cardiaco. È pensato per persone dai 18 anni in su e non deve essere usato
su neonati o bambini.
* L’apparecchio è pensato per l’automisurazione domiciliare e non è adatto per la misurazione
in ambito clinico.
•Ondeevitarerisultatiimprecisi,noneffettuaremisurazioniatemperatureinferioriai5°Cesuperiori
ai40°C,néinluoghichenonpresentinolivellidiumiditàrelativacompresitra15%e93%.
•Attenderedai30ai45minutiprimadieffettuarelamisurazionesesihaappenaingeritobevande
contenenti caffeina o fumato sigarette.
•Riposarealmeno5-10minutiprimadieffettuarelamisurazione.
•Attenderealmeno3-5minutitraunamisurazioneel’altra,afnchéivasisanguigniritornino
alla situazione precedente la misurazione. Il tempo di attesa specicato è puramente indicativo
e può essere modicato sulla base del proprio stato siologico.
•Siraccomandadimisurarelapressioneutilizzandosemprelostessobraccio(preferibilmente
il sinistro) negli stessi momenti della giornata.
•Sedersiassumendounaposizionecomodaeposizionareilgomitosultavoloconipiedibene
appoggiati a terra. Non accavallare le gambe durante le misurazioni.
•Mantenerel’apparecchioall’altezzadelcuore.Rilassarelamanoconilpalmorivoltoversol’alto.
•Effettuarelamisurazioneinunluogotranquilloeatemperaturaambiente.
•Nonmuoverenéagitarel’apparecchiodurantelamisurazione.Restaretranquillienonparlaredurante
la misurazione.
•Varicordatochelapressionearteriosanormalmentesubiscevariazionifrequentinell’arcodella
giornata e che è inuenzata da numerosi fattori, quali stress, alimentazione, fumo, consumo di alcol,
medicinali, attività sica, ecc. Solitamente la pressione arteriosa aumenta durante le ore di lavoro
e raggiunge i livelli minimi durante le ore di sonno.
•Ivaloriottenutidallemisurazionidevonoessereinterpretatidaunmedicoodaoperatorisanitari
qualicati, che conoscano l’anamnesi del paziente. Utilizzando l’apparecchio e registrando
regolarmente i valori ottenuti da sottoporre al medico, questi sarà sempre informato delle continue
oscillazioni della pressione arteriosa.
•Sesièaffettidapatologielegateall’apparatocircolatoriocomearteriosclerosi,diabete,affezioni
epatiche, nefropatie, ipertensione grave, problemi alla circolazione periferica, consultare il medico
prima di utilizzare l’apparecchio.
•Ilprodottononèadattoapersoneaffettedaaritmieeadonneingravidanza.
•Lemisurazioniottenuteconl’apparecchiosonoequivalentiaquelleottenutedaprofessionistiesperti
che utilizzano il metodo di auscultazione a polsino o stetoscopio e rispettano i requisiti di precisione
 stabilitidallaEN1060-4.

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ITALIANO
Attenzione!
1. Non utilizzare l’apparecchio su neonati, bambini o chiunque non possa esprimere il proprio
consenso.
2. L’apparecchio è provvisto di componenti elettronici sensibili. Si consiglia, durante la misurazione,
di evitare campi elettrici o elettromagnetici intensi, come telefoni cellulari, forni a microonde, ecc.
Questo può intaccare il corretto funzionamento dell’apparecchio e la precisione della misurazione.
3. Onde evitare lo strangolamento accidentale, tenere l’apparecchio fuori dalla portata dei bambini
e non avvolgere il polsino intorno al collo.
4. Misurazioni eccessivamente frequenti possono interferire con il usso sanguigno, causando
sensazioni spiacevoli, come per esempio emorragie sottocutanee o un intorpidimento temporaneo
del braccio. Questi sintomi sono generalmente di breve durata. Tuttavia, se dovessero persistere,
contattare il medico.
PANORAMICA DELL’APPARECCHIO
Nomi delle parti e componenti dell’apparecchio
*Attenzione!
La sostituzione di un componente con uno diverso da quelli forniti può causare errori di misurazione.
PORTAPERILTRASFERIMENTODATI
INDICATORECATEGORIADIRISCHIO
FUNZIONEMEMORIA
ACCENSIONE
SPEGNIMENTO
IMPOSTAZIONI
MODALITÀ
DISPLAY LCD
POLSINO
CUSTODIA
2BATTERIEALCALINEAAA(1.5V)

7ITALIANO
Display
SIMBOLI
SIMBOLI DEFINIZIONI
Simbolo Questo simbolo appare quando le batterie sono quasi
“Batteria quasi scarica” scariche o quando sono inserite in modo errato.
Si consiglia di sostituire tutte le batterie e di accertarsi
 chesianoinseritecorrettamente(osservareisimboli+/-).
Simbolo “Pulsazioni” Una volta individuato il battito, il simbolo lampeggia a ogni battito.
Suggerimento: Non parlare e non muoversi durante le misurazioni.
Rilevatoredifrequenza Questosimboloappareper1minutoognivoltachel’utilizzatore
cardiaca irregolare parla, si muove o si agita, o quando è rilevata una situazione di battito
cardiaco irregolare durante le misurazioni.
Suggerimento: Non parlare e non muoversi durante le misurazioni.
 Ripeterelamisurazionedopounapausadialmeno5minuti
e riprendere la misurazione una volta seduti in posizione comoda.
Simbolo “Memoria Il numero al di sotto del simbolo rappresenta il numero
di registrazione” progressivo della memoria di registrazione.
Ora : minuti
(può visualizzare anche gli ANNI, se impostato)
Mese / Data
Unità di misura
Simbolo “Batteria
quasi scarica”
Simbolo “Pulsazioni”
Rilevatoredifrequenza
cardiaca irregolare
Indicatore
della categoria
di rischio
Pressione
sistolica
Pressione
diastolica
Frequenzadelbattitocardiaco
Numero progressivo della
memoria di registrazione

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ITALIANO
CARATTERISTICHE
Rilevatore di battito cardiaco irregolare
Il simbolo appare sul display ogniqualvolta si rileva una determinata irregolarità nel battito
cardiaco durante la misurazione.
Lafrequenzacardiacachesidiscostadel25%(aldisopraoaldisotto)dallafrequenzacardiaca
media è classicato come un fenomeno di frequenza cardiaca irregolare. Parlare, muoversi, agitarsi
o un battito irregolare durante la misurazione possono provocare l’apparizione sul display di questo
simbolo. Questo, solitamente, non costituisce motivo di preoccupazione, ma, qualora il simbolo
dovesse apparire ripetutamente, si consiglia di consultare un medico.
L’apparecchio non sostituisce un esame cardiologico, ma serve per la rilevazione precoce
di irregolarità nelle pulsazioni.
*N.B.!
•L’indicazionedellepulsazioninonpuòessereutilizzatapermonitorarelafrequenzadelpacemaker.
Se, durante la misurazione, si rileva spesso una determinata irregolarità delle pulsazioni, si consiglia
di rivolgersi a un medico.
•Persicurezza,siconsigliadiconsultareilmedicoprimadiutilizzarel’apparecchio,sesièaffetti
da aritmie, come per esempio extrasistole atriale o ventricolare e brillazione atriale, o qualsiasi altra
patologia.
•Lafunzionedirilevamentodelbattitocardiacoirregolarenonèpensataperlepersoneaffette
da aritmia né per diagnosticare o curare un problema di aritmia.
Al ne di ltrare lo stato instabile dell’utilizzatore o evitare qualsiasi movimento o altre attività
di disturbo quali agitarsi o parlare possano invalidare la misurazione della frequenza cardiaca,
il calcolo della media dei battiti cardiaci dell’apparecchio in questione si basa sui tre battiti cardiaci
privi di irregolarità rilevati all’inizio della misurazione. Questo metodo si discosta dal calcolo effettivo
della media di tutti i battiti rilevati.
•Ilsimbolodifrequenzacardiacairregolareappariràsulloschermoquandovengonorilevatialmeno
trebattitichesidiscostanodel25%dallafrequenzacardiacamedia.

9ITALIANO
Indicatore di categoria di rischio
L’apparecchio è dotato dell’Indicatore di categoria di rischio, il quale classica le misurazioni della
pressionearteriosain6livelli(daottimaleaipertensionegrave),comemostratonelgracosottostante:
Livelli di pressione arteriosa Sistolica Diastolica Raccomandazioni da SIGN n. 49:
(mmHg) (mmHg) ipertensione nelle persone anziane
Grado3 Ipertensionegrave ≥180 ≥110 Vericareimmediatamenteeripetere
la misurazione a distanza di un giorno
e di nuovo nel giro di una settimana
a seconda del quadro clinico.
Grado2 Ipertensionemoderata 160~179 100~109 Misurazionidellapressionearteriosa
effettuate ripetutamente nel giro
di un mese.
Grado1 Ipertensionelieve 140~159 90~99 Consigliarel’adozionediundiversostile
di vita e vericare nel giro di due mesi.
Normalealta 130~139 85~89 Consigliarel’adozionediundiversostile
di vita e ricontrollare a distanza di un anno.
Normale  120~129 80~84 Ricontrollareadistanzadi2-5anni.
    (peripazienticonpiùdi75annisioffra
Ottimale < 120 < 80 un controllo con frequenza annuale
dello stato di salute).
Fonte:WHO2003
Una volta ultimata la misurazione, sul display LCD appare automaticamente la posizione nei sei
segmenti dell’Indicatore di categoria di rischio.
*N.B.!
Quando la pressione sistolica e la pressione diastolica di una persona ricadono in segmenti diversi,
va considerata la categoria di rischio più alta.

10
ITALIANO
P.es. pressione sistolica 181 e pressione diastolica 99 CategoriadirischioRossa(ipertensionegrave)
P.es. pressione sistolica 110 e pressione diastolica 95 CategoriadirischioRossa(ipertensionelieve)
*N.B. !
La tabella in alto non è esattamente pensata per la classicazione della pressione arteriosa, e funge da
guida per l’interpretazione dei valori risultanti dalla misurazione non invasiva della pressione arteriosa.
Questo non deve essere motivo di preoccupazione, in genere, ma si consiglia comunque di rivolgersi
al medico per una corretta diagnosi o per ottenere un consulto medico, come raccomandato
in precedenza. L’apparecchio non è adatto a diagnosticare fenomeni ipertensivi, ma serve solo come
indicazione per l’utilizzatore nel monitoraggio della pressione arteriosa.
Funzione “Trasferimento dati”
Il monitor è dotato di un’interfaccia che consente all’utilizzatore di trasferire le misurazioni
della pressione arteriosa su un PC attraverso un cavo USB. Potrete così consultare facilmente
e tracciare i dati salvati nella memoria.
Fasi:
1. Inserire il cavo USB (connettore maschio) nel PC.
2. Inserire il cavo USB (connettore femmina) nella porta
per il trasferimento dati del nostro monitor.
3. Una volta inserito correttamente il cavo USB, il monitor visualizzerà
“USB” sul display, indicando che la periferica è pronta
per il trasferimento dei dati.
*N.B.!
• Evitarechelaportaperiltrasferimentodatientriincontattoconoggetti.
• Idatinonpossonoesseretrasferitimentreèincorsounamisurazione.
• NontogliereilcavoUSBnéspegnereilPCmentreèincorsolatrasmissionedati.
INSERIMENTO DELLE BATTERIE
Quando, sul display, appare il simbolo “Batteria quasi scarica” ,
o se non appare nulla quando l’apparecchio è acceso,
cambiare le batterie.
Non utilizzare insieme pile nuove e usate, di diverse
marche o diversi tipi. Ciò può accorciare
la durata delle batterie o causare
un malfunzionamento dell’apparecchio.