ORTHOSERVICE RO+TEN shouldfix II User manual

REF. 8412
Arm-Schulter Immobilisator
Immobiliser
for arm and shoulder
Immobilisateur
pour bras et épaule
Immobilizzatore
per braccio e spalla

Bitte lesen Sie diese Anweisung sorgfältig
Deutsch
Weiche
Schulterhalter
mit Anklett-
funktion
ZWECKBESTIMMUNG
Der Arm-Schulter Immobilisator Shouldfix II ist ausschließlich für die orthetische
Versorgung der Schulter / des Armes einzusetzen. Einsatzbereich ist der Arm und die
Schulter (Immobilisierung der Schulter und des Armes mit angewinkeltem Ellbogen).
MATERIALIEN
Klettspanngurte: Nylon, Polyurethanschaumstoff und Baumwolle; Stützband: Nylon,
Polyurethanschaumstoff und Baumwolle; Armtasche: Nylon, Polyurethanschaumstoff
und Baumwolle; Klettverschluss: Polyamid; Ellbogen-Netzstoff-Stützband: Polyester.
KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Die ORTHOSERVICE AG erklärt als Hersteller in alleiniger Verantwortung, dass es sich
bei diesem Produkt um ein Medizinprodukt der Klasse I handelt und dass es gemäß
den grundlegenden Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG und 2007/47/EWG
hergestellt wurde. Diese Gebrauchsanweisung wurde nach den Vorgaben der
vorgenannten Richtlinien erstellt. Ihr Zweck ist es, die sichere und ordnungsgemäße
Anwendung des Medizinprodukts zu gewährleisten.
AUSWAHL/GRÖSSEN
Größen: Einheitsgröße
schwarz · beidseitig anwendbar
Weitere Produkte für die Schulter siehe letzte Seite
More products for the shoulder see last page
Autres produits pour la épaule page dernière
Altri prodotti per la spalla vedi l‘ultima pagina

PFLEGE
Nicht bleichen Keine chemische Reinigung
Nicht bügeln Nicht im Trockner trocknen
Waschanweisung: Handwäsche bis 30° C mit neutraler Seife,
nicht in der Nähe von Wärmequellen trocknen
• Das Produkt und seine Bestandteile nach dem Gebrauch sachgerecht entsorgen
VORSICHTSMASSNAHMEN
Das Produkt sollte keinen Druck auf Körperteile ausüben, die Verletzungen, Schwellungen
oder Tumeszenzen aufweisen. Das Produkt sollte nicht zu stark festgezogen werden, damit
sich keine Druckstellen entwickeln oder darunter liegende Nerven und/oder Blutgefäße
abgedrückt werden. Es wird empfohlen, ein Kleidungsstück darunter zu tragen, sodass der
direkte Kontakt mit der Haut vermieden wird. Wenden Sie sich bei Zweifeln über die Art der
Anwendung bitte an Ihren Orthopädietechniker. Das Produkt sollte nicht in der Nähe von
offenem Feuer verwendet werden.
HINWEISE
Das Produkt darf nur bei medizinischer Indikation oder auf ärztliche Anordnung
verwendet werden. Es muss von einem Orthopädietechniker angelegt werden, der sowohl
für das Anlegen wie auch für die Informationen über den sicheren Gebrauch entsprechend
Ihren persönlichen Anforderungen Ihr kompetenter Ansprechpartner ist. Die Wirksamkeit,
Verträglichkeit und die Funktionalität des Produktes sind nur dann garantiert, wenn es
immer mit größter Sorgfalt angelegt wird. Jede eventuelle Änderung der Struktur oder
der Einstellung muss von einem Arzt verordnet und von einem Orthopädietechniker
ausgeführt werden. Die Einstellung, die der Arzt/Orthopädietechniker vorgenommen
hat, darf absolut nicht verändert werden. Es wird empfohlen, dass das Produkt immer
nur von einem Patienten verwendet wird. Bei hypersensiblen Personen kann der direkte
Hautkontakt zu Rötungen und Reizungen führen. Sollten Schmerzen, Schwellungen,
Tumeszenzen oder andere ungewöhnliche Reaktionen auftreten, wenden Sie sich bitte
sofort an Ihren Arzt.
Deutsch
EIGENSCHAFTEN
• Armtasche aus gepolstertem Gewebe, außen klettfähig,
für optimale Einstellungsmöglichkeiten
• Weiche Schulterhalter mit Anklettfunktion
• Exklusives Ellbogen-Stützband aus Netzgewebe
• Stützband aus gepolstertem Gewebe, außen klettfähig, für
optimale Einstellungsmöglichkeiten
INDIKATIONEN
• Einfache Oberarmfrakturen
• Glenohumeralluxation
• Schulterdistorsionen
• Postoperative Behandlung von Humerusfrakturen
und Eingriffen bei Glenohumeralluxation
• Postoperative Versorgung bei Sehnennaht des langen Kopfes des Bizepsmuskels
KONTRAINDIKATIONEN
Zur Zeit keine bekannt
Deutsch

ANLEGEN
Deutsch
Den Arm der ruhigzustellenden Schulter in die Armtasche einführen; darauf
achten, dass das orangefarbene Etikett außen liegt und nach oben zeigt (Abb. A).
Die Träger über die Schultern (Abb. B) legen, auf dem Rücken über Kreuz (Abb. C)
führen, sodann nach vorne über die Armtasche und sie mit dem Klettverschluss
verschließen (Abb. D). Der Unterarm muss waagerecht parallel zum Boden liegen.
Das Fixierband mit dem entsprechenden Klettverschluss an der Armtasche
befestigen (Abb. E); um den Brustkorb führen(über den ruhigzustellenden Arm
und unter dem gegenüberliegenden Arm hindurch) und das Band wieder mit dem
Klettverschluss schließen (Abb. F).
Das Ellbogenstützband, durch Ankletten auf der einer Seite am Fixierband
und von der anderen Seite an der Armtasche, anbringen (Abb. G).
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4
Deutsch
AB
D
CE
FG

Please read the instructions carefully and thoroughly
English
Soft Velcro
®
shoulder straps
DECLARATION OF CONFORMITY
As the manufacturer, ORTHOSERVICE AG declares with sole responsibility that this
product is a Class I medical product and has been manufactured in accordance with
the basic requirements of the directives 93/42/EEC and 2007/47/EEC. These operating
instructions were created in accordance with the specification of the above-mentioned
directives. They aim to ensure the safe and correct use of the medical product.
TRADEMARKS OF MATERIALS
Velcro®is a registered trademark of Velcro Industries B.V.
SELECTION/SIZE
Size: universal
black · fits right and left
CHARACTERISTICS AND MATERIALS
• Arm pocket made of padded fabric, hook and loop function on
the outside, for optimum setting options
• Soft hook and loop shoulder straps
• Exclusive elbow support band made of mesh fabric
• Fixation bandage made of padded fabric, hook and loop function on
the outside, for optimum setting options
INDICATIONS
• Simple humeral fractures
• Glenohumeral luxation
• Distorsions of the shoulder
• Postoperative care of humeral fractures and interventions
due to dislocations of the shoulder
• Postoperative care for tendon sutures of the long head of the biceps muscle
CONTRAINDICATIONS
Currently no known
English

PUTTING ON THE APPLIANCE
English
English
AB
D
CE
FG
Insert the arm of the shoulder to be immobilised into the arm pocket.
Ensure that the orange label is outside and points upwards (fig. A).
Place the straps over the shoulders (fig. B), cross them at the back (fig. C), then
guide them to the front across the arm pocket and close them with the Velcro®
closure (fig. D). The forearm has to be horizontal, parallel to the ground.
Attach the fixation band using the corresponding Velcro®closure at the arm pocket
(fig. E), guide around the chest (across the arm to be immobilised and under the
opposite arm) and close the band again with the Velcro®closure (fig. F).
Attach the elbow support band by fixing it on one side at the fixation band
and on the other side at the arm pocket (fig. G).
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MAINTENANCE
do not bleach no chemical cleaning
do not iron do not tumble-dry
washing instructions: hand wash at max. 30° C with neutral soap.
Dry away from heat sources.
• Do not dispose of the product or any of its components into the environment
PRECAUTIONS
It is advised that the pressure exerted by the product does not act on parts of the body
suffering from wounds, swelling or lumps. The product should not be tightened too firmly
so as to avoid the development of pressure points or compression of the nerves or blood
vessels underneath. It is advisable to wear the product over a garment, avoiding direct
contact with the skin. If in doubt about how to apply, contact an orthopaedic technician.
The device should not be worn in the vicinity of open flames.
WARNINGS
The product may only be used in the event of medical indication or when prescribed by a
physician and must be applied by an orthopaedic technician, the competent authority figure
for the application as well as for information on the safe use, according to individual needs.
To ensure the effectiveness, tolerability, and correct operation, it is necessary that the device
is put on with the utmost care. Any changes to the structure or adjustment of the device
must be prescribed by a physician and performed by an orthopaedic technician. Under no
circumstances should the adjustment made by the physician/orthopaedic technician be
altered. Use of the product is recommended for a single patient. With hypersensitive
patients, direct contact with skin may cause redness or irritation. In the case of onset
of pain, swelling, lumps or any unusual reaction, immediately contact your physician.
English
Veuillez lire ces instructions avec attention
Français
Bretelles
douces
autoagrippantes
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
Le fabricant ORTHOSERVICE AG déclare, sous sa seule responsabilité, que le présent
produit est un produit médical de classe I et qu’il a été fabriqué conformément aux
exigences des directives 93/42/CEE et 2007/47/CEE. Le présent mode d’emploi a été
rédigé selon les prescriptions des directives mentionnées ci-dessus. Son but est de
garantir une utilisation sûre et en bonne et due forme du produit médical.
MARQUES DES MATÉRIAUX
Velcro®est une marque déposée de l’entreprise Velcro Industries B.V.
SÉLECTION/TAILLES
Mesure: universelle
noir · ambidextre

ENTRETIEN
Ne pas blanchir Pas de nettoyage chimique
Ne pas repasser Ne pas sécher en séchoir
Instructions de lavage : lavage à la main jusqu’à 30° C avec du
savon neutre, ne pas sécher à proximité de sources de chaleur.
• L’orthèse et ses composants doivent être éliminés en respectant
les normes environnementales
PRÉCAUTIONS
Veiller à ce que le produit n’appuie pas sur des parties du corps enflées ou présentant
des lésions. Le produit ne doit pas être serrée trop fort afin que n’apparaisse aucune
meurtrissure et que les nerfs et/ou vaisseaux sanguins situés en-dessous ne soient pas
comprimés. Il est conseillé de porter l’orthèse sur un vêtement afin d’éviter le contact
direct avec la peau. Si vous avez des questions concernant l’utilisation, veuillez vous adresser
à un technicien orthopédiste. Ne pas exposer le produit à une flamme ouverte.
AVERTISSEMENTS
L’utilisation de ce produit est réservée aux indications médicales ou ne doit que se faire
sur ordonnance médicale. Le réglage individuel doit être effectué par un technicien
orthopédiste; ce dernier est un interlocuteur compétent aussi bien en ce qui concerne
l’usage que pour donner des informations concernant la sécurité d’utilisation. Le réglage
doit être effectué minutieusement afin de garantir l’efficacité, la tolérance et le bon
fonctionnement de ce dispositif. D’éventuelles modifications de la structure ou des réglages
ne doivent être effectués que sur prescription médicale et doivent être exécutés par un
technicien orthopédiste. Les réglages effectués par le médecin ou le technicien orthopédique
ne doivent surtout pas être modifiés. Le produit est prévue pour être utilisée par un seul
patient. Chez les patients particulièrement sensibles, le contact direct avec la peau peut
entraîner des rougeurs et des irritations. En cas de douleurs, d’enflures ou d’autres
problèmes veuillez consulter immédiatement votre médecin traitant.
Français
CARACTÉRISTIQUES ET MATÉRIAUX
Français
• Sac pour le bras en textile rembourré, autoagrippant à l’extérieur, pour
des possibilités optimales de réglage
• Bretelles douces autoagrippantes
• Bande de soutien exclusive du coude en résille
• Bande de fixation en textile rembourré, autoagrippant à l’extérieur, pour
des possibilités optimales de réglage
INDICATIONS
• Fracture simple de l’humérus
• Luxations gléno-humérales
• Distorsion de l’épaule
• Traitement post-opératoire des fractures de l’humérus et suivant les
interventions de la luxation de l’épaule
• Traitement postopératoire en cas de suture du tendon de la longue portion du biceps
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue à ce jour
Français

ENFILAGE
AB
D E
FG
C
Passer le bras correspondant à l’épaule devant être immobilisée dans le sac ;
veiller à ce que l’étiquette orange soit à l’extérieur et dirigée vers le haut (fig. A).
Poser les bretelles sur les épaules (fig. B) et les croiser dans le dos (fig. C) puis
les faire passer au-dessus du sac, vers l’avant, et les fermer au moyen de la
bande Velcro®(fig. D). L’avant-bras doit être à l’horizontale et parallèle au sol.
Fixer la bande de fixation sur le sac au moyen de la bande Velcro®correspondante
(fig. E) ; la faire passer autour du thorax (au-dessus du bras qui doit être
immobilisé et sous l’autre bras) et refermer la bande au moyen de
la fermeture Velcro®(fig. F).
Poser la bande de soutien du coude en l’accrochant
d’un côté à la bande de fixation et de l’autre côté au sac (fig. G).
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2
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4
Français
Français

Leggere accuratamente le presenti istruzioni
Italiano
Morbide
bretelle velcrate
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Quale fabbricante, la ORTHOSERVICE AG dichiara, sotto la propria unica responsabilità,
che il presente dispositivo medico è di classe I ed è stato fabbricato secondo i requisiti
richiesti dalle Direttive 93/42/CEE e 2007/47/CEE. Le presenti istruzioni sono state
redatte in applicazione delle Direttive sopra menzionate. Esse hanno lo scopo di
garantire un utilizzo adeguato e sicuro del dispositivo medico.
MARCHI COMMERCIALI DEI MATERIALI
Velcro®è un marchio di fabbrica registrato di Velcro Industries B.V.
SCELTA/DIMENSIONI
Taglia: universale
nero · ambidestro
• Sacca reggibraccio in tessuto imbottito velcrabile, per
il massimo range di regolazione
• Morbide bretelle velcrate
• Esclusiva fascetta blocca-gomito in tessuto reticolare
• Fascia contenitiva in tessuto imbottito velcrabile, per il massimo range di regolazione
INDICAZIONI
• Fratture composte dell’omero
• Lussazioni gleno-omerali
• Distorsioni della spalla
• Trattamento post-operatorio delle fratture omerali
e negli interventi per lussazione gleno-omerale
• Trattamento post-operatorio delle tenorrafie del capo lungo del bicipite omerale
CONTROINDICAZIONI
Al momento nessuna conosciuta
CARATTERISTICHE E MATERIALI
Italiano

Inserire il braccio, corrispondente alla spalla da immobilizzare, nella sacca
reggibraccio, facendo attenzione che l’etichetta arancione sia rivolta
esternamente e verso l’alto (fig. A).
Far passare le bretelle sopra le spalle (fig. B), incrociarle sulla schiena (fig. C),
riportarle anteriormente, facendole passare sulla sacca reggibraccio, e chiuderle
a Velcro®(fig. D). L’avambraccio deve mantenersi orizzontale, parrallelo al terreno.
Fissare la fascia contenitiva alla sacca reggibraccio mediante l’apposito
Velcro®(fig.E), farla girare attorno al torace (sopra il braccio da immobilizzare
e sotto il controlaterale) e chiuderla a Velcro®su se stessa (fig. F).
Applicare la fascetta blocca-gomito velcrandola da un lato
alla fascia contenitiva e dall’altro alla sacca reggibraccio (fig. G).
APPLICAZIONE
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Italiano
AB
D
C
E
FG
Italiano

MANUTENZIONE
Non candeggiare Pulizia chimica non consentita
Non stirare Non asciugare in asciugatrice
Istruzioni per il lavaggio: Lavaggio a mano fino a 30°C con sapone neutro;
lasciare asciugare lontano da fonti di calore
• Non disperdere nell’ambiente il dispositivo né alcuna sua componente.
PRECAUZIONI D’USO
Si raccomanda che le pressioni esercitate dal dispositivo non agiscano su parti del corpo
che presentano ferite, gonfiori o tumefazioni. È consigliabile non stringere eccessivamente
il prodotto per non generare zone di pressione locale eccessiva o la compressione di nervi
e/o vasi sanguigni sottostanti. È consigliabile indossare un indumento, evitando il contatto
diretto con la pelle. In caso di dubbio sulle modalità di applicazione, rivolgersi ad un tecnico
ortopedico. È consigliabile non indossare il dispositivo in vicinanza di fiamme libere.
AVVERTENZE
Il prodotto deve essere utilizzato su indicazione medica o su prescrizione e applicato da un
tecnico ortopedico, che è la figura competente di riferimento sia per l’applicazione sia per
informazioni inerenti ad un uso sicuro, in conformità alle esigenze individuali. Per garantirne
l’efficacia, la tollerabilità e il corretto funzionamento è necessario che l’applicazione venga
effettuata con la massima cura. Qualsiasi eventuale modifica di struttura o di regolazione
del dispositivo deve essere prescritta da un medico ed eseguita da un tecnico ortopedico.
Non alterare assolutamente la regolazione effettuata dal medico/tecnico ortopedico. Se ne
raccomanda l’utilizzo da parte di un solo paziente. In soggetti ipersensibili il contatto diretto
con la pelle potrebbe causare rossori o irritazioni. In caso di comparsa di dolori, gonfiori,
tumefazioni o qualsiasi altra reazione anomala, rivolgersi immediatamente al proprio medico.
Italiano
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9DCFG00029INT01.1213
Headquarter: ORTHOSERVICE AG
Rotzbergstrasse 7 · CH-6362 Stansstad (NW) · Switzerland
[e-mail] · www.orthoservice.com
Niederlassung Deutschland: Orthoservice Deutschland GmbH
Flugstraße 7 · D-76532 Baden-Baden · Deutschland
[e-mail] · www.orthoservice.de
Sede italiana: RO+TEN s.r.l.
Sede legale: Via Fratelli Ruffini, 10 · I-20123 Milano (MI) · Italia
Sede operativa e amministrativa:
Via Comasina, 111 · I-20843 Verano Brianza (MB) · Italia
[e-mail] · www.roplusten.com
Società soggetta a Direzione e Coordinamento (art. 2497bis CC):
Orthoservice AG (CH) · 6362 Stansstad (NW) · Switzerland