Otto Bock 3R20 User manual

3R20, 3R36
Gebrauchsanweisung ............................. 8
Instructions for use ................................. 14
Instructions d'utilisation........................... 19
Istruzioni per l’uso .................................. 25
Instrucciones de uso............................... 31
Manual de utilização................................ 37
Gebruiksaanwijzing................................. 43
Bruksanvisning....................................... 49
Brugsanvisning ...................................... 54
Instrukcja użytkowania............................. 60
Használati utasítás .................................. 66
Návod k použití....................................... 71
Instrucţiuni de utilizare............................. 77
Kullanma talimatı .................................... 82
Οδηγίες χρήσης ..................................... 88
Руководство по применению .................. 94
使用说明书............................................. 100

647G72=all_INT709S18
5Lieferumfang/Scope of delivery
1
3R20:3R36:690 g445 g138 mm110°Proximale SystemhöheDistale Systemhöheh: s-prox- 3 mmProximal system heightDistal system heighths-dist: 44 mm6Technische Daten/Technical data
2
2

30 mmmlpa5 7°– a + 5 mma0 mm50%50%0 mm30 mm0 mmmlpa5°0 mm20 mm50%50%7.2Grundaufbau der Prothese/Bench alignment of the prosthesis
3
3

4 mm4 mm7.2Grundaufbau der Prothese/Bench alignment of the prosthesis
4
Spina iliaca anterior superior
mm0 20– mm0 20– mm0 20– mm35
7.3Optimierung des Statischen Aufbaus/Optimising the static alignment
5
4

Erhöhen derIncreasing the spring tensionFedervorspannungVerringern derReducing the spring tensionFedervorspannung7.4Optimierung während der Dynamischen Anprobe/Optimising during dynamic trial fitting
6
Erhöhen derIncreasing theAchsfriktionVerringern derReducing theAchsfriktion5 mmaxle frictionaxle friction7.4Optimierung während der Dynamischen Anprobe/Optimising during dynamic trial fitting
7
5

LubricationSchmieren633G6633F30=*633F16=*9Wartung/Maintenance
8
513D349Wartung/Maintenance
9
6

4H584Z403 mm4 mm3 mm( 7 Nm)9Wartung/Maintenance
10
7

1 Hinweise zum Dokument Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-24
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro
dukts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro
dukt haben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be
hörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Dieses Dokument und das Produkt sind ausschließlich für die Herstel
lung einer Prothese durch Orthopädietechniker mit Fachkenntnissen
über die prothetische Versorgung der unteren Extremität vorgesehen.
1.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsge
fahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
2 Produktbeschreibung
Das Produkt(3R20, 3R36) zeichnet sich durch folgende Hauptmerk
male aus:
• Polyzentrisches Prothesenkniegelenk
• Produktkomponenten zur Sicherung der Standphase
- Polyzentrische Kinematik (Verstellbarer Extensionsanschlag)
• Produktkomponenten zur Steuerung der Schwungphase:
- Vorbringer (Federkraft einstellbar)
- Einstellbare Friktionsbremse als Bewegungswiderstand für
Extension und Flexion
• Material: Stahl(3R20), Titan(3R36)
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
3.2 Einsatzgebiet
VORSICHT
Überbeanspruchung des Produkts
Sturz durch Bruch tragender Teile
►Setzen Sie das Produkt nur gemäß seinem zugelassenen Ein
satzgebiet ein.
Zugelassenes Einsatzgebiet (3R20, 3R36)
Empfohlener Mobilitätsgrad:1 + 2
Zulässiges Körpergewicht:≤ 100 kg
Alltagsprothese
MG1: Innenbereichsgeher
Der Patient besitzt die Fähigkeit oder das Potential, eine Prothese
für Transferzwecke oder zur Fortbewegung auf ebenen Böden mit
geringer Geschwindigkeit zu nutzen. Gehdauer und Gehstrecke
sind aufgrund seines Zustands stark limitiert.
MG2: Eingeschränkter Außenbereichsgeher
Der Patient besitzt die Fähigkeit oder das Potential, sich mit einer
Prothese mit geringer Gehgeschwindigkeit fortzubewegen und da
bei niedrige Umwelthindernisse, wie Bordsteine, einzelne Stufen
oder unebene Böden, zu überwinden. Gehdauer und Gehstrecke
sind aufgrund seines Zustands stark limitiert.
8

3.3 Kombinationsmöglichkeiten
VORSICHT
Nichtbeachtung der Herstellervorgaben zu den Kombinations
möglichkeiten
Verletzungen, Fehlfunktionen oder Produktschäden durch unzuläs
sige Kombination von Prothesenkomponenten
►Prüfen Sie anhand der Gebrauchsanweisungen aller zu verwen
deten Prothesenkomponenten, ob sie miteinander kombiniert
werden dürfen und für das Einsatzgebiet des Patienten zugelas
sen sind.
►Bei Fragen kontaktieren Sie den Hersteller.
INFORMATION
Bei der Herstellung einer Prothese für die unteren Extremitäten
müssen alle verwendeten Prothesenkomponenten die Anforderun
gen in Bezug auf das Körpergewicht und den Aktivitätsgrad des Pa
tienten erfüllen.
3.4 Umgebungsbedingungen
VORSICHT
Verwendung unter unzulässigen Umgebungsbedingungen
Sturz durch Schäden am Produkt
►Setzen Sie das Produkt keinen unzulässigen Umgebungsbedin
gungen aus (siehe Tabelle „Unzulässige Umgebungsbedin
gungen“ in diesem Kapitel).
►Wenn das Produkt unzulässigen Umgebungsbedingungen aus
gesetzt war, sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reini
gung, Reparatur, Ersatz, Kontrolle durch den Hersteller oder ei
ne Fachwerkstatt).
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: -10°C–+60°C
9
Zulässige Umgebungsbedingungen
Gebrauch - Relative Luftfeuchtigkeit: 0%–90% (Nicht kondensie
rend)
Lagerung/Transport - Luftfeuchtigkeit: 100%
Luftdruck: 250–1100mbar
Handelsübliche, lösungsmittelfreie Reinigungsmittel
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Lagerung/Transport: Mechanische Vibrationen, Stöße
Hygroskopische Partikel (z. B.Talkum), Staub, Sand, Süßwasser,
Salzwasser, Säuren, Schweiß, Urin
Lösungsmittelhaltige Reinigungsmittel
3.5 Wiederverwendung und Nutzungsdauer
VORSICHT
Wiederverwendung an einem anderen Patienten
Sturz durch Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur für einen Patienten.
VORSICHT
Überschreitung der Nutzungsdauer
Sturz durch Funktionsveränderung oder Funktionsverlust sowie Be
schädigungen am Produkt
►Sorgen Sie dafür, dass die Nutzungsdauer, die in diesem Kapitel
definiert ist, nicht überschritten wird.
Die maximale Nutzungsdauer für dieses Produkt beträgt, je nach Akti
vitätsgrad des Patienten, 3bis5Jahre.

4 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkon
trollierte Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkme
chanismus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Auf
merksamkeit durch.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Ge
brauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -
verlust nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderun
gen oder -verlust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Re
paratur, Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des
Herstellers, etc.).
Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -verlust beim Ge
brauch
Funktionsveränderungen können sich z.B. durch ein verändertes
Gangbild (Schwungphase, Standphase), unvollständige Extension,
Schwergängigkeit und Geräuschentwicklung bemerkbar machen.
5 Lieferumfang
Der Lieferumfang ist in der Abbildung
1
auf Seite2 aufgelistet.
10
6 Technische Daten
Die Technischen Daten sind in der Abbildung
2
auf Seite2 aufgelis
tet.
2
: Proximale Systemhöhe, Distale Systemhöhe
7 Gebrauchsfähigkeit herstellen
7.1 Hinweise zur Herstellung einer Prothese
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungen durch falsch montierte oder eingestellte sowie beschä
digte Prothesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Erstbenutzung der Prothese durch den Patienten
Sturz durch mangelnde Erfahrung des Patienten oder durch
falschen Aufbau oder Einstellung der Prothese
►Verwenden Sie zur Sicherheit des Patienten beim ersten Stehen
und Gehen ein geeignetes Hilfsmittel (z.B. Gehbarren, Handlauf
und Rollator).
7.2 Grundaufbau der Prothese
VORSICHT
Fehlerhafte Montage der Schraubverbindungen
Verletzungsgefahr durch Bruch oder Lösen der Schraubverbindun
gen
►Reinigen Sie die Gewinde vor jeder Montage.
►Halten Sie die vorgegebenen Anzugsmomente ein.
►Beachten Sie die Anweisungen zur Länge der Schrauben und
zur Schraubensicherung.