Otto Bock 17M10 User manual

17M10/11
17KL40
17M30/31
Gebrauchsanweisung �������������������������������������������������������������������� 3
Instructions for use ����������������������������������������������������������������������� 8
Instructions d‘utilisation ��������������������������������������������������������������� 12
Istruzioni per l’uso ����������������������������������������������������������������������� 16
Instrucciones de uso ������������������������������������������������������������������� 21
Manual de utilização �������������������������������������������������������������������� 25
Gebruiksaanwijzing ��������������������������������������������������������������������� 30
Bruksanvisning ��������������������������������������������������������������������������� 34
Brugsanvisning ��������������������������������������������������������������������������� 39
Bruksanvisning ��������������������������������������������������������������������������� 43
Instrukcja użytkowania ����������������������������������������������������������������� 47
Használati utasítás ����������������������������������������������������������������������� 52
Kullanma talimatı �������������������������������������������������������������������������� 56
Οδηγίες χρήσης �������������������������������������������������������������������������� 60
Руководство по применению ������������������������������������������������������ 66
17M10/11, 17KL40, 17M30/31

2 | Ottobock
2
3
1
17MS10=S
2×
2×
17KL19=1
17Y13=9. R
17MS30=S-20
17MS32=12
2×
2×
2×
2×
2×
2×
5
4
17KL19=2
17MS30=A
4×
2×
2×
2×
2×
1×
1×
17MS32=20
17MS30=S-13
2×
2×
2×
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2×
2×
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2×
2×
2× 2× 2×
1×
1×

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Bedeutung der Symbolik Deutsch
WARNUNG Warnungen vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungs-
gefahren.
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung /Anwendung.
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2016-01-05
fLesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
fBeachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt-
schäden zu vermeiden.
fWeisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge-
brauch des Produkts ein.
fBewahren Sie dieses Dokument auf.
INFORMATION
Die Beinschienen können in Verbindung mit Modular-System-Knöchelge-
lenken eingesetzt werden. Zu diesem Zweck stehen spezielle Adapter zur
Verfügung (17M60/61), die eine Verbindung der Beinschienen mit dem
Modular-System erlauben.
1 Verwendungszweck
Die Beinschienen 17M10/11, 17KL40 und 17M30/31 sind ausschließlich
für die orthetische Versorgung der unteren Extremitäten vorgesehen.
2 Indikation
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur. Die Indika-
tion wird vom Arzt gestellt.

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3 Verarbeitung
INFORMATION
Bitte beachten Sie, dass die Ottobock Beinschienen durch verschiedene
Aufbauparameter, wie beispielsweise erzeugte Vorfußhebellast oder Beu-
gestellung, im Orthesenaufbau einer erhöhten Belastung ausgesetzt sind.
Bitte beachten Sie die folgenden Verarbeitungshinweise:
3.1. Schränken der Schienen
Der Radius der Biegung muss mindestens 20 mm betragen.
Es ist darauf zu achten, dass beim Biegen keine Biegebelastung auf die
Gelenkköpfe gegeben wird, um somit einen frühzeitigen Verschleiß oder
Funktionsunfähigkeit zu verhindern.
Um den entsprechenden Bereich kenntlich zu machen, wurden mittels La-
ser gepunktete Linien auf die oberen und unteren Schienen geätzt, die an-
zeigen, dass innerhalb dieses Bereichs nicht gebogen werden darf.
3.2. Erwärmen der Schienen
Alle Schienen sind wärmebehandelt. Bei Schienen aus Aluminium sollte die
Temperatur nicht mehr als 150 °C betragen, bei Schienen aus Stahl nicht
mehr als 300 °C.
3.3. Bohrungen
Das Bohren von Löchern in die Schienen ist zulässig, wenn der Abstand
zwischen der Lochkante und der Kante der Schiene mindestens so groß
ist wie der Durchmesser des Bohrlochs. Bohrlöcher dürfen auf keinen Fall
repariert oder gefüllt werden.
3.4. Ledergarnierungen
Die Verschlüsse der Befestigungsriemen und Kniekappen dürfen auf keinen
Fall den Verriegelungsmechanismus beeinträchtigen.
3.5 Endmontage der Gelenke
Zum Einfetten des Metalls 633F7 Spezial-Schmiermittel verwenden. Alle
Schraubenköpfe müssen mit der Schraubensicherung 636K13 gesichert
werden.

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4 Anpassung und Anwendung
4.1. Dokumentation
Um die im Rahmen der Produkthaftung die gesetzlich vorgeschriebene
Rückverfolgbarkeit zu gewährleisten, müssen die Artikelnummer und die
Chargennummer in der Patientenakte eingetragen werden.
4.2. Aktivitätsgrad
Die Gelenke wurden ausschließlich als Gehhilfen konzipiert. Sie eignen sich
nicht für starke Belastungen, z.B. sportliche Aktivitäten, Gartenarbeit oder
vergleichbare Tätigkeiten (u.a. das Heben und Tragen schwerer Gegen-
stände), die eine größere körperliche Belastung zur Folge haben.
4.3. Gesperrte Gelenke
Gelenke mit Fallschloss und Schweizer Sperre werden gebrauchsfertig geliefert.
Es sind keine Einstellungen am Mechanismus oder am Gelenk vorzunehmen.
Um eine sichere Funktion zu gewährleisten, sollten bei den Gelenken mit
Bügelsperre die Sperrbügel nicht fest miteinander verbunden werden.
INFORMATION
Vor Abgabe einer Orthese mit Beinschienen mit Bügelsperre ist das si-
chere, parallele Einrasten der Sperren zu überprüfen und der Patient in
der Handhabung zu instruieren.
5 Instandhaltung und Service
Als Schmiermittel nur das Spezial-Schmiermittel 633F7 verwenden.Die Ge-
lenkmechanik ist durch geeignete Schutzvorrichtungen (z.B. Gelenkschüt-
zer) vor dem Eindringen von Schmutz zu bewahren, um die Funktion zu
gewährleisten.
Für die Instandhaltung der Gelenke stehen Service-Kits zur Verfügung
(Abb. 1–3):
Service Kit 17MS10=S für die frei beweglichen Gelenke 17M10/11
Service Kit 17KL19=1 für die Fallschloss Gelenke 17KL40
Zusätzliches Ersatzteil: Fallschloss 17Y13=9. R
Service Kit 17MS30=S für die verdeckten Sperr-Gelenke 17M30/31
Zusätzliches Ersatzteil: Sperrbügel 17MS32
Alle Kits sind für ein Gelenk-Paar!

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INFORMATION
Die Gelenke müssen mindestens alle sechs Monate auf Beschädi-
gungen/ Verschleißerscheinungen kontrolliert werden. Wenn die Gelenke
extremen Umwelteinüssen ausgesetzt sind (z. B. hohe Luftfeuchtigkeit,
Industriestaub, Inkontinenz des Patienten usw.), muss die Inspektion min-
destens alle drei Monate erfolgen.
6 Zusatzoptionen
Frontal verlaufender Entriegelungsbügel 17KL19=2 für 17KL40 (Abb. 4)
Kabelzug-Bausatz 17MS30=A für 17M30/31 (Abb. 5)
7 Patientenhinweise
Bitte stellen Sie sicher, dass der Patient über folgende Punkte aufge-
klärt wird:
VORSICHT
Unsachgemäße Verwendung durch den Patienten
Verletzungen durch Sturz
• Achten Sie unbedingt darauf, dass vor dem Aufstehen beide Sperren
(falls vorhanden) verriegelt werden.
• Nehmen Sie keinesfalls Einstellungen oder Veränderungen an den
Knie- oder Fußgelenken vor.
Regelmäßige Inspektion
Kontrollieren Sie Ihre Orthese/Schiene regelmäßig auf Beschädigungen
der verstellbaren Gurte/ Schnallen (z.B. Risse, Lockerungen). Wenn Sie
Probleme feststellen, setzen Sie sich mit Ihrem Orthopädie-Techniker in
Verbindung.
Falls die Sperren versagen oder Probleme mit der Orthese (Schiene)
auftreten, setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Orthopädie-Techniker
in Verbindung.

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8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht wer-
den, haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/
EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien nach An-
hang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die
Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verant-
wortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Explanation of symbols
English
WARNING
Warnings regarding possible risks of severe accident or injury.
CAUTION
Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE
Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION
Additional information on the tting / use.
INFORMATION
Last update: 2016-01-05
fPlease read this document carefully before using the product.
fFollow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
fInstruct the user in the proper and safe use of the product.
fPlease keep this document in a safe place

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INFORMATION
The 17M10/11; 17KL40 and 17M30/31 Knee Joints can also be used in
conjunction with the Ottobock Modular System Ankle Joints (e.g. 17B63).
For this purpose special adapters are at your disposal (17M60/61) allow-
ing the connection of knee joints with the modular system.
1 Application
The 17M10/11; 17KL40 and 17M30/31 Knee Joints are to be used exclu-
sively for the orthotic tting of the lower extremities.
2 Indication
Partial paralysis or complete paralysis of leg muscles. Indication must be
diagnosed by a physician.
3 Processing
INFORMATION
Please note that the Ottobock Joint Bar Systems, due to different align-
ment parameters such as the created forefoot load or exion, are sub-
jected to increased load.
Please observe the following processing instructions:
3.1 Bending the joint bars
The bending radius should be at least 20mm.
While bending, ensure that no bending load is applied on joint heads so as
to prevent the knee joints from premature wear or damage.
To enable you to identify this area we have laser etched dotted lines on both
upper and lower joint bars indicating not to bend within this area.
3.2 Heating the joint bars
All joint bars are heat treated. The aluminum joint bars should not exposed
to temperatures exceeding 150 °C (318 °F), the steel joint bars should not
be exposed to temperatures exceeding 300 °C (572 °F).
3.3 Drill holes
It is permitted to drill holes into the joint bars up to dia. 5mm and the hole
must be positioned centrally of the joint bar. Never repair or ll the drill holes.

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3.4 Fastenings
The locking function of the joint bar system must never be obstructed by
closures of the attachment straps or knee pads.
3.5 Setting-up the joints
Use 633F7 Special Lubricant to grease the metal moving parts. All screw
heads must be secured with 636K13 Loctite.
4 Adjustments and application
4.1 Documentation
To ensure traceability in terms of the product liability as provided by law, the
article number and batch number must be entered into patient’s medical chart.
4.2 Activity level
The Knee Joints were designed exclusively as an anatomical support/
walking aid. They are not suited for excessive strain such as sports activi-
ties, gardening or other similar activities (lifting and carrying heavy objects,
among other things) which would involve heavy physical strain.
4.3 Locking knee joints
The knee joints with locks such as ring, bale and lever are delivered ready for use.
No further adjustments are necessary on the locking mechanism or knee joint.
To ensure a safe function, the bale arms should not be rigidly connected to
each other in bale lock knee joints.
INFORMATION
Before handing over an orthosis with bale lock knee joints, check that the
locks are fully engaged and instruct the patient how to use the orthosis.
5 Maintenance and service
Use only 633F7 Special Lubricant as a lubricant.
The knee joint mechanism should be protected from dirt by a suitable pro-
tective device (e.g. joint protectors) for proper functioning of the orthosis.
Service Kits (g. 1–3) are available for the knee joints:
Service Kit 17MS10=S for the free motion joints 17M10/11

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Service Kit 17KL19=1 for the drop lock joints 17KL40
Additional spare part: Drop lock17Y13=9. R
Service Kit 17MS30=S for the bale lock joints 17M30/31
Additional spare part: Bale lock17MS32
All Kits are for a pair of joints!
INFORMATION
The knee joints must be checked for wear and tear every six months.
When the knee joints are subjected to extreme environmental inuences
(e.g. high air humidity, industrial dust, patient’s incontinence etc.), the
inspection must be carried out every three months at least.
6 Options
17KL19=2 Chailey cam lock kit for 17KL40 (g. 4)
17MS30=A Anterior pull cable kit for 17M30/31 (g. 5)
7 Patient information
Please make sure that the patient is informed about the following items:
CAUTION
Improper use by the patient
Injuries due to falling
• If your orthosis is provided with knee locks, be certain that both knee
locks are activated before standing up!
• Do not make any adjustments or modications on the knee or ankle
joints.
Regular inspections
Check your orthosis/ joint regularly for damages of adjustable
straps/ buckles (such as tears, loosening). If you ascertain any problems,
please contact your orthopedic technician.
If the knee locks fail or any problems with the orthosis (joint bar) occur,
please contact your orthopedic technician immediately.