Otto Bock 17B66-16 User manual

17B66=16, 17B66=20
17B66=A-16, 17B66=A-20
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 8
Instructions d'utilisation ............................................................. 14
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 20
Instrucciones de uso ................................................................. 26
Manual de utilização .................................................................. 32
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 38
Bruksanvisning ......................................................................... 43
Brugsanvisning ......................................................................... 49
Bruksanvisning ......................................................................... 54
Käyttöohje ................................................................................ 59
Instrukcja użytkowania ............................................................... 65
Használati utasítás .................................................................... 71
Návod k použití ......................................................................... 76
Instrucţiuni de utilizare ............................................................... 82
Upute za uporabu ..................................................................... 88
Navodila za uporabo .................................................................. 93
Návod na používanie .................................................................. 99
Инструкция за употреба ........................................................... 105
Kullanma talimatı ....................................................................... 111
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 116
Руководство по применению .................................................... 123
取扱説明書 ............................................................................... 130
使用说明书 ............................................................................... 136
사용 설명서 .............................................................................. 140

2 | Ottobock

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2015-09-22
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produkt
schäden zu vermeiden.
►Weisen Sie den Benutzer in den sachgemäßen und gefahrlosen Ge
brauch des Produkts ein.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung der Knöchelgelenke 17B66.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
Das bilaterale System-Knöchelgelenk ist paarweise in 2 Ausführungen ver
fügbar.
17B66=* 17B66=A*
Schienenanschluss Innen Außen
Systembreite [mm] 16 20 16 20
2.2 Bauteile/Konstruktion
Pos. Bauteil Men
ge
Pos. Bauteil Men
ge
1 Gewindestift 4 5 Lagerkugel 4
2 Flachrundschraube 2 6 Anschlagstift (klein) 8
3 Splintbolzen 2 7 Feder 4
4 Gelenkoberteil 2 8 Linsenschraube 4
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Bauteil Artikelkennzeichen
9 System-Einguss
schiene
17Y128=16x80, =20x80
10 System-Fußbügel 17B113
– System-Fußbügel 17B114
– System-Fußbügel 17B115
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Pos. Bauteil Artikelkennzeichen
– System-Schuhbügel 17B116
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die System-Knöchelgelenke sind ausschließlich paarweise zur ortheti
schen Versorgung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
Der Hersteller empfiehlt die Verarbeitung des System-Knöchelgelenks in
Gießharztechnik, Thermoplast-Technik oder Carbon-Prepreg-Technik.
3.2 Indikationen
Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie das Produkt auf Funktion und Gebrauchsfähigkeit.
►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter und lassen Sie es durch autorisiertes Fachpersonal kon
trollieren.
4 | Ottobock

VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Sturzverletzungen und Schäden an Orthesenkomponenten
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
HINWEIS
Thermische Überbelastung des Produkts
Beschädigung durch unsachgemäße thermische Bearbeitung
►Führen Sie keine Wärmebehandlung über 300°C durch.
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße
Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuch
tigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über
+60°C aus (z.B. Sauna, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen
auf der Heizung).
5 Herstellung der Gebrauchsfähigkeit
5.1 Montage
System-Eingussschienen einkleben
Nach einer Anpassung der Verbindungselemente ist aus Stabilitätsgründen
eine Verklebung der Eingussschienen in den System-Anschlusskästen erfor
derlich:
1) Die Verbindungsflächen mit Verdünnung 634A1 oder Lösungsmittel ent
fetten.
2) Den Spezialkleber 636W28 und Härter vermischen.
Ottobock | 5

3) Die Mischung in die System-Anschlusskästen streichen.
4) Die Eingussschienen (9) in den Gelenkoberteil (4) einsetzen.
5) Mit Linsenschrauben 501T7=7,5x9xM5 (8) verschrauben.
6) Mindestens 3-4 h aushärten lassen. INFORMATION: Die endgültige
Festigkeit ist nach 16 h erreicht.
Fußbügel montieren
1) Das Fußteil mit dem Fußbügel (10) in das Gelenkoberteil (4) einsetzen.
2) Den Splintbolzen (3) mit Spezialschmiermittel 633F7 schmieren und ein
setzen.
3) Das Gewinde der Flachrundschraube (2) mit Loctite® 241 bestreichen
und in den Splintbolzen (3) einschrauben.
5.2 Anpassen
Durch die individuelle Kombination von Lagerkugel (5), Anschlagstiften (6)
und Feder (7) mit den Gewindestiften (1) wird das System-Knöchelgelenk
an die Bedürfnisse des Patienten angepasst.
Folgende Kombinationen sind möglich:
Kombination
Einbaupositi
on
anterior
Einbaupositi
on
posterior
Verwendung
Anschlagstift z.B. ICP oder Spina Bifida
Feder Anschlagstift z.B. bei ausgeprägter Hyperextension
im Kniegelenk
Federanschlag Anschlagstift z.B. bei ausgeprägter Hyperextension
im Kniegelenk, aber mit zusätzlich ein
stellbarem gedämpften Dorsalanschlag
Feder z.B. bei Schwäche der Unterschenkel
muskulatur
Anschlagstift Feder Fußheber, z.B. bei Peronaeuslähmung
ohne eigene muskuläre Kniegelenkssi
cherung
Federanschlag Feder z.B. bei Paresen im Bereich der Unter
schenkelmuskulatur
Feder Federanschlag z.B. bei Schwäche der Unterschenkel
muskulatur mit Tendenz zur Hyperexten
sion im Kniegelenk
Anschlagstift Federanschlag
6 | Ottobock

Kombination
Einbaupositi
on
anterior
Einbaupositi
on
posterior
Verwendung
Fußheber z.B. bei Paresen im Bereich
der Unterschenkelmuskulatur ohne mus
kuläre Kniegelenkssicherung
Federanschlag z.B. bei Paresen im Bereich der Unter
schenkelmuskulatur mit Schwächen der
kniegelenksichernden Muskulatur
►Die Lagerkugel (5), die Anschlagstifte (6) und Feder (7) mit den Gewin
destiften (1) in der erforderlichen Kombination montieren. Dabei die Ge
windestifte (1) mit Loctite® 241 sichern.
6 Reinigung
Die System-Gelenke müssen nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifen
haltigen Wasser oder bei Verschmutzungen umgehend gereinigt werden.
1) Die System-Gelenke mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Die System-Gelenke mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trock
nen lassen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heiz
körperhitze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
Der Hersteller schreibt für das Produkt mindestens eine halbjährliche Funkti
ons- und Verschleißkontrolle vor.
Wartung durchführen
►Die System-Knöchelgelenke schmieren. Dafür ausschließlich Spezi
alschmiermittel 633F7 verwenden.
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Einzelne Ersatzteile und Service-Set
Einzelteil Service-SetErsatzteil
Artikelnummer An
zahl
Artikelnummer
Gewindestift (1) 506G3=M6x6 4
Flachrundschraube
(2)
501S32=M6x14x10 2
Splintbolzen (3) 17Y93=9x6.25xM6 2
Lagerkugel (5) 509Y1=5.0 4
506A8=2.5x18 4Anschlagstift (6)
506A8=5x22 4
Feder (7) 513D18=4.7x31 4
17B66=S
8 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
8.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach AnhangIX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die KlasseI einge
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß AnhangVII der Richtlinie erstellt.
1 Foreword English
INFORMATION
Last update: 2015-09-22
►Please read this document carefully before using the product.
►Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the
product.
►Instruct the user in the proper and safe use of the product.
8 | Ottobock

►Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide you with important information on the pro
cessing of the 17B66 ankle joints.
2 Product description
2.1 Available sizes
The bilateral system ankle joint is available in 2 versions supplied in pairs.
17B66=* 17B66=A*
Joint bar connection Inside Outside
System width [mm] 16 20 16 20
2.2 Components/design
Item Component Qua
ntity
Item Component Qua
ntity
1 Set screw 4 5 Bearing ball 4
2 Truss head screw 2 6 Stop pin (small) 8
3 Bearing nut 2 7 Spring 4
4 Upper joint section 2 8 Oval head screw 4
The scope of delivery does NOT include:
Item Component Article number
9 System lamination
bar
17Y128=16x80, =20x80
10 System foot stirrup 17B113
– System foot stirrup 17B114
– System foot stirrup 17B115
– System shoe stirrup 17B116
3 Application
3.1 Indications for use
The system ankle joints are intended to be used exclusively in pairs for the
fitting of lower limb orthoses for patients.
The manufacturer recommends that the system ankle joint be processed by
means of the lamination resin technique, thermoplastic technique or using
carbon prepreg technology.
Ottobock | 9

3.2 Indications
Partial or total paralysis of the leg muscles.
Indications must be determined by the physician.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g. due to falling),
take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service etc.).
CAUTION
Mechanical damage to the product
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►Check the product for proper function and readiness for use.
►In case of changes in or loss of functionality, discontinue use of the
product and have it checked by authorised, qualified personnel.
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Injuries caused by falling and damage to orthosis components
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
10 | Ottobock

NOTICE
Thermal overloading of the product
Damage due to improper thermal treatment
►Do not carry out any heat treatment at a temperature above 300°C
(570°F).
NOTICE
Exposure of the product to unsuitable environmental conditions
Damage, brittleness or destruction due to improper handling
►Avoid storage in condensing ambient humidity.
►Avoid contact with abrasive substances (e.g. sand, dust).
►Do not expose the product to temperatures below -10°C (14°F) or
above +60°C (140°F) (e.g. sauna, excessive sunlight, drying on a
radiator).
5 Preparation for use
5.1 Assembly
Gluing in the system lamination joint bars
After adapting the connecting elements, the lamination joint bars must be
glued into the system connection plugs for reasons of stability:
1) Degrease the joining surfaces with 634A1 thinner or solvent.
2) Mix the 636W28 special adhesive and hardener.
3) Apply the mixture inside the system connection plugs.
4) Insert the lamination joint bars (9) into the upper joint section (4).
5) Fasten with 501T7=7.5x9xM5 oval head screws (8).
6) Allow to cure for at least 3-4hours. INFORMATION: Final bonding
strength will be reached after 16 hours.
Mounting the foot stirrup
1) Insert the foot component with foot stirrup (10) into the upper joint sec
tion (4).
2) Lubricate the bearing nut (3) with 633F7 special lubricant and insert it.
3) Apply Loctite® 241 to the thread of the truss head screw (2) and screw it
into the bearing nut (3).
5.2 Adaptation
The system ankle joint is adapted to the needs of the patient through the
individual combination of the bearing ball (5), stop pins (6), and spring (7)
with the set screws (1).
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The following combinations are possible:
Combination
Installation
position
anterior
Installation
position
posterior
Application
Stop pin e.g. ICP or spina bifida
Spring Stop pin e.g. in case of distinct hyperextension in
the knee joint
Spring stop Stop pin e.g. with distinct hyperextension in the
knee joint, but with additionally
adjustable damped dorsal stop
Spring e.g. in case of weakness of the lower leg
muscles
Stop pin Spring Dorsiflexion assist, e.g. in case of
peroneal paralysis without own muscular
knee joint protection
Spring stop Spring e.g. in case of pareses of the lower leg
muscles
Spring Spring stop e.g. in case of weakness of the lower leg
muscles with tendency to hyperextension
of the knee joint
Stop pin Spring stop Dorsiflexion assist, e.g. in case of
pareses of the lower leg muscles without
muscular knee joint protection
Spring stop e.g. in case of pareses in the lower leg
muscles with weakness of the knee-pro
tecting muscles
►Install the bearing ball (5), stop pins (6) and spring (7) with the set
screws (1) in the combination required. Use Loctite® 241 to secure the
set screws (1).
6 Cleaning
After contact with water containing salt, chlorine or soap, or when they get
dirty, the system joints must be cleaned promptly.
1) Rinse the system joints with clean fresh water.
2) Dry the system joints with a cloth or allow to air dry. Avoid exposure to
direct heat (e.g. from an oven or radiator).
12 | Ottobock

7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
The manufacturer requires at least a semi-annual inspection of the product
to verify functionality and check for wear.
Performing maintenance
►Lubricate the system ankle joints. Only use 633F7 special lubricant.
Individual spare parts and service set
Single component Service setSpare part
Article number Quant
ity
Article number
Set screw (1) 506G3=M6x6 4
Truss head screw (2) 501S32=M6x14x10 2
Bearing nut (3) 17Y93=9x6.25xM6 2
Bearing ball (5) 509Y1=5.0 4
506A8=2.5x18 4Stop pin (6)
506A8=5x22 4
Spring (7) 513D18=4.7x31 4
17B66=S
8 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregard of this
document, particularly due to improper use or unauthorised modification of
the product.
8.2 CE Conformity
This product meets the requirements of the European Directive 93/42/EEC
for medical devices. This product has been classified as a class I device
according to the classification criteria outlined in Annex IX of the directive.
The declaration of conformity was therefore created by the manufacturer
with sole responsibility according to Annex VII of the directive.
Ottobock | 13

1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2015-09-22
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit.
►Respectez les consignes de sécurité afin d’éviter toute blessure et en
dommagement du produit.
►Apprenez à l’utilisateur à bien utiliser son produit et informez-le des
consignes de sécurité.
►Conservez ce document.
Les instructions d’utilisation vous donnent des informations importantes sur
la confection des articulations de cheville 17B66.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
Le système d’articulation de cheville bilatéral est disponible par paires et en
2modèles.
17B66=* 17B66=A*
Raccord de ferrure Interne Externe
Largeur du système [mm] 16 20 16 20
2.2 Construction / éléments constitutifs
Pos. Composant Quan
tité
Pos. Composant Quan
tité
1 Tige filetée 4 5 Bille de roulement 4
2 Boulon à tête bom
bée
2 6 Goupille d’arrêt (pe
tite taille)
8
3 Boulon à goupille
fendue
2 7 Ressort 4
4 Partie supérieure de
l’articulation
2 8 Vis à tête cylindrique
bombée
4
14 | Ottobock

Non compris dans la livraison
Pos. Composant Référence
9 Ferrure à couler 17Y128=16x80, =20x80
10 Étrier de pied 17B113
– Étrier de pied 17B114
– Étrier de pied 17B115
– Étrier de chaussure 17B116
3 Utilisation
3.1 Usage prévu
Les systèmes d’articulation de cheville doivent être utilisés exclusivement
par paire pour l’appareillage orthétique du membre inférieur d’un patient.
Le fabricant recommande de confectionner le système d’articulation de che
ville selon la technique de résine de coulée, la technique thermoplastique ou
la technique de carbone pré-imprégné.
3.2 Indications
En cas de paralysie partielle ou complète des muscles des jambes.
L’indication est déterminée par le médecin.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (par ex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
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PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Vérifiez le produit afin de juger s’il est encore fonctionnel.
►Cessez d’utiliser le produit en cas de modifications ou de pertes fonc
tionnelles et faites-le contrôler par un personnel spécialisé agréé.
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Blessures à la suite d’une chute et dégradations des composants de
l’orthèse
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au ré
glage.
PRUDENCE
Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients
Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du
produit
►N’utilisez le produit que sur un seul patient.
►Respectez les recommandations en matière de maintenance.
AVIS
Surcharge thermique du produit
Dommage provoqué par un traitement thermique non conforme
►N’effectuez pas de traitement thermique supérieur à 300°C.
AVIS
Produit exposé à des conditions d’environnement inappropriées
Détériorations, fragilisation ou destruction dues à une manipulation incor
recte
►Évitez de stocker le produit dans un environnement humide avec de la
condensation.
►Évitez tout contact avec des éléments abrasifs (par ex. le sable et la
poussière).
►N’exposez pas le produit à des températures inférieures à -10°C ou à
des températures supérieures à +60°C (par ex. sauna, fort rayonne
ment solaire, séchage sur un radiateur).
16 | Ottobock

5 Préparation à l’utilisation
5.1 Montage
Collage des ferrures à couler
Une fois les éléments de raccordement ajustés, il est nécessaire, pour des
raisons de stabilité, de coller les ferrures à couler dans les boîtiers de rac
cordement du système:
1) Dégraissez les surfaces de jonction à l’aide du diluant 634A1 ou d’un
solvant.
2) Mélangez la colle spéciale 636W28 et le durcisseur.
3) Appliquez une couche du mélange dans les boîtiers de raccordement du
système.
4) Insérez les ferrures à couler (9) dans la partie supérieure de l’articulation
(4).
5) Vissez les vis à tête cylindrique bombée 501T7=7,5x9xM5 (8).
6) Laissez durcir pendant au moins 3-4h. INFORMATION: la résistance
définitive est obtenue au bout de 16h.
Montage des étriers de pied
1) Insérez la pièce pédieuse avec l’étrier de pied (10) dans la partie supé
rieure de l’articulation (4).
2) Graissez le boulon à goupille fendue (3) avec le lubrifiant spécial 633F7
et mettez-le en place.
3) Appliquez de la Loctite® 241 sur le filet du boulon à tête bombée (2) et
vissez-le dans le boulon à goupille fendue (3).
5.2 Ajustement
La combinaison individuelle de bille de roulement (5), goupilles d’arrêt (6) et
ressort (7) avec les tiges filetées (1) permet d’adapter le système
d’articulation de cheville aux besoins du patient.
Les combinaisons suivantes sont possibles:
Combinaison
Position de
montage
antérieure
Position de
montage
postérieure
Application
Goupille d’arrêt Par ex. parésie cérébrale infantile ou spi
na bifida
Ressort Goupille
d’arrêt
Par ex. en cas d’hyperextension pronon
cée de l’articulation du genou
Ottobock | 17

Combinaison
Position de
montage
antérieure
Position de
montage
postérieure
Application
Butée de res
sort
Goupille
d’arrêt
Par ex. en cas d’hyperextension pronon
cée de l’articulation du genou, mais avec
une butée dorsale supplémentaire ré
glable et amortie
Ressort Par ex. en cas de faiblesse des muscles
du bas de la jambe
Goupille
d’arrêt
Ressort Releveurs du pied, par ex. en cas de pa
ralysie des péroniers sans propre stabili
sation musculaire de l’articulation du ge
nou
Butée de res
sort
Ressort Par ex. en cas de parésies dans la ré
gion des muscles du bas de la jambe
Ressort Butée de res
sort
Par ex. en cas de faiblesse des muscles
du bas de la jambe avec tendance à
l’hyperextension de l’articulation du ge
nou
Goupille
d’arrêt
Butée de res
sort
Releveurs du pied, par ex. en cas de pa
résies dans la région des muscles du
bas de la jambe sans stabilisation mus
culaire de l’articulation du genou
Butée de ressort Par ex. en cas de parésies dans la ré
gion des muscles du bas de la jambe
avec faiblesses des muscles stabilisa
teurs de l’articulation du genou
►Montez la bille de roulement (5), les goupilles d’arrêt (6), le ressort (7)
avec les tiges filetées (1) selon la combinaison requise. Bloquez les
tiges filetées (1) avec de la Loctite® 241.
6 Nettoyage
Après tout contact avec de l’eau salée, chlorée ou savonneuse ou en cas de
salissures, nettoyez immédiatement les articulations.
1) Rincez les articulations à l’eau douce pure.
2) Essuyez les articulations avec un chiffon ou laissez-les sécher à l’air
libre. Évitez toute exposition directe à la chaleur (par ex. la chaleur des
poêles et des radiateurs).
18 | Ottobock

7 Maintenance
INFORMATION
Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation accrue
en fonction du patient.
►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations
prévues.
Le fabricant exige un contrôle, au minimum tous les 6mois, du fonctionne
ment et de l’usure des articulations.
Maintenance
►Lubrifiez les systèmes d’articulation de cheville. Utilisez uniquement le
lubrifiant spécial 633F7 pour cela.
Pièces de rechange individuelles et kit de maintenance
Pièce individuelle Kit de maintenancePièce de rechange
Référence Quan
tité
Référence
Tige filetée (1) 506G3=M6x6 4
Boulon à tête bom
bée (2)
501S32=M6x14x10 2
Boulon à goupille
fendue (3)
17Y93=9x6.25xM6 2
Bille de roulement
(5)
509Y1=5.0 4
506A8=2.5x18 4Goupille d’arrêt (6)
506A8=5x22 4
Ressort (7) 513D18=4.7x31 4
17B66=S
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
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8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE re
lative aux dispositifs médicaux. Le produit a été classé dans la classeI sur la
base des critères de classification d’après l’annexeIX de cette directive. La
déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa propre
responsabilité, conformément à l’annexeVII de la directive.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-09-22
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto.
►Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al pro
dotto.
►Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso forniscono informazioni importanti sulla preparazione
delle articolazioni malleolari 17B66.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Misure disponibili
L'articolazione malleolare modulare bilaterale è disponibile a coppie in 2 ver
sioni.
17B66=* 17B66=A*
Attacco asta Interno Esterno
Larghezza del sistema [mm] 16 20 16 20
2.2 Componenti/costruzione
Pos. Componente Quan
tità
Pos. Componente Quan
tità
1 Perno filettato 4 5 Sfera del cuscinetto 4
2 Vite a testa tonda 2 6 Perno di arresto (pic
colo)
8
3 Bulloni a coppiglia 2 7 Molla 4
4 Parte superiore arti
colazione
2 8 Vite a testa bombata 4
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