Otto Bock C-Brace User manual

C-Brace
Gebrauchsanweisung (Benutzer) ..................................................................................... 2
Instructions for use (user) ............................................................................................... 34
Instructions d'utilisation (Utilisateur) ................................................................................. 66
Istruzioni per l’uso (Utilizzatore) ....................................................................................... 99
Instrucciones de uso (Usuario) ........................................................................................ 132
Manual de utilização (Usuário) ......................................................................................... 166
Gebruiksaanwijzing (Gebruiker) ....................................................................................... 199

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2017-01-18
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise, um Verletzungen und Produktschäden zu vermeiden.
►Lassen Sie sich von Fachpersonal in den sachgemäßen und gefahrlosen Gebrauch des
Produkts einweisen.
►Wenden Sie sich an das Fachpersonal, wenn Sie Fragen zum Produkt haben (z.B. bei In
betriebnahme, Benutzung, Wartung, unerwartetem Betrieb oder Vorkommnissen). Sie fin
den die Kontaktdaten auf der Rückseite.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Das Produkt „C-Brace 17B300=*“ wird im Folgenden nur noch Produkt/Gelenkseinheit genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Lassen Sie sich in die Anwendung des Produkts vom Fachpersonal einweisen.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Konstruktion
Die C-Brace Orthese kann durch zwei verschiedene Systeme aufgebaut werden.
2.1.1 C-Brace Orthese mit Federelement
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
1. Oberschenkelschale
2. Verschlussgurte für Oberschenkel
3. Medialer Gelenkmitläufer
4. Verschlussgurt für Unterschenkel
5. Fußteil (Verschlussgurt optional)
6. Unterer Klemmadapter (Anbindung für das Federelement)
7. Federelement (17CF2=1, 17CF2=4, 17CF2=HD) zur Energie
speicherung während der Standphase mit integriertem Sensor
zur Ermittlung von Steuersignalen. Welche Art des Federele
ments verwendet wird, hängt vom jeweiligen Patienten ab.
8. Oberer Klemmadapter (Halterung für das Federelement)
9. Stecker für Federelement
10. Hydraulikeinheit (Gelenkseinheit) zur Steuerung des Dämp
fungsverhaltens
2.1.2 C-Brace Orthese mit Sensor Ankle
Das Produkt besteht aus folgenden Komponenten:
2

3
1. Oberschenkelschale
2. Verschlussgurte für Oberschenkel
3. Medialer Gelenkmitläufer
4. Unterschenkelschale
5. Fußteil (Verschlussgurt optional)
6. System-Knöchelgelenk (17LA3=16-T, 17LA3=20-T)
7. Sensor Ankle (17AO1) mit Sensorschraube und Kabel
8. Verschlussgurt für Unterschenkel
9. Hydraulikeinheit (Gelenkseinheit) zur Steuerung des Dämp
fungsverhaltens
2.1.3 Hydraulik
Tasten
1. Obere Taste, Taste 1 – Umschaltung von einem Zusatzmodus in
den Basismodus (1st Mode) zurück (siehe Seite24)
4. Untere Taste, Taste 2 – Umschaltung in einen Zusatzmodus oder
LOM (siehe Seite21)
Stecker (unter der Steckerabdeckung)
2. Ladestecker – Anschluss für das Ladegerät zum Laden des Pro
dukts
3. Stecker Bionic Link – Anschluss für den Bluetoothadapter "Bio
nicLink 60X7" zur Einstellung der Parameter des Produkts
2.2 Funktion
Dieses Produkt verfügt über eine mikroprozessorgesteuerte Stand- und Schwungphase.
Basierend auf den Messwerten eines integrierten Sensorsystems steuert der Mikroprozessor eine
Hydraulik, die das Dämpfungsverhalten des Produkts beeinflusst.
Die Sensordaten werden 50-mal pro Sekunde aktualisiert und ausgewertet. Dadurch wird das
Verhalten des Produkts dynamisch und in Echtzeit der aktuellen Bewegungssituation (Gangpha
se) angepasst.
Durch die mikroprozessorgesteuerte Stand- und Schwungphase kann das System individuell an
die Bedürfnisse des Patienten angepasst werden.
Dazu wird das Produkt mit der Einstellsoftware C-Soft eingestellt.
Das Produkt verfügt über einen Zusatzmodus für spezielle Bewegungsarten (z.B. Therapie-Rad
fahren, …). Dieser wird über die Einstellsoftware voreingestellt und kann über Tasten auf der Hy
draulikeinheit aktiviert werden.
Zusätzlich kann ein Zusatzmodus "LOM" (Lock Orthosis Mode) angewählt werden, der eine hohe
Dämpfung (ähnliches Verhaltung wie bei einer gesperrten Gelenkseinheit) in der Standphase be

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wirkt und besonders für Einsteiger eine gewisse Sicherheit bietet. Trotz der hohen Dämpfung in
der Standphase kann die Schwungphase ausgelöst werden.
3 Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzuset
zen.
3.2 Indikationen
• Einseitige oder beidseitige Beinparese oder schlaffe Lähmung z.B. Polio, traumatische Pare
se inkl. Querschnittlähmung.
• Ausschlaggebend sind die körperlichen Voraussetzungen, wie Muskelstatus, Bewegungsgra
de oder Achsabweichungen, die ein sicheres Steuern der Orthese gewährleisten müssen.
• Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von
akustischen Signalen erfüllen.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
3.3 Qualifikation
3.3.1 Qualifikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.
Die Einstellsoftware darf nur von Anwendern verwendet werden, die an den entsprechenden Pro
duktschulungen teilgenommen haben und für die Anwendung zertifiziert wurden. Zur Qualifizie
rung von Software-Updates werden unter Umständen weitere Produktschulungen benötigt.
3.3.2 Qualifikation des Therapeuten bzw. Pflegepersonals
Die Therapeuten bzw. das Pflegepersonal müssen in die Handhabung des Produkts unterwiesen
werden. Die Unterweisung ist durch den autorisierten Orthopädie-Techniker durchzuführen.
3.4 Anwendung / Einsatzgebiet
Das Produkt ist ein orthopädietechnisches Hilfsmittel, das dem Benutzer alltägliche Aktivitäten,
wie z. B. Gehen und Stehen, ermöglicht bzw. erleichtert. Sollte sich der Aktivitätsgrad des Benut
zers im Laufe der Tragezeit steigern, ist eine Anpassung nötig. Eine Anpassung ist ebenfalls er
forderlich, wenn sich die körperliche Leistungsfähigkeit des Benutzers verschlechtert und eine
stärkere Unterstützung durch das Produkt notwendig wird.
Die tägliche Tragezeit und die begleitenden therapeutischen Maßnahmen sind einzuhalten. Das
Produkt soll grundsätzlich beschwerdefrei sitzen. Die betroffene Extremität sollte regelmäßig auf
Druckstellen untersucht werden. Bei festgestellten Druckstellen ist der Orthopädie-Techniker so
bald als möglich aufzusuchen.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.

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4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen an der Beinorthese
Sturz durch Bruch tragender Teile oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Die Handhabung des Akkus ist ausschließlich dem autorisierten Ottobock Fachpersonal
vorbehalten (keinen selbstständigen Austausch durchführen).
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
VORSICHT
Gefahren beim Aktivieren des Leerakku-Modus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Lassen Sie sich über das eingestellte Dämpfungsverhalten im Leerakku-Modus unterwei
sen.
►Bei der Einstellung "Leerakkumodus Frei" müssen Sie muskulär und kognitiv in der Lage
sein, ein frei bewegliches Kniegelenk ohne Standphasensicherung zu kontrollieren.
►Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden des Produkts, wieder in den Basismodus ge
wechselt werden.
►Beachten Sie die Fehlersignale (siehe Seite31).
VORSICHT
Verschleißerscheinungen am Produkt
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Im Interesse der Sicherheit des Patienten sowie aus Gründen der Aufrechterhaltung der Be
triebssicherheit sollten regelmäßige Serviceintervalle eingehalten werden.
VORSICHT
Nichtbeachtung der Warn-/Fehlersignale
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Die Warn-/Fehlersignale (siehe Seite31) und die entsprechend veränderte Dämpfungsein
stellung muss beachtet werden.

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4.4 Hinweise zum Transport
VORSICHT
Mechanische Belastung während des Transports
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Verwenden Sie zum Transport nur die Transportverpackung.
4.5 Hinweise zur Stromversorgung / Akku laden
WARNUNG
Verwendung von beschädigtem Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät
Stromschlag durch Berührung freiliegender, spannungsführender Teile.
►Öffnen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät nicht.
►Setzen Sie Netzteil, Adapterstecker oder Ladegerät keinen extremen Belastungen aus.
►Ersetzen Sie sofort beschädigte Netzteile, Adapterstecker oder Ladegeräte.
VORSICHT
Verwendung des Produkts mit zu geringem Ladezustand des Akkus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Überprüfen Sie vor der Verwendung den aktuellen Ladezustand und laden Sie das Produkt
bei Bedarf auf.
►Beachten Sie die eventuell verkürzte Betriebsdauer des Produkts bei niedriger Umgebung
stemperatur oder durch Alterung des Akkus.
VORSICHT
Laden des nicht abgelegten Produkts
> Sturz durch Gehen und Hängenbleiben am angesteckten Ladegerät.
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Legen Sie das Produkt aus Sicherheitsgründen vor dem Ladevorgang ab.
VORSICHT
Gefahren beim Aktivieren des Leerakku-Modus
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Lassen Sie sich über das eingestellte Dämpfungsverhalten im Leerakku-Modus unterwei
sen.
►Bei der Einstellung "Leerakkumodus Frei" müssen Sie muskulär und kognitiv in der Lage
sein, ein frei bewegliches Kniegelenk ohne Standphasensicherung zu kontrollieren.
►Aus dem Leerakku-Modus kann, durch Laden des Produkts, wieder in den Basismodus ge
wechselt werden.
►Beachten Sie die Fehlersignale (siehe Seite31).
VORSICHT
Produkt während dem Lagern/Laden nicht aufrecht abgestellt
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens
durch Luft in der Hydraulikeinheit.
►Laden/Lagern Sie das Produkt nur aufrecht.

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►Prüfen Sie vor der Verwendung des Produkts, ob das Dämpfungsverhalten dem gewählten
Modus entspricht.
►Achten Sie auf Geräusche oder ungleiches Dämpfungsverhalten.
►Gehen Sie 10 bis 20 Schritte, um den automatischen Entlüftungsprozess zu aktivieren.
VORSICHT
Luft in der Hydraulik
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Das Gelenk mehrmals bis zum Anschlag einbeugen, bis das Spiel weitgehend verschwun
den ist.
►Bleibt trotz mehrmaligen Entlüftungsversuchen das Gefühl einer nicht ordnungsgemäßen
Standphasensicherung, so muss das Produkt durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle
überprüft werden.
HINWEIS
Verwendung von falschem Netzteil/Ladegerät
Beschädigung des Produkts durch falsche Spannung, Strom, Polarität.
►Verwenden Sie nur von Ottobock für dieses Produkt freigegebene Netzteile/Ladegeräte (sie
he Gebrauchsanweisungen und Kataloge).
4.6 Hinweise zum Anlegen des Produkts
VORSICHT
Fremdkörper zwischen Bein und Rahmenkonstruktion
Druckstellen am Bein durch Fremdkörper an den Berührungsstellen zwischen Bein und Rah
menkonstruktion.
►Streichen Sie Falten im Polstermaterial und der Kleidung glatt.
►Kontrollieren Sie das Bein auf Druckstellen.
VORSICHT
Produkt ohne Schuhe verwenden
> Sturz durch verändertes Auslöseverhalten der Schwungphase infolge falscher Absatzhöhe.
> Sturz durch Ausrutschen beim Gehen auf glatten Böden infolge fehlendem Schuhprofil des
Fußteils.
►Verwenden Sie das Produkt nur mit geeigneten Schuhen und mit Schuhen die jene Absatz
höhe aufweisen, die bei der Erstversorgung festgelegt wurde.
VORSICHT
Schnüren von hohen Schuhen (über den Knöchel)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Übermittlung falscher Daten bezüglich
der Vorfußlast an die Elektronik.
►Durch zu festes Schnüren oberhalb des Knöchels, wird das Federelement bereits im unbe
lasteten Zustand gebogen wodurch für die Steuerung wichtige Sensorsignale verfälscht
werden können.
►Bei hohen Schuhen im Knöchelbereich die Schuhbänder nicht zu fest schnüren.

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VORSICHT
Falscher Sitz der Rahmenkonstruktion
Sturz/Hautreizungen durch ungenügende Abstützung/Unterstützung durch die Rahmenkon
struktion.
►Legen Sie die Rahmenkonstruktion umgehend ab und wieder neu an.
►Beachten Sie die Hinweise zum An- und Ablegen.
VORSICHT
Einklemmen der Haut im Bereich der Verschlüsse
Verletzungen und Stauungen durch Störung der Blutzirkulation der Haut in den Bereichen der
Verschlüsse.
►Ziehen Sie die Verschlüsse beim Anziehen nicht zu fest an.
VORSICHT
Volumsschwankungen des Beins oder Probleme mit der Passform
Verletzungen, Reibungen und Druckerscheinungen durch ungenaue Passform (zu fest/zu lo
cker) der Oberschenkelschalen.
►Sensibilitätsstörungen und Hautschädigungen erfordern ein besonderes Augenmerk bezüg
lich der Passform. Kontrollieren Sie die Hautpartien täglich.
►Suchen Sie auch bei geringfügigen Anzeichen von Hautschädigungen den Arzt oder Ortho
pädie-Techniker auf.
►Sollte die ungenaue Passform durch Gewichtszu- oder abnahme erfolgt sein, lassen Sie
neue Oberschenkelschalen und Unterschenkelschalen anhand eines neuen Gipsabdrucks
erstellen.
►Kontrollieren Sie das Bein auf Druckstellen.
VORSICHT
Produkt mit falscher Absatzhöhe des Schuhs verwenden
Sturz durch verändertes Auslöseverhalten der Schwungphase infolge falscher Absatzhöhe.
►Verwenden Sie das Produkt nur mit Schuhen die jene Absatzhöhe aufweisen, die bei der
Erstversorgung festgelegt wurde.
4.7 Hinweise zum Aufenthalt in bestimmten Bereichen
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, ...).
Sollten sich diese Aufenthalte nicht vermeiden lassen, so achten Sie zumindest darauf, gesi
chert zu gehen bzw. zu stehen (z.B. mittels Handlauf oder der Unterstützung einer Person).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartet verändertes Dämpfungsverhalten des Produkts.

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VORSICHT
Betreten eines Raums oder eines Bereichs mit starker magnetischer Strahlung (z.B.
Kernspintomographen, MRT (MRI)- Geräten, ...)
> Sturz durch unerwartete Einschränkung des Bewegungsumfangs des Produkts infolge haf
tender metallischer Gegenstände an den magnetisierten Komponenten.
> Irreparable Beschädigung des Produkts infolge Einwirkung der starken magnetischen
Strahlung.
►Legen Sie das Produkt vor dem Betreten eines Raums oder Bereichs mit starker magneti
scher Strahlung ab und lagern Sie das Produkt außerhalb dieses Raums oder Bereichs.
►Sind Beschädigungen des Produkts aufgetreten, die auf eine starke magnetische Strahlung
zurückzuführen sind, gibt es keine Reparaturmöglichkeit.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Sturz durch Fehlfunktion oder Bruch tragender Teile des Produkts.
►Vermeiden Sie Aufenthalte in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite28).
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Es wird daher empfohlen zu diesen HF Kommunikationsgeräten folgende Mindestabstände
einzuhalten:
• Mobiltelefon GSM 850 / GSM 900: 0,99m
• Mobiltelefon GSM 1800 / GSM 1900 / UMTS: 0,7m
• DECT Schnurlostelefone inkl. Basisstation: 0,35m
• WLAN (Router, Access Points,…): 0,22m
• Bluetooth Geräte (Fremdprodukte, die nicht von Ottobock freigegeben sind): 0,22m
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch Sturz), sorgen Sie
für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Austausch, Kontrolle durch den Kundenservice
des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Produkt wird falschen Umgebungsbedingungen ausgesetzt
Beschädigungen, Versprödung oder Zerstörung durch unsachgemäße Handhabung
►Vermeiden Sie die Lagerung bei kondensierender Umgebungsfeuchtigkeit.
►Vermeiden Sie den Kontakt mit abrasiven Medien (z.B. Sand, Staub).
►Setzen Sie das Produkt keinen Temperaturen unter -10°C und über +60°C aus (z.B. Sau
na, übermäßiger Sonneneinstrahlung, Trocknen auf der Heizung).

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4.8 Hinweise zur Benutzung
WARNUNG
Verwendung des Produkts beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Fahr
zeugs mit dem Produkt und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
►Beachten Sie die nationalen gesetzlichen Vorschriften zur Umrüstung des Fahrzeugs abhän
gig von der Art der Versorgung.
VORSICHT
Nicht korrekt durchgeführte Modus Umschaltung
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►Achten Sie darauf, dass Sie bei allen Umschaltvorgängen gesichert stehen.
►Überprüfen Sie nach der Umschaltung die geänderte Dämpfungseinstellung und beachten
Sie die Rückmeldung über den akustischen Signalgeber.
►Wechseln Sie in den Basismodus zurück, wenn die Aktivitäten im Zusatzmodus beendet
sind.
►Entlasten Sie das Produkt und korrigieren Sie falls erforderlich die Umschaltung.
VORSICHT
Klemmgefahr im Beugebereich des Gelenks
Verletzung durch Einklemmen von Körperteilen.
►Achten Sie beim Beugen des Produkts darauf, dass sich in diesem Bereich keine Körpertei
le befinden.
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen, Fremdkörper noch Flüssigkeit in das Produkt
eindringen.
►Sollte das Produkt mit Flüssigkeit in Berührung kommen, das Produkt trocknen lassen. Das
Produkt muss durch eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
►Sollte das Produkt mit Salzwasser in Berührung kommen, muss es sofort mit einem süßwas
serfeuchten Tuch gereinigt und anschließend getrocknet werden. Das Produkt muss durch
eine autorisierte Ottobock Servicestelle überprüft werden.
VORSICHT
Mechanische Belastung des Produkts
> Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
> Sturz durch Bruch tragender Teile.
> Hautreizungen durch Defekte an der Hydraulikeinheit mit Flüssigkeitsaustritt.
►Setzen Sie das Produkt keinen mechanischen Vibrationen oder Stößen aus.
►Überprüfen Sie das Produkt vor jedem Einsatz auf sichtbare Schäden.