Otto Bock 13E100 User manual

Gebrauchsanweisung (Fachpersonal) .............................................................................. 3
Instructions for use (qualified personnel) ........................................................................... 8
Instructions d'utilisation (Personnel spécialisé) .................................................................. 14
Instrucciones de uso (Personal técnico especializado) ....................................................... 19
Manual de utilização (Pessoal técnico).............................................................................. 25
Gebruiksaanwijzing (Vakmensen) ..................................................................................... 30
Bruksanvisning (Fackpersonal) ........................................................................................ 36
Bruksanvisning (Fagpersonell) ........................................................................................ 41
Instrukcja użytkowania (Personel fachowy) ........................................................................ 47
Návod k použití (Odborný personál) ................................................................................. 52
Instrucţiuni de utilizare (Personal de specialitate) ............................................................... 58
13E100

1 2
3 4
5 6
7 8
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-03-29
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam durch und beachten
Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt haben oder Probleme
auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang mit dem Produkt, insbe
sondere eine Verschlechterung des Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständi
gen Behörde Ihres Landes.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Der AnalogAdapter wird im Folgenden nur noch Produkt/Adapter genannt.
Diese Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verwendung, Einstellung und
Handhabung des Produkts.
Nehmen Sie das Produkt nur gemäß den Informationen in den mitgelieferten Begleitdokumenten
in Betrieb.
2 Produktbeschreibung
2.1 Funktion
Der Adapter ermöglicht die Steuerung der analogen Ottobock Handsysteme in Verbindung mit
dem DynamicArm. Das digitale Signal des DynamicArm wird über den Adapter in ein analoges
Signal umgewandelt.
2.2 Kombinationsmöglichkeiten
Das Produkt ist für den Einsatz in MyoBock Komponenten bestimmt.
Nachfolgend sind Prothesenkomponenten aufgeführt, die sich besonders zur Kombination mit
dem Produkt eignen.
Benennung Kennzeichen
DynamicArm/ DynamicArm Plus 12K100N=*/ 12K110N=*
SensorHand Speed 8E38=8-*/ 8E39=8-*/ 8E41=8-*
MyoHand VariPlus Speed 8E38=9-*/ 8E39=9-*/ 8E41=9-*
System Elektrohand DMC plus 8E38=6-*/ 8E39=6-*/ 8E41=6-*
System Elektrohand Digital Twin 8E38=7-*/ 8E39=7-*/ 8E41=7-*
System-Elektrogreifer DMC VariPlus 8E33=9/ 8E34=9
System-Elektrogreifer Digital Twin 8E33=7/ 8E34=7
Elektro-Dreheinsatz 10S17
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die prothetische Versorgung der oberen Extremität einzusetzen.
3.2 Einsatzbedingungen
Die Prothese ist ausschließlich für die Versorgung an einem Patienten vorgesehen. Der Ge
brauch des Produkts an einer weiteren Person ist von Seiten des Herstellers nicht zulässig.
Das Produkt ist für den Einsatz in Alltagsaktivitäten entwickelt. Es darf nicht für Aktivitäten ver
wendet werden, bei denen es unzulässigen Umgebungsbedingungen und Belastungen ausge
setzt wird (z.B. Extremsportarten).
3

4
3.3 Kontraindikationen
• Alle Bedingungen, die den Angaben im Kapitel „Sicherheit“ und "Bestimmungsgemäße Ver
wendung" widersprechen oder darüber hinausgehen.
3.4 Qualifikation
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädietechnikern vorgenom
men werden, die von Ottobock durch eine entsprechende Schulung autorisiert wurden.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
WARNUNG Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
WARNUNG
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
> z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
> z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
VORSICHT
Beschädigung des Anschlusskabels durch Knicken oder kleine Radien
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Fehlfunktion.
►Tauschen Sie das beschädigte Anschlusskabel unverzüglich aus.
VORSICHT
Verwendung ungeeigneter Prothesenkomponenten
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts.
►Kombinieren Sie das Produkt nur mit jenen Komponenten, die im Kapitel "Kombinations
möglichkeiten" angeführt sind (siehe Seite3).
HINWEIS
Unsachgemäße Pflege des Produkts
Beschädigung des Produkts durch Verwendung falscher Reinigungsmittel.

5
►Reinigen Sie das Produkt ausschließlich mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B.
Ottobock DermaClean 453H10=1-N).
VORSICHT
Unsachgemäße Handhabung
Verletzung durch Fehlbedienung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Unterweisen Sie den Patienten in der sachgemäßen Handhabung des Produkts.
4.4 Patientenhinweise
INFORMATION
Geben Sie die Informationen in diesem Kapitel an den Patienten weiter.
WARNUNG
Betreiben des Produkts in der Nähe von aktiven, implantierten Systemen
Störung der aktiven, implantierbaren Systeme (z.B. Herzschrittmacher, Defibrillator, etc.) durch
erzeugte elektromagnetische Strahlung des Produkts.
►Achten Sie beim Betreiben des Produkts in unmittelbarer Nähe von aktiven, implantierbaren
Systemen darauf, dass die vom Implantat-Hersteller geforderten Mindestabstände eingehal
ten werden.
►Beachten Sie unbedingt die vom Implantat-Hersteller vorgeschriebenen Einsatzbedingun
gen und Sicherheitshinweise.
VORSICHT
Zu geringer Abstand zu HF Kommunikationsgeräten (z.B. Mobiltelefone, Bluetooth-Ge
räte, WLAN-Geräte)
Sturz durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkommuni
kation.
►Es wird daher empfohlen, zu HF Kommunikationsgeräten einen Mindestabstand von 30cm
einzuhalten.
VORSICHT
Aufenthalt im Bereich starker magnetischer und elektrischer Störquellen (z.B. Dieb
stahlsicherungssysteme, Metalldetektoren)
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts infolge Störung der internen Datenkom
munikation.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in der Nähe von sichtbaren oder verborgenen Diebstahlsiche
rungssystemen im Eingangs- / Ausgangsbereich von Geschäften, Metalldetektoren / Bodys
cannern für Personen (z.B. im Flughafenbereich) oder anderen starken magnetischen und
elektrischen Störquellen (z.B. Hochspannungsleitungen, Sender, Trafostationen, Computer
tomographen, Kernspintomographen …).
►Achten Sie beim Durchschreiten von Diebstahlsicherungssystemen, Bodyscannern, Metall
detektoren auf unerwartetes Verhalten des Produkts.
VORSICHT
Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
Verletzung durch Fehlsteuerung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Vermeiden Sie den Aufenthalt in Bereichen außerhalb des zulässigen Temperaturbereichs
(siehe Seite7).

6
VORSICHT
Eindringen von Schmutz und Feuchtigkeit in das Produkt
Verletzung durch unerwartetes Verhalten des Produkts oder Fehlfunktion.
►Achten Sie darauf, dass weder feste Teilchen noch Flüssigkeit in das Produkt eindringen.
VORSICHT
Selbstständig vorgenommene Manipulationen am Produkt
Verletzung durch Beschädigung oder Fehlfunktion des Produkts.
►Außer den in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Arbeiten dürfen Sie keine Mani
pulationen an dem Produkt durchführen.
►Das Öffnen und Reparieren des Produkts bzw. das Instandsetzen beschädigter Komponen
ten darf nur vom autorisierten Ottobock Fachpersonal durchgeführt werden.
5 Lieferumfang
• 1St. AnalogAdapter 13E100
• 2St. Klettstreifen
• 1St. Gebrauchsanweisung (Fachpersonal)
Zusätzlich werden folgende Komponenten benötigt:
• Silikonfett 633F11
6 Gebrauchsfähigkeit herstellen
6.1 Vorbereiten des Adapters
1) Einen Klettstreifen auf der gewölbten Seite des Adapters ankleben (siehe Abb.2).
2) Den zweiten Klettstreifen auf der Innenseite des DynamicArm anbringen.
INFORMATION: Die Position des Klettstreifen im DynamicArm ist frei wählbar.
6.2 Verkabelung des Adapters herstellen
INFORMATION
Stecker, welche mit einem Farbpunkt markiert sind, dürfen nur an Buchsen mit einem Punkt an
gesteckt werden!
6.2.1 Verkabelung zwischen DynamicArm und Adapter herstellen
Für die Verbindung zwischen DynamicArm und Adapter sind die beiden Kabel mit den dreipoli
gen Steckern zu verwenden.
1) Die entsprechenden Kabel am Stecker gut mit Silikonfett fetten (siehe Abb.3).
2) Den dreipoligen Stecker an der Buchse des Adapters anschließen.
Der farblich gekennzeichnete Stecker muss an der gekennzeichneten Buchse angesteckt
werden (siehe Abb.4).
6.2.2 Verkabelung zwischen Adapter und Elektro-Dreheinsatz herstellen
1) Das Motorkabel des DynamicArm an einen der beiden Kontakte Nr.3 anstecken (siehe
Abb.6).
2) Die dreipoligen Stecker des Adapters an den Kontakten Nr.2 anstecken.
Der farblich gekennzeichnete Stecker muss am Kontakt mit Kennzeichnung angesteckt wer
den.
6.2.3 Verkabelung zwischen Adapter und Koaxialstecker herstellen
1) Die dreipoligen Stecker des Adapters an den Kontakten Nr.2 des Koaxialsteckers anstecken
(siehe Abb.7).
2) Das Motorkabel darf nicht am Koaxialstecker angesteckt werden.

7
6.3 Fertigstellen des Adapters
1) Den Adapter mit dem Klettstreifen auf den Klettstreifen im DynamicArm drücken (siehe
Abb.8).
2) Die Anschlusskabel in den DynamicArm einfädeln.
7 Reinigung und Pflege
1) Bei Verschmutzungen das Produkt mit einem feuchten Tuch und milder Seife (z.B. Ottobock
Derma Clean 453H10=1-N) reinigen.
Darauf achten, dass keine Flüssigkeit in das Produkt und in die Komponenten des Produkts
eindringt.
2) Das Produkt mit einem fusselfreien Tuch abtrocknen und an der Luft vollständig trocknen las
sen.
8 Rechtliche Hinweise
8.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
8.2 Markenzeichen
Alle innerhalb des vorliegenden Dokuments genannten Bezeichnungen unterliegen uneinge
schränkt den Bestimmungen des jeweils gültigen Kennzeichenrechts und den Rechten der jewei
ligen Eigentümer.
Alle hier bezeichneten Marken, Handelsnamen oder Firmennamen können eingetragene Marken
sein und unterliegen den Rechten der jeweiligen Eigentümer.
Aus dem Fehlen einer expliziten Kennzeichnung, der in diesem Dokument verwendeten Marken,
kann nicht geschlossen werden, dass eine Bezeichnung frei von Rechten Dritter ist.
8.3 CE-Konformität
Hiermit erklärt Otto Bock Healthcare Products GmbH, dass das Produkt den anwendbaren euro
päischen Vorgaben für Medizinprodukte entspricht.
Der vollständige Text der Richtlinien und Anforderungen ist unter der folgenden Internetadresse
verfügbar: http://www.ottobock.com/conformity
9 Technische Daten
Umgebungsbedingungen
Lagerung (mit und ohne Verpackung) +5°C/+41°F bis +40°C/+104°F
max. 85% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Transport (mit und ohne Verpackung) -20°C/-4°F bis +60°C/+140°F
max. 90% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Betrieb -5°C/+23°F bis +45°C/+113°F
max. 95% relative Luftfeuchtigkeit, nicht kon
densierend
Allgemein
Kennzeichen 13E100
Lebensdauer des Produkts 5Jahre

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Allgemein
Gewicht ca. 7g
Spannung 7,6VDC
Dichtheit IP22 (EN 60529)
10 Anhänge
10.1 Angewandte Symbole
Dieses Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine
nicht den Bestimmungen Ihres Landes entsprechende Entsorgung kann sich
schädlich auf die Umwelt und die Gesundheit auswirken. Bitte beachten Sie die
Hinweise der für Ihr Land zuständigen Behörde zu Rückgabe- und Sammelverfah
ren.
Konformitätserklärung gemäß der anwendbaren europäischen Richtlinien
Chargennummer (PPPP YYYY WW)
PPPP - Werk
YYYY - Herstellungsjahr
WW - Herstellungswoche
Medizinprodukt
Hersteller
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-03-29
►Please read this document carefully before using the product and observe the safety
notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob
lems.
►Report each serious incident related to the product to the manufacturer and to the relevant
authority in your country. This is particularly important when there is a decline in the health
state.
►Please keep this document for your records.
The AnalogAdapter will be referred to simply as the product/adapter below.
These instructions for use provide you with important information on the use, adaptation and
handling of the product.
Only put the product into use in accordance with the information contained in the accompanying
documents supplied.

9
2 Product description
2.1 Function
The adapter allows for the analogue Ottobock hand systems to be controlled in combination with
the DynamicArm. The digital signal of the DynamicArm is converted to an analogue signal by the
adapter.
2.2 Combination possibilities
The product is intended exclusively for use in MyoBock components.
Prosthetic components that are especially well suited for combination with the product are listed
below.
Name Reference number
DynamicArm/ DynamicArm Plus 12K100N=*/ 12K110N=*
SensorHand Speed 8E38=8-*/ 8E39=8-*/ 8E41=8-*
MyoHand VariPlus Speed 8E38=9-*/ 8E39=9-*/ 8E41=9-*
System Electric Hand DMC plus 8E38=6-*/ 8E39=6-*/ 8E41=6-*
System Electric Hand Digital Twin 8E38=7-*/ 8E39=7-*/ 8E41=7-*
DMC VariPlus System Electric Greifer 8E33=9/ 8E34=9
Digital Twin System Electric Greifer 8E33=7/ 8E34=7
Electric Rotator 10S17
3 Intended use
3.1 Indications for use
The product is to be used solely for upper limb prosthetic fittings.
3.2 Conditions of use
The prosthesis is intended exclusively for use on one patient. Use of the product by another per
son is not approved by the manufacturer.
The product has been developed for use in everyday activities. It must not be used for activities
where it would be exposed to unallowable environmental conditions or strains (e.g. extreme
sports).
3.3 Contraindications
• All conditions which contradict or go beyond the specifications listed in the section on
"Safety" and "Indications for use".
3.4 Qualification
The fitting of a patient with the product may only be carried out by O&P professionals who have
been authorised with the corresponding Ottobock training.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
WARNING Warning regarding possible serious risks of accident or injury.
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.

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4.2 Structure of the safety instructions
WARNING
The heading describes the source and/or the type of hazard
The introduction describes the consequences in case of failure to observe the safety instruc
tions. Consequences are presented as follows if more than one consequence is possible:
> E.g.: Consequence 1 in the event of failure to observe the hazard
> E.g.: Consequence 2 in the event of failure to observe the hazard
►This symbol identifies activities/actions that must be observed/carried out in order to avert
the hazard.
4.3 General safety instructions
WARNING
Non-observance of safety notices
Personal injury/damage to the product due to using the product in certain situations.
►Observe the safety notices and the stated precautions in this accompanying document.
CAUTION
Damage to connecting cable due to kinking or small radii
Injury due to unexpected product behaviour as a result of a malfunction.
►Replace the damaged connecting cable immediately.
CAUTION
Use of unsuitable prosthetic components
Injury due to unexpected product behaviour.
►Use the product only in combination with components listed in the section "Combination
Possibilities" (see page9).
NOTICE
Improper product care
Damage to the product due to the use of incorrect cleaning agents.
►Only clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1-N Ottobock Der
maClean).
CAUTION
Improper use
Injury due to faulty operation or malfunction of the product.
►Instruct the patient in the proper use of the product.
4.4 Patient information
INFORMATION
Advise your patient of the information in this section.
WARNING
Operating the product near active implanted systems
Interference with active implantable systems (e.g., pacemaker, defibrillator, etc.) due to electro
magnetic interference of the product.

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►When operating the product in the immediate vicinity of active implantable systems, ensure
that the minimum distances stipulated by the manufacturer of the implant are observed.
►Make sure to observe any operating conditions and safety instructions stipulated by the man
ufacturer of the implant.
CAUTION
Insufficient distance to HF communication devices (e.g. mobile phones, Bluetooth
devices, WiFi devices)
Falling due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Therefore, keeping a minimum distance of 30cm to HF communication devices is recom
mended.
CAUTION
Proximity to sources of strong magnetic or electrical interference (e.g. theft prevention
systems, metal detectors)
Injury due to unexpected behaviour of the product caused by interference with internal data
communication.
►Avoid remaining in the vicinity of visible or concealed theft prevention systems at the
entrance/exit of stores, metal detectors/body scanners for persons (e.g. in airports) or other
sources of strong magnetic and electrical interference (e.g. high-voltage lines, transmitters,
transformer stations, computer tomographs, magnetic resonance tomographs, etc.).
►When walking through theft prevention systems, body scanners or metal detectors, watch
for unexpected behaviour of the product.
CAUTION
Remaining in areas outside the allowable temperature range
Injury due to faulty control or malfunction of the product.
►Avoid remaining in areas outside the allowable temperature range (see page13).
CAUTION
Penetration of product with dirt and humidity
Injury due to unexpected product behaviour or malfunction.
►Ensure that neither solid particles nor liquids can penetrate into the product.
CAUTION
Independent manipulation of the product
Injury due to product damage or malfunction.
►Manipulations to the product other than the tasks described in these instructions for use are
not permitted.
►The product and any damaged components may only be opened and repaired by authorised,
qualified Ottobock personnel.
5 Scope of delivery
• 1 pc 13E100 AnalogAdapter
• 2 pc hook and loop strips
• 1pc. Instructions for use (qualified personnel)

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The following components are also required:
• 633F11 Silicone Grease
6 Preparing the product for use
6.1 Preparation of the Adapter
1) Attach a hook and loop strip to the domed side of the adapter (see fig.2).
2) Attach the second hook and loop strip to the inside of the DynamicArm.
INFORMATION: The position of the hook and loop strip inside the DynamicArm can be
selected freely.
6.2 Wiring the Adapter
INFORMATION
Plugs marked with a colour dot may be connected only to ports with a colour dot!
6.2.1 Connecting Wiring between the DynamicArm and Adapter
Use the two cables with the three-pin plugs for the connection between the DynamicArm and the
adapter.
1) Lubricate the cable connectors with silicone grease (see fig.3).
2) Connect the three-pin plug to the port on the adapter.
The colour-coded plug must be connected to the colour-coded port (see fig.4).
6.2.2 Connecting the Wiring between the Adapter and Electric Rotator
1) Attach the motor cable of the DynamicArm to one of the two no. 3 contacts (see fig.6).
2) Connect the three-pin adapter plug to the no. 2 contacts.
The colour-coded plug must be connected to the colour-coded contact.
6.2.3 Connecting the Wiring between the Adapter and Coaxial Plug
1) Connect the three-pin adapter plug to the no. 2 contacts of the coaxial plug (see fig.7).
2) The motor cable must not be attached to the coaxial plug.
6.3 Finishing the Adapter
1) Press the adapter with the hook and loop strip onto the hook and loop strip inside the Dynam
icArm (see fig.8).
2) Thread the connecting cable into the DynamicArm.
7 Cleaning and Care
1) Clean the product with a damp cloth and mild soap (e.g. 453H10=1-N Ottobock Derma
Clean) when needed.
Make sure that no liquids get into the product and product components.
2) Dry the product with a lint-free cloth and allow it to air dry fully.
8 Legal information
8.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accordance with the descrip
tions and instructions provided in this document. The manufacturer will not assume liability for
damage caused by disregarding the information in this document, particularly due to improper
use or unauthorised modification of the product.
8.2 Trademarks
All product names mentioned in this document are subject without restriction to the respective
applicable trademark laws and are the property of the respective owners.

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All brands, trade names or company names may be registered trademarks and are the property of
the respective owners.
Should trademarks used in this document fail to be explicitly identified as such, this does not justi
fy the conclusion that the denotation in question is free of third-party rights.
8.3 CE conformity
Otto Bock Healthcare Products GmbH hereby declares that the product is in compliance with
applicable European requirements for medical devices.
The full text of the regulations and requirements is available at the following Internet address:
http://www.ottobock.com/conformity
9 Technical data
Ambient conditions
Storage (with and without packaging) +5°C/+41°F to +40°C/+104°F
Max. 85%relative humidity, non-condensing
Transport (with and without packaging) -20°C/-4°F to +60°C/+140°F
Max. 90% relative humidity, non-condensing
Operation -5°C/+23°F to +45°C/+113°F
Max. 95% relative humidity, non-condensing
General Information
Reference number 13E100
Product service life 5years
Weight approx. 7g
Voltage 7.6VDC
Tightness IP22 (EN 60529)
10 Appendices
10.1 Symbols Used
In some jurisdictions it is not permissible to dispose of these products with unsor
ted household waste. Disposal that is not in accordance with the regulations of
your country may have a detrimental impact on health and the environment. Please
observe the instructions of your national authority pertaining to return and collec
tion.
Declaration of conformity according to the applicable European directives
Lot number (PPPP YYYY WW)
PPPP – plant
YYYY – year of manufacture
WW – week of manufacture
Medical device
Manufacturer

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1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-03-29
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le produit ainsi que
respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le produit ou en cas de
problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notamment une aggravation
de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité compétente de votre pays.
►Conservez ce document.
L’AnalogAdapter sera désigné par la suite «produit» ou «adaptateur».
Ces instructions d’utilisation vous fournissent des informations importantes relatives à l’utilisation,
au réglage et à la manipulation du produit.
Ne procédez à la mise en service du produit qu’en vous conformant aux informations figurant
dans les documents fournis avec le produit.
2 Description du produit
2.1 Fonctionnement
Combiné au DynamicArm, l’adaptateur permet de commander les systèmes de main analogiques
d’Ottobock. Le signal digital du DynamicArm est transformé en un signal analogique par
l’intermédiaire de l’adaptateur.
2.2 Combinaisons possibles
Ce produit est prévu pour une utilisation dans les composants MyoBock.
Les composants de prothèse particulièrement adaptés pour une combinaison avec le produit sont
présentés ci-dessous.
Désignation Référence
DynamicArm/ DynamicArm Plus 12K100N=*/ 12K110N=*
SensorHand Speed 8E38=8-*/ 8E39=8-*/ 8E41=8-*
MyoHand VariPlus Speed 8E38=9-*/ 8E39=9-*/ 8E41=9-*
Système de main électrique DMC plus 8E38=6-*/ 8E39=6-*/ 8E41=6-*
Système de main électrique Digital Twin 8E38=7-*/ 8E39=7-*/ 8E41=7-*
Système de pince électrique DMC VariPlus 8E33=9/ 8E34=9
Système de pince électrique Digital Twin 8E33=7/ 8E34=7
Moteur de prono-supination électrique 10S17
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l’appareillage prothétique des membres supérieurs.
3.2 Conditions d’utilisation
La prothèse est exclusivement prévue pour l’appareillage d’un patient uniquement. Le fabri
cant interdit toute utilisation du produit sur une tierce personne.
Le produit est conçu pour une utilisation au cours des activités du quotidien. Il ne doit pas être
utilisé pour des activités au cours desquelles il est soumis à des conditions d’environnement et à
des sollicitations non autorisées (parex. sports extrêmes).

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3.3 Contre-indications
• Toutes les conditions qui sont contraires aux indications figurant aux chapitres «Sécurité» et
«Utilisation conforme» ou vont au-delà.
3.4 Qualification
Seuls des orthoprothésistes formés par Ottobock à cet effet sont autorisés à appareiller un pa
tient avec le produit.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
AVERTISSEMENT Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures
graves.
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages techniques.
4.2 Structure des consignes de sécurité
AVERTISSEMENT
Le titre désigne la source et/ou le type de risque
L’introduction décrit les conséquences du non-respect de la consigne de sécurité. S’il s’agit de
plusieurs conséquences, ces dernières sont désignées comme suit:
> par ex.: conséquence 1 si le risque n’a pas été pris en compte
> par ex.: conséquence 2 si le risque n’a pas été pris en compte
►Ce symbole désigne les activités/actions à observer/appliquer afin d’écarter le risque.
4.3 Consignes générales de sécurité
AVERTISSEMENT
Non-respect des consignes de sécurité
Dommages corporels/matériels dus à l’utilisation du produit dans certaines situations.
►Respectez les consignes de sécurité et mesures mentionnées dans ce document.
PRUDENCE
Détérioration du câble de raccordement en raison d’une déformation ou de la formation
de petites boucles
Blessure occasionnée par un comportement inattendu du produit à la suite d’un dysfonctionne
ment.
►Remplacez immédiatement tout câble de raccordement détérioré.
PRUDENCE
Utilisation de composants prothétiques non adaptés
Blessure occasionnée par un comportement inattendu du produit.
►Utilisez le produit uniquement avec des composants énoncés au chapitre «Combinaisons
possibles» (consulter la page14).
AVIS
Entretien non conforme du produit
Dégradation du produit due à l’utilisation de détergents inadaptés.

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►Nettoyez le produit uniquement avec un chiffon humide et un savon doux (p. ex. Ottobock
DermaClean 453H10=1-N).
PRUDENCE
Manipulation non conforme
Blessure due à une mauvaise utilisation ou à un dysfonctionnement du produit.
►Expliquez au patient comment manipuler correctement le produit.
4.4 Consignes destinées au patient
INFORMATION
Communiquez au patient les informations contenues dans ce chapitre.
AVERTISSEMENT
Utilisation du produit à proximité de systèmes actifs implantés
Perturbation des systèmes actifs pouvant être implantés (par ex. stimulateur cardiaque, défibril
lateur, etc.) provoquée par le rayonnement électromagnétique généré par le produit.
►Lors de l’utilisation du produit à proximité directe de systèmes actifs pouvant être implantés,
veillez à ce que les distances minimales imposées par le fabricant de l’implant soient res
pectées.
►Respectez impérativement les conditions d’utilisation et les consignes de sécurité stipulées
par le fabricant de l’implant.
PRUDENCE
Distance trop faible par rapport à des appareils de communication HF (par ex. télé
phones portables, appareils Bluetooth, appareils WLAN)
Chute occasionnée par un comportement inattendu du produit suite à une anomalie de la com
munication interne des données.
►Il est donc recommandé de respecter une distance minimum de 30cm par rapport aux ap
pareils de communication HF.
PRUDENCE
Séjour à proximité de fortes sources d’interférences magnétiques et électriques (par ex.
systèmes antivol, détecteurs de métaux)
Blessure occasionnée par un comportement inattendu du produit suite à une anomalie de la
communication interne des données.
►Évitez de séjourner à proximité de systèmes antivol visibles ou cachés dans la zone d’entrée
et de sortie des magasins, de détecteurs de métaux/scanners corporels (parex. dans les aé
roports) ou d’autres sources d’interférences magnétiques et électriques importantes (parex.
lignes à haute tension, émetteurs, postes de transformation, scanners, appareils IRM...).
►Lorsque vous franchissez des systèmes antivol, des scanners corporels, des détecteurs de
métaux, soyez attentif au produit dont le comportement peut être inattendu.
PRUDENCE
Séjour dans des endroits où la température n’est pas comprise dans la plage de tempé
ratures autorisée
Blessure due à une erreur de commande ou à un dysfonctionnement du produit.
►Évitez de séjourner dans des endroits où la température n’est pas comprise dans la plage
de températures autorisée (consulter la page18).

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PRUDENCE
Pénétration de salissures et d’humidité dans le produit
Blessure occasionnée par un comportement inattendu du produit ou un dysfonctionnement.
►Veillez à ce qu’aucune particule solide ni aucun liquide ne pénètrent dans le produit.
PRUDENCE
Manipulations du produit effectuées de manière autonome
Blessure occasionnée par une détérioration ou un dysfonctionnement du produit.
►Aucune manipulation autre que les opérations décrites dans les présentes instructions
d’utilisation ne doit être effectuée sur le produit.
►Seul le personnel spécialisé agréé par Ottobock est autorisé à ouvrir et à réparer le produit
ou à remettre en état des composants endommagés.
5 Contenu de la livraison
• 1 AnalogAdapter 13E100
• 2 bandes velcro
• 1x instructions d’utilisation (personnel spécialisé)
En outre, les composants suivants sont nécessaires:
• Graisse de silicone 633F11
6 Mise en service du produit
6.1 Préparer l’adaptateur
1) Fixez une bande velcro sur la face bombée de l’adaptateur (voir ill.2).
2) Posez la deuxième bande velcro à l’intérieur du DynamicArm.
INFORMATION: Vous pouvez librement déterminer la position de la bande velcro dans
le DynamicArm.
6.2 Brancher les câbles de l’adaptateur
INFORMATION
Les connecteurs signalés par un point de couleur peuvent être branchés uniquement sur les
prises comportant un point!
6.2.1 Brancher les câbles entre le DynamicArm et l’adaptateur
Pour raccorder le DynamicArm et l’adaptateur, vous devez utiliser les deux câbles comportant
des connecteurs à trois pôles.
1) Graissez les câbles correspondants du connecteur avec de la graisse de silicone (voir ill.3).
2) Branchez le connecteur à trois pôles à la prise de l’adaptateur.
Le connecteur signalé par une couleur doit être branché à la prise correspondante (voir ill.4).
6.2.2 Brancher les câbles entre l’adaptateur et le moteur de prono-supination électrique
1) Branchez le câble du moteur du DynamicArm à l’un des deux contacts n°3 (voir ill.6).
2) Branchez les connecteurs à trois pôles de l’adaptateur aux contacts n°2.
Le connecteur signalé par une couleur doit être branché au contact correspondant.
6.2.3 Brancher les câbles entre l’adaptateur et le connecteur coaxial
1) Branchez les connecteurs à trois pôles de l’adaptateur aux contacts n°2 du connecteur co
axial (voir ill.7).
2) Il est interdit de brancher le câble du moteur au connecteur coaxial.

18
6.3 Terminer la préparation de l’adaptateur
1) Fixez l’adaptateur en collant sa bande velcro sur celle placée dans le DynamicArm (voir ill.8).
2) Insérez les câbles de raccordement dans le DynamicArm.
7 Nettoyage et entretien
1) En cas de salissures, nettoyez le produit avec un chiffon humide et du savon doux (p. ex.
Ottobock Derma Clean 453H10=1-N).
Veillez à ce qu’aucun liquide ne pénètre dans le produit et dans ses composants.
2) Essuyez le produit à l’aide d’un chiffon non pelucheux et laissez sécher entièrement à l’air.
8 Informations légales
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions
de ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d’un
non-respect de ce document, notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification
non autorisée du produit.
8.2 Marque
Toutes les dénominations employées dans le présent document sont soumises sans restrictions
aux dispositions du droit des marques de fabrique en vigueur et aux droits du propriétaire concer
né.
Toutes les marques, tous les noms commerciaux ou noms de sociétés cités ici peuvent constituer
des marques déposées et sont soumis aux droits du propriétaire concerné.
L’absence d’un marquage explicite des marques citées dans ce document ne permet pas de
conclure qu’une dénomination n’est pas soumise aux droits d’un tiers.
8.3 Conformité CE
Le soussigné, Otto Bock Healthcare Products GmbH, déclare que le présent produit est
conforme aux prescriptions européennes applicables aux dispositifs médicaux.
Le texte complet des directives et des exigences est disponible à l’adresse Internet suivante:
http://www.ottobock.com/conformity
9 Caractéristiques techniques
Conditions d’environnement
Stockage (avec et sans emballage) de +5°C/+41°F à +40°C/+104°F
Humidité relative de l’air de 85% max., sans
condensation
Transport (avec et sans emballage) de -20°C/-4°F à +60°C/+140°F
Humidité relative de l’air de 90% max., sans
condensation
Utilisation de -5°C/+23°F à +45°C/+113°F
Humidité relative de l’air de 95% max., sans
condensation
Généralités
Référence 13E100
Durée de vie du produit 5ans
Poids environ 7g
Tension 7,6VCC
Étanchéité IP22 (EN 60529)

19
10 Annexes
10.1 Symboles utilisés
Il est interdit d’éliminer ce produit en tous lieux avec les ordures ménagères non
triées. Une élimination non conforme aux dispositions en vigueur dans votre pays
peut avoir des effets néfastes sur l’environnement et la santé. Veuillez respecter
les consignes des autorités compétentes de votre pays concernant les procédures
de collecte et de retour des déchets.
Déclaration de conformité conforme aux directives européennes applicables
Numéro de lot (PPPP YYYY WW)
PPPP - Usine
YYYY - Année de fabrication
WW - Semaine de fabrication
Dispositif médical
Fabricant
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-03-29
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto, y respete las
indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el producto o si surgiesen
problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país cualquier incidente
grave relacionado con el producto, especialmente si se tratase de un empeoramiento del es
tado de salud.
►Conserve este documento.
En lo sucesivo, el adaptador analógico se denominará simplemente producto o adaptador.
Estas instrucciones de uso le proporcionan información importante relacionada con el empleo, el
ajuste y el manejo del producto.
Ponga en marcha el producto siguiendo exclusivamente la información incluida en los documen
tos adjuntos.
2 Descripción del producto
2.1 Función
El adaptador permite controlar los sistemas de mano analógicos de Ottobock en combinación
con el DynamicArm. La señal digital del DynamicArm se convierte en una señal analógica me
diante el adaptador.

20
2.2 Posibilidades de combinación
El producto ha sido concebido para su uso en componentes MyoBock.
A continuación se muestra una lista de componentes protésicos especialmente adecuados para
combinarlos con este producto.
Denominación Referencia
DynamicArm/DynamicArm Plus 12K100N=*/ 12K110N=*
SensorHand Speed 8E38=8-*/ 8E39=8-*/ 8E41=8-*
MyoHand VariPlus Speed 8E38=9-*/ 8E39=9-*/ 8E41=9-*
Mano eléctrica de sistema DMC plus 8E38=6-*/ 8E39=6-*/ 8E41=6-*
Mano eléctrica de sistema Digital Twin 8E38=7-*/ 8E39=7-*/ 8E41=7-*
Greifer eléctrico de sistema DMC VariPlus 8E33=9/ 8E34=9
Greifer eléctrico de sistema Digital Twin 8E33=7/ 8E34=7
Unidad eléctrica de giro 10S17
3 Uso previsto
3.1 Uso previsto
El producto está exclusivamente indicado para protetizaciones de extremidad superior.
3.2 Condiciones de aplicación
La prótesis está prevista únicamente para la protetización de un único paciente. El fabricante
no autoriza el uso de este producto en más de una persona.
El producto ha sido diseñado para emplearse en actividades cotidianas. No debe emplearse para
actividades en las que se exponga a condiciones ambientales no permitidas y sobrecargas (p.ej.,
deportes de riesgo).
3.3 Contraindicaciones
• Cualquier situación que contradiga o exceda las indicaciones comprendidas en los capítulos
"Seguridad" y "Uso previsto".
3.4 Cualificación
El tratamiento ortoprotésico de un paciente con el producto solo pueden realizarlo técnicos orto
pédicos autorizados por Ottobock mediante la correspondiente formación.
4 Seguridad
4.1 Significado de los símbolos de advertencia
ADVERTENCIA Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones graves.
PRECAUCIÓN Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
4.2 Estructura de las indicaciones de seguridad
ADVERTENCIA
El encabezamiento denomina la fuente y/o el tipo de peligro
La introducción describe las consecuencias en caso de no respetar la indicación de seguridad.
En el caso de haber varias consecuencias, se distinguirán de la siguiente forma:
> p. ej.: consecuencia 1 en caso de no respetar el aviso de peligro
> p. ej.: consecuencia 2 en caso de no respetar el aviso de peligro