Otto Bock 50S16 Malleo Sprint light User manual

50S16 Malleo Sprint light
Sprunggelenkorthese 
Ankle Orthosis 
Órtesis para articulación astrágalocalcánena 
© Otto Bock · 647G616-03-1010

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5 6

3
Artikelnr /
Art. no.
Größe /
Size
Knöchelumfang /
Circumference
grau /
grey* cm inch
50S16=XS XS ca.
25,5 – 28,0 10 – 11
50S16=S S ca.
28,0 – 30,5 11 – 12
50S16=M M ca.
30,5 – 33,0 12 – 13
50S16=L L ca.
33,0 – 35,5 13 – 14
50S16=XL XL ca.
35,5 – 38,0 14 – 15
* Farbe/Color
30 °C
86 °F

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Bedeutung der Symbolik Deutsch
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung / Anwendung.
INFORMATION
Lesen Sie bitte diese Bedienungsanleitung genau durch. Bitte be-
achten Sie die Sicherheitshinweise.
1 Beschreibung
1.1 Verwendungszweck
Die Sprunggelenkorthese MalleoSprint light 50S16 ist ausschließlich für
die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.
1.2 Indikation und Wirkungsweise
Die Sprunggelenkorthese MalleoSprint light 50S16 dient der funktionellen
Behandlung bei Bandinstabilitäten, postoperativ nach Bandrupturen, nach
Sprunggelenkdistorsionen sowie zur funktionell-konservativen Therapie von
Außenbandrupturen. Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
Die Orthese stabilisiert das Sprunggelenk durch die Gurtführung. Eversi-
on und Inversion des Fußgelenkes werden eingeschränkt, ohne dabei die
Plantar- und Dorsalexion negativ zu beeinussen.
1.3 Kontraindikationen
1.3.1 Absolute Kontraindikation
Keine.
1.3.2 Relative Kontraindikation
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich:
Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Erscheinungen, aufgeworfene
Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körper-
abschnitt; Lymphabuss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels; Empndungs- und Durchblutungsstörungen.

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1.4 Sicherheitshinweise
INFORMATION
Der Patient ist in die ordnungsgemäße Handhabung / Pege des Pro-
duktes einzuweisen.
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur
durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Die tägliche Tragedauer und
der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation
durch den Arzt.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Anwendung. Das Produkt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Eine zu fest angelegte Orthese / Bandage kann lokale Druckerschei-
nungen und ggf. auch Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen/
Nerven verursachen. Produkt nicht zu fest anlegen. Bei außergewöhn-
lichen Veränderungen (z. B. Zunahme der Beschwerden) ist umgehend
ein Arzt aufzusuchen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Das Produkt
ist nicht ammsicher. Es darf keinem offenen Feuer oder anderen Hitze-
quellen ausgesetzt werden.
Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und
Lotionen in Berührung kommen. Dies kann die Verwendungsdauer –
insbesondere von Polstern – einschränken.
2 Handhabung
2.1 Auswahl der Orthesengröße
Die Auswahl der Orthesengröße erfolgt durch Messung des Knöchelumfangs.

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2.2 Anpassen und Anlegen des Produkts
Die erstmalige Anpassung und Anwendung der Orthese darf nur durch
geschultes Fachpersonal erfolgen.
Die Orthese wird anprobefertig geliefert.
1. Zuerst alle Gurte lösen und die Schnürung lockern.
2. Anschließend wird die Orthese über den Fuß gezogen (Abb. 1) und wie
ein normaler Schuh geschnürt (Abb. 2).
3. Anschließend werden dann die Stabilisierungsgurte wie folgt angelegt:
Der äußere Gurt wird über den Spann gelegt und dann von innen (me-
dial) unter dem Fuß durchgeführt (Abb. 4) und zum Abschluss über dem
Knöchel festgeklettet.
4. Der innere Gurt wird ebenfalls über den Spann gelegt und von der Au-
ßenseite (lateral) her unter dem Fuß durchgeführt und über dem Knöchel
festgeklettet (Abb. 5).
5. Wenn ein festes Auftreten mit dem Fuß von Seiten des Arztes gestattet
ist, können dann nochmals die Stabilisierungsgurte nachgezogen wer-
den (Abb. 6).
2.3 Gebrauchs- und Pegehinweise
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden. Den Anweisungen
des Arztes ist dabei Folge zu leisten.
Material: Textilpolster: Velour / PU; Innenteil des Textils: PU; Klettverschlüs-
se: Nylon Straps
Reinigung: Zum Reinigen die Orthese von außen mit einem leicht feuchten
Tuch abwischen. Textile Elemente in 30 °C warmen Wasser mit handels-
üblichem Feinwaschmittel von Hand waschen. Um die Funktionsfähigkeit
der Klettverschlüsse langfristig zu erhalten, empfehlen wir, diese vor dem
Waschen zu schließen. Gut ausspülen, bis alle Seifenreste entfernt sind.
An der Luft trocknen lassen. Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung (Son-
nenbestrahlung, Ofen- und Heizkörperhitze) vermeiden.
Die Schnürsenkel können bei Bedarf ausgetauscht werden.
Entsorgung nach Gebrauch: Das im Produkt verwendete Material ist
wiederverwertbar und sollte entsprechend entsorgt werden.

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3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie-
dereinsatz ist nicht zulässig.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach
der medizinischen Indikation.
4 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empehlt, das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pegen.
5 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

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Explanation of Symbols English
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION Additional information on the tting / use.
INFORMATION
Please read these Instructions for Use thoroughly. Follow the safety
instructions.
1 Description
1.1 Intended Use
The 50S16 MalleoSprint light Ankle Orthosis is to be used exclusively for
orthotic tting of the lower limb.
1.2 Indications and Effects
The 50S16 MalleoSprint light ankle orthosis is used for functional treat-
ment of ligament instabilities, post-operatively after ligament ruptures, after
ankle distortions, as well as for functional-conservative therapy of lateral
collateral ligament ruptures. Indication must be determined by the physician.
The orthosis stabilizes the ankle with the strap guide. Eversion and inver-
sion of the foot joint are restricted without negatively affecting plantar and
dorsal exion of the foot.
1.3 Contraindications
1.3.1 Absolute Contraindications
None.
1.3.2 Relative Contraindications
Skin diseases/injuries, inammatory symptoms, prominent scars on body
parts to which the orthosis is to be applied that are swollen, reddened and
feel excessively warm; lymphatic ow disorders, including unclear soft tis-
sue swelling distant to the body area to which the orthosis is to be applied;
sensory and circulatory disorders.

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1.4 Safety Instructions
INFORMATION
The patient is to be instructed in the proper use / care of the product.
The initial tting and application of the product must be carried out by
trained, qualied personnel only. The daily duration of use and period
of application are dependent on medical indication by the physician.
CAUTION
Risk of injury as a result of improper use. The product is designed for
use on one patient only.
An orthosis / support applied too tightly to the body can cause local
pressure and, in some cases, even restrict adjacent vessels or nerves.
Do not apply the product too tightly. Consult a physician immediately if
you experience unusual changes (such as increase in pain).
Improper changes to the product are not permitted.
NOTICE
Risk of damage due to incorrect environmental conditions. The
product is not ame-resistant. It must be kept away from ames or other
heat sources.
The product should not come into contact with grease or acidic agents,
unguents and lotions as this can reduce the period of use—especially
of pads.
2 Handling
2.1 Size Selection
Size selection of the orthosis is based on the ankle joint circumference.
2.2 Adapting and Applying the Product
The initial tting and application of the orthosis must be carried out by
qualied personnel.
The orthosis is delivered ready for trial tting.
1. Open all straps and loosen laces.

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2. Pull the orthosis over the foot (g. 1) and lace up like a shoe (g. 2).
3.
Next, apply the stabilizing straps as follows: Lay the outer strap over
the instep and pass it from inner (medial) side under the foot (g. 4)
and attach to the corresponding hook and loop closure on the ankle.
4. Next, lay the inner strap over the instep, pass it from the outer (lateral)
side under the foot and attach to the corresponding hook and loop clo-
sure on the ankle (g. 5).
5. If full weight-bearing of the foot has been allowed by the physician, the
stabilization straps may be re-tightened (g. 6).
2.3 Instructions for Use and Care
The orthosis must be used in strict conformity with the indication. The phy-
sician’s instructions must be strictly observed.
Material: Textile pads: velour/PU; inner side of the textile: PU; hook and
loop closures: nylon straps
Cleaning: Use a slightly moistened cloth to clean the outside of the ortho-
sis. Hand-wash the textile elements in 30°C warm water with a standard
mild detergent. We recommend closing the hook and loop closures before
washing to keep them functional for a long time. Rinse thoroughly so that
all residual detergent is removed. Let air dry. Do not expose to the sun and
do not use oven or radiator heat for drying.
If need be, the shoelaces can be replaced.
Disposal after usage: The material used in the product is recyclable and
should be disposed of accordingly.
3 Further Usage Restrictions
The product is designed for use on one patient only. Re-use of the product
is not permitted.
The daily duration of use and period of application are dependent on the
medical indication.
4 Liability
The manufacturer’s warranty applies only if the device has been used
under the conditions and for the1 purposes described. The manufacturer
recommends that the device be used and maintained according to the
instructions for use.