Otto Bock 50S16 Malleo Sprint light User manual

50S16 Malleo Sprint light
Sprunggelenkorthese 
Ankle Orthosis 
Órtesis para articulación astrágalocalcánena 
© Otto Bock · 647G616-03-1010

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3
Artikelnr /
Art. no.
Größe /
Size
Knöchelumfang /
Circumference
grau /
grey* cm inch
50S16=XS XS ca.
25,5 – 28,0 10 – 11
50S16=S S ca.
28,0 – 30,5 11 – 12
50S16=M M ca.
30,5 – 33,0 12 – 13
50S16=L L ca.
33,0 – 35,5 13 – 14
50S16=XL XL ca.
35,5 – 38,0 14 – 15
* Farbe/Color
30 °C
86 °F

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Bedeutung der Symbolik Deutsch
VORSICHT Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
INFORMATION Weitere Informationen zur Versorgung / Anwendung.
INFORMATION
Lesen Sie bitte diese Bedienungsanleitung genau durch. Bitte be-
achten Sie die Sicherheitshinweise.
1 Beschreibung
1.1 Verwendungszweck
Die Sprunggelenkorthese MalleoSprint light 50S16 ist ausschließlich für
die orthetische Versorgung der unteren Extremität einzusetzen.
1.2 Indikation und Wirkungsweise
Die Sprunggelenkorthese MalleoSprint light 50S16 dient der funktionellen
Behandlung bei Bandinstabilitäten, postoperativ nach Bandrupturen, nach
Sprunggelenkdistorsionen sowie zur funktionell-konservativen Therapie von
Außenbandrupturen. Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
Die Orthese stabilisiert das Sprunggelenk durch die Gurtführung. Eversi-
on und Inversion des Fußgelenkes werden eingeschränkt, ohne dabei die
Plantar- und Dorsalexion negativ zu beeinussen.
1.3 Kontraindikationen
1.3.1 Absolute Kontraindikation
Keine.
1.3.2 Relative Kontraindikation
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich:
Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Erscheinungen, aufgeworfene
Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körper-
abschnitt; Lymphabuss-Störungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels; Empndungs- und Durchblutungsstörungen.

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1.4 Sicherheitshinweise
INFORMATION
Der Patient ist in die ordnungsgemäße Handhabung / Pege des Pro-
duktes einzuweisen.
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur
durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Die tägliche Tragedauer und
der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation
durch den Arzt.
VORSICHT
Verletzungsgefahr durch unsachgemäße Anwendung. Das Produkt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Eine zu fest angelegte Orthese / Bandage kann lokale Druckerschei-
nungen und ggf. auch Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen/
Nerven verursachen. Produkt nicht zu fest anlegen. Bei außergewöhn-
lichen Veränderungen (z. B. Zunahme der Beschwerden) ist umgehend
ein Arzt aufzusuchen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.
HINWEIS
Beschädigung durch falsche Umgebungsbedingungen. Das Produkt
ist nicht ammsicher. Es darf keinem offenen Feuer oder anderen Hitze-
quellen ausgesetzt werden.
Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und
Lotionen in Berührung kommen. Dies kann die Verwendungsdauer –
insbesondere von Polstern – einschränken.
2 Handhabung
2.1 Auswahl der Orthesengröße
Die Auswahl der Orthesengröße erfolgt durch Messung des Knöchelumfangs.

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2.2 Anpassen und Anlegen des Produkts
Die erstmalige Anpassung und Anwendung der Orthese darf nur durch
geschultes Fachpersonal erfolgen.
Die Orthese wird anprobefertig geliefert.
1. Zuerst alle Gurte lösen und die Schnürung lockern.
2. Anschließend wird die Orthese über den Fuß gezogen (Abb. 1) und wie
ein normaler Schuh geschnürt (Abb. 2).
3. Anschließend werden dann die Stabilisierungsgurte wie folgt angelegt:
Der äußere Gurt wird über den Spann gelegt und dann von innen (me-
dial) unter dem Fuß durchgeführt (Abb. 4) und zum Abschluss über dem
Knöchel festgeklettet.
4. Der innere Gurt wird ebenfalls über den Spann gelegt und von der Au-
ßenseite (lateral) her unter dem Fuß durchgeführt und über dem Knöchel
festgeklettet (Abb. 5).
5. Wenn ein festes Auftreten mit dem Fuß von Seiten des Arztes gestattet
ist, können dann nochmals die Stabilisierungsgurte nachgezogen wer-
den (Abb. 6).
2.3 Gebrauchs- und Pegehinweise
Die Orthese muss indikationsgerecht eingesetzt werden. Den Anweisungen
des Arztes ist dabei Folge zu leisten.
Material: Textilpolster: Velour / PU; Innenteil des Textils: PU; Klettverschlüs-
se: Nylon Straps
Reinigung: Zum Reinigen die Orthese von außen mit einem leicht feuchten
Tuch abwischen. Textile Elemente in 30 °C warmen Wasser mit handels-
üblichem Feinwaschmittel von Hand waschen. Um die Funktionsfähigkeit
der Klettverschlüsse langfristig zu erhalten, empfehlen wir, diese vor dem
Waschen zu schließen. Gut ausspülen, bis alle Seifenreste entfernt sind.
An der Luft trocknen lassen. Beim Trocknen direkte Hitzeeinwirkung (Son-
nenbestrahlung, Ofen- und Heizkörperhitze) vermeiden.
Die Schnürsenkel können bei Bedarf ausgetauscht werden.
Entsorgung nach Gebrauch: Das im Produkt verwendete Material ist
wiederverwertbar und sollte entsprechend entsorgt werden.

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3 Weitere Nutzungseinschränkungen
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie-
dereinsatz ist nicht zulässig.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach
der medizinischen Indikation.
4 Haftung
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empehlt, das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pegen.
5 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.
Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

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Explanation of Symbols English
CAUTION Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
INFORMATION Additional information on the tting / use.
INFORMATION
Please read these Instructions for Use thoroughly. Follow the safety
instructions.
1 Description
1.1 Intended Use
The 50S16 MalleoSprint light Ankle Orthosis is to be used exclusively for
orthotic tting of the lower limb.
1.2 Indications and Effects
The 50S16 MalleoSprint light ankle orthosis is used for functional treat-
ment of ligament instabilities, post-operatively after ligament ruptures, after
ankle distortions, as well as for functional-conservative therapy of lateral
collateral ligament ruptures. Indication must be determined by the physician.
The orthosis stabilizes the ankle with the strap guide. Eversion and inver-
sion of the foot joint are restricted without negatively affecting plantar and
dorsal exion of the foot.
1.3 Contraindications
1.3.1 Absolute Contraindications
None.
1.3.2 Relative Contraindications
Skin diseases/injuries, inammatory symptoms, prominent scars on body
parts to which the orthosis is to be applied that are swollen, reddened and
feel excessively warm; lymphatic ow disorders, including unclear soft tis-
sue swelling distant to the body area to which the orthosis is to be applied;
sensory and circulatory disorders.

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1.4 Safety Instructions
INFORMATION
The patient is to be instructed in the proper use / care of the product.
The initial tting and application of the product must be carried out by
trained, qualied personnel only. The daily duration of use and period
of application are dependent on medical indication by the physician.
CAUTION
Risk of injury as a result of improper use. The product is designed for
use on one patient only.
An orthosis / support applied too tightly to the body can cause local
pressure and, in some cases, even restrict adjacent vessels or nerves.
Do not apply the product too tightly. Consult a physician immediately if
you experience unusual changes (such as increase in pain).
Improper changes to the product are not permitted.
NOTICE
Risk of damage due to incorrect environmental conditions. The
product is not ame-resistant. It must be kept away from ames or other
heat sources.
The product should not come into contact with grease or acidic agents,
unguents and lotions as this can reduce the period of use—especially
of pads.
2 Handling
2.1 Size Selection
Size selection of the orthosis is based on the ankle joint circumference.
2.2 Adapting and Applying the Product
The initial tting and application of the orthosis must be carried out by
qualied personnel.
The orthosis is delivered ready for trial tting.
1. Open all straps and loosen laces.

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2. Pull the orthosis over the foot (g. 1) and lace up like a shoe (g. 2).
3.
Next, apply the stabilizing straps as follows: Lay the outer strap over
the instep and pass it from inner (medial) side under the foot (g. 4)
and attach to the corresponding hook and loop closure on the ankle.
4. Next, lay the inner strap over the instep, pass it from the outer (lateral)
side under the foot and attach to the corresponding hook and loop clo-
sure on the ankle (g. 5).
5. If full weight-bearing of the foot has been allowed by the physician, the
stabilization straps may be re-tightened (g. 6).
2.3 Instructions for Use and Care
The orthosis must be used in strict conformity with the indication. The phy-
sician’s instructions must be strictly observed.
Material: Textile pads: velour/PU; inner side of the textile: PU; hook and
loop closures: nylon straps
Cleaning: Use a slightly moistened cloth to clean the outside of the ortho-
sis. Hand-wash the textile elements in 30°C warm water with a standard
mild detergent. We recommend closing the hook and loop closures before
washing to keep them functional for a long time. Rinse thoroughly so that
all residual detergent is removed. Let air dry. Do not expose to the sun and
do not use oven or radiator heat for drying.
If need be, the shoelaces can be replaced.
Disposal after usage: The material used in the product is recyclable and
should be disposed of accordingly.
3 Further Usage Restrictions
The product is designed for use on one patient only. Re-use of the product
is not permitted.
The daily duration of use and period of application are dependent on the
medical indication.
4 Liability
The manufacturer’s warranty applies only if the device has been used
under the conditions and for the1 purposes described. The manufacturer
recommends that the device be used and maintained according to the
instructions for use.

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5 CE Conformity
This device meets the requirements of the 93 / 42 / EEC guidelines for medi-
cal devices. This device has been classied as a class I device according
to the classication criteria outlined in appendix IX of the guidelines. The
declaration of conformity was therefore created by Otto Bock with sole
responsibility according to appendix VII of the guidelines.
Signicado de los símbolos Español
ATENCIÓN
Advertencias sobre posibles riesgos de accidentes y lesiones.
AVISO Advertencias sobre posibles daños técnicos.
INFORMACIÓN Más información sobre la protetización / aplicación.
INFORMACIÓN
Lea este manual de instrucciones detenidamente y en su totalidad.
Preste atención a las advertencias de seguridad.
1 Descripción
1.1 Uso previsto
La órtesis astragalocalcánea MalleoSprint light 50S16 ha de utilizarse
exclusivamente para la ortetización de la extremidad inferior.
1.2 Indicación y modo de funcionamiento
La órtesis astragalocalcánea MalleoSprint light 50S16 sirve para el trata-
miento funcional en caso de inestabilidades en los ligamentos, tratamiento
postquirúrgico después de rupturas de ligamentos, después de distorsiones
de tobillo, así como para la terapia funcional-conservadora de roturas del
ligamento exterior. El médico será quien disponga la indicación.
La órtesis estabiliza la articulación del tobillo mediante un sistema de cor-
reas. La eversión y la inversión de la articulación del pie se ven limitadas
sin que esto inuya negativamente en la exión plantar y dorsal.

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1.3 Contraindicaciones
1.3.1 Contraindicación absoluta
Ninguna.
1.3.2 Contraindicación relativa
En caso de las siguientes indicaciones es necesario que consulte a su
médico: Enfermedades o lesiones cutáneas, presencia de inamaciones,
cicatrices abultadas con hinchazón, enrojecimiento y sobrecalentamiento en
la sección corporal tratada; trastornos de salida de ujo linfático (también
hinchazones difusas de las partes blandas alejadas del medio auxiliar),
trastornos sensitivos y del riego sanguíneo.
1.4 Advertencias de seguridad
INFORMACIÓN
Instruya al paciente sobre el manejo/cuidado correcto del producto.
El primer ajuste y aplicación del producto sólo puede efectuarlo personal
cualicado. El tiempo que puede llevarse puesta la órtesis diariamente
y el período de aplicación dependen de las indicaciones médicas rea-
lizadas por el facultativo.
ATENCIÓN
Riesgo de lesiones debido a un uso inadecuado. Este producto sólo
es adecuado para el uso en un sólo paciente.
Una órtesis o un vendaje demasiado apretados pueden provocar pre-
siones locales y, en determinados casos, la estenosis de los vasos san-
guíneos y los nervios que pasen por esa zona. No coloque el producto
demasiado apretado. En caso de cambios extraordinarios (por ejemplo,
aumento de las molestias), debe acudirse inmediatamente a un médico.
No realice modicaciones inapropiadas en el producto.
AVISO
Daños causados por unas condiciones ambientales inadecuadas.
Este producto no es ignífugo. No debe ser expuesto directamente a
fuego ni a ninguna otra fuente de calor.

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El producto no debe entrar en contacto con sustancias grasas o ácidas,
pomadas o lociones. Esto puede limitar la duración de uso, especial-
mente de los acolchados.
2 Manejo
2.1 Elección de la talla de la órtesis
La elección del tamaño de la órtesis se realiza midiendo el contorno del tobillo.
2.2 Ajuste y colocación del producto
El primer ajuste y aplicación de la órtesis sólo puede efectuarlo personal
técnico cualicado.
La órtesis se suministra lista para la prueba.
1. Primeramente, soltar todas las cinchas y aojar el encordonado.
2. A continuación, se coloca la órtesis en el pie (g. 1) y se abrocha como
un zapato normal (g. 2).
3. Después se colocan las correas de estabilización del siguiente modo:
La correa exterior se coloca sobre el empeine y luego se pasa desde la
parte interna (medial) por debajo del pie (g. 4). Por último se ja con
velcro sobre el tobillo.
4. La correa interior se coloca también sobre el empeine, se pasa desde
el lado exterior (lateral) por debajo del pie y se ja con velcro sobre el
tobillo (g. 5).
5. Si el médico autoriza al paciente pisar con rmeza con el pie, pueden
luego apretarse de nuevo las correas de estabilización (g. 6).
2.3 Indicaciones de uso y de mantenimiento
La órtesis debe utilizarse siguiendo las indicaciones. Las instrucciones del
médico han de seguirse en todo momento.
Material: Acolchado textil: terciopelo/PU; parte interior del textil: PU; cie-
rres velcro: tiras de nylon
Limpieza: Limpiar la órtesis por la parte exterior con un trapo ligeramente
húmedo. Lavar los elementos textiles a mano en agua tibia a 30 ºC con
un detergente suave. Para conservar a largo plazo el funcionamiento de
los cierres de velcro, recomendamos cerrarlos antes del lavado. Enjuagar
bien hasta que se hayan eliminado todos los restos de jabón. Deje que

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se sequen al aire. Evite la exposición directa al calor durante el secado
(radiación solar, calor del horno y de la calefacción).
Los cordones pueden sustituirse en caso necesario.
Eliminación después del uso: El material utilizado en el producto es reuti-
lizable y debe eliminarse adecuadamente.
3 Otras restricciones del uso
El producto se ha diseñado para la aplicación en un único paciente. No
está permitida la reutilización en otros pacientes.
El tiempo que puede llevarse puesta la órtesis diariamente y el período de
aplicación dependen de las indicaciones médicas.
4 Responsabilidad
El fabricante sólo es responsable si se usa el producto en las condiciones y
para los nes preestablecidos. El fabricante recomienda darle al producto
un manejo correcto y un cuidado con arreglo a las instrucciones. Este es
un producto que previamente a su utilización debe ser siempre adaptado
bajo la supervisión de un Técnico Garante.
5 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93 / 42 / CE para productos
sanitarios. Sobre la base de los criterios de clasicación para productos
sanitarios según el anexo IX de la directiva, el producto se ha clasicado
en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por Otto
Bock bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.

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Otto Bock HealthCare GmbH
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