Otto Bock 8356 Genu Direxa User manual

8356 Genu Direxa
Knieorthese 
Knee Support  
Orthèse de genou 
Ginocchiera 
Rodillera 
Kniebandage  
Knäskydd  
Knæortose 
Polviortoosi 
Orteza kolanowa  
Kolenní ortéza 
koljena ortoza  
Ortéza kolena 
Diz ortezi 
Коленный ортез 
膝关节矫形器 
© Otto Bock · 647G350=8356-05-1007

2
1
2

3
3

4
15 cm
5,9 inch
15 cm/
5,9 inch
D
F



   
XXS 29 – 32 11,4 – 12,6 36 – 40 14,2 – 15,8
XS 32 – 35 12,6 – 13,8 40 – 44 15,8 – 17,3
S 35 – 38 13,8 – 15,0 44 – 48 17,3 – 18,9
M 38 – 41 15,0 – 16,1 48 – 52 18,9 – 20,5
L 41 – 44 16,1 – 17,3 52 – 56 20,5 – 22,0
XL 44 – 48 17,3 – 18,9 56 – 61 22,0 – 24,0
XXL 48 – 51 18,9 – 20,1 61 – 67 24,0 – 26,4
* unterhalb/oberhalb Patellamitte / below/above mid patella
Material PA, EA, PU foam, aluminium


5
 Deutsch
 Warnungen vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnungen vor möglichen technischen Schäden.
 Weitere Informationen zur Versorgung/Anwendung.



 
Stabiliserende und entlastende Knieorthese. Mediale und laterale polyzentri-
sche Alugelenkschienen. Anwenderfreundliche, anatomisch geformte Orthese.
Das Material transportiert Feuchtigkeit nach außen und hält die Haut trocken.
 
Kniebeschwerden mit leichten bis mäßigen Bandinstabilitäten und/oder
leichtem bis mäßigem Instabilitätsgefühl:
• Gonarthrose mit beginnender bis mäßiger degenerativer Bandinstabilität
und/oder leichtem bis mäßigen Instabilitätsgefühl (Kreuzband-betont).
• Posttraumatische und postoperative Instabilitäten und/oder Instabili-
tätsgefühl.
• Rheumatoidarthritis.
• Patellofemorales Schmerzsyndrom (z. B Chondromalacie, Chondropathia
patellae, Arthrose des Femoropatellargelenks).
2.1 Kontraindikation
 
Keine.
 
Bei nachfolgenden Indikationen ist eine Rücksprache mit dem Arzt erforderlich:
Hauterkrankungen/-verletzungen, entzündliche Erscheinungen, aufgeworfene
Narben mit Schwellung, Rötung und Überwärmung im versorgten Körper-

6
abschnitt; Lymphabussstörungen – auch unklare Weichteilschwellungen
körperfern des Hilfsmittels; Empndungs- und Durchblutungsstörungen.
 

Der Patient ist in die ordnungsgemäße Handhabung/Pege des Pro-
duktes einzuweisen.
Die erstmalige Anpassung und Anwendung des Produktes darf nur
durch geschultes Fachpersonal erfolgen. Die tägliche Tragedauer und
der Anwendungszeitraum richten sich nach der medizinischen Indikation
durch den Arzt.

 Das Produkt
ist nur zum Gebrauch an einem Patienten bestimmt.
Eine zu fest angelegte Orthese/Bandage kann lokale Druckerscheinungen
und ggf. auch Einengungen an durchlaufenden Blutgefäßen/Nerven
verursachen. Produkt nicht zu fest anlegen.
Bei außergewöhnlichen Veränderungen (z. B. Zunahme der Beschwerden)
ist umgehend ein Arzt aufzusuchen.
Eine unsachgemäße Veränderung am Produkt darf nicht vorgenommen
werden.

 Bei längerem Kontakt mit
großer Hitze (z. B. durch längere Einwirkung von Zigarettenglut) kann
Orthesenmaterial schmelzen und zu Verbrennungen auf der Haut des
Patienten führen. Jegliche Zündquellen, insbesondere brennende Ziga-
retten, sollten grundsätzlich ferngehalten werden.
HINWEIS
Das Produkt
ist nicht ammsicher. Es darf keinem offenen Feuer oder anderen Hitze-
quellen ausgesetzt werden.

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Das Produkt sollte nicht mit fett- und säurehaltigen Mitteln, Salben und
Lotionen in Berührung kommen. Dies kann die Verwendungsdauer –
insbesondere von Polstern – einschränken.
 
Die Schienen werden individuell von geschultem Personal eingestellt.
1) Die Knieorthese so anziehen, dass die Öffnung mittig auf der Knie-
scheibe liegt.
2) Zuerst das untere und danach das obere Klettband schließen.
 
1) Herausnehmbare Schienen entfernen.
2) Alle Klettverschlüsse schließen.
3) Bei 40 °C am besten im Waschsack waschen.
4) Gut ausspülen, bis alle Seifenreste entfernt sind.
5) In nassem Zustand ziehen und trocknen.
6) Schienen einstecken – Produktnummern und -buchstaben auf der Schiene
müssen von außen sichtbar sein (Abb. 3).
 
Das Produkt ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Der Wie-
dereinsatz ist nicht zulässig.
Die tägliche Tragedauer und der Anwendungszeitraum richten sich nach
der medizinischen Indikation.
 
Der Hersteller haftet nur, wenn das Produkt unter den vorgegebenen Bedin-
gungen und zu den vorgegebenen Zwecken eingesetzt wird. Der Hersteller
empehlt, das Produkt sachgemäß zu handhaben und entsprechend der
Anleitung zu pegen.
 
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93 / 42 / EWG für Me-
dizinprodukte. Aufgrund der Klassizierungskriterien für Medizinprodukte
nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft.

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Die Konformitätserklärung wurde deshalb von Otto Bock in alleiniger Ver-
antwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
 English
 Warnings regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warnings regarding possible technical damage.
 Additional information on the tting / use.



 
Stabilising and relieving knee support. Double-jointed aluminium bars along
the sides. User-friendly brace which is anatomically designed. A material
which drains away moisture and keeps the skin dry.
 
Knee pain with light to moderate ligament laxities and/or perception of
instability:
• Osteoarthritis with light to moderate degenerative ligament laxities and/
or perception of instability (cruciate ligament accentuated).
• Post-traumatic and post-operative ligament laxities or perception of
instability.
• Rheumatoid Arthritis.
• Patello-femoral pain syndrome (e.g. chondromalacia, chondropathy of
the patella, beginning osteoarthritis of the patellofemoral joint).
2.1 Contraindications
 
None.

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 
In case of the following indications, consultation with a physician is required:
Skin diseases/injuries, inammatory symptoms, prominent scars on body
parts to which the support is to be applied that are swollen, reddened and
feel excessively warm; lymphatic ow disorders, including unclear soft tis-
sue swelling distant to the body area to which the support is to be applied;
sensory and circulatory disorders.
 

The patient is to be instructed in the proper use/care of the product.
The initial tting and application of the product must be carried out by
trained, qualied personnel only. The daily duration of use and period
of application are dependent on medical indication by the physician.

 The product is designed for
use on one patient only. For hygienic reasons, stockings are always to
be worn under the orthosis.
An orthosis/support applied too tightly to the body can cause local pres-
sure and, in some cases, even restrict adjacent vessels or nerves. Do
not apply the product too tightly. Consult a physician immediately if you
experience unusual changes (such as increase in pain).
Improper changes to the product are not permitted.

 When an orthosis gets into contact
with great heat for a longer time (e.g. longer exposure to cigarette em-
bers), the orthosis‘ material can melt and cause burns on the patient‘s
skin. Keep away from all sources of ignition, especially lit cigarettes.

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NOTICE
 This
product is not ame-resistant. Keep the product away from ames or
other heat sources.
The product should not come into contact with grease or acidic agents,
unguents and lotions, as this can reduce the useful life – especially of pads.
 
The bars are set individually by trained personnel.
1) Pull on the knee support so that the hole at the front is aligned with the
kneecap.
2) First of all close the lower and then the upper Velcro© fastener.
 
1) Remove detachable bars.
2) Close all Velcro© fasteners.
3) Wash at 40 °C / 104 °F using a laundry bag, if possible.
4) Rinse thoroughly so that all residual detergent is removed.
5) Stretch while wet, and then dry.
6) Insert the bars – product number on the bar must be visible from the
outside (Fig. 3).
 
The product is designed for use on one patient only. Re-use of the product
is not permitted.
The daily duration of use and period of application are dependent on the
medical indication.
 
The manufacturer’s warranty applies only if the device has been used
under the conditions and for the purposes described. The manufacturer
recommends that the device be used and maintained according to the
instructions for use.