Otto Bock 17Y32 User manual

17Y32, 17Y35
Gebrauchsanweisung ................................................................ 3
Instructions for use .................................................................... 7
Instructions d'utilisation ............................................................. 11
Istruzioni per l’uso ..................................................................... 16
Instrucciones de uso ................................................................. 20
Manual de utilização .................................................................. 25
Gebruiksaanwijzing ................................................................... 29
Bruksanvisning ......................................................................... 34
Brugsanvisning ......................................................................... 38
Bruksanvisning ......................................................................... 42
Instrukcja użytkowania ............................................................... 46
Használati utasítás .................................................................... 51
Návod k použití ......................................................................... 55
Kullanma talimatı ....................................................................... 59
Οδηγίες χρήσης ....................................................................... 64
Руководство по применению .................................................... 69

1
2

1 Vorwort Deutsch
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2021-05-07
►Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts aufmerksam
durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
►Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Produkts ein.
►Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Produkt ha
ben oder Probleme auftreten.
►Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammenhang
mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des Gesund
heitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Lan
des.
►Bewahren Sie dieses Dokument auf.
Die Gebrauchsanweisung gibt Ihnen wichtige Informationen zur Verarbei
tung des System-Vorbringers 17Y32 und 17Y35.
2 Produktbeschreibung
2.1 Verfügbare Größen
System-Vorbringer
Artikelkennzeichen für Orthesenkniegelenk
17Y32 17B26*, 17B3
17Y35 17B26*, 17B3
2.2 Bauteile
Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
1 2 Flachkopfschraube 501S43=M3x4 (17Y32,
17Y35)
2 2 Linsensenkschraube 501S27=M3x4 (17Y32,
17Y35)
3 2 Gummiring 18Z1=20.8x14.5 (17Y32)
18Z1=24.6x18.3 (17Y32)
18Z2=21.0x12.9 (17Y35)
18Z2=26.8x17.7 (17Y35)
3

Lieferumfang (siehe Abb.1)
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzeichen
4 2 Spezialschraube 501S79=M5x4.1x16.1
(17Y32, 17Y35)
5 1 Fächerscheibe 507S11=5.3 (17Y32,
17Y35)
Nicht im Lieferumfang enthalten
Pos. Menge
[Stück]
Bezeichnung Artikelkennzei
chen
6 1 Orthesenkniegelenk, Unterteil 17B26*, 17B3*
7 1 Orthesenkniegelenk, Oberteil 17B26*, 17B3*
2.3 Funktion
Die System-Vorbringer 17Y32 und 17Y35 sind für Beinorthesen mit Vorbrin
gerfunktion geeignet, und werden an den Orthesenkniegelenken 17B26*
oder 17B3* uni- oder bilateral montiert. Die stärkeren Gummiringe des
17Y35 erzeugen eine stärkere Vorbringerfunktion.
3 Bestimmungsgemäße Verwendung
3.1 Verwendungszweck
Die System-Vorbringer sind ausschließlich uni- oder bilateral zur ortheti
schen Versorgung der unteren Extremität bei einem Patienten einzusetzen.
3.2 Indikationen
• Bei Teillähmung oder kompletter Lähmung der Beinmuskulatur
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
VORSICHT Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
HINWEIS Warnung vor möglichen technischen Schäden.
4

4.2 Sicherheitshinweise
VORSICHT
Überbeanspruchung tragender Bauteile
Verletzungen durch Funktionsveränderung oder –verlust
►Verwenden Sie das Produkt nur für den definierten Einsatzbereich.
►Falls das Produkt extremen Belastungen ausgesetzt wurde (z.B. durch
Sturz), sorgen Sie für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur, Aus
tausch, Kontrolle durch den Kundenservice des Herstellers, etc.).
VORSICHT
Fehlerhafter Aufbau, Montage oder Einstellung
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Montage-, Einstell-, und Wartungsarbeiten dürfen nur von Fachperso
nal durchgeführt werden.
►Beachten Sie die Aufbau-, Montage- und Einstellhinweise.
VORSICHT
Überbeanspruchung durch Gebrauch an mehr als einem Patienten
Verletzungsgefahr und Funktionsverlust sowie Beschädigungen am Pro
dukt
►Verwenden Sie das Produkt nur an einem Patienten.
►Beachten Sie die Wartungsempfehlung.
VORSICHT
Hineingreifen in den Bereich des Gelenkmechanismus
Klemmen von Gliedmaßen (z.B. Finger) und der Haut durch unkontrollier
te Gelenkbewegung
►Greifen Sie beim alltäglichen Gebrauch nicht in den Gelenkmechanis
mus.
►Führen Sie Montage- und Einstellarbeiten nur unter erhöhter Aufmerk
samkeit durch.
VORSICHT
Mechanische Beschädigung des Produkts
Verletzungsgefahr durch Funktionsveränderung oder -verlust
►Arbeiten Sie sorgfältig mit dem Produkt.
►Prüfen Sie ein beschädigtes Produkt auf Funktion und Gebrauchsfä
higkeit.
5

►Verwenden Sie das Produkt bei Funktionsveränderungen oder -verlust
nicht weiter (siehe „Anzeichen von Funktionsveränderungen oder -ver
lust beim Gebrauch“ in diesem Kapitel).
►Sorgen Sie im Bedarfsfall für geeignete Maßnahmen (z.B. Reparatur,
Austausch, Kontrolle durch den Kunden-Service des Herstellers, etc.).
HINWEIS
Unsachgemäßer Gebrauch und Veränderungen
Funktionsveränderungen bzw. -verlust sowie Schäden am Produkt
►Verwenden Sie das Produkt nur bestimmungsgemäß und sorgfältig.
►Nehmen Sie keine unsachgemäßen Veränderungen an dem Produkt
vor.
5 Gebrauchsfähigkeit herstellen
1) Das Orthesenkniegelenk beugen.
INFORMATION: Bei gebeugtem Orthesenkniegelenk sind die Gum
miringe des System-Vorbringers entspannt.
2) Die Fächerscheibe auf die Spezialschraube schieben.
3) Die Flachkopfschrauben in die äußeren Gewindebohrungen des Orthe
senkniegelenkoberteils und -unterteils einschrauben.
4) Die Schraubverbindung mit Loctite 241 sichern.
6 Reinigung
Das Produkt nach dem Kontakt mit salz-, chlor- oder seifenhaltigen Wasser
oder bei Verschmutzungen umgehend reinigen.
1) Das Produkt mit reinem Süßwasser abspülen.
2) Das Produkt mit einem Tuch abtrocknen oder an der Luft trocknen las
sen. Direkte Hitzeeinwirkung vermeiden (z.B. Ofen- oder Heizkörperhit
ze).
7 Wartung
INFORMATION
Möglicherweise ist das Produkt patientenspezifisch einer erhöhten
Belastung ausgesetzt.
►Verkürzen Sie die Wartungsintervalle gemäß den zu erwartenden Be
lastungen.
6

8 Entsorgung
Das Produkt gemäß den geltenden nationalen Vorschriften entsorgen.
9 Rechtliche Hinweise
Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des
Verwenderlandes und können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und
Anweisungen in diesem Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch
Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden,
haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über
Medizinprodukte. Die CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des
Herstellers heruntergeladen werden.
1 Foreword English
INFORMATION
Date of last update: 2021-05-07
►Please read this document carefully before using the product and
observe the safety notices.
►Instruct the user in the safe use of the product.
►Please contact the manufacturer if you have questions about the
product or in case of problems.
►Report each serious incident in connection with the product, in particu
lar a worsening of the state of health, to the manufacturer and to the
relevant authority in your country.
►Please keep this document for your records.
These instructions for use provide important information on the processing
of the 17Y32 and 17Y35 system extension assist.
7

2 Product description
2.1 Available sizes
System extension assist
Reference number For orthotic knee joint
17Y32 17B26*, 17B3
17Y35 17B26*, 17B3
2.2 Components
Scope of delivery (see fig.1)
Item Quantity
[pcs.]
Designation Reference number
1 2 Flat head screw 501S43=M3x4 (17Y32,
17Y35)
2 2 Oval countersunk
screw
501S27=M3x4 (17Y32,
17Y35)
3 2 Rubber ring 18Z1=20.8x14.5 (17Y32)
18Z1=24.6x18.3 (17Y32)
18Z2=21.0x12.9 (17Y35)
18Z2=26.8x17.7 (17Y35)
4 2 Special screw 501S79=M5x4.1x16.1
(17Y32, 17Y35)
5 1 Serrated lock wash
er
507S11=5.3 (17Y32,
17Y35)
Not included in scope of delivery
Item Quantity
[pcs.]
Designation Reference num
ber
6 1 Orthotic knee joint, lower sec
tion
17B26*, 17B3*
7 1 Orthotic knee joint, upper sec
tion
17B26*, 17B3*
2.3 Function
The 17Y32 and 17Y35 system extension assists are suitable for leg pros
theses with an extension assist function, and are unilaterally or bilaterally
mounted on the 17B26* or 17B3* orthotic knee joints. The stronger rubber
rings of the 17Y35 result in a more powerful extension assist function.
8

3 Intended use
3.1 Indications for use
The system extension assists are to be used exclusively for the unilateral or
bilateral orthotic treatment of the lower limbs on one patient.
3.2 Indications
• Partial or total paralysis of the leg muscles
Indications must be determined by the physician.
4 Safety
4.1 Explanation of warning symbols
CAUTION Warning regarding possible risks of accident or injury.
NOTICE Warning regarding possible technical damage.
4.2 Safety instructions
CAUTION
Excessive strain on load-bearing components
Injuries due to changes in or loss of functionality
►Only use the product for the defined area of application.
►If the product has been exposed to extreme strain (e.g.due to falling),
take any necessary measures (e.g.repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
CAUTION
Incorrect alignment, assembly or adjustment
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Assembly, adjustment and maintenance operations may only be com
pleted by qualified personnel.
►Observe the alignment, assembly and adjustment instructions.
CAUTION
Excessive strain due to use on more than one patient
Risk of injury and loss of functionality as well as damage to the product
►Use the product on only one patient.
►Observe the maintenance recommendations.
9

CAUTION
Reaching into the area of the joint mechanism
Pinching of limbs (e.g. fingers) and the skin due to uncontrolled joint move
ment
►Do not reach into the joint mechanism during daily use.
►Close attention is required during assembly and adjustment tasks.
CAUTION
Mechanical damage to the product
Risk of injury due to change in or loss of functionality
►Use caution when working with the product.
►If the product is damaged, check it for proper function and readiness
for use.
►In case of changes in or loss of functionality, do not continue using the
product (see "Signs of changes in or loss of functionality during use" in
this section).
►Take any necessary measures (e.g. repair, replacement, inspection by
the manufacturer's customer service, etc.).
NOTICE
Improper use and changes
Change in or loss of functionality as well as damage to the product
►Use this product with care and only for its intended purpose.
►Do not make any improper changes to the product.
5 Preparing the product for use
1) Flex the orthotic knee joint.
INFORMATION: When the orthotic knee joint is flexed, the rubber
rings of the system extension assist are tension free.
2) Slide the serrated lock washer onto the special screw.
3) Install the flat head screw into the outer threaded bores of the orthotic
knee joint upper section and lower section.
4) Secure the screw connection with Loctite241.
6 Cleaning
Promptly clean the product after contact with water containing salt, chlorine
or soap, or if it gets dirty.
1) Rinse the product with clear fresh water.
10

2) Dry the product with a cloth or allow it to air dry. Avoid exposure to direct
heat (e.g. from an oven or radiator).
7 Maintenance
INFORMATION
The product may be exposed to increased loads by the patient.
►Shorten the maintenance intervals according to the expected loads.
8 Disposal
Dispose of the product in accordance with national regulations.
9 Legal information
All legal conditions are subject to the respective national laws of the country
of use and may vary accordingly.
9.1 Liability
The manufacturer will only assume liability if the product is used in accord
ance with the descriptions and instructions provided in this document. The
manufacturer will not assume liability for damage caused by disregarding the
information in this document, particularly due to improper use or unauthor
ised modification of the product.
9.2 CE conformity
The product meets the requirements of Regulation (EU) 2017/745 on medic
al devices. The CE declaration of conformity can be downloaded from the
manufacturer's website.
1 Avant-propos Français
INFORMATION
Date de la dernière mise à jour: 2021-05-07
►Veuillez lire attentivement l’intégralité de ce document avant d’utiliser le
produit ainsi que respecter les consignes de sécurité.
►Apprenez à l’utilisateur comment utiliser son produit en toute sécurité.
►Adressez-vous au fabricant si vous avez des questions concernant le
produit ou en cas de problèmes.
►Signalez tout incident grave survenu en rapport avec le produit, notam
ment une aggravation de l’état de santé, au fabricant et à l’autorité
compétente de votre pays.
11

►Conservez ce document.
La notice d’utilisation fournit des informations importantes sur la confection
du système de rappel 17Y32 et 17Y35.
2 Description du produit
2.1 Tailles disponibles
Système de rappel
Référence pour articulation de genou pour
orthèse
17Y32 17B26*, 17B3
17Y35 17B26*, 17B3
2.2 Composants
Contenu de la livraison (voir ill.1)
Pos. Quantité
[unité]
Désignation Référence
1 2 Vis à tête plate 501S43=M3x4 (17Y32,
17Y35)
2 2 Vis à tête fraisée
bombée
501S27=M3x4 (17Y32,
17Y35)
3 2 Anneau en caou
tchouc
18Z1=20.8x14,5 (17Y32)
18Z1=24.6x18,3 (17Y32)
18Z2=21.0x12,9 (17Y35)
18Z2=26.8x17,7 (17Y35)
4 2 Vis spéciale 501S79=M5x4.1x16,1
(17Y32, 17Y35)
5 1 Rondelle dentée 507S11=5.3 (17Y32,
17Y35)
Composants non compris dans la livraison
Pos. Quantité
[unité]
Désignation Référence
6 1 Articulation de genou pour or
thèse, partie inférieure
17B26*, 17B3*
7 1 Articulation de genou pour or
thèse, partie supérieure
17B26*, 17B3*
12

2.3 Fonctionnement
Les systèmes de rappel 17Y32 et 17Y35 conviennent aux orthèses de jambe
avec fonction de rappel et sont montés sur des articulations de genou pour
orthèse 17B26* ou 17B3* de manière unilatérale ou bilatérale. Les anneaux
en caoutchouc renforcés du système 17Y35 permettent une fonction de rap
pel plus puissante.
3 Utilisation conforme
3.1 Usage prévu
Les systèmes de rappel sont exclusivement destinés à l’appareillage orthé
tique unilatéral ou bilatéral du membre inférieur d’un patient.
3.2 Indications
• Paralysie partielle ou complète des muscles de la jambe
L’indication est déterminée par le médecin.
4 Sécurité
4.1 Signification des symboles de mise en garde
PRUDENCE Mise en garde contre les éventuels risques d’accidents
et de blessures.
AVIS Mise en garde contre les éventuels dommages tech
niques.
4.2 Consignes de sécurité
PRUDENCE
Sollicitation excessive des éléments porteurs
Blessures dues à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Veuillez utiliser le produit uniquement dans le champ d’application défi
ni.
►Si le produit a été soumis à des sollicitations extrêmes (parex. en cas
de chute), prenez les mesures nécessaires (parex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
PRUDENCE
Alignement, montage ou réglage incorrects
Risque de blessure occasionnée par une modification ou une perte de
fonctionnalité
13

►Seul le personnel spécialisé est autorisé à effectuer les opérations de
montage, de réglage et de maintenance.
►Respectez les consignes relatives à l’alignement, au montage et au ré
glage.
PRUDENCE
Sollicitation excessive due à un usage par plusieurs patients
Risque de blessure et perte de fonctionnalité ainsi que dégradations du
produit
►N’utilisez le produit que sur un seul patient.
►Respectez les recommandations en matière de maintenance.
PRUDENCE
Introduction des mains dans la zone du mécanisme de l’articulation
Membres (les doigts par ex.) et peau coincés en raison de mouvements in
contrôlés de l’articulation
►Ne mettez pas vos mains dans le mécanisme de l’articulation lors de
l’utilisation quotidienne du produit.
►Effectuez les opérations de montage et de réglage en étant toujours ex
trêmement concentré.
PRUDENCE
Dégradation mécanique du produit
Risque de blessure due à une modification ou une perte de fonctionnalité
►Manipulez le produit avec précaution.
►Tout produit endommagé doit être vérifié afin de juger s’il est encore
fonctionnel.
►En cas de modification ou perte de fonctionnalité, cessez d’utiliser le
produit (voir dans le présent chapitre le point «Signes de modification
ou de perte de fonctionnalité détectés lors de l’utilisation»).
►Si besoin, prenez les mesures nécessaires (par ex. réparation, rempla
cement, contrôle par le service après-vente du fabricant, etc.).
AVIS
Usage non conforme et modifications
Modifications ou pertes fonctionnelles et dégradation du produit
►N’utilisez pas le produit à d’autres fins que l’usage prévu et manipulez-
le toujours avec précaution.
14

►Veuillez ne procéder à aucune modification non conforme du produit.
5 Mise en service du produit
1) Fléchir l’articulation de genou pour orthèse.
INFORMATION: lorsque l’articulation de genou pour orthèse est
fléchie, les anneaux en caoutchouc du système de rappel sont re
lâchés.
2) Emboîter la rondelle dentée sur la vis spéciale.
3) Visser les vis à tête cylindrique dans les trous filetés externes des parties
supérieure et inférieure de l’articulation de genou pour orthèse.
4) Bloquer les vissages avec du frein-filet Loctite 241.
6 Nettoyage
Après tout contact avec de l’eau salée, chlorée ou savonneuse ou en cas de
salissures, nettoyez immédiatement le produit.
1) Rincez le produit à l’eau douce et claire.
2) Essuyez le produit avec un chiffon ou laissez-le sécher à l’air libre. Évitez
toute exposition directe à la chaleur (p.ex. la chaleur des poêles ou des
radiateurs).
7 Maintenance
INFORMATION
Il est possible que le produit soit soumis à une sollicitation accrue
en fonction du patient.
►Réduisez les intervalles de maintenance en fonction des sollicitations
prévues.
8 Mise au rebut
Éliminez le produit conformément aux prescriptions nationales en vigueur.
9 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du
pays d’utilisation concerné et peuvent donc présenter des variations en
conséquence.
9.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux des
criptions et instructions de ce document. Le fabricant décline toute respon
sabilité pour les dommages découlant d’un non-respect de ce document,
15

notamment d’une utilisation non conforme ou d’une modification non autori
sée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être téléchargée
sur le site Internet du fabricant.
1 Introduzione Italiano
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-05-07
►Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il pro
dotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
►Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorge
re di problemi.
►Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese
qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto, in particolare
ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
►Conservare il presente documento.
Le istruzioni per l'uso contengono informazioni importanti sulla preparazione
dell'ausilio all'estensione di sistema modulare 17Y32 e 17Y35.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Misure disponibili
Ausilio all'estensione sistema modulare
Codice articolo per articolazione di ginocchio
per ortesi
17Y32 17B26*, 17B3
17Y35 17B26*, 17B3
2.2 Componenti
16

Fornitura (v. fig.1)
Pos. Quantità
[pezzo]
Denominazione Codice articolo
1 2 Vite a testa piatta 501S43=M3x4 (17Y32,
17Y35)
2 2 Vite a testa svasata
con calotta
501S27=M3x4 (17Y32,
17Y35)
3 2 Anello in gomma 18Z1=20.8x14.5 (17Y32)
18Z1=24.6x18.3 (17Y32)
18Z2=21.0x12.9 (17Y35)
18Z2=26.8x17.7 (17Y35)
4 2 Vite speciale 501S79=M5x4.1x16.1
(17Y32, 17Y35)
5 1 Rosetta a ventaglio 507S11=5.3 (17Y32,
17Y35)
Non in dotazione
Pos. Quantità
[pezzo]
Denominazione Codice articolo
6 1 Articolazione di ginocchio per
ortesi, parte inferiore
17B26*, 17B3*
7 1 Articolazione di ginocchio per
ortesi, parte superiore
17B26*, 17B3*
2.3 Funzionamento
Gli ausili all'estensione 17Y32 e 17Y35 sono indicati per ortesi degli arti in
feriori con funzione di assistenza all'estensione, e vengono montati sulle arti
colazioni di ginocchio 17B26* o 17B3* su un lato o su entrambi i lati. Gli
anelli in gomma più spessi del 17Y35 assicurano una maggiore assistenza
all'estensione.
3 Uso conforme
3.1 Uso previsto
Gli ausili all'estensione per sistema modulare possono essere utilizzati su un
lato o su entrambi i lati esclusivamente per il trattamento ortesico degli arti
inferiori di un paziente.
3.2 Indicazioni
• In caso di paralisi parziale o totale della muscolatura degli arti inferiori
L'indicazione deve essere determinata dal medico.
17

4 Sicurezza
4.1 Significato dei simboli utilizzati
CAUTELA Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
AVVISO Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
4.2 Indicazioni per la sicurezza
CAUTELA
Eccessiva sollecitazione di componenti portanti
Lesioni dovute a cambiamento o perdita di funzionalità
►Utilizzare il prodotto solo per il campo d'impiego definito.
►Nel caso in cui il prodotto sia stato esposto a sollecitazioni estreme
(p.es. in seguito a caduta), prendere provvedimenti adeguati (p.es. ri
parazione, sostituzione, controllo da parte del servizio assistenza al
cliente del produttore, ecc.).
CAUTELA
Allineamento, montaggio o regolazione non corretti
Pericolo di lesione per cambiamento o perdita di funzionalità
►Tutti i lavori di montaggio, regolazione e manutenzione devono essere
effettuati esclusivamente da personale specializzato.
►Osservare le indicazioni per l'allineamento, il montaggio e la regolazio
ne.
CAUTELA
Sollecitazione eccessiva dovuta a utilizzo su più pazienti
Pericolo di lesione, perdita di funzionalità e danni al prodotto
►Utilizzare il prodotto solo su un paziente.
►Osservare i consigli per la manutenzione.
CAUTELA
Pericolo di rimanere incastrati nel meccanismo dell'articolazione
Pericolo di rimanere incastrati con parti del corpo (ad es. con le dita) e con
la pelle dovuto a movimento incontrollato dell'articolazione
►Non toccare il meccanismo dell'articolazione durante l'uso quotidiano.
►Eseguire sempre il montaggio e i lavori di regolazione prestando estre
ma attenzione.
18

CAUTELA
Danno meccanico del prodotto
Pericolo di lesione per cambiamento o perdita di funzionalità
►Trattare con cura il prodotto durante il lavoro.
►In caso di prodotto danneggiato controllarne il funzionamento e le pos
sibilità di utilizzo.
►Non utilizzare più il prodotto in caso di cambiamento o perdita di fun
zionalità (vedere "Segni di cambiamento o perdita di funzionalità duran
te l'utilizzo" in questo capitolo).
►Se necessario, prendere provvedimenti adeguati (p. es. riparazione,
sostituzione, controllo da parte del servizio assistenza al cliente del
produttore, ecc.).
AVVISO
Uso improprio e modifiche
Modifiche o perdita funzionale e danni al prodotto
►Il prodotto deve essere impiegato unicamente in modo conforme e con
cura.
►Non eseguire alcuna modifica non appropriata del prodotto.
5 Preparazione all'uso
1) Flettere l'articolazione di ginocchio dell'ortesi.
INFORMAZIONE: con l'articolazione di ginocchio dell'ortesi flessa
gli anelli di gomma dell'ausilio all'estensione non sono caricati.
2) Infilare la rosetta a ventaglio sulla vite speciale.
3) Avvitare le viti a testa piatta nei fori filettati esterni della parte superiore e
inferiore dell'articolazione di ginocchio dell'ortesi.
4) Bloccare il collegamento a vite con Loctite 241.
6 Pulizia
Pulire immediatamente il prodotto in caso di contatto con acqua salmastra,
acqua contenente cloro/saponata o sporcizia.
1) Sciacquare il prodotto con acqua dolce pulita.
2) Asciugare il prodotto con un panno o lasciarlo asciugare all'aria. Evitare
l'esposizione diretta a fonti di calore (ades. stufe o termosifoni).
19

7 Manutenzione
INFORMAZIONE
A seconda del paziente il prodotto può essere esposto a sollecita
zioni più elevate.
►Ridurre gli intervalli di manutenzione in base al presunto grado di solle
citazione.
8 Smaltimento
Smaltire il prodotto in conformità alle vigenti disposizioni di legge nazionali.
9 Note legali
Tutte le condizioni legali sono soggette alla legislazione del rispettivo paese
di appartenenza dell'utente e possono quindi essere soggette a modifiche.
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni
e alle istruzioni riportate in questo documento. Il produttore non risponde in
caso di danni derivanti dal mancato rispetto di quanto contenuto in questo
documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o modifiche non per
messe del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dal Regolamento (UE) 2017/745
relativo ai dispositivi medici. La dichiarazione di conformità CE può essere
scaricata sul sito Internet del fabbricante.
1 Introducción Español
INFORMACIÓN
Fecha de la última actualización: 2021-05-07
►Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el
producto, y respete las indicaciones de seguridad.
►Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma segura.
►Póngase en contacto con el fabricante si tuviese dudas sobre el pro
ducto o si surgiesen problemas.
►Comunique al fabricante y a las autoridades responsables en su país
cualquier incidente grave relacionado con el producto, especialmente
si se tratase de un empeoramiento del estado de salud.
►Conserve este documento.
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